🏆 Новое положение Премии фармацевтической логистики и качества SCM Pharm 2024.

Цель Премии - поддержка и продвижение эффективных, инновационных и значимых решений фармацевтической логистики и качества, популяризация лучших бизнес-практик, способствующих широкому доступу населения к качественным лекарствам.

В 2024 году мы обновили положение Премии Сообщества руководителей логистики и качества фармацевтических компаний SCM Pharm:
🔹 Сократили число номинаций до 4-х: Проект года supply chain (планирование, производство, дистрибуция, хранение, перевозка), Проект года в области качества, Обучающий проект, Digital и инновация (инновация, цифровизация, автоматизация и д.р.)
🔹Увеличили сроки реализации проектов: к рассмотрению принимаются проекты\решения запущенные или выполненные в период с 01.01.2023 г. по 01.06.2024 г.
🔹Увеличили сроки подачи заявок: с 01 июня до 01 августа 2024 г
🔹Голосование экспертным жюри премии и утверждение результатов голосования: с 01 по 30 сентября 2024 г

Объявление и награждение победителей: 18.10.2024 г. на VI Международной конференции SCM Pharm «Логистика лекарственных средств».

🚖 Хотите контролировать расходы на такси для своих сотрудников?

Вам поможет установка лимитов на поездки, а также подробная отчётность о них. Всё это доступно в личном кабинете Яндекс Go. А ещё вы сможете возмещать до 20% НДС!

Получайте 5000 бонусных рублей, зарегистрировавшись по этой ссылке 👈🏻

Коллеги, наши подписчики в поисках Транспортной компании с наличием температурного режима для постоянного сотрудничества для отправки сборных грузов.

Более 50ти отправок каждый месяц из Москвы (Ново-Переделкино) в среднем по 5кг 0,03м³ во все уголки России.

Характер груза - ветеринарные тесты (сухие, неопасные). Имеем собственную термоупаковку и хладоэлементы.

Предложения по email: bystrotest@yandex.ru

С Праздником!

Коллеги, наши друзья из компании «ФАРМ-ПРОЕКТ» запустили телеграм-канал, где рассказывают об актуальных товарах и услугах. Коротко о ключевых темах. Это фармацевтическое сырье, вспомогательные материалы, первичная упаковка лекарств, лабораторное оборудование, которые компания поставляет фармпроизводителям. Это организация транспортной, складской и международной финансовой логистики.

Канал поможет вам решить срочные проблемы, возникшие при поставке или оплате товара.

Чтобы быть в курсе выгодных предложений, подписывайтесь по ссылке https://t.me/farmpostavki

30-31 мая в Ярославле проходит XXVI ежегодная Всероссийская конференция “ФармМедОбращение”. Вчера эксперты в т.ч. обсудили роль оптового звена на фармацевтическом рынке. В ходе сессии управляющий коммерческой группой, ответственный за качество фармперевозчика RTA Станислав Булыгин попросил экспертов назвать главные проблемы сегмента. Ответы спикеров передает корреспондент GDP, присутствовавший на конференции.


Условия хранения лекарств имеют устаревшие данные

Одной из проблем оптового фармзвена является излишняя ориентированность на устаревшие нормы. “Самый простой пример - условия хранения. Я вспоминаю бои, которые шли на заседании Фармакопеи Евразийского экономического союза, когда коллеги из РФ рассказывали, что есть режим хранения при -18°С, 2-8°С, 8-15°С и до 25-30 градусов. Вы должны понимать, что -18°С - это морозильная камера; 2-8°С - холодильная камера; до 25-30°С - это жилое помещение. 8-15°С - это что?”, - задается вопросом начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕАЭК Дмитрий Рождественский. По его словам, тот факт, что когда-то в фармакопее был такой режим - не значит, что он должен и дальше существовать в 21 веке, игнорируя “включение мозга”. Серьезным вызовом для поставщиков также остаются барьеры санкционной политики, напоминает Рождественский.

В чем главная проблема фармзвена на оптовом рынке

Еще одна большая проблема сегмента состоит в том, что в нем очень много оптовиков, считает исполнительный директор СПФО Лилия Титова. “Когда их так много, всегда есть недобросовестные. Вот из-за них и страдают все”, - рассуждает она. Титова считает, что уже принятые меры к регулированию оптового звена, такие как переход на риск-ориентированные модели и профилактические визиты (вместо проверок), применимы только для добросовестных оптовиков. Пока неясно, как бороться с той недобросовестной частью звена, которая каким-то образом остается на рынке несмотря на все принятые меры, считает эксперт.

⚡️ Открываем прием заявок на Премию фармацевтической логистики и качества SCM Pharm 2024.

Некоммерческая Премия создана в 2021 году Сообществом руководителей логистики и качества фармацевтических компаний SCM Pharm.

Цель - поддержка и продвижение эффективных, инновационных и значимых решений фармацевтической логистики и качества, популяризация лучших бизнес-практик, способствующих широкому доступу населения к качественным лекарствам.

🔹 Бесплатно. Открыто. Честно.
🔹 4 номинации: Проект года supply chain (планирование, производство, дистрибуция, хранение, перевозка), Проект года в области качества, Обучающий проект, Digital и инновация (инновация, цифровизация, автоматизация)
🔹 306 экспертов жюри.
🔹 Символ Премии: Посох Асклепия (серебро, позолота, голубой топаз).

📍 К рассмотрению принимаются проекты\решения запущенные или выполненные в период с 01.01.2023 г. – 01.06.2024 г
📍Срок подачи заявки с 03.06.2024 г. до 01.08.2024 г.
📍Итоги и награждение 18.10.24 на VI Конференции SCM Pharm: логистика лекарственных средств.

Партнер Премии: WELLGO - международный логистический оператор

Подробное Положение, список жюри, образец заявки и другая техническая информация на Сайте Премии.

Международная аудит-консалтинговая корпорация Deloitte представила ежегодный аналитический сборник “2024 Global Life Sciences Sector Outlook”.

ИИ в фарме: лидеры рынка делают ставку на нейросети

Более 90% респондентов из биофармацевтической и медтехнической отраслей,
опрошенных Deloitte, ожидают положительных финансовых изменений от применения ИИ в своих компаниях. Участники рейтинга ТОП-10 биофармацевтических компаний со средним доходом в 65-75 млрд долларов могут увеличить капитализацию до 10% - порядка 5-7 миллиардов - за счет масштабирования использования ИИ в течение следующих 5 лет.

В основном польза от применения технологии лежит в трех функциональных областях: исследование и разработки (R&D), производство и цепочки поставок, а также коммерческая деятельность.

Первая составляет наибольшую ценность (30-45%). ИИ в ней может применяться для выявления новых препаратов и ускорения разработки лекарств. Коммерческая деятельность составляет 25-35% ценности ИИ для фармкомпаний: от оптимизации маркетинга до улучшения таких процессов как использование медрецептов. В области производства и логистики ИИ может повысить эффективность техпроцессов и сократить затрат поставщиков.

Как ИИ поможет здравоохранению

Исследователи приводят ряд аргументов к пользе ИИ в части разработки лекарств. Нейросеть способна помочь в проверке лекарств во время клинической разработки - это связано со способностью ИИ проводить симуляции и выбирать лучших кандидатов для дальнейших испытаний.

Способность анализировать и извлекать уроки из огромных объемов данных в перспективе может открыть более целенаправленные и эффективные методы лечения, также уверены сторонники ИИ.

Среди других аргументов: возможность способствовать улучшению коммуникации и обмену знаниями между исследовательскими группами. Нейросеть может обрабатывать и интерпретировать данные из различных источников (вне зависимости от языка), разрушая информационные барьеры и открывая новые возможности для сотрудничества и инноваций в экспериментальной деятельности.

Техгиганты и фарма: кто уже сотрудничает

NVIDIA разработала облачный сервис для открытия лекарств с использованием генеративного ИИ. Среди фармацевтических партнеров компании: Amgen, AstraZeneca, GlaxoSmithKline (GSK) и дочернюю компанию Roche, Genentech.

Microsoft также уже сотрудничает в области открытия лекарств (с помощью ИИ) с Novo Nordisk и Novartis. В числе других партнеров: Epic Siemens и медицинские системы как Mercy и Duke Health.

Часть функционала Alphabet, опять же, направлена на ускорение открытия лекарств; другая - на обмен огромными объемами геномных данных в персонализированной медицине.

Google Cloud сотрудничает с Ginko Bioworks в области биобезопасности и инженерной биологии и с Insmed для изменения процесса разработки и коммерциализации лекарств.

Генеративный ИИ на облаке AWS, позволяющий интеграцию с другими ведущими ИИ-моделями, используется при подборе терапевтических кандидатов; сопоставлении пациентов с подходящими клиническими испытаниями; поддержке приложений для взаимодействия с пациентами и улучшения контроля за производством. AWS также сотрудничает с Novo Nordisk в области прогнозирования структуры белков в больших масштабах; с Amgen - в области открытия лекарств и производства; с Eversana - для внедрения ИИ в фармацевтическую отрасль через утверждение подходящего медицинского контента.

Из конкретных кейсов: AWS сотрудничала с Pfizer в разработке VOX - собственной платформы генеративного ИИ для предоставления сотрудникам доступа к большим языковым моделям. С помощью системы компании удалось повысить производительность через создание черновиков патентных заявок и медицинского научного контента.

Приложили к посту сам сборник для тех, кому интересно с ознакомиться с полным отчетом.

⚡️Подготовили для Вас то, чего рынок не видел уже давно… Встречайте наш новый проект: Практическое руководство по Планированию продаж и операций (Sales & Operations Planning, S&OP).

📚 О чем эта книга? Если говорить на деловом языке, то пособие расскажет о процессах интегрирования бизнес-планирования (Integrated Business Planning, IBP), в т. ч. планирования продаж и операций в компании: как они работают, на чем они основаны, способы их внедрения и каких результатов можно достичь. А в широком смысле эта книга поможет разобраться в том, как работает кросс-функциональное взаимодействие в компании.

🎯 Ее цель – на практических примерах показать как связанная работа компании позволяет работать в условиях неопределенности и повышать эффективность бизнеса.

💯 Книга поможет:
• Определить текущее состояние процесса планирования продаж и операций (S&OP) и возможные зоны развития
• Определить целевой процесс и шаги по внедрению или его оптимизации
• Повысить эффективность процессов планирования
• Развить взаимодействие и командную работу в компании
• Повысить бизнес-результаты - уровень сервиса и выручку, снизить затраты и увеличить маржинальность, снизить запасы и повысить оборачиваемость

📍Чем выделяется книга?
1. Это концентрат знаний и практики по теме на основе лучших практик и опыта крупнейших компаний - все что нужно знать в одном месте
2. Вы найдете множество примеров и готовых инструментов: рабочие таблицы, графики, шаблоны, чек-листы и т. д.
3. Все это Вы сможете использовать в рамках собственных задач независимо от их масштаба: студент сможет приблизиться к реальному бизнесу; профессионал - расширить область знаний и развить компетенции; руководство компаний – повысить результаты бизнеса

➡️ Больше деталей и полезного контента здесь📒

В Москве обнаружена схема продажи БАД под видом лекарств

Целая преступная группа орудовала в столице, продавая БАД под видом лекарств по завышенной цене. Потенциальных клиентов обрабатывали сотрудники колл-центров, которые представлялись врачами известной клиники “Евромед” (к схеме не причастна).

Для обзвона группа использовала базу “Битрикс-24”, в которой хранятся входящие звонки граждан, желавших купить реальные легальные лекарства. Скрываясь за вымышленными именами продажники ссылались на то, что вся продукция якобы одобрена Институтом инженерной иммунологии и Центром инновационной медицины.Рекламу средства от простатита «Доктор прост», добавки для улучшения потенции «Вивамен» (Vivamen), противомикробного препарата «Сиален» (Sialen) и других средств крутили по радио, телевидению и в интернете. Ежемесячный доход каждого из центров (а их было минимум 3) достигал около 1 млн руб.

Сейчас в распоряжении следствия находится более двух десятков заявлений от потерпевших, накупивших БАДов вместо лекарств. Уголовное дело, кстати, возбудили по заявлению самого первого потерпевшего, который потерял порядка 138 тыс. рублей.

Подозреваемым грозит до 10 лет лишения свободы в части мошенничества в составе организованной группы. Впрочем, срок может и вырасти, если им припишут организацию преступного сообщества. Двух предполагаемых организаторов
— руководителей столичной компании ООО «Восток-Запад» Константина Митрофанова и Евгения Увенкова – уже арестовали. Сами они отрицают вину, а защита делает ставку на то, что подзащитные только осуществляли закупки у производителей и дилеров. Всю вину пытаются перенести на сотрудников колл-центров, которые якобы сами решили обманывать покупателей ради процента от продажи.

При чрезвычайных ситуациях или дефектуре можно будет пренебречь интересами разработчиков лекарств

В Госдуму внесли пакет поправок в законодательство о госрегистрации лекарств, который при особых обстоятельствах предполагает обход ряда запретов, защищающих коммерческий интерес разработчика оригинального препарата, при регистрации лекарственных средств. Об этом пишет информационно-правовой портал “ГАРАНТ.РУ”.

Предлагается скорректировать следующие запреты:

- запрет на подачу заявления о госрегистрации дженерика до истечения 4 лет с даты госрегистрации или регистрации референтного лекарственного препарата для медприменения в РФ,

- запрет на подачу заявления о регистрации биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата (биоаналога) до истечения 3 лет с даты госрегистрации или регистрации референтного лекарственного препарата в РФ,

- запрет на использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для госрегистрации или регистрации препарата, без его согласия до истечения 6 лет с даты госрегистрации или регистрации референтного лекарственного препарата.

Согласно поправкам, эти запреты не будут распространяться на случаи госрегистрации лекарств в условиях военных действий, эпидемиологической обстановки или при возникновении в стране дефектуры лекарств (или риска дефектуры).

Искусственный интеллект войдет в отечественный ОМС

Федеральный Фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС) совместно с Минздравом РФ рассматривают возможность включить в программу ОМС описание флюорографии грудной клетки и компьютерной томографии головного мозга с использованием искусственного интеллекта (ИИ).

"Думаю, расширение применения ИИ будет способствовать улучшению здоровья населения, повышению доступности и качества медицинской помощи, а также снижению нагрузки на медиков и систему здравоохранения в целом. Поэтому ФОМС вместе с Минздравом оценивает возможности тиражирования в реальную практику технологий искусственного интеллекта и наряду с маммографией рассматривает включение в систему ОМС флюорографии грудной клетки, а также компьютерной томографии органов грудной клетки и головного мозга с системами поддержки врачебных решений", - сообщил глава ФОМС Илья Баланин.
.
Он также отметил, что ИИ позволит улучшить качество медпомощи в части более оперативного и точного установления диагноза, а также назначения эффективного лечения. Акцент во многом делается на область диагностики рака молочной железы, поскольку сейчас анализ маммографических снимков для выявления патологий - одна из самых сложных задач лучевой диагностики. С начала года ФОМС провел уже более 300 тыс. исследований с использованием ИИ.

Ранее мы уже сообщали о том, что лидеры фармрынка делают большую ставку на искусственный интеллект. Игроки рынка ожидают от использования нейросетей как финансовой выгоды, так и улучшения возможностей здравоохранения: от разработки лекарств до открытия более эффективных способов лечения.

Крупнейшие мировые разработчики уже активно работают с фармкомпаниями над соответствующими технологиями. Примеры приводили здесь.

Биопечать и генная терапия как будущее биофармацевтического производства

Аудиторско-консалтинговая фирма Kept подготовила обзор ключевых технологических трендов в медицине и здравоохранения. Отдельно в контексте инновационных технологий отмечается высокий потенциал рынка биофармацетвического производства. Сейчас его объем по разным источникам составляет $714,9 млрд. Ожидаемый рост рынка к 2032 г. прогнозируется до $1 277,2 млрд (более 1 трлн).

Предполагается, что на прирост повлияет использование новейших технологий в целях оздоровления человека путем влияния на организм на уровне генов, клеток и органов: в частности, через биопечать и генную терапию.

• Биопечать – 3D-печать искусственных тканей и органов человека, позволяющая совершать пересадку, а также проводить тестирование лекарств и планирование хирургических вмешательств

• Генная терапия – редактирование генома для борьбы с редкими заболеваниями, имеющими генетические причины

Драйверами развития сегмента послужат: формирование нормативно правового поля вокруг использования инновационных медицинских методов лечения и совершенствование инженерных технологий 3D-печати.

Актуальные примеры применения инноваций в сегменте приведены на слайде.

Инсулин «Хумалог» перестанут поставлять в Россию

Популярный зарубежный инсулин «Хумалог» перестанут поставлять в Россию - соответствующее решение принято 23 мая. Об этом изданию The Insider сообщили в компании Swixx BioPharma, которой производитель препарата Eli Lilly передала свой российский бизнес.

Сейчас компания распродает оставшиеся запасы инсулинов на своих складах - в наличии пока что осталось небольшое количество «Хумалог Микс 50 КвикПен» и «Хумалога Микс 25» в картриджах и шприц-ручках

Можно предположить, что что-то пошло не по плану компании, поскольку сама передача бизнеса Eli Lilly в руки Swixx Biopharma была явной попыткой сохранить причастность к отечественному рынку несмотря на внешнеполитические условия. Впрочем, к моменту этой реструктуризации Россия уже заявляла о цели выйти на лидерские позиции в части поставок собственного инсулина (в рамках импортозамещения) - например, препарата «РинЛиз» компании «Герофарм».

А вот так с помощью беспилотного летательного аппарата (БПЛА) первый раз доставили лекарства в Югру. Дрон, вылетевший из Ханты-Мансийска, успешно приземлился в 65 км в деревне Нялино. Процесс доставки занял около 40 минут.

В деревне, в которой проживает 613 человек, нет собственной аптеки. Использование БПЛА могло бы в корне поменять жизни отдаленных населенных пунктов такого типа.

Вероятнее всего, в скором времени мы уже перестанем удивляться таким новостям. За сегмент БПЛА взялись основательно - в 2026 году количество дронов, осуществляющих доставку в мире, превысит 1 млн аппаратов (в 2023 году всего 20 тыс.), считают специалисты аналитического агентства Gartner. Одни из главных категорий, которые перевозят дроны, это лекарства и провизия.

В России от тренда не отстают. Потенциал дронов в доставке лекарств уже положительно оценил Глава Минздрава.

Коллизии, которые возникают применительно к регистрации складской техники.

Складскую технику в России следует регистрировать в органах Гостехнадзора. Это требование появилось одновременно с отнесением этого вида техники к самоходным машинам и передаче их в поднадзорность Минсельхозу в 1994 году. По сути сегмент частично приравняли ко всей сельхоз и дорожной технике (комбайны, грейдеры, катки и пр.) и к нему предъявляются аналогичные требования.

При этом основным критерием необходимости регистрации является выезд машины на дороги общего пользования. Очевидно, что 99% складской техники не выезжает за пределы предприятия/склада или (его территории), то есть перемещается лишь «внутри забора». Мы не просто так описали общие правила регистрации - эта информация важна для контекста о возникших коллизиях в регуляторике.

Коллизия 1. Надзорным органом за самоходными машинами является Россельхознадзор, соответственно, подведомственный Минсельхозу. Этот же орган и отвечает за штрафы и другие меры, применяемые к владельцам техники. При этом очевидно, что сотрудникам Россельхознадзора сложно посетить стандартный склад, поскольку у них хватает профильных объектов. К тому же, из-за неразберихи с ответственностью за сегмент службу могут попросту не пустить на склад. Следовательно, требование по регистрации техники есть, а ответственности за несоблюдение этого требования по сути нет.

Коллизия 2. При сдаче экзаменов на права «тракториста-машиниста» кандидатам выдают билеты, ориентированные именно на тракторы с соответствующими вопросами. Один из моих любимых вопросов – «можно ли ездить вдоль траншеи после дождя». Зачем нужны подобные знания водителям ричтраков и узкопроходных штабелеров – непонятно.

Коллизия 3. На складской технике нет штатных мест для установки номеров, потому что нигде в мире нет требований, подобных нашим. То есть производители изначально определяют сферу работы техники как здания и производственные территории. А для случаев выезда на дороги общего пользования применяются локальные акты.

Коллизия 4. В России выдают Паспорт самоходной машины (ПСМ) на складскую технику как раз для целей регистрации в Гостехнадзоре. При этом в Беларуси тоже должны выдавать ПСМ по всем требованиям законов, но ГАИ МВД этого не делает, так как понимает некую странность этого требования. Такое расхождение вызывает вопросы, поскольку в РФ и Беларуси системы технического регулирования и классификации предельно синхронизированы.

Требования становятся жестче

Сейчас производители техники обеспокоены новым витком развития регуляторики складской техники, в рамках которого требований станет больше. С 1 сентября 2024 года согласно 583-ФЗ от 12.12.2023 государственный учет самоходных машин и других видов техники осуществляется во ФГИС УСМТ Минсельхоза РФ. И туда нужно в том числе передавать следующие данные:
3) сведения о государственной регистрации самоходных машин и прицепов к ним;
4) информация о собственниках самоходных машин и прицепов к ним;
5) сведения о лицах, допущенных к управлению самоходными машинами;
6) информация о выданных удостоверениях тракториста-машиниста (тракториста).

Материал подготовлен независимым экспертом Александром Краусом специально для канала “Логистика без границ”.
Канал Александра: https://t.me/watchoutwarehouse

Во Владивостоке построят самую длинную робот-аптеку в России

Роботизированная аптека с научным модулем и системой хранения товаров будет базироваться на территории Тихоокеанского Государственного Медицинского Университета (ТГМУ). Система сможет самостоятельно осуществлять загрузку упаковок препаратов, их классификацию, хранение и дистрибуцию. Поиск и предоставление лекарства будет происходить по запросу фармацевта или самого клиента.

Объекту уже приписали необычный рекорд: она получила титул самой длинной роботизированной аптеки в России. Ее длина составляет 16 метров - предыдущим рекордсменом является робо-аптека в Новосибирске длиной в 14 метров.

Кажется, инновации такого типа постепенно становятся привычной нормой. Ранее мы писали об открытии первой аптеки-робота в Москве. Система, опять же, призвана автоматизировать главные рабочие процессы: получение, учет и хранение лекарств. Уже тогда говорилось о масштабировании проекта при успешном ходе эксперимента. В ноябре 2023 года в трех больницах Москвы в пилотном режиме начали работать роботы-курьеры с кошачьим дизайном (за что получили название «робокошки»). Роботы доставляют еду и лекарства, дают полезные рекомендации и встречают/провожают пациентов. Добро пожаловать в будущее🤖

В Великобритании выявили дефицит лекарств в аптеках

О том, что почти половина взрослого населения Великобритании затрудняется получить необходимые рецептурные лекарства из-за их нехватки, сообщил The Guardian со ссылкой на проведенный компанией Opinium опрос. Его провели специально для Британской ассоциации производителей дженериков (BGMA), опросив 2028 человек.

Около 49% людей заявили, что у них были проблемы с выдачей рецептов в течение последних двух лет. Именно в этот период проблемы с поставками в Британии резко возросли.

Согласно опросу, 8% респондентов (каждый 12-й человек) оставались без необходимого лекарства, поскольку его было невозможно достать. Еще 31% опрошенных не могли найти лекарства в ближайшей или самой удобно располагающейся для них аптеке. Достаточного количества лекарств не имели порядка 23% аптек.

Главной причиной респонденты считают выход Великобритании из состава Евросоюза. В BGMA отвечают, что из-за этого лекарства, произведенные в стране, нельзя экспортировать в Европу, но лекарства, произведенные на континенте, можно привезти в Великобританию. Это никоим образом не стимулирует увеличение собственных производственных мощностей, что могло бы помочь с дефицитом. Среди других причин: инфляция и нестабильная мировая обстановка.