Forwarded from 더바이오 뉴스룸
휴온스랩은 16일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘바이오 USA’에 참가해 하이디퓨즈(HyDIFFUZE) 플랫폼에 대해 발표했다고 밝혔습니다.
히알루로니다제는 피하에 존재하는 히알루론산(HA)을 일시적으로 분해해 약물의 확산 효력을 높이는 물질입니다.
휴온스랩은 히알루로니다제를 활용해 항체의약품 정맥주사제(IV)를 피하주사제(SC)로 변경하는 플랫폼 기술 하이디퓨즈를 개발하고 있습니다.
휴온스랩은 하이디퓨즈를 활용한 생체 내(In vivo) 실험을 통해 오리지날 SC 제형과 동등한 약물 동태(PK) 및 약물확산 효력을 확인했습니다.
휴온스랩은 HLB3-002의 임상 경과에 대해서도 소개했는데요. HLB3-002 는 하이디퓨즈 플랫폼 기술을 적용해 만든 제품으로 미국 할로자임사의 하일레넥스와 견줄 수 있는 독자형 제품으로 개발중인 물질입니다.
HLB3-002은 국내 품목허가용(Pivotal) 임상을 진행 중이며. 지난달 마지막 환자 등록(Last-Patient-In, LPI)을 마쳤습니다. 임상 종료 후 연구 결과에 따라 올 하반기에 품목허가를 신청할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15864
히알루로니다제는 피하에 존재하는 히알루론산(HA)을 일시적으로 분해해 약물의 확산 효력을 높이는 물질입니다.
휴온스랩은 히알루로니다제를 활용해 항체의약품 정맥주사제(IV)를 피하주사제(SC)로 변경하는 플랫폼 기술 하이디퓨즈를 개발하고 있습니다.
휴온스랩은 하이디퓨즈를 활용한 생체 내(In vivo) 실험을 통해 오리지날 SC 제형과 동등한 약물 동태(PK) 및 약물확산 효력을 확인했습니다.
휴온스랩은 HLB3-002의 임상 경과에 대해서도 소개했는데요. HLB3-002 는 하이디퓨즈 플랫폼 기술을 적용해 만든 제품으로 미국 할로자임사의 하일레넥스와 견줄 수 있는 독자형 제품으로 개발중인 물질입니다.
HLB3-002은 국내 품목허가용(Pivotal) 임상을 진행 중이며. 지난달 마지막 환자 등록(Last-Patient-In, LPI)을 마쳤습니다. 임상 종료 후 연구 결과에 따라 올 하반기에 품목허가를 신청할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15864
더바이오
[바이오 USA] 휴온스랩, HLB3-002 'IV→SC' 제형 변경 기술 소개
[더바이오 이영성 기자] 휴온스그룹 휴온스랩이 글로벌 바이오산업 컨퍼런스에서 재조합 인간 유래 히알루로니다제를 활용한 제형 변경 기술 및 주요 신약후보물질을 소개했다.휴온스랩은 16일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2025(이하 BIO USA)’에 참가해
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일단 3이 되어야...
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