케어젠이 자체 개발한 비강 스프레이 타입의 코로나19 펩타이드 치료제인
스파이크다운(CG-SpikeDown)의 임상 1상 시험계획서(IND)가 이스라엘 보건부(State of Israel Ministry of Health, MoH)에 승인되었음을 알려드립니다.
 
이번 임상시험은 “CG-SpikeDown (비강용) 항바이러스 약물의 안전성, 약동학, 약리학을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약대조, 이중 눈가림 1상 임상시험” 으로 이스라엘에서 진행됩니다.

이스라엘에 위치한 Barzilai University Medical Center, Tel Aviv Sourasky Medical Center(Ichilov Hospital) 총 2개의 기관에서 16명의 피험자를 대상으로 진행되며, 스파이크다운은 1일 1회, 총 7일동안 투약 될 예정입니다.  스파이크다운은 시험관 시험 및 비임상실험을 통해 오미크론 및 오미크론 하위 변이체인 BA4,5에도 효과가 있는 것을 검증하였으며, 급성 폐렴과 폐섬유화에도 효과가 있음을 비임상 유효성 평가에서 확인하였습니다. 이번 임상 1상 실험을 통해, CG-SpikeDown 의 안전성 및 약동학, 약리학을 평가한 후 올해 안에 임상 2상에 진입할 것이며, 임상 2상은 COVID-19 감염 환자 및 폐렴 환자를 대상으로
진행하여, 코로나 치료제 및 폐렴 치료제로의 개발을 위한 적응증 확대 임상시험을 진행할 계획입니다. 

이번 임상을 통해 스파이크다운의 혁신성 및 우수성을 검증할 수 있으며, 안정성과 안전성이 모두 뛰어나 2년 이상의 실온 보관 및 유통이 가능하며, 대량 생산이 가능하고 현재 팬더믹 상황뿐만 아니라 향 후 엔더믹 상황에서도 낮은 가격으로 공급이 가능하여 우수한 경제성을 갖고 있으며, 코에 뿌리는 스프레이 타입으로 누구나 쉽게 사용이 가능한 혁신적인 제품이 될 것으로 기대하고 있습니다. 

스파이크다운 개발을 통해 최근 백신 접종 후에도 급증하고 있는 감염환자, 재감염률의 증가, 지속적인 변이 바이러스 출현으로 인한 팬더믹과 향후 엔더믹 상황을 극복해 나가는데 스파이크다운이 큰 기여를 할 수 있을 것으로 기대하고 있고, 코로나 치료제와 동시에, 급변하는 기후변화와 환경변화로 인해 늘고 있는 폐렴 치료제로의 적응증을 동시에 확장해 나갈 계획입니다.

스파이크다운의 이번 임상 실험은 오랜 기간 연구 개발해 온 펩타이드 기술력과 대량의 특허 물질로 구축된 펩타이드 라이브러리 기반 제약 사업의 첫번째 마일스톤으로, 당사는 2022년 4분기 미국 임상 승인 신청을 앞두고 있는 점안제 타입의 습성황반변성 치료제 및 다양한 의약품 파이프라인의 개발에 매진해 대한민국의 바이오산업의 발전과 기여를 위해 최선을 다할 것 입니다.

또한 미국 FDA로부터 NDI 허가를 받은 혈당조절기능의 기능성 펩타이드인 디글루스테롤(제품명 : 프로지스테롤)은 글로벌 사업화를 통해 2022년 9월, 프랑스와 미국 첫 수출을 시작으로 2023년에는 현재 메디컬 에스테틱 중심의 매출을 뛰어넘는 실적 개선이 이루어질 것으로 기대하고 있습니다.

또한 9월 이라크 등록을 시작으로 중동의 이란, 사우디아라비아, UAE 및 일부 유럽국가가 2022년 내에 등록이 예상됩니다. 그 외 남미, 아시아 등 글로벌 등록이 순조롭게 진행되고 있습니다.

-- 출처 : 케어젠 홈페이지

#케어젠 #디글루스테롤 #프로지스테롤 #스파이크다운 #폐렴치료제 #황반변성치료제

오랫만에 산책나왔다가 인해전술로 인해 넉다운됨..ㅜㅜ

과거 글 보다가 시간여행님 댓글을 발견했습니다..^^

당시 시간여행님은 "50억 찍을 때까지 저와 같은 방법으로 기업을 발굴했다"고 하셨네요..

이 간단한 댓글 하나가 저에게는 기업 발굴 방법을 업그레이드하는 계기가 되었습니다..

아래 글 참고하세요~~!

[잭슨홀 관련 퀵 코멘트, 키움 한지영]

잭슨홀에서 파월의장 발언 이후 증시 변동성이 어마어마 하네요.

연설 초반에 "7월 인플레 낮아진거 좋긴 하지만, 연준 전망 바꾸기에는 부족하다"는 식으로 이야기해서 시장은 순식간에 장대 음봉을 만들었다가,

"인플레이션 통제는 연준의 책무", "특정 시점에 금리인상 속도 조절", "데이터 보고 9월 금리 결정할 것" 등의 발언을 하면서 낙폭을 만회하는 듯 보였으나,

지금 이 순간에도 수시로 가격 변동성이 상당하게 나타나고 있습니다.

과연 본장 마감 했을 때 시장의 무게중심은 어느쪽으로 결정될지 궁금해집니다.

그리고 오늘 본장 결과를 떠나서, 결국 연준 정책 불확실성을 시장이 계속 끌어안고 가야할듯 합니다.

즉, 9월 FOMC 이전에 가장 큰 결정 포인트인 9월 13일(화) 8월 미국 소비자물가 발표 전까지는 연준도 시장도, 50bp 인상이든 75bp인상이든 특정 인상 강도를 단언하기 보다는,

각자의 베이스 인상 수준을 설정해 놓고, CPI 발표 이후 전략을 수정해가는 작업이 필요하다고 생각합니다.

잭슨홀 관련 자세한 코멘트는 본장 결과까지 지켜보고 주말에 고민을 한 후 월요일 저희 전략팀에서 콜라보로 발간하는 자료를 통해 찾아뵙겠습니다.

그럼 좋은 주말 보내시길 바랍니다.

키움 한지영

[한국경제] 파월 "인플레 잡힐 때까지 금리인상 계속 밀어붙일 것"
https://www.hankyung.com/international/article/2022082716301

< 오늘의 코멘트 >

무시무시합니다..ㅡㅡ

미국 연방준비제도이사회 의장은 전 세계 경제상황을 가장 단기간에 움직이게 할 수 있는 직책입니다..

이 직책은 이런저런 말은 자제하고 그냥 발표만 했으면.....ㅎ

또 한 번의 공포가 시작되나요?

아니면 7월초와 같은 기회(?)가 다시 오는 건가요?

안타까운 점은 항상 공포와 기회는 함께 나타나기 때문에 '이들'이 다 사라지고 난 이후(증시 급등)에 인지를 한다는 것입니다..

그래서 기회가 와도 이것이 기회인지 모르는 경우가 대부분입니다.. 다 지나가고 나면, '아~ 그때가 기회였는데'라며, 또 한 마리의 '껄무새'가 됩니다..

이런 상황이 계속 반복되면서도, 현명한 투자판단이 쉽지 않은 이유는 우리는 평범한 사람이기 때문입니다.. 아주 정상적인 현상이니 너무 자책하지 마시길 바랍니다..

하지만, 투자를 통해 자산을 크게 불리기 위해서는 누구나 가진 그런 생각에서 탈피할 필요가 있는 것 같습니다..

즐거운 주말 보내세요~~!

-- 체리쥬빌레 🍒

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