Einleitung
Mit diesem Dokument kommt die Regierung ihrer im Herbst- und Winterplan eingegangenen Verpflichtung nach, den Organisationen nĂ€here Informationen ĂŒber die vorgeschlagene Zertifizierungsregelung zu geben, die im Rahmen von Plan B eingefĂŒhrt werden soll.
Die Regierung bittet um RĂŒckmeldungen zu diesen VorschlĂ€gen. Eine Aufforderung zur Stellungnahme lĂ€uft bis zum 11. Oktober.
Herbst- und Winterplan
Die COVID-19-Antwort: Herbst- und Winterplan 2021, der am 14. September veröffentlicht wurde, legt die Ziele der Regierung dar, um die erzielten Fortschritte aufrechtzuerhalten und das Land auf kĂŒnftige Herausforderungen vorzubereiten und gleichzeitig sicherzustellen, dass der Nationale Gesundheitsdienst (NHS) in dieser Zeit nicht unter unhaltbaren Druck gerĂ€t.
Die Regierung plant, dies zu erreichen durch:
StÀrkung der AbwehrkrÀfte durch pharmazeutische Interventionen: Impfstoffe, Virostatika und krankheitsverÀndernde Therapeutika
Identifizierung und Isolierung positiver FĂ€lle, um die Ăbertragung zu begrenzen: Testen, ZurĂŒckverfolgen und Isolieren
UnterstĂŒtzung des NHS und der SozialfĂŒrsorge: BewĂ€ltigung des Drucks und Wiederherstellung von Dienstleistungen
Beratung der Menschen, wie sie sich und andere schĂŒtzen können: klare Leitlinien und Kommunikation
Verfolgung eines internationalen Ansatzes: UnterstĂŒtzung bei der Impfung der Weltbevölkerung und Risikomanagement an den Grenzen
FĂŒr den Fall, dass die Daten darauf hindeuten, dass der NHS wahrscheinlich unter unhaltbaren Druck geraten wird, hat die Regierung einen Plan B fĂŒr England vorbereitet. Angesichts des hohen Schutzniveaus der erwachsenen Bevölkerung gegen COVID-19 durch Impfung könnten relativ kleine Ănderungen in Politik und Verhalten groĂe Auswirkungen auf die Verringerung der Ăbertragung haben, die Epidemiekurve biegen und den Druck auf den NHS mindern. Der Plan B der Regierung sieht vorrangig MaĂnahmen vor, die dazu beitragen können, die Ăbertragung des Virus einzudĂ€mmen und gleichzeitig die wirtschaftlichen und sozialen Auswirkungen zu minimieren. Dazu gehören:
Mit diesem Dokument kommt die Regierung ihrer im Herbst- und Winterplan eingegangenen Verpflichtung nach, den Organisationen nĂ€here Informationen ĂŒber die vorgeschlagene Zertifizierungsregelung zu geben, die im Rahmen von Plan B eingefĂŒhrt werden soll.
Die Regierung bittet um RĂŒckmeldungen zu diesen VorschlĂ€gen. Eine Aufforderung zur Stellungnahme lĂ€uft bis zum 11. Oktober.
Herbst- und Winterplan
Die COVID-19-Antwort: Herbst- und Winterplan 2021, der am 14. September veröffentlicht wurde, legt die Ziele der Regierung dar, um die erzielten Fortschritte aufrechtzuerhalten und das Land auf kĂŒnftige Herausforderungen vorzubereiten und gleichzeitig sicherzustellen, dass der Nationale Gesundheitsdienst (NHS) in dieser Zeit nicht unter unhaltbaren Druck gerĂ€t.
Die Regierung plant, dies zu erreichen durch:
StÀrkung der AbwehrkrÀfte durch pharmazeutische Interventionen: Impfstoffe, Virostatika und krankheitsverÀndernde Therapeutika
Identifizierung und Isolierung positiver FĂ€lle, um die Ăbertragung zu begrenzen: Testen, ZurĂŒckverfolgen und Isolieren
UnterstĂŒtzung des NHS und der SozialfĂŒrsorge: BewĂ€ltigung des Drucks und Wiederherstellung von Dienstleistungen
Beratung der Menschen, wie sie sich und andere schĂŒtzen können: klare Leitlinien und Kommunikation
Verfolgung eines internationalen Ansatzes: UnterstĂŒtzung bei der Impfung der Weltbevölkerung und Risikomanagement an den Grenzen
FĂŒr den Fall, dass die Daten darauf hindeuten, dass der NHS wahrscheinlich unter unhaltbaren Druck geraten wird, hat die Regierung einen Plan B fĂŒr England vorbereitet. Angesichts des hohen Schutzniveaus der erwachsenen Bevölkerung gegen COVID-19 durch Impfung könnten relativ kleine Ănderungen in Politik und Verhalten groĂe Auswirkungen auf die Verringerung der Ăbertragung haben, die Epidemiekurve biegen und den Druck auf den NHS mindern. Der Plan B der Regierung sieht vorrangig MaĂnahmen vor, die dazu beitragen können, die Ăbertragung des Virus einzudĂ€mmen und gleichzeitig die wirtschaftlichen und sozialen Auswirkungen zu minimieren. Dazu gehören:
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https://www.bbc.com/news/technology-58727057
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Es wurden ernsthafte Fragen aufgeworfen, warum die Arzneimittelbehörden die Covid-19-Impfstoffe nicht aus dem Verkehr gezogen haben, nachdem Daten auf der Website der australischen Regierung gezeigt hatten, dass innerhalb von sieben Monaten neunmal so viele TodesfĂ€lle als unerwĂŒnschte Reaktionen auf die Covid-19-Impfstoffe gemeldet wurden wie TodesfĂ€lle aufgrund aller anderen verfĂŒgbaren Impfstoffe zusammengenommen ĂŒber einen Zeitraum von 50 Jahren.
Die Therapeutic Goods Administration (TGA) des australischen Gesundheitsministeriums ist die Arzneimittelaufsichtsbehörde der australischen Regierung. Als Teil des Gesundheitsministeriums regelt die TGA die QualitĂ€t, das Angebot und die Werbung fĂŒr Arzneimittel, PathologiegerĂ€te, medizinische GerĂ€te, Blutprodukte und die meisten anderen Therapeutika.
Ein Antrag auf Informationsfreiheit, den Ărzte fĂŒr Covid-Ethik im Februar 2021 gestellt haben, hat jedoch ergeben, dass die TGA die Ă€uĂerst begrenzten Studiendaten fĂŒr den mRNA-Impfstoff Covid-19 von Pfizer nie gesehen hat, bevor sie ihm eine Notfallzulassung erteilte und ihn als sicher fĂŒr die Injektion in die Arme der Australier einstufte.
UrsprĂŒnglich hatte die TGA versucht, den FOI-Antrag zu unterdrĂŒcken, indem sie angesichts des Arbeitsaufwands, der fĂŒr eine zufriedenstellende Antwort erforderlich war, eine sechsmonatige VerlĂ€ngerung beantragte. Nach einer Beschwerde beim Office of the Information Commissioner (BĂŒro des Informationsbeauftragten) bestĂ€tigte die TGA jedoch, dass sie die Patientendaten von Pfizer nie gesehen oder angefordert hatte und den Bericht von Pfizer ĂŒber ihre Studie einfach als Tatsache akzeptierte, obwohl das Unternehmen nachweislich betrĂŒgerische Behauptungen aufgestellt hatte.
Die Therapeutic Goods Administration (TGA) des australischen Gesundheitsministeriums ist die Arzneimittelaufsichtsbehörde der australischen Regierung. Als Teil des Gesundheitsministeriums regelt die TGA die QualitĂ€t, das Angebot und die Werbung fĂŒr Arzneimittel, PathologiegerĂ€te, medizinische GerĂ€te, Blutprodukte und die meisten anderen Therapeutika.
Ein Antrag auf Informationsfreiheit, den Ărzte fĂŒr Covid-Ethik im Februar 2021 gestellt haben, hat jedoch ergeben, dass die TGA die Ă€uĂerst begrenzten Studiendaten fĂŒr den mRNA-Impfstoff Covid-19 von Pfizer nie gesehen hat, bevor sie ihm eine Notfallzulassung erteilte und ihn als sicher fĂŒr die Injektion in die Arme der Australier einstufte.
UrsprĂŒnglich hatte die TGA versucht, den FOI-Antrag zu unterdrĂŒcken, indem sie angesichts des Arbeitsaufwands, der fĂŒr eine zufriedenstellende Antwort erforderlich war, eine sechsmonatige VerlĂ€ngerung beantragte. Nach einer Beschwerde beim Office of the Information Commissioner (BĂŒro des Informationsbeauftragten) bestĂ€tigte die TGA jedoch, dass sie die Patientendaten von Pfizer nie gesehen oder angefordert hatte und den Bericht von Pfizer ĂŒber ihre Studie einfach als Tatsache akzeptierte, obwohl das Unternehmen nachweislich betrĂŒgerische Behauptungen aufgestellt hatte.
Die Debatte ĂŒber die Impfung von 12- bis 15-JĂ€hrigen ist noch nicht abgeschlossen. Doch der CEO von Pfizer, der am Wochenende "jĂ€hrliche Auffrischungsimpfungen" gegen Covid angedeutet hat, will bereits einen Schritt weiter gehen und die US-Arzneimittelbehörde (FDA) "in wenigen Tagen" bitten, die Verwendung seines Impfstoffs bei noch jĂŒngeren Kindern zu genehmigen. MailOnline hat die Geschichte.
Am Sonntag wurde Albert Bourla in der ABC-Sendung "This Week" gefragt, wann das Land mit der Zulassung der Impfung fĂŒr Kinder zwischen fĂŒnf und 11 Jahren rechnen könne.
Das in New York ansĂ€ssige Unternehmen hat zusammen mit seinem deutschen Partner BioNTech vor kurzem Daten veröffentlicht, die belegen, dass der Impfstoff in kleineren Dosen bei GrundschĂŒlern sicher und wirksam ist. "Ich denke, wir werden diese Daten ziemlich bald vorlegen", sagte Bourla dem Moderator George Stephanopoulos.
"Es ist eine Frage von Tagen, nicht von Wochen, und dann liegt es an der FDA, die Daten zu prĂŒfen und zu ihren Schlussfolgerungen zu kommen und es zu genehmigen oder nicht." Nach Angaben von clinicaltrials.gov verlief die Studie von Pfizer bei jĂŒngeren Kindern Ă€hnlich wie bei Ă€lteren Kindern und Erwachsenen.
Insgesamt wurden 4 500 jĂŒngere Kinder im Alter von sechs Monaten bis 11 Jahren an fast 100 klinischen PrĂŒfzentren in 26 US-Bundesstaaten, Finnland, Polen und Spanien eingeschlossen. Etwa die HĂ€lfte der FĂŒnf- bis ElfjĂ€hrigen erhielt zwei Dosen im Abstand von 21 Tagen, wĂ€hrend die andere HĂ€lfte Placebos verabreicht bekam.
AnschlieĂend untersuchte das Team die Sicherheit, VertrĂ€glichkeit und die durch den Impfstoff hervorgerufene Immunreaktion durch Messung der Antikörperspiegel bei den jungen Probanden.
Am Sonntag wurde Albert Bourla in der ABC-Sendung "This Week" gefragt, wann das Land mit der Zulassung der Impfung fĂŒr Kinder zwischen fĂŒnf und 11 Jahren rechnen könne.
Das in New York ansĂ€ssige Unternehmen hat zusammen mit seinem deutschen Partner BioNTech vor kurzem Daten veröffentlicht, die belegen, dass der Impfstoff in kleineren Dosen bei GrundschĂŒlern sicher und wirksam ist. "Ich denke, wir werden diese Daten ziemlich bald vorlegen", sagte Bourla dem Moderator George Stephanopoulos.
"Es ist eine Frage von Tagen, nicht von Wochen, und dann liegt es an der FDA, die Daten zu prĂŒfen und zu ihren Schlussfolgerungen zu kommen und es zu genehmigen oder nicht." Nach Angaben von clinicaltrials.gov verlief die Studie von Pfizer bei jĂŒngeren Kindern Ă€hnlich wie bei Ă€lteren Kindern und Erwachsenen.
Insgesamt wurden 4 500 jĂŒngere Kinder im Alter von sechs Monaten bis 11 Jahren an fast 100 klinischen PrĂŒfzentren in 26 US-Bundesstaaten, Finnland, Polen und Spanien eingeschlossen. Etwa die HĂ€lfte der FĂŒnf- bis ElfjĂ€hrigen erhielt zwei Dosen im Abstand von 21 Tagen, wĂ€hrend die andere HĂ€lfte Placebos verabreicht bekam.
AnschlieĂend untersuchte das Team die Sicherheit, VertrĂ€glichkeit und die durch den Impfstoff hervorgerufene Immunreaktion durch Messung der Antikörperspiegel bei den jungen Probanden.
Erst gestern haben wir davor gewarnt, dass ein "Stromversorgungsschock" droht, da die Energiekrise, die Europa - und insbesondere das Vereinigte Königreich - im Griff hat, auch auf China ĂŒbergreift, und nur wenige Stunden spĂ€ter sehen wir dies in der Praxis, denn in drei nordostchinesischen Provinzen kam es zu unangekĂŒndigten StromausfĂ€llen, da die Stromknappheit, die zunĂ€chst die Fabriken betraf, auf die Haushalte ĂŒbergriff.
IM VERGANGENEN MONAT GAB INDIEN BEKANNT, DASS ES DEN WELTWEIT ERSTEN DNS-IMPFSTOFF, ZYCOV-D, ENTWICKELT HAT. WĂHREND HERKĂMMLICHE IMPFSTOFFE TATSĂCHLICHE "HARDWARE"-PROTEINE VERWENDEN, NUTZEN DNS-IMPFSTOFFE DEN "SOFTWARE"-BAUPLAN DES VIRUS.
Letzten Monat prahlte Indien damit, dass es den weltweit ersten DNA-Impfstoff, ZyCoV-D, entwickelt und von seiner Aufsichtsbehörde zugelassen hat.
Der von dem Unternehmen Zydus Cadila entwickelte Impfstoff soll bereits im nĂ€chsten Monat zur VerfĂŒgung stehen und einem Land, in dem das Virus bereits mehr als 447 000 Todesopfer gefordert hat, Hoffnung geben. Was ist ein DNA-Impfstoff und könnte diese neue Art von Impfung das nĂ€chste Instrument im weltweiten Kampf gegen COVID-19 werden?
Ein DNA-Impfstoff ist eine Art Software-Impfstoff, erklÀrt Prof. Jonathan Gershoni von der UniversitÀt Tel Aviv.
Bei einem Software-Impfstoff impfen Wissenschaftler mit dem Bauplan des Virus - nur der DNA oder der RNA, die den Genen entsprechen, die fĂŒr das Spike-Protein kodieren - und injizieren ihn auf schmackhafte und wirksame Weise in den Körper. Die Zellen synthetisieren dann das Virusprotein, was zur Bildung von Antikörpern gegen den Virusspike fĂŒhrt.
Dies steht im Gegensatz zu einem Hardware-Impfstoff, der tatsÀchlich Hardware, d. h. physische Teile des Virusproteins, enthÀlt.
Letzten Monat prahlte Indien damit, dass es den weltweit ersten DNA-Impfstoff, ZyCoV-D, entwickelt und von seiner Aufsichtsbehörde zugelassen hat.
Der von dem Unternehmen Zydus Cadila entwickelte Impfstoff soll bereits im nĂ€chsten Monat zur VerfĂŒgung stehen und einem Land, in dem das Virus bereits mehr als 447 000 Todesopfer gefordert hat, Hoffnung geben. Was ist ein DNA-Impfstoff und könnte diese neue Art von Impfung das nĂ€chste Instrument im weltweiten Kampf gegen COVID-19 werden?
Ein DNA-Impfstoff ist eine Art Software-Impfstoff, erklÀrt Prof. Jonathan Gershoni von der UniversitÀt Tel Aviv.
Bei einem Software-Impfstoff impfen Wissenschaftler mit dem Bauplan des Virus - nur der DNA oder der RNA, die den Genen entsprechen, die fĂŒr das Spike-Protein kodieren - und injizieren ihn auf schmackhafte und wirksame Weise in den Körper. Die Zellen synthetisieren dann das Virusprotein, was zur Bildung von Antikörpern gegen den Virusspike fĂŒhrt.
Dies steht im Gegensatz zu einem Hardware-Impfstoff, der tatsÀchlich Hardware, d. h. physische Teile des Virusproteins, enthÀlt.