1. 글로벌 안구 질환 시장 성장성

* 황반변성 (AMD) 시장:
* 글로벌 AMD 환자 수는 2020년 약 2억 명에서 2040년 3억 명 수준으로 증가할 전망입니다.
* 핵심 동인은 '고령 인구 증가'입니다. AMD는 전형적인 노인성 질환입니다.
* 케어젠의 기회: 특히 초기 건성 황반변성 환자들은 주사 치료에 대한 필요성이 낮은데, 케어젠의 점안액(Eye Drop) 방식(CG-P5)이 이 시장을 효과적으로 공략할 수 있을 것으로 기대됩니다.
* 안구건조증 (DED) 시장:
* 정확한 환자 수 집계는 어려우나, 디지털 기기 노출 시간 증가, 대기 오염, 콘택트렌즈(특히 Gen-Z 세대의 컬러렌즈) 착용 확산 등으로 환자 수는 계속 증가할 전망입니다.
* 글로벌 치료제 시장은 2024년 약 61억 달러에서 2029년 75억 달러로 연평균 약 4% 성장이 예측됩니다.

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2. 안구 질환 파이프라인 현황

* CG-P5 (습/건성 황반변성 치료제):
* 기전: VEGFR2 억제 (혈관신생 억제)
* 현황: 미국 임상 1상 완료, 2상 준비 중 (10월 말 1상 CSR 수령 예정).
* 효과: 습성 황반변성에서 플라시보(위약) 대비 17글자 정도 더 읽어내는 시력 개선 효과 입증.
* 계획: 2상 진입 및 2026년 말 주요 권역 라이선스 아웃(L/O) 목표.
* CG-T1 (안구건조증 치료제):
* 기전: PAC1R 활성화 (독창적인 기전, First-In-Class)
* 현황: 전임상 완료, 2025년 1분기 미국 임상 2상 직행 계획.
* 경쟁력: 기존 치료제(사이클로스포린)를 능가하는 제품이 없는 상황에서, CG-T1은 다중 기전(눈물 분비, 장막 보호)에 작용할 가능성을 보입니다. EURETINA 학회에서 큰 관심을 받았으며, 기존 제품 대비 '따갑지 않고 부드러우며', '효능 발현 시간이 빠르다'는 차별점이 있습니다.
* 계획: 2026년 중 주요 권역 라이선스 아웃(L/O) 목표.

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3. UNITHER와의 전략적 파트너십

* 의미 (1) - 네트워크 확보: 글로벌 CDMO인 유니더(Unither)의 고객사(바슈롬, 떼아, 산텐 등 다국적 제약사) 네트워크를 활용하여 라이선싱 대상 범위를 확장하는 '브릿지' 역할을 합니다.
* 의미 (2) - 기술력 인정: 유니더가 케어젠의 펩타이드 기술력과 R&D 경쟁력을 공식적으로 인정한 것입니다.
* 의미 (3) - 시장 관심 유도: CG-T1이 기존 치료제를 대체할 새로운 패러다임(점안액)으로 EURETINA에서 글로벌 제약사 및 학계의 관심을 받았습니다.

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4. 결론 및 투자 판단

* 현재 시장은 케어젠의 프로지스테롤, 마이오키 등 다른 파이프라인에 집중하고 있으나, 안구 질환 시장의 높은 성장성과 CG-P5/CG-T1의 경쟁력을 고려할 때, 이들 역시 투자 판단에 적극 활용해야 합니다.
* 또한, 당장의 실적 성장을 입증하기 위해 케어젠이 기존 미용의료기기(필러 등) 사업의 B2H 마케팅 및 해외 유통사 협력 방안을 어떻게 재정의하고 실행하는지 지켜볼 필요가 있습니다.

케어젠 코글루타이드 임상 결과 분석
- 독일 프랑크푸르트에서 열리는 CPHI Worldwide 2025에서 자사 경구용 GLP-1 펩타이드 ‘코글루타이드(Korglutide)’의 비(非)비만(정상 BMI) 성인 대상 12주 중간 임상 데이터 공개

1. 연구 개요 
- 연구명: Korglutide vs Placebo (비비만자 대상 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험) 
- 목적: 비당뇨, 정상~과체중(BMI 22~26) 고체지방 비율을 가진 참가자에서 Korglutide의 체중감량 및 체성분 개선 효과 검증 
- 참가자: 위약군 67명, Korglutide군 133명 (총 200명) 
- 기간: 12주 

2. 주요 결과 요약 (12주) 
가) 체중감소 
- Korglutide군: -10.1% (-5.90kg) 
- Placebo군: -2.0% (-1.27kg) 
- 통계적 유의성: P < 0.0001 

나) BMI 감소 
- Korglutide군: -10.1% (-2.52) 
- Placebo군: -1.9% (-0.46) 
- 통계적 유의성: P < 0.0001 

다) 지방량 감소 
- Korglutide군: -16.3% (-3.52kg) 
- Placebo군: -2.4% (-0.56kg) 
- 통계적 유의성: P < 0.0001 

라) 근육량 변화 
- Korglutide군: -3.0% (-0.63kg) 
- Placebo군: -2.0% (-0.47kg) 
- 통계적 유의성: 없음 (P값 제시되지 않음) 

마) 근육비율 변화 
- Korglutide군: +2.8% 
- Placebo군: -0.47% 
- 통계적 유의성: 없음 (P값 제시되지 않음) 

바) 내장지방 수준 
- Korglutide군: -13.5% 
- Placebo군: 변화 없음 (0%) 
- 통계적 유의성: P < 0.001 

3. 해석 
- Korglutide는 12주간 체중과 BMI를 각각 약 10% 감소시켰으며, 이는 위약 대비 약 5배 이상의 차이를 보였다. 
- 지방량이 16.3% 감소하면서도 근육량 손실은 상대적으로 적었고, 결과적으로 근육비율이 +2.8% 개선되었다. 
- 내장지방 또한 13.5% 감소하여 단순 체중감소가 아닌 체성분 재조성(body recomposition) 효과가 확인되었다. 
- 고체지방 비율을 가진 정상 BMI 대상자에서도 유효성이 입증되었으며, 부작용 보고는 없었다. 

4. 결론 
- Korglutide는 체중·BMI·지방량·내장지방을 유의하게 줄이면서 근육 비율을 향상시킨 약물로, 단순 다이어트 목적뿐 아니라 대사건강 개선 및 체성분 균형 유지 측면에서도 의미 있는 결과를 보였다. 
- 12주 만에 나타난 효과 규모를 고려하면, 향후 장기 투여 시 지속적 체지방 개선과 근육 유지 효과 가능성이 높다. 

→ 종합 평가: 진정한 Body Recomposition 효과 (지방↓16.3%, 근육비율↑2.8%) 확인