تایید اساسنامه سازمان غذا و دارو در شورای نگهبان

سخنگوی شورای نگهبان:
اساسنامه سازمان غذا و دارو که در مرحله قبل با ابهامات و اشکالاتی مواجه شده بود، پس از انجام اصلاحات از سوی دولت و بررسی مجدد در شورای نگهبان، مغایر با موازین شرع و قانون اساسی شناخته نشد.

@fdmag

۱۰ ترند حوزه اقتصاد سلامت در سال‌های ۲۰۲۶–۲۰۲۷

✅ انجمن ISPOR معتبرترین انجمن جهانی در حیطه اقتصاد سلامت بوده که طی سالیان اخیر توانسته نقش به سزایی در توسعه زیرساخت‌های اقتصاد سلامت در سیاست‌گذاری‌های کلان کشورها ایفا کند.

✅ موسسه (ISPOR) که به‌عنوان انجمن حرفه‌ای حوزه اقتصاد سلامت و پژوهش پیامدهای سلامت (HEOR) شناخته می‌شود، روندهای نظام سلامت را در سراسر جهان رصد کرده است. انتشار گزارش «۱۰ روند برتر HEOR در سال‌های ۲۰۲۶–۲۰۲۷» حاصل همین تلاش‌هاست.

✅ این گزارش در ژانویه ۲۰۲۶ منتشر شد و مهم‌ترین روندهای تأثیرگذار بر تصمیم‌گیری‌های حوزه سلامت را مشخص می‌کند:

1.هوش مصنوعی
2.شواهد دنیای واقعی
3. مراقبت مبتنی بر ارزش
4. قیمت‌گذاری منطقی دارو
5. درمان‌های نوآورانه
6. مرکزیت بیمار (در نظرگرفتن بیمار و نیازها، ارزش‌ها، ترجیحات و تجربیات واقعی او در مرکز همه تصمیم‌گیری‌ها، فرآیندها و فعالیت‌ها در حوزه سلامت)
7. اهمیت و جایگاه اقتصاد سلامت و پژوهش پیامدهای سلامت
8. ارزیابی فناوری سلامت
9. اندازه‌گیری ارزش سلامت
10. سلامت دیجیتال

@fdmag

حجم مطالبات داروخانه ها به ۵۰ همت رسید

✅ رئیس انجمن داروسازان ایران، در نامه‌ای به رئیس کمیسیون تلفیق لایحه بودجه ۱۴۰۵، خواستار توجه به اعتبارات حوزه دارو شد.

✅ دکتر شهرام کلانتری خاندانی، رئیس انجمن داروسازان ایران، در نامه‌ای به غلامرضا تاجگردون رئیس کمیسیون تلفیق لایحه بودجه ۱۴۰۵، در خصوص پیش بینی واقعی اعتبارات لازم حوزه داروسازی در قانون بودجه ۱۴۰۵ با توجه به سیاست های اقتصادی دولت و عدم کفایت بودجه تخصیصی طی سال های اخیر، عنوان داشت: متاسفانه با توجه به عدم کفایت بودجه تخصیصی حوزه دارو در سال های اخیر، بیمه ها نتوانسته اند همپای این تغییرات؛ چتر حمایتی خود را حفظ کنند یا توسعه دهند و منابع مورد نیاز بیمه طی سال های اخیر به شدت با کسری مواجه شده و هم اکنون بالغ بر ۵۰ همت در مجموع اعتبارات خود و طرح دارویار به داروخانه ها بدهی دارند.

✅ وی اضافه کرد: فقدان توجه به این مهم، می توانند سبب فشار مضاعف به مردم می‌گردد.

@fdmag

ورود ۷ داروی جدید به فهرست دارویی کشور

✅ دکتر نازیلا یوسفی دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور از اضافه شدن ۷ مولکول جدید به فهرست رسمی دارویی ایران خبر داد و گفت:

✅ از میان داروهای افزوده‌شده، ۴ دارو برای درمان سرطان‌های پیشرفته خون، ریه، کولورکتال و تیروئید است.

✅ همچنین یک دارو برای درمان میگرن، یک دارو برای کاهش ادم ناشی از بیماری‌های قلبی و یک دارو برای رفع اختلالات جنسی در بانوان به سبد دارویی کشور اضافه شد.

✅ از مجموع ۷ داروی جدید، ۵ دارو توسط تولیدکنندگان داخلی تأمین و در دسترس بیماران قرار خواهد گرفت.

@fdmag

قابل پیشگیری بودن دو پنجم از سرطان‌ها

✅ یک تحلیل جدید جهانی نشان می‌دهد که حدود ۴۰٪ از سرطان‌ها در سال ۲۰۲۲ در سراسر جهان قابل پیشگیری بوده‌اند.

✅ این مطالعه تأکید می‌کند که عواملی مانند مصرف دخانیات، الکل و برخی عفونت‌های قابل پیشگیری نقش مهمی در بروز سرطان دارند. به گفته‌ی پژوهشگران، کاهش چنین عوامل خطری با بهبود سیاست‌های بهداشت و افزایش آگاهی عمومی می‌تواند به شکل قابل توجهی شیوع جهانی سرطان را کاهش دهد.

@fdmag

تغییر سیاست ارز ترجیحی بدون بسته حمایتی، تهدیدی برای سلامت مردم/ دارو جای آزمون و خطای اقتصادی نیست

✅ حسن نتاج عضو کمیسیون بهداشت مجلس با اشاره به شکنندگی بازار دارو تأکید کرد تغییر در سیاست ارز ترجیحی، در صورت نبود بسته‌های حمایتی و پوشش مؤثر بیمه‌ای، شوک تازه‌ای به نظام درمان کشور وارد خواهد کرد.

✅ یکی از نگرانی‌های اصلی امروز کمیسیون بهداشت و درمان، همان دغدغه‌ای است که مردم به ویژه بیماران خاص و افرادی که نیاز مستمر به مصرف دارو دارند، با آن دست و پنجه نرم می‌کنند و آن هم موضوع ارز ترجیحی دارو است.

✅ اگر خدای نکرده اتفاقی بیفتد و دولت به این جمع‌بندی برسد که ارز ترجیحی دارو را حذف کند، بدون تردید بسیاری از مشکلات موجود هم برای واردکنندگان مواد اولیه دارویی و هم برای تولیدکنندگان داخلی چند برابر خواهد شد و در نهایت این فشار مستقیم به مردم و بیماران منتقل می‌شود.


✅ اولویت ما این است که اجازه ندهیم ارز ترجیحی دارو، بدون برنامه‌ریزی حذف شود. چرا که تجربه‌های گذشته نشان داده هرگونه تغییر ناگهانی در سیاست‌های ارزی حوزه دارو، مستقیماً به افزایش قیمت‌ها و کاهش دسترسی بیماران منجر شده است.

@fdmag

آغاز بهره‌برداری از سامانه «کادیت» برای ثبت الکترونیکی فرم‌های26-1 از ابتدای اسفند

▫️با هدف تسهیل فرآیندها، افزایش شفافیت و حذف مراجعات حضوری، سیستم مدیریت کیفیت اداره کل دارو و مواد تحت کنترل با عنوان «کادیت» از ابتدای ماه اسفند وارد فاز اجرایی شده و آماده بهره‌برداری است.

▫️بر این اساس، از اول اسفند، کلیه درخواست‌های مرتبط با فرم 26-1 صرفاً از طریق این سامانه مورد پذیرش و ارزیابی قرار خواهند گرفت و ثبت درخواست به صورت حضوری یا ارائه مدارک کاغذی انجام نخواهد شد.

▫️درخواست‌های زیر باید از طریق سامانه «کادیت» ثبت شوند:

• صدور مجوز اولین سری ساخت (Pre-Approval)
• صدور پروانه ساخت با توجه به احراز شرایط GMP
• تمدید پروانه ساخت
• اصلاح پروانه ساخت
• اعلام خط تولید جدیدالاحداث
• ساخت قراردادی در کارخانه داروسازی دارای GMP

▫️شرکت‌های داروسازی می‌بایست با مراجعه به وب‌سایت: Quaudit.ir و ورود به ناحیه کاربری، نسبت به تکمیل پروفایل شرکت و اطلاعات خطوط تولید خود اقدام کنند. از تاریخ اول اسفند، کلیه درخواست‌های 26 -1 صرفاً از طریق این بستر دیجیتال بررسی خواهد شد.

@fdmag

حقوق گمرکی دارو و ملزومات پزشکی برای سال ۱۴۰۵ مشخص شد

🔹نمایندگان با جزء ۴ ردیف ۳ لایحه بودجه ۱۴۰۵ موافقت کردند که بر اساس آن؛

🔸ردیف ۴-۳
حقوق گمرکی واردات دارو، ملزومات مصرفی پزشکی، شیرخشک اطفال و مواد اولیه آنها بر اساس ارز مبنای ثبت سفارش ۱ درصد تعیین شد.

بند (۷) ماده (۱) قانون الزامات و احکام موردنیاز قوانین بودجه‌های سنواتی.


@fdmag

تامین ۷۰۰ قلم داروی حیاتی برای تکمیل ذخایر دارویی کشور آغاز شد

✅ دکتر مهدی پیرصالحی با تأکید بر آمادگی کشور برای مدیریت شرایط سخت در حوزه دارو اعلام کرد: ذخایر دارویی کشور در سطح مناسبی قرار دارد و خرید حدود ۷۰۰ قلم داروی ضروری و حیاتی آغاز شده است.

✅ تمهیدات لازم برای ذخیره‌سازی داروهای حیاتی و مورد نیاز کشور از قبل انجام شده و در حوزه ذخایر دارویی، پیش‌بینی‌های مناسبی صورت گرفته است.

▫️متن کامل خبر در:
https://fdmag.ir/2026/02/15/40411260900

@fdmag

رئیس فدراسیون اقتصاد سلامت: اهداف در نظر گرفته شده در برنامه هفتم در بخش سلامت، دست‌نیافتنی هستند

✅ دکتر عباس کبریایی زاده، رئیس فدراسیون اقتصاد سلامت و عضو هیات نمایندگان اتاق ایران در نشست هیات نمایندگان اتاق ایران:

✅ با ظرفیت‌سازی در ایران ۹۸ درصد دارو در داخل تولید می‌شود که ۸۴ درصد بازار دارو را تشکیل می‌دهد. سهم دلاری دارو در ایران نیز روند نزولی داشته است.

✅ اهداف در نظر گرفته شده در برنامه هفتم در بخش سلامت، دست‌نیافتنی باشند. به عنوان مثال پرداخت از جیب بیماران الان ۵۶ درصد است و قرار است در پایان برنامه به کمتر از ۳۰ درصد برسد که به نظر امری بعید است.

✅ دولت بزرگ‌ترین بدهکار شرکت‌های دارویی است.

✅ چالش نقدینگی، قیمت‌گذاری دستوری، تأمین ارز پایدار شرکت‌های تولیدی، تأمین تسهیلات برای تأمین نقدینگی، چالش سرمایه‌گذاری و توسعه مهم‌ترین چالش‌های نظام سلامت در حال حاضر است.

@fdmag

هشدار فوری سازمان غذا و دارو درباره واکسن تقلبی گارداسیل ۹ ظرفیتی

✅ واکسن گارداسیل ۹ ظرفیتی با شماره سری ساخت X027853 تقلبی است.

✅ بر اساس اعلام رسمی شرکت بهستان دارو و با استناد به نامه شماره ۱۴۰۴/۱۰/۱۰۶۹۴، واکسن گارداسیل ۹ ظرفیتی با شماره سری ساخت X027853 که به شرکت MSD منتسب شده، تقلبی بوده و مصرف آن ممنوع است.

✅ این فرآورده به نام گارداسیل ۹ ظرفیتی (واکسن پیشگیری از HPV) عرضه شده اما اصالت ندارد.

✅ لازم به ذکر است UID درج‌شده روی برچسب اصالت الصاقی، مربوط به فرآورده اصلی است؛ بنابراین صرف وجود برچسب، نشانه اصل بودن محصول نیست.

✅ برای تشخیص واکسن اصلی از تقلبی، تأکید شده حتماً کد ۱۶ رقمی زیر برچسب سیاه رنگ (Scratch Label) بررسی و اصالت محصول از طریق سامانه مربوطه تأیید شود.

@fdmag

سازمان غذا و دارو دستورالعمل جدید واردات داروهای فوریتی را ابلاغ کرد

✅ سازمان غذا و دارو به‌منظور ساماندهی واردات داروهای فوریتی و تأمین داروی باکیفیت برای بیماران در شرایط کمبود، دستورالعمل جدیدی را به شرکت‌های فوریتی ابلاغ نمود.

✅ این بخشنامه شامل احصای هفتگی داروهای کمبود، انتشار فهرست هر شنبه در وبسایت سازمان، الزام حضور مدیرعامل و مسئول فنی در جلسات تخصیص سهمیه، استفاده عمدتاً از ارز غیرترجیحی، الزام رابطه مستقیم با عمده‌فروش خارجی، محدودیت واردات برند معادل تولید داخل به ۵ درصد، محرومیت‌های ۲ و ۳ ماهه در صورت تخلف (ریکال، اظهار خلاف واقع، عدم رعایت GxP) و مهلت حداکثر ۵۰ روزه برای ورود دارو پس از مجوز است.

دریافت بخشنامه 👇🏻
https://syndipharma.org/varedat/


@fdmag

دارو در تله نقدینگی و نوسان ارز

✅ سیاست «واردات با حداقل اسناد» که روزگاری با هدف تسریع در تامین دارو و جلوگیری از رسوب اقلام استراتژیک در گمرکات وضع شده بود، امروز به دلیل عدم ایفای به موقع تعهدات ارزی، به پاشنه آشیل نظام سلامت تبدیل شده است.

✅ به گزارش مجله خبری غذا و دارو، تضاد میان قیمت‌گذاری دستوری کالا بر مبنای نرخ ارز سابق و الزام به تسویه تعهدات ارزی با نرخ‌های جهش‌یافته جدید، بحرانی را رقم زده که فراتر از یک چالش مالی، امنیت دارویی کشور را هدف گرفته است.

✅ شرکت‌ها با اعتماد به وعده‌ها و برای جلوگیری از توقف درمان بیماران، محموله‌های حیاتی را وارد کرده و بلافاصله بر اساس قیمت‌های مصوب زمان ورود در شبکه عرضه نموده‌اند؛ اما با گذشت ماه‌ها و در حالی که ارز مورد نیاز به کندی تخصیص می‌یابد، با واقعیتی تلخ روبرو شده‌اند.

✅ آن‌ها برای تسویه محموله‌هایی که پیش‌تر با نرخ‌های پایین فروخته شده‌اند، ارز را با قیمتی نزدیک به دو برابر تهیه کنند و این شکاف قیمتی عمیق، نه تنها سود عملیاتی، بلکه اصل سرمایه در گردش بنگاه‌ها را بلعیده و آن‌ها را با زیان‌های انباشته‌ای مواجه کرده است.

متن کامل یاددداشت

@fdmag

اتحادیه اروپا با دوز بالاتر داروی ویگووی شرکت Novo Nordisk موافقت کرد

✅ شرکت داروسازی دانمارکی Novo Nordisk اعلام کرد کمیسیون اروپا با دوز بالاتر داروی محبوب چاقی این شرکت، ویگووی (Wegovy)، موافقت کرده است؛ اقدامی که گزینه‌ای جدید در اختیار بیماران و پزشکان قرار می‌دهد و می‌تواند به کاهش وزن بیشتر کمک کند.

✅ این تصمیم پس از توصیه مثبت نهاد ناظر دارویی اتحادیه اروپا در ماه دسامبر برای دوز ۷.۲ میلی‌گرمی این دارو اتخاذ شد.

✅ بر اساس این مجوز، پزشکان در اتحادیه اروپا اکنون می‌توانند دوز ۷.۲ میلی‌گرم را به‌صورت سه تزریق ۲.۴ میلی‌گرمی که هم‌زمان و یک‌بار در هفته انجام می‌شود، تجویز کنند.

✅ در یک کارآزمایی بالینی پیشرفته ۷۲ هفته‌ای که روی ۱,۴۰۷ فرد بزرگسال بدون دیابت انجام شد، افرادی که دوز ۷.۲ میلی‌گرم را دریافت کردند به‌طور متوسط ۲۰.۷ درصد از وزن بدن خود را از دست دادند؛ در حالی که این رقم برای دوز ۲.۴ میلی‌گرم ۱۷.۵ درصد بود./ رویترز

@fdmag

برگزاری چهاردهمین همایش و نمایشگاه مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی در خردادماه ۱۴۰۵

✅ چهاردهمین همایش و نمایشگاه مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی (ایران‌ساپلکس)، ۲۷ تا ۲۹ خرداد ۱۴۰۵ در مرکز نمایشگاه‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود.

تاریخ برگزاری :

۲۷ تا ۲۹ خرداد ۱۴۰۵

مكان:

مرکز نمایشگاه‌های بین‌المللی ایران‌مال

کسب اطلاعات بیشتر و ثبت‌نام بازدیدکننده:
Iransupplex.com

☎️ رزرو غرفه: +989355121939

@fdmag

هشدار رئیس کمیسیون بازار پول و سرمایه اتاق بازرگانی تهران نسبت به ابرتورم و تورم سه رقمی

✅ دکتر علیرضا کیانی، رئیس کمیسیون بازار پول و سرمایه اتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی تهران، در برنامه «بورسان» فردای اقتصاد، وضعیت بازار سرمایه ایران را «کشتی در دریای بی‌ثباتی» توصیف کرد و هشدار داد که بدون دستیابی به ثبات اقتصادی و سیاسی، رشد واقعی بورس ممکن نخواهد بود.

✅ دکتر کیانی در این گفت‌وگو تأکید کرد که بازده واقعی بورس تنها از طریق تولید واقعی و افزایش خدمات مولد شکل می‌گیرد و رشد اسمی قیمت‌ها (ناشی از تورم یا چاپ پول) صرفاً «مجازی» و ناپایدار است. وی افزود: «بازده واقعی باید از رشد اقتصادی واقعی ناشی شود، نه از بادکنک‌های اسمی.»

✅ علیرضا کیانی با اشاره به کسری بودجه حدود ۴ هزار همت و احتمال تأمین آن از طریق چاپ پول، هشدار داد که ادامه این روند می‌تواند به تورم سه‌رقمی و ابر تورم منجر شود. اقتصاد ایران را در وضعیت رکود تورمی عمیق توصیف کرد که رکود، تورم بالا و بی‌ثباتی را همزمان به همراه دارد.


ویدئو کامل مصاحبه 👇🏻
https://youtube.com/watch?v=kiVhvK2W27I&si=f52VxExfV99jCYmp

@fdmag