아스트라제네카(AZ)의 기세가 멈출 줄 모르고, 또다시 EGFR 변이 폐암에서 기준을 높여가며 후발주자를 압박하고 있습니다. 현재 PD-L1 ‘임핀지’의 고유 영역인 절제불가능한(unresectable) 3기 비소세포폐암에서, EGFR TKI ‘타그리소’가 EGFR 변이 비소세포폐암의 병기진행 또는 사망 위험을 84% 낮춘 ‘유례없는’ 결과를 발표하면서(PFS HR 0.16) 올해 ASCO 2024 발표현장에서 뜨거운 기립박수를 이끌어냈습니다.

항암제 부문에서 아스트라제네카는 무서운 존재감을 보여주고 있으며, 지난 2022년 ASCO에서 HER2 low 유방암에서 ‘엔허투’로 기립박수를 이끌어낸지 2년만이네요. 수레쉬 라말링함 미국 에모리대 임상의는 “이번 인상적인 PFS 결과는, 기존에 표적치료 옵션이 없는 EGFR 변이 폐암 환자에게 큰 진전”이라며 “환자를 위한 새로운 표준치료법이 되어야 한다”고 말했습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22090

2024.06.03 18:06:18
기업명: 지놈앤컴퍼니(시가총액: 1,788억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (전환우선주의 보통주 전환청구)

제목 : 전환우선주의 보통주 전환청구

* 주요 내용
2022년 9월 2일 발행된 당사의 전환우선주가 다음과 같이 보통주로 전환청구되었습니다.

가. 발행회사: 주식회사 지놈앤컴퍼니

나. 청구구분: 전환우선주 보통주 전환청구

다. 전환청구내역

1) 전환청구일자 : 2024년 5월 20일, 6월 3일

2) 전환우선주식수: 130,789주

- 5월 20일: 87,192주

- 6월 03일: 43,597주

3) 전환비율: 우선주 1주당 보통주 1.4280155642주(전환비율1:1.4280155642)

4) 전환으로 발행될 보통주식수: 186,768주

라. 주식 및 자본금 변동사항

1) 보통주

- 전환청구전: 15,098,668주

- 증가주식수: 186,768주

- 전환청구후: 15,285,436주

2) 우선주

- 전환청구전: 1,178,193주

- 감소주식수: 130,789주

- 전환청구후: 1,047,404주

3) 자본금

- 전환청구 전 보통주 자본금:7,549,334,000

- 전환청구 후 보통주 자본금:7,642,718,000

마. 추가상장예정일: 2024년 6월 12일, 6월 28일

* 기타 사항 :
- 결정(확인)일자는 당사의 전환청구서 수령일자입니다. - 상기 2.주요내용 중 전환으로 발행되는 보통주의 신규상장일은 2024년 6월 12일, 6월 28일이며, 관계기관과의 협의과정에서 변경될 수 있습니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240603900600
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=314130

이런…

(코스닥)셀리버리 - 주권매매거래정지해제 (상장폐지에 따른 정리매매 개시) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240603900639
2024-06-03

[키움 허혜민] AZ의 타그리소 데이터 메인세션 발표(Plenary Session) 뜨거운 반응!

타그리소, 절제 불가능한 3기 EGFR 변이 폐암 환자 대상

타그리소 mPFS 39.1개월 vs 대조군 5.6개월 (HR 0.16)

병기진행 또는 사망 위험 84% 감소

사진 출처: Yakup Ergun

NEJM에도 게재. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2402614

새로운 표준 요법이 될 수 있다는 찬사..

관련 의사들의 반응이 잘 정리된 의약뉴스 기사 참고
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=241200

금일 콥데이 바이오기업은 지아이이노베이션입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5777

[키움 허혜민] BMS의 옵디보+여보이 병용 간암 1차 데이터 발표 (OS, 23.7개월)

이전 치료받지 않은 진행성 간세포암 환자에서 머크/에자이 렌비마와 바이엘의 넥사바 대비 사망 위험을 21% 낮췄음.

mOS 23.7개월 vs 대조군 20.6개월

https://www.fiercepharma.com/pharma/asco-opdivo-yervoy-combo-bristol-myers-calls-roches-and-astrazenecas-bets-first-line-liver

렌비마와 넥사바가 섞여 있는 대조군의 생존 기간이 20.6개월이라는 점에서 .. 렌비마의 위력을 다시;;
(옵디마 병용과 넥사바, 렌비마를 각자 따로 비교한 임상 설계는 아니라고 언급)

지난 2022년 머크가 키트루다+렌비마 vs 렌비마 간암 1차 임상(LEAP-002)에서

대조군인 렌비마 생존기간 19개월로 잘 나오는 바람에 키트루다 병용 OS 21.2개월 대비 통계적 유의미성 입증 못한 바 있음.

BMS 주가는 -0.4%로 약보합

아 참고로 링크 기사에
리보세라닙 병용 22.1개월 vs 넥사바 15.2개월
최종 OS 분석에서 23.8개월에 도달.
최근 FDA로부터 제조 및 임상 점검(inspection) 문제로 거부되었다고
(이미 아는 애기이지만) HLB/항서 리보세라닙 병용 언급도 살짝 되어있네요.

비만 치료제 개발 기업 바이킹 테라퓨틱스 $VKTX 가 NASH (비알코올성 지방간염) 치료제 후보물질 VK2809 의 임상 2b상 VOYAGE 의 52주차 생검 결과 발표.

Primary endpoint인 12주차 MRI 결과는 이미 발표했고 충족.

Secondary endpoint인 조직학 검사를 통한 NASH 악화 없는 섬유질화 개선 플라시보 34% 대비 51% (플라시보 보정 17%), 섬유질화 악화 없는 NASH 해소 플라시보 29% 대비 69% (플라시보 보정 40%). 부작용으로 인한 치료 중단 플라시보 9% 대비 6%.

첨부한 그림은 경쟁 기업들의 임상시험 결과.
#NASH
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약장수 리포트 구매 안내 https://t.me/yakjangsu/14598

바이킹 주가는 현재 -8.11% 하락 중..

[키움 허혜민] J&J의 리브리반트 IV 대비 SC 제형의 놀라운 수명 연장에 관한 기사

일반적으로 SC 제형을 도입할 때는 비슷한 효능과 더 나은 편의성이 목표임

그러나 이번 J&J의 PALOMA-3 임상에서 폐암 치료제 Rybrevant SC 제제(+레이저티닙 병용) 기존 IV보다 더 나은 효과를 입증

정맥 버전 대비 사망 위험을 38% 유의하게 감소시켰고, 반응 기간도 IV 대비 길었음. (반응율은 유사, SC 30%, IV 33%)

투여 시간도 정맥 최대 5시간 vs SC버전 최대 7분

경구제형인 타그리소 경쟁에 리브리반트SC 제형이 도움이 될 수 있다고 보도.

PK 비열등성을 측정하기 위한 SC와 IV 비교 연구에서 통계적으로 유의한 생존 혜택이 있는 경우는 드물다고 언급

리브리반트SC 우수한 데이터에도 불구하고 J&J는 정맥제형 버전을 계속 판매할 것이라고 밝힘.

왜 리브리반트SC가 더 나은 성과를 냈는지에 대한 가설에 대해서 J&J는 림프계를 통한 SC 흡수가 면역 매개 활동을 향상시켰을 것이라고 말함.

https://www.fiercepharma.com/pharma/asco-surprise-jjs-injectable-rybrevant-extends-lung-cancer-patients-lives-intravenous

PALOMA-3가 발표된 5/31일 대비 현재 J&J 주가 +1.25%, 할로자임 주가 +3.11%