서화백의 그림놀이 🚀
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그러게요,,,
🤔10😁5
BioPharma: The Month Ahead – September Catalysts
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한눈에 보기 🔎
• 9월(및 3Q25) 북미 바이오/제약 주요 촉매를 미리보기로 정리. 대상: LLY, IONS, UTHR, AXSM, EXEL, CGON, CRNX, CTNM, ENGN 등.
• 주가 영향(저<5%, 중 5~10%, 고 >10%)과 ‘기대치의 기준(Bar)’을 제시하여 이벤트별 상·하방 가능성 판단에 도움.
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9월 핵심 이벤트 & 포인트 📆
• Ionis(IONS): Olezarsen Ph3 CORE/CORE2 sHTG 톱라인(9월)
o 기본 시나리오: TG 유의한 감소 + AP(급성췌장염) 유리한 트렌드 기대(상방 +15% 가능성).
o AP까지 통계적 유의 시 +25% 잠재, 반대로 TG·안전성 부진 시 -25% 리스크.
• United Therapeutics(UTHR): Tyvaso TETON-2(IPF) Ph3 데이터(9월)
o FVC 75~100mL pbo-보정 증가 및 안전성 무이슈가 베이스(주가 +10~15%). 실패/안전성 이슈 시 >-15% 하방.
• Crinetics(CRNX): Paltusotine NDA PDUFA(9/25/25)
o 광범위 허가 기대가 컨센서스. 긍정시 +5~10% 제한적 상방, 라벨 제한 시 하방 확대.
• Axsome(AXSM): AXS-05(알츠하이머 초조) sNDA 제출(3Q25 내)
o 제때 제출·수리 시 +3~7%, 지연/부정 시 -10~15%. 핵심은 FDA 접수 여부.
서화백의그림놀이(@easobi)
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그 외 3Q25 주요 촉매(선정) 🧭
• Eli Lilly(LLY): Orforglipron(경구 GLP-1) ACHIEVE-3 대조: Rybelsus, 가을
o 우월 효능 시 저·중한 자릿수(LSD~MSD) 상방, 동등하면 MSD 하락 가능. 음식/물 제한 등 사용성 차이도 관전 포인트.
• Exelixis(EXEL): Zanzalintinib STELLAR-303 mCRC 풀데이터(2H25 학회)
o ITT에서 OS 유의 개선 발표 후 상세데이터 대기. 주가 민감도 高.
• CG Oncology(CGON):
o BOND-003 Cohort P(BCG-불응 Ta/T1 무CIS) 추가데이터 4Q25: 12개월 RFS ≥50% 기대치, ~60% 근접 시 의미 확대. ±5~10% 변동 예상.
o CORE-008 Cohort A(BCG-Naïve, CIS±Ta/T1) 4Q25: CR·고등급 EFS 개선 여부가 관건, ±5~15%.
• Centessa(CTNM): ORX750 Ph2a(NT1/NT2/IH) + 경쟁 약물 상세데이터(세계수면학회, 9월)
o MWT 수면잠복 개선 폭이 비교 기준. 주가 민감도 高.
• enGene(ENGN): LEGEND 코호트 추가데이터(2H25)
o 효능 지속 및 간편 제형 강점에 주목, ±25%+ 큰 변동성 가능.
• BeOne Medicines(ONC): Sonrotoclax R/R MCL Ph1/2 학회 발표(2H25)
o ORR>80%, CR>50%, mPFS>15개월 기대. 승인 타임라인·중국 제출 진전 고려 시 중간급 임팩트.
• Fractyl(FACT): REMAIN-1(체중유지) 미드포인트 9월
o 3개월 유지효과 확인 시 **+50%**까지도 열어둠(현금런웨이 우려는 오버행).
• Moderna(MRNA): CMV Ph3 최종 유효성 ‘가을’
o 통계적 유의성 목표 유지, 주가 민감도 낮음.
• Incyte(INCY): Tafasitamab frontMIND Ph3(1L DLBCL) 2H25로 지연
o POLARIX HR 0.73 벤치마크. PFS 개선 시 ~+5%, 미달 시 0~ -5%.
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이번 리포트에서 달라진 점(이전 의견 대비) 🔁
• INCY frontMIND: 1H25 → 2H25로 가이던스 미뤄짐(사건-구동형), 단기 주가영향 제한적이라는 톤.
• MRNA CMV: ‘가을 2025’ 최종 분석 시점 명확화, 2Q25 이후 업데이트 반영.
• LLY Orfor: 본사 미팅 코멘트 재확인—Rybelsus 대비 우월 기대 유지, 다만 결과 확인 전까지는 보수적 스탠스.
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투자자 체크리스트
• 바이너리 리스크: IONS·UTHR·CRNX는 이벤트 당일 변동성 큼.
• 규제 관문: AXSM은 FDA 접수 여부가 핵심 촉매.
• 학회 모멘텀: 수면·종양 주요 학회(9~12월) 데이터 세부치가 재평가 트리거.
• 밸류에이션 민감도: EXEL·CTNM·ENGN은 상세 데이터 질에 따라 리레이팅 여지.
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Forwarded from Donald J. Trump
CHICAGO IS THE MURDER CAPITAL OF THE WORLD!
GS US Conviction list
😁3
Healthcare: Biotechnology: ESC 2025 Recap: Key takeaways for CYTK and BBIO

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한눈 요약 🔎
• 핵심 톤: ESC 2025(8/29–9/1, 마드리드)에서 CYTK·BBIO 모두 우호적 업데이트.
• CYTK: oHCM 1차 치료 H2H MAPLE-HCM에서 아피캄텐이 메토프로롤 대비 일관된 우월성 확인. 안전성 데이터베이스도 확대.
• BBIO: 아코라미디스(유럽 브랜드명 Beyonttra)는 사후(post-hoc) 분석 중심의 점진적(+α) 긍정. NT-proBNP·6MWD·CVM/CVH 지표에서 유의한 개선 시사.

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CYTK 업데이트 💊
• MAPLE-HCM 상세 결과
o pVO2: 아피캄텐 +1.1 mL/kg/min, 메토프로롤 –1.2, 차이 +2.3(P<0.0001).
o 2차 평가지표: LVMI 변화를 제외하고 대부분 달성(KCCQ, NT-proBNP 개선).
o 중도중단: 아피캄텐 1명 vs 메토프로롤 10명.
o LVEF 저하 제한적, 대부분 정상 범위 유지.
• 안전성 저변 확대: FOREST-HCM 등 포함 697 환자-연 축적 → 클래스 안전성 경쟁력 보강.
• 리스크 각주: BMY ODYSSEY-HCM(비폐쇄성 HCM) 실패로 CMI 클래스 전체에 물음표. CYTK의 ACACIA-HCM(nHCM, pVO2·KCCQ 이중 1차)은 통계계획 변경(2차 1차 지표 추가) 및 환자 특성 차이가 상반된 결과 가능성은 남김.
• 투자의견/가치평가: Neutral, 12개월 PT $55(DCF, DR 13%, TR 0%).
• 업·다운사이드 요인
o (+) 완화된 라벨, 우수한 임상/BD·M&A 모멘텀
o (–) oHCM 규제/상업화 리스크, 다자 파이프라인 데이터 변동성

이전 견해 대비 달라진 점 🧭
• 과거 “1차 지표 달성” 톱라인만 확인했던 상태에서, 이번에는 **정량 상세치(pVO2 +2.3, KCCQ/NT-proBNP 개선, 중단율 차이)**로 우월성 근거 강화.
• nHCM 쪽은 ODYSSEY 실패가 공개되며 클래스 리스크 강조, 동시에 ACACIA 통계계획 변경 업데이트로 전망의 불확실성/분기점이 명확해짐. 서화백의그림놀이(@easobi)

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BBIO 업데이트 🧬
• ATTRibute-CM & OLE 사후분석(주요 포인트)
o NT-proBNP Month 30: 아코라미디스 개선/안정 54.7%(개선 10.0% + 안정 44.7%) vs 위약 25.3%(개선 1.5% + 안정 23.8%) → 유의한 이점.
o 6MWD/NT-proBNP(바이엘 리드 분석): ATTRv-CM에서 위약 대비 효과 차이 더 큼(p는 다소 상승하나 유의성 유지).
o CVM/CVH 상대위험감소 및 NAC Stage 개선 신호 추가 확인.
• 앞으로의 촉매: 상업화 트랙션이 성과 판가름. 임상 이벤트로 엔칼레렛(ADH1) 임박, 리비톨(LGMD2I/R9) 연내.
• 투자의견/가치평가: Buy, 12개월 PT $55(DCF, WACC 15%, TGR 2%).
• 주요 리스크: 후기단계 임상 실패, 규제/허가 불확실성, 상업화 실행, 파이프라인 재충전.

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투자자 관점 체크리스트
• CYTK(oHCM): H2H 정량 우월성과 낮은 중단율은 긍정. 라벨/가이드라인 반영 폭과 Camzyos 라벨 변화가 관건.
• CYTK(nHCM): 클래스 리스크 vs 설계 차별화의 줄다리기—ACACIA 탑라인(’26상반기)까지 데이터 민감 구간.
• BBIO(ATTR-CM): NT-proBNP·6MWD·CVM/CVH에서 일관된 이득 재확인. 판매 추이와 유럽(바이엘) 전개 모니터.
• 포트폴리오 촉매: CYTK 가상 이벤트(9/2) 요지 및 후속 규제/가이드라인 시사점, BBIO 기타 적응증 데이터 타이밍.
[제약/바이오(Overweight) 다올투자증권 제약/바이오 이지수 02-2184-2363]

★ 고장난 유전자 수리해드립니다

RNA 치료제의 부상
- RNA 치료제는 mRNA 단계에서 단백질 발현 원천 차단해 질병 치료
- 저분자약물/항체가 접근 못 하는 undruggable 표적 공략, 신속 개발/장기 지속 제형 강점
- 렉비오, 암부트라 적응증 확대로 블록버스터 진입 예상. RNA 시장 2024-2030년 CAGR 35% 전망

시장 트렌드와 산업 구도
- GalNAc, BBB 셔틀 등 DDS 발전으로 희귀질환→심혈관/대사/CNS 확장 중
- CMC/CDMO 진입장벽 높음. 글로벌 Top-tier CDMO 중심 공급 체계 형성

국내 기업 포지셔닝
- Top pick: 에이비엘바이오(Grabody-B, CNS에서 근육/심혈관 확장 잠재력. 추가 L/O 기대)
- 차선호주: 에스티팜(올리고 CDMO, 제2올리고동 가동, 효소 합성으로 Capa/수율 개선), 올릭스(GalNAc-asiRNA, 릴리/로레알과 글로벌 L/O 확대 가능)

보고서원문 및 컴플라이언스 → <https://buly.kr/1RExPBp>
😁7
Shipbuilding — 
Course set for expansion
 🚢

(Sector Note / Company Note, Sep 2, 2025 원문 제목 유지) 

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핵심 요약 🔎
• 사이클 피크 업사이드: 2025F부터 해군(군함+MRO) 수주 본격화와 견고한 NB(신조선) 가격·마진으로 신규수주·이익 사이클의 고점 갱신 전망. FY27F 섹터 OPM ~15%, FY27F P/O 0.53x로 과거 고점(‘07~’08 0.65x) 대비 리레이팅 여지.
• 해군 수주 TAM: 미국 해군 및 MRO에서만 2030F~2040F 연 약 W6조 수주 잠재력 + 비미국(폴란드·캐나다 등) 추가 ~W4조. 규제 완화 시 신규수주 +12.5%↑ 가능.
• 가격/마진 질 개선: LNG선 비중 확대(‘23~’24 글로벌 LNG선 수주의 ~60% 확보 → ‘27F 매출 ~50%)와 외국인 숙련도 개선으로 중후반 10%대 OPM 가시성. NB 가격 변동성도 과거 대비 완화(’25.8월 -1%YoY vs ’09 -24%).
• 투자의견: 섹터 Overweight(유지). Top pick: 삼성중공업(SHI) — 마진 개선 속도 상향 및 미국 MRO 진출(비거 마린 협업) 기대.

서화백의그림놀이(@easobi)

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왜 이번 사이클이 다른가?
• 고마진 믹스: LNG선·오프쇼어 비중↑ → ‘12년 OPM 피크(12.2%) 상회 전망(‘27F ~15%).
• 공급 규율: ‘13년 이후 국내 상선 증설 無, 구조적 공급 타이트.
• 노동 효율: 외국인 비중 확대, **한국 대비 70% 생산성(‘25 2Q, HHI 언급)**에 임금은 낮아 마진 레버리지.

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해군 모멘텀 중장기 수주 동력
• 미국: MASGA·SHIPS 등 정책 드라이브, 보조·지원함/블록 중심 참여 현실적.
o 풀빌드 가능 시: 연 ~W4조; **블록빌드(코스트 ~30%)**만으로도 Base ~W1조/년, Bull ~W2조/년.
• 비미국: 폴란드 KSS-III(W3조), 캐나다 디젤잠수함 12척(W60조, ‘28F) 등 ‘26~’34F 누적 W13조 잠재.

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종목 하이라이트 🧭

삼성중공업 (ADD, TP W26,000, CP W21,050)
• 오더 아웃룩: ‘25~’27F 연 W8.7~15조. FLNG 파이프라인(코랄2 W3.2조, 델핀 W2조, 골라 W2조 등) ‘25F 확정 전망, LNGC 추가 수혜.
• 실적 레버리지: ‘25F OP W8,480억 → ‘27F W1.6조, OPM 8%→13%(오프쇼어 고마진, ‘26~’27F OP의 24~26% 기여). **’23~’24 수주분이 ‘26~’27F 매출의 55~87%**로 고단가 반영.
• 리레이팅 촉매: 미국 진출(MASGA US$150bn), 대형 FLNG FID 가속.
• 밸류에이션/재무: ‘27F P/B 2.72x, ROE 23%, 배당 0%. P/O 0.7x 적용해 TP W26,000.

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이전 의견 대비 변경점
 🔔
• TP 상향: W18,100 → W26,000 (+43.6%). 근거: 마진 개선 가속(오프쇼어 비중↑, LNG 고단가 반영), 미 해군 MRO/오더 진출 옵션.
• 이익 추정 상향: 정상화 EPS 변경폭 ‘25F +67.3%, ‘26F +73.1%, ‘27F +57.6%.
• 섹터 마진 전망 상향: 과거 피크(12.2%) → **이번 사이클 ‘27F ~15%**로 상향.

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투자 체크리스트
• 업사이드: 미 규제 완화(해군 오더 직접·블록), NB 가격 강세 유지, 미국 LNG 프로젝트 재개 → LNGC/FLNG 발주 촉발.
• 리스크: NB 가격 급락, 미국 규제 완화 지연, 미 LNG 허가 병목, 인력/서플라이 체인 차질.
😁3🤔2
안타깝게된거지
🤔2
아아 숏들이 터지고있습니다
😁4
트리거는 이것
2025년 9월 2일 예정된 상원 표결—즉, NDAA(S.2296) 본회의 상정 동의 절차, 클로처 모션이 오늘 진행되었고, 결과도 공식 발표되었습니다.

오늘의 클로처 표결 결과
• 1) 찬성 84표, 반대 14표로 클로처가 통과되었습니다.
• 2) 핵심 내용 요약:
o 찬성 84표 / 반대 14표로 성공적으로 **토론 종결 동의(Cloture)**가 이뤄졌습니다. 즉, 본회의에서 NDAA 법안 단독 처리를 위한 본격 절차가 열렸다는 뜻입니다.
o 반대표에는 Baldwin, Booker, Kennedy, Markey, Merkley, Padilla, Paul, Sanders, Schatz, Smith, Van Hollen, Warren, Welch, Wyden 의원이 포함되었습니다. (총 14명)
o SC의 Scott 및 Tillis 의원은 투표에 불참했습니다.

외국계 조선사 입장에서 오늘의 클로처 통과 의미
• 긍정적 신호: NDAA 절차가 본격적으로 진행될 수 있게 되었기에, 이전에 걱정했던 “법안 자체가 지연 혹은 좌초될 가능성”이 한층 낮아졌습니다.
• 기회 유지: 이미 상원 안에는 “상업 기준 적용 확대” 및 “미국 내 조선소 활용 촉진” 조항이 포함되어 있어, 클로처 통과를 통해 이같은 방향의 정책 기조가 확정되는 흐름이 강화됩니다.
• 직접 진입은 여전히 제한적: 핵심 군함은 여전히 Buy American 원칙에 따라 미국 내 건조가 권장되며, 외국계 조선사의 직접 참여는 제한적이지만, 합작·투자 형태의 방식으로 간접 진출 여지는 계속 열려 있습니다.

다음 예상 흐름
1. 본안 심의 및 수정안 처리: NDAA가 본회의에서 토론 단계로 진입하게 되었으며, 이후 여러 수정안(Amendments) 심의 및 표결이 진행될 예정입니다.
2. 상원 최종 표결: 수정안이 통과된 후 본안에 대한 표결이 이뤄질 전망입니다.
3. 하원과의 조정 절차 (Conference): 상-하원 조정단을 구성해 합의문(Conference Report)을 작성하고, 이를 재차 양원에서 상정해 통과시키는 절차가 이어집니다.
4. 법안 발효: 대통령 서명 시 NDAA가 정식 법으로 발효됩니다.

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뭐 자연스러운 수순
😁4🤔1
이 보고서 보는데
이게 생각난다,,,
🤬28😁19
Forwarded from 投資, 아레테
요즘 리서치 별로 안하고 IR로 업데이트만 좀 하고 놀러다니고 있느라 아이디어가 전무한 상황인데 27년 1월까지 50% 이상 먹을 수 있는 종목 공개모집합니다.
😁2
님 군복무기간이요
😁20🤔3🤬1