ACAD
- Nuplazid 특허소송 판결: 조성물 특허(2030), 제형 특허(2038) 관련 6월 R&D 데이 및 하반기 판결
AGIO
- Pyrukynd: SCD 대상 Ph3 데이터(하반기), Thalassemia 적응증 9월 7일 PDUFA
ALLO
- cema-cel (CD19 CAR-T): ALPHA3 중간 분석(중반기), 림프구제거 요법 확정
- ALLO-329 (CD19/CD70): 자가면역 질환 Ph1 개시 및 연말 데이터
- ALLO-316 (CD70): RCC 대상 Ph1b 중간 결과
ALNY
- nucresiran: ATTR-CM 대상 Ph3 시작(1H25)
- zilebesiran: 고혈압 Ph2 조합 및 Ph3 시작(2H25)
- mivelsiran: 알츠하이머 대상 Ph2 시작(2H25)
AMGN
- MariTide (비만): ADA에서 Ph2 전체 데이터 발표(6/23), 유지효과(2H), 당뇨병 적응증 데이터(2H)
- Tezspire: COPD Ph3 개시(2Q)
- Imdelltra: 소세포폐암 Ph3 (2Q)
- Repatha: CV 결과 데이터(2H)
APGE
- APG777: 아토피 피부염 Ph2 16주 유도기 PoC 데이터 발표(중반기)
APLS
- Empaveli: C3G/IC-MPGN 적응증 승인 여부(7/28 PDUFA), 하반기 시판 예정
- FSGS/DGF 적응증 Ph3 시작(2H25)
BIIB
- Leqembi: SC formulation 8월 31일 PDUFA 예정
BIOA
- BGE-102: NLRP3 억제제 Ph1 SAD 데이터 발표(연말)
BLUE
- Carlyle·SK Capital 인수 마감 예정(중반기)
BMRN
- BMN351: Duchenne 근이영양증 대상 PoC 데이터(2H)
- Voxzogo: ASND·BBIO 경쟁 약물 데이터 (성장호르몬 조합 및 Ph3)
BPMC
- BLU-808: 알레르기 질환 PoC 시험 (chronic urticaria 등) 시작(2H)
CLLS
- UCART22: ALL 대상 Ph1 확장 데이터(3Q)
- UCART20x22: NHL 대상 추가 Ph1 데이터(연말)
CRSP
- CTX310/320: Lp(a)/ANGPTL3 유전자 편집 Ph1 초기 데이터(1H)
- CTX112: CAR-T 장기 추적 결과(중반기), 자가면역 초기 데이터
DNLI
- DNL310: Hunter 증후군 치료제 BLA 롤링 제출
- DNL151 (파킨슨): BIIB 공동 Ph2b 등록 완료 예정(연말)
ELVN
- ELVN-001 (CML): Ph3 전략 확정(연말)
- ELVN-002 (HER2+ CRC): Ph1b 데이터 공개 예정
FDMT
- 4D-150: DME 52주 데이터(3Q), Ph3 전략 및 파트너십 발표
FOLD
- Galafold: 진단/교육 기반 지속 성장
- Pombiliti+Opfolda: 10개국 이상 론칭 확대, 환자 스위칭 효과 기대
GILD
- Lenacapavir (PrEP): 6월 19일 PDUFA
- Trodelvy: 1L mTNBC Ph3 데이터(2025년)
INCY
- Opzelura: 소아 아토피 승인(2H), PN Ph3 데이터(2Q)
- Povo: HS 실패 이후 승인 신청 예정
- mCALR/JAK2V617F: Ph1 PoC 데이터
- CDK2i: 난소암 Ph3 시작 예정
IONS
- donidalorsen: HAE 치료제 8월 21일 PDUFA
- Tryngolza: 중성지방증 Ph3 데이터(2H)
- zilganersen: Alexander 병 Ph3 데이터(2025년)
LYEL
- IMPT-314: 3L 및 2L 림프종 대상 CAR-T 초기 데이터(중반기)
MRNA
- VX-522 (CF mRNA): 2Q 데이터
- Norovirus 백신 Ph3 데이터(2025년), CMV 백신 결과도 연내 예상
NTLA
- NTLA-2002: HAE Ph3 등록 완료(2H), 장기 데이터 발표
PRME
- PM359: CGD 대상 Prime Editing 최초 in-human PoC 데이터
QURE
- AMT-130 (헌팅턴병): BLA 전략 발표(2Q), 초기 안전성 데이터
- AMT-191 (Fabry): 2H Ph1 데이터
RAPP
- RAP-219: 뇌전증 Ph2a PoC 결과 (3Q)
- 양극성장애 Ph2a 개시 예정(3Q)
RARE
- setrusumab (OI): Ph3 Orbit 중간분석(중반기), Cosmic 병행 평가
- UX111 (Sanfilippo): 8월 18일 PDUFA
- DTX401 (GSD1a): BLA 신청(중반기)
REGN
- linvoseltamab (BCMAxCD3): 7월 10일 PDUFA
- odronextamab (CD20xCD3): 7월 30일 PDUFA
- itepekimab: COPD Ph3 데이터(2H)
- fianlimab: melanoma Ph3 (2H)
- GA/면역·비만 신약 파이프라인 진입
RCUS
- casdatifan: RCC Ph3 시작(2Q), Cabometyx 병용 데이터(중반기)
- domvanalimab: 위암 생존 데이터(가을)
- quemliclustat: 췌장암 대상 Ph3 진행
RLAY
- RLY-2608 (PI3Kα): Ph3 시작 및 Ph1/2 전체 데이터 예정
- CDK4 병용 트리플 콤보 PFE와 공동개발
RXRX
- REC-2282 (NF2), REC-4881 (FAP): PoC 데이터 (1H)
SAGE
- SAGE-324: 임상 개발계획 발표(중반기)
- SAGE-319: Ph1 데이터(연말)
SANA
- SC291 (CD19 CAR-T): 자가면역 질환 Ph1 초기 데이터(중반기)
- SC262 (CD22 CAR-T): 림프종 Ph1 데이터(2025)
- SC451: HIP-iPSC islet cell 초기 소식 가능
SION
- NBD1: Ph1 SAD/MAD 전체 데이터(1H)
- NBD1 + Trikafta 병용 Ph2 (2H 개시)
SMMT
- HARMONi 글로벌 Ph3 (2L EGFRm NSCLC): 2025년 중반 탑라인 데이터 공개 예정
SRPT
- Elevidys: 항체 보유 환자 대상 데이터(2H), LGMD BLA 신청
TSHA
- TSHA-102 (Rett 증후군): 고용량군 데이터(1H), pivotal design 공개
VRTX
- VX-522 (mRNA CF): 2Q 데이터
- zimislecel (VX-880): ADA 발표(6/20)
- suzetrigine (Journavx): chronic pain 적응증 확대 전략 공개 예정
- povetacicept (IgAN): 중간분석 등록 완료 예정(2025)
- Nuplazid 특허소송 판결: 조성물 특허(2030), 제형 특허(2038) 관련 6월 R&D 데이 및 하반기 판결
AGIO
- Pyrukynd: SCD 대상 Ph3 데이터(하반기), Thalassemia 적응증 9월 7일 PDUFA
ALLO
- cema-cel (CD19 CAR-T): ALPHA3 중간 분석(중반기), 림프구제거 요법 확정
- ALLO-329 (CD19/CD70): 자가면역 질환 Ph1 개시 및 연말 데이터
- ALLO-316 (CD70): RCC 대상 Ph1b 중간 결과
ALNY
- nucresiran: ATTR-CM 대상 Ph3 시작(1H25)
- zilebesiran: 고혈압 Ph2 조합 및 Ph3 시작(2H25)
- mivelsiran: 알츠하이머 대상 Ph2 시작(2H25)
AMGN
- MariTide (비만): ADA에서 Ph2 전체 데이터 발표(6/23), 유지효과(2H), 당뇨병 적응증 데이터(2H)
- Tezspire: COPD Ph3 개시(2Q)
- Imdelltra: 소세포폐암 Ph3 (2Q)
- Repatha: CV 결과 데이터(2H)
APGE
- APG777: 아토피 피부염 Ph2 16주 유도기 PoC 데이터 발표(중반기)
APLS
- Empaveli: C3G/IC-MPGN 적응증 승인 여부(7/28 PDUFA), 하반기 시판 예정
- FSGS/DGF 적응증 Ph3 시작(2H25)
BIIB
- Leqembi: SC formulation 8월 31일 PDUFA 예정
BIOA
- BGE-102: NLRP3 억제제 Ph1 SAD 데이터 발표(연말)
BLUE
- Carlyle·SK Capital 인수 마감 예정(중반기)
BMRN
- BMN351: Duchenne 근이영양증 대상 PoC 데이터(2H)
- Voxzogo: ASND·BBIO 경쟁 약물 데이터 (성장호르몬 조합 및 Ph3)
BPMC
- BLU-808: 알레르기 질환 PoC 시험 (chronic urticaria 등) 시작(2H)
CLLS
- UCART22: ALL 대상 Ph1 확장 데이터(3Q)
- UCART20x22: NHL 대상 추가 Ph1 데이터(연말)
CRSP
- CTX310/320: Lp(a)/ANGPTL3 유전자 편집 Ph1 초기 데이터(1H)
- CTX112: CAR-T 장기 추적 결과(중반기), 자가면역 초기 데이터
DNLI
- DNL310: Hunter 증후군 치료제 BLA 롤링 제출
- DNL151 (파킨슨): BIIB 공동 Ph2b 등록 완료 예정(연말)
ELVN
- ELVN-001 (CML): Ph3 전략 확정(연말)
- ELVN-002 (HER2+ CRC): Ph1b 데이터 공개 예정
FDMT
- 4D-150: DME 52주 데이터(3Q), Ph3 전략 및 파트너십 발표
FOLD
- Galafold: 진단/교육 기반 지속 성장
- Pombiliti+Opfolda: 10개국 이상 론칭 확대, 환자 스위칭 효과 기대
GILD
- Lenacapavir (PrEP): 6월 19일 PDUFA
- Trodelvy: 1L mTNBC Ph3 데이터(2025년)
INCY
- Opzelura: 소아 아토피 승인(2H), PN Ph3 데이터(2Q)
- Povo: HS 실패 이후 승인 신청 예정
- mCALR/JAK2V617F: Ph1 PoC 데이터
- CDK2i: 난소암 Ph3 시작 예정
IONS
- donidalorsen: HAE 치료제 8월 21일 PDUFA
- Tryngolza: 중성지방증 Ph3 데이터(2H)
- zilganersen: Alexander 병 Ph3 데이터(2025년)
LYEL
- IMPT-314: 3L 및 2L 림프종 대상 CAR-T 초기 데이터(중반기)
MRNA
- VX-522 (CF mRNA): 2Q 데이터
- Norovirus 백신 Ph3 데이터(2025년), CMV 백신 결과도 연내 예상
NTLA
- NTLA-2002: HAE Ph3 등록 완료(2H), 장기 데이터 발표
PRME
- PM359: CGD 대상 Prime Editing 최초 in-human PoC 데이터
QURE
- AMT-130 (헌팅턴병): BLA 전략 발표(2Q), 초기 안전성 데이터
- AMT-191 (Fabry): 2H Ph1 데이터
RAPP
- RAP-219: 뇌전증 Ph2a PoC 결과 (3Q)
- 양극성장애 Ph2a 개시 예정(3Q)
RARE
- setrusumab (OI): Ph3 Orbit 중간분석(중반기), Cosmic 병행 평가
- UX111 (Sanfilippo): 8월 18일 PDUFA
- DTX401 (GSD1a): BLA 신청(중반기)
REGN
- linvoseltamab (BCMAxCD3): 7월 10일 PDUFA
- odronextamab (CD20xCD3): 7월 30일 PDUFA
- itepekimab: COPD Ph3 데이터(2H)
- fianlimab: melanoma Ph3 (2H)
- GA/면역·비만 신약 파이프라인 진입
RCUS
- casdatifan: RCC Ph3 시작(2Q), Cabometyx 병용 데이터(중반기)
- domvanalimab: 위암 생존 데이터(가을)
- quemliclustat: 췌장암 대상 Ph3 진행
RLAY
- RLY-2608 (PI3Kα): Ph3 시작 및 Ph1/2 전체 데이터 예정
- CDK4 병용 트리플 콤보 PFE와 공동개발
RXRX
- REC-2282 (NF2), REC-4881 (FAP): PoC 데이터 (1H)
SAGE
- SAGE-324: 임상 개발계획 발표(중반기)
- SAGE-319: Ph1 데이터(연말)
SANA
- SC291 (CD19 CAR-T): 자가면역 질환 Ph1 초기 데이터(중반기)
- SC262 (CD22 CAR-T): 림프종 Ph1 데이터(2025)
- SC451: HIP-iPSC islet cell 초기 소식 가능
SION
- NBD1: Ph1 SAD/MAD 전체 데이터(1H)
- NBD1 + Trikafta 병용 Ph2 (2H 개시)
SMMT
- HARMONi 글로벌 Ph3 (2L EGFRm NSCLC): 2025년 중반 탑라인 데이터 공개 예정
SRPT
- Elevidys: 항체 보유 환자 대상 데이터(2H), LGMD BLA 신청
TSHA
- TSHA-102 (Rett 증후군): 고용량군 데이터(1H), pivotal design 공개
VRTX
- VX-522 (mRNA CF): 2Q 데이터
- zimislecel (VX-880): ADA 발표(6/20)
- suzetrigine (Journavx): chronic pain 적응증 확대 전략 공개 예정
- povetacicept (IgAN): 중간분석 등록 완료 예정(2025)
1. 전체 실적 개요 (Morgan Stanley 기준)
- 1Q25 유기적 성장률(OSG): -3% YoY (컨센서스 +0.6% 대비 부진)
- 주요 부진 원인:
- 중국 소비 약화, 특히 일본 내 중국인 소비 급감
- 미국 소비도 소폭 약세 전환
- 2025년 연간 가이던스 하향 조정:
- 매출 성장률 +0.4%로 하향 (기존 +3.4%)
- EPS: €22.5로 -10.6% 하향 조정
- 목표주가: €740 → €590로 하향, 투자의견 Overweight → Equal-weight로 하향
---
2. 사업 부문별 실적 (1Q25 YoY 유기적 성장률)
- 패션 & 가죽 제품 (F&LG): -5% (4Q24 -1%)
- 루이비통은 평균 이상, 디올은 평균 이하
- 중국인의 일본 내 소비 급감이 4ppt 중 3ppt 설명
- 와인 & 주류 (W&S): -9%
- 코냑(Hennessy) 미국·중국 수요 약세
- 향수 & 화장품 (P&C): -1%
- 프리미엄 뷰티 카테고리 소비심리 둔화
- 시계 & 주얼리 (W&J): 0%
- 티파니는 리노베이션 진척, 불가리는 견조
- 셀렉티브 리테일 (Sephora/DFS): -1%
- Sephora는 브릭앤모르타 매출 성장 유지
- DFS는 홍콩·마카오 트래픽 감소 영향
---
3. 지역별 매출 (1Q25 유기적 성장률)
- 미국: -3%
- 일본: -1% (기저효과 1Q24 +32%)
- 중국 및 아시아(일본 제외): -11% (2024년 말 대비 변화 없음)
- 유럽: +2% (상대적으로 견고)
---
4. 주요 코멘트 및 전략
- 가격 정책: 가격 인상은 제한적이며 믹스 개선에 집중
- 마케팅 비용 조절 고려, 하지만 판매비는 지속 증가 예상
- 생산 분산: 미국 내 루이비통 및 티파니 공장 존재 → 일부 관세 영향 완화 가능
- 2025년 전반기 마진: YoY 하락 전망, 하반기부터 점진적 회복 예상
---
5. L'Oréal 및 뷰티 섹터 전망 관련 (JP Morgan)
- LVMH 화장품 부문의 -1% 성장률은 L’Oréal 및 Puig에 부정적 시사점
- 북미에서 L'Oréal 실적은 -2.5% YoY로 하락할 것으로 전망 (컨센서스 -0.3%)
- 글로벌 뷰티 시장 성장률 가이던스 (현재 4~4.5%) 하향 리스크 있음
- 2026년까지 성장률 4~5% 예상 → 밸류에이션 프리미엄 압력 예상
- 1Q25 유기적 성장률(OSG): -3% YoY (컨센서스 +0.6% 대비 부진)
- 주요 부진 원인:
- 중국 소비 약화, 특히 일본 내 중국인 소비 급감
- 미국 소비도 소폭 약세 전환
- 2025년 연간 가이던스 하향 조정:
- 매출 성장률 +0.4%로 하향 (기존 +3.4%)
- EPS: €22.5로 -10.6% 하향 조정
- 목표주가: €740 → €590로 하향, 투자의견 Overweight → Equal-weight로 하향
---
2. 사업 부문별 실적 (1Q25 YoY 유기적 성장률)
- 패션 & 가죽 제품 (F&LG): -5% (4Q24 -1%)
- 루이비통은 평균 이상, 디올은 평균 이하
- 중국인의 일본 내 소비 급감이 4ppt 중 3ppt 설명
- 와인 & 주류 (W&S): -9%
- 코냑(Hennessy) 미국·중국 수요 약세
- 향수 & 화장품 (P&C): -1%
- 프리미엄 뷰티 카테고리 소비심리 둔화
- 시계 & 주얼리 (W&J): 0%
- 티파니는 리노베이션 진척, 불가리는 견조
- 셀렉티브 리테일 (Sephora/DFS): -1%
- Sephora는 브릭앤모르타 매출 성장 유지
- DFS는 홍콩·마카오 트래픽 감소 영향
---
3. 지역별 매출 (1Q25 유기적 성장률)
- 미국: -3%
- 일본: -1% (기저효과 1Q24 +32%)
- 중국 및 아시아(일본 제외): -11% (2024년 말 대비 변화 없음)
- 유럽: +2% (상대적으로 견고)
---
4. 주요 코멘트 및 전략
- 가격 정책: 가격 인상은 제한적이며 믹스 개선에 집중
- 마케팅 비용 조절 고려, 하지만 판매비는 지속 증가 예상
- 생산 분산: 미국 내 루이비통 및 티파니 공장 존재 → 일부 관세 영향 완화 가능
- 2025년 전반기 마진: YoY 하락 전망, 하반기부터 점진적 회복 예상
---
5. L'Oréal 및 뷰티 섹터 전망 관련 (JP Morgan)
- LVMH 화장품 부문의 -1% 성장률은 L’Oréal 및 Puig에 부정적 시사점
- 북미에서 L'Oréal 실적은 -2.5% YoY로 하락할 것으로 전망 (컨센서스 -0.3%)
- 글로벌 뷰티 시장 성장률 가이던스 (현재 4~4.5%) 하향 리스크 있음
- 2026년까지 성장률 4~5% 예상 → 밸류에이션 프리미엄 압력 예상
Forwarded from 하나증권 심은주
안녕하세요, 하나증권 심은주입니다. 벌써 열시네요 ㅠㅠ
금일 케티앤지 프리뷰 발간 했습니다. 목표주가 상향 조정 했습니다. 예년 같아서 매입하기 빠른 시점입니다만, 올해 시장 상황에선 정신 건강을 위해 분할 매수 하는 전략 추천합니다..
+더불어, 동원산업-F&B 합병은 단기Neutral 영향으로 판단합니다. 해외 확대를 위한 불가피한 선택이긴 한데, 회사가 너무 많은 사업을 영위하게 되어 다소 부담입니다. 상신 중이니 곧 링크 보내드릴게요. 감사합니다.
**KT&G(BUY, TP 14만원(상향)): 1Q25 Pre: 국내 담배 총수요 부진을 해외가 상쇄
1)1분기 연결 매출액 및 영업이익 각각 1조 3,847억원(YoY 7.2%), 2,545억원(YoY 7.6%) 추정
2)1분기 국내 궐련 총수요는 내수 경기 부진 기인해 YoY -8.0% 감소할 것으로 추정. KT&G MS는 신제품 판매 호조 기인해 YoY 2.0p% 내외 상승한 것으로 파악
3)국내 NGP 매출액 YoY high single 증가 흐름 지속 파악. 해외는 베트남 지진으로 디바이스 생산 스케줄 조정될 가능성 존재
4)수출+해외법인 합산 매출은 YoY 22.5% 증가할 것으로 추정. 수출 및 인도네시아 중심 해외법인 수량 판매 호조
5)올해도 YoY 증익 흐름 전망되며, 적극적인 주주환원 감안해 목표주가 14만원으로 상향 조정
https://vo.la/RpfhSv
금일 케티앤지 프리뷰 발간 했습니다. 목표주가 상향 조정 했습니다. 예년 같아서 매입하기 빠른 시점입니다만, 올해 시장 상황에선 정신 건강을 위해 분할 매수 하는 전략 추천합니다..
+더불어, 동원산업-F&B 합병은 단기Neutral 영향으로 판단합니다. 해외 확대를 위한 불가피한 선택이긴 한데, 회사가 너무 많은 사업을 영위하게 되어 다소 부담입니다. 상신 중이니 곧 링크 보내드릴게요. 감사합니다.
**KT&G(BUY, TP 14만원(상향)): 1Q25 Pre: 국내 담배 총수요 부진을 해외가 상쇄
1)1분기 연결 매출액 및 영업이익 각각 1조 3,847억원(YoY 7.2%), 2,545억원(YoY 7.6%) 추정
2)1분기 국내 궐련 총수요는 내수 경기 부진 기인해 YoY -8.0% 감소할 것으로 추정. KT&G MS는 신제품 판매 호조 기인해 YoY 2.0p% 내외 상승한 것으로 파악
3)국내 NGP 매출액 YoY high single 증가 흐름 지속 파악. 해외는 베트남 지진으로 디바이스 생산 스케줄 조정될 가능성 존재
4)수출+해외법인 합산 매출은 YoY 22.5% 증가할 것으로 추정. 수출 및 인도네시아 중심 해외법인 수량 판매 호조
5)올해도 YoY 증익 흐름 전망되며, 적극적인 주주환원 감안해 목표주가 14만원으로 상향 조정
https://vo.la/RpfhSv