유진증권 대체투자분석팀 (에너지/소재/바이오/기계/운송/건설/조선)
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유진투자증권 대체투자분석팀 리서치 자료와 뉴스를 제공합니다.

*담당 애널리스트
황성현(화학/정유/유틸리티/배터리)
권해순(바이오/제약)
류태환(건설/부동산)
양승윤(로봇/기계/운송/조선)
이다빈(RA)
임범수(RA)
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[Web발신]
제목 : 계엄사령부 포고령(제1호)

자유대한민국 내부에 암약하고 있는 반국가세력의 대한민국 체제전복 위협으로부터 자유민주주의를 수호하고, 국민의 안전을 지키기 위해 2024년 12월 3일 23:00부로 대한민국 전역에 다음 사항을 포고합니다.

1. 국회와 지방의회, 정당의 활동과 정치적 결사, 집회, 시위 등 일체의 정치활동을 금한다.
2. 자유민주주의 체제를 부정하거나, 전복을 기도하는 일체의 행위를 금하고, 가짜뉴스, 여론조작, 허위선동을 금한다.
3. 모든 언론과 출판은 계엄사의 통제를 받는다.
4. 사회혼란을 조장하는 파업, 태업, 집회행위를 금한다.
5. 전공의를 비롯하여 파업 중이거나 의료현장을 이탈한 모든 의료인은 48시간 내 본업에 복귀하여 충실히 근무하고 위반시는 계엄법에 의해 처단한다.
6. 반국가세력 등 체제전복세력을 제외한 선량한 일반 국민들은 일상생활에 불편을 최소화할 수 있도록 조치한다.
이상의 포고령 위반자에 대해서는 대한민국 계엄법 제 9조(계엄사령관 특별조치권)에 의하여 영장없이 체포, 구금, 압수수색을 할 수 있으며, 계엄법 제 14조(벌칙)에 의하여 처단한다.

2024.12.3.(화) 계엄사령관 육군대장 박안수
[속보] 수방사, 사당 인근 장갑차 배치 포착 | 아주경제

https://naver.me/x1VY4DwA
2024.12.04 수요일

[유진투자증권 바이오제약 권해순]

(당연한 결과이지만... )

릴리가 자사의 젭바운드®(터제파타이드 10mg or 15mg)와 노보 노디스크의 위고비®(세마글루타이드 1.7mg or 2.4mg)의 체중 감소 효과를 "직접 비교"한 SURMOUNT-5 임상 3b상 탑라인 결과 보고

- 고혈압/이상지질혈증/폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심혈관 질환 중 하나 이상의 동반 질환이 있는 비만 또는 과체중 환자, 당뇨병 없는 성인 환자 대상

- N = 751 ( 1:1 무작위 배정)

- 72주 임상에서 젭바운드 투여군 vs. 위고비 투여군 = 평균 20.2% vs. 13.7% 체중 감소 효과

- 젭바운드가 위고비 대비 47.5% ( = (20.2%-13.7%)/13.7% *100 ) 더 큰 체중 감소 효과 보임
- 2025년 학회에서 공식적으로 발표할 예정
[유진투자 바이오제약 12.5]

12.4 국내외 주요 뉴스

#릴리(LLY.NYSE) +2.03%, #노보(NVO.NYSE) -0.21%, #암젠(AMGN.NQ) -0.02%, #바이킹(VKTX.NQ) +1.95%, #질랜드(ZEAL.CPH) +2.26%
> 릴리가 젭바운드, 위고비의 직접비교 임상 SURMOUNT-5에서 젭바운드의 체중감소율이 47% 높음을 확인(72주차 체중감소율: 젭바운드 20.2%, 위고비 13.7%)
> 구체적인 데이터는 2025년 학회에서 발표될 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/head-head-battle-eli-lillys-zepbound-eclipses-novo-nordisks-wegovy

#버텍스 +1.53%, #블루버드바이오 +105.38%
> 미국 CMS가 유전자 치료제의 접근성 확대를 위해 버텍스, 블루버드바이오와 ‘결과 기반 협약‘을 체결
> CMS는 보험 가입 환자들의 건강 개선 여부에 따라 보험금을 지급함으로써 예산 예측 가능성을 높이며 가격이 높은 유전자 치료제의 접근성을 개선할 것으로 보고 있음
> 양사의 유전자 치료제 가격은 카스제비(버텍스) $2.2mn, 리프제니아(블루버드바이오) $3.1mn
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/cms-enters-agreement-with-vertex-bluebird-improve-access-gene-therapies-2024-12-04/

#SK바이오팜 -1.63%
> SK바이오팜의 중국 JV이자 파트너사인 이그니스 테라퓨틱스가 중국 NMPA에 뇌전증 신약 세노바메이트(제품명 엑스코프리)에 대한 NDA를 제출
> SK바이오팜은 15 영업일 내에 1,500만 달러(약 210.5억원)의 마일스톤을 수령할 예정이며 2025년 세노바메이트의 중국 상업생산을 목표로 하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11129

#셀트리온 -2.09%
> 셀트리온이 주주가치 제고를 위해 5,629억원 규모의 자사주 소각 신청 절차에 돌입
> 이는 발행주식총수의 1.4%, 보유 자사주의 25%에 해당하며 2025.01.06에 소각될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11126
[유진투자 바이오제약 12.6]

12.5 국내외 주요 뉴스

#릴리(LLY.NYSE) -0.51%,
#노보(NVO.NYSE) -0.14%,
#암젠(AMGN.NQ) -1.41%,
#바이킹(VKTX.NQ) -2.65%,
#질랜드(ZEAL.CPH) +1.27%

#릴리
> 릴리가 비만치료제 수요를 충족시키기 위해 위스콘신의 제조시설 확장에 $3bn을 투자
> 해당 제조시설은 릴리가 지난 4월 넥서스 파마슈티컬스로부터 인수한 공장으로, 릴리는 2025년 말부터 생산할 예정임을 밝힌 바 있음
> 릴리는 2020년부터 현재까지 제조시설 확장에 $23bn 이상을 투자함
https://www.fiercepharma.com/pharma/investment-spree-lilly-will-spend-3b-expand-newly-acquired-injectables-plant-wisconsin

#노보
> 노보가 2026년 1월부터 미국에 출시된 인슐린 제품 Fiasp, Tresiba의 가격을 각 75%, 72.2% 인하한다고 발표
> 이에 따라 노보는 2025년 말부터 unbranded 생물학적 버전 제품 판매를 중단할 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisk-cut-us-list-prices-two-insulin-products-by-more-than-70-2024-12-05/

#휴젤 +3.05%
> 휴젤이 주주가치 제고를 위해 700억원 규모의 자사주 취득 신탁계약을 체결(계약기간: ~2025.06.04)
> 휴젤은 지난 2, 3월에도 각 500억원 규모의 자사주 취득 계약을 체결한 바 있음
https://dealsite.co.kr/articles/132869

#제테마 -0.25%
> 제테마가 12/5 장 마감 후 자사 보툴리눔톡신 제품 제테마더톡신주 100단위가 식약처 품목허가를 획득했다고 공시
> 제테마는 국내 제품 출시 후 해외 인허가를 진행할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11186
https://www.jdsupra.com/legalnews/crunch-time-for-biosecure-act-8391678/


생물보안법 관련하여 가장 최근 뉴스입니다


(관련내용 번역 정리)

바이오보안법에 대한 논의는 현재 118대 의회가 막바지에 접어들면서 중요한 시점에 있습니다. 이 법안은 국방수권법(NDAA)에 첨부되어 12월 20일 이전에 통과를 목표로 하고 있으며, 의회는 크리스마스 휴회를 앞두고 여러 법안 패키지를 협상하고 있습니다. 바이오보안법은 연방 기관이 외국 적대 세력이 소유한 우려 대상 바이오테크 기업과 거래를 금지하는 내용을 담고 있습니다.

주요 내용:

1. 우려 대상 기업 지정:

하원에서 통과된 법안은 우시 앱텍, 우시 바이오로직스, 컴플리트 지노믹스, BGI, MGI 등 5개 중국 기업을 우려 대상 기업으로 지정하고, 이들로부터 바이오테크 장비 및 서비스를 조달하는 것을 금지합니다.

2. 관리예산처의 역할:

법안은 관리예산처에 우려 대상 생명공학 기업 목록을 작성하여 1년 이내에 공개하도록 지시합니다. 또한, 연방 기관은 1년간 거래 금지 면제를 요청할 수 있습니다.


3. 상원과 하원의 차이점:

상원 버전은 하원 버전과 유사하지만 우시 바이오로직스의 이름은 명시되어 있지 않습니다.

법안 통과 과정:

NDAA는 국방부 예산을 승인하는 법안으로, 63년 연속으로 통과되었습니다. 이 법안은 국방 관련 외에도 다른 법안이 포함될 수 있는 신뢰할 수 있는 입법 수단으로, 바이오보안법도 이 법안에 포함되어 통과될 가능성이 높습니다.

그러나 일부 의원들의 반대가 있어 법안이 통과될 수 있을지 여부는 불확실합니다. 특히, 라스킨 의원과 폴 상원의원은 법안에 반대 의견을 제시했습니다.

결론:

바이오보안법은 국방수권법에 포함되어 12월 20일 이전에 통과되기를 목표로 하고 있으며, 생명공학 업계는 이를 다음 의회로 연기하려는 마지막 노력을 기울이고 있습니다.
[더구루] [단독] 폴란드 "현대로템 K2PL 계약 서두를 필요 없어"

https://naver.me/x9BiFVj7
[유진투자 바이오제약 12.9]

12.6 국내외 주요 뉴스

#산업
> 미국 생물보안법이 12.7 저녁 발표된 연말 국방수권법 패키지에서 제외됨
> 생물보안법의 정확한 내용은 확정되지 않은 상태로, 중국 기업들인 우시 앱텍, 우시 바이오로직스 MGI, BGI, 컴플리트 지노믹스의 이름을 명시하되 이 기업들의 사업을 금지하기 전에 행정부의 검토를 거치도록 하는 변경안이 고려되고 있다고 보도된 바 있음
> 어느 협상안이 확정되었는지는 확실하지 않으며, 협상안은 정부 자금 지원을 유지하기 위한 지속적인 결의안의 일환으로 통과될 가능성이 남아 있다고 전해짐 
https://endpts.com/biosecure-bill-is-left-out-of-end-of-year-defense-package/

#다이이찌산쿄(4568.TYO) -1.31%, #AZ(AZN.LON) +0.45%
> 다이이찌와 AZ가 Dato-DXd의 TROPION-Lung05, TROPION-Lung01 임상의 통합(pooled) 분석을 통해 치료 경험 있는 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 의미 있는 결과를 확인했다고 발표
> mOS 15.6개월, PFS 5.8개월, ORR 42.7%(더 넓은 환자군을 대상으로 한 임상3상에서는 각 12.9개월, 4.4개월, 26.4%)
> 양사는 진행성/전이성 비편평NSCLC에 대한 FDA 승인 신청을 철회하고 일부 EGFR 변이 NSCLC에 대한 FDA 승인을 신청한 바 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-daiichi-share-data-behind-dato-dxd-do-over-amid-second-bid-lung-cancer-approval

#바이오엔텍(BNTX.NQ) +2.42%
> 바이오엔텍, 듀얼리티바이오가 B7-H3 타겟 ADC 치료제 BNT324/DB-1311의 임상1/2a상 중간 데이터를 발표: 소세포폐암(SCLC)환자군의 확인되지 않은 객관적 반응률(uORR) 56.2%, 편평/비편평 비소세포폐암 uORR 각 22%, 16%, 거제저항성전립선암(CRPC) uORR 28%
> 머크/다이이찌의 B7-H3 타겟 I-DXd는 SCLC 대상 임상2상에서 ORR 54.8%를 확인한 바 있으며, 지난 5월 3상 환자 모집을 개시함
> 바이오엔텍/듀얼리티바이오는 2025년 SCLC 또는 NSCLC 환자를 대상으로 PD-L1xVEGF-A 이중항체인 BNT327/PM8002과의 병용요법 임상1/2상을 개시할 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/chasing-merck-biontech-and-dualitybio-post-first-clinical-data-adc

#한미약품 -0.57%
> 한미약품 자회사인 북경한미약품이 7억 위안(약 1,400억원)을 투입하여 베이징에 북경한미 종합기지를 건설한다고 발표
> 생산시설과 R&D연구소, 사무실 등을 두단계로 나눠 완공할 계획이며 1단계 건설은 2026년 5월 완공 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11204
[유진투자증권_기계/운송/로보틱스_양승윤]

👋안녕하세요 위클리에요(로봇/방산/항공)
*2024-12-02~2024-12-08*

자료 URL - https://www.eugenefn.com/common/files/amail//20241209_B2030_syyang0901_191.pdf

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[🤖로봇]
- 한국 로봇 수출 점검
▶️ 10월 한국 로봇 수출액 누계는 199.8 M USD(+32%yoy). 전년비성장 흐름이나, 내수 중심 구조를 완전히 탈피하지는 못함. 단기적으로는 국내 기업 해외 제조 투자 확대 여부가 중요할듯

🎖Must Watch Issue
▶️ 봇핏 B2B 출시. 보행보조 → 헬스케어 전략 수정. 내년 新 헬스케어 로봇 라인업 공개 계획
▶️ 테슬라 옵티머스의 공잡는 영상은 원격 조작 기반. 내년에는 완전 자율 목표

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[🚀방산]
- 12월 3일, 그 이후 방산
▶️ 12월 3일 이후 VIP 방한 취소 이어지며 방산 수주에도 부정적 기류 감지. 한국 방산의 강점인 안정적 공급 능력에 대한 신뢰 훼손가능성. 글로벌 방산 경쟁 심화되는 가운데 조기 정상화 필요

🎖Must Watch Issue
▶️ SIPRI의 2023 세계 100대 방산 기업 발표. 한국 성장세 두드러져
▶️ 폴란드 K2PL 계약 체결 지연. 가격 문제 제기. 계약 파기 가능성은 低
▶️ 글로벌 방산 시장 경쟁 확대. 유럽은 자국/역내 조달 강화, 일본도 해외 수출 야심

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[✈️항공운송]
- 12월 3일, 그 이후 항공업
▶️ 한국이 해외 국가들로부터 여행주의 국가로 지정됨. 인바운드 비중 작다고는 하나, 일부 여객 수요에 부정정 영향 피할 수는 없을것. 원화 약세 확대되는 점도 부정적

🎖Must Watch Issue
▶️ 대한항공-아시아나 결합심사 종료. 12월 11일 주식 인수. 27년 통합 항공사 출범
▶️ 미국 항공사들은 연말 기대감 속 주가 상승, 한국은 환율/계엄 이슈로 부진
▶️ 글로벌 항공사들은 기재 부족과 파일럿 부족에 고통

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[속보]국민연금, 두산 분할합병 '사실상 기권' 결정
출처 : 서울경제 | 네이버

https://naver.me/GvcNkM4i