Forwarded from Dezzigners
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
🧰 Brushless AI — плагин для генерации иллюстраций: 30 готовых стилей, настройка палитры и возможность добавить свой референс
Dezzigners
Dezzigners
Forwarded from Daily Coding 🔥
🛠 IotaCSS - это CSS-фреймворк, созданный для масштабирования и широкой кастомизации с объектно-ориентированной архитектурой, управляемой SASS. Он состоит из независимых модулей, каждый из которых содержит необязательную часть фреймворка, такую как компоненты, настройки и утилиты.
🌍 Сайт
Daily Coding #инструменты #CSS
🌍 Сайт
Daily Coding #инструменты #CSS
Forwarded from Цифровой геноцид
Use-Related Risk Analysis
Анализ рисков, связанных с применением (Use-Related Risk Analysis, URRA), — это критически важный, но часто неправильно понимаемый компонент программ валидации человеческого фактора (HF) для комбинированных лекарственных препаратов и медицинских изделий. Хотя URRA нередко воспринимается лишь как формальное требование регулятора, на деле он играет гораздо более значимую роль: помогает выявлять риски, связанные с применением продукта, формирует стратегию валидации и служит для FDA доказательством того, что эти риски были эффективно устранены.
Примерная схема, которая реализуется на уровне табличек у хуман факторс-специалистов
Определить предполагаемых пользователей, среду использования и пользовательский интерфейс
Выявить опасности, связанные с использованием
Идентифицировать и категоризировать критические задачи — то есть задачи, ошибка в которых может причинить вред пациенту
Разработать и внедрить меры по снижению/контролю риска
Подтвердить (валидировать) безопасность и эффективность для пользователя
Затем сделать формативное тестирование - оценки удобства использования на всем этапе исследования,
- и затем суммативные типы исследования - которые ориентируются на шаги с высоким/неприемлимым риском
https://interfaceanalysis.com/insights/demystifying-the-use-related-risk-analysis/
Методичка Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
https://www.fda.gov/media/170948/download
Более детальное описание метода с табличками и видами - периодически меняется
https://array.aami.org/doi/full/10.2345/0899-8205-44.s1.40
Анализ рисков, связанных с применением (Use-Related Risk Analysis, URRA), — это критически важный, но часто неправильно понимаемый компонент программ валидации человеческого фактора (HF) для комбинированных лекарственных препаратов и медицинских изделий. Хотя URRA нередко воспринимается лишь как формальное требование регулятора, на деле он играет гораздо более значимую роль: помогает выявлять риски, связанные с применением продукта, формирует стратегию валидации и служит для FDA доказательством того, что эти риски были эффективно устранены.
Примерная схема, которая реализуется на уровне табличек у хуман факторс-специалистов
Определить предполагаемых пользователей, среду использования и пользовательский интерфейс
Выявить опасности, связанные с использованием
Идентифицировать и категоризировать критические задачи — то есть задачи, ошибка в которых может причинить вред пациенту
Разработать и внедрить меры по снижению/контролю риска
Подтвердить (валидировать) безопасность и эффективность для пользователя
Затем сделать формативное тестирование - оценки удобства использования на всем этапе исследования,
- и затем суммативные типы исследования - которые ориентируются на шаги с высоким/неприемлимым риском
https://interfaceanalysis.com/insights/demystifying-the-use-related-risk-analysis/
Методичка Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
https://www.fda.gov/media/170948/download
Более детальное описание метода с табличками и видами - периодически меняется
https://array.aami.org/doi/full/10.2345/0899-8205-44.s1.40
Forwarded from Shock Design
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Обновленный фирменный стиль PayPal.