Initiate at Buy: From overpromising to overdelivering
핵심 요약 🔎
• 투자의견: Buy(신규), 목표가: KRW 250,000 (현재가 167,600원 대비 +49.2%)
• 반전 포인트: 2025년 신제품 4종 출시(주로 4Q25), 영(Young) 제품 매출 급증, 합병 관련 일회성 소멸로 OP(영업이익) 2배+ 전망
• 성장률: 2024-27E 매출 CAGR 19.3%, OP CAGR 60.3%
• 관세 우려: 미국 재고 2년치 확보, 현지 CMO 계약, **미국 생산시설 MOU(’25.7.27, 10/1 최종화 기대)**로 영향 제한적
────────── ✦ ──────────
왜 셀트리온인가 💡
• 산업 구도: 2025~2032년 45개+ 블록버스터 독점 만료 → 바이오시밀러 구조적 성장 수혜
• 제품 포트폴리오: 2025년 하반기 Omlyclo(오말리주맙), Eydenzelt(아플리버셉트), Avtozma(토실리주맙), Stoboclo/Osenvelt(데노수맙) 추가 → 연말 시밀러 11종 보유
• 수익성 레버리지: 영 제품 비중 2024년 38.4% → 2027E 68.2% 확대 예상 → OP 마진 2024년 13.8% → 2025-27E 27.0~33.6% 개선
• Zymfentra(레미시마 SC, 美 신약 승인): 2040년까지 독점, ASP 높아 수익성 최고. 매출 ’25E 1,537억원 → ’26E 3,843억원 → ’27E 5,765억원 추정
서화백의그림놀이(@easobi)
────────── ✦ ──────────
숫자로 보는 실적 트리거 📈
• 매출/이익: 2024년 매출 3.56조원 → ’25E 4.30조 / ’26E 5.15조 / ’27E 6.03조
• EBITDA: ’24 9,100억원 → ’25E 1.28조 / ’26E 1.78조 / ’27E 2.17조
• OP: ’24 4,920억원(일회성 1,260억원 포함, 없으면 마진 17.4%) → ’25E 1.16조 / ’26E 1.65조 / ’27E 2.03조
• PER(’26E): 35.3배(목표주가 기준 암시 PER 53배)
• 배당: ’24 DPS 800원 → ’25E 850원 / ’26E 1,250원 / ’27E 1,700원
────────── ✦ ──────────
밸류에이션 및 근거 🧮
• 방법: EV/EBITDA. 2026E EBITDA에 31.1배 적용(합병 전 2021-23년 밴드 평균)
• 합리성: 2024년 일회성 비용으로 왜곡된 멀티플 제외, ’24-’27E 매출/이익 고성장 반영
• 결론: 목표가 250,000원(’26E PER 53배) → 업사이드 49.2%
────────── ✦ ──────────
달라진 점(이전 대비) 🔄
• 신규 커버리지로 직전 공식 의견은 없으나, ’25 가이던스 하향·관세 우려로 위축된 시장 시각과 달리, 본 보고서는 **“’25 반등”**과 영 제품 주도 고마진 사이클을 제시. 또한 컨센서스 대비 ’25-’27 매출/OP 소폭 상회 전망을 채택.
────────── ✦ ──────────
리스크 체크 ⚠️
• 출시 지연/침투 둔화: 영 제품 성장률 미달 시 OP 7~28% 하방(시나리오 분석)
• 미국 정책/관세: 관세·IRA·약가인하 EO(행정명령)로 가격 경쟁 심화 가능성
• 경쟁 격화: 동종업계 증설·가격 인하 시 ASP/마진 하락 압력
────────── ✦ ──────────
투자 포인트 한 줄 요약 ✍️
“영 제품 + Zymfentra 레버리지로 2025년 이익 체급 상승, 관세·정책 리스크는 대응력으로 방어.”
핵심 요약 🔎
• 투자의견: Buy(신규), 목표가: KRW 250,000 (현재가 167,600원 대비 +49.2%)
• 반전 포인트: 2025년 신제품 4종 출시(주로 4Q25), 영(Young) 제품 매출 급증, 합병 관련 일회성 소멸로 OP(영업이익) 2배+ 전망
• 성장률: 2024-27E 매출 CAGR 19.3%, OP CAGR 60.3%
• 관세 우려: 미국 재고 2년치 확보, 현지 CMO 계약, **미국 생산시설 MOU(’25.7.27, 10/1 최종화 기대)**로 영향 제한적
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왜 셀트리온인가 💡
• 산업 구도: 2025~2032년 45개+ 블록버스터 독점 만료 → 바이오시밀러 구조적 성장 수혜
• 제품 포트폴리오: 2025년 하반기 Omlyclo(오말리주맙), Eydenzelt(아플리버셉트), Avtozma(토실리주맙), Stoboclo/Osenvelt(데노수맙) 추가 → 연말 시밀러 11종 보유
• 수익성 레버리지: 영 제품 비중 2024년 38.4% → 2027E 68.2% 확대 예상 → OP 마진 2024년 13.8% → 2025-27E 27.0~33.6% 개선
• Zymfentra(레미시마 SC, 美 신약 승인): 2040년까지 독점, ASP 높아 수익성 최고. 매출 ’25E 1,537억원 → ’26E 3,843억원 → ’27E 5,765억원 추정
서화백의그림놀이(@easobi)
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숫자로 보는 실적 트리거 📈
• 매출/이익: 2024년 매출 3.56조원 → ’25E 4.30조 / ’26E 5.15조 / ’27E 6.03조
• EBITDA: ’24 9,100억원 → ’25E 1.28조 / ’26E 1.78조 / ’27E 2.17조
• OP: ’24 4,920억원(일회성 1,260억원 포함, 없으면 마진 17.4%) → ’25E 1.16조 / ’26E 1.65조 / ’27E 2.03조
• PER(’26E): 35.3배(목표주가 기준 암시 PER 53배)
• 배당: ’24 DPS 800원 → ’25E 850원 / ’26E 1,250원 / ’27E 1,700원
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밸류에이션 및 근거 🧮
• 방법: EV/EBITDA. 2026E EBITDA에 31.1배 적용(합병 전 2021-23년 밴드 평균)
• 합리성: 2024년 일회성 비용으로 왜곡된 멀티플 제외, ’24-’27E 매출/이익 고성장 반영
• 결론: 목표가 250,000원(’26E PER 53배) → 업사이드 49.2%
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달라진 점(이전 대비) 🔄
• 신규 커버리지로 직전 공식 의견은 없으나, ’25 가이던스 하향·관세 우려로 위축된 시장 시각과 달리, 본 보고서는 **“’25 반등”**과 영 제품 주도 고마진 사이클을 제시. 또한 컨센서스 대비 ’25-’27 매출/OP 소폭 상회 전망을 채택.
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리스크 체크 ⚠️
• 출시 지연/침투 둔화: 영 제품 성장률 미달 시 OP 7~28% 하방(시나리오 분석)
• 미국 정책/관세: 관세·IRA·약가인하 EO(행정명령)로 가격 경쟁 심화 가능성
• 경쟁 격화: 동종업계 증설·가격 인하 시 ASP/마진 하락 압력
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투자 포인트 한 줄 요약 ✍️
“영 제품 + Zymfentra 레버리지로 2025년 이익 체급 상승, 관세·정책 리스크는 대응력으로 방어.”
China Equity Strategy: Anti-Involution – Priority, Progress and Potential: Market, Sector and Stock Implications
핵심 요약 🔎
• 정책 테마: ‘반(反)인벌루션’으로 디플레이션→리플레이션 다리 놓기.
• 거시 베이스: GDP 디플레이터 2027년(베이스) 양전환 예상. 불리면 2026년 하반기.
• MSCI China ROE 경로: 2024.5 저점 10.0% → 2025.7 11.6%, 2030년 13.3%(베이스), 16.3%(불), 10.2%(약).
• 섹터 순위(3P 프레임워크): 배터리>철강·시멘트>항공 상단, 택배·부품은 하단.
• 종목 바스켓: 아웃퍼폼/이퀄, 상승여지 15%+, 시총 20억$+, 총 22개.
왜 지금 중요한가? 🧭
• 정책 방식 전환: 캠페인식보다 시장친화적·점진적 정리 가능성 높음.
• 수요/공급 믹스: 수요 보강+시장기반 구조개혁 조합이 핵심. 불리면 2026H2 양전환. 약세는 장기 디플레 위험.
• 기업 레벨 변화: 자본효율·주주환원 강화가 ROE 회복 견인. 서화백의그림놀이(@easobi) 업종 믹스도 인터넷·금융·IT 쏠림.
시나리오별 함의 📈
• 베이스(점진 실행·부분 리밸런싱):
o GDP 디플레이터 25~26년 마이너스, 27년 플러스.
o MSCI China ROE 13.3%(’30), 밸류에이션 12~13배 정상화(요지).
• 불리(결단 빠른 개혁+수요 보강):
o ’26H2 양전환, ROE 16.3%(’30), 리레이팅 상단.
• 약세(캠페인식 규제+수요 빈약):
o 종착 불명 디플레, ROE 10.2%(’30), 디스카운트 심화.
3P 프레임워크로 본 업종별 체크리스트 🧩
• 프레임워크 구성:
o Priority: 마진·ROE·회전율·CAPEX·레버리지.
o Progress: 가이드라인·감산계획·자율규제·M&A.
o Potential: SOE 점유율·노후설비·집중도·보조금·재고·수익성.
• 톱 피크(실행 용이+업사이드 큼):
o EV 배터리: 정책모멘텀·기술업그레이드·높은 집중도 → 저품질 퇴출 가속.
o 철강/시멘트: SOE 비중↑, 공급관리 레코드 → 실행력 양호.
o 항공: 구조적 적자 지속, 공급과잉 제한·조정 여지.
• 하단(분산 심해 통제 난도↑):
o 완성차·부품/택배: 사업자 분절화, 정책 레버리지 제한.
섹터·주식 아이디어 ☑️
• 선정 기준: 애널리스트 커버, OW/EW, 상승여지 15%+, 시총 20억$+. 총 22개.
• 자동차(7): 지리, 리오토, 샤오펑, 창안 등. 가격경쟁 완화·현금흐름 개선 관건.
• 배터리/자본재(2): CATL, BNBM(건자재). CAPEX 효율화가 핵심.
• 소비(4): 메이투안, 하이디라우, Yum China, Chagee. 자율규제로 마케팅/보조금 정상화 기대.
• 에너지(3): 페트로차이나, 션화, 시노펙. 상류가격 반등시 스프레드 민감.
• 소재(2): 바오산강철, 안후이콘치. 용량관리+환경기준 수혜.
• 그 외: 플랫글라스(반도체 장비 카테고리), 에어차이나, PICC P&C 등. 업황저점→재무레버리지 완화 베팅.
전술 포인트(3~6개월) 🎯
• 업스트림 가격 리바운드 확인: 석탄·리튬 등 생산조정→가격 상방 신호. 단기 원가상승=ROE 일시 둔화 가능.
• 정책 일정 주시: 10월 4중전회 15차 5개년 계획 아웃라인→구조개혁 로드맵 가시화.
• 실행 딜리버리: 신산업(태양광·배터리) 액션 플랜 3~8개월 래그 가능성. 인내 필요.
중기 포트폴리오 구상 🧺
• 오버웨이트: 배터리 체인(CATL 등), 철강/시멘트(콘치·바오산), 항공(에어차이나). 공급관리 베팅.
• 이벤트 드리븐: 소비플랫폼(메이투안 등) 자율규제→ 손익 바닥 확인 시 리레이팅.
• 언더웨이트/선별: 택배/과점 미흡 업종. 구조개편 정책레버리지 제한.
과거 뷰 대비 달라진 점 🔄
• 2025.2 업그레이드 이후 ROE 개선 근거 강화(거버넌스·자본효율+업종 믹스 변화). 11.9%(’25.4) 피크 후 단기 둔화(관세/금융 ROE 하락) 인정. 베이스는 **’30년 13.3%**로 유지.
• 정책 측면 확신 증가: 반인벌루션의 시장친화적·점진 실행 가능성에 신뢰 상향.
리스크 체크 ⚠️
• 캠페인식 강경 집행 전환 시, 수요 미보강 → 장기 디플레 리스크.
• 수출 둔화/상호관세 장기화 시, ROE 회복 지연 가능.
액션 아이템 ✅
• 톱다운: 10월 정책 키워드(가계이전, 간부평가, 재정개혁) 모니터.
• 바텀업: 22개 바스켓 중 현금흐름·CAPEX 디스플린 상향 기업 우선.
• 트레이딩: 업스트림 가격 탄력 구간에 소비/인터넷 비중 축소, 소재/에너지 단기 익스포저 확대.
핵심 요약 🔎
• 정책 테마: ‘반(反)인벌루션’으로 디플레이션→리플레이션 다리 놓기.
• 거시 베이스: GDP 디플레이터 2027년(베이스) 양전환 예상. 불리면 2026년 하반기.
• MSCI China ROE 경로: 2024.5 저점 10.0% → 2025.7 11.6%, 2030년 13.3%(베이스), 16.3%(불), 10.2%(약).
• 섹터 순위(3P 프레임워크): 배터리>철강·시멘트>항공 상단, 택배·부품은 하단.
• 종목 바스켓: 아웃퍼폼/이퀄, 상승여지 15%+, 시총 20억$+, 총 22개.
왜 지금 중요한가? 🧭
• 정책 방식 전환: 캠페인식보다 시장친화적·점진적 정리 가능성 높음.
• 수요/공급 믹스: 수요 보강+시장기반 구조개혁 조합이 핵심. 불리면 2026H2 양전환. 약세는 장기 디플레 위험.
• 기업 레벨 변화: 자본효율·주주환원 강화가 ROE 회복 견인. 서화백의그림놀이(@easobi) 업종 믹스도 인터넷·금융·IT 쏠림.
시나리오별 함의 📈
• 베이스(점진 실행·부분 리밸런싱):
o GDP 디플레이터 25~26년 마이너스, 27년 플러스.
o MSCI China ROE 13.3%(’30), 밸류에이션 12~13배 정상화(요지).
• 불리(결단 빠른 개혁+수요 보강):
o ’26H2 양전환, ROE 16.3%(’30), 리레이팅 상단.
• 약세(캠페인식 규제+수요 빈약):
o 종착 불명 디플레, ROE 10.2%(’30), 디스카운트 심화.
3P 프레임워크로 본 업종별 체크리스트 🧩
• 프레임워크 구성:
o Priority: 마진·ROE·회전율·CAPEX·레버리지.
o Progress: 가이드라인·감산계획·자율규제·M&A.
o Potential: SOE 점유율·노후설비·집중도·보조금·재고·수익성.
• 톱 피크(실행 용이+업사이드 큼):
o EV 배터리: 정책모멘텀·기술업그레이드·높은 집중도 → 저품질 퇴출 가속.
o 철강/시멘트: SOE 비중↑, 공급관리 레코드 → 실행력 양호.
o 항공: 구조적 적자 지속, 공급과잉 제한·조정 여지.
• 하단(분산 심해 통제 난도↑):
o 완성차·부품/택배: 사업자 분절화, 정책 레버리지 제한.
섹터·주식 아이디어 ☑️
• 선정 기준: 애널리스트 커버, OW/EW, 상승여지 15%+, 시총 20억$+. 총 22개.
• 자동차(7): 지리, 리오토, 샤오펑, 창안 등. 가격경쟁 완화·현금흐름 개선 관건.
• 배터리/자본재(2): CATL, BNBM(건자재). CAPEX 효율화가 핵심.
• 소비(4): 메이투안, 하이디라우, Yum China, Chagee. 자율규제로 마케팅/보조금 정상화 기대.
• 에너지(3): 페트로차이나, 션화, 시노펙. 상류가격 반등시 스프레드 민감.
• 소재(2): 바오산강철, 안후이콘치. 용량관리+환경기준 수혜.
• 그 외: 플랫글라스(반도체 장비 카테고리), 에어차이나, PICC P&C 등. 업황저점→재무레버리지 완화 베팅.
전술 포인트(3~6개월) 🎯
• 업스트림 가격 리바운드 확인: 석탄·리튬 등 생산조정→가격 상방 신호. 단기 원가상승=ROE 일시 둔화 가능.
• 정책 일정 주시: 10월 4중전회 15차 5개년 계획 아웃라인→구조개혁 로드맵 가시화.
• 실행 딜리버리: 신산업(태양광·배터리) 액션 플랜 3~8개월 래그 가능성. 인내 필요.
중기 포트폴리오 구상 🧺
• 오버웨이트: 배터리 체인(CATL 등), 철강/시멘트(콘치·바오산), 항공(에어차이나). 공급관리 베팅.
• 이벤트 드리븐: 소비플랫폼(메이투안 등) 자율규제→ 손익 바닥 확인 시 리레이팅.
• 언더웨이트/선별: 택배/과점 미흡 업종. 구조개편 정책레버리지 제한.
과거 뷰 대비 달라진 점 🔄
• 2025.2 업그레이드 이후 ROE 개선 근거 강화(거버넌스·자본효율+업종 믹스 변화). 11.9%(’25.4) 피크 후 단기 둔화(관세/금융 ROE 하락) 인정. 베이스는 **’30년 13.3%**로 유지.
• 정책 측면 확신 증가: 반인벌루션의 시장친화적·점진 실행 가능성에 신뢰 상향.
리스크 체크 ⚠️
• 캠페인식 강경 집행 전환 시, 수요 미보강 → 장기 디플레 리스크.
• 수출 둔화/상호관세 장기화 시, ROE 회복 지연 가능.
액션 아이템 ✅
• 톱다운: 10월 정책 키워드(가계이전, 간부평가, 재정개혁) 모니터.
• 바텀업: 22개 바스켓 중 현금흐름·CAPEX 디스플린 상향 기업 우선.
• 트레이딩: 업스트림 가격 탄력 구간에 소비/인터넷 비중 축소, 소재/에너지 단기 익스포저 확대.
😁2
Forwarded from epic AI - 투자 어시스턴트
[팝마트] 8월 역대 최대 성장률 기록
- 8월 팝마트코리아 카드 결제액 Y/Y 612% 성장
- 결제액 5,6,7,8월 성장률 추이 > 218%/439%/436%/414%/612%
※ 카드 결제액 추정치는 패널 수 기준 2,000만명, 카드 수 기준 5,000만장의 신용/체크카드를 기반으로 산출
- 8월 팝마트코리아 카드 결제액 Y/Y 612% 성장
- 결제액 5,6,7,8월 성장률 추이 > 218%/439%/436%/414%/612%
※ 카드 결제액 추정치는 패널 수 기준 2,000만명, 카드 수 기준 5,000만장의 신용/체크카드를 기반으로 산출
상원이 NDAA(S.2296)에 착수하기 위한 절차 표결(클로처·cloture)
🕒 오늘(미 동부 기준) 무엇이 열리나요?
• 상원 본회의 3:00 pm 개회 → 5:30 pm에 ‘NDAA 개시 동의안’에 대한 클로처 표결(토론 종결 동의) 예정. 이 표결은 본격 심의로 들어가기 위한 문을 여는 절차입니다.
• 클로처는 일반적으로 **60표(3/5 다수)**가 필요합니다. 통과되면 최대 30시간 추가 토론 뒤, 본안 심의·수정안 단계로 넘어갑니다(이후에야 최종 가결 표결 가능).
🧾 오늘 상정되는 법안은?
• S.2296 – FY2026 National Defense Authorization Act(제65차 NDAA). 상원군사위(SASC)에서 26–1로 가결해 본회의로 넘긴 상태입니다.
💵 상원안의 규모(Topline)
• 국방 관련 총 9,24.7억 달러(National Defense Topline). 그중 국방부 DoD 8,78.7억, 에너지부(DOE) 국방활동 35.2억, NDAA 권한 밖 활동 10.8억. 또한 6억 달러 범위의 일반 전용 권한(transfer authority) 부여.
🌏 투자/방산 관점에서 본 주요 조항(발췌)
• 인도·태평양: PDI(태평양 억제구상) 전액 승인, 한반도 병력·OPCON(전작권) 변경 금지(국방장관 인증 전), 대만 안보협력 10억 달러(전상의료·의무장비까지 활용 범위 확대), 대만과 무인/대(對)무인 공동개발·공동생산 추진, RIMPAC 해군훈련 대만 해군 초청 권고 등.
• 유럽/우크라이나: USAI(우크라이나 안보지원구상) 2028년까지 연장·연 5억 달러 권한, 미군 유럽 전력 축소 제한, JUMPSTART(유럽 동맹의 FMS 통한 우크라 지원) 가속 보고 요구.
• 군수·탄약/산업기반: 탄약 최소생산선·재고 요건 명문화, 에너제틱스(HTPB 등 고체연료 결합제) 공급망 리스크 평가, 유기산업기반(OIB) 현대화 가속 등.
• 해군·조선: TAGOS 정찰함 프로그램 정보 제출 전 예산 제한, Medium Landing Ship·경보급유함은 상업 표준·VCM(선박건조 관리자) 전략 적용 권고 등—조달 구조와 일정 리스크 관리에 초점.
• 공군: A-10 최소 103대 유지(’26년에 퇴역선 제한), RQ-4 퇴역 금지 2030년까지 연장, F-35A 34대 조달 등.
🧭 오늘 이후 절차(전형적 흐름)
1. 클로처 통과 → 본안 착수, 수정안(Amendments) 협상·표결 진행(대부분은 비쟁점 수정안을 묶어 올리는 매니저스 패키지로 처리). 2) 상원 최종 표결. 3) 하원안과 조정(컨퍼런스) → 합의안 재표결 → 대통령 서명. *(참고: NDAA는 ‘정책·권한’ 법이고, 실제 배정은 **국방세출법(Appropriations)*에서 결정됩니다.)
📌 하원과의 차이(맥락)
• 상원안은 약 9,25백억 달러 수준으로 상향 기조. 반면 하원 측은 더 낮은 톱라인에 근접한 안을 예고/추진해 왔다는 보도가 있었습니다(양원 간 간극 존재). 따라서 향후 상·하원 조정에서 규모·항목별 줄다리기가 예상됩니다.
https://federalnewsnetwork.com/federal-newscast/2025/08/senate-sets-date-for-vote-on-2026-defense-policy-bill/?utm_source=chatgpt.com
🕒 오늘(미 동부 기준) 무엇이 열리나요?
• 상원 본회의 3:00 pm 개회 → 5:30 pm에 ‘NDAA 개시 동의안’에 대한 클로처 표결(토론 종결 동의) 예정. 이 표결은 본격 심의로 들어가기 위한 문을 여는 절차입니다.
• 클로처는 일반적으로 **60표(3/5 다수)**가 필요합니다. 통과되면 최대 30시간 추가 토론 뒤, 본안 심의·수정안 단계로 넘어갑니다(이후에야 최종 가결 표결 가능).
🧾 오늘 상정되는 법안은?
• S.2296 – FY2026 National Defense Authorization Act(제65차 NDAA). 상원군사위(SASC)에서 26–1로 가결해 본회의로 넘긴 상태입니다.
💵 상원안의 규모(Topline)
• 국방 관련 총 9,24.7억 달러(National Defense Topline). 그중 국방부 DoD 8,78.7억, 에너지부(DOE) 국방활동 35.2억, NDAA 권한 밖 활동 10.8억. 또한 6억 달러 범위의 일반 전용 권한(transfer authority) 부여.
🌏 투자/방산 관점에서 본 주요 조항(발췌)
• 인도·태평양: PDI(태평양 억제구상) 전액 승인, 한반도 병력·OPCON(전작권) 변경 금지(국방장관 인증 전), 대만 안보협력 10억 달러(전상의료·의무장비까지 활용 범위 확대), 대만과 무인/대(對)무인 공동개발·공동생산 추진, RIMPAC 해군훈련 대만 해군 초청 권고 등.
• 유럽/우크라이나: USAI(우크라이나 안보지원구상) 2028년까지 연장·연 5억 달러 권한, 미군 유럽 전력 축소 제한, JUMPSTART(유럽 동맹의 FMS 통한 우크라 지원) 가속 보고 요구.
• 군수·탄약/산업기반: 탄약 최소생산선·재고 요건 명문화, 에너제틱스(HTPB 등 고체연료 결합제) 공급망 리스크 평가, 유기산업기반(OIB) 현대화 가속 등.
• 해군·조선: TAGOS 정찰함 프로그램 정보 제출 전 예산 제한, Medium Landing Ship·경보급유함은 상업 표준·VCM(선박건조 관리자) 전략 적용 권고 등—조달 구조와 일정 리스크 관리에 초점.
• 공군: A-10 최소 103대 유지(’26년에 퇴역선 제한), RQ-4 퇴역 금지 2030년까지 연장, F-35A 34대 조달 등.
🧭 오늘 이후 절차(전형적 흐름)
1. 클로처 통과 → 본안 착수, 수정안(Amendments) 협상·표결 진행(대부분은 비쟁점 수정안을 묶어 올리는 매니저스 패키지로 처리). 2) 상원 최종 표결. 3) 하원안과 조정(컨퍼런스) → 합의안 재표결 → 대통령 서명. *(참고: NDAA는 ‘정책·권한’ 법이고, 실제 배정은 **국방세출법(Appropriations)*에서 결정됩니다.)
📌 하원과의 차이(맥락)
• 상원안은 약 9,25백억 달러 수준으로 상향 기조. 반면 하원 측은 더 낮은 톱라인에 근접한 안을 예고/추진해 왔다는 보도가 있었습니다(양원 간 간극 존재). 따라서 향후 상·하원 조정에서 규모·항목별 줄다리기가 예상됩니다.
https://federalnewsnetwork.com/federal-newscast/2025/08/senate-sets-date-for-vote-on-2026-defense-policy-bill/?utm_source=chatgpt.com
Federal News Network - Helping feds meet their mission.
Senate sets date for vote on 2026 defense policy bill
The Senate bill authorizes nearly $925 billion for national defense, while the House version aligns with the White House’s $883 billion request.
CHINA 🇨🇳 AND RUSSIA 🇷🇺 SIGN OVER 20 BILATERAL COOPERATION AGREEMENTS IN ENERGY, SPACE, AI, AND AGRICULTURE
😁2
BioPharma: The Month Ahead – September Catalysts
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한눈에 보기 🔎
• 9월(및 3Q25) 북미 바이오/제약 주요 촉매를 미리보기로 정리. 대상: LLY, IONS, UTHR, AXSM, EXEL, CGON, CRNX, CTNM, ENGN 등.
• 주가 영향(저<5%, 중 5~10%, 고 >10%)과 ‘기대치의 기준(Bar)’을 제시하여 이벤트별 상·하방 가능성 판단에 도움.
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9월 핵심 이벤트 & 포인트 📆
• Ionis(IONS): Olezarsen Ph3 CORE/CORE2 sHTG 톱라인(9월)
o 기본 시나리오: TG 유의한 감소 + AP(급성췌장염) 유리한 트렌드 기대(상방 +15% 가능성).
o AP까지 통계적 유의 시 +25% 잠재, 반대로 TG·안전성 부진 시 -25% 리스크.
• United Therapeutics(UTHR): Tyvaso TETON-2(IPF) Ph3 데이터(9월)
o FVC 75~100mL pbo-보정 증가 및 안전성 무이슈가 베이스(주가 +10~15%). 실패/안전성 이슈 시 >-15% 하방.
• Crinetics(CRNX): Paltusotine NDA PDUFA(9/25/25)
o 광범위 허가 기대가 컨센서스. 긍정시 +5~10% 제한적 상방, 라벨 제한 시 하방 확대.
• Axsome(AXSM): AXS-05(알츠하이머 초조) sNDA 제출(3Q25 내)
o 제때 제출·수리 시 +3~7%, 지연/부정 시 -10~15%. 핵심은 FDA 접수 여부.
서화백의그림놀이(@easobi)
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그 외 3Q25 주요 촉매(선정) 🧭
• Eli Lilly(LLY): Orforglipron(경구 GLP-1) ACHIEVE-3 대조: Rybelsus, 가을
o 우월 효능 시 저·중한 자릿수(LSD~MSD) 상방, 동등하면 MSD 하락 가능. 음식/물 제한 등 사용성 차이도 관전 포인트.
• Exelixis(EXEL): Zanzalintinib STELLAR-303 mCRC 풀데이터(2H25 학회)
o ITT에서 OS 유의 개선 발표 후 상세데이터 대기. 주가 민감도 高.
• CG Oncology(CGON):
o BOND-003 Cohort P(BCG-불응 Ta/T1 무CIS) 추가데이터 4Q25: 12개월 RFS ≥50% 기대치, ~60% 근접 시 의미 확대. ±5~10% 변동 예상.
o CORE-008 Cohort A(BCG-Naïve, CIS±Ta/T1) 4Q25: CR·고등급 EFS 개선 여부가 관건, ±5~15%.
• Centessa(CTNM): ORX750 Ph2a(NT1/NT2/IH) + 경쟁 약물 상세데이터(세계수면학회, 9월)
o MWT 수면잠복 개선 폭이 비교 기준. 주가 민감도 高.
• enGene(ENGN): LEGEND 코호트 추가데이터(2H25)
o 효능 지속 및 간편 제형 강점에 주목, ±25%+ 큰 변동성 가능.
• BeOne Medicines(ONC): Sonrotoclax R/R MCL Ph1/2 학회 발표(2H25)
o ORR>80%, CR>50%, mPFS>15개월 기대. 승인 타임라인·중국 제출 진전 고려 시 중간급 임팩트.
• Fractyl(FACT): REMAIN-1(체중유지) 미드포인트 9월
o 3개월 유지효과 확인 시 **+50%**까지도 열어둠(현금런웨이 우려는 오버행).
• Moderna(MRNA): CMV Ph3 최종 유효성 ‘가을’
o 통계적 유의성 목표 유지, 주가 민감도 낮음.
• Incyte(INCY): Tafasitamab frontMIND Ph3(1L DLBCL) 2H25로 지연
o POLARIX HR 0.73 벤치마크. PFS 개선 시 ~+5%, 미달 시 0~ -5%.
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이번 리포트에서 달라진 점(이전 의견 대비) 🔁
• INCY frontMIND: 1H25 → 2H25로 가이던스 미뤄짐(사건-구동형), 단기 주가영향 제한적이라는 톤.
• MRNA CMV: ‘가을 2025’ 최종 분석 시점 명확화, 2Q25 이후 업데이트 반영.
• LLY Orfor: 본사 미팅 코멘트 재확인—Rybelsus 대비 우월 기대 유지, 다만 결과 확인 전까지는 보수적 스탠스.
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투자자 체크리스트 ✅
• 바이너리 리스크: IONS·UTHR·CRNX는 이벤트 당일 변동성 큼.
• 규제 관문: AXSM은 FDA 접수 여부가 핵심 촉매.
• 학회 모멘텀: 수면·종양 주요 학회(9~12월) 데이터 세부치가 재평가 트리거.
• 밸류에이션 민감도: EXEL·CTNM·ENGN은 상세 데이터 질에 따라 리레이팅 여지.
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한눈에 보기 🔎
• 9월(및 3Q25) 북미 바이오/제약 주요 촉매를 미리보기로 정리. 대상: LLY, IONS, UTHR, AXSM, EXEL, CGON, CRNX, CTNM, ENGN 등.
• 주가 영향(저<5%, 중 5~10%, 고 >10%)과 ‘기대치의 기준(Bar)’을 제시하여 이벤트별 상·하방 가능성 판단에 도움.
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9월 핵심 이벤트 & 포인트 📆
• Ionis(IONS): Olezarsen Ph3 CORE/CORE2 sHTG 톱라인(9월)
o 기본 시나리오: TG 유의한 감소 + AP(급성췌장염) 유리한 트렌드 기대(상방 +15% 가능성).
o AP까지 통계적 유의 시 +25% 잠재, 반대로 TG·안전성 부진 시 -25% 리스크.
• United Therapeutics(UTHR): Tyvaso TETON-2(IPF) Ph3 데이터(9월)
o FVC 75~100mL pbo-보정 증가 및 안전성 무이슈가 베이스(주가 +10~15%). 실패/안전성 이슈 시 >-15% 하방.
• Crinetics(CRNX): Paltusotine NDA PDUFA(9/25/25)
o 광범위 허가 기대가 컨센서스. 긍정시 +5~10% 제한적 상방, 라벨 제한 시 하방 확대.
• Axsome(AXSM): AXS-05(알츠하이머 초조) sNDA 제출(3Q25 내)
o 제때 제출·수리 시 +3~7%, 지연/부정 시 -10~15%. 핵심은 FDA 접수 여부.
서화백의그림놀이(@easobi)
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그 외 3Q25 주요 촉매(선정) 🧭
• Eli Lilly(LLY): Orforglipron(경구 GLP-1) ACHIEVE-3 대조: Rybelsus, 가을
o 우월 효능 시 저·중한 자릿수(LSD~MSD) 상방, 동등하면 MSD 하락 가능. 음식/물 제한 등 사용성 차이도 관전 포인트.
• Exelixis(EXEL): Zanzalintinib STELLAR-303 mCRC 풀데이터(2H25 학회)
o ITT에서 OS 유의 개선 발표 후 상세데이터 대기. 주가 민감도 高.
• CG Oncology(CGON):
o BOND-003 Cohort P(BCG-불응 Ta/T1 무CIS) 추가데이터 4Q25: 12개월 RFS ≥50% 기대치, ~60% 근접 시 의미 확대. ±5~10% 변동 예상.
o CORE-008 Cohort A(BCG-Naïve, CIS±Ta/T1) 4Q25: CR·고등급 EFS 개선 여부가 관건, ±5~15%.
• Centessa(CTNM): ORX750 Ph2a(NT1/NT2/IH) + 경쟁 약물 상세데이터(세계수면학회, 9월)
o MWT 수면잠복 개선 폭이 비교 기준. 주가 민감도 高.
• enGene(ENGN): LEGEND 코호트 추가데이터(2H25)
o 효능 지속 및 간편 제형 강점에 주목, ±25%+ 큰 변동성 가능.
• BeOne Medicines(ONC): Sonrotoclax R/R MCL Ph1/2 학회 발표(2H25)
o ORR>80%, CR>50%, mPFS>15개월 기대. 승인 타임라인·중국 제출 진전 고려 시 중간급 임팩트.
• Fractyl(FACT): REMAIN-1(체중유지) 미드포인트 9월
o 3개월 유지효과 확인 시 **+50%**까지도 열어둠(현금런웨이 우려는 오버행).
• Moderna(MRNA): CMV Ph3 최종 유효성 ‘가을’
o 통계적 유의성 목표 유지, 주가 민감도 낮음.
• Incyte(INCY): Tafasitamab frontMIND Ph3(1L DLBCL) 2H25로 지연
o POLARIX HR 0.73 벤치마크. PFS 개선 시 ~+5%, 미달 시 0~ -5%.
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이번 리포트에서 달라진 점(이전 의견 대비) 🔁
• INCY frontMIND: 1H25 → 2H25로 가이던스 미뤄짐(사건-구동형), 단기 주가영향 제한적이라는 톤.
• MRNA CMV: ‘가을 2025’ 최종 분석 시점 명확화, 2Q25 이후 업데이트 반영.
• LLY Orfor: 본사 미팅 코멘트 재확인—Rybelsus 대비 우월 기대 유지, 다만 결과 확인 전까지는 보수적 스탠스.
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투자자 체크리스트 ✅
• 바이너리 리스크: IONS·UTHR·CRNX는 이벤트 당일 변동성 큼.
• 규제 관문: AXSM은 FDA 접수 여부가 핵심 촉매.
• 학회 모멘텀: 수면·종양 주요 학회(9~12월) 데이터 세부치가 재평가 트리거.
• 밸류에이션 민감도: EXEL·CTNM·ENGN은 상세 데이터 질에 따라 리레이팅 여지.
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Healthcare: Biotechnology: ESC 2025 Recap: Key takeaways for CYTK and BBIO
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한눈 요약 🔎
• 핵심 톤: ESC 2025(8/29–9/1, 마드리드)에서 CYTK·BBIO 모두 우호적 업데이트.
• CYTK: oHCM 1차 치료 H2H MAPLE-HCM에서 아피캄텐이 메토프로롤 대비 일관된 우월성 확인. 안전성 데이터베이스도 확대.
• BBIO: 아코라미디스(유럽 브랜드명 Beyonttra)는 사후(post-hoc) 분석 중심의 점진적(+α) 긍정. NT-proBNP·6MWD·CVM/CVH 지표에서 유의한 개선 시사.
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CYTK 업데이트 💊
• MAPLE-HCM 상세 결과
o pVO2: 아피캄텐 +1.1 mL/kg/min, 메토프로롤 –1.2, 차이 +2.3(P<0.0001).
o 2차 평가지표: LVMI 변화를 제외하고 대부분 달성(KCCQ, NT-proBNP 개선).
o 중도중단: 아피캄텐 1명 vs 메토프로롤 10명.
o LVEF 저하 제한적, 대부분 정상 범위 유지.
• 안전성 저변 확대: FOREST-HCM 등 포함 697 환자-연 축적 → 클래스 안전성 경쟁력 보강.
• 리스크 각주: BMY ODYSSEY-HCM(비폐쇄성 HCM) 실패로 CMI 클래스 전체에 물음표. CYTK의 ACACIA-HCM(nHCM, pVO2·KCCQ 이중 1차)은 통계계획 변경(2차 1차 지표 추가) 및 환자 특성 차이가 상반된 결과 가능성은 남김.
• 투자의견/가치평가: Neutral, 12개월 PT $55(DCF, DR 13%, TR 0%).
• 업·다운사이드 요인
o (+) 완화된 라벨, 우수한 임상/BD·M&A 모멘텀
o (–) oHCM 규제/상업화 리스크, 다자 파이프라인 데이터 변동성
이전 견해 대비 달라진 점 🧭
• 과거 “1차 지표 달성” 톱라인만 확인했던 상태에서, 이번에는 **정량 상세치(pVO2 +2.3, KCCQ/NT-proBNP 개선, 중단율 차이)**로 우월성 근거 강화.
• nHCM 쪽은 ODYSSEY 실패가 공개되며 클래스 리스크 강조, 동시에 ACACIA 통계계획 변경 업데이트로 전망의 불확실성/분기점이 명확해짐. 서화백의그림놀이(@easobi)
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BBIO 업데이트 🧬
• ATTRibute-CM & OLE 사후분석(주요 포인트)
o NT-proBNP Month 30: 아코라미디스 개선/안정 54.7%(개선 10.0% + 안정 44.7%) vs 위약 25.3%(개선 1.5% + 안정 23.8%) → 유의한 이점.
o 6MWD/NT-proBNP(바이엘 리드 분석): ATTRv-CM에서 위약 대비 효과 차이 더 큼(p는 다소 상승하나 유의성 유지).
o CVM/CVH 상대위험감소 및 NAC Stage 개선 신호 추가 확인.
• 앞으로의 촉매: 상업화 트랙션이 성과 판가름. 임상 이벤트로 엔칼레렛(ADH1) 임박, 리비톨(LGMD2I/R9) 연내.
• 투자의견/가치평가: Buy, 12개월 PT $55(DCF, WACC 15%, TGR 2%).
• 주요 리스크: 후기단계 임상 실패, 규제/허가 불확실성, 상업화 실행, 파이프라인 재충전.
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투자자 관점 체크리스트 ✅
• CYTK(oHCM): H2H 정량 우월성과 낮은 중단율은 긍정. 라벨/가이드라인 반영 폭과 Camzyos 라벨 변화가 관건.
• CYTK(nHCM): 클래스 리스크 vs 설계 차별화의 줄다리기—ACACIA 탑라인(’26상반기)까지 데이터 민감 구간.
• BBIO(ATTR-CM): NT-proBNP·6MWD·CVM/CVH에서 일관된 이득 재확인. 판매 추이와 유럽(바이엘) 전개 모니터.
• 포트폴리오 촉매: CYTK 가상 이벤트(9/2) 요지 및 후속 규제/가이드라인 시사점, BBIO 기타 적응증 데이터 타이밍.
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한눈 요약 🔎
• 핵심 톤: ESC 2025(8/29–9/1, 마드리드)에서 CYTK·BBIO 모두 우호적 업데이트.
• CYTK: oHCM 1차 치료 H2H MAPLE-HCM에서 아피캄텐이 메토프로롤 대비 일관된 우월성 확인. 안전성 데이터베이스도 확대.
• BBIO: 아코라미디스(유럽 브랜드명 Beyonttra)는 사후(post-hoc) 분석 중심의 점진적(+α) 긍정. NT-proBNP·6MWD·CVM/CVH 지표에서 유의한 개선 시사.
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CYTK 업데이트 💊
• MAPLE-HCM 상세 결과
o pVO2: 아피캄텐 +1.1 mL/kg/min, 메토프로롤 –1.2, 차이 +2.3(P<0.0001).
o 2차 평가지표: LVMI 변화를 제외하고 대부분 달성(KCCQ, NT-proBNP 개선).
o 중도중단: 아피캄텐 1명 vs 메토프로롤 10명.
o LVEF 저하 제한적, 대부분 정상 범위 유지.
• 안전성 저변 확대: FOREST-HCM 등 포함 697 환자-연 축적 → 클래스 안전성 경쟁력 보강.
• 리스크 각주: BMY ODYSSEY-HCM(비폐쇄성 HCM) 실패로 CMI 클래스 전체에 물음표. CYTK의 ACACIA-HCM(nHCM, pVO2·KCCQ 이중 1차)은 통계계획 변경(2차 1차 지표 추가) 및 환자 특성 차이가 상반된 결과 가능성은 남김.
• 투자의견/가치평가: Neutral, 12개월 PT $55(DCF, DR 13%, TR 0%).
• 업·다운사이드 요인
o (+) 완화된 라벨, 우수한 임상/BD·M&A 모멘텀
o (–) oHCM 규제/상업화 리스크, 다자 파이프라인 데이터 변동성
이전 견해 대비 달라진 점 🧭
• 과거 “1차 지표 달성” 톱라인만 확인했던 상태에서, 이번에는 **정량 상세치(pVO2 +2.3, KCCQ/NT-proBNP 개선, 중단율 차이)**로 우월성 근거 강화.
• nHCM 쪽은 ODYSSEY 실패가 공개되며 클래스 리스크 강조, 동시에 ACACIA 통계계획 변경 업데이트로 전망의 불확실성/분기점이 명확해짐. 서화백의그림놀이(@easobi)
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BBIO 업데이트 🧬
• ATTRibute-CM & OLE 사후분석(주요 포인트)
o NT-proBNP Month 30: 아코라미디스 개선/안정 54.7%(개선 10.0% + 안정 44.7%) vs 위약 25.3%(개선 1.5% + 안정 23.8%) → 유의한 이점.
o 6MWD/NT-proBNP(바이엘 리드 분석): ATTRv-CM에서 위약 대비 효과 차이 더 큼(p는 다소 상승하나 유의성 유지).
o CVM/CVH 상대위험감소 및 NAC Stage 개선 신호 추가 확인.
• 앞으로의 촉매: 상업화 트랙션이 성과 판가름. 임상 이벤트로 엔칼레렛(ADH1) 임박, 리비톨(LGMD2I/R9) 연내.
• 투자의견/가치평가: Buy, 12개월 PT $55(DCF, WACC 15%, TGR 2%).
• 주요 리스크: 후기단계 임상 실패, 규제/허가 불확실성, 상업화 실행, 파이프라인 재충전.
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투자자 관점 체크리스트 ✅
• CYTK(oHCM): H2H 정량 우월성과 낮은 중단율은 긍정. 라벨/가이드라인 반영 폭과 Camzyos 라벨 변화가 관건.
• CYTK(nHCM): 클래스 리스크 vs 설계 차별화의 줄다리기—ACACIA 탑라인(’26상반기)까지 데이터 민감 구간.
• BBIO(ATTR-CM): NT-proBNP·6MWD·CVM/CVH에서 일관된 이득 재확인. 판매 추이와 유럽(바이엘) 전개 모니터.
• 포트폴리오 촉매: CYTK 가상 이벤트(9/2) 요지 및 후속 규제/가이드라인 시사점, BBIO 기타 적응증 데이터 타이밍.