서화백의 그림놀이 🚀
https://www.mk.co.kr/news/it/11175155
2024-11-12 Petition 600 Patent.pdf
6.7 MB
이거에 대한 원문인데…
궁금하시면 보시는데 저도 영어 깨나 한다 생각하는데
법정용어는 봐도 뭔소린지 모르게씀
궁금하시면 보시는데 저도 영어 깨나 한다 생각하는데
법정용어는 봐도 뭔소린지 모르게씀
### Merck 대 Halozyme 특허 사건 (PGR2025-00003) 상세 요약
#### 사건 개요
- 사건명: Merck Sharp & Dohme LLC(청구인) 대 Halozyme Inc.(특허 소유자)
- 대상 특허: U.S. 특허 번호 11,952,600 ('600 특허)
- 청구된 단백질: 인간 PH20 히알루로니다아제(hyaluronidase) 효소의 변형 단백질.
- 청구의 범위: PH20 단백질에 특정 위치(예: 320번 아미노산)의 변형과 추가적인 아미노산 변형(최대 22개까지)을 포함.
- 주요 쟁점: Merck는 청구항이 과도하게 광범위하고 명세서가 작성 요건 및 실현 가능성을 충족하지 못하며, 선행 기술로 인해 명백하다고 주장.
---
### 청구항 관련 상세 논점
#### 1. 작성 요건 부족 (Lack of Written Description)
- 청구항의 과도한 범위:
- 청구된 단백질의 수가 최소 \(10^{49}\)에서 최대 \(10^{65}\)개의 조합을 포함.
- 단백질마다 최대 23개의 변형을 포함하며, 변형 위치와 대체 아미노산이 제한되지 않음.
- 명세서는 단일 변형(single-substitution)만을 설명하고, 다중 변형(multiple-substitution)의 구조적 특징을 기술하지 않음.
- 예: 명세서에는 다중 돌연변이 단백질이 어떤 공통 구조를 가질지, 또는 어떻게 효소 활성을 유지할 수 있는지에 대한 설명 부족.
- 결과:
- 청구항이 광범위한 "단백질 집합(genus)"을 다루지만, 이 범위를 뒷받침할 충분한 명세서 설명이 없음.
- 예: PH20 단백질에 2개 이상의 아미노산 변형을 가하면 어떤 구조적/기능적 영향을 미치는지 데이터나 지침이 부족.
#### 2. 실현 가능성 부족 (Lack of Enablement)
- 청구항 구현의 비현실성:
- 명세서가 제시하는 실험 방식은 “단백질 돌연변이 생성 및 테스트”의 반복적인 시도(trial-and-error) 방법에 의존.
- 변형 가능한 단백질의 총 수가 \(10^{63}\)에 달하며, 이를 모두 제작하고 테스트하는 것은 현재 기술로 불가능.
- 예: PH20 단백질의 모든 조합을 제작하려면 지구 질량보다 많은 물질이 필요.
- 구체적인 실현의 어려움:
- 예: 특정 돌연변이(P13A/L464W, N47A/N219A 등)는 명세서에서 “제작하지 말라”고 기술됨. 하지만, 왜 특정 변형이 제외되는지 설명하지 않음.
- 예: PH20 단백질의 말단(C-terminus)에서 430 아미노산 이하로 줄이면 효소 활성이 없어질 가능성이 높다고 명시했음에도 불구하고, 청구항은 이를 포함.
#### 3. 명백성 (Obviousness, § 103)
- 선행 기술:
- ’429 특허와 Chao의 연구(2007년)는 PH20 단백질에서 특정 아미노산 변형의 가능성과 이를 수행하는 방법을 설명.
- Chao는 특정 아미노산 위치(320번)가 중요하지 않다고 보고하며, 이 위치에서 변형이 가능함을 제안.
- 명백성의 예시:
- 청구항 1-4와 7-21은 특정 위치(320번)에서 D320K(아스파르트산→라이신) 변형 단백질을 포함.
- ’429 특허는 320번 위치가 비핵심(non-essential) 부위임을 명확히 제시하고, 변형 후 효소 활성이 유지될 가능성이 높음을 강조.
- 결론적으로, 320번 위치의 변형은 선행 기술의 지침으로 충분히 예측 가능.
---
### PH20 단백질 관련 기술적 쟁점
1. PH20 단백질과 변형의 배경:
- PH20은 히알루론산(hyaluronic acid)을 분해하여 조직의 투과성을 증가시키는 데 사용됨.
- 특정 질병 치료 및 약물 전달(spreading factor)에 유용한 효소.
2. 활성 단백질과 비활성 단백질:
- 명세서는 두 가지 변형 단백질을 명시:
- 활성 돌연변이: 효소 활성 40% 이상 유지.
- 비활성 돌연변이: 효소 활성이 20% 미만.
- 문제: 청구항은 활성 돌연변이에 초점을 맞추고 있으나, 명세서의 설명은 이를 충분히 뒷받침하지 않음.
3. 다중 변형의 복잡성:
- 특정 단백질의 변형 조합이 효소 활성에 미치는 영향을 예측하기 어려움.
- 2개 이상의 변형이 도입되면 단백질 구조와 기능의 예측 가능성이 급격히 감소.
---
### 결론 및 요청
- Merck는 '600 특허가 작성 요건, 실현 가능성, 및 명백성을 충족하지 못한다고 주장하며, 이에 따라 특허 무효를 요청.
- 미국 특허심판 및 항소위원회(PTAB)에 사후심사(PGR) 개시를 요구.
#### 사건 개요
- 사건명: Merck Sharp & Dohme LLC(청구인) 대 Halozyme Inc.(특허 소유자)
- 대상 특허: U.S. 특허 번호 11,952,600 ('600 특허)
- 청구된 단백질: 인간 PH20 히알루로니다아제(hyaluronidase) 효소의 변형 단백질.
- 청구의 범위: PH20 단백질에 특정 위치(예: 320번 아미노산)의 변형과 추가적인 아미노산 변형(최대 22개까지)을 포함.
- 주요 쟁점: Merck는 청구항이 과도하게 광범위하고 명세서가 작성 요건 및 실현 가능성을 충족하지 못하며, 선행 기술로 인해 명백하다고 주장.
---
### 청구항 관련 상세 논점
#### 1. 작성 요건 부족 (Lack of Written Description)
- 청구항의 과도한 범위:
- 청구된 단백질의 수가 최소 \(10^{49}\)에서 최대 \(10^{65}\)개의 조합을 포함.
- 단백질마다 최대 23개의 변형을 포함하며, 변형 위치와 대체 아미노산이 제한되지 않음.
- 명세서는 단일 변형(single-substitution)만을 설명하고, 다중 변형(multiple-substitution)의 구조적 특징을 기술하지 않음.
- 예: 명세서에는 다중 돌연변이 단백질이 어떤 공통 구조를 가질지, 또는 어떻게 효소 활성을 유지할 수 있는지에 대한 설명 부족.
- 결과:
- 청구항이 광범위한 "단백질 집합(genus)"을 다루지만, 이 범위를 뒷받침할 충분한 명세서 설명이 없음.
- 예: PH20 단백질에 2개 이상의 아미노산 변형을 가하면 어떤 구조적/기능적 영향을 미치는지 데이터나 지침이 부족.
#### 2. 실현 가능성 부족 (Lack of Enablement)
- 청구항 구현의 비현실성:
- 명세서가 제시하는 실험 방식은 “단백질 돌연변이 생성 및 테스트”의 반복적인 시도(trial-and-error) 방법에 의존.
- 변형 가능한 단백질의 총 수가 \(10^{63}\)에 달하며, 이를 모두 제작하고 테스트하는 것은 현재 기술로 불가능.
- 예: PH20 단백질의 모든 조합을 제작하려면 지구 질량보다 많은 물질이 필요.
- 구체적인 실현의 어려움:
- 예: 특정 돌연변이(P13A/L464W, N47A/N219A 등)는 명세서에서 “제작하지 말라”고 기술됨. 하지만, 왜 특정 변형이 제외되는지 설명하지 않음.
- 예: PH20 단백질의 말단(C-terminus)에서 430 아미노산 이하로 줄이면 효소 활성이 없어질 가능성이 높다고 명시했음에도 불구하고, 청구항은 이를 포함.
#### 3. 명백성 (Obviousness, § 103)
- 선행 기술:
- ’429 특허와 Chao의 연구(2007년)는 PH20 단백질에서 특정 아미노산 변형의 가능성과 이를 수행하는 방법을 설명.
- Chao는 특정 아미노산 위치(320번)가 중요하지 않다고 보고하며, 이 위치에서 변형이 가능함을 제안.
- 명백성의 예시:
- 청구항 1-4와 7-21은 특정 위치(320번)에서 D320K(아스파르트산→라이신) 변형 단백질을 포함.
- ’429 특허는 320번 위치가 비핵심(non-essential) 부위임을 명확히 제시하고, 변형 후 효소 활성이 유지될 가능성이 높음을 강조.
- 결론적으로, 320번 위치의 변형은 선행 기술의 지침으로 충분히 예측 가능.
---
### PH20 단백질 관련 기술적 쟁점
1. PH20 단백질과 변형의 배경:
- PH20은 히알루론산(hyaluronic acid)을 분해하여 조직의 투과성을 증가시키는 데 사용됨.
- 특정 질병 치료 및 약물 전달(spreading factor)에 유용한 효소.
2. 활성 단백질과 비활성 단백질:
- 명세서는 두 가지 변형 단백질을 명시:
- 활성 돌연변이: 효소 활성 40% 이상 유지.
- 비활성 돌연변이: 효소 활성이 20% 미만.
- 문제: 청구항은 활성 돌연변이에 초점을 맞추고 있으나, 명세서의 설명은 이를 충분히 뒷받침하지 않음.
3. 다중 변형의 복잡성:
- 특정 단백질의 변형 조합이 효소 활성에 미치는 영향을 예측하기 어려움.
- 2개 이상의 변형이 도입되면 단백질 구조와 기능의 예측 가능성이 급격히 감소.
---
### 결론 및 요청
- Merck는 '600 특허가 작성 요건, 실현 가능성, 및 명백성을 충족하지 못한다고 주장하며, 이에 따라 특허 무효를 요청.
- 미국 특허심판 및 항소위원회(PTAB)에 사후심사(PGR) 개시를 요구.
🤔3
🇺🇸HYUNDAI CEO: THE CLOSENESS BETWEEN ELON AND TRUMP IS LIKELY GOOD FOR ELECTRIC CARS
”Does it worry you that Elon Musk, CEO of a competitor, is as close and is as influential as he appears to be with the incoming president?”
Jose Muñoz:
“Well, we have to live with all type of situations in the industry, right?
And I think the fact that Elon Musk is so close to Trump probably is good for electric vehicles, not bad.”
Source: CNBC
”Does it worry you that Elon Musk, CEO of a competitor, is as close and is as influential as he appears to be with the incoming president?”
Jose Muñoz:
“Well, we have to live with all type of situations in the industry, right?
And I think the fact that Elon Musk is so close to Trump probably is good for electric vehicles, not bad.”
Source: CNBC
Forwarded from 바이오만 판다 🐼
이들 두 의원은 ‘백신 회의론자’인 로버트 케네디 주니어 보건복지부 장관 지명자와, 폭스뉴스 진행자 출신인 피트 헤그세스 국방장관 지명자에 대해서도 비판적인 시각을 견지하고 있는 것으로 알려져 있어 다른 인사들의 인준 과정에서도 이들이 변수가 될 수 있을 것으로 전망된다.
두 후보 모두 과거에 성범죄를 저질렀다는 의혹을 받고 있다. 헤그세스는 2017년 공화당 여성 당원 행사에서 만난 여성을 성폭행했으며, 헤그세스 측이 이 사건을 비공개로 하는 조건으로 해당 여성에게 거액의 돈을 지급했다는 의혹을 받는다.
케네디 주니어의 경우, 그가 1999년 당시 23세이던 베이비시터를 성추행했다는 의혹이 제기됐다.
두 후보 모두 과거에 성범죄를 저질렀다는 의혹을 받고 있다. 헤그세스는 2017년 공화당 여성 당원 행사에서 만난 여성을 성폭행했으며, 헤그세스 측이 이 사건을 비공개로 하는 조건으로 해당 여성에게 거액의 돈을 지급했다는 의혹을 받는다.
케네디 주니어의 경우, 그가 1999년 당시 23세이던 베이비시터를 성추행했다는 의혹이 제기됐다.