ITPC EECA
184 subscribers
225 photos
9 videos
5 files
811 links
Коалиция по готовности к лечению ITPC EECA выступает за всеобщий доступ к лечению для всех ВИЧ-инфицированных и за более активное участие ВИЧ-инфицированных в принятии решений, влияющих на их жизнь.
Download Telegram
Упрощение регистрации медизделий в РФ

Правительство утвердило упрощенную процедуру государственной регистрации медицинских изделий, что, по мнению государственных органов, позволит избежать их дефицита.
Постановление от 1 апреля 2022 года №552 подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.

Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/05/v-rossii-nachnet-dejstvovat-uproshhyonnaya-proczedura-registraczii-medizdelij/
👍1
ViiV и Патентный пул возобновили работу по каботегравиру

Компания ViiVHealthcare совместно с Патентным пулом лекарственных средств (MPP) и при поддержке ОНН разрабатывают концепцию добровольной лицензии на каботегравир (Apretude) – инъекционный препарат для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Об этом компания заявила в пресс-релизе на сайте.

На данный момент ViiV Healthcare и Патентный пул проводят оценку будущего спроса, необходимых производственных мощностей, возможностей потенциальных лицензиатов и требований к ним.

ViiV Healthcare намерена продолжать консультации с общественными организациями и другими партнерами, включая спонсоров, закупочные агентства и производителей генериков. ViiV и MPP уверены, что активное партнерство со всеми заинтересованными сторонами позволит добиться прогресса в добровольном лицензировании каботегравира, что, в свою очередь, может предотвратить новых случаев передачи ВИЧ.

Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/06/viiv-i-patentnyj-pul-vozobnovili-rabotu-po-kabotegraviru/
👍1
Опубликованы протоколы встреч ECAT в ноябре 2021 года

Опубликованы протоколы встреч ECAT по расширению доступности лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза в Российской Федерации, которые состоялись в ноябре 2021 года в Иркутске.

Во встрече приняли участие представители пациентских и общественных организаций из разных регионов России, а также фармкомпании Гилеад, MSD, Фармасинтез и Янссен.

Ознакомиться с протоколами можно по ссылке: https://www.eeca-cat.info/opublikovany-protokoly-vstrech-s-kompaniyami-gilead-msd-farmasintez-i-yanssen-irkutsk-noyabr-2021/

*Примечание: компания Янссен не дала разрешение на публикацию ответов, относящихся к зарегистрированным лекарственным препаратам, сославшись на Закон о Рекламе. Однако важно отметить, что данный закон не распространяется на справочно-информационные и аналитические материалы, не имеющие в качестве основной цели продвижения товаров на рынке и не являющиеся социальной рекламой (Ст. 2 №38-ФЗ “О Рекламе”). Протоколы встреч ECAT относятся именно к этой категории материалов.
👍5
Вакцинация от ВГВ - обновление рекомендаций в США

1 апреля 2022 года Консультативный комитет по иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices – ACIP) представил обновленные рекомендации по вакцинации против гепатита В (ВГВ). Об этом сообщает сайт Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC).

В обновленных рекомендациях вакцинация от ВГВ рекомендуется всем взрослым в возрасте 19–59 лет и взрослым в возрасте старше 60 лет, подверженным риску инфицирования ВГВ. Взрослые в возрасте старше 60 лет без известных факторов риска гепатита В также могут пройти вакцинацию от ВГВ.

Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/08/v-ssha-predstavleny-obnovlennye-rekomendaczii-po-vakczinaczii-protiv-gepatita-v/
Молнупиравир: обновления

На сайте ГРЛС появилась информация о регистрации молнупиравира от двух российских производителей. 4 апреля компания «Фармасинтез» зарегистрировала свой молнупиравир под торговым наименованием «Ковипивир», а 5 апреля ЗАО “Обнинская химико-фармацевтическая компания” зарегистрировала молнупиравир под торговым наименованием «Молнупиравир».

Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/08/molnupiravir-v-rossii-poslednie-obnovleniya/
Памятка помощи пациентам из Украины, находящимся в странах региона ВЕЦА

«Коалиция по готовности к лечению» совместно с партнерскими организациями разработала документ, в котором содержится актуальная информация о предоставлении помощи пациентам, вынужденно покинувшим территорию Украины.

В памятке представлена подробная информация об организациях в регионе ВЕЦА, которые оказывают помощь в консультировании, диагностике и выдаче препаратов для лечения ВИЧ, туберкулеза и вирусных гепатитов.

Памятка доступна по ссылке.
3👍1
В России упростили регистрацию лекарственных препаратов

Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление от 5 апреля 2022 года №593, согласно которому будет упрощена государственная процедура регистрации отдельных лекарственных препаратов «в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». Данное Постановление будет действовать до конца 2023 года.

Срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств составит 60 рабочих дней со дня поступления необходимых документов и сведений без учета времени, необходимого для ответов на запросы об уточнении сведений или предоставления недостающих материалов. Медикаменты, которые можно будет регистрировать в упрощённом порядке, определит специальная межведомственная комиссия. Её состав будет утверждён Минздравом.

Подробнее тут.
Казахстан: план профилактики ТБ

Как сообщает информационное издание «Фармацевтическое обозрение Казахстана», 4 апреля опубликован Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 28 марта 2022 года № ҚР ДСМ-29, в котором утверждены требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических, санитарно-профилактических мероприятий по предупреждению туберкулеза.

Подробнее по ссылке.
Схема равидасвир/софосбувир: доказана эффективность и безопасность❗️

На конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2022) были представлены результаты исследования STORM – C – 1, в рамках которого оценивалась безопасность и эффективность комбинации равидасфир/софосбувир у взрослых с хроническим ВГС.

Подробнее о результатах тут.
👍3
Пособие по мониторингу диагностики ТБ силами сообщества

Общественная организация TAG и Коалиция женщин, живущих с ВИЧ и СПИДом (COWLHA), выпустили пособие «Мониторинг доступа к скринингу и диагностике туберкулеза силами сообщества».

По мнению экспертов, диагностика – самое слабое звено в каскаде противотуберкулезной помощи. Данное пособие по мониторингу доступности скрининга и диагностики ТБ позволит сообществам, в том числе получателям услуг, самостоятельно контролировать наличие и качество продуктов и услуг.

Подробнее тут.
🔥3
Подробно о диагностике ВИЧ в Кыргызстане

Сотрудники «Ассоциации «Партнерская сеть» при экспертной поддержке «Коалиции по готовности к лечению» (ITPCru) провели очередное исследование доступности тестов для диагностики и мониторинга лечения ВИЧ-инфекции в Кыргызстане.

По результатам анализа опубликован подробный отчет, с которым можно ознакомиться на сайте pereboi.kg и в приложении.

Данный отчет подготовлен в рамках масштабного анализа рынка диагностики ВИЧ-инфекции в странах ЕАЭС, проведенного силами общественных организаций. Он содержит выводы и рекомендации, которые призваны улучшить ситуацию с обеспечением специализированной диагностикой людей, затронутых ВИЧ-инфекцией.

Подробнее по ссылке.
🔥4👍2
15 производителей получат поддержку в рамках трансфера технологий мРНК

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Медицинский патентный пул (МПП) назвали 15 компаний, которые получат поддержку в рамках программы по трансферу технологий мРНК.

Программа проводится на базе центра Afrigen в ЮАР. Производители из стран со средним и низким уровнем дохода смогут пройти обучение, благодаря которому они смогут самостоятельно разрабатывать и выпускать на рынок продукты на основе мРНК-технологий.

Подробнее по ссылке
1
В России зарегистрирован первый аналог препарата Paxlovid

20 апреля 2022 года на сайте ГРЛС появилась информация о регистрации первого в России аналога препарата Paxlovid, используемого для лечения COVID-19. Препарат нирматрелвир+ритонавир под торговым наименованием «СКАЙВИРА» зарегистрировала компания «Промомед рус». Выпуск препарата нирматрелвир+ритонавир будет осуществляться в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 300 мг +100 мг.

В феврале 2022 года компания «Фармасинтез» подала заявку на клинические исследования препарата нирматрелвир/ритонавир в России, а уже в марте подала досье на регистрацию препарата под торговым наименованием «Виконавир». В открытом доступе информации о клинических испытаниях препарата «СКАЙВИРА» на момент публикации найти не удалось. В инструкции по применению информации также нет.

Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/25/v-rossii-zaregistrirovan-pervyj-analog-preparata-paxlovid/
Подкаст «Четвертая лошадь» выпуск «Производственнодоступный»🎙

27 апреля (среда) в 13:00 (МСК) состоится подкаст «Четвертая лошадь» выпуск «Производственнодоступный» радио «Коалиции по готовности к лечению».

В этом выпуске у нас в гостях будет Ксения Насонова, эксперт в сфере фармацевтики и патентный поверенный. В прямом эфире обсудим важные нюансы производства и параллельный импорт лекарств, а именно:

• Откуда берутся субстанции и вспомогательные вещества?
• Оборудование: где? как? почём?
• Что такое стандартные образцы и почему они важны?
• Параллельный импорт и настолько ли он параллельный.
И другие вопросы, связанные с производством и патентованием лекарств.

Трансляция будет доступна на нашей FACEBOOK странице (продукт компании Meta, деятельность которой запрещена на территории РФ) и на YOUTUBE-канале.

Включайтесь в процесс в прямом эфире и задавайте свои вопросы!
Если у вас уже есть вопрос, можете прислать его нам на почту: office@itpcru.org
Будет полезно и интересно!
5
Одобрен первый препарат для лечения COVID-19 у младенцев

25 апреля 2022 года FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило ремдесивир (ТН «Веклури») для лечения COVID-19 у младенцев в возрасте от 28 дней с массой тела не менее 3 кг с положительным результатом прямого теста на SARS-CoV-2.

Исследование CARAVAN фазы II/III проводилось с июня 2020 года по апрель 2022 года. Всего в исследовании приняли участие 53 пациента в возрасте от 28 дней и массой тела не менее 3 кг с подтвержденной инфекцией COVID-19 в легкой, средней или тяжелой форме. Пациенты получали ремдесивир в течение 10 дней. Безопасность и фармакокинетические результаты исследования фазы II/III у детей были аналогичны результатам исследования у взрослых пациентов.

Подробнее тут.
Уже через час (13:00 по МСК) ждём всех в прямом эфире!

Обсудим важные нюансы производства и параллельный импорт лекарств, а именно:

Откуда берутся субстанции и вспомогательные вещества?
• Оборудование: где? как? почём?
• Что такое стандартные образцы и почему они важны?
• Параллельный импорт и настолько ли он параллельный.
И другие вопросы, связанные с производством и патентованием лекарств.

Трансляция будет доступна на нашей FACEBOOK странице (продукт компании Meta, деятельность которой запрещена на территории РФ) и на YOUTUBE-канале.
👍1
Анализ диагностики и мониторинга лечения ВИЧ-инфекции в Беларуси в 2021 году

Сотрудники Белорусского общественного объединения "Позитивное движение"при экспертной поддержке «Коалиции по готовности к лечению» (ITPCru) провели исследование доступности тестов для диагностики и мониторинга лечения ВИЧ-инфекции в Беларуси.

По результатам анализа опубликован подробный отчет, с которым можно ознакомиться на сайте и в приложении. Данный отчет подготовлен в рамках масштабного анализа рынка диагностики ВИЧ-инфекции в странах ЕАЭС, проведенного силами общественных организаций. Он содержит выводы и рекомендации, которые призваны улучшить ситуацию с обеспечением специализированной диагностикой людей, затронутых ВИЧ-инфекцией.

Подробный отчет по ссылке.
🔥1
Публикуем для вас запись видео-подкаста «Четвёртая лошадь» выпуск «Производственнодоступный».

Подкаст можно посмотреть по ссылкам:
Трансляция на Facebook (продукт компании Meta, деятельность которой запрещена на территории РФ)
Трансляция на YouTube
Экстренная помощь с АРВ-препаратами для людей, вынужденно покинувших территорию Украины и оказавшихся в России!

За последний месяц большое количество людей были вынуждены покинуть территорию Украины из-за военных действий. Многие из них остались без АРВ-препаратов и нуждаются в помощи.

«Коалиция по готовности к лечению» совместно с пациентскими организациями и активистами готовы бесплатно оказывать помощь всем ВИЧ-положительным людям, которые вынужденно покинули территорию Украины.

Пациенты смогут получить консультации специалистов, необходимые обследования и антиретровирусные препараты.

Для того, чтобы мы могли оказать вам помощь, вам необходимо заполнить анкету на сайте https://helphiv.ru .

Если вы являетесь гражданином другой страны (не Украина), то вы также можете заполнить анкету, а мы постараемся вам помочь.
🔥11👍1
Обновления ВОЗ по лечению туберкулеза

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала оперативное сообщение, в котором изложены основные изменения в лечении лекарственно-устойчивого туберкулеза (ЛУ-ТБ). ВОЗ выпустила его до публикации обновленных сводных рекомендаций, которая планируется не позднее 2022 года.

Обновления включают более короткие новые 6-месячные полностью пероральные схемы лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и устойчивостью к рифампицину (МЛУ/РУ-ТБ), с дополнительной устойчивостью к фторхинолонам или без нее (пред-ШЛУ-ТБ), а также альтернативные 9-месячные полностью пероральные схемы лечения МЛУ/РУ-ТБ.

Подробнее тут.
👍2
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Коллеги и друзья!

На прошлой неделе по интернету разлетелась новость о том, что в России будут штрафовать за ввоз лекарств, одобренных ВОЗ. Минздрав РФ сразу же опроверг эту информацию.

Мы предлагаем вам вместе с экспертом «Коалиции по готовности к лечению» Сергеем Головиным подробно разобрать вопрос о лекарствах, одобренных ВОЗ, и будут ли штрафовать за их ввоз в РФ.

Ну и немного о том, как не утонуть в бесконечном потоке новостей🙃

Мы надеемся, что это будет полезно и интересно!
Пишите нам о том, что вам кажется важным и нужным разобрать. И не забудьте поставить ❤️(нам будет приятно).

Полезная ссылка 1.
Полезная ссылка 2.
4👍2