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< 생활속의 코멘트 >

숙소 주변 마실을 나갔다가 군고구마와 구운 옥수수 냄새 유혹에 못이겨 구입을 했습니다..

16위안(약 2,850원)으로 그렇게 저렴하지 않은 느낌입니다..

그런데 오른쪽 물티슈로 보이는 봉투 겉면에 씌어진 '먹어도 살찌지 않는다'라는 문구를 보고 0.0001초만에 떠오른 한 단어...

'프로지스테롤'

역시 뭐 눈에는 뭐 밖에 안보이는군요..^^

푹 쉬시고 다음 주도 활기차게 시작합시다~~!

PS) 혹시 이 글 오른쪽 아래 글 작성 시각이 몇 시로 표시되나요? 10:11인가요? 11:11인가요?

-- 체리쥬빌레 🍒

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< 뉴스를 통해 얻은 코멘트 >

최신의 사회적 현상을 수시로 모니터링을 하지 않고 안주하다보면, 알 수 없는 신조어들에 포위당하게 됩니다..

결국 '나는 잘 모르는데~'라는 생각으로 새로운 것을 알아가려는 시도조차 하지 않게 됩니다..

투자자들에게 그런 것들이 하나둘씩 누적되는 것 자체가 가장 큰 리스크입니다..

-- 체리쥬빌레 🍒

https://www.hankyung.com/finance/article/2023072359481

20230725 07:46:35
기업명: 케어젠(시가총액: 2조 4,709억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인)

* 제목
CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인

* 내용
(1) 본 건의 임상시험에 사용될 후보물질의 농도는 30mg 단일 농도로 진행하게 됩니다.


(2) 또한 본 임상에 참여하는 환자들은 매일 안구에 CG-P5 펩타이드 점안제 또는 위약 점안제를 매일 1패키지 주입하게되거나, 한 달에 한 번 Eylea®(Aflibercept)를 유리체강 내에 주사하게 됩니다


(3) 본 임상 시험의 연구지표
① 1차 지표(안전성) (Primary Endpoints (Safety))
- 부작용(AE) 평가
- 위약과 비교한 연구 약물의 안압(IOP) 변화
- 위약과 비교한 연구 약물의 안내 염증 변화
- 신체 및 전신 검사
- 활력징후
- 실험실 매개변수: 혈액(혈액학 및 생화학) 및 소변검사
- CG-P5 펩타이드 안약 및 위약의 안구 및 비안구 이상반응의 발생률 및 중증도

② 2차 지표(유효성) (Secondary endpoints (Efficacy))
- 3개월 말에 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 문자 점수 15점 이상으로 측정했을 때 Eylea® 및 위약과 비교하여 CG-P5 펩타이드 점안액으로 최대 교정 시력(BCVA) 개선
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 형광 혈관 조영술의 CNV 개선 (1,2,3개월 확인)
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 중앙 망막 두께 감소
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 광간섭 단층 촬영에서 총 황반 부피 감소
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용하여 BCVA, 중앙 망막 두께, 총 황반 부피가 개선된 환자 수
- 연구 기간 동안 Fluorescein Angiography(FA)로 측정한 맥락막 혈관신생 CNV 영역의 기준선으로부터의 변화
- 연구 기간 동안 SD-OCT(스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영)로 측정한 중앙 하위 필드 두께 CST의 기준선에서 변경

(4) 평가지표 통계분석방법
① 1차 지표(안전성) (Primary Endpoints (Safety))
모든 연속형 변수 (인구 통계 및 안전성 데이터)는 기술통계량 (피험자수, 평균, 중간값, 최소값, 최대값) 을 사용하여 설명되며, 모든 범주형 데이터는 숫자와 백분율을 사용하여 평가됨. AE 를 가진 환자의 모든 비율은 숫자와 백분율을 사용하여 분석됨. 통계 분석은 SAS 버전 9.4 이상을 사용하여 수행됨.

② 2차 지표(유효성) (Secondary endpoints (Efficacy))
모든 연속형 변수 (인구 통계 및 안전성 데이터)는 기술통계량 (피험자수, 평균, 중간값, 최소값, 최대값) 을 사용하여 설명되며, 모든 범주형 데이터는 숫자와 백분율을 사용하여 평가됨. AE 를 가진 환자의 모든 비율은 숫자와 백분율을 사용하여 분석됨. 통계 분석은 SAS 버전 9.4 이상을 사용하여 수행됨.

(5) 상기 2. 주요내용 중 8) 승인일(결정일) 일 및 3. 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 미국 FDA에 제출된 임상시험 계획이 승인되었음을 통보받은 한국시간기준 일자임.

(6) 추후 임상시험 1상이 마무리 되는 대로 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.

(7) 당사의 임상 CRO는 미국 식품의약국(USFDA)의 임상시험계획 승인 이후 정해질 예정이며, 임상 CRO를 통해 임상시험기관, 임상시험기간, 예정종료일 등의 정보는 추후 확인되는 시점에 정정공시를 제출하도록 하겠습니다.



공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230725900003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370

< 오늘의 코멘트 >

'시장이 미쳐간다'라는 표현으로 밖에는 설명이 되지 않는 오늘 시장을 통해서 시장참여자들은 많은 것을 배울 수 있는 기회로 삼을 수 있다..

그럼에도 불구하고, 대부분의 투자자들은 지금 당장 내 계좌가 녹아내리는 것에만 신경이 곤두서 있어서 그 기회조차 놓쳐버리는 실수를 범하고 있다..

안타까운 현실이다~~!

-- 체리쥬빌레 🍒