👩🏻⚕️ Иногда самые важные открытия происходят не в лабораториях и не в клинических центрах. Они рождаются там, где — реальная жизнь, настоящие пациенты, неидеальные условия и тысячи деталей, которые невозможно предусмотреть в протоколе. Именно об этом расскажет Артём Поромов, кандидат биологических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории экспериментальной вирусологии НИИВС им. И.И. Мечникова и доцент кафедры биохимии Медицинского института РУДН.
📑 Тема его выступления — «Исследования клинической практики: потенциальные и реальные возможности». Это разговор о науке, которая спускается с академического Олимпа в повседневную медицину. О том, как данные из медицинских карт и регистров превращаются в инструмент, способный менять стандарты терапии. И о том, что между теорией и практикой всегда есть пропасть — но её можно преодолеть, если соединить исследовательскую точность и врачебную интуицию.
Спикер знает, о чём говорит. За его плечами годы работы, международные проекты и десятки публикаций, посвящённых тому, как делать исследования ближе к реальности. Его опыт — это мост между учёными, врачами и теми, кто создаёт лекарства.
На конференции он расскажет, как правильно выстроить дизайн исследований реальной практики, какие ошибки совершают даже опытные исследователи и почему будущее отрасли уже невозможно представить без анализа «живых» клинических данных.
💯 Этот доклад — не просто о науке. Это история о поиске новых подходов, где каждое наблюдение, каждая запись в истории болезни становится частью большого знания.
➡️ Стать участником конференции
Спикер знает, о чём говорит. За его плечами годы работы, международные проекты и десятки публикаций, посвящённых тому, как делать исследования ближе к реальности. Его опыт — это мост между учёными, врачами и теми, кто создаёт лекарства.
На конференции он расскажет, как правильно выстроить дизайн исследований реальной практики, какие ошибки совершают даже опытные исследователи и почему будущее отрасли уже невозможно представить без анализа «живых» клинических данных.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5🔥4✍1
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7👌2🆒2✍1
🧭 Риск — не враг клинических исследований. Он — их компас.
На конференции «Диалоги о клинических исследованиях» о том, как пользоваться этим компасом, расскажет Олег Шевалдышев, независимый международный консультант по качеству в КИ. Его тема — «Риск-ориентированный подход в клинических исследованиях: благо или наказание?».
GCP E6(R2) уже на пороге внедрения в ЕАЭС, а обновлённая версия E6(R3) активно внедряется в разных странах. Это значит, что риск-ориентированное мышление перестаёт быть теорией — теперь это требование, от которого зависит качество и эффективность каждого проекта.
Но всё не так просто. Ведь управление рисками — это не только алгоритмы и чек-листы. Это способность видеть слабые места до того, как они превратятся в проблемы. Это умение договариваться, когда стороны по-разному оценивают угрозы. Это культура критического мышления, где документация — не формальность, а инструмент диалога и доверия.
Олег расскажет, почему риск-ориентированный подход может стать для команды не наказанием, а источником устойчивости. И как правильно выстроить систему, где риски не пугают, а направляют.
Этот доклад — для тех, кто привык действовать с оглядкой на регуляторику, но хочет выйти за рамки формальных требований.
🙂 Стать участником конференции
На конференции «Диалоги о клинических исследованиях» о том, как пользоваться этим компасом, расскажет Олег Шевалдышев, независимый международный консультант по качеству в КИ. Его тема — «Риск-ориентированный подход в клинических исследованиях: благо или наказание?».
GCP E6(R2) уже на пороге внедрения в ЕАЭС, а обновлённая версия E6(R3) активно внедряется в разных странах. Это значит, что риск-ориентированное мышление перестаёт быть теорией — теперь это требование, от которого зависит качество и эффективность каждого проекта.
Но всё не так просто. Ведь управление рисками — это не только алгоритмы и чек-листы. Это способность видеть слабые места до того, как они превратятся в проблемы. Это умение договариваться, когда стороны по-разному оценивают угрозы. Это культура критического мышления, где документация — не формальность, а инструмент диалога и доверия.
Олег расскажет, почему риск-ориентированный подход может стать для команды не наказанием, а источником устойчивости. И как правильно выстроить систему, где риски не пугают, а направляют.
Этот доклад — для тех, кто привык действовать с оглядкой на регуляторику, но хочет выйти за рамки формальных требований.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3💯2🔥1
🧪 Когда технологии становятся искусством точности
👥 На пленарном заседании конференции «Диалоги о клинических исследованиях» 22 октября выступит Василий Мальцев, кандидат биологических наук, коммерческий директор компании «Гринвэн СПб» — первого и единственного российского производителя растворителей для масс-спектрометрии.
📄 Тема его доклада — «Решения компании GreenVan в области масс-спектрометрии для клинической лабораторной диагностики. Реактивы, оборудование, сервис».
Масс-спектрометрия сегодня — это не просто метод анализа, а ключ к молекулярной точности, на которой строится современная диагностика. Каждый растворитель, каждая деталь прибора влияет на качество результата — а значит, на достоверность исследования и безопасность пациента. Василий расскажет, как инновационные решения «Гринвэн СПб» позволяют российским лабораториям выходить на международный уровень стандартизации и надёжности, и почему локальное производство — не компромисс, а преимущество.
🛠 Компания не только создаёт реактивы и поставляет оборудование для хроматографии и масс-спектрометрии, но и обеспечивает его сервисное сопровождение, помогая исследователям работать без простоев и с максимальной эффективностью.
👍 Этот доклад — о том, как технологии становятся надёжным партнёром науки. О том, как российская инженерная школа доказывает: точность, качество и устойчивость могут быть не импортированы, а созданы в России.
✅ Стать участником конференции
📄 Тема его доклада — «Решения компании GreenVan в области масс-спектрометрии для клинической лабораторной диагностики. Реактивы, оборудование, сервис».
Масс-спектрометрия сегодня — это не просто метод анализа, а ключ к молекулярной точности, на которой строится современная диагностика. Каждый растворитель, каждая деталь прибора влияет на качество результата — а значит, на достоверность исследования и безопасность пациента. Василий расскажет, как инновационные решения «Гринвэн СПб» позволяют российским лабораториям выходить на международный уровень стандартизации и надёжности, и почему локальное производство — не компромисс, а преимущество.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🔥3💯2
🩺 ИД «Русский Врач» — информационный партнёр конференции «Диалоги о клинических исследованиях»
🗞 ИД «Русский Врач» издаёт научные журналы «Врач», «Медицинская сестра», «Фармация», «Молекулярная медицина» и «Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии». Издания рекомендованы ВАК, входят в Научную электронную библиотеку и занимают лидирующие позиции в Российском индексе научного цитирования.
👩🏻⚕️Особое место среди них занимает журнал «Врач» — одно из старейших медицинских изданий страны, основанное более века назад. На его страницах публикуются результаты клинических исследований, обзоры новых лекарственных препаратов, современные методы диагностики и лечения, а также практические рекомендации для врачей. Журнал включён в Перечень ВАК (категория К2) по 15 медицинским специальностям, включая инфекционные болезни и эпидемиологию.
🤝 Партнёрство с ИД «Русский Врач» подчёркивает научную и практическую направленность конференции «Диалоги о клинических исследованиях» и способствует распространению актуальных знаний среди специалистов отрасли.
✅ Стать участником конференции
🗞 ИД «Русский Врач» издаёт научные журналы «Врач», «Медицинская сестра», «Фармация», «Молекулярная медицина» и «Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии». Издания рекомендованы ВАК, входят в Научную электронную библиотеку и занимают лидирующие позиции в Российском индексе научного цитирования.
👩🏻⚕️Особое место среди них занимает журнал «Врач» — одно из старейших медицинских изданий страны, основанное более века назад. На его страницах публикуются результаты клинических исследований, обзоры новых лекарственных препаратов, современные методы диагностики и лечения, а также практические рекомендации для врачей. Журнал включён в Перечень ВАК (категория К2) по 15 медицинским специальностям, включая инфекционные болезни и эпидемиологию.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4💯2🆒1
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4✍2💯2
🔝 Компания «Гринвэн СПб» — первый и единственный производитель растворителей для масс-спектрометрии в России. Компания обеспечивает комплексное сопровождение лабораторий: поставляет новое и сертифицированное оборудование для хроматографии и масс-спектрометрии, а также предоставляет сервисное обслуживание.
🤝 Партнёрство с «Гринвэн СПб» отражает технологическую направленность конференции и объединяет участников, которые развивают научную инфраструктуру клинических исследований в стране.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4🔥2
🔝 Два дня — десятки экспертов, самые актуальные темы и живая профессиональная атмосфера. Более 150 участников, 54 доклада, 10 сессий — и всё о будущем клинических исследований в России и ЕАЭС.
В программе: регуляторные обновления, тренды цифровизации, ИИ в исследованиях, управление рисками, RWD/RWE и многое другое. На пленарном заседании обсудим состояние рынка КИ, перспективы отечественных разработчиков и международные направления развития отрасли.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍8🔥3🤝2
Конференция «Диалоги о клинических исследованиях» открыта!
Сегодня в Санкт-Петербурге начинается работа ключевой площадки для специалистов клинических исследований. В программе — актуальные доклады, практические кейсы, регуляторные обновления и технологические тренды отрасли.
Два дня общения и профессиональной экспертизы — начинаем!
Сегодня в Санкт-Петербурге начинается работа ключевой площадки для специалистов клинических исследований. В программе — актуальные доклады, практические кейсы, регуляторные обновления и технологические тренды отрасли.
Два дня общения и профессиональной экспертизы — начинаем!
🔥10👍3🤝3
На конференции «Диалоги о клинических исследованиях» состоялось пленарное заседание
В центре внимания — обзор рынка клинических исследований в ЕАЭС на 2025 год, задачи отечественных разработчиков и ключевые цифровые тренды.
Сергей Сименив (основатель и руководитель X7 Research) в своём выступлении акцентировал внимание на закреплении суверенитета данных, новой редакции стандарта GCP ЕАЭС, глобальном переходе к риск-ориентированному подходу и активном использовании eCRF/eTMF, ИИ и Big Data.
Заместитель генерального директора по развитию бизнеса ООО «ГРИНВЭН» Василий Мальцев выступил с докладом, посвящённым решениям компании в области масс-спектрометрии для клинической лабораторной диагностики. Он подчеркнул три направления деятельности: производство, импорт и сервисное сопровождение. На производственной стороне представлены собственные марки — GreenVan, EVA Science и ATraid (Россия) — а также широкий портфель импортных брендов. По словам спикера, интеграция производства отечественных реагентов и расходников, дистрибуции оборудования и обеспечения сервисной инфраструктуры позволяет компании предлагать комплексные решения для клинических лабораторий, ориентированных на высокотехнологичный анализ с использованием масс-спектрометрии, что становится важным элементом поддержки отечественной разработки и лабораторной диагностики.
Дмитрий Чагин (директор Союза «Медико-фармацевтические проекты. XXI век») отметил, что персонализированная фармакотерапия и внедрение новых регуляторных и технологических инструментов становятся критически важными для отечественных разработчиков. Он подчеркнул необходимость совершенствования инфраструктуры разработки, производства и вывода препаратов с учётом индивидуальных лечебных потребностей.
Муртазали Дибиров (координатор проекта ЦКИЛ для ШОС) представил перспективы развития сети центральных контрактно-исследовательских лабораторий в странах ШОС, акцентируя внимание на локализации НИОКР, гармонизации международных лабораторий и повышении технологической зрелости исследовательского процесса.
Владимир Андрианов, директор по работе с партнёрами компании Р-Фарм, представил доклад «Взаимодействие бизнеса, науки и государства». Он отметил современные подходы к формированию портфеля инноваций: 50% составляют собственные разработки, 35% — приобретённые стартапы и лицензионные сделки, и 15% — академические партнёрства. Андрианов обратил внимание на то, что рост стоимости и сложности разработки препаратов стимулирует фармкомпании к внешнему поиску инноваций и расширению сотрудничества с университетами и исследовательскими институтами. Среди ключевых глобальных вызовов он выделил ускорение жизненного цикла препаратов, цифровизацию процессов разработки с использованием ИИ и Big Data, усложнение регуляторных требований и необходимость технологического суверенитета. Доклад включал предложения по усилению взаимодействия науки и бизнеса: создание открытых инновационных платформ, цифровых площадок для поиска партнёров и технологий, развитие проектных менеджеров с двойной компетенцией, внедрение института технологических брокеров, а также использование данных реальной клинической практики (RWE) для генерации гипотез и поддержки решений о финансировании. Андрианов подчеркнул, что синхронизация усилий науки, бизнеса и государства является ключевым фактором для обеспечения лекарственной безопасности, ускорения внедрения инновационных препаратов и развития отечественной фарминдустрии.
Пленарное заседание открыло насыщенный день профессионального обмена опытом, идей и решений. Следите за программой конференции.
В центре внимания — обзор рынка клинических исследований в ЕАЭС на 2025 год, задачи отечественных разработчиков и ключевые цифровые тренды.
Сергей Сименив (основатель и руководитель X7 Research) в своём выступлении акцентировал внимание на закреплении суверенитета данных, новой редакции стандарта GCP ЕАЭС, глобальном переходе к риск-ориентированному подходу и активном использовании eCRF/eTMF, ИИ и Big Data.
Заместитель генерального директора по развитию бизнеса ООО «ГРИНВЭН» Василий Мальцев выступил с докладом, посвящённым решениям компании в области масс-спектрометрии для клинической лабораторной диагностики. Он подчеркнул три направления деятельности: производство, импорт и сервисное сопровождение. На производственной стороне представлены собственные марки — GreenVan, EVA Science и ATraid (Россия) — а также широкий портфель импортных брендов. По словам спикера, интеграция производства отечественных реагентов и расходников, дистрибуции оборудования и обеспечения сервисной инфраструктуры позволяет компании предлагать комплексные решения для клинических лабораторий, ориентированных на высокотехнологичный анализ с использованием масс-спектрометрии, что становится важным элементом поддержки отечественной разработки и лабораторной диагностики.
Дмитрий Чагин (директор Союза «Медико-фармацевтические проекты. XXI век») отметил, что персонализированная фармакотерапия и внедрение новых регуляторных и технологических инструментов становятся критически важными для отечественных разработчиков. Он подчеркнул необходимость совершенствования инфраструктуры разработки, производства и вывода препаратов с учётом индивидуальных лечебных потребностей.
Муртазали Дибиров (координатор проекта ЦКИЛ для ШОС) представил перспективы развития сети центральных контрактно-исследовательских лабораторий в странах ШОС, акцентируя внимание на локализации НИОКР, гармонизации международных лабораторий и повышении технологической зрелости исследовательского процесса.
Владимир Андрианов, директор по работе с партнёрами компании Р-Фарм, представил доклад «Взаимодействие бизнеса, науки и государства». Он отметил современные подходы к формированию портфеля инноваций: 50% составляют собственные разработки, 35% — приобретённые стартапы и лицензионные сделки, и 15% — академические партнёрства. Андрианов обратил внимание на то, что рост стоимости и сложности разработки препаратов стимулирует фармкомпании к внешнему поиску инноваций и расширению сотрудничества с университетами и исследовательскими институтами. Среди ключевых глобальных вызовов он выделил ускорение жизненного цикла препаратов, цифровизацию процессов разработки с использованием ИИ и Big Data, усложнение регуляторных требований и необходимость технологического суверенитета. Доклад включал предложения по усилению взаимодействия науки и бизнеса: создание открытых инновационных платформ, цифровых площадок для поиска партнёров и технологий, развитие проектных менеджеров с двойной компетенцией, внедрение института технологических брокеров, а также использование данных реальной клинической практики (RWE) для генерации гипотез и поддержки решений о финансировании. Андрианов подчеркнул, что синхронизация усилий науки, бизнеса и государства является ключевым фактором для обеспечения лекарственной безопасности, ускорения внедрения инновационных препаратов и развития отечественной фарминдустрии.
Пленарное заседание открыло насыщенный день профессионального обмена опытом, идей и решений. Следите за программой конференции.
👍6🔥6
Представляем вашему вниманию новости первого дня конференции
🔵 Сессия «Регуляторное поле 2025: ключевые изменения»
🔵 Сессия «Управление рисками в КИ: текущие вызовы»
🔵 Сессия «Аналитика в клинических исследованиях»
🔵 Сессия «Клинические исследования не ЛС»
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5🔥5❤2
Второй день конференции «Диалоги о клинических исследованиях» стартовал!
Сегодня ждет очень насыщенная программа — мы переходим от регуляторных вопросов к развитию профессионального сообщества, технологиям будущего и трансляции науки в клиническую практику.
Утро открыла сессия Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских организаций (НАИИО).
В фокусе — формирование стандартов и системного подхода к КИ в России: от качества и RWE-подходов до роли координаторов, кадрового роста и внедрения искусственного интеллекта. Эксперты рассказали о прогрессе рабочих групп НАИИО и планах по развитию инфраструктуры отечественных исследований.
Далее — одна из самых ожидаемых тем конференции: ИИ в клинических исследованиях. Специалисты из ведущих центров и компаний обсуждают реальные кейсы внедрения ИИ, нормативные требования и этические аспекты использования алгоритмов — там, где на кону безопасность пациентов.
Продолжит программу сессия трансляционной медицины — о том, как научные открытия становятся реальными технологиями лечения: от взаимодействия НИИ и фармкомпаний до инновационных подходов в разработке нановакцин и проектировании клинических исследований.
Завершит день практический блок — RWD/RWE в ЕАЭС. Эксперты рассмотрят, как данные реальной клинической практики влияют на принятие решений, доступность инноваций и доказательность терапии для разных категорий пациентов.
Сегодня ждет очень насыщенная программа — мы переходим от регуляторных вопросов к развитию профессионального сообщества, технологиям будущего и трансляции науки в клиническую практику.
Утро открыла сессия Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских организаций (НАИИО).
В фокусе — формирование стандартов и системного подхода к КИ в России: от качества и RWE-подходов до роли координаторов, кадрового роста и внедрения искусственного интеллекта. Эксперты рассказали о прогрессе рабочих групп НАИИО и планах по развитию инфраструктуры отечественных исследований.
Далее — одна из самых ожидаемых тем конференции: ИИ в клинических исследованиях. Специалисты из ведущих центров и компаний обсуждают реальные кейсы внедрения ИИ, нормативные требования и этические аспекты использования алгоритмов — там, где на кону безопасность пациентов.
Продолжит программу сессия трансляционной медицины — о том, как научные открытия становятся реальными технологиями лечения: от взаимодействия НИИ и фармкомпаний до инновационных подходов в разработке нановакцин и проектировании клинических исследований.
Завершит день практический блок — RWD/RWE в ЕАЭС. Эксперты рассмотрят, как данные реальной клинической практики влияют на принятие решений, доступность инноваций и доказательность терапии для разных категорий пациентов.
👍8🔥2🆒2
В течение двух насыщенных дней конференции «Диалоги о клинических исследованиях» собрались 152 участника — представители фармацевтической индустрии, научных центров и регуляторных органов. На 12 мероприятиях деловой программы прозвучали 57 докладов, охвативших широкий спектр актуальных вопросов, с которыми специалисты сталкиваются в своей ежедневной практике.
Итоги мероприятий второго дня конференции:
🔵 Заседание Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских организаций (НАИИО)
🔵 Сессия «ИИ в клинических исследованиях»
🔵 Сессия «Трансляционные исследования и клинические испытания»
🔵 Сессия «RWD/RWE В ЕАЭС»
🔵 Сессия «Клинические исследования для человека: участие здоровых добровольцев и пациентов»
Рассмотрение ряда вопросов продолжится на масштабном форуме IPhEB 2026, который пройдет с 7 по 9 апреля в Санкт-Петербурге. Форум объединит специалистов в области фармацевтики и биотехнологий для обмена опытом и обсуждения перспектив развития отрасли.
Подробная информация о Форуме
Итоги мероприятий второго дня конференции:
Рассмотрение ряда вопросов продолжится на масштабном форуме IPhEB 2026, который пройдет с 7 по 9 апреля в Санкт-Петербурге. Форум объединит специалистов в области фармацевтики и биотехнологий для обмена опытом и обсуждения перспектив развития отрасли.
Подробная информация о Форуме
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍12🔥6❤5
🇷🇺 4 ноября — День народного единства. Для нас, организаторов деловых мероприятий, этот день — напоминание: сила проектов в людях, которые делятся идеями, вкладывают свой труд и создают общее дело.
🤝 Пусть единство станет традицией: слушать, поддерживать и действовать вместе. Желаем, чтобы каждая встреча создавала доверие и партнерство, а новые союзы — реальную пользу!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥3❤1👍1