주주 여러분 안녕하십니까, 디앤디파마텍입니다.
최근 주식시장의 수급 불안정 및 제약·바이오 섹터 전반의 투자심리 악화로 인해 당사의 주가 하락을 지켜보시는 주주분들의 근심이 깊으시리라 생각합니다. 이에 대해 송구하다는 말씀과 함께, 그럼에도 회사의 사업은 각 방면에서 흔들림 없이 순조롭게 진행되고 있다는 점을 전해드리고자 합니다.
현재 당사가 추진 중인 주요 사업 및 파이프라인의 진행 상황을 아래와 같이 업데이트해 드립니다.
1. MASH 치료제 (zabopegdutide)
지난 5월 말 성공적인 48주 조직생검 결과를 EASL(유럽간학회)에서 공개한 이후, 기술이전을 위한 준비를 마치고 파트너링에 관심을 가진 잠재 파트너사들과 미팅을 활발히 진행 중입니다. SOLAR 학회 등 다양한 채널을 통해 당사 제품 및 임상 결과의 우수성을 적극적으로 알리고 있으며, BD 어드바이저와의 긴밀한 협업을 통해 가시적인 성과를 도출해 내겠습니다.
임상최종결과보고서(CSR) 작성 및 관계기관과의 협의 또한 원활하게 이루어지고 있습니다.
이번에 12주 임상 결과가 세계적인 임상학술지인 란셋(Lancet) 자매지에 게재된 것과 마찬가지로, 48주 임상 결과 역시 저명한 저널 게재를 적극 모색하고 있으며 하반기 대형 학회에서의 발표도 염두에 두고 있습니다.
2. 비만치료제
파트너사와의 계약상 보안 의무로 인해 상세한 내용을 모두 공개하기는 어렵습니다. 다만, 공동개발계약 공시를 통해 밝힌 바와 같이 작년 M&A를 통해 변경된 신규 파트너사와의 협업은 매우 순조롭게 이어지고 있습니다.
비만치료제 시장, 특히 경구제 시장이 가파르게 성장함에 따라 당사와 파트너사 간의 협력 범위 또한 다양한 품목으로 확대될 것으로 기대하고 있습니다.
3. 섬유화증 치료제 (TLY012)
DD01의 뒤를 이어 임상 개발이 진행 중인 TLY012는 내년 상반기 환자 투약을 목표로 CMC(화학·제조·품질) 준비를 착실히 밟아가고 있습니다.
기존 만성췌장염을 대상으로 받았던 IND(임상시험계획)의 적응증을 간섬유화증으로 변경하기 위해 관계기관과 긴밀히 협의를 진행하고 있습니다.
4. 퇴행성 뇌질환 치료제
미국 임상 2상 단계까지 진입한 퇴행성 뇌질환 치료제 NLY01은 지난 4월 존스홉킨스 의과대학 다발성경화증센터에서 120명 환자를 대상으로 한 96주 임상에 착수하여 현재 순조롭게 투약이 진행되고 있습니다.
아울러 외부 기관에서 NLY01을 활용한 연구자 주도 임상이 추진 중이며, 이러한 임상 결과들을 바탕으로, NLY01의 학술적·임상적 가치를 더욱 높여 나가겠습니다.
다른 타깃을 대상으로 공동개발 중인 NLY02의 경우 복수의 글로벌 제약사로부터 높은 관심을 받았으며, 현재 상대방의 검토가 진행 중입니다.
5. 디스커버리 품목
당사는 GLP-1 계열 이외의 차세대 펩타이드 비만치료제 개발 및 ORALINK 플랫폼 확장을 위한 신규 디스커버리 연구에 매진하고 있습니다.
차세대 비만치료제와 관련하여 하반기 국제학회에서의 포스터 발표가 확정되었으며, ORALINK 확장 건은 적응증과 타깃에 대한 의사결정을 마치고 본격적인 물질 발굴 단계에 돌입했습니다.
6. 기타 R&D 진행 사항
오는 11월 초, 디앤디파마텍 상장 이후 최초로 R&D 데이 개최를 준비하고 있습니다. 이번 행사에는 이슬기 대표이사를 비롯해 퇴행성 뇌질환 및 표적방사선치료제 개발의 세계적 석학인 회사의 공동창업자들이 직접 참여할 예정입니다. 주력 제품의 개발 현황과 파트너링 진행 상황을 상세히 공유하고 회사의 중장기 비전을 제시하는 유익한 자리가 되도록 만반의 준비를 다하겠습니다.
주주 여러분, 최근 시장의 불안정성으로 인한 주가 하락에 많은 걱정을 하고 계시리라 생각합니다.
그러나 회사의 근간을 이루는 신약 후보물질의 발굴과 개발은 흔들림 없이 전진하고 있으며, 이를 입증하는 임상 결과 역시 회사의 기대치에 부합하는 긍정적인 성과를 보여주고 있습니다. 전 임직원은 주주 여러분의 기대와 성원에 깊이 부응하여, 가시적인 임상적·사업적 성과로 보답할 수 있도록 각자의 자리에서 최선을 다하겠습니다.
여름철 무더위에 건강 유의하시고, 가정에 늘 평안이 가득하시기를 기원합니다.
감사합니다.
디앤디파마텍 임직원 일동 드림
최근 주식시장의 수급 불안정 및 제약·바이오 섹터 전반의 투자심리 악화로 인해 당사의 주가 하락을 지켜보시는 주주분들의 근심이 깊으시리라 생각합니다. 이에 대해 송구하다는 말씀과 함께, 그럼에도 회사의 사업은 각 방면에서 흔들림 없이 순조롭게 진행되고 있다는 점을 전해드리고자 합니다.
현재 당사가 추진 중인 주요 사업 및 파이프라인의 진행 상황을 아래와 같이 업데이트해 드립니다.
1. MASH 치료제 (zabopegdutide)
지난 5월 말 성공적인 48주 조직생검 결과를 EASL(유럽간학회)에서 공개한 이후, 기술이전을 위한 준비를 마치고 파트너링에 관심을 가진 잠재 파트너사들과 미팅을 활발히 진행 중입니다. SOLAR 학회 등 다양한 채널을 통해 당사 제품 및 임상 결과의 우수성을 적극적으로 알리고 있으며, BD 어드바이저와의 긴밀한 협업을 통해 가시적인 성과를 도출해 내겠습니다.
임상최종결과보고서(CSR) 작성 및 관계기관과의 협의 또한 원활하게 이루어지고 있습니다.
이번에 12주 임상 결과가 세계적인 임상학술지인 란셋(Lancet) 자매지에 게재된 것과 마찬가지로, 48주 임상 결과 역시 저명한 저널 게재를 적극 모색하고 있으며 하반기 대형 학회에서의 발표도 염두에 두고 있습니다.
2. 비만치료제
파트너사와의 계약상 보안 의무로 인해 상세한 내용을 모두 공개하기는 어렵습니다. 다만, 공동개발계약 공시를 통해 밝힌 바와 같이 작년 M&A를 통해 변경된 신규 파트너사와의 협업은 매우 순조롭게 이어지고 있습니다.
비만치료제 시장, 특히 경구제 시장이 가파르게 성장함에 따라 당사와 파트너사 간의 협력 범위 또한 다양한 품목으로 확대될 것으로 기대하고 있습니다.
3. 섬유화증 치료제 (TLY012)
DD01의 뒤를 이어 임상 개발이 진행 중인 TLY012는 내년 상반기 환자 투약을 목표로 CMC(화학·제조·품질) 준비를 착실히 밟아가고 있습니다.
기존 만성췌장염을 대상으로 받았던 IND(임상시험계획)의 적응증을 간섬유화증으로 변경하기 위해 관계기관과 긴밀히 협의를 진행하고 있습니다.
4. 퇴행성 뇌질환 치료제
미국 임상 2상 단계까지 진입한 퇴행성 뇌질환 치료제 NLY01은 지난 4월 존스홉킨스 의과대학 다발성경화증센터에서 120명 환자를 대상으로 한 96주 임상에 착수하여 현재 순조롭게 투약이 진행되고 있습니다.
아울러 외부 기관에서 NLY01을 활용한 연구자 주도 임상이 추진 중이며, 이러한 임상 결과들을 바탕으로, NLY01의 학술적·임상적 가치를 더욱 높여 나가겠습니다.
다른 타깃을 대상으로 공동개발 중인 NLY02의 경우 복수의 글로벌 제약사로부터 높은 관심을 받았으며, 현재 상대방의 검토가 진행 중입니다.
5. 디스커버리 품목
당사는 GLP-1 계열 이외의 차세대 펩타이드 비만치료제 개발 및 ORALINK 플랫폼 확장을 위한 신규 디스커버리 연구에 매진하고 있습니다.
차세대 비만치료제와 관련하여 하반기 국제학회에서의 포스터 발표가 확정되었으며, ORALINK 확장 건은 적응증과 타깃에 대한 의사결정을 마치고 본격적인 물질 발굴 단계에 돌입했습니다.
6. 기타 R&D 진행 사항
오는 11월 초, 디앤디파마텍 상장 이후 최초로 R&D 데이 개최를 준비하고 있습니다. 이번 행사에는 이슬기 대표이사를 비롯해 퇴행성 뇌질환 및 표적방사선치료제 개발의 세계적 석학인 회사의 공동창업자들이 직접 참여할 예정입니다. 주력 제품의 개발 현황과 파트너링 진행 상황을 상세히 공유하고 회사의 중장기 비전을 제시하는 유익한 자리가 되도록 만반의 준비를 다하겠습니다.
주주 여러분, 최근 시장의 불안정성으로 인한 주가 하락에 많은 걱정을 하고 계시리라 생각합니다.
그러나 회사의 근간을 이루는 신약 후보물질의 발굴과 개발은 흔들림 없이 전진하고 있으며, 이를 입증하는 임상 결과 역시 회사의 기대치에 부합하는 긍정적인 성과를 보여주고 있습니다. 전 임직원은 주주 여러분의 기대와 성원에 깊이 부응하여, 가시적인 임상적·사업적 성과로 보답할 수 있도록 각자의 자리에서 최선을 다하겠습니다.
여름철 무더위에 건강 유의하시고, 가정에 늘 평안이 가득하시기를 기원합니다.
감사합니다.
디앤디파마텍 임직원 일동 드림
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안녕하십니까 디앤디파마텍입니다.
한국시간 어제 저녁 시간에 공개된 당사의 비만 파이프라인 파트너사인 P사의 개발 품목 현황 중 당사 제품 중 하나가 개발중단으로 언급되어 있기에 이에 대한 설명을 드리고자 합니다.
결론부터 말씀드리면, MET-224o의 개발 중단은 경쟁력 높은 제품으로의 전략 변화이지 당사 제품의 기술(오랄링크)의 문제는 아닌 것으로 판단됩니다. 기술적 문제에 따른 중단이었다면, 개발이 중단된 제품에 적용된 기술(오랄링크)을 기반으로 한 후속제품을 개발하지는 않을 것입니다. 이어진 인터뷰에서 P사는 펩타이드 기반의 경구용 GLP-1제품의 개발을 지속하겠다고 밝힌 점을 고려하면, 당사는 기반기술인 오랄링크 플랫폼 및 P사와의 파트너쉽에는 문제가 없다고 판단하고 있습니다.
2023년에서 2024년에 걸쳐 당사와 총 6개 품목에 대해 기술이전 계약을 체결한 Metsera사가 25년 4분기 P사에 인수된 이후, 인수 주체의 개발 방향성에 대해 변화가 있는 것으로 알고 있습니다. 계약상의 비밀유지 의무로 인해 언급할 수 있는 부분은 제한적이나, 비만치료제에 있어 상대적으로 후발주자인 만큼 기존 허가 제품과 차별화할 수 있는 제품을 중점적으로 개발하고 있는 것으로 파악하고 있습니다.
경구용 펩타이드 제품에 있어서도 기존 제품인 단일 GLP-1 대비 체중감소 효과를 높일 수 있는 다중 작용제(dual 등) 쪽 개발 비중을 높이고 있는 것으로 보입니다. 이 같은 움직임은 지난 4월과 7월에 당사가 공시한 P사와의 연구용역 계약 건을 통해서도 확인되고 있습니다. 공개된 계약 이외에도 다른 다중 작용제의 개발에서도 파트너사와의 적극적인 협업이 진행되고 있습니다.
또한, 이전 파트너사인 Metsera사와의 공동개발 중 임상에 진입한 경구용 제품은 2개 제품이었으며, 초기 임상을 진행 후 2개 제품 중 1개 제품만이 추가 임상이 진행될 것이라는 점은 Metsera 인수 이전부터 시장에 공개된 전략이었습니다. 따라서 이번 개발 중단 프로그램에 그 중 1개 제품이 포함된 것은 기존 개발 전략의 연장선상에서 충분히 예상 가능한 사항이며, 오히려 차별화된 차세대 비만 치료제에 개발 역량을 집중하려는 파트너사의 전략적 방향성이 확인된 것으로 판단하고 있습니다.
당사는 M&A를 통한 파트너사의 변경 이후, 신규 파트너사의 개발 전략 변화에 맞춰 적극적으로 협조하고 있으며, 디스커버리 단계에서의 협업은 매우 활발하게 진행되고 있음을 알려 드립니다. 아울러 기존 경쟁제품과 차별되는 차세대 비만치료제 개발의 파트너사로서의 역할을 성실히 수행하고 있으며, 그 협업의 폭 또한 확장되고 있음을 공유 드립니다.
감사합니다.
한국시간 어제 저녁 시간에 공개된 당사의 비만 파이프라인 파트너사인 P사의 개발 품목 현황 중 당사 제품 중 하나가 개발중단으로 언급되어 있기에 이에 대한 설명을 드리고자 합니다.
결론부터 말씀드리면, MET-224o의 개발 중단은 경쟁력 높은 제품으로의 전략 변화이지 당사 제품의 기술(오랄링크)의 문제는 아닌 것으로 판단됩니다. 기술적 문제에 따른 중단이었다면, 개발이 중단된 제품에 적용된 기술(오랄링크)을 기반으로 한 후속제품을 개발하지는 않을 것입니다. 이어진 인터뷰에서 P사는 펩타이드 기반의 경구용 GLP-1제품의 개발을 지속하겠다고 밝힌 점을 고려하면, 당사는 기반기술인 오랄링크 플랫폼 및 P사와의 파트너쉽에는 문제가 없다고 판단하고 있습니다.
2023년에서 2024년에 걸쳐 당사와 총 6개 품목에 대해 기술이전 계약을 체결한 Metsera사가 25년 4분기 P사에 인수된 이후, 인수 주체의 개발 방향성에 대해 변화가 있는 것으로 알고 있습니다. 계약상의 비밀유지 의무로 인해 언급할 수 있는 부분은 제한적이나, 비만치료제에 있어 상대적으로 후발주자인 만큼 기존 허가 제품과 차별화할 수 있는 제품을 중점적으로 개발하고 있는 것으로 파악하고 있습니다.
경구용 펩타이드 제품에 있어서도 기존 제품인 단일 GLP-1 대비 체중감소 효과를 높일 수 있는 다중 작용제(dual 등) 쪽 개발 비중을 높이고 있는 것으로 보입니다. 이 같은 움직임은 지난 4월과 7월에 당사가 공시한 P사와의 연구용역 계약 건을 통해서도 확인되고 있습니다. 공개된 계약 이외에도 다른 다중 작용제의 개발에서도 파트너사와의 적극적인 협업이 진행되고 있습니다.
또한, 이전 파트너사인 Metsera사와의 공동개발 중 임상에 진입한 경구용 제품은 2개 제품이었으며, 초기 임상을 진행 후 2개 제품 중 1개 제품만이 추가 임상이 진행될 것이라는 점은 Metsera 인수 이전부터 시장에 공개된 전략이었습니다. 따라서 이번 개발 중단 프로그램에 그 중 1개 제품이 포함된 것은 기존 개발 전략의 연장선상에서 충분히 예상 가능한 사항이며, 오히려 차별화된 차세대 비만 치료제에 개발 역량을 집중하려는 파트너사의 전략적 방향성이 확인된 것으로 판단하고 있습니다.
당사는 M&A를 통한 파트너사의 변경 이후, 신규 파트너사의 개발 전략 변화에 맞춰 적극적으로 협조하고 있으며, 디스커버리 단계에서의 협업은 매우 활발하게 진행되고 있음을 알려 드립니다. 아울러 기존 경쟁제품과 차별되는 차세대 비만치료제 개발의 파트너사로서의 역할을 성실히 수행하고 있으며, 그 협업의 폭 또한 확장되고 있음을 공유 드립니다.
감사합니다.
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안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
당사 MASH 치료제 자보페그두타이드의 멕시코 특허 등록이 결정되어 이와 관련한 내용 공유 드립니다.
디앤디파마텍 MASH 치료제 ‘자보페그두타이드(DD01)’, 멕시코 특허 등록 결정
▶️미국, 일본, 중국 등 주요국 이어 라틴아메리카 시장 특허 권리 확보
▶️글로벌 파트너링 진행 과정에서 가치 극대화를 위한 주요국 특허권 강화 추진 중
▶️성공적인 美 임상 2상 결과 바탕으로 글로벌 기술이전(L/O) 논의 지속
[2026-08-10] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(347850, 대표이사 이슬기)이 자체 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘자보페그두타이드(DD01)’의 멕시코 특허 등록 결정을 통보 받았다고 밝혔다.
이번에 등록 결정된 특허는 자보페그두타이드의 핵심 구조인 GLP-1/글루카곤 이중 수용체 작용제 펩타이드 및 이의 화학적 변형 제형에 관한 물질 특허로, 2019년 국내 최초 출원 이후 미국, 중국, 일본 등 주요국에서 순차적으로 등록을 완료해 온 바 있다. 회사는 라틴아메리카 지역 최대 제약 시장 중 하나이자 글로벌 제약사들의 주요 거점국인 멕시코 특허청(IMPI)의 이번 승인을 통해 중남미 권역에서도 지식재산권 진입장벽을 구축하게 됐다고 설명했다.
한편 디앤디파마텍은 지난 5월 자보페그두타이드 미국 임상 2상 48주 결과를 발표하여 뛰어난 섬유화 개선 효과와 안전성을 입증한 바 있으며, 검증된 기술적 우위를 바탕으로 현재 글로벌 빅파마들과의 기술이전 계약 체결을 위한 논의를 다각도로 진행 중이다.
디앤디파마텍 이슬기 대표는 “이번 멕시코 특허 확보는 자보페그두타이드의 독창적인 기술 권리를 다양한 국가로 넓혀 나가는 중요한 과정”이라며, “파트너링 논의가 본격화됨에 따라 회사는 주요국 특허 권리를 선제적으로 강화하고 있으며, 이를 통해 가치를 극대화하여 긍정적인 기술이전 성과를 도출할 수 있도록 전사적 역량을 집중하고 있다”고 밝혔다.
당사 MASH 치료제 자보페그두타이드의 멕시코 특허 등록이 결정되어 이와 관련한 내용 공유 드립니다.
디앤디파마텍 MASH 치료제 ‘자보페그두타이드(DD01)’, 멕시코 특허 등록 결정
▶️미국, 일본, 중국 등 주요국 이어 라틴아메리카 시장 특허 권리 확보
▶️글로벌 파트너링 진행 과정에서 가치 극대화를 위한 주요국 특허권 강화 추진 중
▶️성공적인 美 임상 2상 결과 바탕으로 글로벌 기술이전(L/O) 논의 지속
[2026-08-10] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(347850, 대표이사 이슬기)이 자체 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘자보페그두타이드(DD01)’의 멕시코 특허 등록 결정을 통보 받았다고 밝혔다.
이번에 등록 결정된 특허는 자보페그두타이드의 핵심 구조인 GLP-1/글루카곤 이중 수용체 작용제 펩타이드 및 이의 화학적 변형 제형에 관한 물질 특허로, 2019년 국내 최초 출원 이후 미국, 중국, 일본 등 주요국에서 순차적으로 등록을 완료해 온 바 있다. 회사는 라틴아메리카 지역 최대 제약 시장 중 하나이자 글로벌 제약사들의 주요 거점국인 멕시코 특허청(IMPI)의 이번 승인을 통해 중남미 권역에서도 지식재산권 진입장벽을 구축하게 됐다고 설명했다.
한편 디앤디파마텍은 지난 5월 자보페그두타이드 미국 임상 2상 48주 결과를 발표하여 뛰어난 섬유화 개선 효과와 안전성을 입증한 바 있으며, 검증된 기술적 우위를 바탕으로 현재 글로벌 빅파마들과의 기술이전 계약 체결을 위한 논의를 다각도로 진행 중이다.
디앤디파마텍 이슬기 대표는 “이번 멕시코 특허 확보는 자보페그두타이드의 독창적인 기술 권리를 다양한 국가로 넓혀 나가는 중요한 과정”이라며, “파트너링 논의가 본격화됨에 따라 회사는 주요국 특허 권리를 선제적으로 강화하고 있으며, 이를 통해 가치를 극대화하여 긍정적인 기술이전 성과를 도출할 수 있도록 전사적 역량을 집중하고 있다”고 밝혔다.
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안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
당사 MASH 치료제 자보페그두타이드 임상 2상 CSR을 수령하여 관련 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍 MASH 치료제 ‘자보페그두타이드’ 임상 2상 최종결과보고서(CSR) 수령
▶️1차 평가지표 달성 및 경쟁력 있는 48주 조직생검 결과 최종 확정
▶️MASH 해소, 간 섬유화 개선 등 핵심 조직학적 평가지표 모두에서 통계적 유의성 확보
▶️최종 임상 데이터 확보로 데이터 신뢰도 및 객관성 제고, 글로벌 기술이전(L/O) 논의 가속화 전망
[2026-08-21] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)은 MASH 치료제 자보페그두타이드(zabopegdutide, 코드명 DD01)의 미국 임상 2상 최종결과보고서(Clinical Study Report, 이하 CSR)를 수령했다고 21일 공시를 통해 밝혔다.
CSR은 임상시험의 설계와 수행 과정, 통계 분석 결과를 규제 기관 제출 기준에 맞춰 정리한 임상 진행의 최종 공식 문서다. 후속 임상시험계획 신청의 근거 자료인 동시에, 글로벌 기술이전 협상 과정에서의 기준 문서로도 활용된다.
이번 CSR에서 확인된 유효성 및 안전성 데이터는 모두 25년 6월 공시한 1차 평가지표 결과와 올해 5월 유럽간학회(EASL 2026)에서 발표된 48주 조직생검 결과 등 기존 공개된 수치와 동일하게 최종 확정되었다. 이로써 자보페그두타이드는 빠른 지방간 제거 효과 뿐만 아니라 MASH 신약 허가의 핵심 지표인 간 섬유화 개선과 MASH 해소 모두에서 위약 대비 뚜렷한 통계적 유의성을 입증하며 차세대 치료제로서의 경쟁력을 재확인했다.
자보페그두타이드 임상 2상은 미국 내 12개 임상시험 기관에서 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 방식으로 진행되었으며, 총 67명의 BMI 25kg/m2 이상 과체중/비만을 동반한 MASLD/MASH 환자가 모집되었다.
본 임상의 1차 평가지표는 MRI-PDFF로 측정한 ‘12주차 간 내 지방 30% 이상 감소 환자 비율’로, 투약군의 75.8%가 지방간 30% 이상 감소를 달성해 위약군 11.8% 대비 통계적 유의성을 확보했으며(p<0.0001), 12주차 평균 지방간 감소율은 62.3%(위약군 8.3%)를 기록했다.
회사는 1차 평가지표 확인 이후에도 임상을 지속하여, 미국 식품의약국(FDA)의 MASH 허가 요건 충족 여부를 확인하고 약물의 실질적인 경쟁력을 가늠할 수 있는 48주차 간 조직생검을 진행했다. 조직생검을 통해 MASH 및 F1~F3 단계 간 섬유화가 확인된 환자 52명 중, 기저 및 48주 조직생검을 모두 완료하고 임상 프로토콜을 충실히 이행한 환자군 총 35명(위약군 19명, 자보페그두타이드 투약군 16명)을 대상으로 48주 조직학적 평가가 이뤄졌다.
평가 결과 자보페그두타이드 40mg 투약군에서 ▲‘MASH 악화 없는 섬유화 개선’을 달성한 환자 비율 50.0%(위약군 15.8% 대비 +34.2%p, p=0.0323), ▲‘섬유화 악화 없는 MASH 해소’를 달성한 환자 비율 62.5%(위약군 5.3% 대비 +57.2%p, p=0.0003)를 기록했다. 특히 두 가지 평가지표를 동시에 달성한 ▲‘MASH 해소 및 섬유화 개선 복합 달성’ 환자 비율 역시 37.5%(위약군 5.3% 대비 +32.2%p, p=0.0192)를 나타내며, 세 가지 핵심 조직학적 평가지표 모두에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 치료 효능을 확인했다.
조직학적 개선뿐만 아니라 MRI-PDFF 기반의 간 지방 감소 및 MRE 기반 간 경직도 개선 등 비침습적 바이오마커(NIT) 개선 효과가 48주까지 견고하게 유지되었으며, 이 밖에도 체중 감소, 혈당 조절 및 혈중 지질 프로파일 개선 등 복합적인 대사 지표가 개선되어 MASH를 비롯한 대사 질환 전반을 아우르는 Best-in-Class 치료제로서의 잠재력을 확인했다.
안전성 및 내약성 측면에서도 경쟁력 있는 프로파일이 확인됐다. 48주 투약 기간 동안 보고된 이상반응은 대부분 경증 또는 중등도의 일시적 위장관계 증상에 그쳤다. 특히 타 GLP-1 계열 치료제들이 이러한 부작용을 줄이기 위해 최대 20주 이상의 긴 용량 점증(titration) 기간을 두는 것과 비교해, 자보페그두타이드는 단 2주의 짧은 점증 기간에도 불구하고 경쟁 제품 대비 유사하거나 낮은 수준의 치료 중단율을 기록해 실제 처방 환경에서의 높은 환자 순응도와 편의성을 기대할 수 있게 됐다.
디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 “최종결과보고서(CSR)를 확보함으로써 자보페그두타이드의 경쟁력 있는 MASH 치료효과가 공식 문서를 통해 확인됨으로써 임상 결과의 신뢰도와 객관성을 강화하게 됐다”며, “글로벌 빅파마들의 MASH 파이프라인 확보 경쟁이 치열한 상황에서, 검증된 임상 2상 최종 데이터를 바탕으로 현재 진행 중인 글로벌 기술이전 및 전략적 파트너링 협상을 한층 가속화할 수 있을 것”이라고 강조했다.
당사 MASH 치료제 자보페그두타이드 임상 2상 CSR을 수령하여 관련 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍 MASH 치료제 ‘자보페그두타이드’ 임상 2상 최종결과보고서(CSR) 수령
▶️1차 평가지표 달성 및 경쟁력 있는 48주 조직생검 결과 최종 확정
▶️MASH 해소, 간 섬유화 개선 등 핵심 조직학적 평가지표 모두에서 통계적 유의성 확보
▶️최종 임상 데이터 확보로 데이터 신뢰도 및 객관성 제고, 글로벌 기술이전(L/O) 논의 가속화 전망
[2026-08-21] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)은 MASH 치료제 자보페그두타이드(zabopegdutide, 코드명 DD01)의 미국 임상 2상 최종결과보고서(Clinical Study Report, 이하 CSR)를 수령했다고 21일 공시를 통해 밝혔다.
CSR은 임상시험의 설계와 수행 과정, 통계 분석 결과를 규제 기관 제출 기준에 맞춰 정리한 임상 진행의 최종 공식 문서다. 후속 임상시험계획 신청의 근거 자료인 동시에, 글로벌 기술이전 협상 과정에서의 기준 문서로도 활용된다.
이번 CSR에서 확인된 유효성 및 안전성 데이터는 모두 25년 6월 공시한 1차 평가지표 결과와 올해 5월 유럽간학회(EASL 2026)에서 발표된 48주 조직생검 결과 등 기존 공개된 수치와 동일하게 최종 확정되었다. 이로써 자보페그두타이드는 빠른 지방간 제거 효과 뿐만 아니라 MASH 신약 허가의 핵심 지표인 간 섬유화 개선과 MASH 해소 모두에서 위약 대비 뚜렷한 통계적 유의성을 입증하며 차세대 치료제로서의 경쟁력을 재확인했다.
자보페그두타이드 임상 2상은 미국 내 12개 임상시험 기관에서 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 방식으로 진행되었으며, 총 67명의 BMI 25kg/m2 이상 과체중/비만을 동반한 MASLD/MASH 환자가 모집되었다.
본 임상의 1차 평가지표는 MRI-PDFF로 측정한 ‘12주차 간 내 지방 30% 이상 감소 환자 비율’로, 투약군의 75.8%가 지방간 30% 이상 감소를 달성해 위약군 11.8% 대비 통계적 유의성을 확보했으며(p<0.0001), 12주차 평균 지방간 감소율은 62.3%(위약군 8.3%)를 기록했다.
회사는 1차 평가지표 확인 이후에도 임상을 지속하여, 미국 식품의약국(FDA)의 MASH 허가 요건 충족 여부를 확인하고 약물의 실질적인 경쟁력을 가늠할 수 있는 48주차 간 조직생검을 진행했다. 조직생검을 통해 MASH 및 F1~F3 단계 간 섬유화가 확인된 환자 52명 중, 기저 및 48주 조직생검을 모두 완료하고 임상 프로토콜을 충실히 이행한 환자군 총 35명(위약군 19명, 자보페그두타이드 투약군 16명)을 대상으로 48주 조직학적 평가가 이뤄졌다.
평가 결과 자보페그두타이드 40mg 투약군에서 ▲‘MASH 악화 없는 섬유화 개선’을 달성한 환자 비율 50.0%(위약군 15.8% 대비 +34.2%p, p=0.0323), ▲‘섬유화 악화 없는 MASH 해소’를 달성한 환자 비율 62.5%(위약군 5.3% 대비 +57.2%p, p=0.0003)를 기록했다. 특히 두 가지 평가지표를 동시에 달성한 ▲‘MASH 해소 및 섬유화 개선 복합 달성’ 환자 비율 역시 37.5%(위약군 5.3% 대비 +32.2%p, p=0.0192)를 나타내며, 세 가지 핵심 조직학적 평가지표 모두에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 치료 효능을 확인했다.
조직학적 개선뿐만 아니라 MRI-PDFF 기반의 간 지방 감소 및 MRE 기반 간 경직도 개선 등 비침습적 바이오마커(NIT) 개선 효과가 48주까지 견고하게 유지되었으며, 이 밖에도 체중 감소, 혈당 조절 및 혈중 지질 프로파일 개선 등 복합적인 대사 지표가 개선되어 MASH를 비롯한 대사 질환 전반을 아우르는 Best-in-Class 치료제로서의 잠재력을 확인했다.
안전성 및 내약성 측면에서도 경쟁력 있는 프로파일이 확인됐다. 48주 투약 기간 동안 보고된 이상반응은 대부분 경증 또는 중등도의 일시적 위장관계 증상에 그쳤다. 특히 타 GLP-1 계열 치료제들이 이러한 부작용을 줄이기 위해 최대 20주 이상의 긴 용량 점증(titration) 기간을 두는 것과 비교해, 자보페그두타이드는 단 2주의 짧은 점증 기간에도 불구하고 경쟁 제품 대비 유사하거나 낮은 수준의 치료 중단율을 기록해 실제 처방 환경에서의 높은 환자 순응도와 편의성을 기대할 수 있게 됐다.
디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 “최종결과보고서(CSR)를 확보함으로써 자보페그두타이드의 경쟁력 있는 MASH 치료효과가 공식 문서를 통해 확인됨으로써 임상 결과의 신뢰도와 객관성을 강화하게 됐다”며, “글로벌 빅파마들의 MASH 파이프라인 확보 경쟁이 치열한 상황에서, 검증된 임상 2상 최종 데이터를 바탕으로 현재 진행 중인 글로벌 기술이전 및 전략적 파트너링 협상을 한층 가속화할 수 있을 것”이라고 강조했다.
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안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
금년 11월 개최 예정인 ObesityWeek 2026에서 당사 UCN2 타겟 비만 치료제 후보물질 'DD18'과 관련한 전임상 결과 발표가 예정되어 있어 이와 관련한 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍, ObesityWeek 2026서 UCN2 타겟 비만 신약 ‘DD18’ 전임상 결과 발표
▶️세계 최대 비만학회 ‘ObesityWeek 2026’ 초록 채택 및 포스터 발표
▶️ 근육 보존·체지방 감소를 목표로 하는 차세대 비만 치료제 DD18 개발 중
▶️글로벌 관심 높아지는 UCN2 타겟 경쟁력 입증, 2027년 임상 진입 및 글로벌 사업화 추진
[2026-08-25] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표이사 이슬기)은 오는 11월 미국 워싱턴 D.C.에서 개최되는 세계 최대 규모의 비만 전문 학회 ‘ObesityWeek 2026’에서 신규 비만 치료 후보물질인 UCN2 유사체(Urocortin-2 analog) ‘DD18’의 전임상 연구 결과를 발표한다고 밝혔다.
ObesityWeek는 전 세계 비만 분야의 기초과학 연구자와 임상의 및 글로벌 제약·바이오 기업 관계자들이 대거 참석해 최신 연구 성과와 임상 데이터를 공유하는 세계적인 비만 전문 학회다. 올해 행사는 오늘 11월 14일부터 17일까지 4일간 미국 워싱턴 D.C.에서 개최될 예정이다.
디앤디파마텍은 이번 학회에서 CRFR2(Corticotropin-Releasing Factor Receptor 2) 선택적 UCN2유사체 DD18의 차별화된 전임상 연구 결과를 포스터 세션을 통해 최초 공개할 예정이다. 채택된 초록 제목은 ‘A Novel CRFR2-Selective UCN2 Analog Improves Body Composition and the Quality of Weight Loss’ 로 디앤디파마텍 연구개발본부장 박은지 상무를 비롯한 연구진이 직접 참여해 연구 성과를 발표하고 글로벌 연구자 및 제약·바이오 기업 관계자들과 학술 교류 및 현장 질의응답을 진행할 계획이다. 한편 해당 전임상 데이터는 학회 규정에 따라 현지 시간 11월 14일 공개된다.
최근 비만 치료제 시장에서는 GLP-1 기반 다중 작용제의 강력한 체중 감량 효과가 주목받는 한편, 체중 감소 과정에서 체지방뿐만 아니라 근육을 포함한 제지방(lean body mass)이 함께 감소한다는 점이 극복해야 할 과제 중 하나로 부각되고 있다. 이에 따라 단순한 체중 감량을 넘어 체지방은 선택적으로 줄이면서 근육 등 제지방을 최대한 보존하는 ‘체중 감량의 질(Quality of Weight Loss)’을 개선하는 것이 차세대 비만 치료제 개발의 주요 방향 중 하나로 주목받고 있다.
UCN2는 CRFR2에 선택적으로 작용하는 내인성 펩타이드로, 기존 인크레틴 계열과는 차별화된 기전을 통해 지방 및 골격근 대사에 관여하는 것으로 알려져 있어 체지방 감소와 함께 근육 개선 및 제지방 보존을 추구할 수 있는 새로운 비만 치료 접근법으로 주목받고 있다. 디앤디파마텍은 이러한 기전을 기반으로 CRFR2에 대한 높은 선택성과 장기 지속성을 갖도록 설계한 UCN2 유사체 DD18을 개발하고 있으며 이번 학회에서 해당 약물의 차별화된 전임상 연구 결과를 최초로 공개할 예정이다.
디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 “UCN2는 최근 대규모 글로벌 기술이전 계약이 성사되는 등 차세대 비만치료제 분야의 유망 신규 타겟으로 급부상하며 글로벌 빅파마들의 관심이 집중되고 있으며, 당사는 약 2년 전부터 선제적으로 UCN2 기반 신약 개발에 착수해 DD18을 자체 개발해오고 있다”고 말했다. 이어 “이번 ObesityWeek 2026에서 DD18의 차별화된 전임상 결과를 글로벌 무대에 공개함으로써 파이프라인의 기술 가치를 극대화하는 한편 잠재적 글로벌 파트너사들과의 사업화 가능성도 적극 모색해 나갈 것”이라고 밝혔다.
한편 디앤디파마텍은 이번에 공개되는 긍정적인 전임상 연구 결과를 기반으로 후속 개발을 가속화해 2027년 중 DD18의 임상 개발에 본격 진입하는 것을 목표로 하고 있으며, 글로벌 사업화 논의도 병행해 나갈 계획이다.
금년 11월 개최 예정인 ObesityWeek 2026에서 당사 UCN2 타겟 비만 치료제 후보물질 'DD18'과 관련한 전임상 결과 발표가 예정되어 있어 이와 관련한 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍, ObesityWeek 2026서 UCN2 타겟 비만 신약 ‘DD18’ 전임상 결과 발표
▶️세계 최대 비만학회 ‘ObesityWeek 2026’ 초록 채택 및 포스터 발표
▶️ 근육 보존·체지방 감소를 목표로 하는 차세대 비만 치료제 DD18 개발 중
▶️글로벌 관심 높아지는 UCN2 타겟 경쟁력 입증, 2027년 임상 진입 및 글로벌 사업화 추진
[2026-08-25] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표이사 이슬기)은 오는 11월 미국 워싱턴 D.C.에서 개최되는 세계 최대 규모의 비만 전문 학회 ‘ObesityWeek 2026’에서 신규 비만 치료 후보물질인 UCN2 유사체(Urocortin-2 analog) ‘DD18’의 전임상 연구 결과를 발표한다고 밝혔다.
ObesityWeek는 전 세계 비만 분야의 기초과학 연구자와 임상의 및 글로벌 제약·바이오 기업 관계자들이 대거 참석해 최신 연구 성과와 임상 데이터를 공유하는 세계적인 비만 전문 학회다. 올해 행사는 오늘 11월 14일부터 17일까지 4일간 미국 워싱턴 D.C.에서 개최될 예정이다.
디앤디파마텍은 이번 학회에서 CRFR2(Corticotropin-Releasing Factor Receptor 2) 선택적 UCN2유사체 DD18의 차별화된 전임상 연구 결과를 포스터 세션을 통해 최초 공개할 예정이다. 채택된 초록 제목은 ‘A Novel CRFR2-Selective UCN2 Analog Improves Body Composition and the Quality of Weight Loss’ 로 디앤디파마텍 연구개발본부장 박은지 상무를 비롯한 연구진이 직접 참여해 연구 성과를 발표하고 글로벌 연구자 및 제약·바이오 기업 관계자들과 학술 교류 및 현장 질의응답을 진행할 계획이다. 한편 해당 전임상 데이터는 학회 규정에 따라 현지 시간 11월 14일 공개된다.
최근 비만 치료제 시장에서는 GLP-1 기반 다중 작용제의 강력한 체중 감량 효과가 주목받는 한편, 체중 감소 과정에서 체지방뿐만 아니라 근육을 포함한 제지방(lean body mass)이 함께 감소한다는 점이 극복해야 할 과제 중 하나로 부각되고 있다. 이에 따라 단순한 체중 감량을 넘어 체지방은 선택적으로 줄이면서 근육 등 제지방을 최대한 보존하는 ‘체중 감량의 질(Quality of Weight Loss)’을 개선하는 것이 차세대 비만 치료제 개발의 주요 방향 중 하나로 주목받고 있다.
UCN2는 CRFR2에 선택적으로 작용하는 내인성 펩타이드로, 기존 인크레틴 계열과는 차별화된 기전을 통해 지방 및 골격근 대사에 관여하는 것으로 알려져 있어 체지방 감소와 함께 근육 개선 및 제지방 보존을 추구할 수 있는 새로운 비만 치료 접근법으로 주목받고 있다. 디앤디파마텍은 이러한 기전을 기반으로 CRFR2에 대한 높은 선택성과 장기 지속성을 갖도록 설계한 UCN2 유사체 DD18을 개발하고 있으며 이번 학회에서 해당 약물의 차별화된 전임상 연구 결과를 최초로 공개할 예정이다.
디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 “UCN2는 최근 대규모 글로벌 기술이전 계약이 성사되는 등 차세대 비만치료제 분야의 유망 신규 타겟으로 급부상하며 글로벌 빅파마들의 관심이 집중되고 있으며, 당사는 약 2년 전부터 선제적으로 UCN2 기반 신약 개발에 착수해 DD18을 자체 개발해오고 있다”고 말했다. 이어 “이번 ObesityWeek 2026에서 DD18의 차별화된 전임상 결과를 글로벌 무대에 공개함으로써 파이프라인의 기술 가치를 극대화하는 한편 잠재적 글로벌 파트너사들과의 사업화 가능성도 적극 모색해 나갈 것”이라고 밝혔다.
한편 디앤디파마텍은 이번에 공개되는 긍정적인 전임상 연구 결과를 기반으로 후속 개발을 가속화해 2027년 중 DD18의 임상 개발에 본격 진입하는 것을 목표로 하고 있으며, 글로벌 사업화 논의도 병행해 나갈 계획이다.
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안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
당사와 퀀텀인텔리전스가 공동으로 중소벤처기업부 주관 'AI 후보물질 탐색' 과제에 최종 선정되어 이와 관련한 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍, 중기부 ‘AI 기반 신약개발’ 국책과제 선정, 퀀텀인텔리전스와 경구용 펩타이드 기반 면역질환 치료제 공동개발 착수
▶️중소벤처기업부 주관 ‘제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업’ 주관기관 선정
▶️양자 기반 AI 플랫폼과 경구용 펩타이드 플랫폼 결합해 ‘α4β7’ 타겟 경구용 IBD 신약 도출 목표
▶️기존 IBD 치료제 한계 극복 ‘선택적 면역조절·경구투여 가능한 차세대 펩타이드 신약’ 개발 추진
[2026-08-28] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표이사 이슬기)은 양자 기반 AI 신약개발 전문기업 퀀텀인텔리전스(대표이사 최환호)와 공동으로 중소벤처기업부 주관 ‘2026년도 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업 AI후보물질 탐색’ 과제에 최종 선정되어 이와 관련한 협약을 체결했다고 밝혔다.
이번에 선정된 연구개발 과제명은 ‘펩타이드 경구전달 기술과 양자 기반 AI 약물설계 플랫폼을 활용한 α4β7 경구용 신약 후보물질 발굴’로, 2026년 7월부터 2028년 6월까지 24개월간 진행되며 총 연구개발비는 13억 5,800만 원이다.
본 과제는 퀀텀인텔리전스가 양자역학 기반 AI 플랫폼 기술을 활용해 타겟 단백질(α4β7)에 최적화된 고활성 및 고선택성 펩타이드 후보물질을 설계 및 도출하면, 주관기관인 디앤디파마텍이 해당 물질의 in vitro/in vivo 효능 평가, 자체 경구용 펩타이드 플랫폼 ‘ORALINK’ 기술 적용 및 최적화를 거쳐 최종 경구용 신약 후보물질을 도출하는 형태로 진행된다.
차세대 IBD(염증성 장 질환) 치료 타겟으로 주목받는 ‘α4β7 인테그린(Integrin α4β7)’은 혈관 내 염증 면역세포(림프구) 표면에 발현되어 장 점막 혈관벽의 특정한 단백질(MAdCAM-1)과 특이적으로 결합함으로써 면역세포가 장 조직으로 이동하는데 중요한 역할을 한다. 따라서 α4β7 인테그린을 선택적으로 차단할 경우 전신적인 면역억제를 최소화하면서 장 조직으로의 염증성 면역세포 이동을 선택적으로 억제할 수 있어 효과적인 IBD 치료 타겟으로 주목받고 있다.
현재 α4β7을 타겟하는 대표적인 치료제로 다케다(Takeda)의 항체 주사제 '엔티비오(Entyvio, 성분명 베돌리주맙)'가 글로벌 블록버스터로 상용화되어 있으나, 주사제 투여에 따른 환자 복용 편의성 저하와 높은 치료 비용 등의 한계가 존재하고 있다.
양사는 항체 수준의 높은 결합력과 선택성을 구현할 수 있는 펩타이드의 장점에 디앤디파마텍의 경구전달 기술을 결합함으로써, 주사제 중심의 항체 치료제가 가진 투여 편의성의 한계를 극복하는 차세대 경구용 치료제 개발을 목표로 한다.
디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 “이번 국책과제 선정은 퀀텀인텔리전스의 양자 기반 AI 신약설계 기술과 당사가 자체 개발한 경구용 펩타이드 플랫폼(ORALINK) 간의 시너지를 공인 받은 결과”라며 “당사가 강점을 가지고 있는 펩타이드 치료제가 기존의 GLP-1 치료제 영역을 넘어 자가면역질환 등 다양한 적응증에서 그 활용이 크게 증가하고 있다. 기존 치료제가 주도하고 있는 수십조원 규모의 글로벌 IBD 치료제 시장에서 안전성과 환자 편의성을 높일 수 있는 차세대 경구용 신약 후보물질을 성공적으로 도출할 수 있도록 연구개발에 힘쓰겠다”고 밝혔다.
퀀텀인텔리전스 최환호 대표이사는 “이번 공동연구를 통해 α4β7에 대해 높은 결합력과 선택성을 갖는 차세대 펩타이드 후보물질을 발굴하고, 이를 디앤디파마텍의 경구용 펩타이드 기술과 결합해 혁신신약으로 발전시켜 나갈 계획”이라고 밝혔다. 이어 그는 “이번 협력을 통해 자체 파이프라인에서 축적해 온 양자컴퓨팅·AI 기반 신약개발 역량을 공동개발 영역으로 확장하고, 다양한 타깃과 모달리티에 적용 가능한 플랫폼으로서의 경쟁력을 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다.
당사와 퀀텀인텔리전스가 공동으로 중소벤처기업부 주관 'AI 후보물질 탐색' 과제에 최종 선정되어 이와 관련한 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍, 중기부 ‘AI 기반 신약개발’ 국책과제 선정, 퀀텀인텔리전스와 경구용 펩타이드 기반 면역질환 치료제 공동개발 착수
▶️중소벤처기업부 주관 ‘제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업’ 주관기관 선정
▶️양자 기반 AI 플랫폼과 경구용 펩타이드 플랫폼 결합해 ‘α4β7’ 타겟 경구용 IBD 신약 도출 목표
▶️기존 IBD 치료제 한계 극복 ‘선택적 면역조절·경구투여 가능한 차세대 펩타이드 신약’ 개발 추진
[2026-08-28] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표이사 이슬기)은 양자 기반 AI 신약개발 전문기업 퀀텀인텔리전스(대표이사 최환호)와 공동으로 중소벤처기업부 주관 ‘2026년도 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업 AI후보물질 탐색’ 과제에 최종 선정되어 이와 관련한 협약을 체결했다고 밝혔다.
이번에 선정된 연구개발 과제명은 ‘펩타이드 경구전달 기술과 양자 기반 AI 약물설계 플랫폼을 활용한 α4β7 경구용 신약 후보물질 발굴’로, 2026년 7월부터 2028년 6월까지 24개월간 진행되며 총 연구개발비는 13억 5,800만 원이다.
본 과제는 퀀텀인텔리전스가 양자역학 기반 AI 플랫폼 기술을 활용해 타겟 단백질(α4β7)에 최적화된 고활성 및 고선택성 펩타이드 후보물질을 설계 및 도출하면, 주관기관인 디앤디파마텍이 해당 물질의 in vitro/in vivo 효능 평가, 자체 경구용 펩타이드 플랫폼 ‘ORALINK’ 기술 적용 및 최적화를 거쳐 최종 경구용 신약 후보물질을 도출하는 형태로 진행된다.
차세대 IBD(염증성 장 질환) 치료 타겟으로 주목받는 ‘α4β7 인테그린(Integrin α4β7)’은 혈관 내 염증 면역세포(림프구) 표면에 발현되어 장 점막 혈관벽의 특정한 단백질(MAdCAM-1)과 특이적으로 결합함으로써 면역세포가 장 조직으로 이동하는데 중요한 역할을 한다. 따라서 α4β7 인테그린을 선택적으로 차단할 경우 전신적인 면역억제를 최소화하면서 장 조직으로의 염증성 면역세포 이동을 선택적으로 억제할 수 있어 효과적인 IBD 치료 타겟으로 주목받고 있다.
현재 α4β7을 타겟하는 대표적인 치료제로 다케다(Takeda)의 항체 주사제 '엔티비오(Entyvio, 성분명 베돌리주맙)'가 글로벌 블록버스터로 상용화되어 있으나, 주사제 투여에 따른 환자 복용 편의성 저하와 높은 치료 비용 등의 한계가 존재하고 있다.
양사는 항체 수준의 높은 결합력과 선택성을 구현할 수 있는 펩타이드의 장점에 디앤디파마텍의 경구전달 기술을 결합함으로써, 주사제 중심의 항체 치료제가 가진 투여 편의성의 한계를 극복하는 차세대 경구용 치료제 개발을 목표로 한다.
디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 “이번 국책과제 선정은 퀀텀인텔리전스의 양자 기반 AI 신약설계 기술과 당사가 자체 개발한 경구용 펩타이드 플랫폼(ORALINK) 간의 시너지를 공인 받은 결과”라며 “당사가 강점을 가지고 있는 펩타이드 치료제가 기존의 GLP-1 치료제 영역을 넘어 자가면역질환 등 다양한 적응증에서 그 활용이 크게 증가하고 있다. 기존 치료제가 주도하고 있는 수십조원 규모의 글로벌 IBD 치료제 시장에서 안전성과 환자 편의성을 높일 수 있는 차세대 경구용 신약 후보물질을 성공적으로 도출할 수 있도록 연구개발에 힘쓰겠다”고 밝혔다.
퀀텀인텔리전스 최환호 대표이사는 “이번 공동연구를 통해 α4β7에 대해 높은 결합력과 선택성을 갖는 차세대 펩타이드 후보물질을 발굴하고, 이를 디앤디파마텍의 경구용 펩타이드 기술과 결합해 혁신신약으로 발전시켜 나갈 계획”이라고 밝혔다. 이어 그는 “이번 협력을 통해 자체 파이프라인에서 축적해 온 양자컴퓨팅·AI 기반 신약개발 역량을 공동개발 영역으로 확장하고, 다양한 타깃과 모달리티에 적용 가능한 플랫폼으로서의 경쟁력을 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다.
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안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
당사가 차세대 임상 품목으로 개발 중인 섬유화증 치료제 TLY012와 관련한 일본 지역 특허 등록이 결정되어 관련 보도자료 공유 드립니다.
▶️TLY012 신규 물질특허 미국, 호주 및 중국에 이어 네 번째 주요 지역 등록 결정
▶️만성췌장염 적응증 FDA IND 승인 완료, 간 섬유화증으로 적응증 변경 후 내년 초 임상 개시 목표
▶️확보된 임상개발 자금 기반으로 신속한 임상 추진 및 First-in-class 약물 잠재력 극대화 기대
[2026-09-11] GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)이 섬유화 질환 치료제 후보물질 TLY012에 대한 일본 신규 물질특허 등록이 결정됐다고 밝혔다.
이번 특허는 기존 물질 대비 면역원성 등이 개선된 차세대 TLY012 후보물질에 대한 물질특허로, 다양한 섬유화증과 자가면역질환 및 암 질환을 포괄하는 광범위한 치료 용도를 포함하고 있다. 이로써 디앤디파마텍은 특허가 기 등록된 미국, 호주 및 중국에 이어 글로벌 핵심 의약품 시장 중 하나인 일본에서도 TLY012에 대한 독점적 개발 권한을 인정받게 됐다.
섬유화증은 장기에서 비정상적으로 활성화된 근섬유아세포(myofibroblast)가 콜라겐을 비롯한 세포외기질을 과도하게 분비하고, 이로 인해 조직이 점차 딱딱하게 굳어지면서 진행된다. 디앤디파마텍이 개발 중인 TLY012는 종양괴사인자 관련 세포 사멸 유도 리간드(TNF-related apoptosis-inducing ligand, TRAIL) 계열의 재조합 단백질 의약품이다. TLY012는 각종 섬유화증의 공통된 근본 원인으로 꼽히는 근섬유아세포 표면의 DR5(Death Receptor-5) 수용체에 선택적으로 작용하며, 정상 세포에는 영향을 미치지 않으면서 병변 부위의 근섬유아세포만을 사멸시켜 섬유화된 조직을 정상화하는 기전을 지닌다.
TLY012는 미국 FDA로부터 만성췌장염과 전신경화증 등 복수의 적응증에 대해 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation) 받은 바 있다. 희귀의약품 지정 시 특허권 보호와는 별도로 허가 취득 후 미국과 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 상당 기간 독점적 판매 권한을 보장받을 수 있어 안정적인 상업화가 가능하다. 또한 미국 FDA로부터 만성췌장염 적응증에 대한 임상 1상 IND를 승인 받았기에 임상개발을 진행할 수 있는 기반을 확보한 상태다.
회사는 TLY012의 임상 및 상업적 가치를 극대화하기 위해 시장 규모와 글로벌 미충족 의료 수요가 큰 간 섬유화증으로 개발하기 위한 IND 변경 절차를 진행 중이다. 특히 전임상 간 경변 동물 모델에서 TLY012 투여 후 간 섬유화 조직을 현저하게 감소시키는 탁월한 치료 효과를 확인한 만큼, 적응증 변경 절차를 신속히 마무리하고 이르면 내년 초 본격적인 글로벌 임상에 돌입할 계획이다.
아울러 디앤디파마텍은 올해 전환사채(CB) 발행 등을 통해 TLY012 임상 진행을 위한 자금을 선제적으로 확보했다. 이를 기반으로 임상개발을 신속하게 추진하는 한편, 기존 섬유화 치료제와 차별화된 기전을 갖는 잠재적 First-in-class 신약으로서 TLY012의 가치와 파이프라인 경쟁력을 한층 강화한다는 방침이다.
디앤디파마텍의 이슬기 대표는 “이번 일본 특허 등록 결정을 통해 미국, 호주, 중국에 이어 글로벌 주요 시장 전반에서 TLY012의 독점적 권리를 견고히 다지게 됐다”며, “TLY012는 다양한 섬유화 질환 모델에서 축적한 비임상 결과와 미국 FDA IND 승인 이력을 기반으로 본격적인 임상개발을 준비하고 있는 만큼, 간 섬유화증으로의 IND 변경 작업을 신속히 마무리하고 내년 초 임상에 진입해 First-in-class 치료제로서의 잠재력을 가시화할 계획”이라고 밝혔다. 이어 “적응증을 막론하고 전 세계적으로 섬유화증에 대한 효과적인 치료 옵션이 여전히 부족한 상황에서, TLY012의 성공적인 개발을 통해 환자 삶의 근본적 개선에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 포부를 밝혔다.
당사가 차세대 임상 품목으로 개발 중인 섬유화증 치료제 TLY012와 관련한 일본 지역 특허 등록이 결정되어 관련 보도자료 공유 드립니다.
▶️TLY012 신규 물질특허 미국, 호주 및 중국에 이어 네 번째 주요 지역 등록 결정
▶️만성췌장염 적응증 FDA IND 승인 완료, 간 섬유화증으로 적응증 변경 후 내년 초 임상 개시 목표
▶️확보된 임상개발 자금 기반으로 신속한 임상 추진 및 First-in-class 약물 잠재력 극대화 기대
[2026-09-11] GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)이 섬유화 질환 치료제 후보물질 TLY012에 대한 일본 신규 물질특허 등록이 결정됐다고 밝혔다.
이번 특허는 기존 물질 대비 면역원성 등이 개선된 차세대 TLY012 후보물질에 대한 물질특허로, 다양한 섬유화증과 자가면역질환 및 암 질환을 포괄하는 광범위한 치료 용도를 포함하고 있다. 이로써 디앤디파마텍은 특허가 기 등록된 미국, 호주 및 중국에 이어 글로벌 핵심 의약품 시장 중 하나인 일본에서도 TLY012에 대한 독점적 개발 권한을 인정받게 됐다.
섬유화증은 장기에서 비정상적으로 활성화된 근섬유아세포(myofibroblast)가 콜라겐을 비롯한 세포외기질을 과도하게 분비하고, 이로 인해 조직이 점차 딱딱하게 굳어지면서 진행된다. 디앤디파마텍이 개발 중인 TLY012는 종양괴사인자 관련 세포 사멸 유도 리간드(TNF-related apoptosis-inducing ligand, TRAIL) 계열의 재조합 단백질 의약품이다. TLY012는 각종 섬유화증의 공통된 근본 원인으로 꼽히는 근섬유아세포 표면의 DR5(Death Receptor-5) 수용체에 선택적으로 작용하며, 정상 세포에는 영향을 미치지 않으면서 병변 부위의 근섬유아세포만을 사멸시켜 섬유화된 조직을 정상화하는 기전을 지닌다.
TLY012는 미국 FDA로부터 만성췌장염과 전신경화증 등 복수의 적응증에 대해 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation) 받은 바 있다. 희귀의약품 지정 시 특허권 보호와는 별도로 허가 취득 후 미국과 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 상당 기간 독점적 판매 권한을 보장받을 수 있어 안정적인 상업화가 가능하다. 또한 미국 FDA로부터 만성췌장염 적응증에 대한 임상 1상 IND를 승인 받았기에 임상개발을 진행할 수 있는 기반을 확보한 상태다.
회사는 TLY012의 임상 및 상업적 가치를 극대화하기 위해 시장 규모와 글로벌 미충족 의료 수요가 큰 간 섬유화증으로 개발하기 위한 IND 변경 절차를 진행 중이다. 특히 전임상 간 경변 동물 모델에서 TLY012 투여 후 간 섬유화 조직을 현저하게 감소시키는 탁월한 치료 효과를 확인한 만큼, 적응증 변경 절차를 신속히 마무리하고 이르면 내년 초 본격적인 글로벌 임상에 돌입할 계획이다.
아울러 디앤디파마텍은 올해 전환사채(CB) 발행 등을 통해 TLY012 임상 진행을 위한 자금을 선제적으로 확보했다. 이를 기반으로 임상개발을 신속하게 추진하는 한편, 기존 섬유화 치료제와 차별화된 기전을 갖는 잠재적 First-in-class 신약으로서 TLY012의 가치와 파이프라인 경쟁력을 한층 강화한다는 방침이다.
디앤디파마텍의 이슬기 대표는 “이번 일본 특허 등록 결정을 통해 미국, 호주, 중국에 이어 글로벌 주요 시장 전반에서 TLY012의 독점적 권리를 견고히 다지게 됐다”며, “TLY012는 다양한 섬유화 질환 모델에서 축적한 비임상 결과와 미국 FDA IND 승인 이력을 기반으로 본격적인 임상개발을 준비하고 있는 만큼, 간 섬유화증으로의 IND 변경 작업을 신속히 마무리하고 내년 초 임상에 진입해 First-in-class 치료제로서의 잠재력을 가시화할 계획”이라고 밝혔다. 이어 “적응증을 막론하고 전 세계적으로 섬유화증에 대한 효과적인 치료 옵션이 여전히 부족한 상황에서, TLY012의 성공적인 개발을 통해 환자 삶의 근본적 개선에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 포부를 밝혔다.
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안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
당사 MASH 치료제 자보페그두타이드의 임상 2상 결과가 미국간학회(AASLD) 'The Liver Meeting 2026'에서 LBA(Late-Breaking Abstract) 구두 발표로 채택되어 관련 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍 MASH 치료제 자보페그두타이드 임상 2상 48주 결과, 미국간학회(AASLD) Late-Breaking Abstract 선정 및 구두 발표 확정
▶️11월 미국 덴버에서 개최되는 'The Liver Meeting 2026'에서 임상 2상 48주 조직생검 데이터 Late-Breaking Abstract 및 구두 발표(Oral Presentation) 선정
▶️전체 약 3,000편 초록 중 20편 내외만 채택되는 LBA 구두발표에 2년 연속 선정
▶️우수한 섬유화 개선 효능 결과를 바탕으로 글로벌 파트너사 대상 기술이전 논의 가속화 기대
[2026-10-06] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표이사 이슬기)은 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 '자보페그두타이드(개발코드명 DD01)'의 미국 임상 2상 48주 연구 결과가 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases) 연례학술대회 'The Liver Meeting 2026'의 'Late-Breaking Abstract(이하 LBA)'로 선정됐다고 밝혔다. 이로써 자보페그두타이드는 지난해에 이어 2년 연속 LBA 선정과 구두 발표(Oral Presentation)를 확정했다. 해당 연구는 오는 11월 5일부터 미국 덴버에서 열리는 이번 학술대회에서 현지시간 8일 오후에 구두 발표(Oral Presentation)될 예정이다.
미국간학회(AASLD)는 1950년에 설립된 세계 최고 권위의 간질환 전문 학술단체 중 하나로, 유럽간학회(EASL)와 함께 글로벌 간질환 연구 및 치료 분야를 선도하고 있다. AASLD가 주최하는 연례학술대회 'The Liver Meeting'은 전 세계 간질환 전문가들이 모여 MASH, 간암, 간경변 등 주요 간질환 분야의 최신 치료 지침과 혁신 임상 데이터를 공유하는 세계 최대 규모의 간질환 학술 행사 중 하나다. 매년 80여 개국에서 8,000명 이상의 의료진, 연구자 및 글로벌 헬스케어 기업 관계자들이 참석하며, 올해 행사는 11월 5일부터 9일까지 미국 콜로라도주 덴버의 콜로라도 컨벤션 센터(Colorado Convention Center)에서 개최된다.
LBA는 정규 초록 접수 마감 이후 도출된 연구 결과 가운데 학술적 중요도와 혁신성이 높은 최신 주요 임상 연구를 엄선해 발표 기회를 부여하는 프로그램이다. 지난해 AASLD에는 약 3,000편의 초록이 발표됐으며, 이 가운데 LBA로 채택된 연구는 40편에 불과했다. 특히 LBA 가운데 학회의 이목이 집중되는 구두 발표 기회를 부여 받은 연구는 20편 미만으로, 전체 발표 초록의 1% 이내에 해당한다.
자보페그두타이드는 2025년 AASLD에서 동일 임상의 1차 평가지표인 12주차 지방간 감소 결과가 LBA로 선정돼 구두 발표된 데 이어, 올해에는 핵심 조직학적 평가지표를 포함한 48주 임상 결과가 다시 한번 LBA 및 구두 발표로 선정됐다. 동일한 임상 프로그램이 2년 연속 LBA구두발표로 선정된 것은 자보페그두타이드의 임상 결과가 지속적으로 높은 학술적 관심을 받고 있음을 보여준다.
이번에 선정된 초록의 제목은 "Topline Histology Data: Zabopegdutide (DD01), a Dual GLP-1/Glucagon Agonist, Drives Significant Fibrosis Improvement and MASH Resolution at 48 Weeks"이다. 초록은 학회 규정에 따라 현지시간 11월 5일 오전 8시 이후 공개되며, 상세한 내용은 8일 오후 구두 발표를 통해 공개될 예정이다.
초록의 제1저자이자 발표자인 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 교수는 MASH 및 간질환 분야의 세계적 석학으로, 자보페그두타이드 임상 2상 시험의 책임연구자(Principal Investigator)다. 누레딘 교수는 2025년 AASLD에서 자보페그두타이드의 12주차 1차 평가지표 결과를 직접 구두 발표했으며, 2026년 유럽간학회(EASL)에서의 연구 결과 발표에 이어 이번 AASLD에서도 48주 조직학적 탑라인 데이터를 발표하며 자보페그두타이드의 임상적 가치와 차별화된 효능을 글로벌 학계에 소개할 예정이다.
한편 회사는 미국 내 MASLD/MASH 환자를 대상으로 48주간 진행한 자보페그두타이드 임상 2상 시험을 완료하고, 지난 8월 최종결과보고서(CSR)를 통해 우수한 안전성과 효능을 확인한 바 있다. 특히 MASH 해소와 섬유화 개선이라는 핵심 조직학적 평가지표에서 탁월한 결과를 확보했을 뿐 아니라, 아니라 지방간, 간 경직도, 체중, 혈당 및 지질 대사 지표에서도 일관된 개선 효과를 확인함으로써 MASH와 대사질환을 동시에 개선할 수 있는 치료제로서의 잠재력을 입증했다.
디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 "지난해에 이어 2년 연속 AASLD Late-Breaking Abstract와 구두 발표로 선정된 것은 자보페그두타이드의 임상 결과가 글로벌 간질환 전문가들로부터 높은 학술적 관심을 받고 있음을 보여주는 의미 있는 성과”라며, “특히 이번 발표에서는 MASH 치료제 개발에서 가장 중요한 평가 지표인 48주 조직생검 및 추가적인 임상 분석 결과가 공개되는 만큼 자보페그두타이드의 차별화된 임상 경쟁력을 글로벌 시장에 알리는 중요한 계기가 될 것으로 기대한다고”고 말했다. 이어 "현재 글로벌 파트너사들과의 기술이전 논의가 구체화되고 있는 만큼, 이번 AASLD 구두 발표를 계기로 자보페그두타이드의 임상적, 상업적 가치를 더욱 적극적으로 알리고 성공적인 기술이전 성과로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
당사 MASH 치료제 자보페그두타이드의 임상 2상 결과가 미국간학회(AASLD) 'The Liver Meeting 2026'에서 LBA(Late-Breaking Abstract) 구두 발표로 채택되어 관련 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍 MASH 치료제 자보페그두타이드 임상 2상 48주 결과, 미국간학회(AASLD) Late-Breaking Abstract 선정 및 구두 발표 확정
▶️11월 미국 덴버에서 개최되는 'The Liver Meeting 2026'에서 임상 2상 48주 조직생검 데이터 Late-Breaking Abstract 및 구두 발표(Oral Presentation) 선정
▶️전체 약 3,000편 초록 중 20편 내외만 채택되는 LBA 구두발표에 2년 연속 선정
▶️우수한 섬유화 개선 효능 결과를 바탕으로 글로벌 파트너사 대상 기술이전 논의 가속화 기대
[2026-10-06] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표이사 이슬기)은 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 '자보페그두타이드(개발코드명 DD01)'의 미국 임상 2상 48주 연구 결과가 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases) 연례학술대회 'The Liver Meeting 2026'의 'Late-Breaking Abstract(이하 LBA)'로 선정됐다고 밝혔다. 이로써 자보페그두타이드는 지난해에 이어 2년 연속 LBA 선정과 구두 발표(Oral Presentation)를 확정했다. 해당 연구는 오는 11월 5일부터 미국 덴버에서 열리는 이번 학술대회에서 현지시간 8일 오후에 구두 발표(Oral Presentation)될 예정이다.
미국간학회(AASLD)는 1950년에 설립된 세계 최고 권위의 간질환 전문 학술단체 중 하나로, 유럽간학회(EASL)와 함께 글로벌 간질환 연구 및 치료 분야를 선도하고 있다. AASLD가 주최하는 연례학술대회 'The Liver Meeting'은 전 세계 간질환 전문가들이 모여 MASH, 간암, 간경변 등 주요 간질환 분야의 최신 치료 지침과 혁신 임상 데이터를 공유하는 세계 최대 규모의 간질환 학술 행사 중 하나다. 매년 80여 개국에서 8,000명 이상의 의료진, 연구자 및 글로벌 헬스케어 기업 관계자들이 참석하며, 올해 행사는 11월 5일부터 9일까지 미국 콜로라도주 덴버의 콜로라도 컨벤션 센터(Colorado Convention Center)에서 개최된다.
LBA는 정규 초록 접수 마감 이후 도출된 연구 결과 가운데 학술적 중요도와 혁신성이 높은 최신 주요 임상 연구를 엄선해 발표 기회를 부여하는 프로그램이다. 지난해 AASLD에는 약 3,000편의 초록이 발표됐으며, 이 가운데 LBA로 채택된 연구는 40편에 불과했다. 특히 LBA 가운데 학회의 이목이 집중되는 구두 발표 기회를 부여 받은 연구는 20편 미만으로, 전체 발표 초록의 1% 이내에 해당한다.
자보페그두타이드는 2025년 AASLD에서 동일 임상의 1차 평가지표인 12주차 지방간 감소 결과가 LBA로 선정돼 구두 발표된 데 이어, 올해에는 핵심 조직학적 평가지표를 포함한 48주 임상 결과가 다시 한번 LBA 및 구두 발표로 선정됐다. 동일한 임상 프로그램이 2년 연속 LBA구두발표로 선정된 것은 자보페그두타이드의 임상 결과가 지속적으로 높은 학술적 관심을 받고 있음을 보여준다.
이번에 선정된 초록의 제목은 "Topline Histology Data: Zabopegdutide (DD01), a Dual GLP-1/Glucagon Agonist, Drives Significant Fibrosis Improvement and MASH Resolution at 48 Weeks"이다. 초록은 학회 규정에 따라 현지시간 11월 5일 오전 8시 이후 공개되며, 상세한 내용은 8일 오후 구두 발표를 통해 공개될 예정이다.
초록의 제1저자이자 발표자인 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 교수는 MASH 및 간질환 분야의 세계적 석학으로, 자보페그두타이드 임상 2상 시험의 책임연구자(Principal Investigator)다. 누레딘 교수는 2025년 AASLD에서 자보페그두타이드의 12주차 1차 평가지표 결과를 직접 구두 발표했으며, 2026년 유럽간학회(EASL)에서의 연구 결과 발표에 이어 이번 AASLD에서도 48주 조직학적 탑라인 데이터를 발표하며 자보페그두타이드의 임상적 가치와 차별화된 효능을 글로벌 학계에 소개할 예정이다.
한편 회사는 미국 내 MASLD/MASH 환자를 대상으로 48주간 진행한 자보페그두타이드 임상 2상 시험을 완료하고, 지난 8월 최종결과보고서(CSR)를 통해 우수한 안전성과 효능을 확인한 바 있다. 특히 MASH 해소와 섬유화 개선이라는 핵심 조직학적 평가지표에서 탁월한 결과를 확보했을 뿐 아니라, 아니라 지방간, 간 경직도, 체중, 혈당 및 지질 대사 지표에서도 일관된 개선 효과를 확인함으로써 MASH와 대사질환을 동시에 개선할 수 있는 치료제로서의 잠재력을 입증했다.
디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 "지난해에 이어 2년 연속 AASLD Late-Breaking Abstract와 구두 발표로 선정된 것은 자보페그두타이드의 임상 결과가 글로벌 간질환 전문가들로부터 높은 학술적 관심을 받고 있음을 보여주는 의미 있는 성과”라며, “특히 이번 발표에서는 MASH 치료제 개발에서 가장 중요한 평가 지표인 48주 조직생검 및 추가적인 임상 분석 결과가 공개되는 만큼 자보페그두타이드의 차별화된 임상 경쟁력을 글로벌 시장에 알리는 중요한 계기가 될 것으로 기대한다고”고 말했다. 이어 "현재 글로벌 파트너사들과의 기술이전 논의가 구체화되고 있는 만큼, 이번 AASLD 구두 발표를 계기로 자보페그두타이드의 임상적, 상업적 가치를 더욱 적극적으로 알리고 성공적인 기술이전 성과로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
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안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
내달 3일 당사 R&D Day가 개최될 예정입니다. 이에 관련 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍, 11월 3일 'R&D Day 2026' 개최, 핵심 파이프라인 성과 및 글로벌 성장 전략 공개
▶️글로벌 석학 및 내부 핵심 연구진 참여, 최신 연구 성과 및 사업화 로드맵 공개
▶️펩타이드 기반 핵심 파이프라인 개발 성과와 임상 계획 및 글로벌 기술이전·사업화 전략 제시
[2026-10-14] GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(347850, 대표이사 이슬기)이 오는 11월 3일 서울 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 ‘디앤디파마텍 R&D Day 2026’을 개최한다고 밝혔다.
이번 행사는 오전 10시 30분부터 오후 3시 10분까지 기관투자자, 애널리스트, 언론 등 주요 이해관계자를 대상으로 진행된다. 디앤디파마텍은 이번 행사를 통해 펩타이드 기반 신약개발 기술력과 핵심 파이프라인의 최신 연구개발 성과를 소개하고 주요 임상개발 진행 현황과 향후 계획 및 중장기 사업 비전을 공유할 예정이다.
행사는 회사의 핵심 파이프라인과 연계된 글로벌 석학들의 오전 학술 세션과 디앤디파마텍 경영진이 직접 주요 R&D 성과와 사업 전략을 발표하는 오후 세션으로 구성된다. 기초과학 분야의 최신 연구 동향부터 회사의 주요 파이프라인 개발 현황과 글로벌 사업화 전략까지 폭넓게 다룰 예정이다.
오전 학술 세션에서는 디앤디파마텍의 공동창업자이자 신경퇴행성 질환 및 방사성의약품 분야의 세계적 석학들이 연사로 참여해 최신 연구 성과와 신약개발의 새로운 가능성을 조명한다.
먼저 ▲존스홉킨스 의과대학 세포공학연구소(Institute for Cell Engineering) 소장인 테드 도슨(Ted M. Dawson) 교수가 ‘단일세포 유전체학 및 AI 기반 퇴행성 뇌질환 표적·바이오마커 발굴 (Decoding Neurodegeneration Cell by Cell: Single-Cell Genomics and AI for Target and Biomarker Discovery)’을 주제로 포문을 연다. 이어 ▲존스홉킨스 의대 세포공학연구소(ICE) 디렉터 발리나 도슨(Valina L. Dawson) 교수가 ‘파킨슨병에서의 신경염증 표적 치료: 기전 규명부터 NLY01, 그리고 그 너머까지(Targeting Glial Neuroinflammation in Parkinson's Disease: From Mechanism to NLY01 and Beyond)’를 주제로 디앤디파마텍의 주요 퇴행성 뇌질환 파이프라인 기전과 임상적 의의를 발표한다.
마지막으로 ▲UT 사우스웨스턴 메디컬 센터 영상의학과 학과장이자 디앤디파마텍의 방사성의약품 관계사 Z-Alpha의 공동창업자인 마틴 폼퍼(Martin G. Pomper) 교수가 ‘신약개발에서의 방사성의약품: 암 및 중추신경계 적용 사례(Radiopharmaceuticals in Drug Development: Relevant Examples from Cancer and CNS)’를 주제로 강연한다. 암 및 중추신경계 질환 분야에서 차세대 핵심 치료제로 각광받는 방사성의약품의 활용 가능성과 최신 임상 연구개발 동향을 발표한다.
오후 세션에서는 디앤디파마텍 경영진이 주요 파이프라인의 개발 성과와 향후 사업 전략을 발표한다.
▲연구개발본부장 박은지 상무는 ‘디앤디파마텍 R&D 업데이트’를 통해 펩타이드 기반 핵심 파이프라인을 비롯한 주요 신약 후보물질의 최신 연구개발 성과와 향후 임상 계획을 소개한다. 이어 ▲사업개발팀 곽정헌 팀장은 ‘디앤디파마텍 사업개발 업데이트’를 주제로 글로벌 기술이전 및 공동개발 추진 현황을 공유하고, 주요 파이프라인의 사업화 전략과 글로벌 파트너십 확대 방향을 제시할 예정이다.
마지막으로 ▲이슬기 대표이사가 글로벌 바이오텍으로의 도약을 위한 중장기 성장 전략과 주요 사업 추진 방향을 발표한다. 핵심 파이프라인의 임상개발 진전과 글로벌 사업개발 성과를 바탕으로 지속가능한 성장 기반을 구축하고 기업가치를 제고하기 위한 전략을 공유할 예정이다.
각 발표 이후에는 참석자들과 함께 주요 연구개발 성과 및 미래 비전에 대해 의견을 나누는 질의응답(Q&A) 시간이 마련된다.
디앤디파마텍 이슬기 대표는 “이번 R&D Day 행사는 글로벌 석학들과 함께 회사의 근간이 되는 신약개발의 새로운 과학적 가능성을 조명하는 동시에, 디앤디파마텍이 축적해 온 펩타이드 신약개발 역량과 핵심 파이프라인의 구체적 성과를 공유하는 뜻깊은 자리”라며, “그동안 축적한 연구개발 성과를 바탕으로 주요 파이프라인의 임상개발을 가속화하고 글로벌 파트너쉽을 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다. 이어 “앞으로도 차별화된 기술력과 체계적인 개발 전략을 통해 파이프라인의 가치를 높이고, 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 혁신 신약개발 기업으로 성장해 나가겠다”고 덧붙였다.
내달 3일 당사 R&D Day가 개최될 예정입니다. 이에 관련 보도자료 공유 드립니다.
디앤디파마텍, 11월 3일 'R&D Day 2026' 개최, 핵심 파이프라인 성과 및 글로벌 성장 전략 공개
▶️글로벌 석학 및 내부 핵심 연구진 참여, 최신 연구 성과 및 사업화 로드맵 공개
▶️펩타이드 기반 핵심 파이프라인 개발 성과와 임상 계획 및 글로벌 기술이전·사업화 전략 제시
[2026-10-14] GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(347850, 대표이사 이슬기)이 오는 11월 3일 서울 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 ‘디앤디파마텍 R&D Day 2026’을 개최한다고 밝혔다.
이번 행사는 오전 10시 30분부터 오후 3시 10분까지 기관투자자, 애널리스트, 언론 등 주요 이해관계자를 대상으로 진행된다. 디앤디파마텍은 이번 행사를 통해 펩타이드 기반 신약개발 기술력과 핵심 파이프라인의 최신 연구개발 성과를 소개하고 주요 임상개발 진행 현황과 향후 계획 및 중장기 사업 비전을 공유할 예정이다.
행사는 회사의 핵심 파이프라인과 연계된 글로벌 석학들의 오전 학술 세션과 디앤디파마텍 경영진이 직접 주요 R&D 성과와 사업 전략을 발표하는 오후 세션으로 구성된다. 기초과학 분야의 최신 연구 동향부터 회사의 주요 파이프라인 개발 현황과 글로벌 사업화 전략까지 폭넓게 다룰 예정이다.
오전 학술 세션에서는 디앤디파마텍의 공동창업자이자 신경퇴행성 질환 및 방사성의약품 분야의 세계적 석학들이 연사로 참여해 최신 연구 성과와 신약개발의 새로운 가능성을 조명한다.
먼저 ▲존스홉킨스 의과대학 세포공학연구소(Institute for Cell Engineering) 소장인 테드 도슨(Ted M. Dawson) 교수가 ‘단일세포 유전체학 및 AI 기반 퇴행성 뇌질환 표적·바이오마커 발굴 (Decoding Neurodegeneration Cell by Cell: Single-Cell Genomics and AI for Target and Biomarker Discovery)’을 주제로 포문을 연다. 이어 ▲존스홉킨스 의대 세포공학연구소(ICE) 디렉터 발리나 도슨(Valina L. Dawson) 교수가 ‘파킨슨병에서의 신경염증 표적 치료: 기전 규명부터 NLY01, 그리고 그 너머까지(Targeting Glial Neuroinflammation in Parkinson's Disease: From Mechanism to NLY01 and Beyond)’를 주제로 디앤디파마텍의 주요 퇴행성 뇌질환 파이프라인 기전과 임상적 의의를 발표한다.
마지막으로 ▲UT 사우스웨스턴 메디컬 센터 영상의학과 학과장이자 디앤디파마텍의 방사성의약품 관계사 Z-Alpha의 공동창업자인 마틴 폼퍼(Martin G. Pomper) 교수가 ‘신약개발에서의 방사성의약품: 암 및 중추신경계 적용 사례(Radiopharmaceuticals in Drug Development: Relevant Examples from Cancer and CNS)’를 주제로 강연한다. 암 및 중추신경계 질환 분야에서 차세대 핵심 치료제로 각광받는 방사성의약품의 활용 가능성과 최신 임상 연구개발 동향을 발표한다.
오후 세션에서는 디앤디파마텍 경영진이 주요 파이프라인의 개발 성과와 향후 사업 전략을 발표한다.
▲연구개발본부장 박은지 상무는 ‘디앤디파마텍 R&D 업데이트’를 통해 펩타이드 기반 핵심 파이프라인을 비롯한 주요 신약 후보물질의 최신 연구개발 성과와 향후 임상 계획을 소개한다. 이어 ▲사업개발팀 곽정헌 팀장은 ‘디앤디파마텍 사업개발 업데이트’를 주제로 글로벌 기술이전 및 공동개발 추진 현황을 공유하고, 주요 파이프라인의 사업화 전략과 글로벌 파트너십 확대 방향을 제시할 예정이다.
마지막으로 ▲이슬기 대표이사가 글로벌 바이오텍으로의 도약을 위한 중장기 성장 전략과 주요 사업 추진 방향을 발표한다. 핵심 파이프라인의 임상개발 진전과 글로벌 사업개발 성과를 바탕으로 지속가능한 성장 기반을 구축하고 기업가치를 제고하기 위한 전략을 공유할 예정이다.
각 발표 이후에는 참석자들과 함께 주요 연구개발 성과 및 미래 비전에 대해 의견을 나누는 질의응답(Q&A) 시간이 마련된다.
디앤디파마텍 이슬기 대표는 “이번 R&D Day 행사는 글로벌 석학들과 함께 회사의 근간이 되는 신약개발의 새로운 과학적 가능성을 조명하는 동시에, 디앤디파마텍이 축적해 온 펩타이드 신약개발 역량과 핵심 파이프라인의 구체적 성과를 공유하는 뜻깊은 자리”라며, “그동안 축적한 연구개발 성과를 바탕으로 주요 파이프라인의 임상개발을 가속화하고 글로벌 파트너쉽을 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다. 이어 “앞으로도 차별화된 기술력과 체계적인 개발 전략을 통해 파이프라인의 가치를 높이고, 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 혁신 신약개발 기업으로 성장해 나가겠다”고 덧붙였다.
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안녕하세요, 디앤디파마텍입니다.
오는 2026년 11월 3일(화), 당사의 연구개발 성과와 주요 파이프라인 진행 현황을 공유하는 ‘디앤디파마텍 R&D Day 2026’이 개최될 예정입니다.
관련 상세 내용은 상단의 보도자료를 참고해 주시기 바랍니다.
아울러 본 행사는 한정된 행사장 수용 인원으로 인해 사전 초청 인원을 대상으로 제한 운영됩니다. 이에 따라 부득이하게 당사의 공식 초청을 받으시고 최종 참석 확정 안내(회신)를 받으신 분에 한하여 입장이 가능합니다.
외부 공유된 경로 등을 통해 사전 등록을 진행하셨더라도 최종 확정 회신을 받지 못하신 경우 현장 입장이 불가하오니, 이점 너른 양해를 부탁드립니다.
당사에 보내주시는 지속적인 관심과 성원에 진심으로 감사드립니다.
디앤디파마텍 임직원 배상
오는 2026년 11월 3일(화), 당사의 연구개발 성과와 주요 파이프라인 진행 현황을 공유하는 ‘디앤디파마텍 R&D Day 2026’이 개최될 예정입니다.
관련 상세 내용은 상단의 보도자료를 참고해 주시기 바랍니다.
아울러 본 행사는 한정된 행사장 수용 인원으로 인해 사전 초청 인원을 대상으로 제한 운영됩니다. 이에 따라 부득이하게 당사의 공식 초청을 받으시고 최종 참석 확정 안내(회신)를 받으신 분에 한하여 입장이 가능합니다.
외부 공유된 경로 등을 통해 사전 등록을 진행하셨더라도 최종 확정 회신을 받지 못하신 경우 현장 입장이 불가하오니, 이점 너른 양해를 부탁드립니다.
당사에 보내주시는 지속적인 관심과 성원에 진심으로 감사드립니다.
디앤디파마텍 임직원 배상
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안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
글로벌 비즈니스 전문 매체 Investment Reports에 당사 이슬기 대표의 단독 인터뷰가 공개되어 공유해 드립니다.
이번 인터뷰는 워싱턴포스트(The Washington Post)와 코리아 소사이어티(The Korea Society)의 파트너십을 통해 기획된 한국 특집 비즈니스 리포트 'Korea's Next Chapter' 프로젝트의 일환으로 진행되었습니다.
[주요 인터뷰 내용 요약]
▶️ 자보페그두타이드(DD01): MASH 치료제
• 임상 2상 48주 조직생검을 통해 위약군 대비 통계적으로 유의한 MASH 해소 및 섬유화 개선 효과 입증
• 글로벌 빅파마와의 파트너링 추진 및 이에 기반한 임상 3상 진입 계획
▶️ TLY012: 차세대 섬유화 질환 치료제
• 간경변증, 전신경화증, 만성 췌장염 등 다양한 섬유화 질환 모델에서 강력한 항섬유화 효과 확인
• 2027년 임상 진입 계획 (간경변증)
▶️ DD18: 차세대 비만 치료제 (근손실 방지 및 근육 보존)
• UCN2 호르몬 타깃 차세대 비만 치료제로, 전임상에서 기존 GLP-1 수준의 체중 감량과 함께 근육량 보존 또는 증가 확인
• 2027년 임상 진입 계획
▶️ 기타 주요 연구개발 방향
• 차별화된 경구용 펩타이드 플랫폼 기술(ORALINK) 경쟁력, 퇴행성 뇌질환 분야에서의 지속적인 기회와 도전, 그리고 AI를 활용한 신약 개발 접근법 등 논의
이슬기 대표의 인터뷰 전문은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.
https://www.investmentreports.co/interview/dr-seulki-lee-ph-d-2710
글로벌 비즈니스 전문 매체 Investment Reports에 당사 이슬기 대표의 단독 인터뷰가 공개되어 공유해 드립니다.
이번 인터뷰는 워싱턴포스트(The Washington Post)와 코리아 소사이어티(The Korea Society)의 파트너십을 통해 기획된 한국 특집 비즈니스 리포트 'Korea's Next Chapter' 프로젝트의 일환으로 진행되었습니다.
[주요 인터뷰 내용 요약]
▶️ 자보페그두타이드(DD01): MASH 치료제
• 임상 2상 48주 조직생검을 통해 위약군 대비 통계적으로 유의한 MASH 해소 및 섬유화 개선 효과 입증
• 글로벌 빅파마와의 파트너링 추진 및 이에 기반한 임상 3상 진입 계획
▶️ TLY012: 차세대 섬유화 질환 치료제
• 간경변증, 전신경화증, 만성 췌장염 등 다양한 섬유화 질환 모델에서 강력한 항섬유화 효과 확인
• 2027년 임상 진입 계획 (간경변증)
▶️ DD18: 차세대 비만 치료제 (근손실 방지 및 근육 보존)
• UCN2 호르몬 타깃 차세대 비만 치료제로, 전임상에서 기존 GLP-1 수준의 체중 감량과 함께 근육량 보존 또는 증가 확인
• 2027년 임상 진입 계획
▶️ 기타 주요 연구개발 방향
• 차별화된 경구용 펩타이드 플랫폼 기술(ORALINK) 경쟁력, 퇴행성 뇌질환 분야에서의 지속적인 기회와 도전, 그리고 AI를 활용한 신약 개발 접근법 등 논의
이슬기 대표의 인터뷰 전문은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.
https://www.investmentreports.co/interview/dr-seulki-lee-ph-d-2710
www.investmentreports.co
Dr. Seulki Lee, Ph.D., D&D Pharmatech
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