❗️Уже завтра состоится открытый вебинар, посвященный ключевым изменениям в регулировании для производителей МИ и УПП.
Спикеры:
• Алина Мустафина
• Лариса Никифорова
Ключевые темы вебинара:
• Какой базовый минимум отчётности сдавать, чтобы избежать замечаний.
• Какие ошибки 2025 года стали фатальными и как их не повторить.
• Почему проблемы в сервисе (ТО МИ) могут поставить под угрозу всё обращение изделия.
• Самые сложные моменты в лицензировании ТО МИ.
Регистрируйтесь уже сейчас, чтобы не пропустить вебинар и получить прямые ответы на свои вопросы от экспертов!
Получите запись вебинара, даже если не сможете присутствовать! 🎙
Мы отправим полную видеозапись и все материалы в бот! Вы сможете изучить разбор новых правил, ошибок 2025 года и вопросов по сервису МИ в любое удобное время.
🎁 А также мы подготовили два важных бонуса:
— Очень полезный подарок — детальный разбор НПА, ГОСТов и технических регламентов 2025 и 2026 годов.
— Специальное предложение на участие в расширенной онлайн-Школе регистратора.
Подписывайтесь, чтобы быть в курсе всех важных анонсов и получать эксклюзивные материалы!
ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ: https://t.me/Registerscoolbot
Спикеры:
• Алина Мустафина
• Лариса Никифорова
Ключевые темы вебинара:
• Какой базовый минимум отчётности сдавать, чтобы избежать замечаний.
• Какие ошибки 2025 года стали фатальными и как их не повторить.
• Почему проблемы в сервисе (ТО МИ) могут поставить под угрозу всё обращение изделия.
• Самые сложные моменты в лицензировании ТО МИ.
Регистрируйтесь уже сейчас, чтобы не пропустить вебинар и получить прямые ответы на свои вопросы от экспертов!
Получите запись вебинара, даже если не сможете присутствовать! 🎙
Мы отправим полную видеозапись и все материалы в бот! Вы сможете изучить разбор новых правил, ошибок 2025 года и вопросов по сервису МИ в любое удобное время.
🎁 А также мы подготовили два важных бонуса:
— Очень полезный подарок — детальный разбор НПА, ГОСТов и технических регламентов 2025 и 2026 годов.
— Специальное предложение на участие в расширенной онлайн-Школе регистратора.
Подписывайтесь, чтобы быть в курсе всех важных анонсов и получать эксклюзивные материалы!
ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ: https://t.me/Registerscoolbot
❤4👍2🔥2👏1🤩1
До старта открытого вебинара осталось 30 минут! 🔥
В 12:30 (мск) начнется открытый вебинар с Алиной Мустафиной и Ларисой Никифоровой.
«Пострегистрационный маршрут производителя МИ и УПП в 2026 году. Сервис МИ».
На вебинаре детально разберём:
• Какой базовый минимум отчётности нужно сдавать, чтобы не получить первое замечание.
• Какие ошибки в 2025 году стали фатальными для других компаний и как их избежать.
• Как взаимосвязаны пострегистрация и сервис МИ, и почему проблемы в ТО могут привести к отзыву РУ.
• Самые сложные моменты получения лицензии ТО МИ.
У вас будет возможность задать свои вопросы спикерам в прямом эфире.
❗️Успейте зарегистрироваться, чтобы получить ссылку на трансляцию и, позже, запись вебинара: https://t.me/Registerscoolbot
В 12:30 (мск) начнется открытый вебинар с Алиной Мустафиной и Ларисой Никифоровой.
«Пострегистрационный маршрут производителя МИ и УПП в 2026 году. Сервис МИ».
На вебинаре детально разберём:
• Какой базовый минимум отчётности нужно сдавать, чтобы не получить первое замечание.
• Какие ошибки в 2025 году стали фатальными для других компаний и как их избежать.
• Как взаимосвязаны пострегистрация и сервис МИ, и почему проблемы в ТО могут привести к отзыву РУ.
• Самые сложные моменты получения лицензии ТО МИ.
У вас будет возможность задать свои вопросы спикерам в прямом эфире.
❗️Успейте зарегистрироваться, чтобы получить ссылку на трансляцию и, позже, запись вебинара: https://t.me/Registerscoolbot
🔥 Коллеги, мы подготовили для вас полную запись прошедшего открытого вебинара!
Благодарим всех, кто был с нами на эфире вместе с Алиной Мустафиной и Ларисой Никифоровой. Для тех, кто не успел присоединиться, — это отличная возможность наверстать упущенное.
В записи подробно разбираются ключевые темы:
• Какой базовый минимум отчётности нужно сдавать, чтобы не получить первое замечание от Росздравнадзора.
• Какие ошибки в 2025 году стали фатальными для производителей и как их избежать.
• Как взаимосвязаны пострегистрация и сервис МИ, и почему проблемы в ТО могут привести к отзыву РУ.
• Самые сложные моменты получения лицензии ТО МИ.
🎥 Забрать запись вебинара можно в нашем специальном боте: https://t.me/Registerscoolbot
Благодарим всех, кто был с нами на эфире вместе с Алиной Мустафиной и Ларисой Никифоровой. Для тех, кто не успел присоединиться, — это отличная возможность наверстать упущенное.
В записи подробно разбираются ключевые темы:
• Какой базовый минимум отчётности нужно сдавать, чтобы не получить первое замечание от Росздравнадзора.
• Какие ошибки в 2025 году стали фатальными для производителей и как их избежать.
• Как взаимосвязаны пострегистрация и сервис МИ, и почему проблемы в ТО могут привести к отзыву РУ.
• Самые сложные моменты получения лицензии ТО МИ.
🎥 Забрать запись вебинара можно в нашем специальном боте: https://t.me/Registerscoolbot
❤4🔥3👍2
Однако в 2026 году недостаточно просто знать правила — критически важно понимать их практическую трактовку и уметь применять в ежедневной работе.
Вместо разрозненных мероприятий мы предлагаем целостный образовательный путь:
✅ 18–20 февраля
Школа регистратора, ONLINE
Трехдневный интенсив посвящен отработке конкретных алгоритмов в двух ключевых областях:
• Пострегистрационное сопровождение: чек-листы обязательной отчетности, анализ ошибок 2025 года и управление рисками для сохранения РУ.
• Техническое обслуживание и лицензирование ТО МИ: пошаговые инструкции по организации сервиса и успешному прохождению лицензирования.
✅ 25 февраля
54-й Форум обращение медизделий в России и ЕАЭС, город Москва
Здесь полученные навыки проходят проверку актуальной реальностью. Участники смогут:
• Задать вопросы напрямую представителям регулятора по сложным случаям из своей практики.
• Проанализировать реальные критические ошибки в документации за 2024-2025 годы.
• Сверить свои стратегии с последними тенденциями в правоприменении.
Для максимального результата мы создали специальные тарифы, объединяющий участие в Школе и Форуме. Это оптимальная инвестиция в безусловную регуляторную компетентность, которая позволит избегать штрафов, сохранять регистрационные удостоверения и ускорять вывод продукции на рынок.
Оставьте заявку на сайте и бронируйте место для участия: https://clck.ru/3Rj8qx
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2🔥1👏1
🎙16 февраля в 15:00 мск впервые проведем открытый вебинар, посвященный ключевому нормативному акту, который повлияет на всю систему испытаний медицинских изделий.
Почему это важно?
Изменения в Приказ 885н затронут порядок проведения технических, токсикологических, клинических испытаний. От того, насколько вы будете готовы к новым требованиям, зависят сроки вывода продукции на рынок и сама возможность регистрации. Мы пригласили ведущих экспертов, чтобы разобраться в ситуации до вступления документа в силу.
Спикеры:
• Лариса Никифорова
• Ольга Тарасенко
На вебинаре обсудим:
• На какой стадии находится согласование нового Приказа и когда планируется его вступление в силу.
• Что нового заложено в документе.
• Каких видов испытаний коснутся изменения.
• Какие новеллы можно считать критически важными для бизнеса.
• Какие вопросы пока не до конца согласованы и остаются дискуссионными.
Результат для участников: вы сможете сориентироваться по возможным срокам и заблаговременно подготовиться к перенастройке всех внутренних регистрационных процессов, включая планирование и проведение испытаний МИ.
📌 Получить ссылку на регистрацию — в нашем боте: https://t.me/Registerscoolbot
Почему это важно?
Изменения в Приказ 885н затронут порядок проведения технических, токсикологических, клинических испытаний. От того, насколько вы будете готовы к новым требованиям, зависят сроки вывода продукции на рынок и сама возможность регистрации. Мы пригласили ведущих экспертов, чтобы разобраться в ситуации до вступления документа в силу.
Спикеры:
• Лариса Никифорова
• Ольга Тарасенко
На вебинаре обсудим:
• На какой стадии находится согласование нового Приказа и когда планируется его вступление в силу.
• Что нового заложено в документе.
• Каких видов испытаний коснутся изменения.
• Какие новеллы можно считать критически важными для бизнеса.
• Какие вопросы пока не до конца согласованы и остаются дискуссионными.
Результат для участников: вы сможете сориентироваться по возможным срокам и заблаговременно подготовиться к перенастройке всех внутренних регистрационных процессов, включая планирование и проведение испытаний МИ.
📌 Получить ссылку на регистрацию — в нашем боте: https://t.me/Registerscoolbot
🔥7👍4❤2
🔥 Уже сегодня в 15:00 мск — открытый вебинар о будущем Приказа 885н!
Коллеги, приглашаем вас на важнейший разговор о грядущих изменениях в системе испытаний медицинских изделий.
🎙 Тема: «О состоянии проекта нового Приказа взамен 885н: состояние и перспективы»
Вместе с Ларисой Никифоровой и Ольгой Тарасенко обсудим ключевые вопросы:
• Каков порядок и примерные сроки финального принятия нового Приказа по всем видам испытаний.
• Чего ожидать производителям МИ: самые важные изменения в технические, токсикологические и клинические испытания.
• Что нового появится в документе с точки зрения оформления испытаний.
• Ответы на ваши вопросы в прямом эфире.
Рекомендуем обязательно подключиться — тема действительно острая, а информация, которую мы будем разбирать, напрямую повлияет на ваши регистрационные процессы в ближайшее время.
🔵
Если не сможете присутствовать — всё равно переходите в бот: после вебинара мы предоставим доступ к записи и материалам.
Коллеги, приглашаем вас на важнейший разговор о грядущих изменениях в системе испытаний медицинских изделий.
🎙 Тема: «О состоянии проекта нового Приказа взамен 885н: состояние и перспективы»
Вместе с Ларисой Никифоровой и Ольгой Тарасенко обсудим ключевые вопросы:
• Каков порядок и примерные сроки финального принятия нового Приказа по всем видам испытаний.
• Чего ожидать производителям МИ: самые важные изменения в технические, токсикологические и клинические испытания.
• Что нового появится в документе с точки зрения оформления испытаний.
• Ответы на ваши вопросы в прямом эфире.
Рекомендуем обязательно подключиться — тема действительно острая, а информация, которую мы будем разбирать, напрямую повлияет на ваши регистрационные процессы в ближайшее время.
Если не сможете присутствовать — всё равно переходите в бот: после вебинара мы предоставим доступ к записи и материалам.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Forwarded from Федерация лабораторной медицины
Федеральный справочник лабораторных исследований разработан по инициативе Минздрава России для:
О том, как правильно пользоваться этим ресурсом вам расскажут:
Вебинар состоится 18 февраля, начало в 14:00. Участие бесплатное, но необходимо зарегистрироваться
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤1
Коллеги, 25 февраля в Москве (и онлайн) состоится главное событие начала года!
Почему 54-ый Форум обращения МИ в России и ЕАЭС — не просто очередная конференция, а практический инструмент для вашего бизнеса? 🤔
• Прямой доступ к регулятору. Перед вами выступят представители ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Это возможность услышать трактовку требований от тех, кто непосредственно участвует в экспертизе и формировании правил.
• Разбор реальных кейсов. Мы разберем конкретные ошибки 2024-2025 годов, которые привели к отказам, замечаниям и затягиванию сроков. Вы увидите, чего именно регулятор не пропускает в документации.
• Ответы на ваши вопросы. Формат живого диалога позволяет задать самые острые вопросы и получить разъяснения, которые потом можно применять в работе каждый день.
• Профессиональный контекст. Участие в Форуме — это не только знания, но и погружение в актуальную повестку, понимание логики регулятора и трендов на 2026 год.
❗️ Для тех, кто не сможет приехать в Москву, доступна онлайн-трансляция с полной записью, презентациями и возможностью задать вопросы через модератора.
📎 ЗАБРОНИРОВАТЬ УЧАСТИЕ ПО ССЫЛКЕ
Почему 54-ый Форум обращения МИ в России и ЕАЭС — не просто очередная конференция, а практический инструмент для вашего бизнеса? 🤔
• Прямой доступ к регулятору. Перед вами выступят представители ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Это возможность услышать трактовку требований от тех, кто непосредственно участвует в экспертизе и формировании правил.
• Разбор реальных кейсов. Мы разберем конкретные ошибки 2024-2025 годов, которые привели к отказам, замечаниям и затягиванию сроков. Вы увидите, чего именно регулятор не пропускает в документации.
• Ответы на ваши вопросы. Формат живого диалога позволяет задать самые острые вопросы и получить разъяснения, которые потом можно применять в работе каждый день.
• Профессиональный контекст. Участие в Форуме — это не только знания, но и погружение в актуальную повестку, понимание логики регулятора и трендов на 2026 год.
❗️ Для тех, кто не сможет приехать в Москву, доступна онлайн-трансляция с полной записью, презентациями и возможностью задать вопросы через модератора.
📎 ЗАБРОНИРОВАТЬ УЧАСТИЕ ПО ССЫЛКЕ
❗️ С 1 января 2025 года наличие сертификата СТ-1 и включение в реестр Минпромторга (РПП) стали обязательными для участия в госзаказе. Требования ПП №719 и ПП №1875 ужесточаются, и в 2026 году без глубокой локализации продавать медицинские изделия государству станет невозможно.
Приглашаем на школу по локализации МИ, где вы получите:
🔵 Пошаговый план локализации для производителей МИ: от стратегии до получения статуса «российский производитель».🔵 Всё о ПП №719 и ПП №1875 в медицинской отрасли — с четкими рекомендациями от представителя Минпромторга и разбором последних изменений на март 2026 года.🔵 Как получить Акт экспертизы ТПП и сертификат СТ-1, пройти выездную проверку и не попасть в статистику отказов.🔵 Внедрение работающей СМК. Особенно для тех, у кого система качества существует только формально. Разберем, как избежать разрыва между бумагой и реальностью, и почему без этого получение СТ-1 невозможно.🔵 Поддержка от ФРП: как получить займ под 3% и запустить проект локализации, понимая внутреннюю логику Фонда.🔵 Продажи локализованных МИ: практика работы по ПП №1875, механизмы участия в тендерах, работа с КТРУ и требования реальных заказчиков — медицинских организаций. Школа проводится во второй раз — интерес к теме оказался настолько высоким, что мы расширили программу с учетом новых реалий 2026 года. И это неудивительно: в среднем 80% дохода производителей МИ приходится на госзакупки.
🔥 Школа проводится во второй раз — интерес к теме оказался настолько высоким, что мы расширили программу с учетом новых реалий 2026 года. И это неудивительно: в среднем 80% дохода производителей МИ приходится на госзакупки.
📍25-26 марта
🎙ONLINE
📎 ПРОГРАММА И СПИКЕРЫ
🎁 Мы подготовили авторский чек-лист Игоря Звягина «Инструменты СМК для запуска, усиления и расширения локализации производства в РФ» — готовый инструмент самодиагностики с учетом актуальных требований ПП №719, №1875 и Приказа ТПП №52.
ЗАБРАТЬ ЧЕК-ЛИСТ ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🔥1😱1
Приглашаем на открытый вебинар с Ларисой Никифоровой, заместителем генерального директора МИИЦ МИ, независимым экспертом по медицинским изделиям.
На вебинаре разберем:
▪️ Тонкости и особенности применения ПП №1875 для локализации медицинских изделий в РФ.
▪️ Последствия отсутствия локализации для производителей и уполномоченных представителей — что теряет бизнес и какие риски возникают.
▪️ Основные сложности при локализации МИ в контексте регистрации по новым Правилам (ПП №1684). Как не попасть в ловушку между требованиями Минпромторга и Росздравнадзора.
▪️ Рекомендации по подготовке и адаптации технической документации в 2026 году при локализации.
▪️ На какие процессы нужно обратить особенное внимание при создании локализуемого производства — как для российских, так и для иностранных производителей МИ.
❗️Вы сможете задать вопросы эксперту в прямом эфире, а после окончания получите доступ к записи и презентациям, чтобы возвращаться к материалам в любое время.
📎 РЕГИСТРАЦИЯ
На вебинаре разберем:
▪️ Тонкости и особенности применения ПП №1875 для локализации медицинских изделий в РФ.
▪️ Последствия отсутствия локализации для производителей и уполномоченных представителей — что теряет бизнес и какие риски возникают.
▪️ Основные сложности при локализации МИ в контексте регистрации по новым Правилам (ПП №1684). Как не попасть в ловушку между требованиями Минпромторга и Росздравнадзора.
▪️ Рекомендации по подготовке и адаптации технической документации в 2026 году при локализации.
▪️ На какие процессы нужно обратить особенное внимание при создании локализуемого производства — как для российских, так и для иностранных производителей МИ.
❗️Вы сможете задать вопросы эксперту в прямом эфире, а после окончания получите доступ к записи и презентациям, чтобы возвращаться к материалам в любое время.
📎 РЕГИСТРАЦИЯ
👍5❤1🔥1
🔥 Через час! Подключайтесь к вебинару с Ларисой Никифоровой
Уже в 12:00 (мск) стартует открытый вебинар, посвященный самым сложным вопросам локализации медицинских изделий.
Спикер: Лариса Никифорова, заместитель генерального директора МИИЦ МИ, независимый эксперт по медицинским изделиям.
💬 Прямо сейчас в чате вебинара можно публиковать свои вопросы — Лариса Никифорова разберет их в ходе эфира и даст персональные рекомендации с учетом вашей ситуации
📎 РЕГИСТРАЦИЯ
Если еще не зарегистрировались, переходите — участие бесплатное. Успейте задать вопросы и получить ответы от практикующего эксперта.
Уже в 12:00 (мск) стартует открытый вебинар, посвященный самым сложным вопросам локализации медицинских изделий.
Спикер: Лариса Никифорова, заместитель генерального директора МИИЦ МИ, независимый эксперт по медицинским изделиям.
💬 Прямо сейчас в чате вебинара можно публиковать свои вопросы — Лариса Никифорова разберет их в ходе эфира и даст персональные рекомендации с учетом вашей ситуации
📎 РЕГИСТРАЦИЯ
Если еще не зарегистрировались, переходите — участие бесплатное. Успейте задать вопросы и получить ответы от практикующего эксперта.
❤1