Novartis строит научный хаб в Сан-Диего
Novartis начал строительство исследовательского центра в Сан-Диего. 466 тысяч квадратных футов, тысяча сотрудников, открытие в 2029 году. Площадка станет частью глобальной сети с Базелем и Кембриджем и займется возрастными болезнями, онкологией, нейробиологией и регенеративной медициной.
Выбор места не случаен. Сан-Диего — мировой биотех-хаб с Калифорнийским университетом, Институтами Скриппса и Солка. Здесь Novartis получает не просто лабораторию, а доступ к академической науке и готовым стартапам. В проект зашиты ИИ, вычислительные методы и полный цикл разработки — от генной терапии до систем доставки.
Центр — часть инвестиционного плана в США на 23 миллиарда долларов. К нему уже привязаны заводы в Северной Каролине, производство радиофармы в Карлсбаде и площадки ещё в четырех штатах. Компания голосует деньгами: главный рынок и главная наука по-прежнему здесь.
Novartis начал строительство исследовательского центра в Сан-Диего. 466 тысяч квадратных футов, тысяча сотрудников, открытие в 2029 году. Площадка станет частью глобальной сети с Базелем и Кембриджем и займется возрастными болезнями, онкологией, нейробиологией и регенеративной медициной.
Выбор места не случаен. Сан-Диего — мировой биотех-хаб с Калифорнийским университетом, Институтами Скриппса и Солка. Здесь Novartis получает не просто лабораторию, а доступ к академической науке и готовым стартапам. В проект зашиты ИИ, вычислительные методы и полный цикл разработки — от генной терапии до систем доставки.
Центр — часть инвестиционного плана в США на 23 миллиарда долларов. К нему уже привязаны заводы в Северной Каролине, производство радиофармы в Карлсбаде и площадки ещё в четырех штатах. Компания голосует деньгами: главный рынок и главная наука по-прежнему здесь.
🤔8❤3👍3🔥3👎2🤨1
Минздрав обновляет номенклатуры и правила аттестации
Минздрав представил пакет поправок, которые изменят правила аттестации и номенклатуру фармацевтических работников. Общественное обсуждение продлится до 26 февраля, вступление в силу — с 1 сентября 2026 года.
Основные изменения в порядке аттестации: срок хранения протоколов заседаний увеличен с шести до десяти лет; добавлено новое основание для отказа в категории — «непрохождение собеседования»; сокращен перечень документов при подаче через Госуслуги; в отчете о профдеятельности появилась графа о наставничестве.
Параллельно разработаны обновленные номенклатуры специальностей и должностей, а также квалификационные требования. Документы унифицируют перечни и приведут их в соответствие с актуальной структурой отрасли.
Для аптек и фармкомпаний это сигнал к ревизии штатного расписания и кадровых документов. Наименования должностей должны строго соответствовать новой номенклатуре — иначе возможны проблемы при аттестации сотрудников и лицензировании.
Минздрав представил пакет поправок, которые изменят правила аттестации и номенклатуру фармацевтических работников. Общественное обсуждение продлится до 26 февраля, вступление в силу — с 1 сентября 2026 года.
Основные изменения в порядке аттестации: срок хранения протоколов заседаний увеличен с шести до десяти лет; добавлено новое основание для отказа в категории — «непрохождение собеседования»; сокращен перечень документов при подаче через Госуслуги; в отчете о профдеятельности появилась графа о наставничестве.
Параллельно разработаны обновленные номенклатуры специальностей и должностей, а также квалификационные требования. Документы унифицируют перечни и приведут их в соответствие с актуальной структурой отрасли.
Для аптек и фармкомпаний это сигнал к ревизии штатного расписания и кадровых документов. Наименования должностей должны строго соответствовать новой номенклатуре — иначе возможны проблемы при аттестации сотрудников и лицензировании.
👍6🔥5❤3🤨3👎2🤔1
Forwarded from ИИ на рынке труда
👁️ Китайский ИИ прогнозирует тяжёлую миопию у детей
Китайские исследователи разработали нейросеть, способную прогнозировать развитие близорукости на основе одного снимка глазного дна. Для обучения использовались данные трёх тысяч школьников, которые ежегодно проходили обследование в течение пяти лет.
Модель решает три задачи. Первая — прогнозирует вероятность снижения зрения в будущем с точностью 86%. Вторая — выявляет риск развития высокой миопии (от -6 диоптрий и выше) с точностью 98%. Третья — рассчитывает прогностическую остроту зрения на срок до пяти лет.
Точность прогноза зависит горизонта планирования. Оценка на год вперёд даёт погрешность ±0,37 диоптрии. На пять лет погрешность увеличивается до ±1,1 диоптрии. Если нейросеть анализирует снимки за несколько лет, точность повышается до ±0,32 диоптрии — это сопоставимо с шагом смены линз в очках.
Практическая значимость связана с ростом близорукости среди подростков. Резкое падение зрения увеличивает риски глаукомы, отслоения сетчатки и слепоты. Раннее выявление групп риска позволяет своевременно начать наблюдение и предотвратить необратимые последствия.
Китайские исследователи разработали нейросеть, способную прогнозировать развитие близорукости на основе одного снимка глазного дна. Для обучения использовались данные трёх тысяч школьников, которые ежегодно проходили обследование в течение пяти лет.
Модель решает три задачи. Первая — прогнозирует вероятность снижения зрения в будущем с точностью 86%. Вторая — выявляет риск развития высокой миопии (от -6 диоптрий и выше) с точностью 98%. Третья — рассчитывает прогностическую остроту зрения на срок до пяти лет.
Точность прогноза зависит горизонта планирования. Оценка на год вперёд даёт погрешность ±0,37 диоптрии. На пять лет погрешность увеличивается до ±1,1 диоптрии. Если нейросеть анализирует снимки за несколько лет, точность повышается до ±0,32 диоптрии — это сопоставимо с шагом смены линз в очках.
Практическая значимость связана с ростом близорукости среди подростков. Резкое падение зрения увеличивает риски глаукомы, отслоения сетчатки и слепоты. Раннее выявление групп риска позволяет своевременно начать наблюдение и предотвратить необратимые последствия.
🤔7❤3👎3🤨3👍2🔥2
Учёные подтвердили связь между генетикой и финансовым положением. Исследование, опубликованное в Journal of Psychopathology and Clinical Science, показывает, что генетическая предрасположенность к депрессии влияет на способность получать образование, зарабатывать и управлять долгами.
Речь не о прямом наследовании бедности, а о более сложном механизме. Люди с высокой генетической нагрузкой по депрессии чаще сталкиваются с социально-экономическими трудностями. При этом работает двусторонняя связь: низкий доход сам по себе усиливает риски депрессии, а генетическая уязвимость делает этот эффект более выраженным.
Поэтому наследственность - не приговор, а чувствительность к внешним обстоятельствам. И если эта чувствительность сочетается с реальными проблемами — безработицей, долгами, отсутствием страховки — риски для психики растут. Гены задают предрасположенность, но сработает она или нет — зависит от социальной среды и конкретных жизненных обстоятельств.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥5👍4🤨4🤔3❤2👎2
👨🦲Победа над облысением всё ближе
Cosmo Pharmaceuticals отчиталась о результатах третьей фазы испытаний класкотерона — препарата против андрогенетической алопеции у мужчин. В одном из исследований с участием почти 1,5 тысячи человек рост волос в проблемных зонах достиг 539% за полгода.
Механизм действия принципиально отличается от существующих средств. Класкотерон работает как локальный ингибитор андрогеновых рецепторов: он блокирует дигидротестостерон непосредственно в фолликуле, не давая ему разрушать волосяные луковицы. В кровь препарат практически не попадает, что исключает системные побочные эффекты, характерные для пероральных средств.
Cosmo планирует завершить 12-месячное исследование безопасности весной 2026 года, после чего подаст заявки на регистрацию в США и Европе. Запуск препарата возможен до конца текущего года.
Побочные эффекты не превышают показатели плацебо и ограничиваются местными реакциями. Если всё пойдёт по плану, у мужчин появится рабочая альтернатива миноксидилу без необходимости жертвовать причёской во имя потенции.
Cosmo Pharmaceuticals отчиталась о результатах третьей фазы испытаний класкотерона — препарата против андрогенетической алопеции у мужчин. В одном из исследований с участием почти 1,5 тысячи человек рост волос в проблемных зонах достиг 539% за полгода.
Механизм действия принципиально отличается от существующих средств. Класкотерон работает как локальный ингибитор андрогеновых рецепторов: он блокирует дигидротестостерон непосредственно в фолликуле, не давая ему разрушать волосяные луковицы. В кровь препарат практически не попадает, что исключает системные побочные эффекты, характерные для пероральных средств.
Cosmo планирует завершить 12-месячное исследование безопасности весной 2026 года, после чего подаст заявки на регистрацию в США и Европе. Запуск препарата возможен до конца текущего года.
Побочные эффекты не превышают показатели плацебо и ограничиваются местными реакциями. Если всё пойдёт по плану, у мужчин появится рабочая альтернатива миноксидилу без необходимости жертвовать причёской во имя потенции.
👎9🤨3❤2👍2🔥2🤔2
IQVIA опубликовала прогноз развития мирового фармрынка до 2030 года. Россия вошла в тройку лидеров среди развивающихся стран — ожидаемый прирост за пять лет составит 17 миллиардов долларов. Впереди только Бразилия и Индия.
Глобальные расходы на лекарства к 2030 году вырастут до 2,6 триллиона долларов, увеличившись на 37% за пять лет. При этом ежегодные темпы роста снизятся — с 9% в предыдущий период до 5–8%. Это означает, что рынок перестал расти за счёт количества проданных упаковок. Основным двигателем становятся инновационные препараты, которые стоят дороже и заменяют старые схемы лечения.
К 2030 году лидером по объёму продаж останутся противоопухолевые препараты — их оборот превысит 250 миллиардов долларов. На второе место выйдут средства для лечения ожирения с показателем около 100 миллиардов.
Развитые страны быстрее получают доступ к новым методам лечения — большинство инноваций становятся там доступны в течение года после регистрации. Этим отчасти объясняется сохраняющийся разрыв в уровне потребления: в Японии и Западной Европе на душу населения приходится в два-три раза больше суточных доз лекарств, чем в среднем по миру. То есть пациенты в этих регионах не просто чаще лечатся, а получают более современную и, как следствие, более дорогую терапию.
Главный вывод: фармрынок растёт не за счёт объёмов, а за счёт стоимости инноваций. Пациентов переводят на более дорогие терапии. Лечиться будут не чаще, а дороже. Россия — в лидерах этого тренда.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤔10🔥7❤3
Минздрав расширил показания для первой отечественной вакцины против ВПЧ. Препарат «Цегардекс» от компании «Нанолек» теперь официально разрешён для детей и подростков от 9 до 17 лет. Ранее он применялся только у взрослых.
Вакцина защищает от четырёх типов вируса — 6, 11, 16 и 18, вызывающих рак шейки матки и аногенитальные бородавки. Детям 9–13 лет достаточно двух доз с интервалом полгода, подросткам с 14 лет потребуются три инъекции. Препаратом можно завершать иммунизацию, начатую другими вакцинами.
Регистрация для детской группы — необходимый этап перед включением вакцины в Национальный календарь прививок. Это планируется сделать в 2027 году. Пока прививка остаётся платной.
Производство запущено в Кировской области, первые партии поступят во второй половине 2026 года. Компания готова выпускать более 3 миллионов доз ежегодно — этого достаточно для покрытия потребностей страны при переходе на массовую вакцинацию. Вопрос теперь за финансированием.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤11🤔4🤨3🔥2
Гайанский ученый получил мировое признание за разработки лекарств с использованием ИИ
Доктор Нивен Нараин из Гайаны получил премию Энтони Н. Сабги за разработку лекарств с использованием искусственного интеллекта. Он возглавляет бостонскую биотехнологическую компанию BPGbio и создал платформу NAi Interrogative Biology®, которая помогает находить закономерности в заболеваниях и подбирать методы лечения под конкретного пациента.
Суть подхода Нараина в том, что он перевернул традиционную логику фармацевтических исследований. Обычно учёные выдвигают гипотезу и ищут данные, которые её подтвердят. Нараин делает наоборот: сначала собирает данные о пациентах — их гены, белки, биомаркеры, — а уже из них выводит гипотезы. То есть лекарство создаётся не под абстрактную болезнь, а под конкретную биологию человека.
Наблюдая за агрессивными формами рака в Карибском регионе, он заметил, что они по-разному поражают афро- и индо-гайанцев, но лечат всех одинаково. Фарма просто не учитывает популяционные различия. Нараин решил, что это неправильно, и начал разрабатывать инструменты ранней диагностики и лекарства, привязанные к биологическим особенностям, а не к универсальным схемам.
Сейчас его команда сотрудничает с Министерством обороны США, Гарвардом и Оксфордом. В Гайане запущен пилотный проект по диабету с местным Минздравом — первый случай, когда науку делают на местных данных, а не на усреднённых выборках. Параллельно Нараин договаривается о создании биобанков и обсуждает с Кембриджским университетом, как подтянуть научное образование в Гайане до уровня докторских программ.
Доктор Нивен Нараин из Гайаны получил премию Энтони Н. Сабги за разработку лекарств с использованием искусственного интеллекта. Он возглавляет бостонскую биотехнологическую компанию BPGbio и создал платформу NAi Interrogative Biology®, которая помогает находить закономерности в заболеваниях и подбирать методы лечения под конкретного пациента.
Суть подхода Нараина в том, что он перевернул традиционную логику фармацевтических исследований. Обычно учёные выдвигают гипотезу и ищут данные, которые её подтвердят. Нараин делает наоборот: сначала собирает данные о пациентах — их гены, белки, биомаркеры, — а уже из них выводит гипотезы. То есть лекарство создаётся не под абстрактную болезнь, а под конкретную биологию человека.
Наблюдая за агрессивными формами рака в Карибском регионе, он заметил, что они по-разному поражают афро- и индо-гайанцев, но лечат всех одинаково. Фарма просто не учитывает популяционные различия. Нараин решил, что это неправильно, и начал разрабатывать инструменты ранней диагностики и лекарства, привязанные к биологическим особенностям, а не к универсальным схемам.
Сейчас его команда сотрудничает с Министерством обороны США, Гарвардом и Оксфордом. В Гайане запущен пилотный проект по диабету с местным Минздравом — первый случай, когда науку делают на местных данных, а не на усреднённых выборках. Параллельно Нараин договаривается о создании биобанков и обсуждает с Кембриджским университетом, как подтянуть научное образование в Гайане до уровня докторских программ.
🔥9👎6🤔3🤨2
Москва поможет фармпроизводителю запустить выпуск собственных субстанций
Правительство Москвы компенсирует фармкомпании «Амедарт» часть процентов по кредиту на запуск производства субстанций. Общие инвестиции в проект превысят 800 млн рублей, будет создано более 100 рабочих мест.
«Амедарт» работает в особой экономической зоне «Технополис Москва» с 2022 года. Компания производит антибиотики, онкологические и противовирусные препараты. Выручка за 2024 год — 2,8 млрд рублей, чистая прибыль — 1,2 млрд. Поддержку получает не убыточное предприятие, а уверенно растущий игрок.
Механизм работает так: компания берёт кредит в банке, а город компенсирует ей часть процентных расходов. Ставка по займу становится вдвое ниже ключевой. С 2022 года этой программой воспользовались более 170 компаний, привлекших свыше 300 млрд рублей.
Смысл проекта в том, чтобы производить не просто готовые лекарства из импортного сырья, а сами субстанции — основу, из которой эти лекарства делаются. Пока такие компоненты в основном закупают в Индии и Китае. «Амедарт» уже выпускает больше 60 наименований из списка жизненно важных, и теперь при поддержке углубляет переработку: от упаковки чужих молекул переходит к созданию собственных.
Правительство Москвы компенсирует фармкомпании «Амедарт» часть процентов по кредиту на запуск производства субстанций. Общие инвестиции в проект превысят 800 млн рублей, будет создано более 100 рабочих мест.
«Амедарт» работает в особой экономической зоне «Технополис Москва» с 2022 года. Компания производит антибиотики, онкологические и противовирусные препараты. Выручка за 2024 год — 2,8 млрд рублей, чистая прибыль — 1,2 млрд. Поддержку получает не убыточное предприятие, а уверенно растущий игрок.
Механизм работает так: компания берёт кредит в банке, а город компенсирует ей часть процентных расходов. Ставка по займу становится вдвое ниже ключевой. С 2022 года этой программой воспользовались более 170 компаний, привлекших свыше 300 млрд рублей.
Смысл проекта в том, чтобы производить не просто готовые лекарства из импортного сырья, а сами субстанции — основу, из которой эти лекарства делаются. Пока такие компоненты в основном закупают в Индии и Китае. «Амедарт» уже выпускает больше 60 наименований из списка жизненно важных, и теперь при поддержке углубляет переработку: от упаковки чужих молекул переходит к созданию собственных.
🤔15🤨3🔥2
Российская Тирзетта оказалась чище американского Мунджаро
Опубликованы результаты сравнения российского препарата «Тирзетта» и американского «Мунджаро» на основе тирзепатида. Исследование показало, что при сопоставимой эффективности уровень примесей в отечественном лекарстве оказался в 4,2 раза ниже, чем в оригинале.
Разница объясняется конструкцией: «Тирзетта» поставляется в одноразовом автоинжекторе, который изолирует раствор от внешней среды. Это позволяет отказаться от антимикробных консервантов — в составе российского препарата нет фенола и бензилового спирта. Для пациентов с заболеваниями печени и почек отсутствие этих компонентов снижает риск осложнений.
При этом лабораторные тесты на клеточных линиях человека подтвердили полную биологическую эквивалентность — способность активировать рецепторы ГПП-1 и ГИП у «Тирзетты» не отличается от оригинального препарата. То есть работает так же, но чище.
В США тирзепатид продаётся под разными брендами в зависимости от показаний: Mounjaro для диабета, Zepbound для ожирения. Российский препарат зарегистрирован сразу по обоим показаниям, что делает его универсальнее. Хороший пример, когда импортозамещение оборачивается не копированием, а улучшением.
Опубликованы результаты сравнения российского препарата «Тирзетта» и американского «Мунджаро» на основе тирзепатида. Исследование показало, что при сопоставимой эффективности уровень примесей в отечественном лекарстве оказался в 4,2 раза ниже, чем в оригинале.
Разница объясняется конструкцией: «Тирзетта» поставляется в одноразовом автоинжекторе, который изолирует раствор от внешней среды. Это позволяет отказаться от антимикробных консервантов — в составе российского препарата нет фенола и бензилового спирта. Для пациентов с заболеваниями печени и почек отсутствие этих компонентов снижает риск осложнений.
При этом лабораторные тесты на клеточных линиях человека подтвердили полную биологическую эквивалентность — способность активировать рецепторы ГПП-1 и ГИП у «Тирзетты» не отличается от оригинального препарата. То есть работает так же, но чище.
В США тирзепатид продаётся под разными брендами в зависимости от показаний: Mounjaro для диабета, Zepbound для ожирения. Российский препарат зарегистрирован сразу по обоим показаниям, что делает его универсальнее. Хороший пример, когда импортозамещение оборачивается не копированием, а улучшением.
👎15🤨8
Аптеки столкнулись с двумя официальными документами, которые противоречат друг другу. С одной стороны — минимальный ассортимент, который они обязаны поддерживать. С другой — Государственный реестр лекарственных средств, где указано, какие формы препаратов реально существуют. СРО «Ассоциация независимых аптек» попросила Минздрав привести перечни в соответствие.
Проблема в том, что документы используют разную терминологию. В минимальном ассортименте требуют держать нифедипин в «твёрдой лекарственной форме с модифицированным высвобождением». В реестре тот же препарат называется «таблетки пролонгированного действия». Формально это одно и то же, но при проверках контролёры требуют дословного совпадения и штрафуют за несоответствие формулировкам.
Ещё более показательный случай — с бисакодилом. В минимальном ассортименте он указан как «мягкая лекарственная форма для местного ректального введения». В Государственном реестре такая форма отсутствует — препарат выпускается только в твёрдом виде. Таким образом, аптеки обязаны иметь в наличии то, чего не существует.
Ассоциация просит исправить формулировки и выпустить официальное разъяснение, что при проверках нужно ориентироваться на дословное совпадение с текстом. Чтобы аптеки могли работать по правилам, а не пытаться угадать, что именно имел в виду чиновник, составляя перечень.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤔11🤨4❤3🔥3
В ЕС отзывают лекарство от глистов из-за риска поражения мозга
Европейский регулятор рекомендовал отозвать с рынка препараты с левамизолом — лекарством от глистов. Причина — риск необратимого поражения головного мозга. Лейкоэнцефалопатия разрушает миелиновую оболочку нервных волокон, нарушая передачу сигналов. Это приводит к двигательным и когнитивным расстройствам, которые могут не поддаваться лечению.
Проблема в том, что предсказать развитие осложнения невозможно. Симптомы могут появиться как через день после однократного приёма, так и через несколько месяцев. Ни корректировка дозы, ни отбор пациентов по возрасту или диагнозам не снижают риск.
Американский регулятор запретил левамизол для людей ещё в 1999–2000 годах из-за риска агранулоцитоза. Там препарат разрешён только для сельскохозяйственных животных. Европа продержалась ещё 26 лет — видимо, ждали более убедительных доказательств.
Комитет по оценке рисков EMA пришёл к выводу: польза от лечения лёгких паразитарных инфекций больше не оправдывает риск тяжёлого поражения мозга, тем более что существуют более безопасные альтернативы.
В России левамизол пока доступен — в ГРЛС есть «Декарис» от венгерской компании . Будет ли отечественный регулятор пересматривать регистрацию вслед за Европой, пока неизвестно.
Европейский регулятор рекомендовал отозвать с рынка препараты с левамизолом — лекарством от глистов. Причина — риск необратимого поражения головного мозга. Лейкоэнцефалопатия разрушает миелиновую оболочку нервных волокон, нарушая передачу сигналов. Это приводит к двигательным и когнитивным расстройствам, которые могут не поддаваться лечению.
Проблема в том, что предсказать развитие осложнения невозможно. Симптомы могут появиться как через день после однократного приёма, так и через несколько месяцев. Ни корректировка дозы, ни отбор пациентов по возрасту или диагнозам не снижают риск.
Американский регулятор запретил левамизол для людей ещё в 1999–2000 годах из-за риска агранулоцитоза. Там препарат разрешён только для сельскохозяйственных животных. Европа продержалась ещё 26 лет — видимо, ждали более убедительных доказательств.
Комитет по оценке рисков EMA пришёл к выводу: польза от лечения лёгких паразитарных инфекций больше не оправдывает риск тяжёлого поражения мозга, тем более что существуют более безопасные альтернативы.
В России левамизол пока доступен — в ГРЛС есть «Декарис» от венгерской компании . Будет ли отечественный регулятор пересматривать регистрацию вслед за Европой, пока неизвестно.
❤14👎4🤨2
FDA одобрило Keytruda для лечения платинорезистентного рака яичников. Препарат MSD, уже давно лидирующий по продажам, получил новое показание в комбинации с паклитакселом для пациенток с PD-L1-положительными опухолями.
Одобрение базируется на исследовании KEYNOTE-B96, которое тащили с 2021 года. Медиана выживаемости без прогрессирования в группе Keytruda — 8,3 месяца против 7,2 в контроле. Общая выживаемость — 18,2 месяца против 14. Разница есть, но говорить о прорыве при приросте в 4 месяца могут только маркетологи.
Keytruda принесла MSD $31,7 млрд в 2025 году — почти половину всей выручки. Патент на оригинальный пембролизумаб истекает в 2028-м, поэтому компания судорожно набирает новые показания, чтобы продлить эксклюзивность. Подкожная форма Keytruda Qlex уже в деле — вводится за минуты вместо получасовой инфузии, но ценник останется тем же.
Побочные эффекты тоже никуда не делись: 67,5% серьёзных нежелательных реакций против 55% в контроле, фатальные исходы — 3,9% против 1,6%. Диарея, усталость, тошнота — стандартный набор иммунотерапии.
MSD получила ещё один инструмент для заработка, пациентки — вариант терапии с сомнительной эффективностью, но красивыми графиками. Система работает.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7❤6👎4🔥2
Арбитражный суд Москвы отказал индийской фармкомпании «Джодас Экспоим» в иске к Минздраву России. Регулятор приостановил действие регистрационного удостоверения на антибиотик цефепим в июле 2025 года из-за недостоверных данных в досье.
Основанием для приостановки стали два обстоятельства. Индийские коллеги проинформировали Росздравнадзор о результатах проверки производственной площадки в штате Телингана и рекомендовали перепроверить регистрационные документы. Минпромторг сообщил, что эта же площадка по итогам инспекции в июне 2023 года признана несоответствующей правилам GMP ЕАЭС.
В августе и декабре 2025 года Минздрав направил компании требования подтвердить достоверность сведений или внести изменения в досье. Ответа не последовало.
Генеральный директор «Джодас Экспоим» Парсад Сингх Шаши Шанкар находится под стражей с мая 2025 года. Его обвиняют в даче взятки чиновнику Минздрава за сохранение регистраций лекарственных препаратов.
Компания подала около 30 аналогичных исков к Минздраву. В январе 2026 года суд уже отказал в удовлетворении первого из них — по ципрофлоксацину. В том деле выяснилось, что производственная площадка в Индии не имела лицензии на выпуск лекарств.
Таким образом, «Джодас Экспоим» проиграла второй судебный процесс подряд. Документы компании содержат расхождения с данными индийских регуляторов, производственные площадки не соответствуют стандартам GMP, а директор ожидает суда по обвинению в коррупции.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👎11🔥4❤3🤨2
Мозг влюблённого = мозг пациента с ОКР?
Японские учёные подтвердили: любовь и обсессивно-компульсивное расстройство работают в мозге по схожей схеме. В эксперименте участвовали полсотни влюблённых молодых людей. Им показывали фотографии их девушек, просто подруг и незнакомок, а потом замеряли активность мозга в момент предвкушения награды.
Оказалось, что партнёрша вызывает уникальный паттерн активности в двух зонах. Прилежащее ядро отвечает за систему вознаграждения — классика дофаминовых радостей. А вот передняя часть островка, которая среди прочего регулирует навязчивые состояния, показала не менее интересную реакцию. Чем уникальнее был этот «отпечаток любви», тем больше навязчивых мыслей о партнёрше фиксировали у участников в последующие дни.
Исследователи не первые, кто заметил сходство. Ещё в 1999 году итальянцы показали, что у недавно влюблённых плотность белков-переносчиков серотонина падает так же, как у пациентов с ОКР. То есть ваш мозг в буквальном смысле начинает работать как у человека с диагнозом, когда вы тонете в мыслях об объекте воздыхания. Разница лишь в том, что конфетно-букетный период заканчивается, и всё приходит в норму. В отличие от хронического расстройства, которое никуда не девается.
Японские учёные подтвердили: любовь и обсессивно-компульсивное расстройство работают в мозге по схожей схеме. В эксперименте участвовали полсотни влюблённых молодых людей. Им показывали фотографии их девушек, просто подруг и незнакомок, а потом замеряли активность мозга в момент предвкушения награды.
Оказалось, что партнёрша вызывает уникальный паттерн активности в двух зонах. Прилежащее ядро отвечает за систему вознаграждения — классика дофаминовых радостей. А вот передняя часть островка, которая среди прочего регулирует навязчивые состояния, показала не менее интересную реакцию. Чем уникальнее был этот «отпечаток любви», тем больше навязчивых мыслей о партнёрше фиксировали у участников в последующие дни.
Исследователи не первые, кто заметил сходство. Ещё в 1999 году итальянцы показали, что у недавно влюблённых плотность белков-переносчиков серотонина падает так же, как у пациентов с ОКР. То есть ваш мозг в буквальном смысле начинает работать как у человека с диагнозом, когда вы тонете в мыслях об объекте воздыхания. Разница лишь в том, что конфетно-букетный период заканчивается, и всё приходит в норму. В отличие от хронического расстройства, которое никуда не девается.
🤔10🔥7👎3
К 2033 году объём рынка доклинических исследований антител достигнет 8,2 миллиарда долларов. Спрос на эти услуги растёт, потому что моноклональные антитела стали основой современной онкологии, терапии аутоиммунных и орфанных заболеваний. Чем сложнее становятся молекулы, тем больше проверок требуется до того, как препарат попадёт в клинику.
Доклинический этап включает валидацию мишени, поиск и инженерию антител, оценку их токсичности и эффективности на животных моделях. От качества этих исследований напрямую зависит, дойдёт ли препарат до пациентов или отсеется на ранних стадиях. Поэтому фармкомпании увеличивают инвестиции в доклинику, пытаясь снизить процент неудач.
Рынок развивается в двух направлениях. Первое — прецизионная медицина, требующая антител под конкретные молекулярные маркеры. Второе — аутсорсинг: производители всё чаще передают исследования контрактным организациям, чтобы ускорить процесс и сократить издержки.
Технологии тоже меняются. Высокопроизводительный скрининг, секвенирование и ИИ-алгоритмы позволяют быстрее отбирать перспективные молекулы. Автоматизация лабораторий повышает точность и воспроизводимость результатов.
При этом индустрия создаёт серьёзную экологическую нагрузку. Лаборатории потребляют в 3–5 раз больше энергии, чем офисные здания. Одноразовый пластик, реагенты и биологические отходы требуют ответственной утилизации, которой пока никто всерьёз не занимается.
Лидером рынка остаётся Северная Америка с её развитой инфраструктурой и инвестициями. Европа держится на грантовых программах. Азия, особенно Китай и Индия, наращивает обороты за счёт дешёвых услуг и господдержки.
Главный вопрос не в объёме рынка, а в эффективности. 90% кандидатов по-прежнему не проходят доклинические испытания. Миллиарды долларов уходят на разработку молекул, которые никогда не станут лекарствами.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤10🔥6🤔4
Новый маркетолог в «ФК Пульс»: смена лица без смены курса
Фармдистрибьютор «ФК Пульс» назначил новым директором по маркетингу Игоря Бахметьева, бывшего вице-президента «Нижфарма». Он сменил Ларису Нетылько, совладелицу компании, которая осталась в совете директоров «для развития стратегических направлений». Нетылько осталась в совете директоров, Бахметьев пришёл на операционную позицию. По сути, ключевые люди остаются внутри компании, просто меняются ролями.
Бахметьев уже отработал стандартную лояльную речь про «честь, доверие и доступность лекарств». Посмотрим, как эти слова конвертируются в реальные результаты. В дистрибуции маркетинг — штука специфическая: там важен не креатив, а умение договариваться с сетями и не терять деньги на регуляторных качелях.
В компании называют это «институционализацией управления» — процесс, при котором владельцы постепенно отдают операционку наёмным менеджерам. В 2024 году они уже собрали совет директоров, теперь очередная рокировка. Схема рабочая, если нанятые люди действительно умеют работать, а не просто красиво говорить.
Фармдистрибьютор «ФК Пульс» назначил новым директором по маркетингу Игоря Бахметьева, бывшего вице-президента «Нижфарма». Он сменил Ларису Нетылько, совладелицу компании, которая осталась в совете директоров «для развития стратегических направлений». Нетылько осталась в совете директоров, Бахметьев пришёл на операционную позицию. По сути, ключевые люди остаются внутри компании, просто меняются ролями.
Бахметьев уже отработал стандартную лояльную речь про «честь, доверие и доступность лекарств». Посмотрим, как эти слова конвертируются в реальные результаты. В дистрибуции маркетинг — штука специфическая: там важен не креатив, а умение договариваться с сетями и не терять деньги на регуляторных качелях.
В компании называют это «институционализацией управления» — процесс, при котором владельцы постепенно отдают операционку наёмным менеджерам. В 2024 году они уже собрали совет директоров, теперь очередная рокировка. Схема рабочая, если нанятые люди действительно умеют работать, а не просто красиво говорить.
🤔8🤨7❤3👍2
Forwarded from МаркетПейс 👜
Минздрав готовит постановление, чтобы продавать лекарства через отделения Почты в самых глухих уголках страны. Идея в том, чтобы люди в деревнях, где нет стационарных аптек, могли купить безрецептурные препараты прямо на почте. Маркетплейсы пока отметают, продажа через них не планируется. Вот только сотрудники Почты и так пашут за десятерых, бегают с посылками и счетами, а теперь ещё и лекарства в придачу.
В итоге получится странная картинка, где люди приходят на почту не только за пенсией и посылками, но и за теми же таблетками, которые раньше покупали в обычных аптеках. С одной стороны удобно и жизненно необходимо для отдалённых регионов, с другой — ещё одна забота для тех, кто и так без передышки выполняет и без того кучу обязанностей.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥9👍4👎3🤔2🤨2
Кембриджские учёные обучили нейросеть диагностировать пороки сердца по звуку с цифрового стетоскопа. В эксперименте участвовали 1,8 тысячи пенсионеров: сначала ИИ слушал их сердца, потом все прошли УЗИ для подтверждения диагнозов.
Алгоритм выявил 98% случаев тяжёлого аортального стеноза — болезни, которая без лечения убивает 80% пациентов за два года. Общая чувствительность составила 72%, ложных направлений на дообследование — 18%. Врачи, прослушавшие те же записи, определили только 62% проблем и ошибались вдвое чаще.
ИИ нужно всего 15 секунд записи. Пороки клапанов называют тихой эпидемией: у половины людей старше 65 они есть, но годами не проявляются. Врачи с фонендоскопами это пропускают, а алгоритм слышит то, чего нет в учебниках.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍10❤7🤔3
10% лекарств съедают 41% бюджета
Объём госзакупок лекарств в 2025 году вырос на 26% в деньгах и на 24% в упаковках. При этом 10% иностранных инновационных препаратов потребляют 41% бюджета — 420 миллиардов рублей из триллиона. Почти половина государственных средств уходит на зарубежные разработки, а отечественные производители остаются в сегменте дженериков.
С 2022 года количество клинических исследований инновационных препаратов от иностранных компаний сократилось в 10 раз. Сейчас в России испытывают преимущественно воспроизведённые лекарства. За последние четыре года в мире появилось около ста новых препаратов, недоступных в стране. Для сравнения: в Китае число исследований выросло с 2250 до 4400.
В Ассоциации «Национальные чемпионы» предупреждают: без поддержки ранних стадий разработки отрасль застрянет в дженериковой модели и потеряет рынок, как это произошло в автопроме. В 2025 году создан межведомственный совет по развитию фарминноваций, который должен обеспечить поддержку разработок от лаборатории до готового препарата.
Объём госзакупок лекарств в 2025 году вырос на 26% в деньгах и на 24% в упаковках. При этом 10% иностранных инновационных препаратов потребляют 41% бюджета — 420 миллиардов рублей из триллиона. Почти половина государственных средств уходит на зарубежные разработки, а отечественные производители остаются в сегменте дженериков.
С 2022 года количество клинических исследований инновационных препаратов от иностранных компаний сократилось в 10 раз. Сейчас в России испытывают преимущественно воспроизведённые лекарства. За последние четыре года в мире появилось около ста новых препаратов, недоступных в стране. Для сравнения: в Китае число исследований выросло с 2250 до 4400.
В Ассоциации «Национальные чемпионы» предупреждают: без поддержки ранних стадий разработки отрасль застрянет в дженериковой модели и потеряет рынок, как это произошло в автопроме. В 2025 году создан межведомственный совет по развитию фарминноваций, который должен обеспечить поддержку разработок от лаборатории до готового препарата.
🔥11👍4🤨3🤔2
Разработаны капли, которые, по заявлению создателей, способны защитить от аллергии и респираторных инфекций, включая грипп и COVID-19. Препарат усиливает иммунный ответ и повышает готовность клеток лёгких к борьбе с вирусами.
В доклинических испытаниях на животных заболеваемость среди них снизилась в 1000 раз. Однако важно понимать: результаты на мышах и других лабораторных животных далеко не всегда воспроизводятся на людях.
Ни названия препарата, ни производителя, ни сроков начала испытаний на людях в сообщении не указано. Пока это лишь обещание, подкреплённое красивой цифрой. До появления в аптеках новое средство должно пройти три фазы клинических испытаний, подтвердить безопасность и эффективность. На это уходят годы, и далеко не все разработки доходят до финала.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥7👎5🤔4❤2👍2