Forwarded from AWAKE - 52주 신고가 모니터링
✅ 지니언스(+12.42%)
❗️ 52주 신고가 돌파를 이어가는 중
거래대금 : 16억
시가총액 : 1,462억
- 현재가 : 18,100원
(2025-04-25 11:26기준)
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(사)바이오헬스케어협회
중국 바이오기업인 아케소(Akeso)의 이중특이항체인 ‘카도닐리맙(Cadonilimab, 개발코드명 AK104)’이 국소 진행성 자궁경부암 환자 대상 임상에서 동시 화학방사선요법(CCRT)과 병용 시 85%의 완전관해(CR)율을 기록했습니다. 이번 연구 결과를 바탕으로, 해당 병용요법이 자궁경부암 전 치료 단계에서 활용 가능한 통합 치료 전략의 핵심 옵션으로 부상할 가능성에 관심이 모이고 있습니다. 현재 국소 진행성 자궁경부암의 표준 치료는 CCRT지만…
Akeso: Ivonescimab 승인 및 투자 포인트 요약 (2025년 4월 25일자 JPMorgan 보고서)
■ 주요 내용
- Ivonescimab (AK112), 1차 치료 PD-L1+ NSCLC(비소세포폐암) 적응증으로 중국 NMPA 승인을 2025년 4월 22일**에 획득.
- 이는 2024년 5월 **EGFR 변이 비편평 NSCLC 2차 치료 이후 두 번째 승인.
- 아직 회사 공식 발표는 없지만, 승인 리스트에 등록됨.
- Akeso의 PD-1 억제제 Penpulimab-kcqx (AK105)**도 FDA로부터 **1차 및 3차 이상 비인두암(NPC) 치료에 대해 승인받음.
- 주요 임상 데이터:
- 2024 WCLC 학회 발표에 따르면, HARMONi-2 임상**에서
- **Ivonescimab 단독요법**의 **중앙 PFS 11.14개월 (vs. Keytruda 5.82개월)
- PFS Hazard Ratio 0.51**로 사망 또는 질병 진행 위험을 **49% 감소**시킴.
- 향후 관전 포인트는 **초기 Overall Survival(OS) 데이터**로, JPM은 **OS HR 0.8 이하**를 기대 중.
- **향후 주요 모멘텀:
- 2025년 중반: Summit**이 발표할 **HARMONi 1차 결과
- 2025년 하반기: WCLC(9월) 또는 ESMO(10월)**에서 **HARMONi-6 PFS 데이터
- 8월: AK104/AK112 중국 매출 발표
■ 투자 의견
- 투자의견: Overweight (비중확대)
- 목표주가: HK$110 (2025년 12월 기준)
- 현재주가: HK$98.90 (2025년 4월 25일 기준)
- DCF 모델 기반 목표가 산정 (Terminal 성장률 3.0%, WACC 9.4%)
- AK104 (PD-1/CTLA-4)와 AK112 (PD-1/VEGF)**의 중국 내 적응증 확대 및 NRDL 등재가 핵심 성장 동력.
- AK104 중국 내 최대 매출 약 60억 RMB 기대
- AK112 중국 NSCLC 시장에서 약 50억 RMB, 글로벌에서는 60억 달러 이상의 피크 매출 기대
■ **리스크
- 주요 파이프라인 개발 실패 가능성
- AK104/AK112 매출 기대치 미달 가능성
■ 주요 내용
- Ivonescimab (AK112), 1차 치료 PD-L1+ NSCLC(비소세포폐암) 적응증으로 중국 NMPA 승인을 2025년 4월 22일**에 획득.
- 이는 2024년 5월 **EGFR 변이 비편평 NSCLC 2차 치료 이후 두 번째 승인.
- 아직 회사 공식 발표는 없지만, 승인 리스트에 등록됨.
- Akeso의 PD-1 억제제 Penpulimab-kcqx (AK105)**도 FDA로부터 **1차 및 3차 이상 비인두암(NPC) 치료에 대해 승인받음.
- 주요 임상 데이터:
- 2024 WCLC 학회 발표에 따르면, HARMONi-2 임상**에서
- **Ivonescimab 단독요법**의 **중앙 PFS 11.14개월 (vs. Keytruda 5.82개월)
- PFS Hazard Ratio 0.51**로 사망 또는 질병 진행 위험을 **49% 감소**시킴.
- 향후 관전 포인트는 **초기 Overall Survival(OS) 데이터**로, JPM은 **OS HR 0.8 이하**를 기대 중.
- **향후 주요 모멘텀:
- 2025년 중반: Summit**이 발표할 **HARMONi 1차 결과
- 2025년 하반기: WCLC(9월) 또는 ESMO(10월)**에서 **HARMONi-6 PFS 데이터
- 8월: AK104/AK112 중국 매출 발표
■ 투자 의견
- 투자의견: Overweight (비중확대)
- 목표주가: HK$110 (2025년 12월 기준)
- 현재주가: HK$98.90 (2025년 4월 25일 기준)
- DCF 모델 기반 목표가 산정 (Terminal 성장률 3.0%, WACC 9.4%)
- AK104 (PD-1/CTLA-4)와 AK112 (PD-1/VEGF)**의 중국 내 적응증 확대 및 NRDL 등재가 핵심 성장 동력.
- AK104 중국 내 최대 매출 약 60억 RMB 기대
- AK112 중국 NSCLC 시장에서 약 50억 RMB, 글로벌에서는 60억 달러 이상의 피크 매출 기대
■ **리스크
- 주요 파이프라인 개발 실패 가능성
- AK104/AK112 매출 기대치 미달 가능성