ITPC EECA
184 subscribers
225 photos
9 videos
5 files
811 links
Коалиция по готовности к лечению ITPC EECA выступает за всеобщий доступ к лечению для всех ВИЧ-инфицированных и за более активное участие ВИЧ-инфицированных в принятии решений, влияющих на их жизнь.
Download Telegram
В преддверии Всемирного дня борьбы с туберкулезом, который отмечается 24 марта, «Коалиция по готовности к лечению» в сотрудничестве с несколькими НКО направила в Евразийское патентное ведомство замечания против выдачи патента, относящегося к использованию претоманида для лечения мультирезистетного туберкулеза.

Подробнее по ссылке.
👍3
Памятка для консультантов.pdf
83.5 KB
Памятка для консультантов в условиях ограниченного доступа к АРВ-терапии

«Коалиция по готовности к лечению» совместно с «Пациентским контролем» и Екатериной Степановой, врачом-инфекционистом H-Clinic, подготовили специальную памятку для консультантов, работающих в сфере ВИЧ-инфекции.

Памятка содержит в себе подробную информацию о том, как вести себя в условиях ограниченного доступа к АРВ-терапии.

Данная памятка составлена исключительно для консультативных целей в условиях ограниченного доступа к терапии и медицинским услугам. При первой возможности необходимо получить консультацию врача-специалиста!

Документ в нескольких форматах доступен по ссылке.
Публикуем для вас запись видео-подкаста «Четвёртая лошадь» выпуск «БЕЗ НАЗВАНИЯ». Трансляции велись онлайн на страницах Коалиции в Facebook(*организация признана экстремистской первой инстанцией РФ) и YouTube.

Темы подкаста:
• Последствия гуманитарной катастрофы
• Что будет с препаратами от ВИЧ в регионе ВЕЦА?
• Откуда берутся субстанции; риски их исчезновения
• Пить или не пить: как вести себя в экстренной ситуации?
И еще много всего важного и полезного.
Подкаст можно посмотреть по ссылке:
Трансляция на Facebook (*организация признана экстремистской первой инстанцией РФ)
Трансляция на YouTube
👍5🔥1
17 марта 2022 года Евразийская экономическая комиссия внесла изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийской экономической комиссии, согласно которым станет возможной «условная» регистрация лекарственных препаратов. Данные изменения вступили в силу 27 марта.

«Условная» регистрация препаратов означает возможность регистрации препаратов на основании промежуточных доказательных данных доклинических и клинических исследований в рамках ЕАЭС. «Условная» регистрация возможна в случае, если препарат является «прорывным», т. е. его преимущества превышают все возможные риски его применения.

Подробнее по ссылке.
В середине марта 2022 года «Коалиция по готовности к лечению» в сотрудничестве с несколькими НКО направила замечания против выдачи патента на молнупиравир в Евразийское патентное ведомство.

Препарат используется для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2, и тех, кто подвержен высокому риску прогрессирования болезни в тяжелую форму, включая госпитализацию или смерть. В декабре 2021 года препарат вошел в обновленную версию рекомендаций по лечению COVID-19.

Подробнее: https://itpcru.org/2022/03/29/napravleny-zamechaniya-protiv-vydachi-evrazijskogo-patenta-na-molnupiravir/
Согласно пресс-релизу на сайте компании ViiV Healthcare, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение инъекционной схемы каботегравир/рилпивирин под торговым наименованием Cabenuva без предварительной пероральной терапии.

Изначально перед переходом на инъекционную форму необходимо было принимать таблетки каботегравира и рилпивирина в течение месяца. Однако обновленные данные клинических испытаний не показали особых различий в плане эффективности и безопасности между группой участников, сразу же перешедших на ежемесячные инъекции препарата Cabenuva, и группой, предварительно принимавшей в течение четырех недель перорально каботегравир и рилпивирин. Вводный пероральный период согласно последним указаниям является опциональным.

Подробнее: https://itpcru.org/2022/03/29/inekczionnuyu-shemu-kabotegravir-i-rilpivirin-mozhno-primenyat-bez-predvaritelnogo-priema-tabletok/
ITPC EECA pinned Deleted message
Михаил Мишустин подписал Постановление №506 от 29 марта 2022 года, согласно которому в РФ разрешено ввозить востребованные оригинальные товары иностранного производства без согласия правообладателей.

Перечень товаров, которые можно поставлять в рамках параллельного импорта, будет утверждаться Минпромторгом на основании предложений федеральных ведомств. Как сообщают в Минпромторге, данный перечень будет включать в себя продукцию, которая «необходима для насыщения потребительского рынка».

Подробнее: https://itpcru.org/2022/03/30/v-rossii-utverdili-parallelnyj-import-tovarov/
👍3
В США одобрен первый диспергируемый препарат с долутегравиром для ВИЧ-положительных детей по схеме одна таблетка в день

Компания ViiV Healthcare в пресс-релизе объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало диспергируемую таблетированную комбинацию с фиксированными дозами абакавира, долутегравира и ламивудина (Triumeq PD) для лечения ВИЧ-положительных детей весом от 10 кг до <25 кг.

Кроме того, FDA одобрило изменения к инструкции для таблеток Triumeq (комбинация долутегравира 50 мг, абакавира 600 мг и ламивудина 300 мг). Минимальный вес, при котором может быть назначен этот препарат, снижен с 40 кг до 25 кг.

Подробнее: https://itpcru.org/2022/03/31/v-ssha-odobren-pervyj-dispergiruemyj-preparat-s-dolutegravirom-dlya-vich-polozhitelnyh-detej-po-sheme-odna-tabletka-v-den/
1
В Казахстане планируют запретить вывоз лекарств и медизделий

На портале «Открытые НПА» опубликован Приказ Минздрава Казахстана, согласно которому вводится запрет на вывоз с территории Республики Казахстан лекарственных средств любых форм, в том числе фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) и медицинских изделий. Публичное обсуждение данного Приказа должно состояться до 6 апреля. В случае, если законопроект будет одобрен, он вступит в силу в течение 10 дней с момента принятия окончательного решения.

Подробнее по ссылке.
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Параллельный импорт: влияние на доступ к АРВ-терапии

Добрый день, коллеги и друзья!

Не так давно мы опубликовали новость о том, что в России утвердили параллельный импорт товаров. Однако, данная тема не совсем понятна для тех, кто не изучал ее достаточно глубоко. Именно поэтому, мы решили разобрать более подробно это явление в формате видео-интервью, чтобы стало немного понятнее, о чем же вообще идёт речь.

На все вопросы ответил эксперт «Коалиции по готовности к лечению» - Сергей Головин.
Если вы хотите тщательнее изучить параллельный импорт, то на нашем сайте также опубликован подробный материал: https://itpcru.org/2022/04/01/parallelnyj-import-podrobnyj-razbor/

Если вам понравился такой формат разборов, напишите в комментариях!
Мы постараемся делать это чаще и интереснее!
🔥6👍21
Конференция «Здоровье ВИЧ-положительных женщин»

19 марта в Москве прошла конференция на тему «Здоровье ВИЧ-положительных женщин», организаторами которой стал Фонд “ФОКУС-МЕДИА”.

В конференциии приняли участие около 100 человек, в числе которых были врачи, юристы, активисты и представители некоммерческих организаций со всей России. Специалисты представили около 20 докладов, отражающих ситуацию с профилактикой и распространением ВИЧ-инфекции в России.

Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/04/konferencziya-zdorove-vich-polozhitelnyh-zhenshhin/
Минздрав планирует закупать незарегистрированные в РФ препараты

Министерство здравоохранения разрабатывает законопроект, согласно которому станет возможным закупать дефицитные лекарственные препараты для медицинского применения, которые отсутствуют в обращении в Российской Федерации, в том числе незарегистрированные на территории Российской Федерации, либо в отношении которых возникла дефектура. Проект нормативного правового акта находится на стадии общественного обсуждения.

Подробнее по ссылке.
👍6🔥2
Упрощение регистрации медизделий в РФ

Правительство утвердило упрощенную процедуру государственной регистрации медицинских изделий, что, по мнению государственных органов, позволит избежать их дефицита.
Постановление от 1 апреля 2022 года №552 подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.

Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/05/v-rossii-nachnet-dejstvovat-uproshhyonnaya-proczedura-registraczii-medizdelij/
👍1
ViiV и Патентный пул возобновили работу по каботегравиру

Компания ViiVHealthcare совместно с Патентным пулом лекарственных средств (MPP) и при поддержке ОНН разрабатывают концепцию добровольной лицензии на каботегравир (Apretude) – инъекционный препарат для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Об этом компания заявила в пресс-релизе на сайте.

На данный момент ViiV Healthcare и Патентный пул проводят оценку будущего спроса, необходимых производственных мощностей, возможностей потенциальных лицензиатов и требований к ним.

ViiV Healthcare намерена продолжать консультации с общественными организациями и другими партнерами, включая спонсоров, закупочные агентства и производителей генериков. ViiV и MPP уверены, что активное партнерство со всеми заинтересованными сторонами позволит добиться прогресса в добровольном лицензировании каботегравира, что, в свою очередь, может предотвратить новых случаев передачи ВИЧ.

Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/06/viiv-i-patentnyj-pul-vozobnovili-rabotu-po-kabotegraviru/
👍1
Опубликованы протоколы встреч ECAT в ноябре 2021 года

Опубликованы протоколы встреч ECAT по расширению доступности лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза в Российской Федерации, которые состоялись в ноябре 2021 года в Иркутске.

Во встрече приняли участие представители пациентских и общественных организаций из разных регионов России, а также фармкомпании Гилеад, MSD, Фармасинтез и Янссен.

Ознакомиться с протоколами можно по ссылке: https://www.eeca-cat.info/opublikovany-protokoly-vstrech-s-kompaniyami-gilead-msd-farmasintez-i-yanssen-irkutsk-noyabr-2021/

*Примечание: компания Янссен не дала разрешение на публикацию ответов, относящихся к зарегистрированным лекарственным препаратам, сославшись на Закон о Рекламе. Однако важно отметить, что данный закон не распространяется на справочно-информационные и аналитические материалы, не имеющие в качестве основной цели продвижения товаров на рынке и не являющиеся социальной рекламой (Ст. 2 №38-ФЗ “О Рекламе”). Протоколы встреч ECAT относятся именно к этой категории материалов.
👍5
Вакцинация от ВГВ - обновление рекомендаций в США

1 апреля 2022 года Консультативный комитет по иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices – ACIP) представил обновленные рекомендации по вакцинации против гепатита В (ВГВ). Об этом сообщает сайт Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC).

В обновленных рекомендациях вакцинация от ВГВ рекомендуется всем взрослым в возрасте 19–59 лет и взрослым в возрасте старше 60 лет, подверженным риску инфицирования ВГВ. Взрослые в возрасте старше 60 лет без известных факторов риска гепатита В также могут пройти вакцинацию от ВГВ.

Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/08/v-ssha-predstavleny-obnovlennye-rekomendaczii-po-vakczinaczii-protiv-gepatita-v/
Молнупиравир: обновления

На сайте ГРЛС появилась информация о регистрации молнупиравира от двух российских производителей. 4 апреля компания «Фармасинтез» зарегистрировала свой молнупиравир под торговым наименованием «Ковипивир», а 5 апреля ЗАО “Обнинская химико-фармацевтическая компания” зарегистрировала молнупиравир под торговым наименованием «Молнупиравир».

Подробнее: https://itpcru.org/2022/04/08/molnupiravir-v-rossii-poslednie-obnovleniya/
Памятка помощи пациентам из Украины, находящимся в странах региона ВЕЦА

«Коалиция по готовности к лечению» совместно с партнерскими организациями разработала документ, в котором содержится актуальная информация о предоставлении помощи пациентам, вынужденно покинувшим территорию Украины.

В памятке представлена подробная информация об организациях в регионе ВЕЦА, которые оказывают помощь в консультировании, диагностике и выдаче препаратов для лечения ВИЧ, туберкулеза и вирусных гепатитов.

Памятка доступна по ссылке.
3👍1