[유진투자증권 바이오제약 3.6]

3.5 국내외 주요 뉴스

#갈더마(SWX:GALD) +7.0%
- 갈더마의 아토피 피부염 치료제 넴루비오(first in class IL-31 타겟) 2025년 매출액이 $452mn을 기록
- 이에 따라 갈더마는 넴루비오의 예상 peak sales를 기존 $2bn에서 $4bn 이상으로 상향 조정함
- 넴루비오는 2024년 8월 결절정 양진(PN) FDA 승인받았으며 12월 아토피 피부염(AD)로 적응증이 확대된 이후 가려움증 완화 효과와 8주 간격의 투약 방식을 경쟁력으로 시장 점유율을 빠르게 확대 중. 주요 경쟁약으로는 사노피의 듀피젠트(IL-4, IL-13 타겟)가 있음
- 갈더마는 2025년 연간 매출액 $5.2bn(+18%yoy), Core EBITDA $1.2bn(+19%yoy, 매출액 대비 23%)을 달성함
- 2025년 에스테틱 부문 매출액은 $2.6bn(+12%yoy), 이 중 톡신 $1.5bn(+14%yoy), 필러/바이오스티뮬레이터 $1.1bn(+8%yoy)을 기록
- 2026년 에스테틱 부문은 10~12%yoy 수준의 성장률을 지속할 것으로 전망
https://www.fiercepharma.com/pharma/galderma-doubles-nemluvio-peak-sales-projection-4b-after-strong-atopic-dermatitis-launch

#질랜드(CPH:ZEAL) -0.6%
#로슈(SWX:ROG) -2.0%
- 질랜드 파마가 로슈와 공동 개발 중인 아밀린 유사체 페트렐린타이드의 비만 임상 2상(Zupreme-1) 결과, 위약과 유사한 내약성 및 42주 차 평균 체중감소율 최대 10.7%을 달성하며 위약(1.7%) 대비 통계적 유의성 확인
- 질랜드는 특히 maximally effective dose에서 구토나 위장관 부작용으로 인한 임상 중단이 전혀 발생하지 않았으며 이외 부작용으로 인한 임상중단률은 4.8%로 위약 4.9%과 유사한 수준의 우수한 내약성을 입증하였다고 강조
- 양사는 임상 3상 설계를 준비하고 연내 로슈의 GLP-1/GIP 이중작용제 CT-388과의 병용 임상2상을 개시할 계획
- 2026년 하반기에는 비만 또는 당뇨 환자 대상 임상2상(Zupreme-2) 탑라인 결과를 발표할 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/sets-new-bar-zealand-touts-placebo-tolerability-roche-partnered-weight-loss-drug

#알지노믹스 +29.9%
- 알지노믹스가 미국암연구학회(AACR 2026, 4월 17일-22일)에서 RNA 치환효소 기반 항암제 후보물질 RZ-001의 간암 PoC 임상 중간 결과를 구두 발표할 예정
- RZ-001은 암세포의 80% 이상에서 발현되는 텔로머라제 mRNA를 표적해 암세포 사멸과 면역 활성화를 유도하는 유전자치료제로, 현재 표준치료제인 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용하는 임상 1b/2a상을 진행 중임
- 알지노믹스는 텔로머라제 표적 특성상 향후 다양한 암종으로의 적응증 확대가 용이하며, 기존 표준치료제와의 병용을 통해 난치성 질환에서 시장 경쟁력을 확보할 것으로 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22569

#쓰리빌리언 +13.6%
- 쓰리빌리언이 글로벌 희귀질환 지원 사업인 iHope의 공식 진단 파트너로 선정되어 의료 소외 지역 소아 희귀질환 환자를 대상으로 전장 유전체 분석(WGS) 서비스를 제공할 예정
- iHope는 희귀질환 환자 단체 제네틱 얼라이언스가 운영 중인 정밀의료 지원 사업으로, WGS를 1차 진단에 활용하여 저소득 국가 내 희귀질환 진단율을 60% 이상으로 높이는 것을 목적으로 함
https://www.hankyung.com/article/202603050625i

안녕하세요, 유진 양승윤입니다. 데일리 관련해서 조금 더 코멘트 드립니다. 감사합니다.

[로봇]
- 현대모비스가 액츄에이터 외 5종 부품(그리퍼, 퍼셉션 모듈, 헤드 모듈, 제어기, 배터리팩)을 추가 수주할 것이라는 보도가 나왔습니다.

- 이 중, 그리퍼를 추가로 담당할 가능성이 높고, 나머지는 수익성과 생산 라인의 효율 고려해서 대응할 예정이라고 합니다.

- 아틀라스의 AS 부품 담당도 유력하다고 합니다. 현대모비스는 아틀라스 핵심 밸류체인으로 계속해서 부각되고 있습니다.

- CES 이후 BD와 관련된 주요 뉴스플로우는 다음과 같습니다.

- (1) CEO/CTO 사임 (2) 27년 생산 개시-28년 3.5만대-29년 15만대 생산 계획 (3) 새만금 투자(로봇 CAPA 3만대/29년 준공)

[방산]
- UAE 천궁 관련 여러 이슈가 나와있는데 주요 내용 정리드립니다. 요격탄 쇼티지로 인해서 수요가 크게 증가하는 모습입니다.

- (1) UAE 직원 파견(천궁 운용 지원) → 넥스원 부인 (2) 요격률 96% 달성(2개 포대에서 60발 발사) (3) UAE의 포대 및 요격탄 조기 납품 요청 (4) 유도탄 조기 수출 추진(가속 생산해 다음 주 수십발 납품 가능성) (5) UAE 外 사우디, 이라크도 조기 납품 요구 + 카타르 신규 계약 및 조기 납품 논의

- 앞으로 기대할 수 있는 효과는 다음과 같습니다. (1) 긴급 수요 확대로 인한 가격 협상력 & 수익성 ↑ (2) 조기 납품으로 인한 조기 매출 인식 기대 (3) 구조적인 수요 증가로 인한 CAPA 확대 및 현지 양산 확대 가능성 (4) 중동 레퍼런스 기반 유럽/동남아 등 확산 가능성

- 별개로 지금 한국에서 패트리어트와 사드가 중동으로 차출되는 움직임이 관측되고 있습니다(***패트리어트 오산 기지로 이송됨). 주한미군의 방공 전력 공백 발생하면서, 한국의 리스크가 커지는 점은...방산과 별개로 한국 주식 시장에 영향이 있을수 있을 것 같습니다.

- 중동 분쟁은 계속되고 있고, 장기화 가능성이 언급되고 있습니다. (1) 어제 미국 상원에서 전쟁 권한 결의안을 부결 시켰습니다. 사실상 이란 전쟁을 용인했다는 내용입니다. (2) 미국이 "작전 8주 될 수도", 이스라엘이 "최소 1~2주 더 대(對) 이란 공습"이라고 언급하면서 최소 몇주간은 지속될 전망입니다. 지상군은 미국이 직접 개입하지는 않으나, 쿠르드족을 대리 참전 시키는 가능성이 대두되고 있습니다.

▶️ 강훈식 비서실장 “UAE서 600만 배럴 이상 원유 긴급 도입 확정”
https://naver.me/5RAyFlBh

▶️ 강훈식 "UAE 등 여러 나라에서 방공무기 요청 있어"
https://n.news.naver.com/article/421/0008810947?sid=100

[유진투자증권 바이오제약 3.9]

3.6 국내외 주요 뉴스

#화이자(NYSE:PFE) +1.7%
#사이윈드(비상장)
- 화이자가 중국 파트너사 사이윈드 바이오사이언스로부터 도입한 GLP-1 비만 치료제 에크노글루타이드가 중국 NMPA 승인을 획득
- 화이자는 지난 2월 말 사이윈드로부터 총 $495mn 규모에 중국 내 상업화 권리 도입 계약을 체결하였으며, 에크노글루타이드는 앞서 당뇨병 치료제도 승인된 바 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-breaks-obesity-market-china-approval-sciwind-partnered-glp-1

#세르비에(비상장)
#데이원(NASDAQ:DAWN) +66%
- 프랑스 제약사 세르비에가 미국 소재 소아암 및 희귀 질환 치료제 개발사 데이원 바이오파마슈티컬스를 주당 $21.50, 총 $2.5bn에 인수하기로 최종 합의함
- 세르비에는 데이원의 핵심 자산인 오젬다(tovorafenib)는 2024년 4월 FDA 승인을 받은 소아 저등급 신경교종(pLGG) 치료제로, 세르비에가 판매 중인 뇌종양 치료제인 보라니고와 시너지를 낼 것으로 기대함
https://www.fiercepharma.com/pharma/servier-adopt-sibling-voranigo-25b-purchase-day-one-and-its-childhood-brain-tumor-med

#셀트리온 +0.5%
- 셀트리온이 자사주 소각 규모를 기존 611만 주에서 911만 주로 확대함
- 이는 약 1.9조 원에 달하는 규모로 셀트리온이 보유한 전체 자사주의 약 74%에 해당하며, 당초 임직원 스톡옵션 보상용으로 제외했던 300만 주까지 소각 대상에 포함하기로 결정
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=74374&page=2&total=53775

#코오롱티슈진 +10.5%
- 코오롱티슈진이 국제 정형외과 학회 AAOS 2026에 참가하여 무릎 골관절염 치료제 TG-C의 임상 연구 성과를 발표
- 한편 티슈진은 미국 임상 3상을 완료한 뒤 하반기에 데이터를 공개할 예정으로, 허가 및 상업화 준비를 위해 코오롱 대상 600억원의 유상증자를 결정함
https://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=3000035