💊 Ситуация на рынке лекарств в РФ в настоящее время стабильная

Об этом сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев в своём выступлении в рамках проекта «Народный вопрос» Общероссийского народного фронта (ОНФ).

Собрали главное из выступления замминистра:

🔸 Ни одна из зарубежных компаний не сообщила Минздраву России о решении свернуть поставки лекарств по политическим или экономическим мотивам;

🔸 У Минздрава России нет технологических препятствий для того, чтобы оперативно компенсировать нехватку лекарств, если она возникнет;

🔸 Значимых проблем с трансграничных перемещением лекарств на сегодняшний день также нет. Перестройка логистических цепей должна завершиться в ближайшие месяцы;

🔸 У нас работают механизмы быстрого ввоза любого потенциально дефицитного изделия и лекарства, а также механизмы быстрой регистрации потенциально дефицитных медицинских продуктов.

🫀 Росздравнадзор зарегистрировал российскую систему доставки протеза аортального клапана

Такая система позволяет заменить пораженный клапана сердца человека на новое медизделие через специальный катетер.

❗️Ранее такие медизделия производились только зарубежными предприятиями.

— Теперь же российская медицина полностью оснащена изделиями для эндопротезирования аортального клапана отечественного производства, — сказал заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков.

Михаилу Мурашко представили новую разработку — электронный атлас анатомии «Анатомограф»

✔️ «Анатомограф» разработан МГМСУ им. Евдокимова Минздрава России для изучения объемных анатомических структур. Такой метод решает проблему изучения объёмных анатомических структур по двумерным литературным источникам.

🫀 С помощью сенсорного экрана можно переключать анатомические системы по слоям: от системы скелета до кожного покрова. Регулируется также высота «Анатомографа» и угол наклона экрана, что расширяет демонстрационные возможности.

👩🏻‍🎓 Это позволяет повысить интенсивность программ обучения анатомии, облегчает демонстрацию анатомических образований во время занятий, в том числе дистанционных семинаров.

✅ Минздрав России выдал регудостоверение на производство отечественного L-тироксина

🔹 Минздрав России зарегистрировал отечественный жизненно важный препарат L-тироксин Реневал (МНН Левотироксин натрия) производства российской фармкомпании ПФК «Обновление» в двух дозировках – 50 мкг и 100 мкг.

🔹 Это позволит компании наладить выпуск важнейшего препарата для терапии заболеваний щитовидной железы, он эффективен в борьбе с тяжелыми нарушениями эндокринной системы. По данным производителя, его мощности позволяют выйти при необходимости на начальном этапе на объем 500 тысяч упаковок L-тироксина в месяц, впоследствии – 1 млн упаковок в месяц.

👆 Запуск производства планируется в течение месяца.

Михаил Мурашко: российские производители медизделий готовы создавать новую продукцию

— Производители сегодня готовы, в том числе по запросу медицинской организации, совершенствовать свою продукцию и создавать новые изделия, — сказал министр здравоохранения РФ.

💊 Он напомнил также, что ранее была упрощена регуляторика в отношении медицинских изделий, но при этом каждое медицинское изделие проходит жесткое тестирование на безопасность и эффективность.

Михаил Мурашко: российские производители медизделий готовы создавать новую продукцию

— Производители сегодня готовы, в том числе по запросу медицинской организации, совершенствовать свою продукцию и создавать новые изделия, — сказал министр здравоохранения РФ.

💊 Он напомнил также, что ранее была упрощена регуляторика в отношении медицинских изделий, но при этом каждое медицинское изделие проходит жесткое тестирование на безопасность и эффективность.

‼️ Об Итоговой декларации министров здравоохранения БРИКС

📍 Участники встречи министров здравоохранения стран БРИКС согласились с предложениями Российской Федерации активизировать работу по созданию в рамках БРИКС Комплексной системы раннего предупреждения массовых инфекционных заболеваний.

📍 Поддержано российское мнение о необходимости назначения координаторов от каждой страны БРИКС в рамках работы по Комплексной системе. В Итоговой Декларации также подчеркнута важность совместного принятия упреждающих и эффективных мер по предотвращению и снижению риска трансграничной передачи инфекционных заболеваний.

📍 Соответствующие решения по Комплексной системе были одобрены всеми министрами БРИКС.

📍 В принятой Итоговой Декларации ряд положений касаются также непосредственно укрепления сотрудничества и координации в целях совместного решения глобальных проблем в области здравоохранения и содействия охране международного здоровья с учетом полного уважения суверенитета стран БРИКС и национальных, политических, культурных особенностей, приоритетов и возможностей каждой из стран.

📍 Страны также решили запустить собственный медицинский журнал БРИКС, который позволит аккумулировать имеющийся опыт научных кругов стран и отражать успехи новых инициатив БРИКС.

💊👦🏼 Правительство утвердило перечень заболеваний, при которых допускается применение препаратов по показаниям, не указанным в инструкции (off-label)

👧🏻 Как отмечают эксперты Минздрава России, это крайне важно и позволит улучшить качество лечения, особенно, в педиатрии. Это связано с тем, что клинические исследования эффективности и безопасности препаратов до того, как их вводят в гражданский оборот, обычно проводятся в первую очередь у взрослых.

📋 Офф-лейбл (off-label) — это использование лекарственных средств по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами и не упомянутыми в инструкции по применению. К категории «офф-лейбл» относится и применение препаратов в дозах, отличных от инструкции или когда предпочтителен иной способ введения лекарственного средства (например, препарат для внутривенного использования применяется ингаляционно — и наоборот).

— Увы, одновременное, синхронное, развитие науки фундаментальной, науки прикладной и фармацевтики – невозможно. Поэтому зачастую мы оказываемся в ситуации, когда знаем: в организме ребенка есть изменения, на которые можно воздействовать. Знаем, что существует лекарство вот для этого конкретного ребенка, но в силу того, что еще не создано программ, которые включали бы в себя направленную на эти изменения терапию, формально не можем его лечить. Но, повторюсь, сугубо формально. Поэтому мы используем препараты офф-лейбл, подробно, достоверно и точно объясняя родителям все риски, и после их согласия приступаем к лечению. Использование препаратов офф-лейбл происходит во всем мире и не только в онкологии, но и в других наукоемких педиатрических специальностях, которые стремятся к развитию в своей области, — объясняет Директор НИИ детской онкологии и гематологии НМИЦ онкологии им. Н.И.Блохина Минздрава России Светлана Варфоломеева.

🔬 Новые инновационные препараты, эффективность и безопасность которых доказана у взрослых, обычно приходят к маленьким пациентам только через несколько лет (или больше).

— Многие современные препараты, эффективные в лечении жизнеугрожающих заболеваний, ещё не имеют показаний в инструкции. Но зачастую они остаются последней надеждой у пациента. В таких случаях решение о применении данного конкретного препарата «офф-лейбл» принимается коллегиально — на заседании врачебной комиссии или на консилиуме специалистов, — объясняет директор НМИЦ здоровья детей Минздрава России, профессор Андрей Фисенко.

❗️Важно:

— Для применения препарата офф-лейбл необходимо соблюдать условия: иметь согласие ближайших родственников (родителей, законных представителей ребенка или самого ребенка, если он старше 15 лет). Кроме того, применение препарата обязательно должно быть оформлено решением врачебной комиссии коллегиально, чтобы доказать, что в такой ситуации есть прецедент, когда необходимые препараты применялись эффективно и безопасно, — объясняет главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России Лейла Намазова-Баранова.

Минздрав России (VK)

Правительство утвердило перечень заболеваний, при которых допускается применение препаратов по показаниям, не указанным в инструкции (off-label)

Как отмечают эксперты Минздрава России, это крайне важно и позволит улучшить качество лечения, особенно, в педиатрии. Это связано с тем, что клинические исследования эффективности и безопасности препаратов до того, как их вводят в гражданский оборот, обычно проводятся в первую очередь у взрослых.

Офф-лейбл (off-label) — это использование лекарственных средств по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами и не упомянутыми в инструкции по применению. К категории «офф-лейбл» относится и применение препаратов в дозах, отличных от инструкции или когда предпочтителен иной способ введения лекарственного средства (например, препарат для внутривенного использования применяется ингаляционно — и наоборот).

— Увы, одновременное, синхронное, развитие науки фундаментальной, науки прикладной и фармацевтики – невозможно. Поэтому зачастую мы оказываемся в ситуации, когда знаем: в организме ребенка есть изменения, на которые можно воздействовать. Знаем, что существует лекарство вот для этого конкретного ребенка, но в силу того, что еще не создано программ, которые включали бы в себя направленную на эти изменения терапию, формально не можем его лечить. Но, повторюсь, сугубо формально. Поэтому мы используем препараты офф-лейбл, подробно, достоверно и точно объясняя родителям все риски, и после их согласия приступаем к лечению. Использование препаратов офф-лейбл происходит во всем мире и не только в онкологии, но и в других наукоемких педиатрических специальностях, которые стремятся к развитию в своей области, — объясняет Директор НИИ детской онкологии и гематологии НМИЦ онкологии им. Н.И.Блохина Минздрава России Светлана Варфоломеева.

Новые инновационные препараты, эффективность и безопасность которых доказана у взрослых, обычно приходят к маленьким пациентам только через несколько лет (или больше).

— Многие современные препараты, эффективные в лечении жизнеугрожающих заболеваний, ещё не имеют показаний в инструкции. Но зачастую они остаются последней надеждой у пациента. В таких случаях решение о применении данного конкретного препарата «офф-лейбл» принимается коллегиально — на заседании врачебной комиссии или на консилиуме специалистов, — объясняет директор НМИЦ здоровья детей Минздрава России, профессор Андрей Фисенко.

Важно:

— Для применения препарата офф-лейбл необходимо соблюдать условия: иметь согласие ближайших родственников (родителей, законных представителей ребенка или самого ребенка, если он старше 15 лет). Кроме того, применение препарата обязательно должно быть оформлено решением врачебной комиссии коллегиально, чтобы доказать, что в такой ситуации есть прецедент, когда необходимые препараты применялись эффективно и безопасно, — объясняет главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России Лейла Намазова-Баранова.