★ [키움 허혜민] ★ 제약바이오 – FDA 승인 받으면, 주가는 어떻게 될까?

[키움 제약/바이오 / 허혜민]

◆ 애널리스트 코멘트
지난해 미국 FDA 신약 승인 제품의 원개발사 바이오텍의 비중이 과거 10년전에 비해 증가하고 있어 전세계 바이오텍의 역량이 강화되고 있음.

국산 신약도 올해 폐암 1차 치료제로 렉라자의 미국 FDA 승인이 예상.

미국은 FDA 승인이 주가 모멘텀으로 작용하였으며, 이후 시간이 지날 수록 판매 경쟁력 등에 따라 차별화되는 양상을 나타냄.

자세한 내용은 아래 보고서 링크 참고

키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm



★ 보고서 링크: https://bit.ly/3LvM7qo

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

GC, 중국 3대 제약사 CR(화륜) 제약그룹 전략적 제휴

CR제약그룹은 GC녹십자웰빙이 생산하는 히알루론산 필러의 중국 내 유통을 책임짐으로써 중국 사업에 가속도를 낼 수 있게 됐다.

https://doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=155620

https://www.medifonews.com/mobile/article.html?no=193006

- 비침습 RF 장비
>>올리지오X(OligioX) 브라질 인증을 앞두고 브라질 판매를 위해 스킨텍(Skin-Tec)과 파트너사 계약을 완료
>> 이 계약에 따르면 장비판매 MOQ와 팁매출 추정치를 포함해 향후 5년간 3000억원을 상회하는 매출이 예상된다.

- 레이저 장비
>>동시에 기존 라비앙 레이저 기기 대리점 M사와 협력도 강화
>> 기존 라비앙의 업그레이드 제품인 라비앙II를 제품출시와 동시에 브라질에 공급하기로 협의
>> 라비앙 뿐만 아니라 판매 품목을 추가

- HIFU 장비
>> 울트라스킨 타이탄(Ultraskin Tightan)대리점도 P사와 계약을 앞두고 있음

★ 원텍(336570): 팩트는 원텍이 건강해지고 있다는 것

[키움 의료기기 / 신민수]

◆ 애널리스트 코멘트
2Q24 실적은 매출액 304억 원, 영업이익 105억 원으로 각각 컨센서스 대비 -11%, -20% 하회할 전망입니다.

컨센서스 하향 조정이 이뤄지고 있어 그에 맞는 눈높이에 새롭게 적응할 필요가 있겠습니다.

국내 장비 판매 상황은 1분기처럼 어렵지만, 태국을 중심으로 한 해외 수출 데이터는 월간 기준 역대 최고치를 기록하였습니다.

3Q24에는 ‘올리지오’ 소모품 팁 해외 대규모 발주, ‘올리지오 X’ 브라질 허가 획득과 더불어 MOQ 물량 출하, 브라질 파트너십 본격화, 태국향 매출액 지연분 인식 등 여러 모멘텀이 발현되며 반전의 계기를 만들 수 있을 전망입니다.

키움 제약/바이오/의료기기 소식통 → https://t.me/huhpharm

★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR10853

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

https://www.tokenpost.kr/article-187599

인수 논의 중

[히트뉴스가 뽑은 오늘의 알짜공시]
2024년 7월 18일(수)

① 파멥신, 심주엽 전 휴젤 대표 선임 주총 개최=8월 2일 대전 유성구 KT대덕2연구센터에서 사내이사 심주엽 선임의 건을 위한 주주총회 개최. 심주엽 후보자는 휴젤 전략기획실 및 화장품신사업개발팀을 거쳐 휴젤 대표이사 및 공동대표 집행임원 출신.

② 미코바이오메드, 15억원 규모 만기전 사채 취득=지난 2022년 10월 발행한 제7회차 무기명식 이권부 무보증 전환사채 15억원 전액을 주당 전환가액 3094원에 자기자금 활용 만기전 취득. 취득사유는 사채권자의 조기상환 청구. 회사는 사채 장외매수를 통한 취득 후 말소 예정이라고 밝힘.

③ 아미코젠, 전환사채 130억원 발행 완료=국내사모 전환사채 발행을 위한 제4회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 130억원 상당 발행 완료.

④ HLB파나진, 사모펀드 전환사채매수선택권 58억원 행사=2023년 발행된 제6회차 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 중 행사자인 HLB가 58억5000만원 전환사채 행사. 행사비율은 30%. 회사 측은 전환에 따라 자사 기명식 보통주로 발행 예정.

한편 이날 HLB는 HLB파나진의 제5회차 무기명식 무이권부 무보증 사모전환 사채 21억3000만원도 전환사채 매수선택권 행사. 행사비율은 해당 회차 전환사채의 30%.

⑤ 지놈앤컴퍼니, 7월 19일부터 기업설명회 개최=7월 19일부터 25일까지 서울, 대전, 광주 등 각 증권사 회의실에서 삼성증권 등 국내 증권사 PB를 대상으로 기업설명회 개최. 회사 측은 설명회에서 주요 파이프라인 및 바이크로바이오 상업화 계획 등을 논의할 예정.

⑥ 드림텍, 플라즈맵 132억 유상증자로 최대 주주에=드림텍과 나무가에 제3자 배정증자 방식으로 신주 584만2177주를 주당 500원, 153억원 상당에 유상증자 결정. 회사 측은 보도자료를 통해 두 회사와의 시너지를 통해 제품품질 경쟁력 확보와 안정적인 양산 공급처를 확보 하는 등의 효율화를 기대한다고 밝힘.

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=56215

[키움 신민수] Phathom Pharma, P-CAB 계열 ‘Voquezna’ 비미란성 식도염(NERD) 관련 속쓰림 완화 적응증 미국 FDA 허가 획득

- 미란성 식도염(EE), 헬리코박터 파일로리에 이은 3번째 적응증 허가 획득

- 연간 미국 NERD 환자 4,500만 명 중 1,500만 명이 처방 의약품으로 치료 중
>> EE 환자는 700만 명 정도의 환자가 약을 처방받고 치료하고 있어 더 큰 시장으로의 확대 가능

https://investors.phathompharma.com/news-releases/news-release-details/phathom-pharmaceuticals-announces-fda-approval-voqueznar-0/

로슈(Roche)는 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제인 '바비스모(Vabysmo, 성분 파리시맙)'가 임상3상(RHONE-X) 연장 연구에서 최대 4년 동안 양호한 내약성을 보이며 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7180

P-CAB 계열 의약품은 과거 독성 이슈 불거지며 상황이 어려웠었는데, 미국 경쟁사를 필두로 시장 진출 원활해지는 중.

남은 건 연내로 예상되는 HK이노엔의 미국 비미란성 식도염 3상 결과 발표.

>> 240709 HK이노엔 2Q24 preview
https://bbn.kiwoom.com/rfCR10826

[키움 신민수] 클래시스 모발 솔루션 젤 ’울트라그로(Ultragro)‘ 여성용 미백 시술 젤 ’울트라인티미(Ultraintimi)‘ 출시

- 회사는 ’울트라그로‘의 브라질 침투 가능성이 높을 것으로 기대

https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=16227

에스티팜, 384억 규모 공급 계약

https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02341926638956160&mediaCodeNo=257

노바티스는 ADC도 지금 뛰어들면 늦었다고 생각해서 방사선리간드로 하는거 보면 경쟁 현황을 더욱 면밀히 보는 것 같네요.

https://n.news.naver.com/article/366/0001005926?sid=101