🧬 셀트리온, ADC 신약 ‘CT-P71’ FDA 패스트트랙 지정

https://www.hankyung.com/article/202604098674i

💊 ADC 파이프라인 경쟁력 입증
요로상피암 타깃 ADC ‘CT-P71’, FDA 패스트트랙 지정 획득

2025.12 폐암 ‘CT-P70’ 이후 4개월 만에 연속 성과

고위험 암종(폐암·요로상피암)에서 파이프라인 경쟁력 입증

💊 핵심 포인트
타깃 : 넥틴-4(Nectin-4)

기존 치료제 대비 우수한 항암 효과 및 안전성 (비임상 기준)

내성 모델에서도 강한 효능 확인

현재 임상 1상 진행 중

💊 패스트트랙 의미
FDA와 상시 협의 및 개발 가속

롤링 리뷰 가능 → 허가 기간 단축

가속승인·우선심사 가능성 확대

💊 전략
CT-P72, CT-P73 연내 패스트트랙 신청 예정

패스트트랙 기반으로 상업화 시점 앞당길 계획

2027년까지 신약 포트폴리오 20종 확보 목표

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬 독성 줄인 ADC·기간 단축 AI 신약…글로벌 항암 트렌드 한눈에

https://view.asiae.co.kr/article/2026040908260634037

💊 글로벌 항암 트렌드: “독성 낮춘 ADC + AI 신약 속도전”
4/17 AACR 2026 개막 (美 샌디에이고)

글로벌 빅파마 + 국내 바이오, 차세대 항암 기술 경쟁 본격화

💊 핵심 트렌드 2가지
1. ADC 고도화 → “독성 ↓, 효능 ↑”

2. AI 신약개발 → 타깃 발굴 기간 대폭 단축

💊 국내 기업 포인트

한미약품
→ 이중특이적 ADC + mRNA 등 8개 파이프라인 공개

SK바이오팜
→ 방사성의약품 첫 공개 (종양 선택성 ↑ 데이터)

리가켐바이오
→ BCMA ADC, 안구독성 개선

에이비엘바이오
→ 이중항체 ADC (B7-H3·ROR1), 독성 완화

💊 글로벌 주요 포인트

AstraZeneca
→ TROP2 ADC(다토포타맙 데룩스테칸) + PARP1 억제제 공개

Insilico Medicine
→ AI로 신약 발굴 기간

기존 4.5년 → 12~18개월 단축

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬 와이바이오로직스 4월 AACR 주목! 조 단위 기술 이전 시나리오 공개 임박!? (기업탐방 보고서)

https://www.youtube.com/watch?v=1aEntYpWDO8&t=772s

💊 1. 항체 라이브러리 기반 확장성
약 1,000억 종 규모의 항체 라이브러리를 보유

이 라이브러리를 바탕으로 항체 발굴, 기술이전, 자체 파이프라인 확장까지 가능한 구조

💊 2. 자체 파이프라인 중심 전략 전환
기존 항체 발굴 사업에서 자체 파이프라인 중심으로 전략을 전환 중

핵심은 멀티앱카인 플랫폼이며, 차세대 다중항체 성장성이 부각되는 구간

💊 3. AACR 데이터 공개와 BD 본격화
AACR 2026에서 AR170, AR166, 사이토카인 데이터 공개가 예정

이를 계기로 BD와 기술이전 논의가 본격화될 가능성

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬 아마존 파머시 × 릴리 GLP-1 알약 파운다요

아마존 파머시가 릴리의 신규 승인 GLP-1 알약 파운다요(Foundayo) 판매 개시

미국 약 3,000개 도시·타운 당일 배송 제공

가격: 보험 적용 시 하루 $1 / 현금 결제 하루 $5

💊일라이릴리 파운다요
기존 위고비(주사제) 월 $299~399 → 파운다요 현금가 월 $150 수준

주사 → 알약 전환으로 복약 편의성 대폭 향상

아마존 당일배송 + 초저가 = GLP-1 대중화 임계점 돌파 가능성

💊아마존 파머시의 전략적 의미
GLP-1을 생필품처럼 구매하는 시대 개막

기존 약국 채널(CVS·Walgreens) 대비 가격·편의성 모두 압도

아마존의 헬스케어 생태계 확장 가속 — PBM(약국급여관리) 시장 잠식 본격화

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬 SURPASS-CVOT 간접비교 | 티르제파타이드 vs. 위약 심혈관 결과

💊 연구 개요
• SURPASS-CVOT(티르제파타이드 vs. 둘라글루타이드)와 REWIND(둘라글루타이드 vs. 위약) 참가자 적격 기준이 중첩됨을 활용한 간접비교 분석

• 직접 위약 대조 CVOT 없이 티르제파타이드의 심혈관 효과를 추정하는 방법론적으로 유효한 접근

💊 주요 결과 (티르제파타이드 vs. 위약 간접비교)
• 전체 사망률: HR 0.61 (95% CI 0.45–0.82), p=0.001 → 39% 상대위험 감소, CI 1.0 미교차

• MACE-3: HR 0.72 (0.55–0.94), p=0.016 → 유의

• 심혈관사망+심부전: HR 0.70 (0.51–0.96), p=0.025 → 유의

• MACE-4: HR 0.80 (0.64–1.01), p=0.057 → CI 1.0 교차, 경계선

• 심혈관 사망 단독: HR 0.75 (0.52–1.09), p=0.131 → 비유의

💊 해석 및 한계
• 전체 사망률 신호는 SURPASS-CVOT 직접 결과와 방향 일치, 임상적으로 의미 있는 수준

• 간접비교 특성상 CI 폭이 넓어 직접 RCT 대비 불확실성 존재

• 심혈관 사망 단독 미유의 → 사망 감소 기전 추가 규명 필요

• SURPASS-CVOT 2 (직접 위약 대조) 결과가 최종 확증 데이터가 될 전망​​​​​​​​​​​​​​​​

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬 경구용 위고비 vs 젭바운드 출시 초기 처방 추이 (TRx)

💊 로켓 같은 초기 성장세
노보노디스크의 2026년 AGM 자료에 따르면,

경구용 Wegovy의 주간 TRx는 출시 10주 차에 Tirzepatide(Zepbound) 대비 약 3배 수준을 기록

Adjusted 기준으로는 약 168,000건에 도달하며,
폭발적인 시장 침투 속도를 시현

💊 Zepbound의 안정적 성장
일라이 릴리의 Zepbound는 초기 성장 속도는 상대적으로 완만하지만, 꾸준한 상승세를 유지

16주 차 기준 약 92,710건의 TRx를 기록한 이후 소폭 조정

💊 시장 해석
시장 확장 국면 : 경쟁 제품의 등장이 반드시 점유율 잠식을 의미하기보다는 전체 시장 규모 확대를 동반할 가능성

향후 변수
오포글리프론 : 일라이 릴리의 경구용 GLP-1 후보물질이 출시될 경우,
Wegovy Pill의 가파른 성장세가 둔화될 지 여부가 핵심 관전 포인트

💊 관전 포인트
경구 비만 치료제 시장의 빠른 개화

노보노디스크 vs 일라이 릴리 간 경쟁 심화

오포글리프론 출시 시 시장 재편 가능성

초기 처방 속도(TRx)가 향후 매출 성장의 선행지표로 작용

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬 K-바이오의약품 1분기 수출 ‘역대 최대’…20억달러

https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2026/04/10/ZKVUPULPRFEK5AWVZUFNXW2CXE/

💊 수출 실적
2026년 1분기: 20억 달러 기록 (전년 동기 대비 +11.1%)

전체 의약품 수출(28억 달러) 중 바이오의약품 비중 71%

연도별 추이: 2024년 15억 달러 → 2025년 18억 달러 → 2026년 20억 달러

💊월별 흐름
1월: 6.6억 달러 (+11.9%)

2월: 6.9억 달러 (+25.4%)

3월: 6.5억 달러 (+2%)

👉 분기 내 고른 성장세 유지

💊주요 수출국
스위스: 3.4억 달러 (17%, 전년 대비 +70%)

미국: 3.3억 달러 (-12.6%)

헝가리: 3억 달러 (+20.2%)

독일: 2억 달러

네덜란드: 1.9억 달러

👉 상위 5개국이 전체의 68.4% 차지, 유럽 중심 성장 두드러짐
성장 요인

💊CDMO 경쟁력 강화
글로벌 제약사와의 기술 수출 확대

바이오시밀러 시장 성장

우호적인 유럽 시장 환경

💊정책 지원
‘바이오의약품 CDMO 기업 등의 규제지원 특별법’ 2026년 12월 시행 예정

제조업 허가 간소화 및 글로벌 진출 지원

GMP 제출자료 11종 → 4종으로 축소

글로벌 규제 정보 제공 및 인증 시범사업 추진

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬노보노디스크 경구용 Wegovy 처방 트렌드 (Symphony 데이터)

💊출시 6주차까지 폭발적 성장 → 이후 완만한 우상향 기조 유지
최근 주 증가세 둔화는 부활절(Easter) 영향 — 해당 주 집계일 하루 감소로 실제보다 낮게 반영

Symphony 초기 수치는 최종 확정치보다 소폭 하회하는 경향 → 실제 수치 더 높을 가능성

보험 처방 기준 → 자비부담 처방 포함 시 전체 볼륨 더 클 것

W13 기준 주당 ~7.8만 건 — 연환산 시 약 400만 건 수준으로 빠르게 접근 중

💊 투자 시사점
경구용 Wegovy, 출시 3개월 만에 주간 처방 약 18배 성장 — 시장 침투 속도 이례적

주사 기피 환자층 흡수 + 신규 비만 치료 시작 환자 유입 동시 진행 중

Wegovy HD(7.2mg) 주사제 4월 출시와 경구 + 주사 투트랙 포트폴리오 완성

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬이노벤트 중국 최초 2만L급 바이오리액터 CDMO 허가 취득

💊Innovent Biologics 자회사 Altruist Biologics, 항저우(Hangzhou) 시설에 NMPA GMP 허가 취득
2만L 바이오리액터 × 4기 — 중국 최초 해당 규모 바이오의약품 생산허가

허가 취득까지 시설 자격검증 후 단 2개월 — 이례적으로 빠른 승인

💊현재 항저우 용량 → 17만 2,000L까지 확대 목표
기존 쑤저우(Suzhou) 6만L 시설 포함 총 14만L 기확보

생산 모달리티: 항체·융합단백질·ADC (항저우 내 독립 바이오컨주게이션 시설 별도 구축 예정)

세포주 개발 → 무균 충전·마감(Fill-Finish)까지 엔드투엔드 역량

💊지정학적 맥락 & 시사점
Biosecure Act 압박으로 WuXi Biologics 등 중국 CDMO 기피 심화 중

그러나 동시에 지역별 공급망(Regional Supply Model) 재편 → 중국 내수 수요 대응 중국 시설 수요는 지속

AstraZeneca 등 글로벌 빅파마도 중국 환자 대응 중국 내 생산 시설 구축 중

Altruist, WuXi 공백 狙(조준) — ADC 바이오컨주게이션 특화로 직접 경쟁

💊 중국 CDMO 시장, Biosecure Act 리스크와 내수 수요 사이 이중 구조 심화
ADC CDMO 경쟁 격화 — WuXi vs Altruist 중국 내 ADC 생산 주도권 경쟁 본격화

국내 바이오 관점: 삼성바이오로직스·셀트리온 등 비중국 대안 CDMO 포지셔닝 수혜 지속

Innovent 자체 파이프라인 (마즈두타이드 — GLP-1/글루카곤 이중작용제, Eli Lilly 파트너) + CDMO 수익원 이중 성장 엔진 주목

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬 GLP-1 약물의 치료 영역 확장 — 체중 감량 너머

💊 핵심 요약
• GLP-1 계열 약물의 적응증이 비만·당뇨를 넘어 다양한 만성질환으로 급속 확대 중

• 체중 감소와 무관한 독립적 기전(뇌, 심혈관, 장기 직접 작용)에 대한 관심 급증

💊 확인된 치료 영역 (Panel A)
• 비만 / 제2형 당뇨 (core indication)
• 심근경색·심부전 (CVD)
• 대사성 간질환 (MASH)
• 만성 신장질환 (CKD)
• 뇌졸중
• 골관절염 (OA)
• 폐쇄성 수면무호흡증 (OSA)
• 말초동맥질환 (PAD)

💊 작용 기전 (Panel B)
• GLP-1R 직접 자극 → 뇌·말초 장기에 독립적 작용

• 혈당·체중 감소 경로와 별개로 각 장기(심장, 신장, 간, 관절 등)에 직접 보호 효과 가능성

• 비만 환자 → 정상 체형으로의 개선 외에도, 정상 체중 환자에서도 장기 보호 효과 탐색 중

💊 투자 시사점
• MASH·CKD·OSA 등 신규 라벨 획득 시 보험 급여 확대 기대

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬 빅파마의 양자컴퓨팅 투자 확대, 어떻게 나아가고 있나

💊 양자컴퓨팅, 신약개발의 새로운 전환점
AI에 이어 양자컴퓨팅이 신약개발을 혁신할 차세대 기술로 부상

큐비트(Qubit)를 활용해 해결하기 어려운 기존 문제를 처리할 잠재력 보유

빅테크뿐 아니라 제약사들도 선제적으로 기술 도입에 나서는 상황

💊 투자 및 시장 동향
25년 양자컴퓨팅 관련 벤처 투자 38억 달러, 26년 초에도 5억8100만 달러 유입

구글, IBM, 마이크로소프트 등은 ‘양자우위’ 달성을 목표로 개발 경쟁 중

💊 빅파마의 협력 및 투자 사례
베링거 인겔하임: 2021년 구글 Quantum AI와 협력
화이자: 양자 기반 제약 기술 기업 XtalPi와 협업
암젠: Quantinuum과 협력 및 2023년 투자 참여
머크: HQS Quantum Simulations, Rahko 등과 공동 연구
노보: 양자 기술 투자 포트폴리오 구축 및 관련 펀드 참여

💊 주요 활용 분야
양자 기반 신약 탐색: 분자 시뮬레이션과 화학 계산을 통해 후보 물질 발굴 속도 향상

AI와의 결합: 양자 모델을 활용해 AI 학습용 데이터셋 생성 및 바이오마커 탐색 가능

단백질·펩타이드 설계 등 고난도 계산 영역에서 활용 기대

💊 상용화 전망
~2030년에 특정 분야에서 실질적 양자우위가 나타날 것으로 전망

5년 내 1,000개 이상의 오류 없는 큐비트를 갖춘 시스템 등장 가능성도 제기

💊 남은 과제
오류 보정, 큐비트 확장성, 하드웨어 표준화 등 기술적 난제 존재

높은 비용과 명확한 ‘킬러 애플리케이션’ 부재는 상용화의 주요 변수

일부 전문가들은 상용화 시점에 대해 보다 신중한 접근 필요성을 강조

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬 에스티팜, mRNA 전달 핵심 원료 ‘STP1244’ 日 특허 등록

https://www.sedaily.com/article/20031690

💊 STLNP 첫 특허 등록
에스티팜이 자체 mRNA-LNP 플랫폼 STLNP의 핵심 원료

STP1244와 LNP 제형 STL1244에 대해 일본 특허 등록을 완료

💊 원료+제형 동시 권리 확보
STP1244는 mRNA 전달 효율과 엔도좀 탈출을 높이는 이온화 지질로,

이번 특허는 핵심 원료부터 제형까지 권리 확보했다는 점이 핵심

💊 시장 해석
mRNA-LNP CDMO 경쟁력과

글로벌 사업 확장 가능성을 보여준 사례

💊 향후 변수
한국·미국·유럽·중국 등

주요 9개국에서도 특허 심사 진행 중

💊 관전 포인트
STLNP 첫 등록 특허

핵심 원료 선점

CDMO 경쟁력 강화

추가 해외 특허 확대 여부

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬한미약품, 연내 기술수출 나올까…비만 대장주 등극 가능성

https://www.mt.co.kr/thebio/2026/04/13/2026041316201488823

💊 HM17321 (LA-UCN2) — 근육 증가형 비만치료제
계열 내 최초(First-in-class) 목표 — FDA 임상 1상 진행 중

기전: mTOR 경로 활성화 → 근육 증가 + 지방분해 유도·지방합성 억제 동시

동물모델에서 세마글루타이드 대비 우수한 혈당 조절 확인

올해 임상 1상 결과 발표 예정 → 긍정적 결과 시 대규모 기술수출 기대

💊 HM15275 (LA-GLP·GIP·GCG) — 비만 삼중작용제
계열 내 최고(Best-in-class) 목표 — FDA 임상 2상 진행 중

GLP-1 + GIP + 글루카곤 수용체 3중 최적화 설계

2025년 상반기 임상 2상 종료 예상 → 데이터 공개 임박

로슈 등 후발 빅파마와 딜 가능성 높음

💊 에페글레나타이드 — 국산 첫 GLP-1 비만 신약
2026년 하반기 국내 출시 목표 — 현재 식약처 품목 허가 신청 중

매출 전망: 2026년 249억원 → 2027년 1,894억원 (DS투자증권)

💊 에피노페그듀타이드 — MASH 이중작용제
MSD에 기술수출 완료 — 임상 2b상 결과 올해 발표 예정

긍정적 결과 시 파이프라인 가치 대폭 상향 가능

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

✅그로쓰리서치 반도체 소부장 채널 소개✅

💻반도체 소부장💻[그로쓰리서치]
https://t.me/growth_semi

안녕하세요 그로쓰리서치 입니다.

저희가 반도체 소부장 채널을 오픈하게 되었습니다.

📌AI 시대 핵심 산업인 반도체 밸류체인 중 소재·부품·장비(소부장) 영역에 특화된 리서치 채널입니다.

📍메모리 / 파운드리 / 패키징 구조 해부

📍HBM / CoWoS / TC본더 / EUV 등 핵심 공정 분석

📍공급망 병목 포인트 분석

💻반도체 소부장💻[그로쓰리서치]
https://t.me/growth_semi

🧬리제네론 21억 달러 규모 RPT 진입 → 면역항암 + 방사성 치료 ‘결합 전략’ 본격화

💊리제네론 방사성 의약품(Radiopharma, RPT) 시장 진입
✔️ 계약 구조
선급금: 4,000만 달러
최대: 21억 달러 (biobucks)

✔️ 프로그램
초기: 고형암 4개 프로그램
옵션: 추가 4개 확장 가능

✔️ 수익 구조
기본: 비용 & 수익 50:50 공유
Telix: 최대 5.35억 달러/프로그램
로열티 (low double digit)

💊“항체 + 방사성 치료 결합”
Regeneron 강점: 항체 (antibody)

Telix 강점: 방사성 동위원소 플랫폼

항체로 타겟팅 + 방사선으로 제거

면역항암 + RPT 병용

💊① RPT = 차세대 온콜로지 핵심

💊② 빅파마 진입 가속
Regeneron / Novartis (Pluvicto) / Lilly / Sanofi 관심

💊③ Precision 치료 (특정 암세포만 타격)
Telix 전략 수직 통합
CDMO 인수
동위원소 생산 플랫폼 확보
미국 31개 약국 네트워크 확보

현재 상태
치료제: TLX101 (뇌종양) → 긍정적 초기 데이터

“항체 + 방사성 치료 결합은 차세대 항암 패러다임 — Regeneron은 ‘플랫폼 확장 전략’으로 진입”

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

🧬 [단독] 삼성바이오에피스, ‘1호 신약’ 1상 개시… 신약 개발 기업 전환 속도

https://www.sedaily.com/article/20032266

💊 SBE303 글로벌 임상 1상
삼성바이오에피스의 첫 신약 ‘SBE303’ 글로벌 임상 1상에 본격 진입

진행성·불응성 고형암 환자 149명을 대상으로 2030년 7월까지 진행

넥틴-4 타깃으로 하는 ADC 후보물질로 방광암·폐암·유방암 등 치료 기대

비임상에서 높은 내약성 확인, 관련 데이터는 AACR에서 공개 예정

💊 ADC 파이프라인 확대
두 번째 ADC 후보 ‘SBE313’ 개발 중

EGFR·HER3를 동시에 표적하는 이중항체-이중 페이로드 ADC로,

암세포 이질성과 내성 극복을 목표로 전임상 진행

💊 비만 치료제 개발 진출
지투지바이오와 협력해 GLP-1 계열 장기지속형 비만 치료제 개발 추진

장기지속형 세마글루타이드 등 후보물질 2종의 독점 개발권 확보

💊 R&D 투자 확대 및 전략
연구개발비: 23년 1516억 원 → 24년 1718억 원 → 25년 2474억 원으로 증가

올해는 4000억 원 이상 투자 전망

매년 최소 1개 이상의 신약 후보물질 IND 진입 목표

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

✅그로쓰리서치 반도체 소부장 채널 소개✅

💻반도체 소부장💻[그로쓰리서치]
https://t.me/growth_semi

안녕하세요 그로쓰리서치 입니다.

저희가 반도체 소부장 채널을 오픈하게 되었습니다.

📌AI 시대 핵심 산업인 반도체 밸류체인 중 소재·부품·장비(소부장) 영역에 특화된 리서치 채널입니다.

📍메모리 / 파운드리 / 패키징 구조 해부

📍HBM / CoWoS / TC본더 / EUV 등 핵심 공정 분석

📍공급망 병목 포인트 분석

💻반도체 소부장💻[그로쓰리서치]
https://t.me/growth_semi

🧬 릴리, ADC 전문 크로스브릿지 바이오 3억 달러에 인수
릴리가 텍사스 휴스턴 기반 크로스브릿지 바이오(CrossBridge Bio) 인수 발표

딜 규모: 총 3억 달러 (선급금·마일스톤 비율 비공개)

2023년 창립 → 불과 3년 만에 빅파마 인수

💊 크로스브릿지의 핵심 기술 — 듀얼 페이로드 ADC
리드 프로그램: CBB-120 — TROP2 타깃 TOP1 저해제 + ATR 저해제 이중 페이로드

기존 단일 페이로드 ADC 대비 두 가지 기전 동시 공격 → 내성 극복 가능성

💊적응증: 고형암 전반 — 올해 임상 1상 진입 예정
링커 기술: 다중 페이로드 부착 + 높은 안정성 차별화 포인트

UT 휴스턴 헬스사이언스센터에서 기원한 기술

💊 TROP2 ADC 경쟁 구도
TROP2는 삼중음성유방암·대장암·췌장암·난소암·NSCLC 등 광범위한 고형암 발현

기존 승인 제품의 한계(내성·독성) 극복이 CBB-120의 차별화 포인트

빅파마들이 링커 기술력을 가진 소형 바이오텍을 플랫폼째 인수하는 트렌드 재확인

인투셀 링커 기술 보유하고 있음.

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

✅그로쓰리서치 반도체 소부장 채널 소개✅

💻반도체 소부장💻[그로쓰리서치]
https://t.me/growth_semi

안녕하세요 그로쓰리서치 입니다.

저희가 반도체 소부장 채널을 오픈하게 되었습니다.

📌AI 시대 핵심 산업인 반도체 밸류체인 중 소재·부품·장비(소부장) 영역에 특화된 리서치 채널입니다.

📍메모리 / 파운드리 / 패키징 구조 해부

📍HBM / CoWoS / TC본더 / EUV 등 핵심 공정 분석

📍공급망 병목 포인트 분석

💻반도체 소부장💻[그로쓰리서치]
https://t.me/growth_semi