https://naver.me/FQyFvyI8

ESS

[키움 허혜민] FDA, 신약심사센터(CDER) 신임 국장에 Richard Pazdur 임명

전임 George Tidmarsh 사임 (10월, Aurinia 관련 발언으로 HHS 감찰 조사 개시 후) 하고, FDA CDER(신약심사센터) 신임 국장으로 Richard Pazdur 임명

FDA 국장 Marty Makary: “Pazdur는 혁신적 규제자이자 현대화 비전의 핵심 인물”이라고 소개

Pazdur는 FDA 재직 26년, 암 치료제 심사 혁신 주도. 가속승인(Accelerated Approval) 경로 확대 및 암 치료제 라벨링·접근성 개선 공로.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-plans-tap-oncology-expert-pazdur-top-drug-regulator-washington-post-2025-11-11/

전일 나스닥 바이오텍 지수(NBI)가 +2.94% 상승 마감하였는데요.

개인적인 생각을 말씀드리면, 항암제 가속 심사에 대해 보수적이고, 규제 강화 기조의 Tidmarsh가 사임하고 신임 Pazdur가 임명된 소식이 영향을 주지 않았나 싶습니다.

Pazdur는 FDA에 26년간 재직하여 조직 내부 사기 저하와 퇴사 확산을 막아줄 수 있고, 암 치료제 심사 혁신을 주도한 인물이라 규제 완화 및 신속심사 해주지 않겠냐는 기대감이 좀 반영되는 듯 합니다.

"미국 바이오 주식에…수퍼사이클 온다"
조한긷 삼성액티브 매니저 "뇌과학 전공 펀드매니저의 ETF…3가지 투자 요인은"
https://naver.me/x3HGr1gX

https://naver.me/xWz8PeNX

원화는 넘쳐남....

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2025-11-12

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2025-11-13

Michael Burry가 Scion Asset Management를 폐쇄하는 움직임을 보이고 있습니다.

사이언 애셋 매니지먼트(Scion Asset Management), LLC

투자자 여러분께,
무거운 마음으로 말씀드립니다.
저는 연말까지 — 소규모의 감사/세금 보류분을 제외하고 — 펀드를 청산하고 자본을 반환할 예정입니다.

⭐️[저장] 주옥같은 VIP자산운용 최준철 대표 명언

1.
매도의 제 2 원칙. "잘 뛰고 있는 선수를 서둘러 빼지 않는다."

즉, 기업은 '이어달리기' 요소를 계속 만들어주고 동시에 투자자는 찾아낸 이어달리기 요소를 믿고 장기투자할 경우 궁극적으로 가장 이상적인 결과가 만들어진다.

2.
가치투자자는 아무리 기업 분석을 열심히 했더라도 "나는 틀릴 수 있다"라는 가정은 잊지 않는다.

3.
안정적인 축구 경기를 하기 위해서는 공격수와 미드필더, 수비수의 조화가 필수적이다. 투자도 그러하다.

4.
기업의 미래를 추정하는 가장 좋은 방법은 치밀하고 끝없는 사실 수집이다.

5.
현금 비중과 관련해서는 현금보다 나은 저평가된 주식을 찾는 게 더 생산적이라고 본다. 최고의 헷지는 현금이 아니라 최고의 기업이기 때문이다.

6.
가치투자자로서 심리를 다스리지 못하면 모든 노력은 물거품이 되고, 컨트롤한다면 화룡점정이 된다.

올랐다고 성급하게 팔지 말고, 내렸다고 성급하게 사지 말자. 기업 본질에 집중하자.

7.
약세장은 예고없이 확 찾아온다. 우리가 주력하는 건 태풍에 대한 대비이다. '돼지 삼형제' 중 막내처럼 좋은 주식이라는 벽돌로 집을 지어 태풍이 와도 날아가지 않도록 방비할 뿐이다.

저평가될수록, 비즈니스 모델의 질이 높을수록, 재무구조가 튼튼할수록, 신뢰하는 경영자일수럭 맷집은 강화된다.

8.
투자수익의 80~90%가 전체 보유 기간의 2~7%에 해당하는 기간에서 발생한다.

이런 면에서 '모죽'과 닮았다.

대나무는 4년간 손가락 마디만큼도 자라지 않고 뿌리만 내리다 이후 5년째부터 싹이 트면 쑥쑥 자라 울창한 숲을 이루기 때문이다.

9.
"내가 이 주식에 투자할 돈이 다시 현금으로 주어진다면 같은 주식을 그만큼 다시 사겠는가?"라는 질문에 YES이면 오히려 더 사야하고 NO라면 팔아야한다.

10.
투자세계에서 프로의 특징

전방을 주시하며 운전한다.

액셀을 밟아야할 때와 브레이크를 밟아야 할 때를 구별한다.

변동성을 오히려 즐긴다.

독립적으로 사고한다.

긴 쇼핑 리스트를 갖고 있다가 가끔 쇼핑에 나선다.

25.11.13.

그러니까, 항상 지금이 아니라 18개월 후의 세상이 어떻게 될지를 상상해야 해.
지금 사면, 그 순간의 유행에 따라 사는 거야.
반면에 미래를 상상하면, 그 상상이 어떻게 증권 가격에 반영될지를 생각하는 거지.”

-스탠리 드라켄밀러

🧬GLP-1과 암의 관계

GLP-1 복용 대장암 환자 5년 사망률: 15.5%

GLP-1 비복용 환자 5년 사망률: 37.1%

차이가 매우 큼 → 단순 체중 감소 이상의 효과 가능성 제기됨

💊염증 축 감소
GLP-1은 전신 염증 반응을 낮추는 효과 있음

만성 염증은 암 진행·전이에 영향을 주므로 간접적 항암 효과 가능

💊면역 조절 효과
일부 연구에서 GLP-1이 T-cell 기능·면역 대사 조절과 연관됨

종양 미세환경의 면역 활성도를 높일 가능성 제기됨

💊대사 재프로그래밍
인슐린 저항성 개선 → 암세포 성장 신호 일부 차단 가능

혈당·IGF-1 경로 조절 효과는 암 생물학에 중요한 요소임

💊직접적 종양 생물학 영향 가능성
GLP-1 수용체가 일부 종양에서도 발현된다는 보고 있음

대사·세포 성장 신호에 직접 영향을 줄 수 있다는 가설 존재

→ 아직 인과관계 확정 아님, 하지만 “체중 감량 효과로도 설명되지 않는 수준의 차이”라는 점에 학계 관심 커지는 중임

💊GLP-1 치료제의 확장 흐름
초기: 당뇨 치료제

이후: 비만 치료제

확장: 심혈관·신장 보호 효과 증명됨

현재: 암 관련 잠재 효과 탐색 단계 진입

GLP-1 계열이 대사·면역·염증을 동시에 조절하는 플랫폼 약물로 진화할 가능성 있음

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

< 오늘의 코멘트 > (11.16.)

* 생각이 모든 것을 지배한다.

연말이 다가오니 또 한 번의 위기가 찾아오는군요.. 저에게 위기란 성장하는 기업에 대한 모니터링을 할 수 없는 상황 자체를 얘기합니다..

다른 일로 인해 많이 바빠지니 당연히 제 머리속은 '성장하는 기업'이나 '가치투자'라는 키워드 보다는, '언제쯤 이 바쁜 상황이 사라질까?'라는 생각만으로 가득차게 됩니다..

그래서 그런지 텔레그램이나 블로그에서 얻을 수 있는 귀중한 자료를 읽어볼 엄두가 나지도 않고, 1,000자 미만의 이 간단한 글의 글감조차 떠오르지 않습니다..

그래서 저는 사람의 '생각'이 가장 중요하다고 생각합니다.. 이유는 실행을 하기 위한 기반이 되기 때문입니다..

머리속에 특정 키워드로 도배가 되어야만 그 키워드를 실행할 수 있습니다..

아무 생각이 없으면 아무 것도 되지 않는 것이지요..

머리속에 '투자'라는 키워드로 가득차 있어야 그나마 이 짧은 글이라도 쓰게 되고, 어떤 자료라도 읽어볼 수 있습니다..

이는 다시말해 '간절해야 얻을 수 있다'라는 말과 유사하다고 생각합니다..

투자를 잘 하고 싶다고 입으로만 말하면서 머리속에는 항상 '여행과 여가'로만 가득차 있다면, '즐거운 여행과 인생의 휴식'만 남을 뿐입니다..

여러분들은 머리속에 어떤 키워드로 구성이 되어 있나요? 그리고 '투자'라는 키워드가 과연 얼마나 머리속을 채우고 있나요?

-- 체리쥬빌레 🍒

한국기업 투자 발표 현황 정리
(by https://t.me/TNBfolio)

<현대차그룹>

1. 투자규모
- 5년간 총 125조2000억원 투자
- 직전 5년 대비 36조1000억원 증가
- 연평균 25조400억원으로 40% 이상 확대

2. 투자부문
가) 미래 신사업 50조5000억원
- AI 데이터센터 구축
- 피지컬AI 애플리케이션 센터
- 로봇 완성품 공장 및 로봇 파운드리
- 자율주행(Atria AI), AI 자율제조
- SDV·전동화·수소 에너지 투자

나) R&D 38조5000억원
- 후륜 기반 하이브리드 시스템
- SDV 페이스카 및 전기전자 아키텍처
- 지역 특화 차량 기술 개발

다) 경상투자 36조2000억원
- 국내 생산공장 고도화
- GBC 건설 재개
- 충전·수소 인프라 등 제조·서비스 거점 강화


<삼성그룹>

1. 투자규모
- 향후 5년간 총 450조원 투자
- 6만명 신규 채용 계획 포함

2. 투자부문
가) 반도체
- 평택 5공장(2단지 5라인) 신설, 2028년 가동
- HBM·서버 DRAM 생산능력 확충

나) AI 인프라
- 전남 국가컴퓨팅센터: 2028년까지 GPU 1만5000장 확보
- 구미 AI 데이터센터: 삼성 내부 AI 허브 구축

다) 신사업·제조 인프라
- 플랙트 공조기 생산라인 국내 구축 검토
- 데이터센터 공조·냉각 솔루션 사업 확장

라) 배터리
- 전고체 배터리 국내 생산거점 검토(울산)
- 2027년 양산 목표

마) 디스플레이·패키지기판
- 아산 8.6세대 IT OLED 내년 양산
- 부산 FC-BGA 생산능력 강화


<LG그룹>

1. 투자규모
- 향후 5년간 총 100조원 투자
- 이 중 60조원을 소부장(소재·부품·장비)에 집중

2. 투자부문
가) 소부장
- 핵심 소재·부품·장비 기술 국산화 및 확장

나) AI
- 전사 AI 도입 및 협력사 생산성 혁신
- GPU 26만장 확보 계획과 산업 AI 활용 극대화

다) 신사업
- AI 기반 원격의료·자가검진 플랫폼 개발 추진


<SK그룹>

1. 투자규모
- 용인 반도체 클러스터만 약 600조원 투자 예상
- 매년 1만4000~2만명 고용 효과 가능

2. 투자부문
가) 반도체
- 용인 팹 확장 및 초대형 생산단지 구축

나) 소부장
- 트리니티 팹 8600억원 투자(소부장 양산성 검증)

다) AI·데이터센터
- 엔비디아·AWS·지멘스·오픈AI 협력
- 제조 AI 및 글로벌 AI 허브 전략 강화


<셀트리온그룹>

1. 투자규모
- 향후 3년간 송도·오창·예산에 4조원 투자

2. 투자부문
가) R&D
- 연간 R&D 비용 1조원 돌파 예정
- 글로벌 스탠더드 기반 임상·연구 체계

나) 제조·공장
- 원부자재 국산화 확대
- 미국 뉴저지 릴리 생산시설 인수로 현지 생산기지 확보

다) AI·신사업
- AI 기반 글로벌 원격진료 플랫폼 추진
- 스타트업 펀드 5000억원 → 1조원 확대 검토


<HD현대그룹>

1. 투자규모
- 향후 5년간 총 15조원 투자

2. 투자부문
가) 에너지·로봇 8조원
- 신재생에너지·에너지솔루션
- HD현대로보틱스 및 건설기계 AI 전환

나) 조선·해양 7조원
- 생산 자동화 및 디지털 전환
- 미국 조선업 재건 프로젝트 참여
- 미국 해군사관학교·HII·팔란티어·안두릴 등과 협력 확대

ESS

https://v.daum.net/v/20251116150146698

[공급계약 구독 메시지]
(코스닥)그린생명과학 - 단일판매ㆍ공급계약체결
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251117900488

2025-11-17