Приглашаем вас принять участие в вебинаре по мониторингу закупок лекарств, который пройдет 27 мая в 12-14.00 по Москве. Вести вебинар будет Ксения Бабихина, эксперт ITPCru по анализу данных.
Кому может быть интересно? Это обучающее мероприятие рассчитано на людей, у которых уже есть опыт мониторинга и работы с MS Excel, то есть, мы не будем рассказывать, где искать данные, но обсудим, что можно собрать и как работать с данными.
Вопросы, на которые можно будет получить ответы:
Организация сбора данных: что мы можем собрать, что может быть полезно и как сформировать основную таблицу с атрибутами. Примеры таблиц (так называемых «склеек») ITPCru по АРВ-препаратам и гепатиту С.
Создание «справочников препаратов». Унификация названий препаратов для упрощенного анализа. Что делать, если исходные данные содержат разные названиями. Работа с дубликатами.
Важность числа таблеток в упаковке для сравнения цен внутри страны и для сравнения с другими странами.
Как делать быстрое сопоставление данных из разных таблиц и файлов (функция ВПР/VLOOKUP), чтобы свести данные в единую таблицу.
Добавление типа препарата (НИОТ, ННИОТ, ИП, ИИ) для удобства фильтрации. Гибкие подходы – можем добавлять те поля, которые нам нужны.
Как считать число курсов НИОТ. Нюансы. Расчет по упаковкам или по таблеткам.
Как считать число курсов «третьих» препаратов. Нюансы. Расчет по упаковкам или по таблеткам.
Как определить, сколько пациентов на НИОТ и «третьих» препаратах. Нюансы.
Расчет стоимости схем лечения.
Построение графиков: выбор цветов, подписей, корректировка длины списка в графике.
На что обращаем внимание при сравнении данных разных лет.
Если вы хотите принять участие, зарегистрируйтесь, пожалуйста, по ссылке: https://docs.google.com/forms/d/15pyMQXuA1pcIl3AfBPK8y8JNizeWWkuWeAxgp_fzinA/edit
Ссылка на зум будет отправлена всем зарегистрированным участникам за день до мероприятия.
https://itpcru.org/2021/05/18/vebinar-itpcru-po-monitoringu-zakupok-lekarstv/
Кому может быть интересно? Это обучающее мероприятие рассчитано на людей, у которых уже есть опыт мониторинга и работы с MS Excel, то есть, мы не будем рассказывать, где искать данные, но обсудим, что можно собрать и как работать с данными.
Вопросы, на которые можно будет получить ответы:
Организация сбора данных: что мы можем собрать, что может быть полезно и как сформировать основную таблицу с атрибутами. Примеры таблиц (так называемых «склеек») ITPCru по АРВ-препаратам и гепатиту С.
Создание «справочников препаратов». Унификация названий препаратов для упрощенного анализа. Что делать, если исходные данные содержат разные названиями. Работа с дубликатами.
Важность числа таблеток в упаковке для сравнения цен внутри страны и для сравнения с другими странами.
Как делать быстрое сопоставление данных из разных таблиц и файлов (функция ВПР/VLOOKUP), чтобы свести данные в единую таблицу.
Добавление типа препарата (НИОТ, ННИОТ, ИП, ИИ) для удобства фильтрации. Гибкие подходы – можем добавлять те поля, которые нам нужны.
Как считать число курсов НИОТ. Нюансы. Расчет по упаковкам или по таблеткам.
Как считать число курсов «третьих» препаратов. Нюансы. Расчет по упаковкам или по таблеткам.
Как определить, сколько пациентов на НИОТ и «третьих» препаратах. Нюансы.
Расчет стоимости схем лечения.
Построение графиков: выбор цветов, подписей, корректировка длины списка в графике.
На что обращаем внимание при сравнении данных разных лет.
Если вы хотите принять участие, зарегистрируйтесь, пожалуйста, по ссылке: https://docs.google.com/forms/d/15pyMQXuA1pcIl3AfBPK8y8JNizeWWkuWeAxgp_fzinA/edit
Ссылка на зум будет отправлена всем зарегистрированным участникам за день до мероприятия.
https://itpcru.org/2021/05/18/vebinar-itpcru-po-monitoringu-zakupok-lekarstv/
Google Docs
Регистрация на мероприятие
Даты: 27 мая 2021 года, 12.00 по Москве, вебинар ITPCru по мониторингу закупок лекарств
Итоговый отчет по мониторингу госзакупок АРВ-препаратов в РФ в 2020 году
Представляем вашему вниманию годовой отчет «Коалиции по готовности к лечению» с результатами мониторинга государственных закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации в 2020 году.
Основные темы отчета:
• Какой была ситуация с лекарственным обеспечением пациентов с ВИЧ в России в прошедшем году;
• Какие изменения произошли с начала действия «Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в РФ на период до 2020 г.»;
• Какой бюджет потрачен на АРВ-препараты в России в 2020 году;
• Какие препараты закупались, в каких объемах и по каким ценам;
• Какие схемы лечения были наиболее распространенными и их стоимость;
• Закупка АРВ-препаратов в регионах РФ и пр.
Основные цифры:
• Расчетное количество пациентов, которые могли получить АРВ-терапию в 2020 году – 505 190 человек;
• В 2020 году консолидированный бюджет на закупку АРВ-препаратов стал рекордным за всю историю закупок и составил почти 31 млрд рублей;
• 64,6% бюджета было потрачено на закупку пяти АРВ-препаратов;
• Наиболее «популярным» «третьим» препаратом в РФ остается эфавиренз;
• Стоимость самой дешевой схемы первого ряда в 2020 году составила 10 227 рублей на одного пациента в год, второго ряда – 25 711 рублей на пациента в год.
• 99,2% контрактов Минздрава РФ заключены без конкуренции;
• В 2020 году только 2,7% пациентов могли получать схемы с комбинированным препаратом вся схема в одной таблетке («3 в 1»).
https://itpcru.org/2021/05/19/itogovyj-otchet-po-monitoringu-goszakupok-arv-preparatov-v-rf-v-2020-godu/?fbclid=IwAR2RkQHYqtKwdGqfKxGW8Gb4S__AkBzJIDPkxlhJWf3XL6YHh_h2W0ftgnQ
Представляем вашему вниманию годовой отчет «Коалиции по готовности к лечению» с результатами мониторинга государственных закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации в 2020 году.
Основные темы отчета:
• Какой была ситуация с лекарственным обеспечением пациентов с ВИЧ в России в прошедшем году;
• Какие изменения произошли с начала действия «Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в РФ на период до 2020 г.»;
• Какой бюджет потрачен на АРВ-препараты в России в 2020 году;
• Какие препараты закупались, в каких объемах и по каким ценам;
• Какие схемы лечения были наиболее распространенными и их стоимость;
• Закупка АРВ-препаратов в регионах РФ и пр.
Основные цифры:
• Расчетное количество пациентов, которые могли получить АРВ-терапию в 2020 году – 505 190 человек;
• В 2020 году консолидированный бюджет на закупку АРВ-препаратов стал рекордным за всю историю закупок и составил почти 31 млрд рублей;
• 64,6% бюджета было потрачено на закупку пяти АРВ-препаратов;
• Наиболее «популярным» «третьим» препаратом в РФ остается эфавиренз;
• Стоимость самой дешевой схемы первого ряда в 2020 году составила 10 227 рублей на одного пациента в год, второго ряда – 25 711 рублей на пациента в год.
• 99,2% контрактов Минздрава РФ заключены без конкуренции;
• В 2020 году только 2,7% пациентов могли получать схемы с комбинированным препаратом вся схема в одной таблетке («3 в 1»).
https://itpcru.org/2021/05/19/itogovyj-otchet-po-monitoringu-goszakupok-arv-preparatov-v-rf-v-2020-godu/?fbclid=IwAR2RkQHYqtKwdGqfKxGW8Gb4S__AkBzJIDPkxlhJWf3XL6YHh_h2W0ftgnQ
ITPCru
Итоговый отчет по мониторингу госзакупок АРВ-препаратов в РФ в 2020 году | ITPCru
Представляем вашему вниманию годовой отчет «Коалиции по готовности к лечению» с результатами мониторинга государственных закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации в 2020 году. Основные темы отчета: Какой была ситуация с лекарственным…
https://www.kommersant.ru/doc/4817031
Регионы не вступают в борьбу с ВИЧ // Более двух десятков субъектов РФ не выделяют средства на закупки препаратов для инфицированных
Более двух десятков субъектов РФ не выделяют средства на закупки препаратов для инфицированных
Лишь 4% всех средств, которые в 2020 году были потрачены на закупки препаратов для пациентов с ВИЧ, предоставили региональные власти, следует из ежегодного отчета независимого проекта по мониторингу госзакупок «Коалиция по готовности к лечению». Число регионов, которые приобретают лекарства в дополнение к централизованным закупкам Минздрава, выросло, но 24 субъекта не обозначили свою помощь в решении задачи госстратегии по борьбе с ВИЧ по увеличению охвата лечения.
Закупки препаратов для ВИЧ-инфицированных россиян в 2020 году объявляли только власти 61 региона, говорится в докладе «Коалиции». Напомним, подобные закупки проводит централизованно Минздрав РФ, однако выделенный государством бюджет охватывает только часть пациентов с ВИЧ, стоящих на диспансерном учете. Как сообщала ранее вице-премьер Татьяна Голикова, в 2020 году федеральные закупки обошлись в 27,2 млрд руб., в 2021 году на эти цели планируется направить на 2 млрд руб. больше. По данным Роспотребнадзора, в 2020 году в России жили около 1,1 млн людей с ВИЧ, из которых лекарства получали только 605 тыс. человек, то есть 55%. Однако, по подсчетам «Коалиции», было закуплено 505 190 годовых курсов, а разницу в организации объясняют тем, что официальная статистика включает также пациентов, которые начали принимать терапию, но затем прекратили, а также детские формы препаратов, которые «Коалиция» не анализирует.
Регионы не вступают в борьбу с ВИЧ // Более двух десятков субъектов РФ не выделяют средства на закупки препаратов для инфицированных
Более двух десятков субъектов РФ не выделяют средства на закупки препаратов для инфицированных
Лишь 4% всех средств, которые в 2020 году были потрачены на закупки препаратов для пациентов с ВИЧ, предоставили региональные власти, следует из ежегодного отчета независимого проекта по мониторингу госзакупок «Коалиция по готовности к лечению». Число регионов, которые приобретают лекарства в дополнение к централизованным закупкам Минздрава, выросло, но 24 субъекта не обозначили свою помощь в решении задачи госстратегии по борьбе с ВИЧ по увеличению охвата лечения.
Закупки препаратов для ВИЧ-инфицированных россиян в 2020 году объявляли только власти 61 региона, говорится в докладе «Коалиции». Напомним, подобные закупки проводит централизованно Минздрав РФ, однако выделенный государством бюджет охватывает только часть пациентов с ВИЧ, стоящих на диспансерном учете. Как сообщала ранее вице-премьер Татьяна Голикова, в 2020 году федеральные закупки обошлись в 27,2 млрд руб., в 2021 году на эти цели планируется направить на 2 млрд руб. больше. По данным Роспотребнадзора, в 2020 году в России жили около 1,1 млн людей с ВИЧ, из которых лекарства получали только 605 тыс. человек, то есть 55%. Однако, по подсчетам «Коалиции», было закуплено 505 190 годовых курсов, а разницу в организации объясняют тем, что официальная статистика включает также пациентов, которые начали принимать терапию, но затем прекратили, а также детские формы препаратов, которые «Коалиция» не анализирует.
Коммерсантъ
Регионы не вступают в борьбу с ВИЧ
Лишь 4% всех средств, которые в 2020 году были потрачены на закупки препаратов для пациентов с ВИЧ, предоставили региональные власти, следует из ежегодного отчета независимого проекта по мониторингу госзакупок «Коалиция по готовности к лечению». Число регионов…
Эксперты заявили о 600 тыс. оставшихся без лечения пациентах с ВИЧ
Закупленные в 2020 году лекарства от ВИЧ покрывают потребности только 45,7% зарегистрированных пациентов, отмечают эксперты из ITPCru. По их мнению, для расширения охвата бюджет на терапию должен быть увеличен в 1,5 раза
Фото: Михаил Терещенко / ТАСС
В 2020 году российское государство закупило 505 190 годовых курсов лекарств от ВИЧ (антиретровирусная терапия), что покрывает потребности около 45,7% от всех зарегистрированных больных с ВИЧ-инфекцией и 64% от общего числа состоявших на диспансерном учете. К таким выводам пришли эксперты Коалиции по готовности к лечению (ITPCru) в ежегодном докладе (есть у РБК), в котором анализируются госзакупки антиретровирусных препаратов. Таким образом, почти 600 тыс. человек (599 578) от общего числа ВИЧ-положительных пациентов в 2020 году не получали терапию.
Как подчеркивают в коалиции, основная цель доклада — оказать содействие тем усилиям, которые предпринимают госорганы в борьбе против эпидемии ВИЧ-инфекции.
Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/society/19/05/2021/60a3a43b9a7947cd55563877
Закупленные в 2020 году лекарства от ВИЧ покрывают потребности только 45,7% зарегистрированных пациентов, отмечают эксперты из ITPCru. По их мнению, для расширения охвата бюджет на терапию должен быть увеличен в 1,5 раза
Фото: Михаил Терещенко / ТАСС
В 2020 году российское государство закупило 505 190 годовых курсов лекарств от ВИЧ (антиретровирусная терапия), что покрывает потребности около 45,7% от всех зарегистрированных больных с ВИЧ-инфекцией и 64% от общего числа состоявших на диспансерном учете. К таким выводам пришли эксперты Коалиции по готовности к лечению (ITPCru) в ежегодном докладе (есть у РБК), в котором анализируются госзакупки антиретровирусных препаратов. Таким образом, почти 600 тыс. человек (599 578) от общего числа ВИЧ-положительных пациентов в 2020 году не получали терапию.
Как подчеркивают в коалиции, основная цель доклада — оказать содействие тем усилиям, которые предпринимают госорганы в борьбе против эпидемии ВИЧ-инфекции.
Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/society/19/05/2021/60a3a43b9a7947cd55563877
РБК
Эксперты заявили о 600 тыс. оставшихся без лечения пациентах с ВИЧ
Закупленные в 2020 году лекарства от ВИЧ покрывают потребности только 45,7% зарегистрированных пациентов, отмечают эксперты из ITPCru. По их мнению, для расширения охвата бюджет на терапию должен
К 2030 году количество ВИЧ-положительных россиян, которые официально будут числиться в реестре Минздрава, вырастет вдвое - до 1,5 млн, заявил руководитель Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский.
"Была принята новая Стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции, впервые появились конкретные цифры. Планируется, что число новых случаев будет снижаться с 80 тыс. в прошлом году до 45 тыс. в 2030 году", - сказал Покровский на конференции по инфекционным заболеваниям в четверг.
Он отметил, что если сложить количество новых случаев, которые планируется выявлять в каждом году до 2030 года, то "добавится у нас еще 736 тысяч ВИЧ-инфицированных только из тех, кто находится под наблюдением Минздрава, на кого будут заведены документы, не считая тех, видимо, еще 20%, которые не обратятся за медпомощью".
"Практически у нас может удвоиться за десять лет число ВИЧ-инфицированных, их количество на нашей медицинской ответственности достигнет 1,5 млн, что, на мой взгляд, очень утяжелит ситуацию, говорить об улучшении пока не приходится. Если не изменим Стратегию, не будем ориентироваться только на принцип "тестируй и лечи", будем ожидать еще большего демографического и финансового ущерба", - обратил внимание Покровский.https://www.interfax.ru/russia/767939
"Была принята новая Стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции, впервые появились конкретные цифры. Планируется, что число новых случаев будет снижаться с 80 тыс. в прошлом году до 45 тыс. в 2030 году", - сказал Покровский на конференции по инфекционным заболеваниям в четверг.
Он отметил, что если сложить количество новых случаев, которые планируется выявлять в каждом году до 2030 года, то "добавится у нас еще 736 тысяч ВИЧ-инфицированных только из тех, кто находится под наблюдением Минздрава, на кого будут заведены документы, не считая тех, видимо, еще 20%, которые не обратятся за медпомощью".
"Практически у нас может удвоиться за десять лет число ВИЧ-инфицированных, их количество на нашей медицинской ответственности достигнет 1,5 млн, что, на мой взгляд, очень утяжелит ситуацию, говорить об улучшении пока не приходится. Если не изменим Стратегию, не будем ориентироваться только на принцип "тестируй и лечи", будем ожидать еще большего демографического и финансового ущерба", - обратил внимание Покровский.https://www.interfax.ru/russia/767939
Интерфакс
Эксперт заявил о риске удвоения числа россиян с ВИЧ к 2030 году
К 2030 году количество ВИЧ-положительных россиян, которые официально будут числиться в реестре Минздрава, вырастет вдвое - до 1,5 млн, заявил руководитель Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский.
Традиционно в третье воскресенье июня отмечается День медицинского работника.
В этот день мы хотим поздравить и поблагодарить тех, кто избрал делом своей жизни заботу о здоровье людей.
Примите наши самые теплые и искренние поздравления с вашим профессиональным праздником! Желаем вам крепкого здоровья, добра и благополучия!
В этот день мы хотим поздравить и поблагодарить тех, кто избрал делом своей жизни заботу о здоровье людей.
Примите наши самые теплые и искренние поздравления с вашим профессиональным праздником! Желаем вам крепкого здоровья, добра и благополучия!
https://itpcru.org/2021/07/01/lenakapavir-dlya-lecheniya-vich-s-mlu-podan-na-odobrenie-v-ssha/
Ленакапавир для лечения ВИЧ с МЛУ подан на одобрение в США
28 июня компания Gilead Sciences подала заявку на одобрение препарата для лечения ВИЧ-инфекции со множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США.
Подача заявки в Европейское агентство по лекарствам (EMA) планируется через несколько месяцев, а сам процесс одобрения может занять примерно год. Как сообщается, в течение этого времени препарат будет доступен в некоторых странах для отдельных пациентов в программах раннего доступа.
Заявка подана на основе полученных результатов в исследовании CAPELLA, фаза 2/3, которые были представлены на конференции CROI 2021.
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом когортном исследовании CAPELLA приняли участие 36 человек. Еще 36 участников были включены в группу без рандомизации с использованием ленакапавира.
Ленакапавир значительно чаще приводил к снижению вирусной нагрузки > 0,5 log через 14 дней (медианное снижение 2,0 log) и значительно увеличивал вероятность неопределяемой вирусной нагрузки через 4 недели после 2 недель оптимизированной фоновой терапии. Переносимость была хорошей с наиболее частыми побочными эффектами, связанными с реакциями в месте инъекции.
Ленакапавир – препарат длительного действия, который вводится в виде подкожной инъекции каждые шесть месяцев. Это ингибитор капсида, первый препарат в новом классе. Препарат должен применяться в комбинации с другими АРВ-препаратами.
Ленакапавир для лечения ВИЧ с МЛУ подан на одобрение в США
28 июня компания Gilead Sciences подала заявку на одобрение препарата для лечения ВИЧ-инфекции со множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США.
Подача заявки в Европейское агентство по лекарствам (EMA) планируется через несколько месяцев, а сам процесс одобрения может занять примерно год. Как сообщается, в течение этого времени препарат будет доступен в некоторых странах для отдельных пациентов в программах раннего доступа.
Заявка подана на основе полученных результатов в исследовании CAPELLA, фаза 2/3, которые были представлены на конференции CROI 2021.
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом когортном исследовании CAPELLA приняли участие 36 человек. Еще 36 участников были включены в группу без рандомизации с использованием ленакапавира.
Ленакапавир значительно чаще приводил к снижению вирусной нагрузки > 0,5 log через 14 дней (медианное снижение 2,0 log) и значительно увеличивал вероятность неопределяемой вирусной нагрузки через 4 недели после 2 недель оптимизированной фоновой терапии. Переносимость была хорошей с наиболее частыми побочными эффектами, связанными с реакциями в месте инъекции.
Ленакапавир – препарат длительного действия, который вводится в виде подкожной инъекции каждые шесть месяцев. Это ингибитор капсида, первый препарат в новом классе. Препарат должен применяться в комбинации с другими АРВ-препаратами.
ITPCru
Ленакапавир для лечения ВИЧ с МЛУ подан на одобрение в США | ITPCru
28 июня компания Gilead Sciences подала заявку на одобрение препарата для лечения ВИЧ-инфекции со множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами
https://itpcru.org/2021/07/01/zaklyucheny-dva-mnogoletnih-kontrakta-na-preparaty-dlya-lecheniya-gepatita-s/
Заключены два многолетних контракта на препараты для лечения гепатита С
В июне 2021 года ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России, осуществляющий централизованные закупки в рамках реализации Постановления Правительства N 1512 , заключил с АО «Р-Фарм» два многолетних контракта на препараты для лечения вирусного гепатита С.
Контракты заключены на:
дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир;
нарлапревир.
Этапы поставки препаратов распределены на три года – с 2021 по 2023 год.
Контракт на дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ТН «Викейра Пак») предусматривает ежегодную поставку 1108 курсов из расчета продолжительности курса 8 недель. За три года планируется приобрести 3324 курсов на сумму чуть более 702 млн рублей. Благодаря такому контракту цена на «Викейру Пак» составила 105 800 рублей за упаковку, что на 16% ниже предельной зарегистрированной цены. Курс 8 недель будет стоить 211 600 рублей.
Контракт на нарлапревир (ТН «Арланса») предусматривает ежегодную поставку 1174 курсов из расчета продолжительности курса 12 недель (общее число курсов на три года – 3522). Общая сумма контракта составляет 565 млн рублей. Цена на нарлапревир была снижена на 16% от предельной зарегистрированной и составила 58 500 рублей за упаковку.
Оба препарата предусмотрены только для лечения 1-го генотипа, тогда как ВОЗ рекомендует отдавать предпочтение пангенотипным схемам. Также неясно, в какой схеме будет применяться нарлапревир, учитывая, что сам по себе препарат не является полноценной схемой лечения. Кроме того, нарлапревир не входил и не входит ни в одни международные рекомендации по лечению ВГС, включая ВОЗ.
На остальные противовирусные препараты для лечения ВГС, в том числе пангенотипные схемы, были заключены одногодичные контракты.
В рамках федерального бюджета также были закуплены глекапревир/пибрентасвир (1987 курсов по 8 недель), даклатасвир (2136 курсов по 12 недель), софосбувир (1569 курсов по 12 недель), гразопревир/элбасвир (1209 курсов по 12 недель), пегилированный интерферон (72 курса). Препарат софосбувир/велпатасвир, вошедший в перечень ЖНВЛП на 2021 год, в рамках централизованных торгов пока не закупался.
Заключены два многолетних контракта на препараты для лечения гепатита С
В июне 2021 года ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России, осуществляющий централизованные закупки в рамках реализации Постановления Правительства N 1512 , заключил с АО «Р-Фарм» два многолетних контракта на препараты для лечения вирусного гепатита С.
Контракты заключены на:
дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир;
нарлапревир.
Этапы поставки препаратов распределены на три года – с 2021 по 2023 год.
Контракт на дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ТН «Викейра Пак») предусматривает ежегодную поставку 1108 курсов из расчета продолжительности курса 8 недель. За три года планируется приобрести 3324 курсов на сумму чуть более 702 млн рублей. Благодаря такому контракту цена на «Викейру Пак» составила 105 800 рублей за упаковку, что на 16% ниже предельной зарегистрированной цены. Курс 8 недель будет стоить 211 600 рублей.
Контракт на нарлапревир (ТН «Арланса») предусматривает ежегодную поставку 1174 курсов из расчета продолжительности курса 12 недель (общее число курсов на три года – 3522). Общая сумма контракта составляет 565 млн рублей. Цена на нарлапревир была снижена на 16% от предельной зарегистрированной и составила 58 500 рублей за упаковку.
Оба препарата предусмотрены только для лечения 1-го генотипа, тогда как ВОЗ рекомендует отдавать предпочтение пангенотипным схемам. Также неясно, в какой схеме будет применяться нарлапревир, учитывая, что сам по себе препарат не является полноценной схемой лечения. Кроме того, нарлапревир не входил и не входит ни в одни международные рекомендации по лечению ВГС, включая ВОЗ.
На остальные противовирусные препараты для лечения ВГС, в том числе пангенотипные схемы, были заключены одногодичные контракты.
В рамках федерального бюджета также были закуплены глекапревир/пибрентасвир (1987 курсов по 8 недель), даклатасвир (2136 курсов по 12 недель), софосбувир (1569 курсов по 12 недель), гразопревир/элбасвир (1209 курсов по 12 недель), пегилированный интерферон (72 курса). Препарат софосбувир/велпатасвир, вошедший в перечень ЖНВЛП на 2021 год, в рамках централизованных торгов пока не закупался.
ITPCru
Заключены два многолетних контракта на препараты для лечения гепатита С | ITPCru
В июне 2021 года ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России, осуществляющий централизованные закупки в рамках реализации Постановления Правительства N 1512 , заключил с АО «Р-Фарм» два многолетних…
Прямой эфир на тему «Вакцинация от COVID-19 для людей, живущих с ВИЧ»
«Коалиция по готовности к лечению» приглашает вас присоединиться к прямому эфиру на тему «Вакцинация от COVID-19 для людей, живущих с ВИЧ» с доктором медицинских наук, врачом-инфекционистом Павлом Хайкиным.
Эфир начнется 16 июля в 12:00 (по МСК).
Вопросов по этой теме у сообщества ЛЖВ очень много, и мы постарались собрать для нашего эксперта основные из них. Кроме того, в прямом эфире вы сможете задать свои вопросы и темы для обсуждения.
Если вы хотите принять участие, то присоединяйтесь к нам в прямом эфире на странице в Фейсбуке https://www.facebook.com/ITPCru или на ютубе https://www.youtube.com/user/ITPCruTV
«Коалиция по готовности к лечению» приглашает вас присоединиться к прямому эфиру на тему «Вакцинация от COVID-19 для людей, живущих с ВИЧ» с доктором медицинских наук, врачом-инфекционистом Павлом Хайкиным.
Эфир начнется 16 июля в 12:00 (по МСК).
Вопросов по этой теме у сообщества ЛЖВ очень много, и мы постарались собрать для нашего эксперта основные из них. Кроме того, в прямом эфире вы сможете задать свои вопросы и темы для обсуждения.
Если вы хотите принять участие, то присоединяйтесь к нам в прямом эфире на странице в Фейсбуке https://www.facebook.com/ITPCru или на ютубе https://www.youtube.com/user/ITPCruTV
Запись эфира с к.м.н. врачом-инфекционистом Павлом Хайкиным. Разговор посвящен вопросам и ответам про вакцинацию от COVID-19 людей, живущих с ВИЧ, и не только.
#ВИЧ #COVID19 #вакцина #вакцинация #спутникV
https://www.youtube.com/watch?v=88eVoJs8-YI
#ВИЧ #COVID19 #вакцина #вакцинация #спутникV
https://www.youtube.com/watch?v=88eVoJs8-YI
YouTube
ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ ПО ВАКЦИНАЦИИ ОТ COVID-19 ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ
0:00:00 настройка
0:06:55 начало трансляции
0:17:34 прививаться не опасно никому
0:23:27 про уровень антител
0:28:00 прививка у беременных и планирующих беременность
0:30:00 исследования вакцины на ВИЧ-положительных людях
0:34:20 если нужно сделать несколько…
0:06:55 начало трансляции
0:17:34 прививаться не опасно никому
0:23:27 про уровень антител
0:28:00 прививка у беременных и планирующих беременность
0:30:00 исследования вакцины на ВИЧ-положительных людях
0:34:20 если нужно сделать несколько…
https://itpcru.org/2021/07/27/otchet-rezultaty-monitoringa-zakupok-preparatov-dlya-lecheniya-gepatita-s-v-rossii-v-2020-godu/
Отчет: Результаты мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С в России в 2020 году
В преддверии Всемирного дня борьбы с гепатитом «Коалиция по готовности к лечению» представляет отчет, в котором описаны результаты мониторинга государственных закупок препаратов для лечения гепатита С в России. в 2020 году.
Предлагаем вашему вниманию полученные выводы об охвате лечением гепатита С в Российской Федерации, объемах, бюджетах и и номенклатуре закупок и наши рекомендации по улучшению ситуации:
• Общая сумма средств, потраченных на закупку препаратов для лечения ВГС в 2020 году, составила почти 7,3 млрд рублей, что на 7% больше, чем в 2019 году.
• Общее число пациентов, которые могли быть обеспечены терапией для лечения ВГС, с учетом пегилированного интерферона, составило 20,3 тысячи человек. Это на 28% больше, чем в 2019 году.
• 20,3 тысячи человек, которые могли получить лечение – это менее 0,5% от оценочного числа людей, живущих с хроническим гепатитом С в России.
• Практически весь консолидированный бюджет на закупку препаратов для лечения ВГС идет на противовирусные препараты прямого действия (96% в 2020 году).
• Общая сумма средств, потраченных на закупку противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) для лечения вирусного гепатита С (ВГС) в 2020 году, по данным мониторинга закупок, составила более 7 млрд рублей (7 027 069 535,94 руб.), что на 12% больше, чем в2019 году.
• Число пациентов, которые могли быть обеспечены терапией, включающей в себя только ПППД, в 2020 году составило почти 19 тысяч человек. Это на 51% больше, чем в 2019 году.
• В 2020 году увеличилось число пациентов, получающих лечение современными противовирусными препаратами прямого действия без использования интерферонов в схеме (+62%). Кроме того, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, существенно увеличилась доля пациентов на пангенотипных схемах – 51% пациентов в 2020 году (9 623 курса), что в2 раза больше, чем в 2019 г. Рост доли пангенотипных схем в программах лечения в 2021 году продолжается.
• Наиболее закупаемый противовирусный препарат прямого действия в 2020 году – глекапревир/пибрентасвир, его доля составила 28% от всех закупленных схем лечения.
• Цены на все противовирусные препараты были снижены в среднем на 40%. Снижение цен на ПППД позволило закупить в 1,5 раза больше курсов ПППД при увеличении бюджета на 12%.
• В 2020 году средневзвешенная стоимость курса ПППД составила в среднем 400 тысяч рублей. Наиболее доступная с точки зрения цены пангенотипная схема – софосбувир и даклатасвир (374 тысячи рублей). Наиболее доступная схема для лечения 1-го генотипа – дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир – 280 тысяч рублей.
• Конкуренция при закупке препаратов для лечения ВГС, как и в предыдущие годы, отсутствует.
• Наибольшее число людей получают лечение в Москве – 16% от всех закупленных курсов лечения. Как и в предыдущие годы, это около 3 тысяч человек.
• Подходы к лечению ВГС в России все больше соотносятся с международными рекомендациями, однако охват лечением остается крайне незначительным (меньше 1% от всех людей с ВГС)[1].
• Последние клинические рекомендации по лечению хронического гепатита С были выпущены в 2018 году. В них предлагаются схемы лечения устаревшими препаратами, и не упоминаются препараты, которые с тех пор были зарегистрированы в России и активно используются в программах лечения. Последний стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите C был выпущен в 2012 году и нуждается в обновлении.
• Для достижения целей ВОЗ по элиминации гепатита С по текущим ценам на ПППД в госзакупках потребуется от626 миллиардов до 1,2 триллионов рублей. Без существенного снижения цен на лекарства достичь элиминации ВГС не представляется возможным.
Отчет: Результаты мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С в России в 2020 году
В преддверии Всемирного дня борьбы с гепатитом «Коалиция по готовности к лечению» представляет отчет, в котором описаны результаты мониторинга государственных закупок препаратов для лечения гепатита С в России. в 2020 году.
Предлагаем вашему вниманию полученные выводы об охвате лечением гепатита С в Российской Федерации, объемах, бюджетах и и номенклатуре закупок и наши рекомендации по улучшению ситуации:
• Общая сумма средств, потраченных на закупку препаратов для лечения ВГС в 2020 году, составила почти 7,3 млрд рублей, что на 7% больше, чем в 2019 году.
• Общее число пациентов, которые могли быть обеспечены терапией для лечения ВГС, с учетом пегилированного интерферона, составило 20,3 тысячи человек. Это на 28% больше, чем в 2019 году.
• 20,3 тысячи человек, которые могли получить лечение – это менее 0,5% от оценочного числа людей, живущих с хроническим гепатитом С в России.
• Практически весь консолидированный бюджет на закупку препаратов для лечения ВГС идет на противовирусные препараты прямого действия (96% в 2020 году).
• Общая сумма средств, потраченных на закупку противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) для лечения вирусного гепатита С (ВГС) в 2020 году, по данным мониторинга закупок, составила более 7 млрд рублей (7 027 069 535,94 руб.), что на 12% больше, чем в2019 году.
• Число пациентов, которые могли быть обеспечены терапией, включающей в себя только ПППД, в 2020 году составило почти 19 тысяч человек. Это на 51% больше, чем в 2019 году.
• В 2020 году увеличилось число пациентов, получающих лечение современными противовирусными препаратами прямого действия без использования интерферонов в схеме (+62%). Кроме того, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, существенно увеличилась доля пациентов на пангенотипных схемах – 51% пациентов в 2020 году (9 623 курса), что в2 раза больше, чем в 2019 г. Рост доли пангенотипных схем в программах лечения в 2021 году продолжается.
• Наиболее закупаемый противовирусный препарат прямого действия в 2020 году – глекапревир/пибрентасвир, его доля составила 28% от всех закупленных схем лечения.
• Цены на все противовирусные препараты были снижены в среднем на 40%. Снижение цен на ПППД позволило закупить в 1,5 раза больше курсов ПППД при увеличении бюджета на 12%.
• В 2020 году средневзвешенная стоимость курса ПППД составила в среднем 400 тысяч рублей. Наиболее доступная с точки зрения цены пангенотипная схема – софосбувир и даклатасвир (374 тысячи рублей). Наиболее доступная схема для лечения 1-го генотипа – дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир – 280 тысяч рублей.
• Конкуренция при закупке препаратов для лечения ВГС, как и в предыдущие годы, отсутствует.
• Наибольшее число людей получают лечение в Москве – 16% от всех закупленных курсов лечения. Как и в предыдущие годы, это около 3 тысяч человек.
• Подходы к лечению ВГС в России все больше соотносятся с международными рекомендациями, однако охват лечением остается крайне незначительным (меньше 1% от всех людей с ВГС)[1].
• Последние клинические рекомендации по лечению хронического гепатита С были выпущены в 2018 году. В них предлагаются схемы лечения устаревшими препаратами, и не упоминаются препараты, которые с тех пор были зарегистрированы в России и активно используются в программах лечения. Последний стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите C был выпущен в 2012 году и нуждается в обновлении.
• Для достижения целей ВОЗ по элиминации гепатита С по текущим ценам на ПППД в госзакупках потребуется от626 миллиардов до 1,2 триллионов рублей. Без существенного снижения цен на лекарства достичь элиминации ВГС не представляется возможным.
ITPCru
Отчет: Результаты мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С в России в 2020 году | ITPC EECA
В преддверии Всемирного дня борьбы с гепатитом «Коалиция по готовности к лечению» представляет отчет, в котором описаны результаты мониторинга государственных закупок препаратов для лечения гепатита С в России. в 2020 году. Предлагаем вашему вниманию полученные…
https://www.kommersant.ru/doc/4947913
На ВИЧ не напаслись лекарств // Закупленных Минздравом препаратов хватит на 77% нуждающихся в терапии
На ВИЧ не напаслись лекарств // Закупленных Минздравом препаратов хватит на 77% нуждающихся в терапии
Коммерсантъ
На ВИЧ не напаслись лекарств
Закупленных Минздравом препаратов хватит на 77% нуждающихся в терапии
https://www.kommersant.ru/doc/4977513
Новые закупки лекарств для пациентов с ВИЧ на сумму более чем в 1,4 млрд руб. объявил Минздрав, они будут финансироваться из бюджета 2022 года. “Ъ” ранее констатировал, что средства на закупки антиретровирусных препаратов исчерпаны, тогда как государством приобретено на 66 тыс. годовых курсов меньше, чем в прошлом году. Эксперты считают, что новые закупки должны компенсировать ожидаемую нехватку препаратов, однако указывают, что и этого объема недостаточно. В Минздраве заверили “Ъ”, что запас антиретровирусных препаратов в регионах рассчитан на шесть-семь месяцев.
Минздрав РФ объявил три тендера на закупку антиретровирусных препаратов, средства на которые должны быть направлены из бюджета 2022 года. Это указано в документации к тендерам, размещенным на портале госзакупок. Всего ведомство планирует направить на дополнительную покупку препарата лопинавир / ритонавир более 1,4 млрд руб. Приобрести планируется 27 тыс. годовых курсов.
Новые закупки лекарств для пациентов с ВИЧ на сумму более чем в 1,4 млрд руб. объявил Минздрав, они будут финансироваться из бюджета 2022 года. “Ъ” ранее констатировал, что средства на закупки антиретровирусных препаратов исчерпаны, тогда как государством приобретено на 66 тыс. годовых курсов меньше, чем в прошлом году. Эксперты считают, что новые закупки должны компенсировать ожидаемую нехватку препаратов, однако указывают, что и этого объема недостаточно. В Минздраве заверили “Ъ”, что запас антиретровирусных препаратов в регионах рассчитан на шесть-семь месяцев.
Минздрав РФ объявил три тендера на закупку антиретровирусных препаратов, средства на которые должны быть направлены из бюджета 2022 года. Это указано в документации к тендерам, размещенным на портале госзакупок. Всего ведомство планирует направить на дополнительную покупку препарата лопинавир / ритонавир более 1,4 млрд руб. Приобрести планируется 27 тыс. годовых курсов.
Коммерсантъ
Минздрав заглянул в будущий бюджет
Ведомство объявило закупки лекарств для пациентов с ВИЧ на средства 2022 года
https://itpcru.org/2021/09/14/perspektivy-rasshireniya-dostupa-k-toczilizumabu/
Перспективы расширения доступа к тоцилизумабу
В продолжение темы перепрофилированных лекарств для лечения COVID-19 речь пойдет о тоцилизумабе (торговое наименование Actemra) – рекомбинантном гуманизированном моноклональном антителе к рецептору интерлейкина-6. Тоцилизумаб используется главным образом для лечения ревматоидного артрита.
В рамках масштабного исследования RECOVERY тоцилизумаб был признан эффективным для пациентов, госпитализированных с тяжелым течением COVID-19. По результатам данных 2 022 пациентов, которые сравнивались с 2 094 пациентами на обычном лечении, блокатор рецепторов интерлейкина-6 показал:
снижение количество летальных исходов: с 33% до 29%;
сокращение времени выздоровления пациентов, нуждающихся в кислородной поддержке: повысил вероятность выписки в течение 28 дней с 47% до 54%;
снижение необходимости применения ИВЛ: с 38% до 33%.
Комбинация кортикостероида (например, дексаметазона) и тоцилизумаба показала более значимое снижение вероятности летального исхода:
на треть у пациентов, нуждающихся в обычной кислородной поддержке;
почти на половину у пациентов, нуждающихся в ИВЛ.
Перспективы расширения доступа к тоцилизумабу
В продолжение темы перепрофилированных лекарств для лечения COVID-19 речь пойдет о тоцилизумабе (торговое наименование Actemra) – рекомбинантном гуманизированном моноклональном антителе к рецептору интерлейкина-6. Тоцилизумаб используется главным образом для лечения ревматоидного артрита.
В рамках масштабного исследования RECOVERY тоцилизумаб был признан эффективным для пациентов, госпитализированных с тяжелым течением COVID-19. По результатам данных 2 022 пациентов, которые сравнивались с 2 094 пациентами на обычном лечении, блокатор рецепторов интерлейкина-6 показал:
снижение количество летальных исходов: с 33% до 29%;
сокращение времени выздоровления пациентов, нуждающихся в кислородной поддержке: повысил вероятность выписки в течение 28 дней с 47% до 54%;
снижение необходимости применения ИВЛ: с 38% до 33%.
Комбинация кортикостероида (например, дексаметазона) и тоцилизумаба показала более значимое снижение вероятности летального исхода:
на треть у пациентов, нуждающихся в обычной кислородной поддержке;
почти на половину у пациентов, нуждающихся в ИВЛ.
ITPCru
Перспективы расширения доступа к тоцилизумабу | ITPCru
В продолжение темы перепрофилированных лекарств для лечения COVID-19 речь пойдет о тоцилизумабе (торговое наименование Actemra) – рекомбинантном гуманизированном моноклональном антителе к
Согласно данным, опубликованным в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), 02.09.2021 года фармкомпания ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед (Великобритания) зарегистрировала в РФ антиретровирусный препарат с торговым наименованием «Джулука». В состав комбинированного препарата входят долутегравир 50 мг и рилпивирин 25 мг. Комбинация примечательна тем, что содержит только два активных препарата и не содержит НИОТ. Долутегравир относится к группе ингибиторов интегразы (ИИ), рилпивирин относится к группе ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ). Лекарственное средство применяется для лечения ВИЧ у взрослых с режимом приема одна таблетка один раз в день.
В 2018 году «Джулука» была одобрена в Европе как первая двухкомпонентная схема для лечения пациентов, находящихся на эффективной АРТ более 6 месяцев, у которых отсутствуют лекарственная устойчивость и не было терапевтических неудач лечения ВИЧ-инфекции. В российских рекомендациях по лечению ВИЧ-инфекции информации о возможности применения битерапии долутегравир+рилпивирин нет.
Читать далее: https://www.itpcru.org/2021/09/20/v-rossii-zaregistrirovan-novyj-kombinirovannyj-preparat-dlya-lecheniya-vich-infekczii/
В 2018 году «Джулука» была одобрена в Европе как первая двухкомпонентная схема для лечения пациентов, находящихся на эффективной АРТ более 6 месяцев, у которых отсутствуют лекарственная устойчивость и не было терапевтических неудач лечения ВИЧ-инфекции. В российских рекомендациях по лечению ВИЧ-инфекции информации о возможности применения битерапии долутегравир+рилпивирин нет.
Читать далее: https://www.itpcru.org/2021/09/20/v-rossii-zaregistrirovan-novyj-kombinirovannyj-preparat-dlya-lecheniya-vich-infekczii/
ITPCru
В России зарегистрирован новый комбинированный препарат для лечения ВИЧ-инфекции | ITPCru
Согласно данным, опубликованным в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), 02.09.2021 года фармкомпания ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед (Великобритания) зарегистрировала в РФ антиретровирусный препарат с торговым наименованием «Джулука».…
Стратегия «Фарма 30»: ограничение регистрации большого количества дженериков
Минпромторг предложил разработать новые ограничения на регистрацию большого количества дженериков и биоаналогов. Предполагается, что данная мера должна простимулировать российских производителей на разработку оригинальных препаратов.
Однако, мы считаем, что подобные действия приведут лишь к снижению конкуренции и росту цен на рынке, а ограничения выпуска дженериков можно добиться за счёт повышения требований к качеству и стандартам производства.
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-predlojil-ogranichit-registraciu-bolshogo-kolichestva-djenerikov-v-ramkah-Farmy-2030.html?utm_source=letternews&utm_medium=letter&utm_campaign=daily
Минпромторг предложил разработать новые ограничения на регистрацию большого количества дженериков и биоаналогов. Предполагается, что данная мера должна простимулировать российских производителей на разработку оригинальных препаратов.
Однако, мы считаем, что подобные действия приведут лишь к снижению конкуренции и росту цен на рынке, а ограничения выпуска дженериков можно добиться за счёт повышения требований к качеству и стандартам производства.
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-predlojil-ogranichit-registraciu-bolshogo-kolichestva-djenerikov-v-ramkah-Farmy-2030.html?utm_source=letternews&utm_medium=letter&utm_campaign=daily
pharmvestnik.ru
Минпромторг предложил ограничить регистрацию большого количества дженериков
Первый зам. министра промышленности Василий Осьмаков презентовал концепцию стратегии «Фарма 2030»
Площадка открытых коммуникаций OpenBio: «Противодействие ВИЧ в России»
6 октября руководитель "Коалиции по готовности к лечению" Денис Годлевский выступил на площадке открытых коммуникаций OpenBio с докладом: «Как сделать инновационные подходы лечения доступными для пациентов», где описал существующие на сегодняшний день в России и мире барьеры, препятствующие быстрому получению инновационных препаратов, необходимых для качественной терапии пациентов.
Читайте подробнее:
https://www.itpcru.org/2021/10/06/ploshhadka-otkrytyh-kommunikaczij-openbio-protivodejstvie-vich-v-rossii/
6 октября руководитель "Коалиции по готовности к лечению" Денис Годлевский выступил на площадке открытых коммуникаций OpenBio с докладом: «Как сделать инновационные подходы лечения доступными для пациентов», где описал существующие на сегодняшний день в России и мире барьеры, препятствующие быстрому получению инновационных препаратов, необходимых для качественной терапии пациентов.
Читайте подробнее:
https://www.itpcru.org/2021/10/06/ploshhadka-otkrytyh-kommunikaczij-openbio-protivodejstvie-vich-v-rossii/
ITPCru
Площадка открытых коммуникаций OpenBio: «Противодействие ВИЧ в России» | ITPCru
5-8 октября 2021 года в Кольцово Новосибирской области в восьмой раз проходит площадка открытых коммуникаций OpenBio в сфере вирусологии, биотехнологии и биофармацевтики, участие в которой приняли эксперты из 42-х регионов России и десяти стран мира – Беларуси…
Молнупиравир: обнадеживающие результаты в лечении COVID-19
1 октября 2021 года компания MSD представила данные промежуточного анализа исследования MOVe-OUT фазы 3. В рамках данного исследования изучалась эффективность препарата молнупиравир (molnupiravir) при амбулаторном лечении взрослых пациентов из группы риска с COVID-19 легкой и средней степени тяжести.
Читать полностью:
https://www.itpcru.org/2021/10/06/molnupiravir-obnadezhivayushhie-rezultaty-v-lechenii-covid-19/
1 октября 2021 года компания MSD представила данные промежуточного анализа исследования MOVe-OUT фазы 3. В рамках данного исследования изучалась эффективность препарата молнупиравир (molnupiravir) при амбулаторном лечении взрослых пациентов из группы риска с COVID-19 легкой и средней степени тяжести.
Читать полностью:
https://www.itpcru.org/2021/10/06/molnupiravir-obnadezhivayushhie-rezultaty-v-lechenii-covid-19/
Регистрация лекарств в ЕАЭС: новые сложности
С 2021 года в России и остальных странах ЕАЭС началась регистрация препаратов по новым правилам, которые усложняют процессы ускоренной и упрощенной регистрации.
Эта мера может привести к тому, что в некоторых странах препараты будут поступать на рынок с задержкой, а в ряде случаев компании будут отказываться регистрировать лекарства из-за сложной процедуры.
Читать подробнее: https://www.itpcru.org/2021/10/07/registracziya-lekarstv-v-eaes-novye-slozhnosti/
С 2021 года в России и остальных странах ЕАЭС началась регистрация препаратов по новым правилам, которые усложняют процессы ускоренной и упрощенной регистрации.
Эта мера может привести к тому, что в некоторых странах препараты будут поступать на рынок с задержкой, а в ряде случаев компании будут отказываться регистрировать лекарства из-за сложной процедуры.
Читать подробнее: https://www.itpcru.org/2021/10/07/registracziya-lekarstv-v-eaes-novye-slozhnosti/
ITPCru
Регистрация лекарств в ЕАЭС: новые сложности | ITPCru
С 01 января в России, а в остальных странах ЕАЭС с 01 июля 2021 года регистрация и экспертиза лекарств проводится по новым правилам. Для Армении, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана это означает, что внедренные недавно механизмы ускоренной и упрощенной регистрации…
Принудительная лицензия лекарственных средств: Казахстан на пути расширения доступа к лекарствам
Правительство Республики Казахстан опубликовало на портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» проект «О ратификации Протокола об изменении Соглашения ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС)», который подразумевает одобрение механизма предоставления принудительных лицензий одними государствами членами ВТО (экспортирующие государства) для их последующего экспорта в другие государства-члены организации (импортирующие государства).
«Коалиция по готовности к лечению» убеждена, что подобные шаги приводят законодательство в соответствии с нормами, обеспечивающими доступ к лекарствам.
Если Протокол о принудительной лицензии будет ратифицирован РК, то Казахстану будет проще принять закон, который позволит производить у себя запатентованные лекарственные средства для экспорта в страны, которые сами не могут обеспечить такую возможность.
Читать подробнее: https://www.itpcru.org/2021/10/08/prinuditelnaya-liczenziya-lekarstvennyh-sredstv-kazahstan-na-puti-rasshireniya-dostupa-k-lekarstvam/
Правительство Республики Казахстан опубликовало на портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» проект «О ратификации Протокола об изменении Соглашения ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС)», который подразумевает одобрение механизма предоставления принудительных лицензий одними государствами членами ВТО (экспортирующие государства) для их последующего экспорта в другие государства-члены организации (импортирующие государства).
«Коалиция по готовности к лечению» убеждена, что подобные шаги приводят законодательство в соответствии с нормами, обеспечивающими доступ к лекарствам.
Если Протокол о принудительной лицензии будет ратифицирован РК, то Казахстану будет проще принять закон, который позволит производить у себя запатентованные лекарственные средства для экспорта в страны, которые сами не могут обеспечить такую возможность.
Читать подробнее: https://www.itpcru.org/2021/10/08/prinuditelnaya-liczenziya-lekarstvennyh-sredstv-kazahstan-na-puti-rasshireniya-dostupa-k-lekarstvam/
ITPCru
Принудительная лицензия лекарственных средств: Казахстан на пути расширения доступа к лекарствам | ITPCru
Правительство Республики Казахстан опубликовало на портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» проект «О ратификации Протокола об изменении Соглашения ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС)». Новый проект подразумевает…
Патентная увязка: как охрана интеллектуальной собственности препятствует доступу к лекарствам
https://www.itpcru.org/2021/10/11/patentnaya-uvyazka-kak-ohrana-intellektualnoj-sobstvennosti-prepyatstvuet-dostupu-k-lekarstvam/
https://www.itpcru.org/2021/10/11/patentnaya-uvyazka-kak-ohrana-intellektualnoj-sobstvennosti-prepyatstvuet-dostupu-k-lekarstvam/
ITPCru
Патентная увязка: как охрана интеллектуальной собственности препятствует доступу к лекарствам | ITPCru
Недавно в Коммерсанте[1] вышла статья о новом проекте Минэкономразвития, в котором идет речь о «реестре обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение». Этот реестр – по сути, специализированная база данных…