[유진투자 바이오제약 11.26]

11.25 국내외 주요 뉴스

#머크(MRK.NYSE) +2.0%
> 머크가 사망 위험 높은 폐동맥고혈압(PAH) 환자 대상 원리베어(소타터셉트) ZENITH 임상3상에서 위약 대비 이환/사망 위험을 유의미하게 감소시키며 뛰어난 효능으로 임상을 조기 종료
> 윈리베어는 2024년 3월 FDA 승인을 받은 후 3분기 매출액 $149mn을 기록했으며 peak sales는 $2bn을 상회할 것으로 전망되고 있음
> 경쟁약으로는 J&J의 Uptravi 등이 있음
https://www.merck.com/news/merck-announces-pivotal-phase-3-zenith-trial-evaluating-winrevair-sotatercept-csrk-met-primary-endpoint-at-interim-analysis/

#길리어드 +0.3%
> 길리어드가 스페인 바이오텍 Aelix Therapeutics의 HIV 대상 HTI 백신 프로그램을 인수하기로 결정
> 양사는 거래 금액을 공개하지 않았으나 Aelix는 강력한 T세포 반응을 유도한 임상2상 결과를 유망하다고 평가한 바 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-buys-hiv-vaccine-spanish-biotech-following-success-clinical-collab

#루닛 +22.73%
> 루닛이 12월 1~5일 북미영상의학회(RSNA 2024)에서 AI 기반 유방암/흉부질환 진단 솔루션 '루닛 인사이트' 관련 연구 초록 20편을 발표할 예정
> 루닛은 주요 연구들을 통해 기존 유방촬영술뿐 아니라 유방단층촬영술에서도 루닛의 AI 솔루션 진단 성능이 우수하다는 것과 여러 진료 및 흉부 엑스레이 판독 정확도를 유의미하게 향상시킬 수 있다는 점 등을 입증했다고 설명함
https://naver.me/GlJ0lvWv

#한올바이오파마 +2.89%
> 한올바이오파마가 대웅제약, 뉴론 파마슈티컬즈와 공동 개발 중인 first-in-clas Nurr 활성화 기전의 파킨슨병 치료 후보물질 HL192의 임상1상에서 긍정적 결과를 확인
> 건강한 성인 대상 임상에서 위약 대비 우수한 안전성, 내약성이 나타났으며 뉴론 파마슈티컬즈는 파킨슨병 환자 대상 임상에 진입할 계획
https://naver.me/FLynrKER

유진 황성현 (02-368-6878)

<정유화학 Weekly - 일시적 이슈로 인한 유가 상승>

*주간 주요 제품 가격변화

- 정유: WTI(+2.5%), 휘발유(+2.7%), 등유(+1.9%), 경유(+2.3%), 고유황중유(+0.4%)

- 화학: 납사(+5.3%), 에탄(+5.3%), 프로필렌(-3.1%), 부타디엔(-6.8%), SBR(-2.8%)

- 태양광: 메탈실리콘(-0.5%), 폴리실리콘(-0.4%), 알루미늄(-1.2%)


*일시적 이슈로 유가 상승, 12월 OPEC+ 회의 결과가 중요

- 지난주 러시아, 우크라이나의 지정학 이슈가 부각되며 다시 유가는 반등

- 단기적으로 가장 큰 이벤트는 OPEC+의 12월 회의(2024/12/01)

- 현재 OPEC 내부에서는 자발적 감산 연장에 대한 논의가 진행 중

- UAE가 2025년부터 생산쿼터를 33만b/d 늘리기로 합의하고 감산에 동참한 만큼 일부 국가들의 불만이 내부 균열을 유발할 가능성 존재

- 12월 회의에서 결정될 감산 지속 여부가 향후 유가 방향성의 주요 변수로 작용할 전망 → 현재의 감산을 지속할 명분은 낮다고 판단

- OPEC+가 감산 종료를 연기하면서 트럼프 대통령 당선으로 인한 이란 및 베네수엘라의 석유 공급 차질 가능성에 배팅할지 지켜볼 필요

- 기존 국제유가 추정치 62달러/배럴 유지

- 국제유가 하락 시 수혜가 예상되는 롯데케미칼(NCC), 한국전력(유틸리티)에 주목할 필요

(링크) https://vo.la/qBTwjF

★컴플라이언스 검필

2024.11.26 화
[유진투자증권 바이오제약 권해순]

알테오젠
TP. 40만원. BUY
흔들림없는 본질 가치

안녕하세요.
오늘 알테오젠 분석 자료를 발간하였습니다.

알테오젠 기술의 특허 문제는 없을 것으로 판단되며, 소송으로 인한 출시지연 가능성도 없을 것으로 판단됩니다.

기존의 긍정적 시각을 유지합니다.
다만 미래 성장 잠재력에 대한 기대감이 주가에 급하게 반영되며 주가 변동성이 높아지고 있습니다. 투자 시 유의하시기 바랍니다.

제약사들간의 소송 사례,
할로자임 최근 현황도 업데이트하여 첨부하였습니다.

투자에 많은 도움이 되시길 바랍니다.

감사합니다.

자세한 내용은 금일 발간 자료를 참고하세요.

[유진투자 바이오제약 11.27]

11.26 국내외 주요 뉴스

#암젠 -4.76%, #릴리 +4.55%, #노보 +1.8%, #바이킹 +2.75%, #질랜드 -2.1%
> 암젠이 GLP-1 작용제/GIP 길항제 비만치료제 마리타이드의 과체중/비만 환자 대상 임상2상에서 월1회 투여 52주차에 20%(2형 당뇨 없는 환자), 17%(2형 당뇨 있는 환자)의 체중감소율을 확인했으나 시장의 기대에는 미치지 못한 것으로 보임
> 노보는 월1회 투여 GLP-1/GIP 약물 임상1상을 중단한 바 있으며 멧세라, 텐즈 파마 등이 개발 중인 월1회 제형은 아직 임상2상에 진입하지 못함
> 암젠은 추후 임상3상(임상명 MARITIME)을 개시할 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/amgens-monthly-obesity-drug-matches-competition-phase-2-investors-unimpressed

#로슈 -0.83%, #포세이다 +227.97%
> 로슈가 CAR-T 세포치료제 개발 기업 포세이다 테라퓨틱스를 총 $1.5bn(주당 $9+특정 마일스톤 달성 시 주당 최대 $4, 11/25 종가 $2.86)에 인수
> 로슈는 포세이다의 비바이러스 세포치료제 플랫폼과 유전자 편집 기술을 긍정적으로 평가하고 있으며, 포세이다의 주요 파이프라인으로는 P-BCMA-ALL01(1상 중, 다발성 골수종), P-CD19CD20-ALL01(1상 중, B세포 악성종양) 등이 있음
> 한편 로슈는 TIGIT 기전 면역관문억제제 티라골루맙+아테졸리주맙(제품명 테센트릭) NSCLC 환자 대상 임상3상(임상명 SKYSCRAPER-01)에서 위약+아테졸리주맙 투여군 대비 OS 개선을 확인하지 못하며 임상 실패
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-inks-15b-poseida-buyout-betting-shelf-car-ts-will-democratize-access-cell-therapie

#J&J -0.01%, #유한양행 -3.64%
> 현지 기준 11.25 J&J가 '리브리반트SC+렉라자' vs '리브리반트SC+화학' 직접비교 임상2상을 개시(임상명 COPERNICUS, NCT06667076, 예상 종료일 2029.05.23)
> COPERNICUS 임상은 리브리반트SC의 효과를 추가로 증명하고 레이저티닙의 효과를 강조하기 위한 임상으로 분석됨
> 리브리반트SC에 대한 별도의 FDA 허가는 우선심사 절차를 통해 2025년 2월 내 결정될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10857

#뷰노 +2.91%, #루닛 +2.96%
> 뷰노의 AI 기반 고칼륨혈증 선별 소프트웨어 'VUNO Med DeepECG Hyperkalemia'가 식약처 의료기기 허가를 획득
> 뷰노는 해당 제품이 비침습적 방식으로 질환을 선별하여 의료진/환자의 피로도를 낮추고, 지속적 모니터링을 통해 환자의 예후를 개선하는 데 활용될 것으로 기대하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10880

주변에서 로봇 많이 관심가져주셔서 끌올합니다🫡

[유진투자 바이오제약 11.28]

11.27 국내외 주요 뉴스

#노보(NOVOB.CPH) -2.03%,
#릴리(LLY.NYSE) -0.14%,
#암젠(AMGN.NQ) +0.02%
#바이킹(VKTX.NQ) +2.04%,
#질랜드(ZEAL.CPH) +0.62%
> 노보노디스크의 비만치료제 위고비가 치명적이지 않은 심장 마비/심근 경색 위험 감소를 적응증으로 캐나다 승인을 획득
> 위고비는 비만 환자의 심혈관질환 적응증에 대해 지난 3월, 7월에 각각 FDA 승인과 EMA 지지 의견을 받은 바 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/big-pharma-pushes-trump-team-ease-medicare-drug-price-negotiation-rules-2024-11-27/

#그리폴스(GRF.BME) -9.08%, #아드마(ADMA.NQ) +0.05%, #다케다(4502.TYO) -0.94%
> 캐나다의 투자 펀드 브룩필드가 지난 주 스페인의 혈장 제품 개발사 그리폴스를 $6.79bn로 평가한 비구속 제안서를 제출했으나, 그리폴스는 해당 제안이 회사가치를 저평가한 것이라고 판단하면서 인수 무산됨
> 그리폴스는 연초 회계 부정 의혹을 받으며 주가가 큰 폭 하락함(YTD -34.8%)
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/grifols-shares-tumble-after-report-brookfield-abandoning-takeover-plan-2024-11-27/

#셀트리온 +1.25%
> 서정진 셀트리온 회장이 홍콩 IR을 통해 '25년 매출액 5조원, '27년 10조원을 달성하기 위한 목표를 설명
> 짐펜트라 '25년 매출액 7천억원 전망(내부적으로는 1조원 달성 목표)
> CDMO: 국내 20만L 규모의 공장을 '25년 착공하여 '28년부터 수익 창출할 것, 1만L당 매출액 천억원 목표
> 신약 개발: ADC 파이프라인 6개 중 약 3개 '25년 임상 개시 예정, 경구용 휴미라 시밀러 임상1상 '25년 개시 예정
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024112717322514199

#지씨셀 +1.18%
> 지씨셀이 동남아 최대 규모 제약사인 비파마와 면역항암세포치료제 '이뮨셀엘씨주'의 기술이전 절차에 본격 착수
> 이는 상업화 준비를 위한 단계로, 지씨셀은 기술이전이 완료된 후 마일스톤을 수령하고 현지 상업화 이후 로열티 수익을 창출할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10910

[유진투자 바이오제약 11.29]

11.28 국내외 주요 뉴스

#아스트라제네카(AZN.LON) +0.99%, #다이이찌산쿄(4568.TYO) +1.62%
> AZ, 다이이찌의 유방암 치료제 엔허투가 2025.01.01부터 중국 국영 보험체계에 포함될 예정
> 중국 보험 목록에 새로 추가된 약물의 가격이 평균 63% 인하될 예정임에 따라 보험 적용을 통한 판매량 증가분이 상쇄될 수 있다고 분석됨
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazenecas-enhertu-included-chinas-state-insurance-reimbursement-2024-11-28/

#셀트리온제약 +10.0%, #셀트리온 +4.84%
> 셀트리온제약이 고혈압/ 고지혈증 3제 복합제 '암로젯정'의 식약처 품목허가를 획득
> 암로젯정은 암로디핀, 로수바스타틴, 에제티미브를 결합한 제제이며, 국내 고혈압/고지혈증 복합제 시장은 2023년 기준 약 2000억원 규모로 추산됨
https://naver.me/FMc49HP1

#한미약품 +1.06%, #한미사이언스 +6.41%
> 한미사이언스가 이사회 재편을 위해 추진한 정관 변경이 무산됨. 최대 주주 신동국 한양정밀 회장이 한미사이언스 이사회에 진입, 장녀 임주현 한미약품그룹 부회장의 이사 선임안은 자동 폐기/불발
> 이사회 형제측, 3자 연합 측 인사가 각 5명이 되며 경영권 분쟁이 장기화될 전망
https://naver.me/xeAuhSbz

#넥스트바이오메디컬 +17.88%
> 넥스트바이오메디컬의 위장관 내시경용 지혈재 '넥스파우더'가 하부 출혈 예방용으로 FDA 허가를 획득
> 내시경 지혈재 시장 중 지혈, 출혈 예방 시장 규모는 각 1조원, 4조원으로 추산됨
https://naver.me/FV7HnDxr

행사에서 공개되었던 손을 낀것 같네요. 엄청납니다 진짜

https://x.com/King_James_Kim/status/1845585902841774174?s=19

軍, 北 미사일 상층에서 파괴할 ‘L-SAM’ 개발 공식 완료 https://www.donga.com/news/Politics/article/all/20241129/130533504/1