[유진투자증권 바이오제약 3.6]

3.5 국내외 주요 뉴스

#갈더마(SWX:GALD) +7.0%
- 갈더마의 아토피 피부염 치료제 넴루비오(first in class IL-31 타겟) 2025년 매출액이 $452mn을 기록
- 이에 따라 갈더마는 넴루비오의 예상 peak sales를 기존 $2bn에서 $4bn 이상으로 상향 조정함
- 넴루비오는 2024년 8월 결절정 양진(PN) FDA 승인받았으며 12월 아토피 피부염(AD)로 적응증이 확대된 이후 가려움증 완화 효과와 8주 간격의 투약 방식을 경쟁력으로 시장 점유율을 빠르게 확대 중. 주요 경쟁약으로는 사노피의 듀피젠트(IL-4, IL-13 타겟)가 있음
- 갈더마는 2025년 연간 매출액 $5.2bn(+18%yoy), Core EBITDA $1.2bn(+19%yoy, 매출액 대비 23%)을 달성함
- 2025년 에스테틱 부문 매출액은 $2.6bn(+12%yoy), 이 중 톡신 $1.5bn(+14%yoy), 필러/바이오스티뮬레이터 $1.1bn(+8%yoy)을 기록
- 2026년 에스테틱 부문은 10~12%yoy 수준의 성장률을 지속할 것으로 전망
https://www.fiercepharma.com/pharma/galderma-doubles-nemluvio-peak-sales-projection-4b-after-strong-atopic-dermatitis-launch

#질랜드(CPH:ZEAL) -0.6%
#로슈(SWX:ROG) -2.0%
- 질랜드 파마가 로슈와 공동 개발 중인 아밀린 유사체 페트렐린타이드의 비만 임상 2상(Zupreme-1) 결과, 위약과 유사한 내약성 및 42주 차 평균 체중감소율 최대 10.7%을 달성하며 위약(1.7%) 대비 통계적 유의성 확인
- 질랜드는 특히 maximally effective dose에서 구토나 위장관 부작용으로 인한 임상 중단이 전혀 발생하지 않았으며 이외 부작용으로 인한 임상중단률은 4.8%로 위약 4.9%과 유사한 수준의 우수한 내약성을 입증하였다고 강조
- 양사는 임상 3상 설계를 준비하고 연내 로슈의 GLP-1/GIP 이중작용제 CT-388과의 병용 임상2상을 개시할 계획
- 2026년 하반기에는 비만 또는 당뇨 환자 대상 임상2상(Zupreme-2) 탑라인 결과를 발표할 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/sets-new-bar-zealand-touts-placebo-tolerability-roche-partnered-weight-loss-drug

#알지노믹스 +29.9%
- 알지노믹스가 미국암연구학회(AACR 2026, 4월 17일-22일)에서 RNA 치환효소 기반 항암제 후보물질 RZ-001의 간암 PoC 임상 중간 결과를 구두 발표할 예정
- RZ-001은 암세포의 80% 이상에서 발현되는 텔로머라제 mRNA를 표적해 암세포 사멸과 면역 활성화를 유도하는 유전자치료제로, 현재 표준치료제인 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용하는 임상 1b/2a상을 진행 중임
- 알지노믹스는 텔로머라제 표적 특성상 향후 다양한 암종으로의 적응증 확대가 용이하며, 기존 표준치료제와의 병용을 통해 난치성 질환에서 시장 경쟁력을 확보할 것으로 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22569

#쓰리빌리언 +13.6%
- 쓰리빌리언이 글로벌 희귀질환 지원 사업인 iHope의 공식 진단 파트너로 선정되어 의료 소외 지역 소아 희귀질환 환자를 대상으로 전장 유전체 분석(WGS) 서비스를 제공할 예정
- iHope는 희귀질환 환자 단체 제네틱 얼라이언스가 운영 중인 정밀의료 지원 사업으로, WGS를 1차 진단에 활용하여 저소득 국가 내 희귀질환 진단율을 60% 이상으로 높이는 것을 목적으로 함
https://www.hankyung.com/article/202603050625i