강달러에 미소짓는 ‘수출 역군’ 의료기기업체들
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01085686642040016&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

올해 국내 검진으로 실적올라오면서 해외 모멘텀 보유

『제약바이오–#엄니버스2: 옥석 그리고 중국』
기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-2578

▶️ 중국 ‘Me too’에서 ‘Me better’로
작년 가장 주목받은 임상 결과 또는 기술이전은 올해 무엇이 대세인지 말한다. 지난해 9월 머크 키트루다 대비 우위성을 발표했던 PD-1 x VEGF 이중항체인 서밋 테라퓨틱스의 이보네시맙은 중국 기업이 개발한 물질이었다. 또한 작년 두번째로 가장 큰 규모의 기술이전이 33억달러 규모로 11월 14일에 체결된 머크와 라노바의 PD-L1 x VEGF 이중항체 LM-299 였다. 이제 1상 단계인 LM-299의 계약금이 무려 5억 8,800만달러 (한화 8,000억원) 이었다.

또한 이보네시맙 말고도 임상 3상 단계에 있는 물질이 하나 더 있는데 이 또한 중국 기업이 개발한 물질이다. 바로 중국 Biotheus로부터 도입해 바이오엔테크가 개발 중인 BNT327(PM8002)이다. 올해 서밋과 바이오엔테크 모두 키트루다 대비 우위성을 확인할 주요 임상 결과들을 발표할 예정이다.

여기서 두 가지 포인트가 있다. 1) 인류 역사상 연간 40조원이라는 가장 높은 매출액을 달성하고 있는 머크의 면역항암제 키트루다보다 높은 유효성을 가진 의약품이 ‘이중항체’에서 해답이 나왔고 2) 주요 원천물질 개발사가 대부분 중국이라는 것이다. 이는 제약/바이오 산업 전체에 큰 충격을 주는 사건이었다.

▶️ 넥스트 키트루다의 미래: MSD도 준비 중
알테오젠 또한 머크와 LM-299를 ‘넥스트 키트루다SC’로 준비하고 있을 것으로 예상되며 이중항체 관심도가 올해 더욱 증가할 것으로 예상된다. 항암제도 이중항체, ADC도 이중항체 ADC로 옮겨지고 있으며, 비만치료제 또한 이중 또는 삼중작용체로 시장이 옮겨지고 있다. 생산 또한 더욱 고도화되어 여기서 주목해야할 기업으로 삼성바이오로직스, 에이비엘바이오, 지아이이노베이션을 추천한다.

▶️ 중국의 성장, 국내 바이오 살아남기
또한 중국의 바이오 성장세가 두드러진다고 하더라도 이미 국내 기업들 중 임상적 성과, 또는 기술이전을 성공한 기업들은 중국과 상관없이 빅파마와 선순환 구조를 이어갈 것이다. 알테오젠과 리가켐바이오, 한올바이오파마 같은 기업은 몇년 이내에 수천억원의 현금흐름도 예상되는 상황이다. 펩트론 또한 연내 릴리와 본계약 성공할 경우 바이오 붐이 다시 올 수 있을 만큼 큰 사건이 될 것이다.

2025년 기술이전 및 마일스톤, 임상 결과 등 성과가 두드러질 것으로 예상된다. 상반기 중 특히 다수 바이오텍들이 기술이전 및 임상 결과를 발표할 것으로 보고 있어 바이오 섹터도 다시 상승기에 돌입할 것으로 예상한다. Top Picks으로는 알테오젠, 삼성바이오로직스, 펩트론(릴리 본계약 시) 추천하며 관심종목 중 리가켐바이오, 한올바이오파마, 에이비엘바이오, 지아이이노베이션, 퓨쳐켐 등을 올해 주목해야할 기업들로 추천한다.

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=332264

위 내용은 2025년 1월 22일 07시 56분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

주식시장에서 파악하는 현황 대비 당사 바이오시밀러 위탁사업 및 판권사업 진행은 상당히 원활하게 진행 중입니다.

특히 당사 바이오시밀러 위탁사업에 지갸한 관심 있는 국내 글로벌 기업이 상당히 우호적입니다. 아래 내용 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.

에이프로젠(007460)

바이오시밀러 위탁사업 현황
1. 본 계약 단계 분류
Contract Disclosure Agreement(CDA) 비밀유지계약 -> Term Sheet 거래합의계약 -> Master Service Contract 수주 본계약

2. 제약공정 용어 분류
- DS(Drug Substance) : 배양과 정제 과정을 일컬음.
- DP(Drug Product) : 완제로 제약 주입/포장 단계

3. 국내 글로벌 대형사 (4개 물질 / 총 5개 계약 / 1개 L/O 협의 중)
1) DS+DP 총 3개 (Term Sheet 계약 전, CDA 계약체결 완료)
2) DP 1개 (Term Sheet 계약 전, CDA 계약체결 완료)
3) 이중항체 제조 범용 플랫폼 기술 (Term Sheet 계약 전, CDA 계약체결 완료)
4) 급성혈액암 ADC 타겟 항체 L/O 협의 중

에이프로젠, 뭐라도 나와라 진짜

* 바이트댄스, 2025년 인공지능칩에 120억달러 투자 예정

>> 엔비디아?

字节跳动计划在2025年投资120亿美元用于人工智能芯片。

https://www.ft.com/content/0815c8fb-e6ed-478b-abb1-c67d6f48fd3a

우주청-방사청, '드론 산업' 도약 위한 민·군 협력 강화

https://www.ohmynews.com/NWS_Web/View/at_pg.aspx?CNTN_CD=A0003098504&CMPT_CD=P0010&utm_source=naver&utm_medium=newsearch&utm_campaign=naver_news

[브이티 리들샷, 中 NMPA 위생허가 취득]
https://www.smarttoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=70728

브이티코스메틱(이하 ’브이티’)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘리들샷’ 위생허가를 획득했다고 22일 밝혔다.

이번 허가 취득으로 브이티는 중국 시장에서의 본격적인 판매가 가능해진다. 우선 온라인 쇼핑몰을 통해 중국 시장에 진입할 예정이다.

2025.01.22 15:59:53
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 72조 1,704억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 12,564억(예상치 : 12,155억)
영업익 : 3,256억(예상치 : 2,886억)
순이익 : 3,214억(예상치 : 2,366억)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 12,564억/ 3,256억/ 3,214억
2024.3Q 11,871억/ 3,386억/ 2,645억
2024.2Q 11,569억/ 4,345억/ 3,180억
2024.1Q 9,469억/ 2,213억/ 1,794억
2023.4Q 10,735억/ 3,500억/ 2,907억

* 변동요인
1-3공장의 안정적인 Operation이 지속된 가운데, 4공장의 성공적인 Ramp-up의 매출 기여 증가 등


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250122800335
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940

Cdmo 여전히 좋음

■ 미국 AI데이터센터 인프라 관련주 정리

전력,전선,전기 설비+데이터센터 서비스+냉각 등
요정도면 되나요?

[#텍사스인스트루먼트] '맞불' 中, 미국 반도체 반덤핑 조사 '텍사스인스트루먼트' 첫 타깃 가능성 (유료기사)

범용 반도체 선두주자 '텍사스인스트루먼트' 조사…보복 관세 가능성 ↑

Texas Instruments, Analog Devices stocks falls following China probe into chip grants

- 미국이 불법적으로 칩 제조업체에 보조금을 지원하고, 중국 제품을 가격으로 밀어내고 있는지의 여부 확인

- 과거 취했던 중국의 조치, 유사한 관세 인상 또는 벌금 부과 (*퀄컴 case: 중국에서 반독점 소송 해결을 위해 사업 방식을 변경하고 상당한 벌금 지불)

[토막 뉴스 관심주] https://t.me/davidstocknew

이제 시작인가

테슬라 Optimus 공급망 세부 사항:

1. 공동 액추에이터 (Tier-1):
- Tesla: 가장 큰 비중, 자체 생산.
- Sanhua Holding, Tuopu Group: 소규모, 동등한 비중.
- 신규 공급업체: Zhenyu Technology (스크류 자동화 라인과 모터 매칭에 강점, 2025년 1분기 샘플 제출).
- 잠재적 공급업체: Schaeffler, Bosch (공동 연구개발 진행 중, 대량 생산 계획 없음).

2. 감속기:
- Harmonic Drive Systems (HDS): Tesla와 연구개발 및 대량 생산 협력; 2024년 9월 280억 엔 규모의 증설 계획 발표, 생산 능력 2배 확대.
- FORE Intelligent: Sanhua 및 Bosch에 공급.

3. 행성 롤러 스크류:
- Seenpin Precision Products: Tesla에 직접 공급, 가장 큰 비중; Wuzhou New Spring과 전략적 협력.
- Schaeffler Group: Tesla에 직접 공급, 일부 비중; Wuzhou New Spring과 전략적 협력.
- Sanhua Holding: 자체 사용 목적으로 소량 생산.
- 신규 공급업체: Zhenyu Technology (Tesla에 직접 공급).

4. 정교한 손:
- Tesla: 자체 개발.
- Shenzhen ZHAOWEI Machinery & Electronics Co., Ltd: 마이크로 기어박스 및 모터, Tesla에 직접 공급, 지속적인 샘플링 진행 중.
- Seenpin Precision Products: 현재 마이크로 리드 스크류의 유일한 공급업체로 Tesla에 직접 공급.
- 신규 공급업체: Zhenyu Technology (마이크로 리드 스크류, 웜 기어, Tesla에 직접 공급, 2025년 1분기 샘플 제출).

5. 프레임리스 토크 모터:
- JL MAG Rare-Earth: 자석 강판, Tesla에 직접 공급.
- 잠재적 공급업체: Kinco Automation.

6. 경량화:
- Zhejiang Rongtai: Tesla에 직접 공급.