Защитный титр антител неизвестен, эпидемиологическая эффективность неизвестна - Ринат Максютов рассказал Известиям о вакцинном продукте ЭпиВакКорона: у 23% участников 2 фазы КИ для возраста старше 60 лет после "мягкой вакцины" не выработались вируснейтрализующие антитела ВНА (только такие антитела могут снижать риск заражения, тяжелого течения и смерти). 13,3% (20 человек из 150) заболели ковидом между 1 и 2 вакцинацией, число заболевших после 2 вакцинации не сообщается.

Ринат Максютов здесь и здесь:

В рамках клинических исследований на добровольцах старше 60 лет среди 150 добровольцев после первой вакцинации, но до второй вакцинации заболело 20 добровольцев.

Клинические исследования на добровольцах старше 60 лет показали 94-процентную эффективность выработки вирусспецифических антител и 77-процентную эффективность в наработке вируснейтрализующих антител на 42-е сутки после первой вакцинации.
<...>
В инструкции к «ЭпиВакКороне», как и к другим российским вакцинам, отмечено, что защитный титр антител неизвестен, как и продолжительность иммунитета.
<...>
Касательно эпидемиологической эффективности, то есть способности вакцины защищать от заболевания COVID-19 и предотвращать тяжелое течение инфекции, сейчас мы проводим расширенные пострегистрационные клинические исследования на 3 тыс. добровольцев. Мы ожидаем, что получим данные из восьми клинических центров к середине — концу апреля.
<...>
Если вакцина зарегистрирована, это означает, что препарат прошел все необходимые стадии испытаний и обеспечивает ту необходимую защиту, которую должна обеспечивать вакцина.

Вот сами себя этим препаратом и защищайте, а стариков оставьте в покое.

Какие вопросы возникли к препарату центра «Вектор» Профессор Ратгерского университета в Нью-Джерси Константин Северинов считает, что это преждевременно: «То, что вакцина, эффективность которой на сегодняшний момент не доказана, запускается в гражданский оборот и предлагается целевой группе — пожилым людям, которые находятся в группе риска — на мой взгляд, глубоко неправильно. Люди, привитые этой вакциной, могут решить, что теперь они больше не будут подвержены заболеванию и начать себя вести не так, как они вели себя до сих пор». @epivakorona

Журналист: – А вообще правилами исследования не запрещено добровольцам сдавать тесты на антитела и узнавать заранее, что им ввели – вакцину или плацебо?
Максютов: – Запрещено. Все добровольцы подписывают добровольное информированное согласие, где рассказано, в том числе и то, что они не будут знать, чем привиты.

Наш комментарий: в тексте добровольного согласия отсутствует запрет добровольцам сдавать самостоятельно тесты на антитела, как и прививаться другими вакцинами.

@epivakorona

https://ria.ru/20210408/vaktsina-1727330302.html

https://iz.ru/1148029/video/interviu-maksiutova

— То есть однозначно понять, что ты защищен, невозможно?

— После вакцинации против любых других заболеваний никто не идет сдавать анализы на титры антител или изучение Т-клеточного ответа. Если вакцина зарегистрирована, это означает, что препарат прошел все необходимые стадии испытаний и обеспечивает ту необходимую защиту, которую должна обеспечивать вакцина.

@epivakorona

Главный редактор журнала "Инфекция и иммунитет":

"Я не слышал претензии по качеству статьи. Публикация прошла полноценное рецензирование. Журнал «Инфекция и иммунитет» работает по международным стандартам, в системе электронного издательства. Единственное исключение, которое было сделано для этой статьи, это сроки публикации. Причины понятны — тема актуальная, журнал посчитал своим долгом как можно быстрее статью опубликовать."
@epivakorona

http://doctorpiter.ru/articles/28817/

Сложно сказать, какая вакцина против коронавируса эффективнее — «Спутник V» или «ЭпиВакКорона», высказался в комментарии журналистам в четверг руководитель НИИ им. Пастера Арег Тотолян.

Источник: https://78.ru/news/2021-04-08/kakaya_effektivnee_glava_nii_im_pastera_viskazalsya_ob_epivakkorone_i_sputnike_v

@epivakorona

Информационная атака на Спутник V все же состоялась – но вместо анонсированного блокбастера получилось кино категории b.

Предположительно, в результате утечки EMA получило от анонимного источника в России внутренние документы Роспотребнадзора о 4 смертях после вакцины Спутник V и 6 случаях серьезных побочных эффектов. На основании Постановления №11 от 4.02.2016 «О предоставлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера» о развитии поствакцинальных осложнениях информируют лично Попову.

Похоже, ни Рейтер, ни BBC не сочли эту тему достаточно интересной, а написало о ней только сегодня в материале Four deaths after taking Russian Sputnik V vaccine издание EUObserver. Мы вряд ли заметили бы эту публикацию, но горе-пиарщики из РПН сначала забили все инфопространство сообщениями о том, что никаких смертей от Спутника V никогда не случалось, а потом еще и расчехлили Онищенко, который сообщил о происках американской фармацевтической компании Pfizer и недобросовестной конкуренции. Нам стало интересно, о чем речь.

В материале EUObserver мы обнаружили скриншоты документов по 3 из 4 летальных исходов. Издание утверждает, что трое умерших - женщины в возрасте 51, 69 и 74 лет, данные о 4 умершем пациенте отсутствуют.

Из шестерых пострадавших от тяжелых НЯ (в слитых документах речь идет о 6 случаях у мужчин и женщин, самому молодому пациенту 25 лет, а НЯ включали затрудненное дыхание, судороги, отеки, мышечную слабость, высокое АД, головные боли, головокружение и повышение температуры тела) журналистам EUObserver удалось идентифицировать троих через соцсети, об одном случае писало издание ПЛН-Псков и еще одна пациентка – предположительно медсестра из Ульяновска.

Ниже сделаем за пярщиков РПН их работу и разберем случаи из материала EUObserver⬇️

Дополнение к предыдущей новости на канале "Коронамед" от РПН:
"в новостях про статью EU Observer написано, что заявление про отсутствие смертей делали мы.
Это не так. Делал Росздравнадзор"

Представляем вашему вниманию наш ютуб-канал, посвященный гражданским исследованиям.
Дебютное видео посвящено ЭпиВакКороне.
@epivakorona

https://www.youtube.com/watch?v=F0h3BEBNjcU

Сразу несколько человек написали нам, что о публикации EUobserver мы рассказали неправильное и незаслуженно обидели пиарщиков Роспотребнадзора, назвав их «горе». Мы решили, что и волна публикаций в новостниках, цитирующих заявление Самойловой о том, что Росздравнадзор не зафиксировал ни одного летального исхода после российских вакцин, и отбитый комментарий Онищенко (предшественник Поповой на посту главы Роспотребнадзора) о происках Файзера – это все результат работы тех, кто занимается пиаром в Роспотребнадзоре. Почему мы так решили? Потому что отработкой негатива обычно занимается тот, кто виноват в появлении этого негатива: в данном случае это РПН, из которого утекли внутренние документы.

Что ж, если пресс-служба РПН к заявлениям Самойловой и Онищенко отношения не имеет – то они еще большее горе, чем мы думали. Публикация в EUobserver – это тот негатив, который хороший пиарщик был бы счастлив отработать. Да что уж там, это вообще не негатив, а сплошной позитив. Смотрите сами:

1️⃣Многие зарубежные регуляторы уже прошли этот путь без всяких сливов – люди получают вакцину и люди умирают, и если эти события близки по времени, то иногда о них приходится сообщать в СМИ. До вчерашнего дня в России таких сообщений не было – но теперь на примерах из EUоbserver все узнали, что в России система регистрации и расследования поствакцинальных осложнений существует и работает.

Механизм этой работы описан в Методических рекомендациях по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации (далее - ПППИ), утвержденных 12 апреля 2019 года, документ в публичном доступе. Согласно рекомендациям, если вакцинация и смерть близки по времени, то регистрируется поствакцинальное осложнение ПВО (ПППИ), подлежащее расследованию (Таблица 6 на стр. 21). В частности, строка 9 этой таблицы предписывает классифицировать как ПВО внезапную смерть, другие случаи летальных исходов, имеющие временнУю связь с прививками, со сроком развития до 30 суток после введения вакцины.

Из слитых документов мы видим, что такие случаи в России отрабатываются в соответствии с рекомендациями. Разве это плохо? Это хорошо.

2️⃣В России экстренные извещения о ПВО дублируются в два ведомства: в течение 12 часов с момента выявления экстренные извещения поступают и в Росздравнадзор через подсистему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора, и в Роспотребнадзор в виде документов, некоторые из которых были слиты в EUоbserver. И это тоже хорошо.

3️⃣Похоже, где-то в недрах Роспотребнадзора работают (или заходят в гости) антиваксеры, радеющие об общественном благе. Ну кто еще, как не антивакс, включил бы в подборку «смертей от вакцины» случай ковида у вакцинированной (а ведь это даже другой тип сообщения – о летальном исходе от новой коронавирусной инфекции COVID-19)? Если мы что-то и знаем о Спутнике V совершенно точно – так это то, что он в принципе не может вызвать ковид, поскольку в нем отсутствует целый SARS-CoV2. Но наш анонимный герой, похоже, искренне счел, что этот случай – шок, жесть и страшная правда о вакцине, лол.

И это, на самом деле, самое позитивное во всей этой истории со сливом.

С прошлой зимы, когда активно обсуждалось искусственное происхождение вируса и «власти скрывают», мы не уставали повторять: что знают двое, знает и свинья. Совершенно невозможно утаить такое шило, как искусственный вирус, планы чипизации или смерти от вакцины, в таком дырявом мешке, как большие человеческие коллективы. Алгоритм, по которому аж в трех ведомствах (РПН, РЗН, Минздрав) циркулирует информация обо всех смертях в течение 30 суток после вакцинации, не оставляет ни малейшего шанса сохранить в тайне массовые смерти или массовые тяжелые побочки от вакцины, если бы они были. Всегда найдется кто-то, кто имеет доступ к документам и к базе, кто не сможет молчать и расскажет «страшную правду».

Теперь существование таких инсайдеров доказано, и это очень хорошо - сливать есть кому, но сливать нечего. Если все «смерти от Спутника» похожи на кейсы из EUobserver – то даже не зовите нас на такие вечеринки.

3 линии сомнений по эпиваку
1. теоретические. есть большие сомнения в эффективности пептидных вакцин
2. экспериментальные - в 2х экспериментах показано, что кровь привитых эпиваком не способна нейтрализовать живой коронавирус
3. на практике - в чат приходят люди и сообщают, что заболели, несмотря на вакцинацию эпиваком, в том числе и в тяжелой форме

Водовозов снова про "ЭпиВакКорону", с 19 минуты
https://youtu.be/TW0KWePal84?t=1185

Министр здравоохранения Дагестана:

"ЭпиВакКорона», также надежно защищает от COVID-19, как и «Спутник V», но природа препарата и механизм действия у них разные. «Оба препарата проверены и имеют высокую эффективность."

А жители Дагестана усомнились в качестве вакцины "ЭпиВакКорона":

""Эпивак" биологи уже прозвали эпик-фейл. У вас будет ложное чувство защиты. Антитела после этой вакцины не вырабатываются"

https://www.kavkaz-uzel.eu/articles/362741/

Генеральный директор "Вектора" в недавнем интервью Известиям:
====
— В итоге планируете ли опубликовать данные об эффективности и безопасности вакцины в зарубежных научных журналах?

— Промежуточные результаты, полученные в рамках первой и второй фаз клинических исследований на добровольцах, опубликованы в журнале «Инфекции и иммунитет». Это один из ведущих в России рецензируемых научных журналов, индексированных в международной базе Scopus. В ближайшее время мы готовим ряд публикаций по доклиническим и клиническим исследованиям, которые будут опубликованы в том числе в международных журналах.
====
Однако согласно академическому рейтингу журналов RSCI РАН данный журнал "Инфекция и иммунитет" занимает 20 позицию в категории "Биологические науки".
Интересно, по каким критериям журнал был определён, как один из ведущих?
@epivakorona
Рейтинг научных журналов РАН.

Ведущий программы Добровэфире Андрей Добров получил свою прививку вакциной ЭпиВакКорона прямо на рабочем месте в студии. Не пожалев свою любимую рубашку.

Хорошо что вакцинируют нынче только в руку...

https://twitter.com/epivakorona/status/1381367597598453760?s=09

#СМИ
"Ну а тем кто сделал прививку лекарства уже не потребуются...

Массовая поставка вакцины «ЭпиВакКорона» началась в регионы РФ.

Свыше 230 тысяч комплектов российского препарата уже отправлены в более чем 40 субъектов страны.

Чем она отличается от «Спутника V», и где уже можно сделать укол новым препаратом...
https://www.5-tv.ru/news/339095/massovaa-postavka-vakciny-epivakkorona-nacalas-vregiony-rf/

Защищает ли «ЭпиВакКорона»? Интервью с Андреем Криницким, эпизод 2

Защищает ли ЭпиВакКорона?

Какие экскперементы были инициированы гражданскими исследователями Вакцины ЭпиВакКорона и какие результаты были получены.

@epivakorona

Сайт https://epivakorona.com
Смотрите:

Надежная защита: почему вакцина от COVID — необходимость для каждого.

Директор центра "Вектор" Ринат Максютов:

"Данная вакцина (ЭпиВакКорона, Ред.), она должна с той же эффективностью, с которой она эффективна против классического референс-варианта, быть эффективна против британского и южноафриканского. В частности, против британского такие исследования мы уже провели".

Антитела после укола будут держаться не меньше года, доказано научными исследованиями.

Сергей Нетёсов. «Коронавирусы и противокоронавирусные прививки»

Доктор биологических наук, профессор, член-корреспондент РАН, заведующий лабораторией биотехнологии и вирусологии Факультета естественных наук Новосибирского государственного университета Сергей Нетёсов отвечает на вопрос "Доказана ли эффективность ЭпиВакКороны на первых этапах клинических исследований чем то кроме тест-системы "Вектора".
(с 1:27:00)

Ссылки на материалы о которых говорит профессор Нетёсов:

1. Троицкий вариант. «ЭпиВакКорона» глазами участников клинических испытаний и ученых-биологов

2. Вы ею сами прививались? И почему после этой вакцины так мало антител? Жителей России начали прививать «ЭпиВакКороной». «Медуза» задала главные вопросы об этой вакцине ее разработчику и производителю

3. Sputnik V’s ugly cousin Clinical results for Russia’s EpiVacCorona vaccine are finally here, but developers published in an obscure local journal, raising questions and concerns

@epivakorona
https://youtu.be/_WpVVfAm0LI?t=5233