❗️Обновление документов СМ ФСА

🔰Обновлена СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации»
Дата принятия документа: 27 октября 2025
Вводится в действие со дня ее утверждения
https://fsa.gov.ru/documents/15069/

🔰СМ 03.3-1.0005 «Руководство по аккредитации медицинских лабораторий»
Дата принятия документа: 27 октября 2025
https://fsa.gov.ru/documents/24049/

🔰СМ № 03.1-4.0031 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации»
Дата принятия документа: 27 октября 2025
https://fsa.gov.ru/documents/14310/

🔰СМ № 03.1-9.0007 «Схема аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, в национальной
системе аккредитации»
Дата принятия документа: 27 октября 2025
https://fsa.gov.ru/documents/15065/

♨️Также появилось Разъяснение № 33 о применении нормативных и методических документов
https://fsa.gov.ru/documents/24047/

Эквивалентность по применению разделов санитарно-пидемиологических правил и норм СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения»

Что нового в схеме для испытательных лабораторий (ИЛ)?

🧩 п.2.1 — обновлены нормативные ссылки.

🏛️ Процедура аккредитации и РОА:
п.4.2 — теперь к заявлению можно приложить банковские реквизиты для заключения договора с экспертной организацией в соответствии с положениями пункта 31 Правил осуществления аккредитации ПП 2050.
п.4.3 — установлены новые сроки:
▪️ 5 рабочих дней на проверку ФСА
▪️ 3 рабочих дня на принятие решения после ответов на межведомственные запросы.
п.4.5.3.2 — во вступительном совещании теперь ознакомляют с планом выездной экспертизы: все мероприятия, их место и время.
п.4.5.3.4 (Свидетельская оценка) — вводится новое требование к назначению СО при наличии выявленных нарушений, данных анализа сведений АЛ и результатов госконтроля.
Проведение СО теперь осуществляется с учётом руководств по аккредитации, утверждённых Росаккредитацией.
п.4.6.3 — Приказ № 34 заменён на Приказ МЭР № 649.

🧾 Процедура проверки компетентности (ПК):
п.6.1 — учтено увеличение сроков, если АЛ работает по трём и более адресам.
п.6.2 — добавлены сведения о банковских реквизитах (по аналогии с аккредитацией).
п.6.5.3.2 — уточнено содержание вступительного совещания.
п.6.5.3.4 (Свидетельская оценка) — конкретизировано применение моделирования процессов деятельности сотрудниками АЛ.
п.6.6.1 — теперь можно привлекать независимых технических экспертов для принятия решения о соответствии. Если такие эксперты привлекаются, срок оказания госуслуги увеличивается на 20 рабочих дней.
п.7.3 — при прекращении деятельности ФСА проверяет сведения о внеплановых проверках не позднее чем за 7 рабочих дней.
п.6.6.4 — Приказ № 34 также заменён на № 649.
п.7.4.2, 7.4.3 — изменены сроки.

📎 Приложение 1:
В таблице 1 («Требования к деятельности национального органа по аккредитации») — актуализированы документы.
В таблице 2 («Требования к деятельности испытательных лабораторий») — без изменений.