오늘의 핵씸

Forwarded from 하나증권 첨단소재 채널 (창근 유)

[하나증권 제약/바이오 박재경 Analyst, CFA]

제약/바이오(Overweight): 바이오보안법 관련 오보, 확인해야 할 것은 H.R.8333

▶ 리포트: https://bit.ly/3ZxQ1aE

▶ 바이오보안법 관련 오보, 확인해야 할 것은 H.R.8333
- 중국 금융통신사는 9월 25일자로 바이오보안법이 개정되며 해당 업체에 Wuxi Biologics가 제외됨에 따라 Wuxi Biologics가 급등했다고 보도
- 이러한 보도는 “Prohibiting Foreign Access to American Genetic Information Act of 2024”(S.3558)라고 명명된 법안이 9/23일자로 수정된 것을 반영한 보도로 보임
- S.3558은 중국 생명공학 업체와 연방 정부와의 계약을 금지하는 내용의 법안으로, 대상 업체로 BGI, MGI, Complete Genomics, Wuxi AppTec과 이들 회사의 자회사, 계열사가 포함되며, Wuxi Biologics는 Wuxi AppTec과 관계사로, Wuxi Biologics도 S.3558에 해당되므로 해당 보도는 오보
- 이러한 혼란이 발생하는 이유는 현재 중국 바이오 기업들을 제제하는 소위 바이오보안법(Biosecure Act)으로 분류되는 법안이 여러 가지이기 때문
- 현재까지 파악되는 법안은 총 4가지로 ① 하원에 발의된 H.R.7085(24.01.25 발의), ② 상원에 발의된 S.3558(23.12.20 발의), ③ 하원에서 발의됐고, 최근 하원 본회의를 통과한 H.R.8333(24.05.10 발의), ④ 상원의원이 발의한 S.Amdt.2166(24.07.10)
- 각 법안의 내용은 미세하게 차이가 있다. 초반에 발의된 H.R.7085/S.3558은 중국 생명공학 기업과 행정기관이 계약하는 것을 금지하는 내용이라면, H.R.8333/S.Amdt.2166은 연방 정부의 자금을 받는 기업과의 계약을 금지
- 또한 H.R.7085 이후에 하원에서 다시 발의된 H.R.8333에는 Rules of Construction(해석 규칙)으로 2032년 1월 1일 이전까지는 법안의 유효일 이전에 체결된 계약에 대해서는 적용하지 않겠다는 부분이 포함되었다는 점이 차이가 있음
- S.Amdt.2166는 2025년 국방보안법(National Defense Authorization Act, NDAA)의 개정안(amendment)에 바이오보안법을 포함하고자 하는 내용
- 결국 바이오보안법의 입법을 위해 확인해야 하는 법안은 H.R.8333
- 최종 입법을 위해 남은 절차는 1) Senate Floor(상원 본회의) 결의, 하원, 상원 다르게 의결한 경우 2) Bicameral Resolution(양원 본회의) 결의, 4) Presedential Actions(대통령 서명)으로 구성
- 공화당과 민주당이 동시에 발의한 초당적 법안인 만큼, 신속하게 상원 본회의 결의 후 대통령 서명이 진행될 것으로 기대

▶ 바이오보안법, 중장기적인 관점에서 바라보자 주목
- Wuxi Biologics의 23년도 매출액은 170억위안(약 3조 1,556억원), 순이익은 36억위안(약 6,733억원)이며, 23년기준 매출액의 47.4%가 북미 지역 매출
- 프로젝트 단계 별 비중은 pre-IND 31.7%, 1/2상 21.2%, 3상/CMO 45.3%로, 초기 단계 프로젝트의 매출액 비중이 높음
- 다만 약 8년의 유예기간이 주어진 상황으로, 단기적 매출 증가보다는 중장기적 관점에서 CDO 분야에서 국내 업체들의 수혜를 기대

[위 문자는 컴플라이언스의 승인을 득하였음]

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