بررسی ایمنی و اثربخشی فرآورده‌های دارویی پیش از ورود به بازار دارویی کشور

✅️ دکتر ندا کاظمی‌نیا متخصص داروسازی بالینی و رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی سازمان غذا و دارو عنوان کرد:

⭕️ به‌منظور بررسی پروفایل ایمنی و اثربخشی برخی از فرآورده‌های دارویی، انجام مطالعات بالینی انسانی پیش از ورود به بازار برای شرکت‌های دارویی الزامی است که اداره مطالعات بالینی اداره کل دارو و مواد تحت کنترل بر آن نظارت می‌کند.

⭕️ در فرایند توسعه یک دارو مرحله انجام مطالعات بالینی یکی از حساس‌تربن، زمان‌برترین و پرهزینه‌ترین مراحل محسوب می‌شود که در تمام دنیا جهت اطمینان از اثربخشی و ایمنی فرآورده‌های دارویی از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است.

⭕️ مطالعات بالینی انسانی تحت نظارت اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی اداره کل دارو به طور عمده شامل کارآزمایی‌های بالینی فرآورده‌های دارویی از جمله واکسن‌ها، مونوکلونال آنتی‌بادی‌ها، فاکتورهای انعقادی، آنزیم‌ها، فرآورده‌های بافت، سلول و ژن‌درمانی و داروهای جدید است که متقاضی ثبت و ورود به بازار دارویی کشور هستند.

@fdmag

داروسازی ایران توان کسب سهم بیشتری از بازارهای جهانی دارد

✅️ دکتر محمد رئیس‌زاده رئیس کل سازمان نظام پزشکی عنوان کرد:

⭕️ داروسازی ایران مسیر دشواری را پیموده تا در عرصه دارو جایگاه رفیعی در دنیا کسب کند تا خودکفا شود.

⭕️ در نظام سلامت، یکی از عمده‌ترین نقش‌ها برای بهبود بیماری بر عهده داروساز است، زیرا پس از غربالگری و تشخیص پزشک، در نهایت تجویز دقیق و درست دارو برای درمان بیمار نقش نهایی را دارد.

⭕️ امروز داروسازان می‌توانند به پزشکان در تجویز دقیق داروهای گران‌قیمت یاری رسانند و این مسئله هرچه بیشتر نقش داروساز به ویژه داروسازان بالینی را در نظام بهداشت و درمان کشور مشخص می‌کند.

⭕️ با کاهش عوارض و مصرف بی‌رویه دارو می‌توان به ارتقای سلامت و رشد اقتصاد سلامت کشور کمک کرد.

@fdmag

در ۸۶ امین ماهنامه اختصاصی غذا و دارو می‌خوانید:

🔹️دکتر پویا فرهت: دردهای دارو درمان دارد اما ... (۷)

🔹️عرضه و حمل اینترنتی دارو، ملاحظات و مخاطرات، یادداشتی از دکتر عباس کبریایی‌زاده (۱۱)

🔹️ایران فارما در آوردگاه نهم، برپایی نهمین نمایشگاه بین‌المللی دارو و صنایع وابسته، ۱۱ تا ۱۳ مهرماه، مصلای تهران (۲۳)

🔹️دکتر حسام‌الدین شریفی‌نیا: از بنکداری به نظام توزیع مویرگی رسیده‌ایم (۲۶)

🔹️دکتر هوشمند ایلکا: قیمت‌گذاری پاشنه آشیل صنعت دارو (۲۸)

🔹️دکتر لقمان فیروز‌پور: تولید مواد اولیه دارویی با دید فعلی پا نمی‌گیرد.

🔹️توقعات صنعت دارو از دولت چهاردهم (۴۲)

🔹️ و ...


تماس با ما
⭕️Telegram
https://t.me/fdmag
⭕️Whatsapp
https://chat.whatsapp.com/Igw6xfIHRJDAK9yl1WkCqM
⭕️Instagram
https://instagram.com/fd_mag?igshid=MzRlODBiNWFlZA==

@fdmag

متولیان کالای سلامت و کادر درمان انتظار دارند، دولت آینده روابط را با دنیا تنظیم کند

✅️ دکتر حسین کرمانپور رئیس اورژانس بیمارستان سینا و مدیرکل سابق روابط عمومی سازمان نظام پزشکی عنوان کرد:

⭕️ نظام سلامت کشور تحت تاثیر تحریم‌های اقتصادی دچار یک فرسودگی شده است و این تحریم‌ها در ده سال گذشته نظام سلامت کشور را به انزوا برده است.

⭕️ تحریم‌هایی که برای ایران به وجود آمد، تنها تحریم‌های اقتصادی نبوده و بر حوزه سلامت، درمان و بهداشت و دستاوردهای علمی هم تاثیرات منفی گذاشته است.

⭕️ در بیمارستان‌ها برخی قطعات دستگاه‌های MRI، سی‌تی‌اسکن و سونوگرافی که خراب می‌شود نمی‌توانند تعمیر کنند و باعث نارضایتی مردم و تشخیص دیرهنگام بیماری می‌شود.

⭕️ بیماران خاص و سرطانی برای تامین دروهای خود با مشکلاتی روبه‌رو هستند.

⭕️ این نگرانی‌ها باعث شده تا متولیان حوزه سلامت منتظر ناجی باشند تا سیستم را به تنظیم کارخانه یعنی ایجاد ارتباطات بین‌المللی برگرداند.

@fdmag

توقعات فعالان صنعت تهیه، تولید و توزیع دارو از دولت چهاردهم

برنامه سه‌شنبه ۱۲ تیرماه کشیک سلامت

با حضور:

⭕️ دکتر مرتضی خیرآبادی، عضو هیئت‌مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

⭕️ دکتر بهمن صبور، نایب رئیس انجمن داروسازان تهران

🗓 ساعت ۲۰، شبکه تلویزیونی سلامت


✅ به کانال خبری غذا و دارو بپیوندید.

https://t.me/fdmag

انحصار، تولید را در کف استانداردها نگه می‌دارد

✅ دکتر سروش راد فوق تخصص بیماری‌های خون و سرطان بالغین و عضو هیات‌علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران عنوان کرد:

⭕️ در حال حاضر بسیاری از محصولات شرکت‌های چندملیتی به واسطه ساخت مشابه ایرانی آنها در کشور، اجازه وارد کردن داروهای برند را از طریق قانونی ندارند.

⭕️ سیاست‌گذاران حوزه دارو می‌توانند حداقل ۱۰ درصد سهم بازار را به برندهای چندملیتی دهند و ۹۰ درصد آن‌ها در دست شرکت‌های ایرانی به لحاظ حمایت از تولید داخل باشد.

⭕️ شاید مجوز قانونی واردات سبب شود عرصه رقابت بر سر ارتقای کیفیت و دست‌یافتن به استانداردهای بین‌المللی افزایش یابد.

⭕️ تولید دارو در کشور ما تا حدودی به شکل انحصاری درآمده است؛ یعنی تعداد محدودی شرکت‌های داخلی هستند که فقط آنها به تولید مونوکلونال‌آنتی‌بادی‌ها یا داروهای های‌تک‌ می‌پردازند و رقیبی هم ندارند..

⭕️ گرچه نمی‌توان گفت که این انحصار روی کیفیت داروی ایرانی تاثیری گذاشته اما با وجود استانداردهای کیفی دارو، نداشتن یک رقیب مناسب انگیزه ارتقای کیفیت را از بین می‌برد و داروها از نظر کیفی در کف بازه‌های استاندارد باقی می‌مانند.

@fdmag

🎥 آخرین دستاورد مهندسی بافت، ربات‌‌هایی که می‌خندند

✅️ دانشمندان راهی برای چسباندن بافت پوست زنده مصنوعی به ربات‌ها پیدا کرده‌اند تا بتوانند لبخند بزنند و ظاهری واقعی داشته باشند.

⭕️ گروهی از پژوهشگران دانشگاه توکیو ژاپن که اجرای این تحقیقات را بر عهده دارند، عنوان می‌کنند که این یافته، مزایای بالقوه دیگری مانند افزایش تحرک‌پذیری در پلتفرم‌های رباتیک به همراه خواهد داشت و می‌تواند در صنعت آرایشی و بهداشتی نیز مفید باشد.

⭕️ اگرچه نمونه اولیه آن ممکن است شبیه به داستان‌های علمی تخیلی به نظر برسد، اما واقعیت این است که برای انجام این پروژه، سلول‌های زنده برای مهندسی بافت، قبل از ایجاد حفره‌های ویژه V شکل در مواد جامد توسط دانشمندان برای اتصال بافت به اسکلت پایه استفاده شده است.

⭕️ پروفسور شوجی تاکوچی، سرپرست تیم، بر پروژه‌های بیوهیبرید قبلی از جمله گوشت رشد یافته در آزمایشگاه چاپ سه بعدی و ربات‌های متحرک با بافت ماهیچه‌ای بیولوژیکی نظارت داشته است.

⭕️ پژوهشگران بر این باورند که این پروژه می‌تواند در روند آموزش جراحی پلاستیک نیز راهگشا باشد.

@fdmag

مرگ شوک‌آور قهرمان ۱۷ ساله بدمینتون/ تاخیر عجیب در احیای یک ورزشکار حرفه‌ای در مسابقات بین‌المللی

⭕️ ژانگ ژیجی، بدمینتون‌باز ۱۷ ساله چینی پس از سقوط در زمین در جریان مسابقاتی در اندونزی بر اثر ایست قلبی درگذشت.

⭕️ علی‌رغم حضور تیم پزشکی روند احیا این ورزشکار با تاخیر همراه بود تشخیص و ارائه CPR بسیار مهم است .

⭕️ تشنج بلافاصله پس از سقوط او می‌تواند نشان‌دهنده QT طولانی است.

⭕️ هفتاد درصد ایست‌های قلبی در خارج از بیمارستان رخ می‌دهد.این مسئله نشان می‌دهد که نجات‌بخش‌ترین افراد برای بیمار افراد حاضر در صحنه یا به عبارتی نزدیکان بیمار هستند.

⭕️ شما با یادگیری یک اقدام ساده که انجمن قلب آمریکا آن را تحت عنوان  Hands only-cpr (فقط دست‌ها) معرفی کرده است، می‌توانید شانس بقای یک بیمار ایست قلبی را تا دو الی سه برابر افزایش دهید.

⭕️ به یاد داشته باشید ماساژ قلبی بیمار توسط حاضرین در صحنه  تا رسیدن آمبولانس اورژانس مهمترین اقدام است.

@fdmag

قرار گرفتن در معرض آفتاب احتمال ابتلا به سرطان را افزایش می‌دهد

✅️ دکتر رویا مرجانیان معاون اجرایی اداره کل امور فراورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو عنوان کرد:

⭕️ نور خورشید شامل دو اشعه UVA و UVB است و قرار گرفتن بیش از حد در معرض آن‌ها می‌تواند منجر به سرطان پوست شود.

⭕️ علاوه بر ایجاد سرطان پوست، اشعه UVA می‌تواند باعث پیرپوستی زودرس، چین و چروک و لک پوستی شود و اشعه UVB نیز باعث آفتاب سوختگی شود.

⭕️ آکادمی پوست آمریکا (AAD) توصیه می‌کند از ضد آفتاب‌هایی استفاده کنید که دارای محافظت در برابر اشعه های UVB و UVA (با طیف گسترده) و با  SPF 30 یا بالاتر باشد.

⭕️ حداقل ۱۵ دقیقه قبل از بیرون رفتن از خانه، کرم ضد آفتاب را روی پوست خشک استفاده نمایید و تا زمانی که در محیط باز هستید مطابق با دستورالعمل مندرج بر روی برچسب محصول، آن را تجدید کنید.

⭕️ هیچ ضدآفتابی "ضدآب" یا "ضد تعریق" نیست و تمام ضد آفتاب‌ها در نهایت از روی پوست پاک می‌شوند.


@fdmag

سازمان غذا و دارو: اگر شرکت‌های دارویی اطلاعات خود را در سامانه رولینگ فورکست به روز نکنند، از طرح درخواست‌های آن‌ها ممانعت به عمل می‌آید

✅ اداره کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در نامه‌‌ای به شرکت‌های دارویی تکمیل و به‌روزرسانی اطلاعات موجودی محصول نهایی، مواد اولیه و پیش‌بینی تعهدات ماهیانه در سامانه رولینگ فورکست را یک الزام دانست و اعلام کرد در صورت عدم تکمیل رولینگ از پذیرش و طرح کلیه درخواست‌های شرکت‌ها ممانعت به عمل خواهد آمد.


✅ به کانال خبری رسانه غذا و دارو بپیوندید.

https://t.me/fdmag

داروی دونانمب برای درمان بزرگسالان مبتلا به آلزایمر تائید شد

✅️ سازمان غذا و دارو آمریکا داروی تزریقی Kisunla (donanemab) شرکت ایلای لیلی را برای درمان مراحل اولیه بیماری آلزایمر تائید کرد.

⭕️ کیسانلا که برای موارد خفیف یا اولیه زوال عقل ناشی از بیماری آلزایمر استفاده می‌شود، توانسته است که در آزمایش‌ها به طور محدودی روند پیشرفت بیماری را کُند کند و افت شناختی در بیماران را به تأخیر اندازد.

⭕️ این داروی جدید که روز سه‌شنبه ۱۱ تیر ماه استفاده از آن تأیید شد، دومین داروی مرتبط با بیماری آلزایمر است که تأییدیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده را به دست می‌آورد.

⭕️ سال گذشته نیز داروی «Lecanemab»، با نام تجاری «لکمبی» پس از نشان دادن کاهش مشابهی در پیشرفت آلزایمر در آزمایشات بالینی، تأیید این نهاد را کسب کرده بود.

⭕️ کیسانلا که هر چهار هفته یک بار تزریق می‌شود، رسوبات پروتئین آمیلوئید در مغز را هدف قرار می‌دهد و به بدن کمک می‌کند تا تجمع بیش از حد پلاک‌های آمیلوئید را از بین ببرد و به این ترتیب، روندی که توانایی افراد را در به خاطرآوردن اطلاعات کاهش می‌دهد را آهسته می‌کند.

@fdmag

میکروفن‌های قابل کاشت در بدن برای ناشنوایان ساخته شد

⭕️ دانشمندان موسسه فناوری ماساچوست(MIT) و دانشگاه‌های هاروارد و کلمبیا میکروفن‌های قابل کاشتی را برای ناشنوایان ایجاد کرده‌اند که سمعک‌های کاملا داخلی را ممکن می‌کند.

⭕️ حسگر اوبومیک(UmboMic) که از یک ماده پیزوالکتریک زیست‌سازگار موسوم به پلی‌وینیلیدین دی‌فلوراید(PVDF) برای کاربردهای قابل کاشت ساخته شده است، برای استفاده در بدن، انعطاف‌پذیر و ایمن است.

@fdmag

هشدار سازمان بهداشت جهانی نسبت به اوزمپیک تقلبی در اروپا و ایالات متحده

⭕️ تقاضای بالای داروی کاهش وزن اوزمپیک این دارو را به یک هدف جذاب برای جعل‌کنندگان تبدیل کرده است.

⭕️ طبق گزارش Medscape Medical News، محصولات تقلبی Ozempic در اکتبر 2023 در زنجیره تامین رسمی آلمان ظاهر شدند، سازمان جهانی بهداشت (WHO) اخیراً نیز در مورد سه دسته دیگر از محصولات فیک اوزمپیک گزارش داده است که در اواخر سال 2023 در برزیل، بریتانیا و ایالات متحده کشف شد.

⭕️ شرکت نوونوردیسک تایید کرده است که این محصولات اصلی نیستند و قلم‌های آن‌ها ممکن است بی‌اثر باشند یا حاوی مواد مضر باشند.

@fdmag

رویدادهای تخصصی دارویی فرصتی برای باز شدن دروازه‌های نو به مباحث روز دنیاست

✅️ دکتر بیتا شهرامی متخصص داروسازی بالینی، فلوشیپ مراقبت‌های ویژه و عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران عنوان کرد:

⭕️ رویدادهای تخصصی دارویی یکی از راهکارهای متداول در دنیا برای آشنایی و آگاهی‌رسانی مباحث جدید به فعالان آن حوزه است.

⭕️ تلاش برگزارکنندگان این نوع رویدادها، بایستی این باشد که در جهت روزآمدسازی دانش و داشته‌های علمی مخاطبان خود قدم بردارند.

⭕️ از سوی دیگر نکاتی در برگزاری رویداد‌های تخصصی باید به تعامل و مشارکت همکاران فعال در حوزه‌ها و رشته‌های مرتبط توجه شود همانطور که در همایش داروسازی بالینی امسال این تعامل بسیار بهتر از دوره‌های گذشته مورد توجه قرار گرفت.

⭕️ در حال حاضر تمام پایان‌نامه‌های در فیلد کلینیکال فارمسی با مشارکت اساتید رشته‌های مرتبط انجام می‌شود. ضمن اینکه در حوزه آموزشی نیز چنین رویکرد دوجانبه‌ای بین رشته داروسازی و رشته‌های مرتبط وجود دارد.

⭕️ رویدادهای تخصصی داروسازی فرصتی برای باز شدن دروازه‌های نو به مباحث روز علمی است که باید بیشتر به آن‌ها بها داد.

@fdmag

رئیس سازمان غذا و دارو: سازمان تامین اجتماعی بدهی‌های خود را پرداخت کند

✅️ دکتر سیدحیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو عنوان کرد:

⭕️ مشکل ارز و نقدینگی از مشکلات عمده ما است.

⭕️ بازار دارویی کشور در سه ماه گذشته حدود ۴۵ هزار میلیارد تومان بوده است که ۹۸ درصد آن مربوط به تولید داخل بوده است.

⭕️ عمدتا مشکلات صنعت داروسازی در حوزه ارزی و نقدینگی است و یکی از مشکلات ما عدم بازگشت سرمایه به ویژه در مراکز درمانی دولتی است‌.

⭕️ از سازمان تأمین اجتماعی می‌خواهیم که بدهی خود به شرکت‌های دارویی و تجهیزات پزشکی را پرداخت کند.

⭕️ بپذیریم سیستم دولتی باید کوچک شود و وظایف غیرحاکمیتی خودمان را برون‌سپاری کنیم.

@fdmag

فنلاند و آغاز واکسیناسیون آنفولانزای پرندگان

⭕️ فنلاند به عنوان نخستین کشور در جهان، واکسیناسیون آنفلوآنزای پرندگان را برای تعدادی از کارگرانی که در مواجهه با حیوانات هستند، آغاز کرد.

@fdmag

جدیدترین نسخه تقویم آزمون‌های علوم پزشکی ۱۴۰۳ منتشر شد


✅️ آزمون‌های رشته داروسازی

1⃣ آزمون دکتری تخصصی و پژوهشی داروسازی
🗓 ۴ مرداد ۱۴۰۳

2⃣ آزمون جامع ۱۸۰ واحدی دوره دکتری عمومی داروسازی
🗓 ۱۸ مرداد ۱۴۰۳

3️⃣ آزمون پایان دوره داروسازی
🗓 ۳ اسفند ۱۴۰۳


✅ به کانال خبری رسانه غذا و دارو بپیوندید.

https://t.me/fdmag

دنیای حیرت‌انگیزی که در یک میلیمتر مکعب از مغز انسان کشف شد

⭕️ به گزارش فرادید، محققان هاروارد با متخصصان یادگیری ماشینی در گوگل همکاری کردند تا مدارهای عصبی، اتصالات، سلول‌های پشتیبان و ذخیره خون را در ذره‌ای از بافت سالم برداشته‌شده از قشر مغز زنی ۴۵ساله که به دلیل صرع عمل شده بود، ترسیم کنند.

⭕️ این توده مغز فقط یک میلی‌متر مکعب از بافت را تشکیل می‌داد، اما بازسازی سیستم اعصاب و سلول‌های آن همچنان یک کار بزرگ برای تیم بود. تصاویر میکروسکوپ الکترونی ۵۷۰۰۰ سلول جداگانه، ۱۵۰ متر اتصالات عصبی و ۲۳ سانتی‌متر رگ‌های خونی را در همین یک میلیمتر مکعب آشکار کرد.

⭕️ تصویری که می‌بینید اسکن یک میلی‌متر مکعب از بافت مغز انسان است. فقط همین بخش کوچک شامل ۵۷۰۰۰ سلول جداگانه، ۱۵۰ میلیون سیناپس و ۲۳۰ میلی‌متر رگ خونی است.
عجیب‌تر اینکه تنها همین اسکن ظاهرا کوچک، شامل ۱/۴ پتابایت داده‌ی خام است، چیزی معادل ۱۴۰۰۰ فیلم 4k!

@fdmag

رئیس اتاق تهران: اقتصاد کشور از تحریم‌ها آسیب جدی دیده است

✅️ دکتر محمود نجفی‌عرب، رییس اتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی تهران یکی از چالش‌های بزرگ اقتصاد ایران را منفی شدن مستمر نرخ رشد تشکیل سرمایه در بیش از یک دهه اخیر مطرح کرد و افزود:

⭕️ کشور نیاز به سرمایه‌گذاری خارجی دارد و برای این امر نیاز به افزایش ارتباطات بین‌المللی داریم.

⭕️ اقتصاد کشور از تحریم‌ها آسیب جدی دیده و دولت جدید باید به دنبال حذف تحریم‌ها باشد.

⭕️ کشیدن حصار بین ایران و منطقه بویژه چین و روسیه، نمی‌تواند خواست بخش‌خصوصی در حوزه توسعه صادرات را مرتفع کند.

⭕️ بزرگترین خواسته بخش خصوصی از رئیس‌جمهور جدید این است که ثبات را به اقتصاد ایران برگرداند.

⭕️ بزرگترین کاری که رئیس‌جمهور جدید باید انجام دهد آن است که ثبات در حوزه اقتصاد کلان کشور ایجاد کند تا بتوان برای فعالیت‌های اقتصادی برنامه‌ریزی کرد.

✅ به کانال خبری غذا و دارو بپیوندید.

https://t.me/fdmag

راهنمای درمان بالینی WHO برای ترک دخانیات در بزرگسالان 2024

✅️ با رسانه خبری غذا و دارو همراه باشید:

⭕️ Telegram
t.me/fdmag
⭕️ Whatsapp
chat.whatsapp.com/Igw6xfIHRJDAK9yl1WkCqM