🔹 전반적인 시장 상황
• 매크로 불확실성 속에서도 알파(초과수익)를 추구하는 투자자들은 개별 바이오텍 이벤트(임상 결과, 규제 승인 등)에 집중 중.
• 이번 보고서는 2Q25에 기대되는 주요 바이오텍 이벤트와 리스크/보상 구조를 분석.
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📌 주요 기업 및 임상 이벤트 요약
1. Amgen (AMGN) – 비만 치료제 MariTide
• 6월 ADA 학회에서 상세 Ph2 데이터 발표 예정
• GLP-1/GIPR 이중 작용제로서 Wegovy/ Zepbound와 경쟁.
• 주요 기대 사항: 용량별 체중 감소 효과, 부작용(특히 GI), 심혈관/대사 바이오마커.
• 베이스 시나리오: 평균 체중 감량 15~17%, 월 1회 혹은 2개월 1회 투약으로 차별화 가능성.
• 위험요소: GI 부작용 지속 여부, 고용량군의 효과 감소 우려.
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2. Apogee Therapeutics (APGE) – 아토피 피부염 치료제 APG777
• 중증 아토피 대상 Ph2a 결과 발표 예정 (16주 유도치료)
• 경쟁약 Dupixent/Ebglyss 대비 투약 빈도 감소(3~6개월 1회)로 차별화 시도.
• 목표: EASI-75 ≥ 45%, IGA 0/1 ≥ 35% 이상 달성 시 상업화 가능성 ↑
• 리스크: 효능 미달 또는 플라시보 효과 과도 시 투자심리 악화.
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3. Insmed (INSM) – 폐동맥고혈압 치료제 TPIP
• Ph2b 데이터 발표 예정 (16주 치료 후 PVR 변화 측정)
• 1일 1회 흡입형 건조 분말 제형으로 Tyvaso 대비 편의성 ↑
• 목표: PVR 20% 이상 감소, 6MWD 개선, 부작용 최소화.
• 긍정적 결과 시 블록버스터 가능성 (추정 Peak Sales $2B+)
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4. Merus (MRUS) – 두경부암 치료제 Petosemtamab + Pembrolizumab
• 1차 치료에서 ORR 67%로 초기 Ph2 결과 매우 긍정적.
• 1H25에 장기 추적 데이터 발표 예정 (15개월 이상)
• Bull case: HPV+ 및 HPV- 환자에서 mPFS, mOS 모두 뛰어나면 베스트인클래스 가능.
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5. Metsera (MTSR) – 비만 치료제 MET-097i
• Ph2b 임상 결과 발표 예정 (용량 4가지, 주 1회, 용량조절 없음)
• 목표: 체중 감소 ≥ 12-15%, 구토 <30%, 오심 <50%.
• 차별점: 용량조절 없이도 안전하고 효과적이면 상업성 ↑
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6. MoonLake (MLTX) – 희귀 피부질환 치료제 Sonelokimab
• 중등도~중증 화농성 한선염 대상 Ph3 VELA 연구 결과 발표 예정
• Ph2에서 HiSCR75 기준 아달리무맙/비믈젤렉스 대비 뛰어난 효능.
• 성공 시: 베스트인클래스 치료제로 HS 시장 선점 가능성.
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7. Summit Therapeutics (SMMT) – 폐암 치료제 Ivonescimab
• Ph3 HARMONi 결과 발표 예정 (EGFR 변이 NSCLC, 2차 치료군)
• 중국 Akeso의 유사 임상에서 PFS 7.1개월 vs 4.8개월, HR 0.46.
• 미국/글로벌 환자군에서도 동일 효과 재현 여부가 핵심.
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8. Ultragenyx (RARE) – Osteogenesis Imperfecta 치료제 Setrusumab
• Ph3 ORBIT 임상 두 번째 중간분석 결과 발표 예정
• 목표: 연간 골절률 50% 이상 감소, 조기 규제 승인 가능성.
• Ph2에서 67% 감소 기록, Ph3에서 재현되면 상업적 성공 기대.
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9. Verve Therapeutics (VERV) – 1회 유전자 치료제 VERVE-102
• 초기 Ph1b 데이터 발표 예정 (Heart-2, HeFH 환자 대상)
• 기존 VERVE-101 대비 개선된 안전성 및 LDL-C 감소 기대
• 목표: LDL-C ≥ 40% 감소, 안전성 문제 없음
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🔸 기타 주목할 NASH, 항암, 희귀질환 등 이벤트 다수 존재
예:
• NASH 관련: ALT, MDGL, ETNB 등 Ph2b/Ph3 데이터 발표
• 유전자 치료/희귀질환: Taysha, uniQure, Denali, Vera
• 자가면역질환: Allogene, Kymera, Vertex 등
• 매크로 불확실성 속에서도 알파(초과수익)를 추구하는 투자자들은 개별 바이오텍 이벤트(임상 결과, 규제 승인 등)에 집중 중.
• 이번 보고서는 2Q25에 기대되는 주요 바이오텍 이벤트와 리스크/보상 구조를 분석.
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📌 주요 기업 및 임상 이벤트 요약
1. Amgen (AMGN) – 비만 치료제 MariTide
• 6월 ADA 학회에서 상세 Ph2 데이터 발표 예정
• GLP-1/GIPR 이중 작용제로서 Wegovy/ Zepbound와 경쟁.
• 주요 기대 사항: 용량별 체중 감소 효과, 부작용(특히 GI), 심혈관/대사 바이오마커.
• 베이스 시나리오: 평균 체중 감량 15~17%, 월 1회 혹은 2개월 1회 투약으로 차별화 가능성.
• 위험요소: GI 부작용 지속 여부, 고용량군의 효과 감소 우려.
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2. Apogee Therapeutics (APGE) – 아토피 피부염 치료제 APG777
• 중증 아토피 대상 Ph2a 결과 발표 예정 (16주 유도치료)
• 경쟁약 Dupixent/Ebglyss 대비 투약 빈도 감소(3~6개월 1회)로 차별화 시도.
• 목표: EASI-75 ≥ 45%, IGA 0/1 ≥ 35% 이상 달성 시 상업화 가능성 ↑
• 리스크: 효능 미달 또는 플라시보 효과 과도 시 투자심리 악화.
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3. Insmed (INSM) – 폐동맥고혈압 치료제 TPIP
• Ph2b 데이터 발표 예정 (16주 치료 후 PVR 변화 측정)
• 1일 1회 흡입형 건조 분말 제형으로 Tyvaso 대비 편의성 ↑
• 목표: PVR 20% 이상 감소, 6MWD 개선, 부작용 최소화.
• 긍정적 결과 시 블록버스터 가능성 (추정 Peak Sales $2B+)
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4. Merus (MRUS) – 두경부암 치료제 Petosemtamab + Pembrolizumab
• 1차 치료에서 ORR 67%로 초기 Ph2 결과 매우 긍정적.
• 1H25에 장기 추적 데이터 발표 예정 (15개월 이상)
• Bull case: HPV+ 및 HPV- 환자에서 mPFS, mOS 모두 뛰어나면 베스트인클래스 가능.
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5. Metsera (MTSR) – 비만 치료제 MET-097i
• Ph2b 임상 결과 발표 예정 (용량 4가지, 주 1회, 용량조절 없음)
• 목표: 체중 감소 ≥ 12-15%, 구토 <30%, 오심 <50%.
• 차별점: 용량조절 없이도 안전하고 효과적이면 상업성 ↑
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6. MoonLake (MLTX) – 희귀 피부질환 치료제 Sonelokimab
• 중등도~중증 화농성 한선염 대상 Ph3 VELA 연구 결과 발표 예정
• Ph2에서 HiSCR75 기준 아달리무맙/비믈젤렉스 대비 뛰어난 효능.
• 성공 시: 베스트인클래스 치료제로 HS 시장 선점 가능성.
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7. Summit Therapeutics (SMMT) – 폐암 치료제 Ivonescimab
• Ph3 HARMONi 결과 발표 예정 (EGFR 변이 NSCLC, 2차 치료군)
• 중국 Akeso의 유사 임상에서 PFS 7.1개월 vs 4.8개월, HR 0.46.
• 미국/글로벌 환자군에서도 동일 효과 재현 여부가 핵심.
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8. Ultragenyx (RARE) – Osteogenesis Imperfecta 치료제 Setrusumab
• Ph3 ORBIT 임상 두 번째 중간분석 결과 발표 예정
• 목표: 연간 골절률 50% 이상 감소, 조기 규제 승인 가능성.
• Ph2에서 67% 감소 기록, Ph3에서 재현되면 상업적 성공 기대.
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9. Verve Therapeutics (VERV) – 1회 유전자 치료제 VERVE-102
• 초기 Ph1b 데이터 발표 예정 (Heart-2, HeFH 환자 대상)
• 기존 VERVE-101 대비 개선된 안전성 및 LDL-C 감소 기대
• 목표: LDL-C ≥ 40% 감소, 안전성 문제 없음
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🔸 기타 주목할 NASH, 항암, 희귀질환 등 이벤트 다수 존재
예:
• NASH 관련: ALT, MDGL, ETNB 등 Ph2b/Ph3 데이터 발표
• 유전자 치료/희귀질환: Taysha, uniQure, Denali, Vera
• 자가면역질환: Allogene, Kymera, Vertex 등
🤬2
다음은 Morgan Stanley의 2025년 2분기 바이오파마 섹터 주요 촉매(catalyst) 관련 보고서 “Biopharma: The Month Ahead – 2Q Catalysts”의 핵심 내용을 한글로 상세히 요약한 것입니다.
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## 🔬 보고서 개요
- 목적: 2025년 2분기 중 미국 제약/바이오텍 기업들의 주요 임상시험 결과, 규제 이벤트, 컨퍼런스 발표 등 투자자 주목 이벤트 정리
- 대상 종목: Eli Lilly, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Amgen, Moderna, Argenx, Regeneron 등 다수
- 포함 정보: 이벤트 시점, 기대효과, 주가 영향 예상, Morgan Stanley의 내부 전망
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## 📌 주요 이벤트 및 영향 요약 (발췌 종목 중심)
### 1. Eli Lilly (LLY)
- Orforglipron Ph3 ACHIEVE-1 (T2D 대상 경구 GLP-1 치료제)
- 예상 시점: 2Q25
- 기대치: 고용량에서 ≥7% 체중 감량, HbA1c ≥1.5% 감소, AE로 인한 중단률 <10%
- 주가 영향:
- 성공 시 +5~10%
- 기대 이하일 경우 최대 -10% 이상
- Bimagrumab + semaglutide 병용요법 (비만)
- ADA 발표 예상: 6월 23일
- 영향력 낮음: IV 제형, 초기 데이터임
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### 2. Pfizer (PFE)
- Danuglipron (QD formulation) 비만 치료제
- 예상 시점: 1H25
- 중점: 내약성 개선 여부(BID 제형에서 부작용 이슈 존재)
- 주가 영향: 낮음 (단일 이벤트로 큰 가치 반영은 어려움)
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### 3. Argenx (ARGX)
- Vyvgart PFS (자가 투여 가능 pre-filled syringe)
- PDUFA: 2025년 4월 10일
- 기대 효과: 자가 투여 가능성 확대 → 경쟁력 향상
- 주가 영향:
- 승인 시 +5~7%
- 승인 지연 또는 자가 투여 불허 시 -5~7%
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### 4. PTC Therapeutics (PTCT)
- PTC518 – Huntington’s disease 대상 PIVOT-HD 12개월 데이터
- 예상 시점: 2Q25
- 기대 요소: mHTT 단백질 감소, 기능 개선의 용량 의존성
- 주가 영향:
- 긍정적 데이터 시 +10~25%
- 부정적/미흡 시 -10~20%
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### 5. Regeneron (REGN)
- Fianlimab + Libtayo (1차 NSCLC, Ph2 데이터)
- 예상 시점: 1H25
- 기준치: ORR ≥ 60%, mPFS ≥ 12개월
- 주가 영향:
- 기대 미달 시 보합 ~ 하락
- 기대 초과 시 +5% 정도 가능성
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### 6. Rhythm Pharma (RYTM)
- Setmelanotide – Hypothalamic obesity 대상 Ph3
- 예상 시점: 2Q25
- 중점 지표: 12개월 시점 BMI 변화
- 주가 영향:
- BMI >20% 감소 시 +20~25%
- 기대 이하 시 -15~20%
- 실패 시 -50% 이상 가능성도 존재
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## 💡 종합적인 관찰 포인트
- 체중 감량 시장**은 GLP-1 계열 (LLY, PFE 등)의 성공 여부에 따라 큰 모멘텀 예상
- **자가 투여 제형, 기존 대비 안전성 개선, 중추신경계 질환의 기능적 개선 등은 주가에 긍정적인 영향
- 일부 이벤트는 주가에 즉각적인 영향은 작지만 중장기 파이프라인 가치로 연결될 수 있음
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## 🔬 보고서 개요
- 목적: 2025년 2분기 중 미국 제약/바이오텍 기업들의 주요 임상시험 결과, 규제 이벤트, 컨퍼런스 발표 등 투자자 주목 이벤트 정리
- 대상 종목: Eli Lilly, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Amgen, Moderna, Argenx, Regeneron 등 다수
- 포함 정보: 이벤트 시점, 기대효과, 주가 영향 예상, Morgan Stanley의 내부 전망
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## 📌 주요 이벤트 및 영향 요약 (발췌 종목 중심)
### 1. Eli Lilly (LLY)
- Orforglipron Ph3 ACHIEVE-1 (T2D 대상 경구 GLP-1 치료제)
- 예상 시점: 2Q25
- 기대치: 고용량에서 ≥7% 체중 감량, HbA1c ≥1.5% 감소, AE로 인한 중단률 <10%
- 주가 영향:
- 성공 시 +5~10%
- 기대 이하일 경우 최대 -10% 이상
- Bimagrumab + semaglutide 병용요법 (비만)
- ADA 발표 예상: 6월 23일
- 영향력 낮음: IV 제형, 초기 데이터임
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### 2. Pfizer (PFE)
- Danuglipron (QD formulation) 비만 치료제
- 예상 시점: 1H25
- 중점: 내약성 개선 여부(BID 제형에서 부작용 이슈 존재)
- 주가 영향: 낮음 (단일 이벤트로 큰 가치 반영은 어려움)
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### 3. Argenx (ARGX)
- Vyvgart PFS (자가 투여 가능 pre-filled syringe)
- PDUFA: 2025년 4월 10일
- 기대 효과: 자가 투여 가능성 확대 → 경쟁력 향상
- 주가 영향:
- 승인 시 +5~7%
- 승인 지연 또는 자가 투여 불허 시 -5~7%
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### 4. PTC Therapeutics (PTCT)
- PTC518 – Huntington’s disease 대상 PIVOT-HD 12개월 데이터
- 예상 시점: 2Q25
- 기대 요소: mHTT 단백질 감소, 기능 개선의 용량 의존성
- 주가 영향:
- 긍정적 데이터 시 +10~25%
- 부정적/미흡 시 -10~20%
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### 5. Regeneron (REGN)
- Fianlimab + Libtayo (1차 NSCLC, Ph2 데이터)
- 예상 시점: 1H25
- 기준치: ORR ≥ 60%, mPFS ≥ 12개월
- 주가 영향:
- 기대 미달 시 보합 ~ 하락
- 기대 초과 시 +5% 정도 가능성
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### 6. Rhythm Pharma (RYTM)
- Setmelanotide – Hypothalamic obesity 대상 Ph3
- 예상 시점: 2Q25
- 중점 지표: 12개월 시점 BMI 변화
- 주가 영향:
- BMI >20% 감소 시 +20~25%
- 기대 이하 시 -15~20%
- 실패 시 -50% 이상 가능성도 존재
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## 💡 종합적인 관찰 포인트
- 체중 감량 시장**은 GLP-1 계열 (LLY, PFE 등)의 성공 여부에 따라 큰 모멘텀 예상
- **자가 투여 제형, 기존 대비 안전성 개선, 중추신경계 질환의 기능적 개선 등은 주가에 긍정적인 영향
- 일부 이벤트는 주가에 즉각적인 영향은 작지만 중장기 파이프라인 가치로 연결될 수 있음
🤔1
Forwarded from 에테르의 일본&미국 리서치
골드만삭스) S&P500 목표치 하향조정
우리는 S&P 500의 3개월 및 12개월 수익률 전망치를 각각 -5%와 +6%로 하향 조정합니다(이전 전망치는 각각 0%와 +16%였습니다). 지난주 말 시장 가격을 기준으로 보면, 이는 S&P 500 지수 수준이 약 5300과 5900에 이를 것으로 예상합니다.
더 높은 관세, 약화된 경제 성장, 그리고 이전 예상보다 높은 인플레이션을 반영하여, 우리는 2025년 S&P 500 주당순이익(EPS) 성장률 전망치를 +3%(이전 +7%)로, 2026년 성장률은 +6%(이전 +7%)로 각각 낮췄습니다. 이에 따른 새로운 EPS 예상치는 각각 $253과 $269입니다. 이 예상치는 상위 전략가 컨센서스와 개별 주식 분석가들의 하위 컨센서스 모두를 하회합니다.
성장 둔화와 불확실성 증가는 주식에 대해 더 높은 주식 리스크 프리미엄과 더 낮은 밸류에이션 배수를 정당화합니다. S&P 500은 2025년 초 컨센서스 예상 EPS 기준으로 21.5배 P/E 배수에서 거래를 시작했으며, 현재는 20배 수준에서 거래되고 있습니다. 컨센서스 EPS 추정치에 큰 변화가 없었던 상황에서, 2월 시장 최고점 이후 9% 하락은 전적으로 밸류에이션 축소에서 기인했습니다. 우리는 단기적으로 밸류에이션이 더 낮아질 것으로 예상하며, P/E 배수는 3개월 내 19배, 12개월 내 약간 상승하여 19.5배를 기록할 것으로 봅니다.
우리 경제학자들은 미국 경제가 향후 12개월 내 경기 침체에 진입할 확률을 35%로 추정합니다. 역사적인 주식시장 경기 침체 패턴에 따르면, 최근 시장 최고점에서 약 25%의 S&P 500 하락이 발생할 것으로 보입니다. 이 패턴을 따른다면, 이는 오늘날 가격 대비 17% 추가 하락을 의미하며, 저점 수준은 약 4600에 이를 수 있습니다. 이는 현재 컨센서스 예상 향후 12개월 EPS 기준으로 17배 P/E 배수에 해당합니다. 최근 3번의 주요 S&P 500 하락기 동안, P/E 배수 최저치는 각각 15배(2022년), 13배(2020년), 14배(2018년)였습니다.
우리는 투자자들이 시장 저점을 고려하기 전에 성장 전망의 개선, 시장 가격의 비대칭성 증가, 혹은 낮은 포지셔닝을 주의 깊게 관찰할 것을 권장합니다. 우리의 시장 심리 지표(Sentiment Indicator)는 최근 몇 주 동안 급격히 하락하여 -1.2를 기록했으나, 이는 최근 몇 년 동안 주요 매도세 저점에서 기록되었던 수준(-2.0 이하)보다 여전히 높은 상태입니다.
우리는 S&P 500의 3개월 및 12개월 수익률 전망치를 각각 -5%와 +6%로 하향 조정합니다(이전 전망치는 각각 0%와 +16%였습니다). 지난주 말 시장 가격을 기준으로 보면, 이는 S&P 500 지수 수준이 약 5300과 5900에 이를 것으로 예상합니다.
더 높은 관세, 약화된 경제 성장, 그리고 이전 예상보다 높은 인플레이션을 반영하여, 우리는 2025년 S&P 500 주당순이익(EPS) 성장률 전망치를 +3%(이전 +7%)로, 2026년 성장률은 +6%(이전 +7%)로 각각 낮췄습니다. 이에 따른 새로운 EPS 예상치는 각각 $253과 $269입니다. 이 예상치는 상위 전략가 컨센서스와 개별 주식 분석가들의 하위 컨센서스 모두를 하회합니다.
성장 둔화와 불확실성 증가는 주식에 대해 더 높은 주식 리스크 프리미엄과 더 낮은 밸류에이션 배수를 정당화합니다. S&P 500은 2025년 초 컨센서스 예상 EPS 기준으로 21.5배 P/E 배수에서 거래를 시작했으며, 현재는 20배 수준에서 거래되고 있습니다. 컨센서스 EPS 추정치에 큰 변화가 없었던 상황에서, 2월 시장 최고점 이후 9% 하락은 전적으로 밸류에이션 축소에서 기인했습니다. 우리는 단기적으로 밸류에이션이 더 낮아질 것으로 예상하며, P/E 배수는 3개월 내 19배, 12개월 내 약간 상승하여 19.5배를 기록할 것으로 봅니다.
우리 경제학자들은 미국 경제가 향후 12개월 내 경기 침체에 진입할 확률을 35%로 추정합니다. 역사적인 주식시장 경기 침체 패턴에 따르면, 최근 시장 최고점에서 약 25%의 S&P 500 하락이 발생할 것으로 보입니다. 이 패턴을 따른다면, 이는 오늘날 가격 대비 17% 추가 하락을 의미하며, 저점 수준은 약 4600에 이를 수 있습니다. 이는 현재 컨센서스 예상 향후 12개월 EPS 기준으로 17배 P/E 배수에 해당합니다. 최근 3번의 주요 S&P 500 하락기 동안, P/E 배수 최저치는 각각 15배(2022년), 13배(2020년), 14배(2018년)였습니다.
우리는 투자자들이 시장 저점을 고려하기 전에 성장 전망의 개선, 시장 가격의 비대칭성 증가, 혹은 낮은 포지셔닝을 주의 깊게 관찰할 것을 권장합니다. 우리의 시장 심리 지표(Sentiment Indicator)는 최근 몇 주 동안 급격히 하락하여 -1.2를 기록했으나, 이는 최근 몇 년 동안 주요 매도세 저점에서 기록되었던 수준(-2.0 이하)보다 여전히 높은 상태입니다.