💊 Россия вошла в тройку лидеров по темпам роста фармрынка

IQVIA опубликовала прогноз развития мирового фармрынка до 2030 года. Россия вошла в тройку лидеров среди развивающихся стран — ожидаемый прирост за пять лет составит 17 миллиардов долларов. Впереди только Бразилия и Индия.

Глобальные расходы на лекарства к 2030 году вырастут до 2,6 триллиона долларов, увеличившись на 37% за пять лет. При этом ежегодные темпы роста снизятся — с 9% в предыдущий период до 5–8%. Это означает, что рынок перестал расти за счёт количества проданных упаковок. Основным двигателем становятся инновационные препараты, которые стоят дороже и заменяют старые схемы лечения.

К 2030 году лидером по объёму продаж останутся противоопухолевые препараты — их оборот превысит 250 миллиардов долларов. На второе место выйдут средства для лечения ожирения с показателем около 100 миллиардов.

Развитые страны быстрее получают доступ к новым методам лечения — большинство инноваций становятся там доступны в течение года после регистрации. Этим отчасти объясняется сохраняющийся разрыв в уровне потребления: в Японии и Западной Европе на душу населения приходится в два-три раза больше суточных доз лекарств, чем в среднем по миру. То есть пациенты в этих регионах не просто чаще лечатся, а получают более современную и, как следствие, более дорогую терапию.

Главный вывод: фармрынок растёт не за счёт объёмов, а за счёт стоимости инноваций. Пациентов переводят на более дорогие терапии. Лечиться будут не чаще, а дороже. Россия — в лидерах этого тренда.

💉 Вакцина от ВПЧ официально разрешена для детей

Минздрав расширил показания для первой отечественной вакцины против ВПЧ. Препарат «Цегардекс» от компании «Нанолек» теперь официально разрешён для детей и подростков от 9 до 17 лет. Ранее он применялся только у взрослых.

Вакцина защищает от четырёх типов вируса — 6, 11, 16 и 18, вызывающих рак шейки матки и аногенитальные бородавки. Детям 9–13 лет достаточно двух доз с интервалом полгода, подросткам с 14 лет потребуются три инъекции. Препаратом можно завершать иммунизацию, начатую другими вакцинами.

Регистрация для детской группы — необходимый этап перед включением вакцины в Национальный календарь прививок. Это планируется сделать в 2027 году. Пока прививка остаётся платной.

Производство запущено в Кировской области, первые партии поступят во второй половине 2026 года. Компания готова выпускать более 3 миллионов доз ежегодно — этого достаточно для покрытия потребностей страны при переходе на массовую вакцинацию. Вопрос теперь за финансированием.

🤷‍♂️ Аптеки обязаны иметь лекарство, которого нет в природе

Аптеки столкнулись с двумя официальными документами, которые противоречат друг другу. С одной стороны — минимальный ассортимент, который они обязаны поддерживать. С другой — Государственный реестр лекарственных средств, где указано, какие формы препаратов реально существуют. СРО «Ассоциация независимых аптек» попросила Минздрав привести перечни в соответствие.

Проблема в том, что документы используют разную терминологию. В минимальном ассортименте требуют держать нифедипин в «твёрдой лекарственной форме с модифицированным высвобождением». В реестре тот же препарат называется «таблетки пролонгированного действия». Формально это одно и то же, но при проверках контролёры требуют дословного совпадения и штрафуют за несоответствие формулировкам.

Ещё более показательный случай — с бисакодилом. В минимальном ассортименте он указан как «мягкая лекарственная форма для местного ректального введения». В Государственном реестре такая форма отсутствует — препарат выпускается только в твёрдом виде. Таким образом, аптеки обязаны иметь в наличии то, чего не существует.

Ассоциация просит исправить формулировки и выпустить официальное разъяснение, что при проверках нужно ориентироваться на дословное совпадение с текстом. Чтобы аптеки могли работать по правилам, а не пытаться угадать, что именно имел в виду чиновник, составляя перечень.

➕ FDA одобрило Keytruda для платинорезистентного рака

FDA одобрило Keytruda для лечения платинорезистентного рака яичников. Препарат MSD, уже давно лидирующий по продажам, получил новое показание в комбинации с паклитакселом для пациенток с PD-L1-положительными опухолями.

Одобрение базируется на исследовании KEYNOTE-B96, которое тащили с 2021 года. Медиана выживаемости без прогрессирования в группе Keytruda — 8,3 месяца против 7,2 в контроле. Общая выживаемость — 18,2 месяца против 14. Разница есть, но говорить о прорыве при приросте в 4 месяца могут только маркетологи.

Keytruda принесла MSD $31,7 млрд в 2025 году — почти половину всей выручки. Патент на оригинальный пембролизумаб истекает в 2028-м, поэтому компания судорожно набирает новые показания, чтобы продлить эксклюзивность. Подкожная форма Keytruda Qlex уже в деле — вводится за минуты вместо получасовой инфузии, но ценник останется тем же.

Побочные эффекты тоже никуда не делись: 67,5% серьёзных нежелательных реакций против 55% в контроле, фатальные исходы — 3,9% против 1,6%. Диарея, усталость, тошнота — стандартный набор иммунотерапии.

MSD получила ещё один инструмент для заработка, пациентки — вариант терапии с сомнительной эффективностью, но красивыми графиками. Система работает.

🤥 «Джодас Экспоим» проиграла второй иск Минздраву

Арбитражный суд Москвы отказал индийской фармкомпании «Джодас Экспоим» в иске к Минздраву России. Регулятор приостановил действие регистрационного удостоверения на антибиотик цефепим в июле 2025 года из-за недостоверных данных в досье.

Основанием для приостановки стали два обстоятельства. Индийские коллеги проинформировали Росздравнадзор о результатах проверки производственной площадки в штате Телингана и рекомендовали перепроверить регистрационные документы. Минпромторг сообщил, что эта же площадка по итогам инспекции в июне 2023 года признана несоответствующей правилам GMP ЕАЭС.

В августе и декабре 2025 года Минздрав направил компании требования подтвердить достоверность сведений или внести изменения в досье. Ответа не последовало.

Генеральный директор «Джодас Экспоим» Парсад Сингх Шаши Шанкар находится под стражей с мая 2025 года. Его обвиняют в даче взятки чиновнику Минздрава за сохранение регистраций лекарственных препаратов.

Компания подала около 30 аналогичных исков к Минздраву. В январе 2026 года суд уже отказал в удовлетворении первого из них — по ципрофлоксацину. В том деле выяснилось, что производственная площадка в Индии не имела лицензии на выпуск лекарств.

Таким образом, «Джодас Экспоим» проиграла второй судебный процесс подряд. Документы компании содержат расхождения с данными индийских регуляторов, производственные площадки не соответствуют стандартам GMP, а директор ожидает суда по обвинению в коррупции.

⬆️ Рынок антител растёт, но до пациентов доходят единицы

К 2033 году объём рынка доклинических исследований антител достигнет 8,2 миллиарда долларов. Спрос на эти услуги растёт, потому что моноклональные антитела стали основой современной онкологии, терапии аутоиммунных и орфанных заболеваний. Чем сложнее становятся молекулы, тем больше проверок требуется до того, как препарат попадёт в клинику.

Доклинический этап включает валидацию мишени, поиск и инженерию антител, оценку их токсичности и эффективности на животных моделях. От качества этих исследований напрямую зависит, дойдёт ли препарат до пациентов или отсеется на ранних стадиях. Поэтому фармкомпании увеличивают инвестиции в доклинику, пытаясь снизить процент неудач.

Рынок развивается в двух направлениях. Первое — прецизионная медицина, требующая антител под конкретные молекулярные маркеры. Второе — аутсорсинг: производители всё чаще передают исследования контрактным организациям, чтобы ускорить процесс и сократить издержки.

Технологии тоже меняются. Высокопроизводительный скрининг, секвенирование и ИИ-алгоритмы позволяют быстрее отбирать перспективные молекулы. Автоматизация лабораторий повышает точность и воспроизводимость результатов.

При этом индустрия создаёт серьёзную экологическую нагрузку. Лаборатории потребляют в 3–5 раз больше энергии, чем офисные здания. Одноразовый пластик, реагенты и биологические отходы требуют ответственной утилизации, которой пока никто всерьёз не занимается.

Лидером рынка остаётся Северная Америка с её развитой инфраструктурой и инвестициями. Европа держится на грантовых программах. Азия, особенно Китай и Индия, наращивает обороты за счёт дешёвых услуг и господдержки.

Главный вопрос не в объёме рынка, а в эффективности. 90% кандидатов по-прежнему не проходят доклинические испытания. Миллиарды долларов уходят на разработку молекул, которые никогда не станут лекарствами.

➕ Аптека Почта России

Минздрав готовит постановление, чтобы продавать лекарства через отделения Почты в самых глухих уголках страны. Идея в том, чтобы люди в деревнях, где нет стационарных аптек, могли купить безрецептурные препараты прямо на почте. Маркетплейсы пока отметают, продажа через них не планируется. Вот только сотрудники Почты и так пашут за десятерых, бегают с посылками и счетами, а теперь ещё и лекарства в придачу.

В итоге получится странная картинка, где люди приходят на почту не только за пенсией и посылками, но и за теми же таблетками, которые раньше покупали в обычных аптеках. С одной стороны удобно и жизненно необходимо для отдалённых регионов, с другой — ещё одна забота для тех, кто и так без передышки выполняет и без того кучу обязанностей.

🫀 ИИ услышал то, чего не слышат врачи

Кембриджские учёные обучили нейросеть диагностировать пороки сердца по звуку с цифрового стетоскопа. В эксперименте участвовали 1,8 тысячи пенсионеров: сначала ИИ слушал их сердца, потом все прошли УЗИ для подтверждения диагнозов.

Алгоритм выявил 98% случаев тяжёлого аортального стеноза — болезни, которая без лечения убивает 80% пациентов за два года. Общая чувствительность составила 72%, ложных направлений на дообследование — 18%. Врачи, прослушавшие те же записи, определили только 62% проблем и ошибались вдвое чаще.

ИИ нужно всего 15 секунд записи. Пороки клапанов называют тихой эпидемией: у половины людей старше 65 они есть, но годами не проявляются. Врачи с фонендоскопами это пропускают, а алгоритм слышит то, чего нет в учебниках.

😷 Чудо-капли победили грипп и ковид

Разработаны капли, которые, по заявлению создателей, способны защитить от аллергии и респираторных инфекций, включая грипп и COVID-19. Препарат усиливает иммунный ответ и повышает готовность клеток лёгких к борьбе с вирусами.

В доклинических испытаниях на животных заболеваемость среди них снизилась в 1000 раз. Однако важно понимать: результаты на мышах и других лабораторных животных далеко не всегда воспроизводятся на людях.

Ни названия препарата, ни производителя, ни сроков начала испытаний на людях в сообщении не указано. Пока это лишь обещание, подкреплённое красивой цифрой. До появления в аптеках новое средство должно пройти три фазы клинических испытаний, подтвердить безопасность и эффективность. На это уходят годы, и далеко не все разработки доходят до финала.

🦠 Новая волна ОРВИ

Роспотребнадзор отчитывается о стабильной ситуации с ОРВИ, а регионы один за другим закрывают школы и детские сады на карантин. По данным ведомства, на седьмой неделе года зафиксировано 775 тысяч случаев заболевания — это на 4,5% больше, чем неделей ранее.

Карантин уже ввели в Карелии, Удмуртии, Крыму, Коми, Ненецком округе, Пермском и Забайкальском краях, Смоленской, Омской, Ульяновской, Кемеровской, Ленинградской, Псковской, Новосибирской, Нижегородской, Пензенской областях, а также в Приморье, Якутии, Северной Осетии, ЛНР и Севастополе. В Пермском крае закрыли 105 классов и 77 детсадовских групп. В Карелии — 67 классов и целая школа ушла на карантин полностью. В Удмуртии приостановили занятия в 25 классах и 37 группах детсадов.

По прогнозам инфекционистов, пик заболеваемости ещё впереди — ждать его стоит в марте. А пока ведомство отчитывается о стабильности, родители по всей стране экстренно решают, с кем оставить детей на время карантина.