2025.04.30 18:09:20
기업명: 마녀공장(시가총액: 3,012억)
보고서명: 최대주주변경
* 변경전 최대주주
주주명 : 엘앤피코스메틱 주식회사
지분율 : 51.87%
* 변경후 최대주주
주주명 : 케이뷰티홀딩스 유한회사
지분율 : 51.87%
변경사유 : 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약의 거래 종결에 따른 최대주주 변경
인수목적 : 경영참여
변경일자 : 2025-04-30
의무보유 : 아니오
* 기타 참고사항
- 본 공시는 최대주주였던 엘앤피코스메틱 주식회사가 최대주주변경을 수반하는 주식양수도계약 이행을 통해 최대주주가 변경된 건입니다.
- 상기 '4. 변경일자'와 '5. 변경확인일자'는 최대주주변경을 수반하는 주식양수도계약 이행을 통해 최대주주가 된 거래종결일입니다.
- 케이뷰티홀딩스 유한회사는 신설법인으로 (2025.03.14) 재무사항이 없습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430901478
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=439090
기업명: 마녀공장(시가총액: 3,012억)
보고서명: 최대주주변경
* 변경전 최대주주
주주명 : 엘앤피코스메틱 주식회사
지분율 : 51.87%
* 변경후 최대주주
주주명 : 케이뷰티홀딩스 유한회사
지분율 : 51.87%
변경사유 : 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약의 거래 종결에 따른 최대주주 변경
인수목적 : 경영참여
변경일자 : 2025-04-30
의무보유 : 아니오
* 기타 참고사항
- 본 공시는 최대주주였던 엘앤피코스메틱 주식회사가 최대주주변경을 수반하는 주식양수도계약 이행을 통해 최대주주가 변경된 건입니다.
- 상기 '4. 변경일자'와 '5. 변경확인일자'는 최대주주변경을 수반하는 주식양수도계약 이행을 통해 최대주주가 된 거래종결일입니다.
- 케이뷰티홀딩스 유한회사는 신설법인으로 (2025.03.14) 재무사항이 없습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430901478
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=439090
2025.04.30 18:25:11
기업명: 효성화학(시가총액: 1,475억)
보고서명: 기타시장안내 (개선기간 부여 결정)
제목 : br효성화학(주) 유가증권시장 기업심사위원회 심의결과 및 개선기간 부여 안내(2025.4.30)br
* 내용
br동 사는 2025.4.2일 기업심사위원회 심의대상으로 결정되었으며, 한국거래소는 동 사의 상장적격성 유지 여부 심의를 위해 2025.4.30일 기업심사위원회를 개최하였습니다. br br한국거래소는 기업심사위원회의 심의를 거쳐 동 사에 대하여 2026.4.30일까지 개선기간을 부여하였으며, 동 개선기간 중에는 동 사 발행 주권의 매매거래정지가 계속됨을 알려드립니다. br br다만, 상기 개선기간 중 동 사가 개선계획을 이행하지 않는 경우 혹은 동 사의 신청이 있는 경우 등 유가증권시장 상장규정 제49조제4항 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 개선기간 종료 전이라도 기업심사위원회를 개최하여 상장적격성 유지 여부를 결정할 수 있음을 알려드립니다. br br(한국거래소)br
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430801568
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298000
기업명: 효성화학(시가총액: 1,475억)
보고서명: 기타시장안내 (개선기간 부여 결정)
제목 : br효성화학(주) 유가증권시장 기업심사위원회 심의결과 및 개선기간 부여 안내(2025.4.30)br
* 내용
br동 사는 2025.4.2일 기업심사위원회 심의대상으로 결정되었으며, 한국거래소는 동 사의 상장적격성 유지 여부 심의를 위해 2025.4.30일 기업심사위원회를 개최하였습니다. br br한국거래소는 기업심사위원회의 심의를 거쳐 동 사에 대하여 2026.4.30일까지 개선기간을 부여하였으며, 동 개선기간 중에는 동 사 발행 주권의 매매거래정지가 계속됨을 알려드립니다. br br다만, 상기 개선기간 중 동 사가 개선계획을 이행하지 않는 경우 혹은 동 사의 신청이 있는 경우 등 유가증권시장 상장규정 제49조제4항 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 개선기간 종료 전이라도 기업심사위원회를 개최하여 상장적격성 유지 여부를 결정할 수 있음을 알려드립니다. br br(한국거래소)br
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430801568
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2025.04.30 18:41:44
기업명: 씨씨에스(시가총액: 784억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송) (직무집행정지가처분)
사건명칭 : 직무집행정지가처분
원고이름 : 김○○ 외 2명
관할법원 : 청주지방법원 충주지원
* 청구내용
[채권자]
김○○ 외 2명
[채무자]
이○○ 외 2명
[신청취지]
1. 신청외 주식회사 씨씨에스충북방송(151111-0009906, 주소: 충청북도 충주시 예성로 114(용산동))의 2025. 2. 28. 및 연회된 2025. 3. 7.자 임시주주총회 결의에 대한 부존재, 무효확인, 취소를 구하는 본안소송 판결확정시까지,
가. 채무자 이○○은 신청외 주식회사 씨씨에스충북방송의 사내이사로서의 직무를, 채무자 김○○, 채무자 문○○은 신청외 주식회사 씨씨에스충북방송의 각 사외이사로서의 직무를 각 집행하여서는 아니된다.
2. 소송비용은채무자들이부담한다.
라는 재판을구합니다.
* 향후대책
당사는 적법한 절차에 따라 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430901578
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066790
기업명: 씨씨에스(시가총액: 784억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송) (직무집행정지가처분)
사건명칭 : 직무집행정지가처분
원고이름 : 김○○ 외 2명
관할법원 : 청주지방법원 충주지원
* 청구내용
[채권자]
김○○ 외 2명
[채무자]
이○○ 외 2명
[신청취지]
1. 신청외 주식회사 씨씨에스충북방송(151111-0009906, 주소: 충청북도 충주시 예성로 114(용산동))의 2025. 2. 28. 및 연회된 2025. 3. 7.자 임시주주총회 결의에 대한 부존재, 무효확인, 취소를 구하는 본안소송 판결확정시까지,
가. 채무자 이○○은 신청외 주식회사 씨씨에스충북방송의 사내이사로서의 직무를, 채무자 김○○, 채무자 문○○은 신청외 주식회사 씨씨에스충북방송의 각 사외이사로서의 직무를 각 집행하여서는 아니된다.
2. 소송비용은채무자들이부담한다.
라는 재판을구합니다.
* 향후대책
당사는 적법한 절차에 따라 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430901578
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066790
2025.04.30 18:50:55
기업명: 대원제약(시가총액: 3,093억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (DW4421 제3상 임상시험계획 승인신청(미란성))
제목 : 위식도역류질환 치료제로 개발중인 DW4421의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청(미란성)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행, 다기관, 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험
3) 대상질환명(적응증) : 미란성 위식도역류질환
4) 임상시험 신청일 및 승인기관
- 신청일 : 2025년 04월 30일 (한국 KST 기준)
- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5) 임상시험 신청번호 : 20250081586
6) 임상시험의 목적
미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421의 유효성과 안전성을 평가하고자 함
7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 대상자수: 국내 246명
- 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있음)
- 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계
8) 기대효과
미란성 위식도역류질환 환자에 DW4421 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430801576
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003220
기업명: 대원제약(시가총액: 3,093억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (DW4421 제3상 임상시험계획 승인신청(미란성))
제목 : 위식도역류질환 치료제로 개발중인 DW4421의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청(미란성)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행, 다기관, 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험
3) 대상질환명(적응증) : 미란성 위식도역류질환
4) 임상시험 신청일 및 승인기관
- 신청일 : 2025년 04월 30일 (한국 KST 기준)
- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5) 임상시험 신청번호 : 20250081586
6) 임상시험의 목적
미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421의 유효성과 안전성을 평가하고자 함
7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 대상자수: 국내 246명
- 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있음)
- 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계
8) 기대효과
미란성 위식도역류질환 환자에 DW4421 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430801576
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003220
2025.04.30 18:53:49
기업명: 현대건설(시가총액: 4조 6,324억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명
보도내용 : [헤럴드경제] 현대엔지니어링, 국내 주택사업 중단
발생일자 : 2025-04-30
해명내용 :
- 본 공시는 2025년 4월 30일 헤럴드경제에서 보도한 "현대엔지니어링, 주택 사업 중단…사명도 교체" 보도내용에 대한 해명 공시입니다.
- 당사의 종속회사인 현대엔지니어링은 품질과 안전 확보를 위해 보수적으로 신규 사업을 추진할 계획이나, 주택사업 중단은 현재 검토된 바가 없습니다.
- 관련사항 발생 시 규정에 따라 성실히 공시하도록 하겠습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430801593
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
기업명: 현대건설(시가총액: 4조 6,324억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명
보도내용 : [헤럴드경제] 현대엔지니어링, 국내 주택사업 중단
발생일자 : 2025-04-30
해명내용 :
- 본 공시는 2025년 4월 30일 헤럴드경제에서 보도한 "현대엔지니어링, 주택 사업 중단…사명도 교체" 보도내용에 대한 해명 공시입니다.
- 당사의 종속회사인 현대엔지니어링은 품질과 안전 확보를 위해 보수적으로 신규 사업을 추진할 계획이나, 주택사업 중단은 현재 검토된 바가 없습니다.
- 관련사항 발생 시 규정에 따라 성실히 공시하도록 하겠습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430801593
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
2025.04.30 18:55:35
기업명: 대원제약(시가총액: 3,093억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (DW4421 제3상 임상시험계획 승인신청(비미란성) )
제목 : 위식도역류질환 치료제로 개발중인 DW4421의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청(비미란성)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행, 다기관, 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험
3) 대상질환명(적응증) : 비미란성 위식도역류질환
4) 임상시험 신청일 및 승인기관
- 신청일 : 2025년 04월 30일(한국 KST 기준)
- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5) 임상시험 신청번호 : 20250082025
6) 임상시험의 목적
비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421의 유효성과 안전성을 평가하고자 함
7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 대상자수: 국내 324명
- 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있음)
- 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계
8) 기대효과
비미란성 위식도역류질환 환자에 DW4421 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430801595
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003220
기업명: 대원제약(시가총액: 3,093억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (DW4421 제3상 임상시험계획 승인신청(비미란성) )
제목 : 위식도역류질환 치료제로 개발중인 DW4421의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청(비미란성)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행, 다기관, 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험
3) 대상질환명(적응증) : 비미란성 위식도역류질환
4) 임상시험 신청일 및 승인기관
- 신청일 : 2025년 04월 30일(한국 KST 기준)
- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5) 임상시험 신청번호 : 20250082025
6) 임상시험의 목적
비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421의 유효성과 안전성을 평가하고자 함
7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 대상자수: 국내 324명
- 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있음)
- 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계
8) 기대효과
비미란성 위식도역류질환 환자에 DW4421 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250430801595
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003220
주요 공시 정리(2025년 4월 30일)
- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.
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✅ 주주 환원
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진원생명과학/ 유상증자결정/ 상세보기
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[SNT다이내믹스] 단일판매ㆍ공급계약체결 - AWAKEPLUS
📌 SNT다이내믹스(시가총액: 1조 840억)📁 단일판매ㆍ공급계약체결2025.04.30 09:29:14 (현재가 : 32,600원, 0%)계약상대 : 한화에어로스페이스(주)(HANWHA AEROSPACE CO.,LTD) 계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) K21 보병전투차량 4차양산 물품구
🔴 어닝서프라이즈 리스트(2025년 4월 30일기준)
- 영업익 기준으로 선정(컨센대비 +10%)
(종목명/ 발표OP/ 예상OP/ 예상대비)
LG화학/ 4,470억/ 1,669억(+167.8%)
녹십자/ 80억/ 58억(+37.9%)
넥센타이어/ 407억/ 344억(+18.3%)
에코프로머티/ -148억/ -239억(+38.1%)
한화에어로스페이스/ 5,608억/ 5,003억(+12.1%)
LX인터내셔널/ 1,169억/ 1,047억(+11.7%)
제이에스코퍼레이션/ 283억/ 241억(+17.4%)
키움증권/ 3,255억/ 2,860억(+13.8%)
아모레퍼시픽홀딩스/ 1,289억/ 1,040억(+23.9%)
아모레퍼시픽/ 1,177억/ 985억(+19.5%)
- 영업익 기준으로 선정(컨센대비 +10%)
(종목명/ 발표OP/ 예상OP/ 예상대비)
LG화학/ 4,470억/ 1,669억(+167.8%)
녹십자/ 80억/ 58억(+37.9%)
넥센타이어/ 407억/ 344억(+18.3%)
에코프로머티/ -148억/ -239억(+38.1%)
한화에어로스페이스/ 5,608억/ 5,003억(+12.1%)
LX인터내셔널/ 1,169억/ 1,047억(+11.7%)
제이에스코퍼레이션/ 283억/ 241억(+17.4%)
키움증권/ 3,255억/ 2,860억(+13.8%)
아모레퍼시픽홀딩스/ 1,289억/ 1,040억(+23.9%)
아모레퍼시픽/ 1,177억/ 985억(+19.5%)
📈 수익률 상위 공시 LIST(2025-04-30)
- 최근 5거래일 내 발표된 공시 중, 현재가 기준 수익률 상위 10건
+34.0% | 2025-04-24 | 웅진
-웅진, 자회사 더블유제이라이프홀딩스 주주배정 유상증자 결정.
+32.0% | 2025-04-23 | 비에이치아이
-비에이치아이, 1,632억 규모 LNG 복합화력 발전설비 공급계약 체결.
+24.2% | 2025-04-24 | 한화솔루션
-한화솔루션, 2025년 1분기 매출 30,945억 원, 영업이익 303억 원으로 예상치 상회.
+21.4% | 2025-04-25 | 코나아이
-코나아이, 2025년 1분기 경영실적 발표 IR 개최 예정.
+21.0% | 2025-04-24 | HD현대미포
-HD현대미포, 아시아 선사와 1,593억 규모 컨테이너선 2척 공급 계약 체결.
+16.3% | 2025-04-23 | 에코아이
-에코아이, 2.0 비율 무상증자 결정 발표.
+15.3% | 2025-04-24 | HD한국조선해양
-HD한국조선해양, 2025년 1분기 영업이익 8,592억 원으로 예상치 대비 64% 상회.
+14.9% | 2025-04-24 | 한진중공업홀딩스
-한진중공업홀딩스 대표이사 조원국, 주식 7,834주 장내매수로 지분 0.02% 증가.
+14.3% | 2025-04-23 | 콘텐트리중앙
-콘텐트리중앙, 2025년 1분기 경영실적 설명 위한 IR 개최 예정.
+12.5% | 2025-04-23 | 티움바이오
-티움바이오, 4월 25일 국내 기관투자자 대상 신약 파이프라인 IR 개최.
- 최근 5거래일 내 발표된 공시 중, 현재가 기준 수익률 상위 10건
+34.0% | 2025-04-24 | 웅진
-웅진, 자회사 더블유제이라이프홀딩스 주주배정 유상증자 결정.
+32.0% | 2025-04-23 | 비에이치아이
-비에이치아이, 1,632억 규모 LNG 복합화력 발전설비 공급계약 체결.
+24.2% | 2025-04-24 | 한화솔루션
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+21.4% | 2025-04-25 | 코나아이
-코나아이, 2025년 1분기 경영실적 발표 IR 개최 예정.
+21.0% | 2025-04-24 | HD현대미포
-HD현대미포, 아시아 선사와 1,593억 규모 컨테이너선 2척 공급 계약 체결.
+16.3% | 2025-04-23 | 에코아이
-에코아이, 2.0 비율 무상증자 결정 발표.
+15.3% | 2025-04-24 | HD한국조선해양
-HD한국조선해양, 2025년 1분기 영업이익 8,592억 원으로 예상치 대비 64% 상회.
+14.9% | 2025-04-24 | 한진중공업홀딩스
-한진중공업홀딩스 대표이사 조원국, 주식 7,834주 장내매수로 지분 0.02% 증가.
+14.3% | 2025-04-23 | 콘텐트리중앙
-콘텐트리중앙, 2025년 1분기 경영실적 설명 위한 IR 개최 예정.
+12.5% | 2025-04-23 | 티움바이오
-티움바이오, 4월 25일 국내 기관투자자 대상 신약 파이프라인 IR 개최.
2025.05.02 07:45:26
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 1,278억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 반복투여 제1/2a 임상시험계획 변경승인신청)
* 임상명칭 : 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여의 안전성 평가 및 유효성 탐색을 위한 제1/2a상 임상시험
A Phase Ⅰ/Ⅱa Clinical Trial to Evaluate the Safety and Explore the Efficacy of Multiple Doses of FURESTEM-AD inj. for Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis
* 대상질환 : 중등도 이상의 만성 성인 아토피피부염 환자
* 임상단계 : 국내 임상 제1/2a상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여 시 안전성 및 유효성을 평가한다.
제 1상 임상시험
퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여 시 안전성 및 내약성을 평가하고 유효성을 탐색한다.
제 2a상 임상시험
저용량군에서는 위약 대비, 고용량군에서는 위약 및 단회투여 대비 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여 시 유효성 및 안전성을 평가한다.
* 임상방법 : 임상시험용 의약품을 양쪽상박, 양쪽 대퇴, 복부(총5군데)에 나누어, 4주 간격으로 3회 피하주사로 투여받는다.
1. 제 1상 임상시험
(1) 시험약: 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 5x10^7cells/1.5mL/1 vial
- 저용량: 5 X 10^7cells/1.5 mL/1 vial
- 고용량: 1 X 10^8cells/3 mL/2 vials
2. 제 2a상 임상시험
(1) 시험약: 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)
- 저용량: 5 X 10^7cells/1.5 mL/1 vial
- 고용량: 1 X 10^8cells/3 mL/2 vials
- 위약: 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)의 위약(CS10) 1.5 mL/1 vial
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획(IND)을 제출한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인시 관련 공시를 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502900002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 1,278억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 반복투여 제1/2a 임상시험계획 변경승인신청)
* 임상명칭 : 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여의 안전성 평가 및 유효성 탐색을 위한 제1/2a상 임상시험
A Phase Ⅰ/Ⅱa Clinical Trial to Evaluate the Safety and Explore the Efficacy of Multiple Doses of FURESTEM-AD inj. for Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis
* 대상질환 : 중등도 이상의 만성 성인 아토피피부염 환자
* 임상단계 : 국내 임상 제1/2a상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여 시 안전성 및 유효성을 평가한다.
제 1상 임상시험
퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여 시 안전성 및 내약성을 평가하고 유효성을 탐색한다.
제 2a상 임상시험
저용량군에서는 위약 대비, 고용량군에서는 위약 및 단회투여 대비 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여 시 유효성 및 안전성을 평가한다.
* 임상방법 : 임상시험용 의약품을 양쪽상박, 양쪽 대퇴, 복부(총5군데)에 나누어, 4주 간격으로 3회 피하주사로 투여받는다.
1. 제 1상 임상시험
(1) 시험약: 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 5x10^7cells/1.5mL/1 vial
- 저용량: 5 X 10^7cells/1.5 mL/1 vial
- 고용량: 1 X 10^8cells/3 mL/2 vials
2. 제 2a상 임상시험
(1) 시험약: 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)
- 저용량: 5 X 10^7cells/1.5 mL/1 vial
- 고용량: 1 X 10^8cells/3 mL/2 vials
- 위약: 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)의 위약(CS10) 1.5 mL/1 vial
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획(IND)을 제출한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인시 관련 공시를 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502900002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730
2025.05.02 07:48:58
기업명: 오스코텍(시가총액: 1조 537억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (진행성 고형암 치료 후보물질 OCT-598 임상1상 임상시험계획(IND) 제출)
* 임상명칭 : A Phase 1 Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of OCT 598 as a Single Agent and in Combination With Standard-of-Care Treatment in Patients With Advanced Solid Tumors
* 대상질환 : 진행성 고형암
* 임상단계 : 임상 1상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 대한민국과 미국 내 약 10개 병원(추후 확정 예정)
* 시험목적 : 1차 지표
안전성 평가- 이상반응 및 용량 제한 독성 평가
* 임상방법 : 공개 용량 증대 시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 신청일은 미국시간 기준입니다.
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관(CRO)로부터 접수 확인을 통보받은 한국시간 기준 날짜입니다
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
- 상기 임상시험기간은 시험대상자별 최대 2년 참여기간을 기준으로, 환자 모집 기간 및 분석 기간 등을 고려하여 기재하였습니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502900008
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039200
기업명: 오스코텍(시가총액: 1조 537억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (진행성 고형암 치료 후보물질 OCT-598 임상1상 임상시험계획(IND) 제출)
* 임상명칭 : A Phase 1 Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of OCT 598 as a Single Agent and in Combination With Standard-of-Care Treatment in Patients With Advanced Solid Tumors
* 대상질환 : 진행성 고형암
* 임상단계 : 임상 1상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 대한민국과 미국 내 약 10개 병원(추후 확정 예정)
* 시험목적 : 1차 지표
안전성 평가- 이상반응 및 용량 제한 독성 평가
* 임상방법 : 공개 용량 증대 시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 신청일은 미국시간 기준입니다.
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관(CRO)로부터 접수 확인을 통보받은 한국시간 기준 날짜입니다
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
- 상기 임상시험기간은 시험대상자별 최대 2년 참여기간을 기준으로, 환자 모집 기간 및 분석 기간 등을 고려하여 기재하였습니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502900008
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039200
2025.05.02 08:56:07
기업명: HD현대미포(시가총액: 6조 6,584억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 아프리카 소재 선사
계약내용 : ( 공사수주 ) LPG 운반선 2척
공급지역 : 아프리카
계약금액 : 2,122억
계약시작 : 2025-04-30
계약종료 : 2027-12-31
계약기간 : 2년 8개월
매출대비 : 4.58%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502800059
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/010620
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620
기업명: HD현대미포(시가총액: 6조 6,584억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 아프리카 소재 선사
계약내용 : ( 공사수주 ) LPG 운반선 2척
공급지역 : 아프리카
계약금액 : 2,122억
계약시작 : 2025-04-30
계약종료 : 2027-12-31
계약기간 : 2년 8개월
매출대비 : 4.58%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502800059
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/010620
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2025.05.02 09:17:06
기업명: 유수홀딩스(시가총액: 1,443억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 미리 캐피탈매니지먼트 엘엘씨/미국
보유목적 : 일반투자
보고전 : 13.15%
보고후 : 14.21%
보고사유 : - 장내에서 발행회사 주식 매수
* Miri CapitalManagement LLC
2025-04-22/장내매수(+)/보통주/ 22,200주/주)
2025-04-23/장내매수(+)/보통주/ 4,700주/보고의무 발생/주)
2025-04-24/장내매수(+)/보통주/ 6,100주/주)
2025-04-25/장내매수(+)/보통주/ 3,000주/주)
2025-04-28/장내매수(+)/보통주/ 5,000주/주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502000026
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/000700
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000700
기업명: 유수홀딩스(시가총액: 1,443억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 미리 캐피탈매니지먼트 엘엘씨/미국
보유목적 : 일반투자
보고전 : 13.15%
보고후 : 14.21%
보고사유 : - 장내에서 발행회사 주식 매수
* Miri CapitalManagement LLC
2025-04-22/장내매수(+)/보통주/ 22,200주/주)
2025-04-23/장내매수(+)/보통주/ 4,700주/보고의무 발생/주)
2025-04-24/장내매수(+)/보통주/ 6,100주/주)
2025-04-25/장내매수(+)/보통주/ 3,000주/주)
2025-04-28/장내매수(+)/보통주/ 5,000주/주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502000026
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/000700
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000700
2025.05.02 09:21:16
기업명: 현대건설(시가총액: 4조 5,433억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-05-16
개최시각 : 09:00
*IR 목적
삼성 글로벌 컨퍼런스 참가
*IR 내용
당사 실적 및 중장기 전략, Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502800077
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
기업명: 현대건설(시가총액: 4조 5,433억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-05-16
개최시각 : 09:00
*IR 목적
삼성 글로벌 컨퍼런스 참가
*IR 내용
당사 실적 및 중장기 전략, Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502800077
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
2025.05.02 09:44:33
기업명: 유바이오로직스(시가총액: 4,761억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-05-15
개최시각 : 10:20
*IR 목적
회사 소개 및 사업 진행사항에 대한 이해 증진
*IR 내용
1. 사업현황 설명 2. 연구개발 계획 3. 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502900088
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206650
기업명: 유바이오로직스(시가총액: 4,761억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-05-15
개최시각 : 10:20
*IR 목적
회사 소개 및 사업 진행사항에 대한 이해 증진
*IR 내용
1. 사업현황 설명 2. 연구개발 계획 3. 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502900088
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206650
2025.05.02 09:54:51
기업명: SK텔레콤(시가총액: 11조 3,839억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 신규 가입자 모집 일시 중단
* 주요 내용
과학기술정보통신부 행정지도에 따라, 유심교체 물량 부족 문제 해결을 위해 신규 가입자 모집을 일시적으로 중단합니다.
* 기타 사항 :
- 당사는 유심교체 물량 부족을 신속히 해결하기 위해, 유심보호서비스 가입자 확대 및 유심포맷서비스(가칭) 등을 준비 중에 있습니다. 유심과 관련한 특단의 대책이 마련되는 대로 신규 가입자 모집을 재개할 계획입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502800096
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017670
기업명: SK텔레콤(시가총액: 11조 3,839억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 신규 가입자 모집 일시 중단
* 주요 내용
과학기술정보통신부 행정지도에 따라, 유심교체 물량 부족 문제 해결을 위해 신규 가입자 모집을 일시적으로 중단합니다.
* 기타 사항 :
- 당사는 유심교체 물량 부족을 신속히 해결하기 위해, 유심보호서비스 가입자 확대 및 유심포맷서비스(가칭) 등을 준비 중에 있습니다. 유심과 관련한 특단의 대책이 마련되는 대로 신규 가입자 모집을 재개할 계획입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502800096
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017670
2025.05.02 09:58:03
기업명: 포스코인터내셔널(시가총액: 8조 4,971억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-05-08
개최시각 : 12:00
*IR 목적
해외 NDR 실시
*IR 내용
당사 리얼밸류 스토리 및 사업 추진현황, 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502800097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047050
기업명: 포스코인터내셔널(시가총액: 8조 4,971억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-05-08
개최시각 : 12:00
*IR 목적
해외 NDR 실시
*IR 내용
당사 리얼밸류 스토리 및 사업 추진현황, 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502800097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047050
2025.05.02 10:15:06
기업명: 휴온스(시가총액: 3,049억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,458억(예상치 : -)
영업익 : 128억(예상치 : -)
순이익 : 123억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2025.1Q 1,458억/ 128억/ 123억
2024.4Q 1,466억/ 110억/ 39억
2024.3Q 1,469억/ 87억/ 73억
2024.2Q 1,490억/ 93억/ 81억
2024.1Q 1,478억/ 107억/ 98억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502900098
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=243070
기업명: 휴온스(시가총액: 3,049억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,458억(예상치 : -)
영업익 : 128억(예상치 : -)
순이익 : 123억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2025.1Q 1,458억/ 128억/ 123억
2024.4Q 1,466억/ 110억/ 39억
2024.3Q 1,469억/ 87억/ 73억
2024.2Q 1,490억/ 93억/ 81억
2024.1Q 1,478억/ 107억/ 98억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502900098
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=243070
2025.05.02 10:18:51
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 8조 4,187억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-05-09
개최시각 : 10:30
*IR 목적
2025년 1분기 (잠정)경영실적 발표
*IR 내용
- 2025년 1분기 경영실적
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502800114
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 8조 4,187억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-05-09
개최시각 : 10:30
*IR 목적
2025년 1분기 (잠정)경영실적 발표
*IR 내용
- 2025년 1분기 경영실적
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502800114
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
2025.05.02 10:19:30
기업명: 비에이치(시가총액: 4,260억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 3,324억(예상치 : 3,175억+/ 5%)
영업익 : -254억(예상치 : -15억/ -1593%)
순이익 : -(예상치 : -87억)
**최근 실적 추이**
2025.1Q 3,324억/ -254억/ -
2024.4Q 4,879억/ -53억/ -23억
2024.3Q 4,992억/ 526억/ 353억
2024.2Q 4,685억/ 313억/ 276억
2024.1Q 2,989억/ 84억/ 170억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502800110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090460
기업명: 비에이치(시가총액: 4,260억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 3,324억(예상치 : 3,175억+/ 5%)
영업익 : -254억(예상치 : -15억/ -1593%)
순이익 : -(예상치 : -87억)
**최근 실적 추이**
2025.1Q 3,324억/ -254억/ -
2024.4Q 4,879억/ -53억/ -23억
2024.3Q 4,992억/ 526억/ 353억
2024.2Q 4,685억/ 313억/ 276억
2024.1Q 2,989억/ 84억/ 170억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502800110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090460