Научно-производственный центр генной и клеточной терапии ПСПбГМУ имени акад. И.П. Павлова

🔹 В начале июля 2026 года СМИ посетили Научно-производственный центр генной и клеточной терапии, готовящийся к запуску производства индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов на базе клиники ПСПбГМУ имени акад. И.П. Павлова. В Санкт-Петербурге анти-CD19 CAR-T терапия будет доступна впервые в рамках механизма госпитального исключения.

🔹 Инновационный продукт PGCT-002 разрабатывается совместно с НМИЦ Онкологии имени Н.Н. Петрова. Особенности производственной технологии PGCT-002 направлены на решение ключевых проблем CAR-T - синдром выброса цитокинов, а также истощение иммунных клеток пациента в результате химиотерапии и культивирования при производстве.

🔹 Фонд Адвита (AdVita) активно участвует в финансировании проекта и уже сейчас собирает необходимые средства для запуска производства PGCT-002. Первые пожертвования благотворителей пойдут на закупку расходных материалов, включая лентивирусный вектор, и проведение валидационной серии производства продуктов CAR-T для первых нуждающихся пациентов после получения разрешения на клиническое применение.

🔹 С уже готовыми репортажами визита НПЦ от Первого канала, телеканалов НТВ и Санкт-Петербург, можно ознакомиться по ссылкам, а также в журналах Коммерсантъ и Деловой Петербург.

Мы благодарны всем коллегам и единомышленникам за поддержку и совместные усилия в движении вперёд. Следите за новостями!

📷 За фотографии отдельная благодарность Веронике Жуковой.

#gctlab_события

Десенсибилизация при трансплантации органов - ещё одна точка приложения CAR-T терапии?

🔹 В трансплантации каких-либо органов (почки, костный мозг и т.д.) ключевое значение имеет совместимость донора и реципиента по антигенам системы HLA и отсутствие предсуществующих донорспецифических HLA-антител. В результате некоторых манипуляций, например, гемотрансфузий, беременности или трансплантации, может произойти сенсибилизация к чужеродным HLA-антигенам и формирование В-клеток памяти, продуцирующих специфические к ним иммуноглобулины класса G. При выявлении у реципиента таких антител стандартов в предотвращении развития иммунного отторжения или гипофункции трансплантируемого органа не существует. Используют различные способы десенсибилизации, например, деплецию В-клеток моноклональными или биспецифическими антителами с применением экстракорпоральной гемокоррекции или без неё. Описаны и другие методы воздействия.

🔹 В NEJM опубликована статья с промежуточными результатами 1 фазы клинического исследования десенсибилизации перед трансплантацией почки с помощью введения двух продуктов анти-CD19 и анти-BCMA CAR-T.

🔹 В исследование было включено 2 пациента с уровнем cPRA (calculated panel-reactive antibody) >99,9%.

cPRA - это показатель, отражающий количество потенциальных доноров, к которым у реципиента есть HLA-антитела. Такие пациенты длительно находятся в листе ожидания в связи с отсутствием подходящего донора и имеют выше риск летального исхода.

🔹 После лимфодеплеции циклофосфамидом в монорежиме пациенты получили CAR-T терапию, далее через месяц был проведён плазмаферез. Такой способ десенсибилизации снизил cPRA незначительно, однако достаточно для того, чтобы найти донора и провести трансплантацию почки. Нежелательные явления раннего периода наблюдения после CAR-T включали в себя нейтропению IV степени, отдалённого - В-клеточную деплецию с истощением плазматических клеток, инфекционные осложнения не документировались.

🔹 Данное исследование демонстрирует дальнейшее расширение занимаемой CAR-T терапией ниши в медицине.

🖇 Статья доступна в комментариях к посту.

#gctlab_новости