​​💊Уважаемые коллеги!
Внесены важные изменения в инструкцию по применению препарата Цефтаролина фосамил (Зинфоро): одобрено применение препарата у новорожденных - теперь Цефтаролин можно назначать с возраста 0 месяцев; модифицирован раздел «показания к применению».

Новая редакция раздела «показания к применению»:
«Препарат Зинфоро® показан к применению у новорожденных, младенцев, детей, подростков и взрослых для лечения следующих инфекций:
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- внебольничная пневмония (включая случаи пациентов с сопутствующей бактериемией, вызванной Streptococcus pneumoniae).
Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.»

Таким образом новая инструкция формально снимает требования по применению Цефтаролина фосамила только при инфекциях, вызванных определенными возбудителями, в том числе для внебольничной пневмонии из раздела показания удалено ограничение «только метициллин-чувствительные штаммы» S.aureus.

Новая инструкция по применению Цефтаролина доступна на сайте Государственного реестра лекарственных средств в закладке «Электронный образ 4»: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d8f547d1-e210-455f-aa40-1e29b89d43e1&t= .

Дополнительную информацию о препарате Цефтаролина фосамил (Зинфоро) вы можете найти на ресурсе https://www.pfizerprofi.ru

​​🎉 Представляем вашему вниманию рубрику #новыеантибиотики , в которой мы расскажем о перспективных антибактериальных препаратах, находящихся пока на разных этапах клинических испытаний.

💊 Новый β-лактам: Цефепим/энметазобактам (Cefepime/enmetazobactam)

Энметазобактам, ранее известный как AAI101, — это новый ингибитор β-лактамаз расширенного спектра (БЛРС), являющийся сульфоном пенициллановой кислоты. У препарата продемонстрирована активность против CTX-M, TEM, SHV и других β-лактамаз класса А по Ambler. Однако препарат не усиливает активность цефепима в отношении Pseudomonas aeruginosa. Цефепим/энметазобактам рассматривается как препарат, предназначенный для лечения инфекций, вызванных БЛРС-продуцируемыми штаммами Enterobacteriaceae, и для сохранения карбапенемов для других ситуаций.

Потенциальными показаниями для применения цефепима/энметазобактама являются осложнённые инфекции мочевыводящих путей (оИМП), включая острый пиелонефрит, осложнённые интраабдоминальные инфекции (оИАИ) и нозокомильная или вентилятор-ассоциированная пневмония. Установлено превосходство цефепима/энметазобактама над пиперациллином/тазобактамом у пациентов с оИМП по данным клинического исследования III фазы ALLIUM. Успех лечения определялся как комбинация клинического излечения и микробиологической эрадикации патогена и был достигнут у 273/345 (79,1%) пациентов в группе цефепима/энметазобактама и у 196/333 (58,9%) в группе пиперациллина/тазобактама. У пациентов, у которых инфекция была вызвана БЛРС-продуцирующими патогенами, успех лечения был достигнут у 56/76 (73,7%) пациентов в группе цефепима/энметазобактама и у 34/66 (51,5%) в группе пиперациллина/тазобактама.

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

​​🎓 Уважаемые коллеги!
Приглашаем вас принять участие в заключительном вебинаре цикла, посвященного профилактике, диагностике и терапии пневмококковых инфекций.

📅 Четвёртый вебинар — 17 сентября 19:00 (МСК)
🔗 Регистрация: https://go.mywebinar.com/khqv-drxs-hzex-wtme

🔹Лекция: Вакцинация взрослых пациентов с сопутствующими заболеваниями: простые алгоритмы
🎙 Харит Сусанна Михайловна — руководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний Научно-исследовательского Института детских инфекций ФМБА

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology #вакцина

🎨 17 сентября в Международный День Микроорганизмов Португальское общество по микробиологии (PSM) совместно с Федерацией Европейских микробиологических обществ (FEMS) провела конкурс «микробиологических искусств» #MicrobeArt2020 .
На фотографиях вы можете увидеть некоторые работы победителей в номинациях: иллюстрация, фотоснимок, рисунок на агаре, скульптура и др.

Подробнее о конкурсе и лауреатах можно прочитать на сайте FEMS (английский язык): https://fems-microbiology.org/and-the-winners-of-microbeart2020-are/

#Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology #InternationalMicroorganismDay

​​💊 Рубрика #новыеантибиотики
Новый β-лактам: Цефепим/таниборбактам (Cefepime/taniborbactam)

Таниборбактам, ранее известный как VNRX-5133, — это новый циклический бороатный ингибитор β-лактамаз, который блокирует как сериновые, так и металло-β-лактамазы. Таниборбактам восстанавливает антибактериальную активность цефепима в отношении микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae и P. aeruginosa, продуцирующих клинически значимые β-латамазы, включая CTX-M, KPC, OXA, NDM и VIM. В исследовании in vitro данная комбинация лекарственных средств изучалась в отношении 500 грамотрицательных возбудителей, выделенных у пациентов с ИМП в Китае. При сравнении с цефтазидимом/авибактамом цефепим/таниборбактам продемонстрировал более высокую активность в отношении различных патогенов, продуцирующих БЛРС, AmpC или металло-β-лактамазы. В настоящее время проводится рандомизированное двойное слепое исследование III фазы безопасности и эффективности цефепима/таниборбактама по сравнению с меропенемом у пациентов с оИМП.

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

​​🎓 Уважаемые коллеги!
Академия инновационного образования запустила важнейший проект для врачей всех специальностей «Вместе - против COVID-19!»
Проект ставит своей целью провести ряд мероприятий, посвященных диагностике, лечению и предотвращению развития пандемии COVID-19. Проект поддержан Грантом Президента РФ. Приглашаем Вас посетить мероприятия проекта.
https://rumedo.ru/projects/covid19/webinars

🎓 📽 Уважаемые коллеги!
На нашем YouTube-канале в отдельном плейлисте опубликованы видеозаписи некоторых докладов онлайн-конференции «Неделя антимикробной терапии и клинической микробиологии», которая прошла 7-13 сентября 2020.
https://www.youtube.com/playlist?list=PLTp1oPf4nKl20_Z_8KOTCo_B8psn--5Aq

📋Программа конференции доступна по ссылке:
http://www.iacmac.ru/iacmac/ru/confer/2020/0907/

⚠ Видеозаписи будут находиться в открытом доступе только до 1 ноября 2020. Успейте прослушать интересующие вас лекции!

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

​​💊 Рубрика #новыеантибиотики
Новый β-лактам: Сульбактам/дурлобактам (Sulbactam/durlobactam)

Дурлобактам, также известный как ETX2514, — это новый диазабициклоктановый ингибитор β-лактамаз, у которого выражена активность в отношении β-лактамаз классов А, С и D. Дополнительно продемонстрирована активность in vitro в отношении некоторых микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae. В клиническом исследовании II фазы не были продемонстрированы значимые различия по безопасности и эффективности сульбактама/дурлобактама в сравнении с имипенемом/циластатином у пациентов с оИМП. Сульбактам/дурлобактам продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении карбапенеморезистентных штаммов Acinetobacter baumannii в сравнении с колистином, амикацином, миноциклином и комбинацией сульбактам + имипенем/циластатин. В настоящее время проводится исследование III фазы по оценки эффективности и безопасности сульбактама/дурлобактама в сравнении с кобинацией колистин + имипенем/циластатин у пациентов с инфекцией, вызванной A. baumannii (исследование ATTACK).

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

​​📊 Уважаемые коллеги!
Мы решили ежемесячно публиковать краткие статистические отчёты по текущим исследованиям антибиотикорезистентности, чтобы у вас была актуальная информация об устойчивости ключевых возбудителей инфекций у госпитализированных пациентов.

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology #статистика

​​💊 🇺🇸 Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) приняло заявку на регистрацию дополнительного показания к применению антибактериального препарата цефидерокол («Fetroja», компания Shionogi & Co.) для лечения взрослых пациентов с нозокомиальной и вентилятор-ассоциированной пневмонией, вызванной чувствительными грам(-) бактериями: Acinetobacter baumannii complex, Escherichia coli, Enterobacter cloacae complex, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens.
https://www.shionogi.com/global/en/news/2020/09/e-200929.html

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

​​🎨 Почвенные грибы на агаре с бенгальским розовым и дихлораном.
Фото: Tracy Debenport @under.the.scope (instagram)
#Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

​​🎉 Уважаемые коллеги!
Специальность «Медицинская микробиология» официально внесена в Номенклатуру специальностей медицинских работников и фармацевтических работников Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 939н от 04 сентября 2020 года.

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

​​⚠ Содержание специальности «Медицинская микробиология» приводится в 4 пункте Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 940н от 04 сентября 2020 года.

Полный текст Приказа:
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010020036?index=0&rangeSize=1

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

​​💊 Рубрика #новыеантибиотики
Новый карбапенем: Сулопенем (Sulopenem)

Сулопенем — это AmpC-стабильный тиопенем, который может применяться в/в или внутрь. Препарат получил от FDA обозначение «Квалифицированный продукт для (лечения) инфекционного заболевания» (Qualified Infectious Disease Product — QIDP), которое присваивается антибактериальным и противогрибковым лекарственным средствам, предназначенным для лечения серьёзных или жизнеугрожающих инфекций, по следующим показаниям: ИМП, оИАИ, внебольничная пневмония, острый простатит, гонококковый уретрит и ВЗОМТ. В клиническом исследовании III фазы сулопенем для резистентных штаммов Enterobacteriaceae (Resistant Enterobacteriaceae — SURE) сравнивался с эртапенемом, а затем с комбинацией ципрофлоксацин + метронидазол внутрь или амоксициллином/клавуланатом у пациентов с оИАИ. В данном исследовании сулопенем не достиг критерия «не хуже» по первичному оцениваемому исходу — клинический ответ на день 28 в популяции пациентов, подлежащей модифицированной микробиологической оценке, с различием в 4,7% (85,5% сулопенем, 90,2% эртапенем).

Компания-разработчик сулопенема Iterum Therapeutics недавно опубликовала пресс-релиз результатов исследования III фазы по оценке эффективности сулопенема в лечении неосложнённых ИМП (SURE1). Во фторхинолоно­нечувствительной модифицированной популяции пациентов, подлежащей микробиологической оценке, общий ответ на визите оценки излеченности составил 62,6% в группе сулопенема в сравнении с 36% в группе ципрофлоксацина (различие 26,6%). Однако данное различие не отмечалось при анализе популяции пациентов, подлежащей микробиологической оценке, у которой были выделены фторхинолоно­чувствительные штаммы энтеробактерий. Различия в общем ответе на лечение были, вероятнее всего, обусловлены большим количеством случаев асимптоматической бактериурии в группе сулопенема в сравнении с ципрофлоксацином, и эта клиническая значимость требует дальнейшего изучения.

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

​​🎓 Всё готово для завтрашней конференции #МАКМАХ! 🎉
http://www.iacmac.ru/iacmac/ru/confer/2020/0319/

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

​​💊 Рубрика #новыеантибиотики
Новый карбапенем: Тебипенем (Tebipenem)

Тебипенем пивоксил (TBPM-PI-HBr; ранее SPR994) — это новый карбапенем, представляющий собой пролекарство карбапенема тебипенема. Он конвертируется в активный метаболит в плазме и обладает активностью в отношении БЛРС-продуцирующих штаммов Enterobacteriaceae. Тебипенем пивоксил был впервые введён в практику в Японии в 2009 г., однако TBPM-PI-HBr — это новая форма препарата. Изначально препарат разрабатывался как пероральный карбапенем для лечения ИМП. Данные исследований in vitro свидетельствуют о том, что что тебипенем более активен, чем имипенем и эквивалентен меропенему против Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus mirabilis, а продукция БЛРС- и/или AmpC-β-лактамаз не влияет на его активность.

Ожидаются результаты исследований III фазы, в которых сравнивается эффективность, безопасность и фармакокинетика TBPM-PI-HBr с эртапенемом в/в у пациентов с оИМП или острым пиелонефритом (исследование ADAPT-PO).

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

​​🎓 Уважаемые коллеги!
Приглашаем вас принять участие в осенней сессии Всероссийского образовательного онлайн-проекта «Диагностика, лечение, профилактика инфекций, вызванных полирезистентными микроорганизмами. Внебольничные инфекции».

Расписание вебинаров второго модуля:
📅 20 - 23 октября 2020
⏰ 10:00 - 12:00 (МСК)

Серия вебинаров позволит вам получить практические знания по диагностике, и антимикробной терапии проблемных внебольничных бактериальных и вирусных инфекций, объединить усилия специалистов из различных городов России по сдерживанию антибиотикорезистентности, создать системы регулярной и эффективной экспертной коммуникации с целью улучшения качества оказания медицинской помощи пациентам с внебольничными инфекциями.

Подробнее: http://www.iacmac.ru/iacmac/ru/confer/2020/0915

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

💊Биотехнологическая компания SCYNEXIS 14 октября сообщила о том, что Управление США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию дополнительного показания к применению пероральной формы противогрибкового препарата Ибрексафунгерп (Ibrexafungerp) для лечения вагинального кандидоза. Ибрексафунгерп является первым в новом классе противогрибковым препаратом, который активен против всех видов рода Candida, включая резистентные к другим антимикотикам штаммы Candida auris, Aspergillus spp. и пневмоцисты.

https://www.scynexis.com/news-media/press-releases/detail/221/scynexis-announces-submission-of-new-drug-application-to

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology

​​💊 На сайте antibiotic.ru опубликовано открытое письмо члена-корреспондента РАН, главного внештатного специалиста Минздрава РФ по клинической микробиологии и антимикробной резистентности, профессора Романа Сергеевича Козлова «О применении антибактериальных препаратов у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19».

📢 «... В связи с этим МАКМАХ считает своим долгом дать дополнительные разъяснения по вопросам применения антибактериальных препаратов у пациентов с COVID-19:
🔹1. Антибактериальные препараты не активны в отношении вирусов, в том числе в отношении возбудителя COVID-19 - нового коронавируса SARS-Cov-2. Поэтому COVID-19, как и любая другая вирусная инфекция, не является показанием для применения антибиотиков.
🔹2. Назначение антибактериальной терапии у пациентов с COVID-19 оправдано только при наличии убедительных признаков бактериальной инфекции, включая лейкоцитоз, появление гнойной мокроты и повышение уровня прокальцитонина ≥0,5 нг/мл.
🔹3. Особенно частым ошибочным назначением антибиотика является назначение азитромицина и других макролидов в амбулаторных условиях пациентам с подтвержденным или предполагаемым диагнозом нетяжелых форм COVID-19 без признаков бактериальной инфекции в расчете на их иммуномодулирующее действие.
🔹4. Действительно, в рекомендациях МЗ РФ по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции рассматривается возможность использования комбинации гидроксихлорохин + азитромицин. Однако эти рекомендации основаны на ранних публикациях немногочисленных клинических наблюдений. Позднее проведенные исследования не только не показали эффективность такой терапии при COVID-19, но и продемонстрировали опасность данной комбинации для жизни пациентов ввиду неблагоприятных лекарственных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
🔹5. У пациентов с COVID-19 использование макролидов оправдано только при обоснованном подозрении на развитие тяжелой внебольничной бактериальной пневмонии на фоне вирусной инфекции, при этом макролиды применяются в комбинации с антипневмококковыми β-лактамными антибиотиками. То же самое касается и использования респираторных фторхинолонов.
🔹6. При развитии нозокомиальной (внутрибольничной) бактериальной пневмонии у пациентов с COVID-19 антибактериальная терапия проводится по общим правилам – с учетом тяжести состояния пациента, локальной эпидемиологии антибиотикорезистентности в стационаре/отделении, факторов риска инфекции, вызванной резистентными бактериями, результатов микробиологической диагностики...»

http://www.antibiotic.ru/index.php?article=2985

#AMR #Антибиотикорезистентность #AntimicrobialResistance #Антибиотики #медицина #Microbiology #Микробиология #бактериология #bacteriology #covid #covid19 #коронавирус #sarscov2 #covid19russia