В США одобрен первый диспергируемый препарат с долутегравиром для ВИЧ-положительных детей по схеме одна таблетка в день
Компания ViiV Healthcare в пресс-релизе объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало диспергируемую таблетированную комбинацию с фиксированными дозами абакавира, долутегравира и ламивудина (Triumeq PD) для лечения ВИЧ-положительных детей весом от 10 кг до <25 кг.
Кроме того, FDA одобрило изменения к инструкции для таблеток Triumeq (комбинация долутегравира 50 мг, абакавира 600 мг и ламивудина 300 мг). Минимальный вес, при котором может быть назначен этот препарат, снижен с 40 кг до 25 кг.
Подробнее: https://itpcru.org/2022/03/31/v-ssha-odobren-pervyj-dispergiruemyj-preparat-s-dolutegravirom-dlya-vich-polozhitelnyh-detej-po-sheme-odna-tabletka-v-den/
Компания ViiV Healthcare в пресс-релизе объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало диспергируемую таблетированную комбинацию с фиксированными дозами абакавира, долутегравира и ламивудина (Triumeq PD) для лечения ВИЧ-положительных детей весом от 10 кг до <25 кг.
Кроме того, FDA одобрило изменения к инструкции для таблеток Triumeq (комбинация долутегравира 50 мг, абакавира 600 мг и ламивудина 300 мг). Минимальный вес, при котором может быть назначен этот препарат, снижен с 40 кг до 25 кг.
Подробнее: https://itpcru.org/2022/03/31/v-ssha-odobren-pervyj-dispergiruemyj-preparat-s-dolutegravirom-dlya-vich-polozhitelnyh-detej-po-sheme-odna-tabletka-v-den/
ITPCru
В США одобрен первый диспергируемый препарат с долутегравиром для ВИЧ-положительных детей по схеме одна таблетка в день | ITPCru
Компания ViiV Healthcare в пресс-релизе объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало диспергируемую таблетированную комбинацию с фиксированными дозами абакавира, долутегравира…
❤1
В Казахстане планируют запретить вывоз лекарств и медизделий
На портале «Открытые НПА» опубликован Приказ Минздрава Казахстана, согласно которому вводится запрет на вывоз с территории Республики Казахстан лекарственных средств любых форм, в том числе фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) и медицинских изделий. Публичное обсуждение данного Приказа должно состояться до 6 апреля. В случае, если законопроект будет одобрен, он вступит в силу в течение 10 дней с момента принятия окончательного решения.
Подробнее по ссылке.
На портале «Открытые НПА» опубликован Приказ Минздрава Казахстана, согласно которому вводится запрет на вывоз с территории Республики Казахстан лекарственных средств любых форм, в том числе фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) и медицинских изделий. Публичное обсуждение данного Приказа должно состояться до 6 апреля. В случае, если законопроект будет одобрен, он вступит в силу в течение 10 дней с момента принятия окончательного решения.
Подробнее по ссылке.
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Параллельный импорт: влияние на доступ к АРВ-терапии
Добрый день, коллеги и друзья!
Не так давно мы опубликовали новость о том, что в России утвердили параллельный импорт товаров. Однако, данная тема не совсем понятна для тех, кто не изучал ее достаточно глубоко. Именно поэтому, мы решили разобрать более подробно это явление в формате видео-интервью, чтобы стало немного понятнее, о чем же вообще идёт речь.
На все вопросы ответил эксперт «Коалиции по готовности к лечению» - Сергей Головин.
Если вы хотите тщательнее изучить параллельный импорт, то на нашем сайте также опубликован подробный материал: https://itpcru.org/2022/04/01/parallelnyj-import-podrobnyj-razbor/
Если вам понравился такой формат разборов, напишите в комментариях!
Мы постараемся делать это чаще и интереснее!
Добрый день, коллеги и друзья!
Не так давно мы опубликовали новость о том, что в России утвердили параллельный импорт товаров. Однако, данная тема не совсем понятна для тех, кто не изучал ее достаточно глубоко. Именно поэтому, мы решили разобрать более подробно это явление в формате видео-интервью, чтобы стало немного понятнее, о чем же вообще идёт речь.
На все вопросы ответил эксперт «Коалиции по готовности к лечению» - Сергей Головин.
Если вы хотите тщательнее изучить параллельный импорт, то на нашем сайте также опубликован подробный материал: https://itpcru.org/2022/04/01/parallelnyj-import-podrobnyj-razbor/
Если вам понравился такой формат разборов, напишите в комментариях!
Мы постараемся делать это чаще и интереснее!
🔥6👍2❤1
Конференция «Здоровье ВИЧ-положительных женщин»
19 марта в Москве прошла конференция на тему «Здоровье ВИЧ-положительных женщин», организаторами которой стал Фонд “ФОКУС-МЕДИА”.
В конференциии приняли участие около 100 человек, в числе которых были врачи, юристы, активисты и представители некоммерческих организаций со всей России. Специалисты представили около 20 докладов, отражающих ситуацию с профилактикой и распространением ВИЧ-инфекции в России.
Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/04/konferencziya-zdorove-vich-polozhitelnyh-zhenshhin/
19 марта в Москве прошла конференция на тему «Здоровье ВИЧ-положительных женщин», организаторами которой стал Фонд “ФОКУС-МЕДИА”.
В конференциии приняли участие около 100 человек, в числе которых были врачи, юристы, активисты и представители некоммерческих организаций со всей России. Специалисты представили около 20 докладов, отражающих ситуацию с профилактикой и распространением ВИЧ-инфекции в России.
Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/04/konferencziya-zdorove-vich-polozhitelnyh-zhenshhin/
ITPCru
Конференция “Здоровье ВИЧ-положительных женщин” | ITPCru
19 марта в Москве прошла конференция на тему “Здоровье ВИЧ-положительных женщин”, организаторами которой стал Фонд “ФОКУС-МЕДИА”. В конференциии приняли участие около 100 человек, в числе которых были врачи, юристы, активисты и представители некоммерческих…
Минздрав планирует закупать незарегистрированные в РФ препараты
Министерство здравоохранения разрабатывает законопроект, согласно которому станет возможным закупать дефицитные лекарственные препараты для медицинского применения, которые отсутствуют в обращении в Российской Федерации, в том числе незарегистрированные на территории Российской Федерации, либо в отношении которых возникла дефектура. Проект нормативного правового акта находится на стадии общественного обсуждения.
Подробнее по ссылке.
Министерство здравоохранения разрабатывает законопроект, согласно которому станет возможным закупать дефицитные лекарственные препараты для медицинского применения, которые отсутствуют в обращении в Российской Федерации, в том числе незарегистрированные на территории Российской Федерации, либо в отношении которых возникла дефектура. Проект нормативного правового акта находится на стадии общественного обсуждения.
Подробнее по ссылке.
👍6🔥2
Упрощение регистрации медизделий в РФ
Правительство утвердило упрощенную процедуру государственной регистрации медицинских изделий, что, по мнению государственных органов, позволит избежать их дефицита.
Постановление от 1 апреля 2022 года №552 подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/05/v-rossii-nachnet-dejstvovat-uproshhyonnaya-proczedura-registraczii-medizdelij/
Правительство утвердило упрощенную процедуру государственной регистрации медицинских изделий, что, по мнению государственных органов, позволит избежать их дефицита.
Постановление от 1 апреля 2022 года №552 подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/05/v-rossii-nachnet-dejstvovat-uproshhyonnaya-proczedura-registraczii-medizdelij/
👍1
ViiV и Патентный пул возобновили работу по каботегравиру
Компания ViiVHealthcare совместно с Патентным пулом лекарственных средств (MPP) и при поддержке ОНН разрабатывают концепцию добровольной лицензии на каботегравир (Apretude) – инъекционный препарат для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Об этом компания заявила в пресс-релизе на сайте.
На данный момент ViiV Healthcare и Патентный пул проводят оценку будущего спроса, необходимых производственных мощностей, возможностей потенциальных лицензиатов и требований к ним.
ViiV Healthcare намерена продолжать консультации с общественными организациями и другими партнерами, включая спонсоров, закупочные агентства и производителей генериков. ViiV и MPP уверены, что активное партнерство со всеми заинтересованными сторонами позволит добиться прогресса в добровольном лицензировании каботегравира, что, в свою очередь, может предотвратить новых случаев передачи ВИЧ.
Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/06/viiv-i-patentnyj-pul-vozobnovili-rabotu-po-kabotegraviru/
Компания ViiVHealthcare совместно с Патентным пулом лекарственных средств (MPP) и при поддержке ОНН разрабатывают концепцию добровольной лицензии на каботегравир (Apretude) – инъекционный препарат для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Об этом компания заявила в пресс-релизе на сайте.
На данный момент ViiV Healthcare и Патентный пул проводят оценку будущего спроса, необходимых производственных мощностей, возможностей потенциальных лицензиатов и требований к ним.
ViiV Healthcare намерена продолжать консультации с общественными организациями и другими партнерами, включая спонсоров, закупочные агентства и производителей генериков. ViiV и MPP уверены, что активное партнерство со всеми заинтересованными сторонами позволит добиться прогресса в добровольном лицензировании каботегравира, что, в свою очередь, может предотвратить новых случаев передачи ВИЧ.
Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/06/viiv-i-patentnyj-pul-vozobnovili-rabotu-po-kabotegraviru/
👍1
Опубликованы протоколы встреч ECAT в ноябре 2021 года
Опубликованы протоколы встреч ECAT по расширению доступности лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза в Российской Федерации, которые состоялись в ноябре 2021 года в Иркутске.
Во встрече приняли участие представители пациентских и общественных организаций из разных регионов России, а также фармкомпании Гилеад, MSD, Фармасинтез и Янссен.
Ознакомиться с протоколами можно по ссылке: https://www.eeca-cat.info/opublikovany-protokoly-vstrech-s-kompaniyami-gilead-msd-farmasintez-i-yanssen-irkutsk-noyabr-2021/
*Примечание: компания Янссен не дала разрешение на публикацию ответов, относящихся к зарегистрированным лекарственным препаратам, сославшись на Закон о Рекламе. Однако важно отметить, что данный закон не распространяется на справочно-информационные и аналитические материалы, не имеющие в качестве основной цели продвижения товаров на рынке и не являющиеся социальной рекламой (Ст. 2 №38-ФЗ “О Рекламе”). Протоколы встреч ECAT относятся именно к этой категории материалов.
Опубликованы протоколы встреч ECAT по расширению доступности лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза в Российской Федерации, которые состоялись в ноябре 2021 года в Иркутске.
Во встрече приняли участие представители пациентских и общественных организаций из разных регионов России, а также фармкомпании Гилеад, MSD, Фармасинтез и Янссен.
Ознакомиться с протоколами можно по ссылке: https://www.eeca-cat.info/opublikovany-protokoly-vstrech-s-kompaniyami-gilead-msd-farmasintez-i-yanssen-irkutsk-noyabr-2021/
*Примечание: компания Янссен не дала разрешение на публикацию ответов, относящихся к зарегистрированным лекарственным препаратам, сославшись на Закон о Рекламе. Однако важно отметить, что данный закон не распространяется на справочно-информационные и аналитические материалы, не имеющие в качестве основной цели продвижения товаров на рынке и не являющиеся социальной рекламой (Ст. 2 №38-ФЗ “О Рекламе”). Протоколы встреч ECAT относятся именно к этой категории материалов.
ECAT
Опубликованы протоколы встреч с компаниями Гилеад, MSD, Фармасинтез и Янссен (Иркутск, ноябрь 2021) | ECAT
Опубликованы протоколы встреч ECAT по расширению доступности лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза в Российской Федерации, которые состоялись в ноябре 2021 года в Иркутске. Протокол встречи с компанией Гилеад Протокол встречи с компанией MSD Протокол…
👍5
Вакцинация от ВГВ - обновление рекомендаций в США
1 апреля 2022 года Консультативный комитет по иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices – ACIP) представил обновленные рекомендации по вакцинации против гепатита В (ВГВ). Об этом сообщает сайт Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC).
В обновленных рекомендациях вакцинация от ВГВ рекомендуется всем взрослым в возрасте 19–59 лет и взрослым в возрасте старше 60 лет, подверженным риску инфицирования ВГВ. Взрослые в возрасте старше 60 лет без известных факторов риска гепатита В также могут пройти вакцинацию от ВГВ.
Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/08/v-ssha-predstavleny-obnovlennye-rekomendaczii-po-vakczinaczii-protiv-gepatita-v/
1 апреля 2022 года Консультативный комитет по иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices – ACIP) представил обновленные рекомендации по вакцинации против гепатита В (ВГВ). Об этом сообщает сайт Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC).
В обновленных рекомендациях вакцинация от ВГВ рекомендуется всем взрослым в возрасте 19–59 лет и взрослым в возрасте старше 60 лет, подверженным риску инфицирования ВГВ. Взрослые в возрасте старше 60 лет без известных факторов риска гепатита В также могут пройти вакцинацию от ВГВ.
Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/08/v-ssha-predstavleny-obnovlennye-rekomendaczii-po-vakczinaczii-protiv-gepatita-v/
Молнупиравир: обновления
На сайте ГРЛС появилась информация о регистрации молнупиравира от двух российских производителей. 4 апреля компания «Фармасинтез» зарегистрировала свой молнупиравир под торговым наименованием «Ковипивир», а 5 апреля ЗАО “Обнинская химико-фармацевтическая компания” зарегистрировала молнупиравир под торговым наименованием «Молнупиравир».
Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/08/molnupiravir-v-rossii-poslednie-obnovleniya/
На сайте ГРЛС появилась информация о регистрации молнупиравира от двух российских производителей. 4 апреля компания «Фармасинтез» зарегистрировала свой молнупиравир под торговым наименованием «Ковипивир», а 5 апреля ЗАО “Обнинская химико-фармацевтическая компания” зарегистрировала молнупиравир под торговым наименованием «Молнупиравир».
Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/08/molnupiravir-v-rossii-poslednie-obnovleniya/
Памятка помощи пациентам из Украины, находящимся в странах региона ВЕЦА
«Коалиция по готовности к лечению» совместно с партнерскими организациями разработала документ, в котором содержится актуальная информация о предоставлении помощи пациентам, вынужденно покинувшим территорию Украины.
В памятке представлена подробная информация об организациях в регионе ВЕЦА, которые оказывают помощь в консультировании, диагностике и выдаче препаратов для лечения ВИЧ, туберкулеза и вирусных гепатитов.
Памятка доступна по ссылке.
«Коалиция по готовности к лечению» совместно с партнерскими организациями разработала документ, в котором содержится актуальная информация о предоставлении помощи пациентам, вынужденно покинувшим территорию Украины.
В памятке представлена подробная информация об организациях в регионе ВЕЦА, которые оказывают помощь в консультировании, диагностике и выдаче препаратов для лечения ВИЧ, туберкулеза и вирусных гепатитов.
Памятка доступна по ссылке.
❤3👍1
В России упростили регистрацию лекарственных препаратов
Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление от 5 апреля 2022 года №593, согласно которому будет упрощена государственная процедура регистрации отдельных лекарственных препаратов «в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». Данное Постановление будет действовать до конца 2023 года.
Срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств составит 60 рабочих дней со дня поступления необходимых документов и сведений без учета времени, необходимого для ответов на запросы об уточнении сведений или предоставления недостающих материалов. Медикаменты, которые можно будет регистрировать в упрощённом порядке, определит специальная межведомственная комиссия. Её состав будет утверждён Минздравом.
Подробнее тут.
Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление от 5 апреля 2022 года №593, согласно которому будет упрощена государственная процедура регистрации отдельных лекарственных препаратов «в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». Данное Постановление будет действовать до конца 2023 года.
Срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств составит 60 рабочих дней со дня поступления необходимых документов и сведений без учета времени, необходимого для ответов на запросы об уточнении сведений или предоставления недостающих материалов. Медикаменты, которые можно будет регистрировать в упрощённом порядке, определит специальная межведомственная комиссия. Её состав будет утверждён Минздравом.
Подробнее тут.
Казахстан: план профилактики ТБ
Как сообщает информационное издание «Фармацевтическое обозрение Казахстана», 4 апреля опубликован Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 28 марта 2022 года № ҚР ДСМ-29, в котором утверждены требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических, санитарно-профилактических мероприятий по предупреждению туберкулеза.
Подробнее по ссылке.
Как сообщает информационное издание «Фармацевтическое обозрение Казахстана», 4 апреля опубликован Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 28 марта 2022 года № ҚР ДСМ-29, в котором утверждены требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических, санитарно-профилактических мероприятий по предупреждению туберкулеза.
Подробнее по ссылке.
Схема равидасвир/софосбувир: доказана эффективность и безопасность❗️
На конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2022) были представлены результаты исследования STORM – C – 1, в рамках которого оценивалась безопасность и эффективность комбинации равидасфир/софосбувир у взрослых с хроническим ВГС.
Подробнее о результатах тут.
На конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2022) были представлены результаты исследования STORM – C – 1, в рамках которого оценивалась безопасность и эффективность комбинации равидасфир/софосбувир у взрослых с хроническим ВГС.
Подробнее о результатах тут.
👍3
Пособие по мониторингу диагностики ТБ силами сообщества
Общественная организация TAG и Коалиция женщин, живущих с ВИЧ и СПИДом (COWLHA), выпустили пособие «Мониторинг доступа к скринингу и диагностике туберкулеза силами сообщества».
По мнению экспертов, диагностика – самое слабое звено в каскаде противотуберкулезной помощи. Данное пособие по мониторингу доступности скрининга и диагностики ТБ позволит сообществам, в том числе получателям услуг, самостоятельно контролировать наличие и качество продуктов и услуг.
Подробнее тут.
Общественная организация TAG и Коалиция женщин, живущих с ВИЧ и СПИДом (COWLHA), выпустили пособие «Мониторинг доступа к скринингу и диагностике туберкулеза силами сообщества».
По мнению экспертов, диагностика – самое слабое звено в каскаде противотуберкулезной помощи. Данное пособие по мониторингу доступности скрининга и диагностики ТБ позволит сообществам, в том числе получателям услуг, самостоятельно контролировать наличие и качество продуктов и услуг.
Подробнее тут.
🔥3
Подробно о диагностике ВИЧ в Кыргызстане
Сотрудники «Ассоциации «Партнерская сеть» при экспертной поддержке «Коалиции по готовности к лечению» (ITPCru) провели очередное исследование доступности тестов для диагностики и мониторинга лечения ВИЧ-инфекции в Кыргызстане.
По результатам анализа опубликован подробный отчет, с которым можно ознакомиться на сайте pereboi.kg и в приложении.
Данный отчет подготовлен в рамках масштабного анализа рынка диагностики ВИЧ-инфекции в странах ЕАЭС, проведенного силами общественных организаций. Он содержит выводы и рекомендации, которые призваны улучшить ситуацию с обеспечением специализированной диагностикой людей, затронутых ВИЧ-инфекцией.
Подробнее по ссылке.
Сотрудники «Ассоциации «Партнерская сеть» при экспертной поддержке «Коалиции по готовности к лечению» (ITPCru) провели очередное исследование доступности тестов для диагностики и мониторинга лечения ВИЧ-инфекции в Кыргызстане.
По результатам анализа опубликован подробный отчет, с которым можно ознакомиться на сайте pereboi.kg и в приложении.
Данный отчет подготовлен в рамках масштабного анализа рынка диагностики ВИЧ-инфекции в странах ЕАЭС, проведенного силами общественных организаций. Он содержит выводы и рекомендации, которые призваны улучшить ситуацию с обеспечением специализированной диагностикой людей, затронутых ВИЧ-инфекцией.
Подробнее по ссылке.
🔥4👍2
15 производителей получат поддержку в рамках трансфера технологий мРНК
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Медицинский патентный пул (МПП) назвали 15 компаний, которые получат поддержку в рамках программы по трансферу технологий мРНК.
Программа проводится на базе центра Afrigen в ЮАР. Производители из стран со средним и низким уровнем дохода смогут пройти обучение, благодаря которому они смогут самостоятельно разрабатывать и выпускать на рынок продукты на основе мРНК-технологий.
Подробнее по ссылке
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Медицинский патентный пул (МПП) назвали 15 компаний, которые получат поддержку в рамках программы по трансферу технологий мРНК.
Программа проводится на базе центра Afrigen в ЮАР. Производители из стран со средним и низким уровнем дохода смогут пройти обучение, благодаря которому они смогут самостоятельно разрабатывать и выпускать на рынок продукты на основе мРНК-технологий.
Подробнее по ссылке
❤1
В России зарегистрирован первый аналог препарата Paxlovid
20 апреля 2022 года на сайте ГРЛС появилась информация о регистрации первого в России аналога препарата Paxlovid, используемого для лечения COVID-19. Препарат нирматрелвир+ритонавир под торговым наименованием «СКАЙВИРА» зарегистрировала компания «Промомед рус». Выпуск препарата нирматрелвир+ритонавир будет осуществляться в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 300 мг +100 мг.
В феврале 2022 года компания «Фармасинтез» подала заявку на клинические исследования препарата нирматрелвир/ритонавир в России, а уже в марте подала досье на регистрацию препарата под торговым наименованием «Виконавир». В открытом доступе информации о клинических испытаниях препарата «СКАЙВИРА» на момент публикации найти не удалось. В инструкции по применению информации также нет.
Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/25/v-rossii-zaregistrirovan-pervyj-analog-preparata-paxlovid/
20 апреля 2022 года на сайте ГРЛС появилась информация о регистрации первого в России аналога препарата Paxlovid, используемого для лечения COVID-19. Препарат нирматрелвир+ритонавир под торговым наименованием «СКАЙВИРА» зарегистрировала компания «Промомед рус». Выпуск препарата нирматрелвир+ритонавир будет осуществляться в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 300 мг +100 мг.
В феврале 2022 года компания «Фармасинтез» подала заявку на клинические исследования препарата нирматрелвир/ритонавир в России, а уже в марте подала досье на регистрацию препарата под торговым наименованием «Виконавир». В открытом доступе информации о клинических испытаниях препарата «СКАЙВИРА» на момент публикации найти не удалось. В инструкции по применению информации также нет.
Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/25/v-rossii-zaregistrirovan-pervyj-analog-preparata-paxlovid/
Подкаст «Четвертая лошадь» выпуск «Производственнодоступный»🎙
27 апреля (среда) в 13:00 (МСК) состоится подкаст «Четвертая лошадь» выпуск «Производственнодоступный» радио «Коалиции по готовности к лечению».
В этом выпуске у нас в гостях будет Ксения Насонова, эксперт в сфере фармацевтики и патентный поверенный. В прямом эфире обсудим важные нюансы производства и параллельный импорт лекарств, а именно:
• Откуда берутся субстанции и вспомогательные вещества?
• Оборудование: где? как? почём?
• Что такое стандартные образцы и почему они важны?
• Параллельный импорт и настолько ли он параллельный.
И другие вопросы, связанные с производством и патентованием лекарств.
Трансляция будет доступна на нашей FACEBOOK странице (продукт компании Meta, деятельность которой запрещена на территории РФ) и на YOUTUBE-канале.
Включайтесь в процесс в прямом эфире и задавайте свои вопросы!
Если у вас уже есть вопрос, можете прислать его нам на почту: office@itpcru.org
Будет полезно и интересно!
27 апреля (среда) в 13:00 (МСК) состоится подкаст «Четвертая лошадь» выпуск «Производственнодоступный» радио «Коалиции по готовности к лечению».
В этом выпуске у нас в гостях будет Ксения Насонова, эксперт в сфере фармацевтики и патентный поверенный. В прямом эфире обсудим важные нюансы производства и параллельный импорт лекарств, а именно:
• Откуда берутся субстанции и вспомогательные вещества?
• Оборудование: где? как? почём?
• Что такое стандартные образцы и почему они важны?
• Параллельный импорт и настолько ли он параллельный.
И другие вопросы, связанные с производством и патентованием лекарств.
Трансляция будет доступна на нашей FACEBOOK странице (продукт компании Meta, деятельность которой запрещена на территории РФ) и на YOUTUBE-канале.
Включайтесь в процесс в прямом эфире и задавайте свои вопросы!
Если у вас уже есть вопрос, можете прислать его нам на почту: office@itpcru.org
Будет полезно и интересно!
❤5
Одобрен первый препарат для лечения COVID-19 у младенцев
25 апреля 2022 года FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило ремдесивир (ТН «Веклури») для лечения COVID-19 у младенцев в возрасте от 28 дней с массой тела не менее 3 кг с положительным результатом прямого теста на SARS-CoV-2.
Исследование CARAVAN фазы II/III проводилось с июня 2020 года по апрель 2022 года. Всего в исследовании приняли участие 53 пациента в возрасте от 28 дней и массой тела не менее 3 кг с подтвержденной инфекцией COVID-19 в легкой, средней или тяжелой форме. Пациенты получали ремдесивир в течение 10 дней. Безопасность и фармакокинетические результаты исследования фазы II/III у детей были аналогичны результатам исследования у взрослых пациентов.
Подробнее тут.
25 апреля 2022 года FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило ремдесивир (ТН «Веклури») для лечения COVID-19 у младенцев в возрасте от 28 дней с массой тела не менее 3 кг с положительным результатом прямого теста на SARS-CoV-2.
Исследование CARAVAN фазы II/III проводилось с июня 2020 года по апрель 2022 года. Всего в исследовании приняли участие 53 пациента в возрасте от 28 дней и массой тела не менее 3 кг с подтвержденной инфекцией COVID-19 в легкой, средней или тяжелой форме. Пациенты получали ремдесивир в течение 10 дней. Безопасность и фармакокинетические результаты исследования фазы II/III у детей были аналогичны результатам исследования у взрослых пациентов.
Подробнее тут.
Уже через час (13:00 по МСК) ждём всех в прямом эфире!
Обсудим важные нюансы производства и параллельный импорт лекарств, а именно:
• Откуда берутся субстанции и вспомогательные вещества?
• Оборудование: где? как? почём?
• Что такое стандартные образцы и почему они важны?
• Параллельный импорт и настолько ли он параллельный.
И другие вопросы, связанные с производством и патентованием лекарств.
Трансляция будет доступна на нашей FACEBOOK странице (продукт компании Meta, деятельность которой запрещена на территории РФ) и на YOUTUBE-канале.
Обсудим важные нюансы производства и параллельный импорт лекарств, а именно:
• Откуда берутся субстанции и вспомогательные вещества?
• Оборудование: где? как? почём?
• Что такое стандартные образцы и почему они важны?
• Параллельный импорт и настолько ли он параллельный.
И другие вопросы, связанные с производством и патентованием лекарств.
Трансляция будет доступна на нашей FACEBOOK странице (продукт компании Meta, деятельность которой запрещена на территории РФ) и на YOUTUBE-канале.
👍1