$UPWK | Upwork 2025년 3분기 실적 하이라이트
🔹 매출: 2억0170만 달러 (추정 1억9340만 달러) 🟢; 전년 대비 +4%
🔹 EPS: 0.36달러 (추정 0.28달러) 🟢
🔹 조정 EBITDA: 5960만 달러; 전년 대비 +38% (마진 30%)
🔹 순이익: 2930만 달러; 전년 대비 +6%
🔹 영업현금흐름: 7510만 달러; 전년 대비 +23%
🔹 잉여현금흐름(FCF): 6940만 달러; 전년 대비 +22%
사업 지표:
🔹 총거래액(GSV): 102억 달러; 전년 대비 +2%
🔹 활성 고객: 79.4만 명; 전년 대비 -7%
🔹 고객당 GSV: 5,036달러; 전년 대비 +5%
AI & 플랫폼 성장:
🔹 AI 관련 GSV: 전년 대비 +53%
🔹 생성형 AI GSV: 전년 대비 +65%
🔹 프롬프트 엔지니어링 GSV: 전년 대비 +71%
🔹 광고·수익화 매출: 전년 대비 +19%
🔹 Freelancer Plus 구독: 전년 대비 +24%
가이던스:
🔹 4분기 매출: 1억9300만–1억9800만 달러
🔹 4분기 EPS: 0.31–0.33달러
🔹 2025년 연간 매출: 7억8200만–7억8700만 달러 (추정 7억7300만 달러) 🟢
🔹 2025년 연간 EPS: 1.35–1.37달러 (추정 1.24달러) 🟢
🔹 2025년 연간 조정 EBITDA: 2억2200만–2억2500만 달러
🔸 “우리는 2억 달러 매출 이정표를 넘어 기록적 마진을 달성했고, 장기 EBITDA 35% 목표에 대한 확신을 강화했습니다.” – CFO 에리카 게서트
🔸 “AI 기반 워크 마켓플레이스가 강한 참여와 다년간 성장을 이끌고 있습니다.” – CEO 헤이든 브라운
🔹 매출: 2억0170만 달러 (추정 1억9340만 달러) 🟢; 전년 대비 +4%
🔹 EPS: 0.36달러 (추정 0.28달러) 🟢
🔹 조정 EBITDA: 5960만 달러; 전년 대비 +38% (마진 30%)
🔹 순이익: 2930만 달러; 전년 대비 +6%
🔹 영업현금흐름: 7510만 달러; 전년 대비 +23%
🔹 잉여현금흐름(FCF): 6940만 달러; 전년 대비 +22%
사업 지표:
🔹 총거래액(GSV): 102억 달러; 전년 대비 +2%
🔹 활성 고객: 79.4만 명; 전년 대비 -7%
🔹 고객당 GSV: 5,036달러; 전년 대비 +5%
AI & 플랫폼 성장:
🔹 AI 관련 GSV: 전년 대비 +53%
🔹 생성형 AI GSV: 전년 대비 +65%
🔹 프롬프트 엔지니어링 GSV: 전년 대비 +71%
🔹 광고·수익화 매출: 전년 대비 +19%
🔹 Freelancer Plus 구독: 전년 대비 +24%
가이던스:
🔹 4분기 매출: 1억9300만–1억9800만 달러
🔹 4분기 EPS: 0.31–0.33달러
🔹 2025년 연간 매출: 7억8200만–7억8700만 달러 (추정 7억7300만 달러) 🟢
🔹 2025년 연간 EPS: 1.35–1.37달러 (추정 1.24달러) 🟢
🔹 2025년 연간 조정 EBITDA: 2억2200만–2억2500만 달러
🔸 “우리는 2억 달러 매출 이정표를 넘어 기록적 마진을 달성했고, 장기 EBITDA 35% 목표에 대한 확신을 강화했습니다.” – CFO 에리카 게서트
🔸 “AI 기반 워크 마켓플레이스가 강한 참여와 다년간 성장을 이끌고 있습니다.” – CEO 헤이든 브라운
HD 현대중공업, HD KSOE (CLSA) — Leading the pack
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핵심 요약 🔎
• 3Q25 실적: HD 현대중공업(OP 5,570억, 컨센서스 대비 +10.8%, OPM 12.6%), HD KSOE(OP 1조540억, +15.9%, OPM 13.9%)로 ‘클린’ 어닝 서프라이즈. 생산성 향상과 제품 믹스 개선이 주된 배경.
• 톱픽/투자의견: HD 현대중공업 HC O-PF, 목표가 84.7만원(유지). HD KSOE O-PF, 목표가 59.2만원(유지). 방산 모멘텀을 핵심 주가 동력으로 제시.
• 밸류에이션 근거: HD 현대중공업은 EV/Backlog 1.0x를 26CL에 적용해 84.7만원 도출(목표가 변경 없음).
• HD KSOE는 SOTP 기반, 자회사별 EV/Backlog 및 NAV 할인 반영해 59.2만원. 최근 NAV 할인 축소 추세(현재 44%).
────────── ✦ ──────────
실적 디테일 💡
• HD 현대중공업
o 매출 4조4,180억(+6.5% QoQ, +22.4% YoY), OP 5,570억(OPM 12.6%). 최근 수주 인식이 생산성 향상으로 앞당겨지며 마진 레벨 상향.
o 엔진 부문 OPM 21%(3Q), 4Q25CL 23% 전망.
• HD KSOE
o 매출 7조5,820억(+2.1% QoQ, +21.4% YoY), OP 1조540억(OPM 13.9%). 생산성 개선·ASP 상승 효과.
o 부문별: 조선 OP 마진 14%(+1.1%p QoQ), 해양은 일회성 250억 비용 제외 시 흑자 가능 수준, 엔진·기계는 믹스 개선으로 OP +21% QoQ.
────────── ✦ ──────────
생산성·믹스 개선 → 마진 상향 📈
• 2022년 저가 수주 비중이 빠르게 희석(현대중공업/삼호 모두 3Q에 2023·2024년 물량 인식 비중 확대). 이에 27CL 기준 조선/엔진 마진을 각각 18%/24%로 상향 전망.
• 프로젝트 리드타임 10~15% 단축 흐름 지속.
서화백의그림놀이(@easobi)
────────── ✦ ──────────
수주/시장 코멘트 🚢
• LNGC: 美 승인 재개 등으로 2029년부터 5,700만톤 신규 물량(선박 100척+ 추정) 기대, 선가 바닥 인식 확산.
• 1H25 누적 수주 126.4억달러(92척), 연간 목표 150억달러의 84% 달성.
────────── ✦ ──────────
방산(잠수함/수상함) 모멘텀 ⚓
• 美 원자력추진 잠수함 건 관련: 필라델피아 건조의 실현 가능성 낮고, 대형 국책 과제로 한국 내 공동 건조(한화오션+HD HHI) 가능성을 언급.
• 필리핀 호위함·페루 잠수함 등 레퍼런스 확대로 해외 문의 증가 기대.
────────── ✦ ──────────
이번 리포트에서 달라진 점(변경 포인트) 🔄
• 목표가 유지에도 불구, 생산성/마진 가정 상향으로 이익 추정 상향(HD HHI OPM 27CL 17.0% vs 컨센 상회; KSOE도 이익 상향).
• KSOE NAV 할인율 하향 진행(고객가치 재평가), 중장기 40% 수준까지 추가 축소 여지.
────────── ✦ ──────────
투자 체크포인트 ✅
• 긍정: 생산성 개선 지속, 고부가 믹스 확대, LNGC/친환경·방산 수요, 4Q25 엔진 마진 23% 기대.
• 리스크: 美 해군 해외건조 법제화 지연/규모 축소, 美 LNG 터미널 증설 과속 시 LNGC 사이클 둔화 위험.
────────── ✦ ──────────
결론 💬
• 단기: 4Q25에도 조선/엔진 마진 상향 모멘텀 지속 전망. 톱픽은 HD 현대중공업(HC O-PF, 84.7만원).
• 중기: LNGC 회복+방산 테마가 밸류 리레이팅 촉매. HD KSOE는 NAV 할인 축소 여지로 업사이드 보유(목표 59.2만원).
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핵심 요약 🔎
• 3Q25 실적: HD 현대중공업(OP 5,570억, 컨센서스 대비 +10.8%, OPM 12.6%), HD KSOE(OP 1조540억, +15.9%, OPM 13.9%)로 ‘클린’ 어닝 서프라이즈. 생산성 향상과 제품 믹스 개선이 주된 배경.
• 톱픽/투자의견: HD 현대중공업 HC O-PF, 목표가 84.7만원(유지). HD KSOE O-PF, 목표가 59.2만원(유지). 방산 모멘텀을 핵심 주가 동력으로 제시.
• 밸류에이션 근거: HD 현대중공업은 EV/Backlog 1.0x를 26CL에 적용해 84.7만원 도출(목표가 변경 없음).
• HD KSOE는 SOTP 기반, 자회사별 EV/Backlog 및 NAV 할인 반영해 59.2만원. 최근 NAV 할인 축소 추세(현재 44%).
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실적 디테일 💡
• HD 현대중공업
o 매출 4조4,180억(+6.5% QoQ, +22.4% YoY), OP 5,570억(OPM 12.6%). 최근 수주 인식이 생산성 향상으로 앞당겨지며 마진 레벨 상향.
o 엔진 부문 OPM 21%(3Q), 4Q25CL 23% 전망.
• HD KSOE
o 매출 7조5,820억(+2.1% QoQ, +21.4% YoY), OP 1조540억(OPM 13.9%). 생산성 개선·ASP 상승 효과.
o 부문별: 조선 OP 마진 14%(+1.1%p QoQ), 해양은 일회성 250억 비용 제외 시 흑자 가능 수준, 엔진·기계는 믹스 개선으로 OP +21% QoQ.
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생산성·믹스 개선 → 마진 상향 📈
• 2022년 저가 수주 비중이 빠르게 희석(현대중공업/삼호 모두 3Q에 2023·2024년 물량 인식 비중 확대). 이에 27CL 기준 조선/엔진 마진을 각각 18%/24%로 상향 전망.
• 프로젝트 리드타임 10~15% 단축 흐름 지속.
서화백의그림놀이(@easobi)
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수주/시장 코멘트 🚢
• LNGC: 美 승인 재개 등으로 2029년부터 5,700만톤 신규 물량(선박 100척+ 추정) 기대, 선가 바닥 인식 확산.
• 1H25 누적 수주 126.4억달러(92척), 연간 목표 150억달러의 84% 달성.
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방산(잠수함/수상함) 모멘텀 ⚓
• 美 원자력추진 잠수함 건 관련: 필라델피아 건조의 실현 가능성 낮고, 대형 국책 과제로 한국 내 공동 건조(한화오션+HD HHI) 가능성을 언급.
• 필리핀 호위함·페루 잠수함 등 레퍼런스 확대로 해외 문의 증가 기대.
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이번 리포트에서 달라진 점(변경 포인트) 🔄
• 목표가 유지에도 불구, 생산성/마진 가정 상향으로 이익 추정 상향(HD HHI OPM 27CL 17.0% vs 컨센 상회; KSOE도 이익 상향).
• KSOE NAV 할인율 하향 진행(고객가치 재평가), 중장기 40% 수준까지 추가 축소 여지.
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투자 체크포인트 ✅
• 긍정: 생산성 개선 지속, 고부가 믹스 확대, LNGC/친환경·방산 수요, 4Q25 엔진 마진 23% 기대.
• 리스크: 美 해군 해외건조 법제화 지연/규모 축소, 美 LNG 터미널 증설 과속 시 LNGC 사이클 둔화 위험.
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결론 💬
• 단기: 4Q25에도 조선/엔진 마진 상향 모멘텀 지속 전망. 톱픽은 HD 현대중공업(HC O-PF, 84.7만원).
• 중기: LNGC 회복+방산 테마가 밸류 리레이팅 촉매. HD KSOE는 NAV 할인 축소 여지로 업사이드 보유(목표 59.2만원).
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삼성전자, SK하이닉스, 난야테크, 유진테크, 원익IPS (UBS) — November '25 Edition: DDR ride up accelerates
────────── ✦ ──────────
🔑 핵심 요약
• DDR 계약가격 4Q25 최소 +21% QoQ 전망: PC DDR4/DDR5 10월 계약가 기준 각각 +25% / +26% QoQ 시사, 서버 DDR5는 +20% 이상으로 협상 중. 모바일 DRAM은 요구치 최대 +40%, 최종은 +25% 내외 예상. 가격 상승 모멘텀을 3Q26E→4Q26E까지 연장, 4Q25 블렌디드 DDR 계약가 +21% (종전 +17%), 이후 1Q:+15%, 2Q:+7%, 3Q:+5%, 4Q:+3% 전망. 📈
• 서화백의그림놀이(@easobi)
• 재고/공급: 9월 말 완제품 재고 삼성 DRAM·NAND 4–5주, SK하이닉스 DRAM <4주(DDR5 <3주), NAND 4–5주. OEM 재고는 PC/스마트폰 DRAM <8주, 하이퍼스케일러 서버 DRAM <9주, 클라이언트 SSD ~5주, 엔터프라이즈 SSD <10주. **’26년 비트 성장(삼성 DRAM +15%, SKH +14%)**에도 수요>공급 구도 유지. 📦
────────── ✦ ──────────
🧩 사이클/가격 트렌드
• DRAM 블렌디드 ASP는 상승 추세(’24→’26E), DDR ASP 또한 연속 QoQ 상승 구간 지속 전망. 💹
• HBM 수요 폭증: ’24–’26E HBM 수요(GB) 고성장 경로, 분기별 QoQ 리바운드 구간 동반. 🚀
────────── ✦ ──────────
🏭 설비투자(Equipment)·증설 체크
• 메모리 Capex 상향 여지: DRAM WFE ’26:+35% / ’27:+7%, NAND WFE ’26:+30% / ’27:-11% 전망.
o SK하이닉스: M15X ’26년 말까지 장비 채움, 용인 클린룸 준비 ’27년 3개월 당김 가능성.
o 삼성 P4 East Wing: ’26년 2Q 초 설비화 예상. 🏗️
────────── ✦ ──────────
🔄 이전 견해 대비 변화(업데이트)
• 가격 가정 상향: **4Q25 DDR +21% QoQ(종전 +17%)**로 상향, 상승 국면 4Q26E까지 연장(종전 3Q26E). 이는 **타이트한 재고(완제품 3~5주)**와 수요 회복 반영. 📊
• 투자의견/목표가 변경:
o SK하이닉스: Key Call Buy, TP 64만→71만원 상향.
o 삼성전자: Buy, TP 11.8만→12.8만원 상향.
o 난야테크: TP NT$110→NT$140 상향 하지만 Buy→Neutral로 하향(밸류에이션).
o 유진테크: Buy, TP 8.1만→11.3만원 상향.
o 원익IPS: Neutral, TP 4.8만→6.6만원 상향. 🎯
────────── ✦ ──────────
📌 투자 포인트(주식 투자자 관점)
• 가격 주도 업사이클: DDR 계약가의 추가 상향 여지와 재고 타이트가 ’26E까지 이익 레버리지 제공. 특히 서버 DDR5/모바일 DRAM 협상력이 강함. 💪
• HBM은 추가 보너스: HBM 수요 급증이 믹스 개선·ASP 방어에 기여, 벤더 전반의 수익성 상방. ⚙️
• 장비주(국내): 유진테크·원익IPS는 메모리 증설/미세화 사이클의 후행 수혜. 다만 NAND WFE ’27 역성장 가능성 감안해 종목 선별 필요. 🧪
────────── ✦ ──────────
🧭 리스크 체크
• 가격 협상 변동성(분기 중 추가 협상), NAND WFE ’27 감축, 고객사 Capex 변동에 따른 가이던스 스윙. 🔁
────────── ✦ ──────────
📣 결론
• **SK하이닉스(우선)**와 삼성전자는 가격·믹스·타이트 재고의 삼박자. DDR 강세 + HBM 수요로 ’25~’26 이익 상향 여지가 크며, TP 상향이 이를 반영. 밸류 부담 커진 난야테크는 중립 전환. ✅
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🔑 핵심 요약
• DDR 계약가격 4Q25 최소 +21% QoQ 전망: PC DDR4/DDR5 10월 계약가 기준 각각 +25% / +26% QoQ 시사, 서버 DDR5는 +20% 이상으로 협상 중. 모바일 DRAM은 요구치 최대 +40%, 최종은 +25% 내외 예상. 가격 상승 모멘텀을 3Q26E→4Q26E까지 연장, 4Q25 블렌디드 DDR 계약가 +21% (종전 +17%), 이후 1Q:+15%, 2Q:+7%, 3Q:+5%, 4Q:+3% 전망. 📈
• 서화백의그림놀이(@easobi)
• 재고/공급: 9월 말 완제품 재고 삼성 DRAM·NAND 4–5주, SK하이닉스 DRAM <4주(DDR5 <3주), NAND 4–5주. OEM 재고는 PC/스마트폰 DRAM <8주, 하이퍼스케일러 서버 DRAM <9주, 클라이언트 SSD ~5주, 엔터프라이즈 SSD <10주. **’26년 비트 성장(삼성 DRAM +15%, SKH +14%)**에도 수요>공급 구도 유지. 📦
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🧩 사이클/가격 트렌드
• DRAM 블렌디드 ASP는 상승 추세(’24→’26E), DDR ASP 또한 연속 QoQ 상승 구간 지속 전망. 💹
• HBM 수요 폭증: ’24–’26E HBM 수요(GB) 고성장 경로, 분기별 QoQ 리바운드 구간 동반. 🚀
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🏭 설비투자(Equipment)·증설 체크
• 메모리 Capex 상향 여지: DRAM WFE ’26:+35% / ’27:+7%, NAND WFE ’26:+30% / ’27:-11% 전망.
o SK하이닉스: M15X ’26년 말까지 장비 채움, 용인 클린룸 준비 ’27년 3개월 당김 가능성.
o 삼성 P4 East Wing: ’26년 2Q 초 설비화 예상. 🏗️
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🔄 이전 견해 대비 변화(업데이트)
• 가격 가정 상향: **4Q25 DDR +21% QoQ(종전 +17%)**로 상향, 상승 국면 4Q26E까지 연장(종전 3Q26E). 이는 **타이트한 재고(완제품 3~5주)**와 수요 회복 반영. 📊
• 투자의견/목표가 변경:
o SK하이닉스: Key Call Buy, TP 64만→71만원 상향.
o 삼성전자: Buy, TP 11.8만→12.8만원 상향.
o 난야테크: TP NT$110→NT$140 상향 하지만 Buy→Neutral로 하향(밸류에이션).
o 유진테크: Buy, TP 8.1만→11.3만원 상향.
o 원익IPS: Neutral, TP 4.8만→6.6만원 상향. 🎯
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📌 투자 포인트(주식 투자자 관점)
• 가격 주도 업사이클: DDR 계약가의 추가 상향 여지와 재고 타이트가 ’26E까지 이익 레버리지 제공. 특히 서버 DDR5/모바일 DRAM 협상력이 강함. 💪
• HBM은 추가 보너스: HBM 수요 급증이 믹스 개선·ASP 방어에 기여, 벤더 전반의 수익성 상방. ⚙️
• 장비주(국내): 유진테크·원익IPS는 메모리 증설/미세화 사이클의 후행 수혜. 다만 NAND WFE ’27 역성장 가능성 감안해 종목 선별 필요. 🧪
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🧭 리스크 체크
• 가격 협상 변동성(분기 중 추가 협상), NAND WFE ’27 감축, 고객사 Capex 변동에 따른 가이던스 스윙. 🔁
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📣 결론
• **SK하이닉스(우선)**와 삼성전자는 가격·믹스·타이트 재고의 삼박자. DDR 강세 + HBM 수요로 ’25~’26 이익 상향 여지가 크며, TP 상향이 이를 반영. 밸류 부담 커진 난야테크는 중립 전환. ✅
INCY, ELVN, LYEL, GILD, AGIO, CLLS (Goldman Sachs)
Americas Healthcare: Biotechnology: Takeaways from ASH abstracts
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🧭 핵심 한 줄 요약
• ASH 정기 초록(12/6–9) 공개: INCY의 mCALR 항체 단독 유효성 신호, ELVN-001의 비정형 전사체 환자 효능 근거 강화, LYEL ronde-cel 장기내구성 경쟁력, GILD anito-cel 업데이트 BIC(베스트인클래스) 잠재 재확인, AGIO ENERGIZE-T 세부/연장 결과 긍정적, CLLS 초기 CAR-T(동종) 고무적이지만 이른 단계.
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🧬 INCY — mCALR 항체(INCA033989) (Neutral)
• MF 단독요법(모노)
o 24주 SVR25 37% (10/27), SVR35 30% (8/27); 빈혈 반응 55%(12/22). TSS 평균 변화 -6(12주), -4.7(24주). VAF 감소는 대다수에서 관찰되나 ≥20% 감소는 13%. 안전성 양호, MTD 미도달.
• Rux 병용(MF 콤보)
o 24주 SVR25 50%(2/4), SVR35 25%(1/4); TSS -12 내외, VAF ≥20% 감소 13%. 중대 이상반응 드묾.
• ET 코호트(1상)
o 혈소판 정상화(CHR+PHR) 80%(41/51), CHR 73%, 시작까지 중앙 21일. VAF 감소 90%(≥50% 감소 20%). 혈소판 감소 없음.
• 투자 포인트: MF에선 단독 유효성(대비 momelotinib SVR35~22%)은 긍정, 그러나 TSS/VAF 임팩트는 미흡. 안전성 관리 가능. ET는 EHA 업데이트와 대체로 일치. 12/7 IR 이벤트 예정. 서화백의그림놀이(@easobi)
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🧪 ELVN — ELVN-001 (Buy)
• 비정형 전사체(e13a3 등) 환자 4명 평가 가능
o 모두 전치료 다수/Scemblix 실패 이력에도 전사체 감소(>1-log 등) 및 내약성 양호(Gr2 초과 드묾). myristoyl 포켓 표적(allosteric) 내성 전사체에서 활성 부각.
• 비교 참고(TERN-701): MMR 75%(24/32, 24주) 등 예상보다 양호하나 교차시험 비교 한계.
• 견해 변화: Scemblix 이후 우선 선택지로의 포지셔닝 근거 추가. 2026년 중 업데이트/3상 착수 기대.
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🧫 LYEL — ronde-cel(LYL314) (Early-Stage)
• LBCL 2L/3L+ 총 60명(2L 23명, 3L+ 37명)
o 2L ORR 87%, CR 60%, ≥6개월 CR 유지 100%(평가가능). 3L+ ORR 90%, CR 71%. ≥Gr3 CRS 0%, ≥Gr3 ICANS 13%(예방 스테로이드 도입 후 2L에서 7%로 감소). 사망 관련 없음. 이전 컷과 일관.
• 경쟁 비교(참고): Breyanzi 2L PILOT ORR 80%/CR 54% 등 대비 경쟁력 시사(교차비교 한계 감안). 2026년 초 2L H2H 3상 개시 목표, 2027년 BLA(3L) 계획.
────────── ✦ ──────────
🧬 GILD — anito-cel(BCMA CAR-T, ACLX 파트너) (Neutral)
• iMMagine-1 Ph2(최종 공정) n=117, 추적 12.6개월
o ORR 97%, CR/sCR 68%, MRD- 10^-5 93%(평가가능 75명 중 70명). 12/18개월 PFS 79%/66%, OS 95%/90%(중앙 미도달).
o 안전성: CRS 대부분 Gr1–2, ICANS 8%(Gr3 1%), 지연 신경독성/IEC 장염 없음. EHA 업데이트와 부합, BIC 잠재 유지. 2026년 런치 가이던스 재확인.
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🩸 AGIO — Mitapivat(피루킨드) (Neutral)
• ENERGIZE-T (TD-지중해빈혈)
o α-탈라소 케이스(소그룹): 주효과(≥50% 수혈감소) 77.8%(7/9) vs 위약 0%(0/3).
o DBP+OLE 통합: 최장 무수혈 기간 평균 30.5주(최대 84.3주), DBP 무수혈 3명은 OLE에서도 지속.
o 평가: 전반 결과와 일관, REMS(간모니터링/교육) 필요성이 리스크이나 부담 대비 임상적 이득 크다. 12/7 PDUFA 대기.
────────── ✦ ──────────
🧬 CLLS — UCART20x22(eti-cel) (Early-Stage)
• Ph1(NATHALI-01) 업데이트: ORR 86%, CR 57%(n=7, 현 용량). 저용량 IL-2 병용으로 심화/지속 기대, 2026년 전면 Ph1 데이터 및 등록전략 업데이트 예정. 초기지만 언멧니즈에서 고무적.
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📊 이전 견해 대비 달라진 점
• INCY: ET 데이터는 EHA와 대체로 일치(일관성 강화), MF에선 TSS·VAF 임팩트가 기대치 하회(보수적 톤).
• ELVN: 비정형 전사체 근거 축적 → Scemblix 이후 최우선 후보 논리 강화.
• LYEL/GILD: 이전 컷/학회 업데이트와 정합, 내구·안전성 신호 유지.
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📌 투자자 체크리스트
• 12/1 LBA(레이트브레이킹) 공개, 12/6–9 ASH 본발표/사이드 이벤트(특히 INCY 12/7) 모니터.
• MF TSS/VAF의 후속 컷, ELVN 3상 타임라인, LYEL 2L H2H 설계/ICANS 관리, GILD PFS/OS 장기 추적, AGIO PDUFA/REMS 디테일, CLLS 저용량 IL-2 데이터 확인 필요.
(본 요약은 원문 수치·서술에 한정하여 정리되었습니다.)
Americas Healthcare: Biotechnology: Takeaways from ASH abstracts
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🧭 핵심 한 줄 요약
• ASH 정기 초록(12/6–9) 공개: INCY의 mCALR 항체 단독 유효성 신호, ELVN-001의 비정형 전사체 환자 효능 근거 강화, LYEL ronde-cel 장기내구성 경쟁력, GILD anito-cel 업데이트 BIC(베스트인클래스) 잠재 재확인, AGIO ENERGIZE-T 세부/연장 결과 긍정적, CLLS 초기 CAR-T(동종) 고무적이지만 이른 단계.
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🧬 INCY — mCALR 항체(INCA033989) (Neutral)
• MF 단독요법(모노)
o 24주 SVR25 37% (10/27), SVR35 30% (8/27); 빈혈 반응 55%(12/22). TSS 평균 변화 -6(12주), -4.7(24주). VAF 감소는 대다수에서 관찰되나 ≥20% 감소는 13%. 안전성 양호, MTD 미도달.
• Rux 병용(MF 콤보)
o 24주 SVR25 50%(2/4), SVR35 25%(1/4); TSS -12 내외, VAF ≥20% 감소 13%. 중대 이상반응 드묾.
• ET 코호트(1상)
o 혈소판 정상화(CHR+PHR) 80%(41/51), CHR 73%, 시작까지 중앙 21일. VAF 감소 90%(≥50% 감소 20%). 혈소판 감소 없음.
• 투자 포인트: MF에선 단독 유효성(대비 momelotinib SVR35~22%)은 긍정, 그러나 TSS/VAF 임팩트는 미흡. 안전성 관리 가능. ET는 EHA 업데이트와 대체로 일치. 12/7 IR 이벤트 예정. 서화백의그림놀이(@easobi)
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🧪 ELVN — ELVN-001 (Buy)
• 비정형 전사체(e13a3 등) 환자 4명 평가 가능
o 모두 전치료 다수/Scemblix 실패 이력에도 전사체 감소(>1-log 등) 및 내약성 양호(Gr2 초과 드묾). myristoyl 포켓 표적(allosteric) 내성 전사체에서 활성 부각.
• 비교 참고(TERN-701): MMR 75%(24/32, 24주) 등 예상보다 양호하나 교차시험 비교 한계.
• 견해 변화: Scemblix 이후 우선 선택지로의 포지셔닝 근거 추가. 2026년 중 업데이트/3상 착수 기대.
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🧫 LYEL — ronde-cel(LYL314) (Early-Stage)
• LBCL 2L/3L+ 총 60명(2L 23명, 3L+ 37명)
o 2L ORR 87%, CR 60%, ≥6개월 CR 유지 100%(평가가능). 3L+ ORR 90%, CR 71%. ≥Gr3 CRS 0%, ≥Gr3 ICANS 13%(예방 스테로이드 도입 후 2L에서 7%로 감소). 사망 관련 없음. 이전 컷과 일관.
• 경쟁 비교(참고): Breyanzi 2L PILOT ORR 80%/CR 54% 등 대비 경쟁력 시사(교차비교 한계 감안). 2026년 초 2L H2H 3상 개시 목표, 2027년 BLA(3L) 계획.
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🧬 GILD — anito-cel(BCMA CAR-T, ACLX 파트너) (Neutral)
• iMMagine-1 Ph2(최종 공정) n=117, 추적 12.6개월
o ORR 97%, CR/sCR 68%, MRD- 10^-5 93%(평가가능 75명 중 70명). 12/18개월 PFS 79%/66%, OS 95%/90%(중앙 미도달).
o 안전성: CRS 대부분 Gr1–2, ICANS 8%(Gr3 1%), 지연 신경독성/IEC 장염 없음. EHA 업데이트와 부합, BIC 잠재 유지. 2026년 런치 가이던스 재확인.
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🩸 AGIO — Mitapivat(피루킨드) (Neutral)
• ENERGIZE-T (TD-지중해빈혈)
o α-탈라소 케이스(소그룹): 주효과(≥50% 수혈감소) 77.8%(7/9) vs 위약 0%(0/3).
o DBP+OLE 통합: 최장 무수혈 기간 평균 30.5주(최대 84.3주), DBP 무수혈 3명은 OLE에서도 지속.
o 평가: 전반 결과와 일관, REMS(간모니터링/교육) 필요성이 리스크이나 부담 대비 임상적 이득 크다. 12/7 PDUFA 대기.
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🧬 CLLS — UCART20x22(eti-cel) (Early-Stage)
• Ph1(NATHALI-01) 업데이트: ORR 86%, CR 57%(n=7, 현 용량). 저용량 IL-2 병용으로 심화/지속 기대, 2026년 전면 Ph1 데이터 및 등록전략 업데이트 예정. 초기지만 언멧니즈에서 고무적.
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📊 이전 견해 대비 달라진 점
• INCY: ET 데이터는 EHA와 대체로 일치(일관성 강화), MF에선 TSS·VAF 임팩트가 기대치 하회(보수적 톤).
• ELVN: 비정형 전사체 근거 축적 → Scemblix 이후 최우선 후보 논리 강화.
• LYEL/GILD: 이전 컷/학회 업데이트와 정합, 내구·안전성 신호 유지.
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📌 투자자 체크리스트
• 12/1 LBA(레이트브레이킹) 공개, 12/6–9 ASH 본발표/사이드 이벤트(특히 INCY 12/7) 모니터.
• MF TSS/VAF의 후속 컷, ELVN 3상 타임라인, LYEL 2L H2H 설계/ICANS 관리, GILD PFS/OS 장기 추적, AGIO PDUFA/REMS 디테일, CLLS 저용량 IL-2 데이터 확인 필요.
(본 요약은 원문 수치·서술에 한정하여 정리되었습니다.)