ITPC EECA
184 subscribers
225 photos
9 videos
5 files
811 links
Коалиция по готовности к лечению ITPC EECA выступает за всеобщий доступ к лечению для всех ВИЧ-инфицированных и за более активное участие ВИЧ-инфицированных в принятии решений, влияющих на их жизнь.
Download Telegram
Интернет-опрос для медицинских работников, имеющих право назначать препараты для лечения гепатита C❗️

В рамках проекта LONGEVITY, финансируемого компанией Unitaid, и при участии Treatment Action Group (TAG) проводится интернет-опрос «Мнение медицинских работников о препаратах длительного действия для лечения гепатита C в странах с низким и средним уровнем доходов».

В настоящее время ведется разработка нескольких препаратов длительного действия для лечения вирусного гепатита C (ВГC). Эта работа ведется в рамках проекта LONGEVITY и направлена на внедрение таких препаратов во врачебную практику в странах с низким и средним уровнем доходов.
Этот опрос позволит оценить мнения медицинских работников и лиц, участвующих в разработке рекомендаций по лечению, о препаратах длительного действия для лечения ВГC.

Чтобы принять участие в опросе, вам необходимо перейти по ссылке.

Опрос доступен на русском и английском языках.
Общественные организации призывают Johnson&Johnson отказаться от вторичного патента на бедаквилин❗️

44 общественные организации, включаю «Коалицию по готовности к лечению», подписали открытое письмо к компании Johnson&Johnson с требованием принять срочные действия для улучшения доступа к схемам лечения на основе бедаквилина и достижения показателей кампании 1/4/6×24.

Цель кампании 1/4/6х24 – внедрение в государственные программы лечения туберкулёза короткие, эффективные и доступные схемы: один месяц или один раз в неделю для профилактики ТБ, четыре месяца для лекарственно-чувствительного ТБ и шесть месяцев для лекарственно-устойчивого ТБ – к концу 2024 года.

Бедаквилин является основным препаратом для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза в схемах BPaL (бедаквилин, претоманид, линезолид) и BPaLM (бедаквилин, претоманид, линезолид и моксифлоксацин).

Более десяти лет Janssen, дочерняя компания Johnson&Johnson, является владельцем патента на бедаквилин. В июля 2023 года истекает срок действия патента на основное базовое соединение, однако компания-владелец решила прибегнуть к так называемому механизму «вечнозеленого патента», подав патентную заявку на фумаратную соль. Таким образом, в странах, где этот патент выдан, Johnson&Johnson продлили свою монополию на препарат до 2027 года, тем самым препятствуя выходу на рынок альтернативных поставщиков и блокируя доступ к данному препарату.

Общественные организации призывают Johnson&Johnson взять на себя обязательство отозвать уже выданные вторичные патенты и заявки на выдачу вторичных патентов на бедаквилин и не препятствовать выходу на рынок генериков для обеспечения более широкого доступа к терапии МЛУ- и ШЛУ-ТБ в интересах общественного здравоохранения.

Подробнее.
👍3
В долгожданной 3 серии интервью с активистами ACT UP - Дэвид Барр!

Дэвид Барр - активист ACT UP, отец-основатель ITPC GLOBAL (Международная Коалиция по готовности к лечению), один из основателей Collaborative Funds, эксперт по ВИЧ/СПИДу, работающий во многих организациях, основной целью которых по-прежнему остаётся борьба со СПИДом.

Дэвид поделился с нами воспоминаниями о том, как зарождалось движение ACT UP, как менялся мир, а вместе с ним и его отношение к ВИЧ-инфекции и СПИДу.

Приглашаем к просмотру по ссылке.
👍6
В Беларуси утвержден порядок выдачи принудительных лицензий Правительством❗️

9 января 2023 года на сайте Pravo.by был опубликован Закон Республики Беларусь № 243-З «Об изменении законов по вопросам правовой охраны объектов интеллектуальной собственности».

Новым законопроектом внесены изменения в статью 38 Закона Республики Беларусь от 16 декабря 2002 г. № 160-З «О патентах на изобретения, полезные модели, промышленные образцы» и установлен механизм выдачи принудительной простой (неисключительной) лицензии, разрешающей использование изобретения, полезной модели, промышленного образца без согласия патентообладателя, но с выплатой ему вознаграждения.

📌Были утверждены следующие изменения:

— решение о предоставлении заинтересованному физическому или юридическому лицу принудительной простой (неисключительной) лицензии вправе принять Совет Министров Республики Беларусь;

— данное решение принимается в целях обеспечения национальной безопасности, обороны государства, охраны и защиты жизни и здоровья людей;

— в данном решении определяется государственный орган, который не позднее 30 дней со дня принятия решения о предоставлении принудительной лицензии должен уведомить патентообладателя о принятии в отношении него такого решения, а также о размере и порядке выплаты вознаграждения патентообладателю;

— о возможности или невозможности (по независящим от него причинам) выплаты вознаграждения патентообладателю государственный орган информируется физическим или юридическим лицом, которому предоставляется принудительная лицензия.

Подробнее.
Рынок гепатита В в 2022 году: отчет CHAI❗️

На сайте Clinton Health Access Initiative (CHAI) опубликован отчет о рынке гепатита В в 2022 году, в котором освещены последние тенденции диагностики и лечения гепатита В. Документ представляет собой обзор рынка поставщиков препаратов для диагностики и лечения гепатита В, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Также в отчете описаны исторические тенденции поставок и ценообразования с упором на эталонные мировые цены.

Авторы отчета пришли к выводу, что основным препятствием для внедрения и развития программ по ВГВ во всем мире остается финансирование. Помимо того, что страны используют внутренние ресурсы для поддержки программ, они могут изучить возможность привлечения донорских инвестиций (финансирования из Глобального фонда).

Подробнее о ключевых выводах отчета вы можете узнать по ссылке.
👍2
Группа ученых из Замбии провела исследование по внедрению доконтактной профилактики (ДКП) ВИЧ в исправительных учреждениях Замбии. Полученные данные позволили оценить возможность реализации программ ДКП среди людей, отбывающих наказание.

📌За время исследования было охвачено 12 367 человек старше 15 лет с высоким риском инфицирования ВИЧ, включая 11 794 мужчины и 573 женщины. Из них 2610 человек прошли тестирование на ВИЧ, при этом у 357 человек была диагностирована ВИЧ-инфекция. Положительный результат был значительно выше у женщин, чем у мужчин. 1276 человек были отобраны для приема ДКП, 1190 (93%) из них начали принимать препараты. Самый высокий уровень приема ДКП наблюдался среди людей в возрасте 15–24 лет (97%). Ни в одной возрастной группе уровень охвата не был ниже 89%.

Исследователи пришли к выводу, что предоставление ДКП людям, находящимся в местах лишения свободы, может привести к высокому уровню потребления препаратов при наличии достаточных ресурсов и поддержки системы здравоохранения. Для дальнейшей работы необходима оценка приверженности к ДКП, а также восприятия людьми, находящимися в заключении, своего риска заражения ВИЧ и предпочтений в отношении комбинированных услуг по профилактике ВИЧ.

В России же данные по исправительным учреждениям являются закрытыми. По данным Роспотребнадзора в 2021 году антиретровирусную терапию получали 58 105 человек, находящихся в местах лишения свободы, но подробной статистики по пути передачи ВИЧ нет. Кроме того, в России нет государственных программ по внедрению и использованию доконтактной профилактики, соответственно отсутствуют рекомендации по применению ДКП в действующих клинических рекомендациях по лечению и профилактике ВИЧ.

Подробности по ссылке.
Подкаст «Четвертая лошадь» выпуск «Первоновогодний»❗️

Друзья и коллеги, мы рады сообщить вам, что 25 января в 13:00 (МСК) проведем свой первый подкаст в 2023 году.

Несмотря на то, что год только начался, у нас накопилось уже достаточное количество тем, которые мы бы хотели обсудить вместе с вами.

О чем поговорим в эфире:

Общественные организации вновь призвали J&J отказаться от патента на бедаквалин
Гепатит С в России
Принудительное лицензирование в Беларуси
Последние исследования препаратов
Планы на ближайшее будущее

Ну и традиционно ответим на ваши вопросы🙂

Ждем вас в прямом эфире!
👍1
Друзья, встречаемся в прямом эфире через 30 минут!
В России зарегистрирован пролонгированный рилпивирин❗️

На сайте ГРЛС появились информация о регистрации пролонгированного рилпивирина под торговым наименованием «Рекамбис» производства компании «Джонсон & Джонсон». Выпуск препарата рилпивирин будет осуществляться в виде суспензий для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением в дозировке 600 мг и 900 мг.

Инъекционная схема каботегравир/рилпивирин показана как полный режим лечения ВИЧ у взрослых для замены текущего режима антиретровирусной терапии у пациентов с вирусологической супрессией (менее 50 копий на мл) и при отсутствии известной или предполагаемой резистентности к каботегравиру или рилпивирину. Вводится на базе медицинского учреждения один раз в месяц или раз в два месяца.

Каботегравир длительного действия был зарегистрирован в России под торговым наименованием «Вокабриа» в декабре 2022 года. Каботегравир будет выпускаться в виде суспензий по 400 и 600 мг для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением. Держателем патента на препарат является компания ViiV Healthcare.

Таким образом, на данный момент в России зарегистрированы оба препарата для полноценной инъекционной терапии ВИЧ. Стоимость препаратов пока неизвестна.

Подробности по ссылке.
🔥6👍3
В конце января в New York Times была опубликована статья о деятельности фармацевтической компании AbbVie, которая на протяжении многих лет держала монополию на производство лекарства Humira, тем самым фиксируя высокую цену на препарат и ограничивая конкуренцию.

Компания AbbVie является держателем патента на противовоспалительный препарат Humira, который используется для лечения артрита. Лекарство было одобрено еще в далеком 2002 году, а генерические версии препарата должны были стать доступны в 2016.

Почему же этого не случилось?

Читайте в большом материале по ссылке.
👍2💩1
​2 января 2023 года ITPC MENA («Коалиция по готовности к лечению на Ближнем Востоке и в Северной Африке») подала иск в Коммерческий суд Касабланки о признании недействительным патент, поданный американской фармацевтической компанией Eli Lilly на молекулу барицитиниба.

Препарат барицитиниб, рекомендованный ВОЗ, используется для лечения тяжелых случаев COVID-19. Также он одобрен для других показаний, таких как ревматоидный артрит, от которого страдает большая часть населения Марокко.

Барицитиниб под торговым наименованием Olumiant продается компанией Eli Lilly в форме таблеток по 2 мг и 4 мг по цене 2 497 и 4 994 долларов США за упаковку 30 таблеток соответственно. Генерические версии препарата доступны в Индии и Бангладеш по ценам значительно ниже тех, которые взимает владелец патента. Один из индийских производителей установил цену на «Барицитиниб» в 5 долларов США за упаковку 14 таблеток, что в 500 раз меньше цены, установленной компанией Eli Lilly. Другие страны, такие как Египет и Эквадор, отклонили патентную заявку компании.

В настоящее время в Марокко не существует генериков препарата, поскольку компания Eli Lilly получила патент на препарат, который теперь находится под монополией до 2029 года или более, благодаря продлению срока действия патента.

Механизм оспаривания патента еще не использовался в Марокко, однако он позволит аннулировать ряд патентов, в основном тех, которые были выданы в период с 2010 по 2015 год.

Подробности по ссылке.
👍3
В 2021 году в Кыргызстане наконец удалось устранить патентный барьер для закупок генерического дарунавира, сэкономив значительную часть бюджета на АРВ. Это позволит расширить доступ к АРВ-терапии и приблизиться к показателям 90/90/90.

Дискуссия по поводу закупок дарунавира в Кыргызстане началась в 2019 году, когда Ассоциация "Партнерская Сеть" по итогам анализа рынка выявила, что на закупку 15 годовых курсов оригинального дарунавира Prezista за счет средств Глобального Фонда (ГФ) было потрачено 63 тысячи долларов США. Цена за упаковку составила 350 долларов США, при этом генерик можно было бы приобрести за 55 долларов. Закупив генерик, можно было бы сэкономить минимум 53 тысячи долларов США.

Читайте полный текст по ссылке.
1🔥1
Доктор Шуан Чжоу из Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщила о низкой репрезентативности женщин в клинических испытаниях, что в свою очередь привело к некоторым различиям в эффективности и безопасности между мужчинами и женщинами, которые не были учтены при одобрении препаратов.

📌По данным UNAIDS, женщины составляют большинство людей с ВИЧ во всем мире, однако, в клинических испытаниях антиретровирусных препаратов их репрезентативность остается недостаточной. Данная ситуация приводит к тому, что половые различия остаются неизвестными, а о некоторых побочных эффектах, таких как увеличение веса и сыпь, чаще всего сообщают пациенты женского пола.

➡️Группа исследователей изучила данные клинических испытаний, которые были предоставлены в FDA после 2010 года. В исследовании было рассмотрено восемнадцать клинических испытаний III фазы среди взрослых, начинающих лечение. В испытаниях оценивался ряд классов препаратов для лечения ВИЧ: девять ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, 20 ингибиторов переноса цепи интегразы и семь ингибиторов протеазы. Все испытания были многоцентровыми и проводились в разных странах.

Подробнее о результатах читайте по ссылке.
Передовые исследования AIDS 2022❗️

Международное общество по СПИДу (IAS) открыло доступ к передовым исследованиям, которые были представлены на 24 Международной конференции по СПИДу. Презентации уже доступны по ссылке с субтитрами на русском языке.

Рекомендуемые сессии сосредоточены на следующих темах:

🔹Коинфекции и сопутствующие заболевания
🔸COVID-19 и ВИЧ
🔹Профилактика ВИЧ
🔸Лечение ВИЧ
🔹Вакцина против ВИЧ
👍10
В журнале Open Forum Infectious Diseases опубликован отчет об оценке доступности инъекционного препарата каботегравир, который используется для профилактики ВИЧ-инфекции. Согласно данным отчета, цены на каботегравир должны существенно снизиться, чтобы страны с уровнем дохода выше среднего смогли обеспечить более широкий доступ к доконтактной профилактике ВИЧ-инфекции.

Исследователи считают, что на данный момент каботегравир для ДКП является провалом общественного здравоохранения, так как его стоимость остается высокой. Для экономически эффективного использования каботегравира в странах с высоким показателем заболеваемости ВИЧ, необходимо существенное снижение цены.

Подробнее можно прочитать по ссылке.
👍1
Безопасность тенофовира дизопроксил фумарата и эмтрицитабина в качестве ДКП у беременных женщин❗️

В журнале The Lancet HIV опубликованы результаты не имеющего аналогов открытого рандомизированного исследования, целью которого было сравнить исходы беременности у женщин, принимавших и не принимавших ДКП во время беременности.

Результаты исследования показали, что применение ДКП не было связано с преждевременными родами или рождением детей с малым гестационным возрастом. Авторы подчёркивают, что полученные данные поддерживают использование тенофовира дизопроксил фумарата и эмтрицитабина при беременности и снимают опасения по поводу безопасности среди беременных женщин.

Подробнее об исследовании по ссылке.
👍2
С 31 января по 1 февраля в Стамбуле прошла первая встреча сетей ключевых сообществ в регионе Восточная Европа и Центральная Азия, направленная на достижение консенсуса по ключевым концепциям мониторинга под руководством сообществ.

Мероприятие было организовано несколькими региональными организациями, в том числе при поддержке «Коалиции по готовности к лечению».

В последнее время большое количество международных НКО и донорских организаций предпринимают активные действия для развития и поддержки мониторинга под руководством сообщества. Однако зачастую понятия, принципы и определения, которые разные организации вкладывают в понятие CLM, могут существенно различаться в важных аспектах.

Одной из целей консультации было – достичь консенсуса в региональных организациях о том, что мы вкладываем в понятие CLM и каким ключевым принципам он должен соответствовать.

Подробнее о встрече вы можете прочитать по ссылке.
Стратегия Патентного пула на 2023-2025 годы: суждено ли сбыться амбициозным планам

Патентный пул лекарственных средств опубликовал новую стратегию на 2023-2025 годы, которая направлена на сокращение неравенства в доступе к лекарственным средствам путем повышения доступности и дешевизны медицинских препаратов в странах с низким и средним уровнем доходов и содействие разработке необходимых препаратов для наиболее уязвимых слоев населения. Также предполагается поддержка развития устойчивых производственных мощностей в странах СНГ.

В рамках новой стратегии Патентный пул планирует закрепить недавнее расширение в таких областях, как инфекционные заболевания, материнское здоровье, мРНК-вакцины и биологические препараты. Организация также планирует извлечь уроки из своей текущей деятельности, чтобы укрепить свое положение в глобальной архитектуре здравоохранения и усилить свое влияние. Новая стратегия предусматривает выдачу 10 новых лицензий, разработку 5 новых продуктов и поддержку передачи 10 технологий.

Общественные организации поддерживают амбициозные цели и задачи Патентного пула и обращают внимание на равноценность доступа и важность обеспечения медицинскими продуктами и услугами пациентов всех стран. Однако важно отметить, что и все предыдущие стратегии, и соглашения, которые заключал Патентный пул, сопровождались громкими пресс-релизами о расширении доступа. В свою очередь, «Коалиция по готовности к лечению» считает, что в отношении региона ВЕЦА соглашения Патентного пула по долутегравиру и другим препаратам имели достаточное количество пробелов. Большое количество представителей общественных организаций критиковали эти соглашения из-за недостаточной репрезентативности стран.

Денис Годлевский, региональный координатор «Коалиции по готовности к лечению», говорит: «Мы все больше и больше склоняемся к тому, что, если дальнейшие соглашения о добровольных лицензиях будут заключаться на таких же условиях, на которых было заключено соглашение, например по долутегравиру, то опасность от этих условий будет значительно превышать потенциальную пользу, которую они могут принести. Мы ожидаем от Патентного пула большей принципиальности в переговорах с фармацевтическими компаниями при заключении лицензий и более жесткого отстаивания прав пациентов

Подробности по ссылке.
👍8
ITPC EECA
Где пройдёт AIDS2024?
25-я Международная конференция по СПИДу AIDS 2024 пройдет в Мюнхене, Германия.
Никто не угадал.
👍2😢1
Призыв к отзыву патентной заявки на претоманид❗️

«Коалиция по готовности к лечению» совместно с «Евразийским сообществом за доступ к лечению» призывает ТБ Альянс отозвать патентную заявку № 201890614 на претоманид для обеспечения более широкого доступа к схемам лечения МЛУ-ТБ и ШЛУ-ТБ.

В обновленных рекомендациях по лечению лекарственно-устойчивого туберкулеза Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) основной рекомендацией является использование 6-месячной схемы лечения, состоящей из бедаквилина, претоманида, линезолида и моксифлоксацина (BPaLM) у людей с множественной лекарственной устойчивостью и с дополнительной устойчивостью к фторхинолонам. Результаты последних исследований показали, что новая шестимесячная пероральная схема является более безопасной и эффективной для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), чем существующие варианты лечения людей с лекарственно-устойчивым ТБ (ЛУ-ТБ).

Патентная заявка № 201890614 на претоманид была подана в Евразийскую патентную организацию (ЕАПО) 5 октября 2016 года. 31 января 2022 года «Коалиция по готовности к лечению» подала в ЕАПО замечания третьих лиц и получила официальное подтверждение о принятии. Согласно экспертному анализу, данная заявка не соответствует критериям патентоспособности «новизна» и «изобретательский уровень», следовательно, патент не должен быть выдан.

Подробности по ссылке.
👍1