Forwarded from 공시정보알림
(코스닥)올릭스 - 투자판단관련주요경영사항 (OLX75016(OLX702A) 공동개발 및 라이선스 계약 체결)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250207900927
2025-02-07
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250207900927
2025-02-07
😁1🤬1
Forwarded from [유진] 크립토는 조태나뭐래나🌈
[유진 코스닥벤처 조태나]
☎02-368-6174
📈파마리서치(214450)
:거의 한국의 팔란티어
4Q24 실적 컨센서스 부합
매출액 1,026억원 +47% yoy
영업이익 335억원 +65% yoy
-의료기기 리쥬란 매출이 추정치를 크게 상회. 국내외 성장 지속
-씨티씨바이오 경영 정상화
-비용 특이사항 없음
✅글로벌 성장 숫자로 증명되기 시작하는 초입 국면임을 감안, 멀티플 25x로 상향, 목표주가 32.8만원 제시
https://vo.la/yCdGSx
*당사 컴플승인완료
☎02-368-6174
📈파마리서치(214450)
:거의 한국의 팔란티어
4Q24 실적 컨센서스 부합
매출액 1,026억원 +47% yoy
영업이익 335억원 +65% yoy
-의료기기 리쥬란 매출이 추정치를 크게 상회. 국내외 성장 지속
-씨티씨바이오 경영 정상화
-비용 특이사항 없음
✅글로벌 성장 숫자로 증명되기 시작하는 초입 국면임을 감안, 멀티플 25x로 상향, 목표주가 32.8만원 제시
https://vo.la/yCdGSx
*당사 컴플승인완료
이 연구 결과를 경쟁 약물인 **Omalizumab**과 비교해 해석해 보면, **YH35324(GI301)**는 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료에서 더 강력하고 지속적인 IgE 억제 효과와 더 우수한 증상 조절 효과를 보여줍니다. 주요 차이점을 정리하면 다음과 같습니다.
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### 1. 혈중 유리 IgE 감소 및 지속성 비교
- YH35324: 혈중 유리 IgE 수준을 현저히 감소**시키며, **Omalizumab보다 더 오랜 기간 유지됨.
- 해석: IgE 억제 효과가 더 강하고, 지속성이 길다는 것은 **투여 간격을 늘릴 가능성이 있다**는 의미이며, 이는 환자의 편의성과 치료 순응도 개선에 기여할 수 있음.
---
### 2. 치료 반응 (UAS7 기준)
#### (1) 완전 조절 상태 (UAS7 = 0)
- YH35324 6 mg/kg: 50.0% (3/6)
- YH35324 3 mg/kg: 16.7% (1/6)
- Omalizumab 300 mg: 16.7% (1/6)
- 해석: 고용량(6 mg/kg)에서 Omalizumab 대비 완전 조절 비율이 3배 이상 높음.
#### (2) 잘 조절된 상태 (UAS7 ≤ 6)
- YH35324 6 mg/kg: 66.7% (4/6)
- YH35324 3 mg/kg: 50.0% (3/6)
- Omalizumab 300 mg: 16.7% (1/6)
- 해석: 모든 용량에서 Omalizumab보다 UAS7 개선 효과가 우수, 특히 6 mg/kg에서 현저한 차이.
---
### 3. 안전성 비교
- 총 5명(27.8%)이 TEAE(1~2등급) 경험
- 심각한 이상반응(중증 TEAE) 없음
- 약물 관련 TEAE 없음
- 해석: YH35324는 기존 Omalizumab과 유사한 안전성 프로파일을 보이며, 중증 이상반응이 없어 양호한 안전성 확인.
---
### 4. 종합 결론
✅ IgE 억제 효과: YH35324가 더 강하고 지속적
✅ 임상적 증상 개선: Omalizumab 대비 UAS7 개선 효과가 우수
✅ 안전성: Omalizumab과 유사하며, 중증 TEAE 없음
📌 임상적 의미
- YH35324는 **기존 Omalizumab보다 효과가 뛰어나면서도 안전성이 유사**한 새로운 IgE 억제제로서 **CSU 치료의 새로운 옵션**이 될 가능성이 높음.
- 특히 **고용량(6 mg/kg)에서 완전 조절 비율이 50%에 도달**하여, Omalizumab보다 더 강력한 치료 효과를 보일 것으로 기대됨.
- **IgE 억제 효과의 지속성이 길어 투여 간격을 늘릴 가능성**이 있으며, 이는 **환자의 편의성과 치료 접근성 개선에 기여**할 수 있음.
➡ **결론적으로 YH35324는 기존 치료제인 Omalizumab을 대체할 가능성이 높은 유망한 신약 후보**로 보입니다. 🚀
by ChatGPT
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### 1. 혈중 유리 IgE 감소 및 지속성 비교
- YH35324: 혈중 유리 IgE 수준을 현저히 감소**시키며, **Omalizumab보다 더 오랜 기간 유지됨.
- 해석: IgE 억제 효과가 더 강하고, 지속성이 길다는 것은 **투여 간격을 늘릴 가능성이 있다**는 의미이며, 이는 환자의 편의성과 치료 순응도 개선에 기여할 수 있음.
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### 2. 치료 반응 (UAS7 기준)
#### (1) 완전 조절 상태 (UAS7 = 0)
- YH35324 6 mg/kg: 50.0% (3/6)
- YH35324 3 mg/kg: 16.7% (1/6)
- Omalizumab 300 mg: 16.7% (1/6)
- 해석: 고용량(6 mg/kg)에서 Omalizumab 대비 완전 조절 비율이 3배 이상 높음.
#### (2) 잘 조절된 상태 (UAS7 ≤ 6)
- YH35324 6 mg/kg: 66.7% (4/6)
- YH35324 3 mg/kg: 50.0% (3/6)
- Omalizumab 300 mg: 16.7% (1/6)
- 해석: 모든 용량에서 Omalizumab보다 UAS7 개선 효과가 우수, 특히 6 mg/kg에서 현저한 차이.
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### 3. 안전성 비교
- 총 5명(27.8%)이 TEAE(1~2등급) 경험
- 심각한 이상반응(중증 TEAE) 없음
- 약물 관련 TEAE 없음
- 해석: YH35324는 기존 Omalizumab과 유사한 안전성 프로파일을 보이며, 중증 이상반응이 없어 양호한 안전성 확인.
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### 4. 종합 결론
✅ IgE 억제 효과: YH35324가 더 강하고 지속적
✅ 임상적 증상 개선: Omalizumab 대비 UAS7 개선 효과가 우수
✅ 안전성: Omalizumab과 유사하며, 중증 TEAE 없음
📌 임상적 의미
- YH35324는 **기존 Omalizumab보다 효과가 뛰어나면서도 안전성이 유사**한 새로운 IgE 억제제로서 **CSU 치료의 새로운 옵션**이 될 가능성이 높음.
- 특히 **고용량(6 mg/kg)에서 완전 조절 비율이 50%에 도달**하여, Omalizumab보다 더 강력한 치료 효과를 보일 것으로 기대됨.
- **IgE 억제 효과의 지속성이 길어 투여 간격을 늘릴 가능성**이 있으며, 이는 **환자의 편의성과 치료 접근성 개선에 기여**할 수 있음.
➡ **결론적으로 YH35324는 기존 치료제인 Omalizumab을 대체할 가능성이 높은 유망한 신약 후보**로 보입니다. 🚀
by ChatGPT