다음은 Rhythm Pharmaceuticals의 `Setmelanotide`를 이용한 후천성 시상하부비만(acquired hypothalamic obesity, HO)에 대한 3상 임상 시험 결과 발표자료(2025년 4월 7일)의 한글 요약입니다:

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### 🔬 임상 개요
- 시험명: TRANSCEND 3상 임상시험
- 대상: 후천성 시상하부비만 환자 120명
- 구성:
- Setmelanotide 투여군: 81명
- 위약군: 39명
- 시험 기간: 52주간, 이중맹검 위약 대조
- 추가: 일본인 환자 12명은 별도 분석 예정

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### 📉 주요 결과 (Primary Endpoint)
- BMI 변화:
- Setmelanotide 군: 평균 -16.5% 감소
- 위약군: 평균 +3.3% 증가
- 위약 대비 차이: -19.8% (p<0.0001)
- 성인군과 소아/청소년군 모두 유의한 BMI 감소

- 배고픔 감소 (12세 이상 환자):
- Setmelanotide 군: 평균 -2.7점
- 위약군: 평균 -1.2점
- 차이: -1.4점 (p<0.003)

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### ✅ 일관된 반응
- 전체 환자의 80% 이상**이 **5% 이상 BMI 감소
- 50% 이상은 10% 이상 BMI 감소

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### 💊 GLP-1 병용 또는 과거 사용 환자
- GLP-1 병용: -27.1% BMI 감소
- GLP-1 과거 사용: -24.7% BMI 감소

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### ⚠️ 안전성
- 전반적으로 양호한 내약성, 새로운 이상반응 없음
- 주요 이상반응:
- 피부 과색소침착 (55.6%)
- 메스꺼움 (50.6%)
- 두통, 구토, 설사 등
- 중대한 이상반응(SAE): 대부분 약물과 무관
- 약물 관련 SAE는 1건 (고나트륨혈증)
- 사망 1건 (경련, 약물과 무관)

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### 📈 시장성과 기회
- 후천성 시상하부비만**은 드문 질환이나 매우 심각하며 치료제가 없음
- 주요 원인: 두개인두종, 뇌손상, 수술, 방사선 등
- 환자 수 추정:
- 미국: 5,000–10,000명
- 유럽: 3,500–10,000명
- 일본: 5,000–8,000명 (특히 두개인두종 비율 높음)

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### 🗓 **향후 일정
- 미국·유럽: 2025년 3분기 허가 신청 예정
- 일본: 2026년 1분기 데이터 발표 예정
- 기타:
- Bivamelagon Ph2: 2025년 하반기 데이터
- RM-718 Ph1 시작: 2025년 4월
- EMANATE Ph3: 2026년 1분기 결과

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