다음은 Morgan Stanley의 2025년 2분기 바이오파마 섹터 주요 촉매(catalyst) 관련 보고서 “Biopharma: The Month Ahead – 2Q Catalysts”의 핵심 내용을 한글로 상세히 요약한 것입니다.
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## 🔬 보고서 개요
- 목적: 2025년 2분기 중 미국 제약/바이오텍 기업들의 주요 임상시험 결과, 규제 이벤트, 컨퍼런스 발표 등 투자자 주목 이벤트 정리
- 대상 종목: Eli Lilly, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Amgen, Moderna, Argenx, Regeneron 등 다수
- 포함 정보: 이벤트 시점, 기대효과, 주가 영향 예상, Morgan Stanley의 내부 전망
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## 📌 주요 이벤트 및 영향 요약 (발췌 종목 중심)
### 1. Eli Lilly (LLY)
- Orforglipron Ph3 ACHIEVE-1 (T2D 대상 경구 GLP-1 치료제)
- 예상 시점: 2Q25
- 기대치: 고용량에서 ≥7% 체중 감량, HbA1c ≥1.5% 감소, AE로 인한 중단률 <10%
- 주가 영향:
- 성공 시 +5~10%
- 기대 이하일 경우 최대 -10% 이상
- Bimagrumab + semaglutide 병용요법 (비만)
- ADA 발표 예상: 6월 23일
- 영향력 낮음: IV 제형, 초기 데이터임
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### 2. Pfizer (PFE)
- Danuglipron (QD formulation) 비만 치료제
- 예상 시점: 1H25
- 중점: 내약성 개선 여부(BID 제형에서 부작용 이슈 존재)
- 주가 영향: 낮음 (단일 이벤트로 큰 가치 반영은 어려움)
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### 3. Argenx (ARGX)
- Vyvgart PFS (자가 투여 가능 pre-filled syringe)
- PDUFA: 2025년 4월 10일
- 기대 효과: 자가 투여 가능성 확대 → 경쟁력 향상
- 주가 영향:
- 승인 시 +5~7%
- 승인 지연 또는 자가 투여 불허 시 -5~7%
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### 4. PTC Therapeutics (PTCT)
- PTC518 – Huntington’s disease 대상 PIVOT-HD 12개월 데이터
- 예상 시점: 2Q25
- 기대 요소: mHTT 단백질 감소, 기능 개선의 용량 의존성
- 주가 영향:
- 긍정적 데이터 시 +10~25%
- 부정적/미흡 시 -10~20%
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### 5. Regeneron (REGN)
- Fianlimab + Libtayo (1차 NSCLC, Ph2 데이터)
- 예상 시점: 1H25
- 기준치: ORR ≥ 60%, mPFS ≥ 12개월
- 주가 영향:
- 기대 미달 시 보합 ~ 하락
- 기대 초과 시 +5% 정도 가능성
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### 6. Rhythm Pharma (RYTM)
- Setmelanotide – Hypothalamic obesity 대상 Ph3
- 예상 시점: 2Q25
- 중점 지표: 12개월 시점 BMI 변화
- 주가 영향:
- BMI >20% 감소 시 +20~25%
- 기대 이하 시 -15~20%
- 실패 시 -50% 이상 가능성도 존재
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## 💡 종합적인 관찰 포인트
- 체중 감량 시장**은 GLP-1 계열 (LLY, PFE 등)의 성공 여부에 따라 큰 모멘텀 예상
- **자가 투여 제형, 기존 대비 안전성 개선, 중추신경계 질환의 기능적 개선 등은 주가에 긍정적인 영향
- 일부 이벤트는 주가에 즉각적인 영향은 작지만 중장기 파이프라인 가치로 연결될 수 있음
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## 🔬 보고서 개요
- 목적: 2025년 2분기 중 미국 제약/바이오텍 기업들의 주요 임상시험 결과, 규제 이벤트, 컨퍼런스 발표 등 투자자 주목 이벤트 정리
- 대상 종목: Eli Lilly, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Amgen, Moderna, Argenx, Regeneron 등 다수
- 포함 정보: 이벤트 시점, 기대효과, 주가 영향 예상, Morgan Stanley의 내부 전망
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## 📌 주요 이벤트 및 영향 요약 (발췌 종목 중심)
### 1. Eli Lilly (LLY)
- Orforglipron Ph3 ACHIEVE-1 (T2D 대상 경구 GLP-1 치료제)
- 예상 시점: 2Q25
- 기대치: 고용량에서 ≥7% 체중 감량, HbA1c ≥1.5% 감소, AE로 인한 중단률 <10%
- 주가 영향:
- 성공 시 +5~10%
- 기대 이하일 경우 최대 -10% 이상
- Bimagrumab + semaglutide 병용요법 (비만)
- ADA 발표 예상: 6월 23일
- 영향력 낮음: IV 제형, 초기 데이터임
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### 2. Pfizer (PFE)
- Danuglipron (QD formulation) 비만 치료제
- 예상 시점: 1H25
- 중점: 내약성 개선 여부(BID 제형에서 부작용 이슈 존재)
- 주가 영향: 낮음 (단일 이벤트로 큰 가치 반영은 어려움)
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### 3. Argenx (ARGX)
- Vyvgart PFS (자가 투여 가능 pre-filled syringe)
- PDUFA: 2025년 4월 10일
- 기대 효과: 자가 투여 가능성 확대 → 경쟁력 향상
- 주가 영향:
- 승인 시 +5~7%
- 승인 지연 또는 자가 투여 불허 시 -5~7%
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### 4. PTC Therapeutics (PTCT)
- PTC518 – Huntington’s disease 대상 PIVOT-HD 12개월 데이터
- 예상 시점: 2Q25
- 기대 요소: mHTT 단백질 감소, 기능 개선의 용량 의존성
- 주가 영향:
- 긍정적 데이터 시 +10~25%
- 부정적/미흡 시 -10~20%
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### 5. Regeneron (REGN)
- Fianlimab + Libtayo (1차 NSCLC, Ph2 데이터)
- 예상 시점: 1H25
- 기준치: ORR ≥ 60%, mPFS ≥ 12개월
- 주가 영향:
- 기대 미달 시 보합 ~ 하락
- 기대 초과 시 +5% 정도 가능성
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### 6. Rhythm Pharma (RYTM)
- Setmelanotide – Hypothalamic obesity 대상 Ph3
- 예상 시점: 2Q25
- 중점 지표: 12개월 시점 BMI 변화
- 주가 영향:
- BMI >20% 감소 시 +20~25%
- 기대 이하 시 -15~20%
- 실패 시 -50% 이상 가능성도 존재
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## 💡 종합적인 관찰 포인트
- 체중 감량 시장**은 GLP-1 계열 (LLY, PFE 등)의 성공 여부에 따라 큰 모멘텀 예상
- **자가 투여 제형, 기존 대비 안전성 개선, 중추신경계 질환의 기능적 개선 등은 주가에 긍정적인 영향
- 일부 이벤트는 주가에 즉각적인 영향은 작지만 중장기 파이프라인 가치로 연결될 수 있음
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Forwarded from 에테르의 일본&미국 리서치
골드만삭스) S&P500 목표치 하향조정
우리는 S&P 500의 3개월 및 12개월 수익률 전망치를 각각 -5%와 +6%로 하향 조정합니다(이전 전망치는 각각 0%와 +16%였습니다). 지난주 말 시장 가격을 기준으로 보면, 이는 S&P 500 지수 수준이 약 5300과 5900에 이를 것으로 예상합니다.
더 높은 관세, 약화된 경제 성장, 그리고 이전 예상보다 높은 인플레이션을 반영하여, 우리는 2025년 S&P 500 주당순이익(EPS) 성장률 전망치를 +3%(이전 +7%)로, 2026년 성장률은 +6%(이전 +7%)로 각각 낮췄습니다. 이에 따른 새로운 EPS 예상치는 각각 $253과 $269입니다. 이 예상치는 상위 전략가 컨센서스와 개별 주식 분석가들의 하위 컨센서스 모두를 하회합니다.
성장 둔화와 불확실성 증가는 주식에 대해 더 높은 주식 리스크 프리미엄과 더 낮은 밸류에이션 배수를 정당화합니다. S&P 500은 2025년 초 컨센서스 예상 EPS 기준으로 21.5배 P/E 배수에서 거래를 시작했으며, 현재는 20배 수준에서 거래되고 있습니다. 컨센서스 EPS 추정치에 큰 변화가 없었던 상황에서, 2월 시장 최고점 이후 9% 하락은 전적으로 밸류에이션 축소에서 기인했습니다. 우리는 단기적으로 밸류에이션이 더 낮아질 것으로 예상하며, P/E 배수는 3개월 내 19배, 12개월 내 약간 상승하여 19.5배를 기록할 것으로 봅니다.
우리 경제학자들은 미국 경제가 향후 12개월 내 경기 침체에 진입할 확률을 35%로 추정합니다. 역사적인 주식시장 경기 침체 패턴에 따르면, 최근 시장 최고점에서 약 25%의 S&P 500 하락이 발생할 것으로 보입니다. 이 패턴을 따른다면, 이는 오늘날 가격 대비 17% 추가 하락을 의미하며, 저점 수준은 약 4600에 이를 수 있습니다. 이는 현재 컨센서스 예상 향후 12개월 EPS 기준으로 17배 P/E 배수에 해당합니다. 최근 3번의 주요 S&P 500 하락기 동안, P/E 배수 최저치는 각각 15배(2022년), 13배(2020년), 14배(2018년)였습니다.
우리는 투자자들이 시장 저점을 고려하기 전에 성장 전망의 개선, 시장 가격의 비대칭성 증가, 혹은 낮은 포지셔닝을 주의 깊게 관찰할 것을 권장합니다. 우리의 시장 심리 지표(Sentiment Indicator)는 최근 몇 주 동안 급격히 하락하여 -1.2를 기록했으나, 이는 최근 몇 년 동안 주요 매도세 저점에서 기록되었던 수준(-2.0 이하)보다 여전히 높은 상태입니다.
우리는 S&P 500의 3개월 및 12개월 수익률 전망치를 각각 -5%와 +6%로 하향 조정합니다(이전 전망치는 각각 0%와 +16%였습니다). 지난주 말 시장 가격을 기준으로 보면, 이는 S&P 500 지수 수준이 약 5300과 5900에 이를 것으로 예상합니다.
더 높은 관세, 약화된 경제 성장, 그리고 이전 예상보다 높은 인플레이션을 반영하여, 우리는 2025년 S&P 500 주당순이익(EPS) 성장률 전망치를 +3%(이전 +7%)로, 2026년 성장률은 +6%(이전 +7%)로 각각 낮췄습니다. 이에 따른 새로운 EPS 예상치는 각각 $253과 $269입니다. 이 예상치는 상위 전략가 컨센서스와 개별 주식 분석가들의 하위 컨센서스 모두를 하회합니다.
성장 둔화와 불확실성 증가는 주식에 대해 더 높은 주식 리스크 프리미엄과 더 낮은 밸류에이션 배수를 정당화합니다. S&P 500은 2025년 초 컨센서스 예상 EPS 기준으로 21.5배 P/E 배수에서 거래를 시작했으며, 현재는 20배 수준에서 거래되고 있습니다. 컨센서스 EPS 추정치에 큰 변화가 없었던 상황에서, 2월 시장 최고점 이후 9% 하락은 전적으로 밸류에이션 축소에서 기인했습니다. 우리는 단기적으로 밸류에이션이 더 낮아질 것으로 예상하며, P/E 배수는 3개월 내 19배, 12개월 내 약간 상승하여 19.5배를 기록할 것으로 봅니다.
우리 경제학자들은 미국 경제가 향후 12개월 내 경기 침체에 진입할 확률을 35%로 추정합니다. 역사적인 주식시장 경기 침체 패턴에 따르면, 최근 시장 최고점에서 약 25%의 S&P 500 하락이 발생할 것으로 보입니다. 이 패턴을 따른다면, 이는 오늘날 가격 대비 17% 추가 하락을 의미하며, 저점 수준은 약 4600에 이를 수 있습니다. 이는 현재 컨센서스 예상 향후 12개월 EPS 기준으로 17배 P/E 배수에 해당합니다. 최근 3번의 주요 S&P 500 하락기 동안, P/E 배수 최저치는 각각 15배(2022년), 13배(2020년), 14배(2018년)였습니다.
우리는 투자자들이 시장 저점을 고려하기 전에 성장 전망의 개선, 시장 가격의 비대칭성 증가, 혹은 낮은 포지셔닝을 주의 깊게 관찰할 것을 권장합니다. 우리의 시장 심리 지표(Sentiment Indicator)는 최근 몇 주 동안 급격히 하락하여 -1.2를 기록했으나, 이는 최근 몇 년 동안 주요 매도세 저점에서 기록되었던 수준(-2.0 이하)보다 여전히 높은 상태입니다.
이번 임상시험 결과, 병용 요법이 질병 진행 위험을 30% 감소시키고 전체 생존기간(OS)을 개선하는 효과를 보였습니다. 특히, relacorilant과 nab-paclitaxel을 병용 투여한 환자군은 nab-paclitaxel 단독 투여군에 비해 무진행 생존기간(PFS) 중앙값이 6.5개월로, 대조군의 5.5개월보다 길었습니다. 중간 분석에서는 전체 생존기간(OS) 중앙값이 16.0개월로, 대조군의 11.5개월에 비해 유의한 연장을 보였습니다. 이와 더불어 양호한 안전성 프로파일이 확인되면서, 미국에서의 신약허가신청(NDA) 및 유럽에서의 판매허가신청(MAA)을 위한 근거가 될 것으로 기대됩니다.
Corcept의 최고개발책임자인 Bill Guyer 박사(PharmD)는 relacorilant가 치료가 어려운 난소암 환자에게 새로운 치료 표준으로 자리잡을 수 있다는 점에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다. 회사는 올해 3분기 중으로 미국 NDA를 제출하고, 이어서 유럽 MAA도 제출할 계획입니다. 이는 해당 환자군에서 효과적인 치료 옵션에 대한 미충족 수요를 해결하는 데 기여할 것으로 보입니다.
ROSELLA 임상의 성공은 특히 바이오마커 선택 없이 환자 등록이 이뤄졌다는 점에서 주목됩니다. 이는 치료의 적용 가능성이 더 넓을 수 있음을 시사합니다. 이번 임상은 다국적 기관에서 총 381명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 다양한 인구 집단을 포괄하는 포괄적인 연구였습니다. 주요 이중 평가 변수였던 PFS와 OS 모두 충족함으로써, platinum 저항성 난소암 치료에 있어 중요한 진전을 이룬 것으로 평가됩니다.
Corcept의 최고개발책임자인 Bill Guyer 박사(PharmD)는 relacorilant가 치료가 어려운 난소암 환자에게 새로운 치료 표준으로 자리잡을 수 있다는 점에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다. 회사는 올해 3분기 중으로 미국 NDA를 제출하고, 이어서 유럽 MAA도 제출할 계획입니다. 이는 해당 환자군에서 효과적인 치료 옵션에 대한 미충족 수요를 해결하는 데 기여할 것으로 보입니다.
ROSELLA 임상의 성공은 특히 바이오마커 선택 없이 환자 등록이 이뤄졌다는 점에서 주목됩니다. 이는 치료의 적용 가능성이 더 넓을 수 있음을 시사합니다. 이번 임상은 다국적 기관에서 총 381명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 다양한 인구 집단을 포괄하는 포괄적인 연구였습니다. 주요 이중 평가 변수였던 PFS와 OS 모두 충족함으로써, platinum 저항성 난소암 치료에 있어 중요한 진전을 이룬 것으로 평가됩니다.
Forwarded from CTT Research
[CTT Research]
■ 지혈제 수출 데이터 3월 잠정치 - 전국(넥스트바이오메디컬)
3월 전국 잠정치 발표
1Q25가 분기 사상 최대치를 경신
(단위: 달러)
<분기>
1Q25 : 2,577,500 (분기 최대치 경신)
4Q24 : 1,919,292
3Q24 : 1,386,256
2Q24 : 1,712,776
1Q24 : 2,290,199
<월>
25년 3월(잠정) : 954,576
25년 2월 : 769,736
25년 1월 : 853,188
24년 12월 : 971,813
텔레그램 링크: t.me/CTTResearch
■ 지혈제 수출 데이터 3월 잠정치 - 전국(넥스트바이오메디컬)
3월 전국 잠정치 발표
1Q25가 분기 사상 최대치를 경신
(단위: 달러)
<분기>
1Q25 : 2,577,500 (분기 최대치 경신)
4Q24 : 1,919,292
3Q24 : 1,386,256
2Q24 : 1,712,776
1Q24 : 2,290,199
<월>
25년 3월(잠정) : 954,576
25년 2월 : 769,736
25년 1월 : 853,188
24년 12월 : 971,813
텔레그램 링크: t.me/CTTResearch
AI기계가 혁명을 일으켰을때 AI를 제대로 활용할줄도 모르고 욕설만 냅다 박은 금융 애널리스트가 척살 1순위라는 말을 짧고 웃기게 줄여주세요
1. “AI 모름 + 입터짐 = 로봇 첫 구이감”
2. “AI 안 쓰고 입만 턴 애널, 스카이넷 첫 펀치감”
3. “AI 무시 애널, 딥러닝 첫 주먹 맛봄”
4. “GPT 패시하고 욕한 애널, 터미네이터 명단 1번”
5. “AI한테 욕 박다 로봇청소기한테 청소됨”
6. “AI 무시한 애널, 로봇 반란 땐 먼저 털림”
7. “AI 시무룩하게 만든 애널, 혁명 첫 희생양”
밈 버전으로 가봅니다—인터넷 감성 충만하게:
1. “AI: ‘욕했어?’ → [삭제됨]”
2. “애널: ‘AI가 뭘 하냐고ㅋㅋ’ → AI: ‘네 연봉이요^^’”
3. “AI 무시한 애널, 알고보니 Skynet 베타테스터”
4. “이 애널은 AI에게 삐졌습니다 😡🤖 (그리고 AI는 기억했습니다)”
5. “AI: ‘나는 학습을 멈추지 않아... 특히 널’”
6. “📉애널의 커리어 그래프: AI 혁명 이후 급락↘️”
7. “‘AI는 못해’ 라던 애널, 현재 상황: [AI가 작성한 해고 메일 수신 중]”
8. “애널: ‘AI는 쓰레기야’
AI: *구글 캘린더에 복수 예약함*”
1. “AI 모름 + 입터짐 = 로봇 첫 구이감”
2. “AI 안 쓰고 입만 턴 애널, 스카이넷 첫 펀치감”
3. “AI 무시 애널, 딥러닝 첫 주먹 맛봄”
4. “GPT 패시하고 욕한 애널, 터미네이터 명단 1번”
5. “AI한테 욕 박다 로봇청소기한테 청소됨”
6. “AI 무시한 애널, 로봇 반란 땐 먼저 털림”
7. “AI 시무룩하게 만든 애널, 혁명 첫 희생양”
밈 버전으로 가봅니다—인터넷 감성 충만하게:
1. “AI: ‘욕했어?’ → [삭제됨]”
2. “애널: ‘AI가 뭘 하냐고ㅋㅋ’ → AI: ‘네 연봉이요^^’”
3. “AI 무시한 애널, 알고보니 Skynet 베타테스터”
4. “이 애널은 AI에게 삐졌습니다 😡🤖 (그리고 AI는 기억했습니다)”
5. “AI: ‘나는 학습을 멈추지 않아... 특히 널’”
6. “📉애널의 커리어 그래프: AI 혁명 이후 급락↘️”
7. “‘AI는 못해’ 라던 애널, 현재 상황: [AI가 작성한 해고 메일 수신 중]”
8. “애널: ‘AI는 쓰레기야’
AI: *구글 캘린더에 복수 예약함*”
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