안녕하세요, 디앤디파마텍입니다.
당사는 주주 및 투자자 여러분과 보다 신속하고 정확하게 소통하고자 공식 IR 텔레그램 채널을 개설하였습니다.
앞으로 본 채널을 통해 디앤디파마텍의 주요 공시와 언론 보도, 연구개발(R&D) 현황 및 주요 사업 진행 상황 등 핵심 경영 정보를 가장 빠르게 공유해 드릴 예정입니다. 아울러, 시장 내 왜곡된 정보나 루머에 대해서는 회사의 공식 입장을 바탕으로 명확한 사실관계를 안내해 드리고자 합니다.
디앤디파마텍은 관련 법규와 컴플라이언스 기준을 엄격히 준수하며, 상호 신뢰를 기반으로 한 투명한 소통을 이어가고자 노력하겠습니다. 당사에 보내주시는 깊은 관심에 감사드리며, 앞으로도 투자자 여러분의 기대와 격려에 부응할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
※ 본 채널의 모든 콘텐츠는 투자 판단을 위한 참고 자료이며, 투자 권유를 목적으로 하지 않습니다.
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안녕하세요
이번달 말로 예정된 SOLAR 2026 행사 참석 관련 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍, SOLAR 2026 Shark Tank 선정, 글로벌 빅파마 임원진 앞에서 자보페그두타이드 임상 2상 결과 발표
▶️ MASH 및 간질환 분야 세계적 권위자와 빅파마 임원진 패널 앞에서 자보페그두타이드(DD01)의 임상 2상 결과 발표
▶️ 업계 핵심 의사결정자들과 최신 임상 데이터 및 개발 전략 논의 예정
▶️ 글로벌 파트너링 논의 확대 기대
[2026-06-23] GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)은 자사 100% 미국 자회사인 뉴랄리(Neuraly Inc.)가 푸에르토리코 산후안에서 개최되는 ‘SOLAR Conference 2026(Steatosis, Obesity, and Liver Disease: Advances in Clinical Research)’의 ‘샤크탱크(Shark Tank)’ 세션 발표 기업으로 초청받아 오는 6월 27일 자보페그두타이드(DD01)의 암상 2상 결과를 발표할 예정이라고 밝혔다.
6월 25일부터 27일까지 개최되는 SOLAR Conference 2026은 대사성 간질환인 MASH(대사이상 관련 지방간염)및 관련 진단 분야의 최신 연구 성과와 임상 개발 전략을 공유하는 글로벌 학술 행사다. MASH 및 간질환 분야의 세계적 권위자인 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 박사와 나임 알쿠리(Naim Alkhouri) 박사가 공동 의장을 맡아 학술 프로그램을 이끌며, 글로벌 제약·바이오 업계 전문가와 주요 기업 경영진이 참석해 임상 데이터와 신약 개발 동향을 논의한다.
뉴랄리가 참여하는 ‘샤크탱크(Shark Tank)’ 세션은 일반적인 학술 발표와 달리 발표 기업이 업계 및 학계의 주요 오피니언 리더와 글로벌 제약사 임원진으로 구성된 패널 앞에서 임상 데이터와 개발 전략을 발표하고 심층 토론을 진행하는 방식으로 운영된다. 발표 기업은 실시간 질의응답을 통해 임상적 차별성, 개발 전략 및 상업적 잠재력에 대한 다양한 의견을 교환하게 된다.
이번 세션의 핵심 패널로는 MASH 분야를 대표하는 전문가인 마젠 누레딘 박사와 나임 알쿠리 박사를 비롯해, 최초의 MASH 치료제 레즈디프라 개발사인 마드리갈(Madrigal Pharmaceuticals) 최고의학책임자(CMO) 데이비드 쇠겔(David Soergel) 박사, GSK 간질환 부문 임상 총괄 니킬 버기스(Nikhil Vergis), 베링거잉겔하임 (Boehringer Ingelheim) 글로벌 임상개발 총괄 라미 유네스(Ramy Younes) 등 글로벌 빅파마의 주요 인사들이 패널로 참여할 예정이다.
뉴랄리에서는 중개의학 및 인허가 부문 총괄 아담 벨(Adam Bell) 부사장이 연사로 나서 최근 공개된 자보페그두타이드의 경쟁력 있는 임상 2상 조직생검 결과를 공유하고, 임상적 의미와 향후 개발 전략에 대해 패널들과 논의할 예정이다.
회사 측은 이번 행사가 글로벌 빅파마 및 MASH 분야 주요 전문가들이 한자리에 모이는 만큼 자보페그두타이드의 임상적 경쟁력과 개발 잠재력을 직접 소개할 수 있는 중요한 기회가 될 것으로 기대하고 있다. 또한 이를 통해 현재 진행 중인 글로벌 파트너링 논의를 더욱 확대하고 다양한 협력 기회를 모색할 계획이다.
디앤디파마텍 이슬기 대표는 “글로벌 시장의 패러다임을 주도하는 전문가들과 빅파마 고위 관계자들 앞에서 자보페그두타이드의 우수한 임상 2상 결과를 소개할 수 있게 되어 뜻깊게 생각한다”며, “이번 SOLAR 2026 참가를 통해 자보페그두타이드의 임상적 가치와 차별화된 경쟁력을 글로벌 시장에 알리고, 향후 개발 및 글로벌 파트너링 기회를 확대해 나갈 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다.
이번달 말로 예정된 SOLAR 2026 행사 참석 관련 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍, SOLAR 2026 Shark Tank 선정, 글로벌 빅파마 임원진 앞에서 자보페그두타이드 임상 2상 결과 발표
▶️ MASH 및 간질환 분야 세계적 권위자와 빅파마 임원진 패널 앞에서 자보페그두타이드(DD01)의 임상 2상 결과 발표
▶️ 업계 핵심 의사결정자들과 최신 임상 데이터 및 개발 전략 논의 예정
▶️ 글로벌 파트너링 논의 확대 기대
[2026-06-23] GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)은 자사 100% 미국 자회사인 뉴랄리(Neuraly Inc.)가 푸에르토리코 산후안에서 개최되는 ‘SOLAR Conference 2026(Steatosis, Obesity, and Liver Disease: Advances in Clinical Research)’의 ‘샤크탱크(Shark Tank)’ 세션 발표 기업으로 초청받아 오는 6월 27일 자보페그두타이드(DD01)의 암상 2상 결과를 발표할 예정이라고 밝혔다.
6월 25일부터 27일까지 개최되는 SOLAR Conference 2026은 대사성 간질환인 MASH(대사이상 관련 지방간염)및 관련 진단 분야의 최신 연구 성과와 임상 개발 전략을 공유하는 글로벌 학술 행사다. MASH 및 간질환 분야의 세계적 권위자인 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 박사와 나임 알쿠리(Naim Alkhouri) 박사가 공동 의장을 맡아 학술 프로그램을 이끌며, 글로벌 제약·바이오 업계 전문가와 주요 기업 경영진이 참석해 임상 데이터와 신약 개발 동향을 논의한다.
뉴랄리가 참여하는 ‘샤크탱크(Shark Tank)’ 세션은 일반적인 학술 발표와 달리 발표 기업이 업계 및 학계의 주요 오피니언 리더와 글로벌 제약사 임원진으로 구성된 패널 앞에서 임상 데이터와 개발 전략을 발표하고 심층 토론을 진행하는 방식으로 운영된다. 발표 기업은 실시간 질의응답을 통해 임상적 차별성, 개발 전략 및 상업적 잠재력에 대한 다양한 의견을 교환하게 된다.
이번 세션의 핵심 패널로는 MASH 분야를 대표하는 전문가인 마젠 누레딘 박사와 나임 알쿠리 박사를 비롯해, 최초의 MASH 치료제 레즈디프라 개발사인 마드리갈(Madrigal Pharmaceuticals) 최고의학책임자(CMO) 데이비드 쇠겔(David Soergel) 박사, GSK 간질환 부문 임상 총괄 니킬 버기스(Nikhil Vergis), 베링거잉겔하임 (Boehringer Ingelheim) 글로벌 임상개발 총괄 라미 유네스(Ramy Younes) 등 글로벌 빅파마의 주요 인사들이 패널로 참여할 예정이다.
뉴랄리에서는 중개의학 및 인허가 부문 총괄 아담 벨(Adam Bell) 부사장이 연사로 나서 최근 공개된 자보페그두타이드의 경쟁력 있는 임상 2상 조직생검 결과를 공유하고, 임상적 의미와 향후 개발 전략에 대해 패널들과 논의할 예정이다.
회사 측은 이번 행사가 글로벌 빅파마 및 MASH 분야 주요 전문가들이 한자리에 모이는 만큼 자보페그두타이드의 임상적 경쟁력과 개발 잠재력을 직접 소개할 수 있는 중요한 기회가 될 것으로 기대하고 있다. 또한 이를 통해 현재 진행 중인 글로벌 파트너링 논의를 더욱 확대하고 다양한 협력 기회를 모색할 계획이다.
디앤디파마텍 이슬기 대표는 “글로벌 시장의 패러다임을 주도하는 전문가들과 빅파마 고위 관계자들 앞에서 자보페그두타이드의 우수한 임상 2상 결과를 소개할 수 있게 되어 뜻깊게 생각한다”며, “이번 SOLAR 2026 참가를 통해 자보페그두타이드의 임상적 가치와 차별화된 경쟁력을 글로벌 시장에 알리고, 향후 개발 및 글로벌 파트너링 기회를 확대해 나갈 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다.
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디앤디파마텍 차세대 신경염증 PET 영상 바이오마커 'PMI04' 美 특허 등록 결정
안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
당사의 PET 영상 바이오마커 PMI04와 관련한 미국 특허 등록이 결정되었습니다.
이번 특허는 PMI04의 핵심 기술인 CSF1R(대식세포 콜로니 자극 인자 1 수용체)를 표적으로 하는 PET 방사성 추적자(tracer)를 포함하고 있습니다. CSF1R은 파킨슨병 및 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환의 중추적 발병 원인인 ‘활성화된 미세아교세포(activated microglia)’에서 특이적으로 발현되는 수용체로, 다양한 세포에 비특이적으로 결합해 해석이 까다로웠던 기존 표준 영상 표적인 TSPO 대비 신경염증을 선택적·정량적으로 영상화할 수 있는 것이 특징입니다.
PMI04는 이러한 CSF1R의 높은 선택성을 바탕으로, 활성화된 미세아교세포에 결합해 신경염증 진행을 실시간으로 영상화하는 차세대 PET 이미징 바이오마커입니다. 이로써 파킨슨병·알츠하이머병·다발성경화증·ALS 등 다양한 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 및 진단에서 주요한 역할을 할 퍼스트인클래스(first-in-class) 제품으로 주목받고 있습니다.
현재 PMI04는 美 에니그마(Enigma Biomedical)와의 계약을 통해 신규 비침습적 검사 바이오마커 개발 및 허가를 목표로 임상 개발을 준비 중이며, 이외에도 존스홉킨스 의대 파킨슨병센터 및 ALS센터에서 복수의 퇴행성 뇌질환 환자를 대상으로 한 연구자 주도 임상이 진행되고 있습니다.
안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
당사의 PET 영상 바이오마커 PMI04와 관련한 미국 특허 등록이 결정되었습니다.
이번 특허는 PMI04의 핵심 기술인 CSF1R(대식세포 콜로니 자극 인자 1 수용체)를 표적으로 하는 PET 방사성 추적자(tracer)를 포함하고 있습니다. CSF1R은 파킨슨병 및 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환의 중추적 발병 원인인 ‘활성화된 미세아교세포(activated microglia)’에서 특이적으로 발현되는 수용체로, 다양한 세포에 비특이적으로 결합해 해석이 까다로웠던 기존 표준 영상 표적인 TSPO 대비 신경염증을 선택적·정량적으로 영상화할 수 있는 것이 특징입니다.
PMI04는 이러한 CSF1R의 높은 선택성을 바탕으로, 활성화된 미세아교세포에 결합해 신경염증 진행을 실시간으로 영상화하는 차세대 PET 이미징 바이오마커입니다. 이로써 파킨슨병·알츠하이머병·다발성경화증·ALS 등 다양한 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 및 진단에서 주요한 역할을 할 퍼스트인클래스(first-in-class) 제품으로 주목받고 있습니다.
현재 PMI04는 美 에니그마(Enigma Biomedical)와의 계약을 통해 신규 비침습적 검사 바이오마커 개발 및 허가를 목표로 임상 개발을 준비 중이며, 이외에도 존스홉킨스 의대 파킨슨병센터 및 ALS센터에서 복수의 퇴행성 뇌질환 환자를 대상으로 한 연구자 주도 임상이 진행되고 있습니다.
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안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
당사의 미국 자회사인 Neuraly 아담 벨(Adam Bell) 부사장이 지난 27일 푸에르토리코 산후안에서 열린 'SOLAR Conference 2026' 행사에 참가하여 MASH 치료제 자보페그두타이드 임상 2상 결과를 발표했습니다.
발표에서는 旣허가 및 경쟁 제품과 비교한 조직생검을 통한 MASH 해소 및 섬유화 개선 결과, MRE와 ELF score 등 비침습적 방법을 통한 섬유화 개선 효과, 지방간 감소, 체중 감소 및 혈당 조절 효과 뿐만 아니라 우수한 안전성 결과가 포함되었습니다.
특히 AI 기반의 qFibrosis를 통한 독립적인 평가에서도 섬유화 개선 효과가 확인되었다는 점과, qFibrosis라는 동일한 판독 기준을 통해서도 경쟁 제품 대비 우월한 섬유화 개선 결과를 나타내고 있다는 점이 많은 관심을 받았습니다.
또한 복합적인 만성질환을 동반하는 MASH의 특성을 고려할 때, 빠른 지방간 감소 효과와 함께 섬유화 개선 및 기타 대사 개선을 동시에 기대할 수 있는 자보페그두타이드의 복합적인 치료 효과가 주목 받았습니다.
한편 Neuraly가 참여한 '샤크탱크(Shark Tank)' 세션은 MASH 분야를 대표하는 전문가인 마젠 누레딘 박사와 나임 알쿠리 박사를 비롯해, MASH 관련 글로벌 빅파마의 고위급 인사로 구성된 패널 앞에서 임상 데이터와 개발 전략을 발표하고 심층 토론을 나누는 방식으로 진행되었습니다.
이번 행사는 글로벌 빅파마 및 MASH 분야 주요 전문가들이 한자리에 모인 자리였던 만큼, 마지막 세션으로서 대미를 장식한 자보페그두타이드의 임상적 경쟁력을 널리 알릴 수 있었던 좋은 기회가 된 것으로 판단하고 있습니다.
회사는 이를 바탕으로 향후 자보페그두타이드 개발 및 글로벌 파트너링 기회를 확대해 나갈 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
https://www.linkedin.com/posts/fatty-liver-alliance_can-a-liver-targeted-glp-1glucagon-dual-activity-7476725389193543680-unef?utm_source=share&utm_medium=member_desktop&rcm=ACoAACOqVVkBojVtT9FOnudR9RZOz1MHuJZMGnc
https://www.linkedin.com/company/solar-conference/posts/?feedView=all
당사의 미국 자회사인 Neuraly 아담 벨(Adam Bell) 부사장이 지난 27일 푸에르토리코 산후안에서 열린 'SOLAR Conference 2026' 행사에 참가하여 MASH 치료제 자보페그두타이드 임상 2상 결과를 발표했습니다.
발표에서는 旣허가 및 경쟁 제품과 비교한 조직생검을 통한 MASH 해소 및 섬유화 개선 결과, MRE와 ELF score 등 비침습적 방법을 통한 섬유화 개선 효과, 지방간 감소, 체중 감소 및 혈당 조절 효과 뿐만 아니라 우수한 안전성 결과가 포함되었습니다.
특히 AI 기반의 qFibrosis를 통한 독립적인 평가에서도 섬유화 개선 효과가 확인되었다는 점과, qFibrosis라는 동일한 판독 기준을 통해서도 경쟁 제품 대비 우월한 섬유화 개선 결과를 나타내고 있다는 점이 많은 관심을 받았습니다.
또한 복합적인 만성질환을 동반하는 MASH의 특성을 고려할 때, 빠른 지방간 감소 효과와 함께 섬유화 개선 및 기타 대사 개선을 동시에 기대할 수 있는 자보페그두타이드의 복합적인 치료 효과가 주목 받았습니다.
한편 Neuraly가 참여한 '샤크탱크(Shark Tank)' 세션은 MASH 분야를 대표하는 전문가인 마젠 누레딘 박사와 나임 알쿠리 박사를 비롯해, MASH 관련 글로벌 빅파마의 고위급 인사로 구성된 패널 앞에서 임상 데이터와 개발 전략을 발표하고 심층 토론을 나누는 방식으로 진행되었습니다.
이번 행사는 글로벌 빅파마 및 MASH 분야 주요 전문가들이 한자리에 모인 자리였던 만큼, 마지막 세션으로서 대미를 장식한 자보페그두타이드의 임상적 경쟁력을 널리 알릴 수 있었던 좋은 기회가 된 것으로 판단하고 있습니다.
회사는 이를 바탕으로 향후 자보페그두타이드 개발 및 글로벌 파트너링 기회를 확대해 나갈 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
https://www.linkedin.com/posts/fatty-liver-alliance_can-a-liver-targeted-glp-1glucagon-dual-activity-7476725389193543680-unef?utm_source=share&utm_medium=member_desktop&rcm=ACoAACOqVVkBojVtT9FOnudR9RZOz1MHuJZMGnc
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Can a liver-targeted GLP-1/glucagon dual agonist become a best-in-class therapy for MASH while a second program tackles cirrhosis…
Can a liver-targeted GLP-1/glucagon dual agonist become a best-in-class therapy for MASH while a second program tackles cirrhosis directly?
That was the focus of the final SOLAR 2026 Shark Tank presentation by Adam Bell, PhD, VP of Translational Medicine…
That was the focus of the final SOLAR 2026 Shark Tank presentation by Adam Bell, PhD, VP of Translational Medicine…
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안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
당사 FAP 타겟 방사성의약품 PMI07 관련 미국 특허 등록 결정 및 임상 진행 내용 관련한 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍 FAP 타겟 방사성의약품 'PMI07' 관련 미국 특허 등록 결정 및 미국 임상 1/2상 순항
▶️다양한 고형암을 표적하는 FAP 타겟 방사성의약품 물질 및 용도 특허, 미국 등록 결정
▶️ 진단(PET·SPECT)부터 치료까지 확장 가능한 차세대 FAP 플랫폼 권리 강화
▶️ 진단용 PET 조영제 후보물질 PMI07, 글로벌 파트너사 BED 통해 美 UTSW에서 임상 1/2상 진행 중
[2026-07-01] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)은 회사가 개발 중인 FAP(섬유아세포 활성화 단백질, Fibroblast Activation Protein) 타겟 방사성의약품에 대한 신규 미국 특허 등록이 결정됐다고 밝혔다.
디앤디파마텍은 앞서 2024년 미국에서 FAP 타겟 방사성의약품에 대한 원천 물질·용도 특허를 확보한 바 있다. 금번 등록이 결정된 신규 특허는 원천 특허 대비 결합 구조가 개선된 신규 화합물 계열을 대상으로 하며, FAP를 표적하는 방사성의약품 화합물 자체는 물론 다양한 고형암의 영상 진단 및 치료 용도까지 폭넓게 보호하는 물질 및 용도 특허이다. 이로써 현재 임상 개발이 진행 중인 진단용 PET 조영제 후보물질 PMI07([18F]FPyQCP)을 포함한 디앤디파마텍의 FAP 타겟 방사성의약품 플랫폼에 대한 특허 포트폴리오가 한층 강화됐다.
FAP는 다양한 고형암의 종양미세환경(TME, Tumor Microenvironment)에 분포하는 암연관섬유아세포(CAF, Cancer-Associated Fibroblast)가 과발현하는 단백질이다. CAF는 암세포 주변에 축적되면서 면역세포의 침투를 물리적으로 차단하고, 면역억제성 사이토카인을 분비해 항암 면역반응을 저해하는 것으로 알려져 있다. 여러 종류의 고형암에서 FAP의 과발현이 확인되면서, 글로벌 제약사들은 FAP를 표적하는 진단용 PET 조영제와 치료용 방사성의약품(RPT) 개발을 활발히 추진하고 있다.
이번 등록 결정된 신규 특허는 미국 존스홉킨스 의과대학(Johns Hopkins School of Medicine)에서 최초 출원한 기술을 기반으로 하며, 디앤디파마텍은 2020년 라이선스 도입 계약을 통해 해당 기술에 대한 글로벌 독점실시권을 확보한 바 있다. 해당 플랫폼은 플루오린-18(¹⁸F), 갈륨-68(⁶⁸Ga) 등 PET·SPECT 진단용 동위원소부터 루테튬-177(¹⁷⁷Lu), 악티늄-225(²²⁵Ac), 아스타틴-211(²¹¹At) 등 치료용 베타 및 알파 동위원소에도 폭넓게 적용할 수 있다. 이에 하나의 플랫폼을 기반으로 진단과 치료를 아우르는 차세대 테라노스틱스(Theranostics) 방사선의약품으로의 확장이 가능하다.
한편 디앤디파마텍은 2021년 9월 FAP 타겟 PET 조영제 후보물질 PMI07에 대해 글로벌 영상 진단 분야 기업 브라코(Bracco)의 자회사이자 방사성 영상진단 분야의 선도기업인 Blue Earth Diagnostics(BED)와 글로벌 기술이전 계약을 체결했다. PMI07은 현재 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬 센터(UTSW)에서 대장암, 췌장암과 위암을 비롯한 다양한 고형암 환자 70여 명을 대상으로 임상 1/2상이 진행 중이다. 해당 임상은 이번 특허의 공동 발명자이자 존스홉킨스 의과대학 핵의학 센터장을 역임하고 현재 UTSW 영상의학과 학장으로 재직 중인 마틴 폼퍼(Martin G. Pomper) 박사가 참여하고 있다. 폼퍼 박사는 디앤디파마텍의 공동 창업자이자, 세계 최초 블록버스터 전립선암 PET 영상 진단제인 PYLARIFY의 발명자로도 잘 알려져 있다.
디앤디파마텍 이슬기 대표는 "이번 미국 특허 등록 결정은 이미 임상 단계에 진입한 FAP 타겟 방사성의약품의 핵심 물질에 대한 지식재산권을 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 한층 공고히 했다는 점에서 의미가 크다"며, "빠르게 성장하는 글로벌 방사성의약품 시장에서 진단과 치료를 아우르는 차별화된 플랫폼 경쟁력을 바탕으로 연구 개발과 글로벌 파트너십을 지속 확대해 나가겠다"고 밝혔다.
당사 FAP 타겟 방사성의약품 PMI07 관련 미국 특허 등록 결정 및 임상 진행 내용 관련한 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍 FAP 타겟 방사성의약품 'PMI07' 관련 미국 특허 등록 결정 및 미국 임상 1/2상 순항
▶️다양한 고형암을 표적하는 FAP 타겟 방사성의약품 물질 및 용도 특허, 미국 등록 결정
▶️ 진단(PET·SPECT)부터 치료까지 확장 가능한 차세대 FAP 플랫폼 권리 강화
▶️ 진단용 PET 조영제 후보물질 PMI07, 글로벌 파트너사 BED 통해 美 UTSW에서 임상 1/2상 진행 중
[2026-07-01] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)은 회사가 개발 중인 FAP(섬유아세포 활성화 단백질, Fibroblast Activation Protein) 타겟 방사성의약품에 대한 신규 미국 특허 등록이 결정됐다고 밝혔다.
디앤디파마텍은 앞서 2024년 미국에서 FAP 타겟 방사성의약품에 대한 원천 물질·용도 특허를 확보한 바 있다. 금번 등록이 결정된 신규 특허는 원천 특허 대비 결합 구조가 개선된 신규 화합물 계열을 대상으로 하며, FAP를 표적하는 방사성의약품 화합물 자체는 물론 다양한 고형암의 영상 진단 및 치료 용도까지 폭넓게 보호하는 물질 및 용도 특허이다. 이로써 현재 임상 개발이 진행 중인 진단용 PET 조영제 후보물질 PMI07([18F]FPyQCP)을 포함한 디앤디파마텍의 FAP 타겟 방사성의약품 플랫폼에 대한 특허 포트폴리오가 한층 강화됐다.
FAP는 다양한 고형암의 종양미세환경(TME, Tumor Microenvironment)에 분포하는 암연관섬유아세포(CAF, Cancer-Associated Fibroblast)가 과발현하는 단백질이다. CAF는 암세포 주변에 축적되면서 면역세포의 침투를 물리적으로 차단하고, 면역억제성 사이토카인을 분비해 항암 면역반응을 저해하는 것으로 알려져 있다. 여러 종류의 고형암에서 FAP의 과발현이 확인되면서, 글로벌 제약사들은 FAP를 표적하는 진단용 PET 조영제와 치료용 방사성의약품(RPT) 개발을 활발히 추진하고 있다.
이번 등록 결정된 신규 특허는 미국 존스홉킨스 의과대학(Johns Hopkins School of Medicine)에서 최초 출원한 기술을 기반으로 하며, 디앤디파마텍은 2020년 라이선스 도입 계약을 통해 해당 기술에 대한 글로벌 독점실시권을 확보한 바 있다. 해당 플랫폼은 플루오린-18(¹⁸F), 갈륨-68(⁶⁸Ga) 등 PET·SPECT 진단용 동위원소부터 루테튬-177(¹⁷⁷Lu), 악티늄-225(²²⁵Ac), 아스타틴-211(²¹¹At) 등 치료용 베타 및 알파 동위원소에도 폭넓게 적용할 수 있다. 이에 하나의 플랫폼을 기반으로 진단과 치료를 아우르는 차세대 테라노스틱스(Theranostics) 방사선의약품으로의 확장이 가능하다.
한편 디앤디파마텍은 2021년 9월 FAP 타겟 PET 조영제 후보물질 PMI07에 대해 글로벌 영상 진단 분야 기업 브라코(Bracco)의 자회사이자 방사성 영상진단 분야의 선도기업인 Blue Earth Diagnostics(BED)와 글로벌 기술이전 계약을 체결했다. PMI07은 현재 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬 센터(UTSW)에서 대장암, 췌장암과 위암을 비롯한 다양한 고형암 환자 70여 명을 대상으로 임상 1/2상이 진행 중이다. 해당 임상은 이번 특허의 공동 발명자이자 존스홉킨스 의과대학 핵의학 센터장을 역임하고 현재 UTSW 영상의학과 학장으로 재직 중인 마틴 폼퍼(Martin G. Pomper) 박사가 참여하고 있다. 폼퍼 박사는 디앤디파마텍의 공동 창업자이자, 세계 최초 블록버스터 전립선암 PET 영상 진단제인 PYLARIFY의 발명자로도 잘 알려져 있다.
디앤디파마텍 이슬기 대표는 "이번 미국 특허 등록 결정은 이미 임상 단계에 진입한 FAP 타겟 방사성의약품의 핵심 물질에 대한 지식재산권을 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 한층 공고히 했다는 점에서 의미가 크다"며, "빠르게 성장하는 글로벌 방사성의약품 시장에서 진단과 치료를 아우르는 차별화된 플랫폼 경쟁력을 바탕으로 연구 개발과 글로벌 파트너십을 지속 확대해 나가겠다"고 밝혔다.
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