"ESS 없인 AI도 없다"…20년짜리 서비스 준비하는 삼성SDI

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2025-10-20

"한국산 아니면 안돼!" 중동 K2 물량 싹쓸이 중. 독일 레오파드 초비상이다｜김대영 군사평론가 4부 #디펜스뉴스 - https://youtube.com/watch?v=dBsCiIRR_Ao&si=WibCtphL7o6gITML

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< 오늘의 코멘트 > (10.21.)

삼양컴텍을 알게된 것이 언제였을까요?

증시에 상장한 것이 8월 초였으니, 빨라도 3개월이 지나지 않았겠군요..

삼양컴텍이라는 기업을 알고난 후, 기업의 기본적인 내용을 알아가면서 점점 매력을 느끼고 있는 중입니다..

그래서 별도의 공간을 또 만들어봤습니다..

온라인 스터디방이라고 생각하시면 될 것 같습니다..

매일같이 어떤 자료나 관련 글을 올리지는 못하지만, 관심있으신 분들은 함께 하시면 기업 공부하시는데 도움이 되시리라 생각해요~~

정말로 이 기업에 관심이 있고 공부를 해나갈 자신이 있는 분만 들어오세요~ 텔레에 채널이 엄청 많지만 참여만하면서 스스로가 공부하지 않으면 무용지물이자 시간낭비입니다...ㅜㅜ

-- 체리쥬빌레 🍒

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2025-10-21

포즈랑님 책이 드디어 출간되네요.

주공남 팟캐스트와 가투소에서 포즈랑님 글을 읽으며 많은 것을 배운 1인으로서 추천드립니다.

참고로 저는 포즈랑님과 일면식도 없고, 댓글로도 소통해 본 적이 없습니다.

정말 주식을 어떻게 해야 할지 몰랐던 시절, 개인적으로 많은 도움을 받아 이렇게 공유드립니다.

https://m.blog.naver.com/highk27/224035504372

안녕하세요, 에스바이오메딕스입니다.

저희는 지난 10월 21일, 미국 FDA와 파킨슨병 치료제 임상 3상(상업화 임상) 추진과 관련한 Pre-IND를 (사전 미팅) 진행하였습니다.

이번 회의는 단순히 IND 신청 전 절차를 확인하는 형식적 자리가 아니라, 상업화 임상에 대한 개발 전략을 점검하고 FDA의 기대치를 명확히 파악하는 중요한 계기가 되었습니다.

몇몇 분들께서 우려하신 “한국인 대상 임상 1상/2a상 결과로 미국에서 상업화 임상이 가능한가?”에 대한 부분은, 문제없다는 점이 확인되었습니다.

FDA는 신약의 안전성과 유효성이 충분히 입증된다면, 자국민을 대상으로 한 초기 임상이 아니더라도 해외 임상 데이터를 기반으로 상업화 임상을 승인할 수 있음을 명확히 하였습니다. 일부 국가는 자국민 대상 임상만을 인정하는 경우도 있으나, 미국은 타국에서 수행된 초기 임상 결과를 토대로 상업화 임상 진입을 허용하는 유연한 제도를 가지고 있습니다.

또한, RMAT 등의 별도 지정 없이도 상업화 임상은 진행 가능함을 확인하였습니다. RMAT 및 신속심사 제도는 심사 속도를 높이기 위한 보조적 제도일 뿐, FDA 평가의 핵심 기준은 신약의 안전성과 효능입니다. 즉, 아무리 RMAT 등의 지정을 받더라도 약의 혁신적 효능과 안전성이 뒷받침되지 않으면 상업화 임상 진입은 어렵다는 점이 명확히 확인되었습니다.

극소수 사람들이 퍼뜨리는 전혀 사실에 근거하지 않은 왜곡된 주장과 악의적 허위·루머와 달리,

• 우리는 객관적인 데이터를 통해 파킨슨병 치료제의 안전성과 유효성을 지속적으로 입증하고 있습니다.

• 또한, 생명과학 분야의 세계 최고 권위 학술지인 「Cell」에 연구 결과를 게재, 파킨슨병 치료제의 혁신성과 기술력을 공식적으로 인정받았습니다. 이는 국내 임상 단계의 세포치료제 기업 중 최초 및 유일한 성과입니다.

• 이러한 성과를 기반으로 미국 FDA와 Pre-IND를 진행하였고, 향후 미국 상업화 임상 계획을 명확히 설정하였습니다.

• 이제 저희는 대한민국 신약으로서의 자부심을 가지고 미국 시장 진출을 본격화하고자 합니다.

이번 Pre-IND 미팅을 통해 임상 3상 허가 전략이 명확하게 확립되었으며, 조만간 미국 FDA에 임상 3상 IND를 정식 신청할 계획입니다.

항상 변함없는 관심과 성원을 보내주시는 모든 분들께 깊이 감사드립니다.

감사합니다.

에스바이오메딕스 드림
https://www.etoday.co.kr/news/view/2517483

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< 오늘의 코멘트 > (10.23.)

오늘 케어젠에 비교적 큰 뉴스가 나왔습니다..

중국의 제약사와 약 5,570억원 규모의 혁신 건기식 3종(프로지스테롤, 마이오키, 코글루타이드) 공급계약 체결...

규모도 규모이지만, MG(미니멈 개런티, 최소 보장 금액)로 약 29억원을 수령했다는 것에 큰 의미가 있습니다..

올해 12월부터 공급이 시작되면, 내년과 내후년에는 크로스보더 판매를 우선적으로 개시하고, 그 기간 중에 보건당국에 승인을 받을 계획입니다..

이로써 케어젠의 혁신 건기식 3종은 향후 5년 간 약 1조원의 계약을 달성했습니다..

자~ 이제부터 훨씬 중요한 것은 각 나라 별로 이들을 적극적으로 판매하면서, 시장의 분위기를 잘 파악하는 것이겠지요~~!!

최근 기업에 대해 아무리 공부를 많이 하더라도 수익률과는 큰 상관이 없다는 글을 봤습니다..

투자에 있어서, 단순히 기업에 대해 너무 디테일하게 많이 아는 것이 중요한 것이 아니라, 이러한 다방면의 기업 공부를 통해 기업이 사업을 잘 하고 있는지를 평가하고 판단하는 것이 훨씬 중요합니다..

그리고 현재 투자 중인 기업과 그 관련 산업에 대해 많이 알아야, 기업에 대해 확신을 가지고 비중있게 투자할 수 있고, 그 확신이 현재부터 미래까지 계속 지속되어야만 장기적인 관점에서 투자하면서 크게 수익을 낼 수 있습니다..

아직 이 기업을 잘 모르시는 분들도 앞으로 크게 성장해나갈 수 있는 건실한 바이오 기업에 관심을 가져보시는건 어떨런지요?

-- 체리쥬빌레 🍒

✅특징주 종목 : 동원산업(006040)

카디비 고추참치 먹방에 동원산업 주가도 들썩 (아시아경제)

https://view.asiae.co.kr/article/2025102409311779355

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