[유진투자 바이오제약 11.20]

11.19 국내외 주요 뉴스

#머크(MRK.NYSE) -0.02%
> 머크가 알테오젠의 베라히알루로니다제 알파를 사용한 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) SC제형 개발 임상에서 1차 평가지표 충족
> 비소세포폐암 환자 대상 키트루다, 베라 히알루로니다제 피하투여+ 화학요법 투여군에서 키트루다 정맥주사+화학요법 투여군 대비 비열등성 확인됨
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-says-keytruda-injection-par-with-approved-iv-version-trial-2024-11-19/

#GSK(GSK.LON) -0.46%
> GSK가 가려움증 가진 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자 대상 IBAT 억제제 linerixibat의 임상 3상에서 가려움증을 유의미하게 개선하며 1차 평가지표 달성
> GSK는 linerixibat이 first in class PBC 관련 가려움증 치료제가 될 수 있다고 보고 있음
> IBAT 억제제로는 다른 적응증의 Bylvay(입센)가 있으며 동일 적응증의 치료제로는 volixibat(Mirum Pharmaceuticals)가 임상2상 진행 중에 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-scratches-itch-phase-3-win-hitting-goal-liver-disease-trial-open-untapped-market

#삼성바이오로직스 +0.33%
> 삼성바이오에피스의 안질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 시밀러 '오퓨비즈'가 유럽 승인을 최종 획득
> 아일리아(고용량 제외)의 2023년 매출액은 $9.2bn 규모이며 미국, 유럽에서의 특허 만료 연도는 각 2023년, 2025년
> 앞서 EMA 승인을 받은 아일리아 시밀러로는 바이오콘의 예사필리(2023.09 최초승인), 알보텍의 AVT06(2024.08) 등이 있음
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=59196

#셀트리온 +0.0%
> 셀트리온이 미국 류마티스학회에서 악템라 시밀러 ‘CT-P47’와 프롤리아 시밀러 ‘CT-P41’의 임상3상 결과를 발표
> 악템라 시밀러 3상 52주차에서 오리지널 의약품과 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성 유효성을 확인했으며, 프롤리아 시밀러 3상 추가 분석 결과에서는 78주차까지 유효성, 안전성에서 유사성을 확인함
> 한편 지난 11.14 Clinical Trials에 업데이트된 정보에 따르면 셀트리온은 허셉틴 시밀러 '허쥬마'를 SC제형으로 개발하는 글로벌 임상1상을 2025년 2월 개시할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10667

중국에서는 로봇이 마라톤도 한다는데?

지난 11일에 베이징에서 열린 'E-Town Half Marahon' 이야기👍

Tiangong이라는 이름의 휴머노이드 로봇이 9,000명의 러너들의 페이서로써 참여했다고 합니다😱

키는 1.63m ~ 1.8m사이라고 하며 평균 10km/h의 속도로 달리며 최대 12km/h 까지도 유지할 수 있다고 하네요💯💯

🤔 일론이 분명 휴머노이드 로봇이 인간 만큼 늘어난다고 했는데 실세상에서 이렇게 하나 둘씩 등장하고 있네요😅😅 그나저나 중국 폼 미쳤네🔥

👉 원문 보기 👈

2024.11.20

[알테오젠 홈페이지]

ALT-B4 특허권 문의에 대한 당사 설명(24.11.20)
작성자alteogen작성일2024-11-20 20:58
안녕하세요, 알테오젠입니다


금일 당사의 ALT-B4와 관련한 특허권에 대한 문의를 많이 주셨습니다


특허 전략의 경우 지적재산권이 중대한 역할을 하는 제약 바이오 산업의 특성상 상세한 답변을 드릴 수는 없으나,

그 중대성과 많은 분들이 궁금해하시는 점이라는 것을 감안하여 언론을 통해 보도한 내용을 중심으로 당사의 특허 포트폴리오가 탄탄하게 구성되었음을 설명드리고자 합니다

이러한 전략은 당사가 고용한 전세계의 주요한 특허법인의 검토 과정을 거쳐, 글로벌 기업인 각 파트너사들과 당사가 중지를 모아 가장 효과적인 특허 전략을 고안한 것 입니다.


이를 통해 기존 히알루로니다제와 다른 알테오젠 ALT-B4을 재확인하여 당사의 이익을 지키고,


파트너사 및 향후 예비 파트너사들에 강력한 특허권을 통한 독점권의 제공을 하고자 하고 있습니다.

1. ALT-B4 물질특허


알테오젠, 히알루로니다제 美 물질특허...‘신규성·진보성 공인’ 24.08.26 이데일리

https://m.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01433366638991256&mediaCodeNo=257
지난 8월 보도자료를 통해 알린 바와 같이 당사의 히알루로니다제 ALT-B4는 미국 물질특허를 출원하여 NOA(허가통지)를 받아, 미국 특허청으로 부터 신규성과 진보성을 공인 받은 물질입니다


​


2. ALT-B4 제법특허


알테오젠 'ALT-B4' 제조법, 美 특허 등록 결정 24.08.20 바이오스펙테이터

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22841
물질특허 NOA 1주일 전에는 제조방법에 대한 특허 역시 NOA를 받아, 효과적으로 이를 생산하는 방식 역시 신규 특허로의 가치가 있는 새로운 발명임을 인정 받았습니다.


​


3. ALT-B4 혼합제형특허


알테오젠, ALT-B4 혼합제형 일본특허 등록...'전세계 100여개 국 특허 출원 진행 중 2022.10.27 팍스경제 TV

https://www.paxetv.com/news/articleView.html?idxno=156970
또한 100여개 국가에 혼합제형에 대한 특허 개별 출원 및 등록을 진행하고 있어,


최소 삼중의 특허를 통해 ALT-B4와 이를 사용한 치료제를 보호하고 있습니다.
​



​ALT-B4는 1.의 물질특허에서 COVID-19로 인한 등록과정 지연 등을 인정받아 2043년까지 특허권을 연장할 수 있었습니다.


위의 특허 외에도 다양한 특허를 출원하여 당사의 독자적 기술 위치 재확인, 후발주자 억제 등을 하기 위해 노력하고 있습니다.


더불어 당사의 파트너사 MSD는 ALT-B4의 독자적인 특허성을 확인하고 당사와 보조를 맞추고 있습니다.



허용된 범위 내에서 최대한 설명을 드리려 노력하였는데, 도움이 되었는지 모르겠습니다


이를 통해서 주주 여러분의 궁금증이 해소되었기를 바랍니다.



감사합니다

[유진투자 바이오제약 11.21]

11.20 국내외 주요 뉴스

#릴리(LLY.NYSE) +3.25%,
#노보(NVO.NYSE) +2.57%,
#암젠(AMGN.NQ) +2.83%,
#바이킹(VKTX.NQ) +0.04%,
#질랜드(ZEAL.CPH) +5.34%
> 릴리가 근육을 보존하는 비만치료제 개발을 위해 중국 소재 바이오텍인 레크나와 LAE102에 대한 파트너십 계약을 체결
> 릴리는 LAE102의 개발에 자금을 지원할 예정이며, 레크나가 글로벌 권리를 보유하고 중국 초기 임상을 진행할 예정

> 한편 Mercer의 설문에 따르면 2024년에 2만명 이상의 직원을 가진 기업의 64%가 GLP-1 계열 치료제를 포함한 체중감소약물의 비용을 지원한 것으로 나타남(2023년 56%)
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/china-based-biotech-laekna-teams-up-with-lilly-develop-muscle-preserving-obesity-2024-11-20/

#UCB(UCB.BB) +3.38%
> UCB의 면역질환 치료제 빔젤스가 화농성 한선염으로도 FDA 적응증 확대 승인을 획득
> first-in-class IL-17A, IL-17F 선택적 저해제인 빔젤스는 2023년 10월 건선 치료제로 FDA 승인을 최초 획득했으며, UCB는 빔젤스의 peak sales를 약 $4.4bn이상으로 보고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/rapid-growth-spurt-ucbs-bimzelx-continues-hidradenitis-suppurativa-nod-marking-5th-fda

#삼성바이오로직스 +2.07%
> 삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 2건의 CMO 계약을 체결(각 $541mn, $128mn, 총 9,304억원 규모)
> 삼성바이오는 2024년 7월(1.46조원), 10월(1.7조원)에도 1조원을 상회하는 대규모 계약을 체결한 바 있음
> 5공장은 2025년 4월 가동 목표로 건설 중이며 완공 시 총 생산능력은 78.4만L가 될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10709

#오름테라퓨틱
> 오름 테라퓨틱이 HER2 타깃 DAC ‘ORM-5029’의 임상1상에서 중대한 이상사례(SAE) 1건을 확인하며 환자 모집을 일시 중단하고 안전성 종합 평가를 진행 중
> 기존에 제시했던 임상1상 종료 시점은 2025.10.31
> 한편 오름테라퓨틱의 공모주 수요 예측은 11.21(목)~11.27(수)에 진행될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10739

2024.11.21.목

11월 1~20일 수출 잠정 데이터

* 혈액제제(3002.12)
> 수출총액
2024.11(~20): $22.6mn
2024.10: $25.5mn
2023.11: $16.6mn
> 미국향 수출
2024.11(~20): $10.2mn
2024.10: $7.7mn
2023.11: $1.4mn
=> 알리글로 미국 수출 원활히 진행되고 있는 것으로 보임

* 톡신(3002.49.1000+3002.90.9000)
> 수촐총액
2024.11(~20): $22.5mn
2024.10: $42.7mn
2023.11: $30.4mn
> 미국향
2024.11(~20): $5.7mn
2024.10: $5.8mn
2023.11: $2.9mn
> 중국향
2024.11(~20): $3.0mn
2024.10: $11.6mn
2023.11: $6.9mn

=> 11월 전체 수출액은 전월보다 낮을것으로 예상
=> 미국 수출은 성장세 지속, 중국 감소 예상

[유진투자 바이오제약 11.22]

11.21 국내외 주요 뉴스

#노바티스(NOVN.SWX) +0.63%
> 노바티스가 2023-2028년, 2024-2029년 매출 성장률 가이던스를 각 6%, 5%로 상향 조정
> 주력 제품인 코센틱스의 예상 peak sales $7bn->$8bn으로 상향 조정했으며 향후 수년간 블록버스터 가능성이 높은 신약들을 출시할 계획(레미브루티닙 예상 peak sales $3bn)
> 또한 노바티스는 유전자치료제 개발 기업 케이트 파마슈티컬을 $1.1bn에 인수한다고 발표
https://www.fiercepharma.com/pharma/standing-alone-novartis-bumps-its-growth-projection-through-end-decade

#재즈파마(JAZZ.NQ) +4.91%, #다이이찌산쿄(4568.TYO) -0.48%, #아스트라제네카(AZN.NQ) +1.68%
> 재즈파마슈티컬/Zymeworks의 HER2 이중항체 Ziihera(성분명 zanidatamab)가 이전에 치료받은 HER2-양성 담도암 환자를 대상으로 FDA 가속 승인을 획득
> 재즈파마는 현재 HER2 분야 경쟁약인 엔허투 치료 후 약물로서 자리잡는 것을 목표로 하고 있음
> post 엔허투 시장 경쟁약으로는 ARX788(J&J), disitamab vedotin(화이자) 등이 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/jazzs-her2-bispecific-snags-fda-nod-teeing-showdown-az-and-daiichis-enhertu

#셀트리온 +1.34%
> 셀트리온이 골다공증/골거대세포종 치료제 프롤리아/엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러인 '스토보클로/오센벨트(CT-P41)'에 대해 국내 식약처 승인 획득
> 스토보클로, 오센벨트는 각각 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증을 확보
> 한편 셀트리온은 미국(2023년 11월), 유럽(2024년 3월)에도 CT-P41에 대한 시판 승인을 신청함
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10778

#한미약품 +0.0%
> 한미약품이 GLP-1 에페글레나타이드의 임상3상 환자 모집을 완료하며 출시 일정을 당초 계획보다 이른 2026년 하반기로 설정함
> 한미약품은 에페글레나타이드가 위고비 수준의 체중 감량뿐 아니라 GLP-1 비만치료제 중 가장 우수한 심혈관/신장 보호 효능을 갖출 것으로 기대 하고 있으며 국내 연매출 1천억원 이상으로 성장시킬 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10756

한화, HD현대중공업 고발 전격 취소…구축함 사업 갈등 해소 기대 https://v.daum.net/v/20241122105127592

[유진투자 바이오제약 11.25]

11.22 국내외 주요 뉴스

#DRG(NYSE 제약) +0.81%, #NBI(NASDAQ 바이오텍) +1.53%
> 트럼프가 FDA 국장으로 존스 홉킨스대 외과의사 마틴 마카리를 지명
> 마카리는 백신 자체를 반대하지는 않으나 코로나 백신 의무화에 반대하고 코로나와 관련한 FDA, CDC의 정책을 비판한 바 있음
> 과잉 치료, 약물 남용 등을 비판하는 저서를 출간하기도 함
https://www.reuters.com/world/us/trumps-fda-pick-is-surgeon-writer-martin-makary-2024-11-23/

#브릿지바이오(BBIO.NQ) +0.77% #화이자(PFE.NYSE) +2.07% , #앨라일람(ALNY.NQ) -0.77%
> 브릿지바이오의 Attruby(성분명 acoramidis)가 경구용 ATTR-CM(트렌스티레틴 아밀로이드 심근증) 치료제로 FDA 승인 획득
> 경쟁약으로는 화이자의 타파미디스(제품명 빈다켈, 2019년 FDA 승인, 2023년 글로벌 매출액 $3.3bn)와 앨라일람의 부트리시란(2025년 상용화 예상) 등이 있으며 트렌스티레틴 아밀로이드증 치료제 시장은 2032년까지 $11bn 이상으로 성장할 전망(Global Market Insights)
> 브릿지바이오는 의약품을 상용화해본 경험이 없다는 점 등이 경쟁사와 대비되며 상용화에 대한 시장의 기대감이 낮게 형성되어 있음(브릿지바이오 YTD 수익률 -42%)
https://www.biopharmadive.com/news/bridgebio-attruby-acoramidis-fda-approval-attr-cardiomyopathy/733779/

#알테오젠 -15.73%
> 알테오젠은 ALT-B4는 경쟁사 특허 침해 소지가 전혀 없다고 설명
> 머크, 다이이찌산쿄와 계약 체결 전 특허 문제를 검토하여 문제가 없음을 확인 받았으며, 미국 특허 전문 로펌에서의 분석 결과에서도 문제 없다는 의견 받았음
> 알테오젠 ALT-B4의 미국 특허는 2043년, 할로자임 특허는 2034년 만료될 예정
https://www.hankyung.com/article/2024112293071

#휴젤 -2.34%
> 휴젤이 두바이 소재 메디카 그룹과 전략적 파트너십 체결하며, 중동/북아프리카(MENA) 지역에서 보툴렉스 유통을 확대할 계획
> 메디카 그룹은 MENA 지역에 강력한 유통 네트워크를 확보하고 있는 미용의료 제품 유통사로, 금번 계약을 통해 보툴렉스를 MENA 지역 의료 전문가들에 공급할 예정
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=59331

[유진투자 바이오제약 11.26]

11.25 국내외 주요 뉴스

#머크(MRK.NYSE) +2.0%
> 머크가 사망 위험 높은 폐동맥고혈압(PAH) 환자 대상 원리베어(소타터셉트) ZENITH 임상3상에서 위약 대비 이환/사망 위험을 유의미하게 감소시키며 뛰어난 효능으로 임상을 조기 종료
> 윈리베어는 2024년 3월 FDA 승인을 받은 후 3분기 매출액 $149mn을 기록했으며 peak sales는 $2bn을 상회할 것으로 전망되고 있음
> 경쟁약으로는 J&J의 Uptravi 등이 있음
https://www.merck.com/news/merck-announces-pivotal-phase-3-zenith-trial-evaluating-winrevair-sotatercept-csrk-met-primary-endpoint-at-interim-analysis/

#길리어드 +0.3%
> 길리어드가 스페인 바이오텍 Aelix Therapeutics의 HIV 대상 HTI 백신 프로그램을 인수하기로 결정
> 양사는 거래 금액을 공개하지 않았으나 Aelix는 강력한 T세포 반응을 유도한 임상2상 결과를 유망하다고 평가한 바 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-buys-hiv-vaccine-spanish-biotech-following-success-clinical-collab

#루닛 +22.73%
> 루닛이 12월 1~5일 북미영상의학회(RSNA 2024)에서 AI 기반 유방암/흉부질환 진단 솔루션 '루닛 인사이트' 관련 연구 초록 20편을 발표할 예정
> 루닛은 주요 연구들을 통해 기존 유방촬영술뿐 아니라 유방단층촬영술에서도 루닛의 AI 솔루션 진단 성능이 우수하다는 것과 여러 진료 및 흉부 엑스레이 판독 정확도를 유의미하게 향상시킬 수 있다는 점 등을 입증했다고 설명함
https://naver.me/GlJ0lvWv

#한올바이오파마 +2.89%
> 한올바이오파마가 대웅제약, 뉴론 파마슈티컬즈와 공동 개발 중인 first-in-clas Nurr 활성화 기전의 파킨슨병 치료 후보물질 HL192의 임상1상에서 긍정적 결과를 확인
> 건강한 성인 대상 임상에서 위약 대비 우수한 안전성, 내약성이 나타났으며 뉴론 파마슈티컬즈는 파킨슨병 환자 대상 임상에 진입할 계획
https://naver.me/FLynrKER

유진 황성현 (02-368-6878)

<정유화학 Weekly - 일시적 이슈로 인한 유가 상승>

*주간 주요 제품 가격변화

- 정유: WTI(+2.5%), 휘발유(+2.7%), 등유(+1.9%), 경유(+2.3%), 고유황중유(+0.4%)

- 화학: 납사(+5.3%), 에탄(+5.3%), 프로필렌(-3.1%), 부타디엔(-6.8%), SBR(-2.8%)

- 태양광: 메탈실리콘(-0.5%), 폴리실리콘(-0.4%), 알루미늄(-1.2%)


*일시적 이슈로 유가 상승, 12월 OPEC+ 회의 결과가 중요

- 지난주 러시아, 우크라이나의 지정학 이슈가 부각되며 다시 유가는 반등

- 단기적으로 가장 큰 이벤트는 OPEC+의 12월 회의(2024/12/01)

- 현재 OPEC 내부에서는 자발적 감산 연장에 대한 논의가 진행 중

- UAE가 2025년부터 생산쿼터를 33만b/d 늘리기로 합의하고 감산에 동참한 만큼 일부 국가들의 불만이 내부 균열을 유발할 가능성 존재

- 12월 회의에서 결정될 감산 지속 여부가 향후 유가 방향성의 주요 변수로 작용할 전망 → 현재의 감산을 지속할 명분은 낮다고 판단

- OPEC+가 감산 종료를 연기하면서 트럼프 대통령 당선으로 인한 이란 및 베네수엘라의 석유 공급 차질 가능성에 배팅할지 지켜볼 필요

- 기존 국제유가 추정치 62달러/배럴 유지

- 국제유가 하락 시 수혜가 예상되는 롯데케미칼(NCC), 한국전력(유틸리티)에 주목할 필요

(링크) https://vo.la/qBTwjF

★컴플라이언스 검필

2024.11.26 화
[유진투자증권 바이오제약 권해순]

알테오젠
TP. 40만원. BUY
흔들림없는 본질 가치

안녕하세요.
오늘 알테오젠 분석 자료를 발간하였습니다.

알테오젠 기술의 특허 문제는 없을 것으로 판단되며, 소송으로 인한 출시지연 가능성도 없을 것으로 판단됩니다.

기존의 긍정적 시각을 유지합니다.
다만 미래 성장 잠재력에 대한 기대감이 주가에 급하게 반영되며 주가 변동성이 높아지고 있습니다. 투자 시 유의하시기 바랍니다.

제약사들간의 소송 사례,
할로자임 최근 현황도 업데이트하여 첨부하였습니다.

투자에 많은 도움이 되시길 바랍니다.

감사합니다.

자세한 내용은 금일 발간 자료를 참고하세요.

[유진투자 바이오제약 11.27]

11.26 국내외 주요 뉴스

#암젠 -4.76%, #릴리 +4.55%, #노보 +1.8%, #바이킹 +2.75%, #질랜드 -2.1%
> 암젠이 GLP-1 작용제/GIP 길항제 비만치료제 마리타이드의 과체중/비만 환자 대상 임상2상에서 월1회 투여 52주차에 20%(2형 당뇨 없는 환자), 17%(2형 당뇨 있는 환자)의 체중감소율을 확인했으나 시장의 기대에는 미치지 못한 것으로 보임
> 노보는 월1회 투여 GLP-1/GIP 약물 임상1상을 중단한 바 있으며 멧세라, 텐즈 파마 등이 개발 중인 월1회 제형은 아직 임상2상에 진입하지 못함
> 암젠은 추후 임상3상(임상명 MARITIME)을 개시할 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/amgens-monthly-obesity-drug-matches-competition-phase-2-investors-unimpressed

#로슈 -0.83%, #포세이다 +227.97%
> 로슈가 CAR-T 세포치료제 개발 기업 포세이다 테라퓨틱스를 총 $1.5bn(주당 $9+특정 마일스톤 달성 시 주당 최대 $4, 11/25 종가 $2.86)에 인수
> 로슈는 포세이다의 비바이러스 세포치료제 플랫폼과 유전자 편집 기술을 긍정적으로 평가하고 있으며, 포세이다의 주요 파이프라인으로는 P-BCMA-ALL01(1상 중, 다발성 골수종), P-CD19CD20-ALL01(1상 중, B세포 악성종양) 등이 있음
> 한편 로슈는 TIGIT 기전 면역관문억제제 티라골루맙+아테졸리주맙(제품명 테센트릭) NSCLC 환자 대상 임상3상(임상명 SKYSCRAPER-01)에서 위약+아테졸리주맙 투여군 대비 OS 개선을 확인하지 못하며 임상 실패
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-inks-15b-poseida-buyout-betting-shelf-car-ts-will-democratize-access-cell-therapie

#J&J -0.01%, #유한양행 -3.64%
> 현지 기준 11.25 J&J가 '리브리반트SC+렉라자' vs '리브리반트SC+화학' 직접비교 임상2상을 개시(임상명 COPERNICUS, NCT06667076, 예상 종료일 2029.05.23)
> COPERNICUS 임상은 리브리반트SC의 효과를 추가로 증명하고 레이저티닙의 효과를 강조하기 위한 임상으로 분석됨
> 리브리반트SC에 대한 별도의 FDA 허가는 우선심사 절차를 통해 2025년 2월 내 결정될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10857

#뷰노 +2.91%, #루닛 +2.96%
> 뷰노의 AI 기반 고칼륨혈증 선별 소프트웨어 'VUNO Med DeepECG Hyperkalemia'가 식약처 의료기기 허가를 획득
> 뷰노는 해당 제품이 비침습적 방식으로 질환을 선별하여 의료진/환자의 피로도를 낮추고, 지속적 모니터링을 통해 환자의 예후를 개선하는 데 활용될 것으로 기대하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10880

주변에서 로봇 많이 관심가져주셔서 끌올합니다🫡

[유진투자 바이오제약 11.28]

11.27 국내외 주요 뉴스

#노보(NOVOB.CPH) -2.03%,
#릴리(LLY.NYSE) -0.14%,
#암젠(AMGN.NQ) +0.02%
#바이킹(VKTX.NQ) +2.04%,
#질랜드(ZEAL.CPH) +0.62%
> 노보노디스크의 비만치료제 위고비가 치명적이지 않은 심장 마비/심근 경색 위험 감소를 적응증으로 캐나다 승인을 획득
> 위고비는 비만 환자의 심혈관질환 적응증에 대해 지난 3월, 7월에 각각 FDA 승인과 EMA 지지 의견을 받은 바 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/big-pharma-pushes-trump-team-ease-medicare-drug-price-negotiation-rules-2024-11-27/

#그리폴스(GRF.BME) -9.08%, #아드마(ADMA.NQ) +0.05%, #다케다(4502.TYO) -0.94%
> 캐나다의 투자 펀드 브룩필드가 지난 주 스페인의 혈장 제품 개발사 그리폴스를 $6.79bn로 평가한 비구속 제안서를 제출했으나, 그리폴스는 해당 제안이 회사가치를 저평가한 것이라고 판단하면서 인수 무산됨
> 그리폴스는 연초 회계 부정 의혹을 받으며 주가가 큰 폭 하락함(YTD -34.8%)
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/grifols-shares-tumble-after-report-brookfield-abandoning-takeover-plan-2024-11-27/

#셀트리온 +1.25%
> 서정진 셀트리온 회장이 홍콩 IR을 통해 '25년 매출액 5조원, '27년 10조원을 달성하기 위한 목표를 설명
> 짐펜트라 '25년 매출액 7천억원 전망(내부적으로는 1조원 달성 목표)
> CDMO: 국내 20만L 규모의 공장을 '25년 착공하여 '28년부터 수익 창출할 것, 1만L당 매출액 천억원 목표
> 신약 개발: ADC 파이프라인 6개 중 약 3개 '25년 임상 개시 예정, 경구용 휴미라 시밀러 임상1상 '25년 개시 예정
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024112717322514199

#지씨셀 +1.18%
> 지씨셀이 동남아 최대 규모 제약사인 비파마와 면역항암세포치료제 '이뮨셀엘씨주'의 기술이전 절차에 본격 착수
> 이는 상업화 준비를 위한 단계로, 지씨셀은 기술이전이 완료된 후 마일스톤을 수령하고 현지 상업화 이후 로열티 수익을 창출할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10910

[유진투자 바이오제약 11.29]

11.28 국내외 주요 뉴스

#아스트라제네카(AZN.LON) +0.99%, #다이이찌산쿄(4568.TYO) +1.62%
> AZ, 다이이찌의 유방암 치료제 엔허투가 2025.01.01부터 중국 국영 보험체계에 포함될 예정
> 중국 보험 목록에 새로 추가된 약물의 가격이 평균 63% 인하될 예정임에 따라 보험 적용을 통한 판매량 증가분이 상쇄될 수 있다고 분석됨
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazenecas-enhertu-included-chinas-state-insurance-reimbursement-2024-11-28/

#셀트리온제약 +10.0%, #셀트리온 +4.84%
> 셀트리온제약이 고혈압/ 고지혈증 3제 복합제 '암로젯정'의 식약처 품목허가를 획득
> 암로젯정은 암로디핀, 로수바스타틴, 에제티미브를 결합한 제제이며, 국내 고혈압/고지혈증 복합제 시장은 2023년 기준 약 2000억원 규모로 추산됨
https://naver.me/FMc49HP1

#한미약품 +1.06%, #한미사이언스 +6.41%
> 한미사이언스가 이사회 재편을 위해 추진한 정관 변경이 무산됨. 최대 주주 신동국 한양정밀 회장이 한미사이언스 이사회에 진입, 장녀 임주현 한미약품그룹 부회장의 이사 선임안은 자동 폐기/불발
> 이사회 형제측, 3자 연합 측 인사가 각 5명이 되며 경영권 분쟁이 장기화될 전망
https://naver.me/xeAuhSbz

#넥스트바이오메디컬 +17.88%
> 넥스트바이오메디컬의 위장관 내시경용 지혈재 '넥스파우더'가 하부 출혈 예방용으로 FDA 허가를 획득
> 내시경 지혈재 시장 중 지혈, 출혈 예방 시장 규모는 각 1조원, 4조원으로 추산됨
https://naver.me/FV7HnDxr