2025.04.28 17:33:57
기업명: 셀트리온(시가총액: 35조 2,748억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 한국 임상 3상 시험계획 승인)

제목 : CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 한국 임상 3상 시험계획 승인

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 이전에 치료를 받은 이력이 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 백금-페메트렉시드 항암화학요법과 병용한 CT-P51 및 키트루다의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 평행군, 제3상 시험

2) 임상시험 단계 :

- 글로벌 제3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 전이성 비편평 비소세포폐암 (Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer)

4) 임상시험 신청일, 승인일 및 승인기관 :

- 신청일 : 2025년 1월 15일

- 승인일 : 2025년 4월 28일

- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2024-514048-98-00

6) 임상시험 목적 :

- CT-P51과 키트루다 간의 유효성 및 안전성을 비교

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 전체 606명

- 임상시험 기간 : 치료기간 2년

- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 제3상 임상시험

8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다(Keytruda)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)을 입증할 예정임.

- 전이성 비편평 비소세포폐암 뿐만 아니라 오리지널 약물이 허가받은 다른 종류의 비소세포폐암 등 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250428800742
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2025.04.28 17:35:12
기업명: 고스트스튜디오(시가총액: 1,029억)
보고서명: [기재정정]주식소각결정

소각할 주식수
- 보통주 : 562,833주
- 우선주 :

예정금액 : 60억
시총대비 : 5.83%

취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2025-05-09


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250428900790
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950190

2025.04.28 17:37:22
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 6,735억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-05-07
개최시각 : 09:00

*IR 목적
실적발표 IR 미팅 실시

*IR 내용
2025년 1분기 경영실적 Review 및 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250428800777
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500

2025.04.28 17:48:05
기업명: 파멥신(시가총액: 2,338억)
보고서명: 기타시장안내 (개선계획 이행내역서 제출)

제목 : ㈜파멥신 개선계획 이행내역서 제출




동사는 '24.09.06 코스닥시장위원회 심의·의결을 통하여 7개월의 개선기간을 부여받은 바 있으며, '25.04.06 동 개선기간이 종료됨에 따라 '25.04.28 개선계획 이행내역서를 제출하였습니다.

이와 관련하여 거래소는 해당 제출일로부터 20일('25.05.29 限, 영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 결정할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250428900808
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=208340

2025.04.28 17:53:01
기업명: 세아특수강(시가총액: 1,148억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

** 연장계약 **
계약금액 : 30억
시총대비 : 2.61%
계약목적 : 자기주식의 가격 안정
체결기관 : 하나증권(주)

시작일자 : 2025-06-13
종료일자 : 2026-06-12


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250428000771
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019440

2025.04.28 17:54:22
기업명: 쿠콘(시가총액: 2,030억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 위피앤씨 /대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 33.17%
보고후 : 33.16%
보고사유 : 특별관계자 주식 변동 및 추가

* 비즈플레이 주식회사
2025-04-22/시간외매매(-)/보통주/ -126,390주/매수인 : 웹케시 주식회사

* 웹케시 주식회사
2025-04-22/시간외매매(+)/보통주/ 126,390주/매도인 : 비즈플레이 주식회사


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250428000781
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/294570
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=294570

🔴 어닝서프라이즈 리스트(2025년 4월 28일기준)
- 영업익 기준으로 선정(컨센대비 +10%)

(종목명/ 발표OP/ 예상OP/ 예상대비)
한화시스템/ 582억/ 441억(+32.0%)
iM금융지주/ 2,091억/ 1,891억(+10.6%)
한화오션/ 2,586억/ 1,588억(+62.8%)
LG씨엔에스/ 789억/ 676억(+16.7%)
SNT에너지/ 129억/ 80억(+61.3%)

주요 공시 정리(2025년 4월 28일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
삼성바이오로직스/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
삼성중공업/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
웨이비스/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
한화오션/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
HJ중공업/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
아이에스동서/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
현대무벡스/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
LS마린솔루션/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
HD현대미포/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
HD현대미포/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
LIG넥스원/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
HL D&I/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
이화전기/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
GS건설/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
스피어/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
한화오션/ 신규시설투자등/ 상세보기
한화오션/ 신규시설투자등/ 상세보기
유일로보틱스/ 신규시설투자등/ 상세보기
HD현대/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)(자회사의주요경영사항)/ 상세보기
동부건설/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
DL이앤씨/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
대우건설/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
제테마/ 기타경영사항/ 상세보기
오름테라퓨틱/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등)/ 상세보기
현대약품/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
수산세보틱스/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
씨씨에스/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)(대표이사직무집행정지가처분)/ 상세보기
한국가스공사/ 기타경영사항/ 상세보기
셀트리온/ 투자판단관련주요경영사항(CTP51(키트루다바이오시밀러)한국임상3상시험계획승인)/ 상세보기

✅ 주주 환원
셀트리온/ 자기주식취득결정/ 상세보기
세아특수강/ 연장결정자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
오상헬스케어/ 자기주식처분결정/ 상세보기
대교/ 자기주식처분결정/ 상세보기
펨트론/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
삼양통상/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
신한지주/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기

✅ 자본 관련
제주은행/ 유상증자또는주식관련사채등의발행결과/ 상세보기
KH 필룩스/ 유상증자결정/ 상세보기
KH 필룩스/ 유상증자결정/ 상세보기
윤성에프앤씨/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
우리기술/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
아이씨티케이/ 주식매수선택권행사/ 상세보기

✅ 기업구조
AP시스템/ 회사합병결정/ 상세보기
풀무원/ 회사합병결정(자회사의주요경영사항)/ 상세보기

2025.04.29 07:30:03
기업명: STX엔진(시가총액: 1조 57억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 유암코기업리바운스제팔차기업재무안정사모투자합자회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 72.89%
보고후 : 70.40%
보고사유 : 보유주식 수 및 보유비율 변동

* 유암코기업리바운스제팔차기업재무안정사모투자합자회사
2025-04-28/시간외매매(-)/보통주/ -1,000,000주/시간외매매


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250428000789
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/077970
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=077970

2025.04.29 07:56:19
기업명: 비씨엔씨(시가총액: 1,084억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 186억(예상치 : 210억/ -11%)
영업익 : 1억(예상치 : -2억/ +150%)
순이익 : -10억(예상치 : -4억/ -150%)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 186억/ 1억/ -10억
2024.4Q 208억/ -21억/ -21억
2024.3Q 193억/ -2억/ -5억
2024.2Q 195억/ -2억/ -2억
2024.1Q 177억/ 4억/ 6억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429900012
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=146320

📊 주요 IR 일정 정리

- 전일 기업설명회(IR) 개최 공시 기준으로 정리하였습니다.
https://www.awakeplus.co.kr/board/ir_schedule/139

2025.04.29 08:52:17
기업명: SOOP(시가총액: 9,667억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,077억(예상치 : 1,055억+/ 2%)
영업익 : 327억(예상치 : 303억/ +8%)
순이익 : 267억(예상치 : 259억+/ 3%)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 1,077억/ 327억/ 267억
2024.4Q 1,017억/ 278억/ 260억
2024.3Q 1,100억/ 239억/ 240억
2024.2Q 1,065억/ 333억/ 277억
2024.1Q 949억/ 285억/ 247억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429900047
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067160

2025.04.29 09:07:17
기업명: 대우건설(시가총액: 1조 4,318억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 20,767억(예상치 : 21,409억/ -3%)
영업익 : 1,513억(예상치 : 842억/ +80%)
순이익 : 559억(예상치 : 506억+/ 10%)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 20,767억/ 1,513억/ 559억
2024.4Q 26,470억/ 1,212억/ 145억
2024.3Q 25,478억/ 623억/ 403억
2024.2Q 28,215억/ 1,048억/ 965억
2024.1Q 24,873억/ 1,148억/ 915억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429800069
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047040

2025.04.29 09:22:59
기업명: 삼성전기(시가총액: 9조 529억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 27,386억(예상치 : 27,005억+/ 1%)
영업익 : 2,006억(예상치 : 2,008억/ 0%)
순이익 : 1,337억(예상치 : 1,720억/ -22%)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 27,386억/ 2,006억/ 1,337억
2024.4Q 24,923억/ 1,150억/ 2,112억
2024.3Q 26,153억/ 2,249억/ 1,242억
2024.2Q 25,801억/ 2,081억/ 1,814억
2024.1Q 26,243억/ 1,803억/ 1,865억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429800117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009150

2025.04.29 09:23:45
기업명: 넥스틴(시가총액: 5,731억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : SK하이닉스
계약내용 : Wafer Inspection System KROKY 공급계약
공급지역 : 국내
계약금액 : 64억

계약시작 : 2025-04-28
계약종료 : 2025-06-19
계약기간 : 1개월
매출대비 : 5.61%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429900124
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/348210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348210

2025.04.29 09:25:05
기업명: 파미셀(시가총액: 6,086억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 김현수(64년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 11.76%
보고후 : 11.78%
보고사유 : 장내매수

* 김현수
2025-04-28/장내매수(+)/보통주/ 10,300주/장내매수


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429000040
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/005690
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005690

2025.04.29 09:30:10
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 10조 540억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 6,298억(예상치 : 5,729억+/ 10%)
영업익 : 23억(예상치 : -1억/ +2400%)
순이익 : -(예상치 : -152억)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 6,298억/ 23억/ -
2024.4Q 4,649억/ -35억/ -110억
2024.3Q 5,219억/ -412억/ -495억
2024.2Q 8,095억/ 39억/ 69억
2024.1Q 9,705억/ 67억/ -49억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429900114
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540

2025.04.29 09:51:26
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 6,484억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 3,284억(예상치 : 3,434억/ -4%)
영업익 : 204억(예상치 : 196억/ +4%)
순이익 : -(예상치 : 170억)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 3,284억/ 204억/ -
2024.4Q 3,469억/ 217억/ 53억
2024.3Q 3,569억/ 225억/ 275억
2024.2Q 3,245억/ 223억/ 170억
2024.1Q 3,049억/ 155억/ 77억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429800146
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640

2025.04.29 09:52:50
기업명: 동아에스티(시가총액: 4,298억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,690억(예상치 : -)
영업익 : 70억(예상치 : -)
순이익 : 49억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 1,690억/ 70억/ 49억
2024.4Q 1,786억/ -73억/ 122억
2024.3Q 1,915억/ 43억/ -139억
2024.2Q 1,724억/ -60억/ -66억
2024.1Q 1,554억/ -161억/ -149억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429800148
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900

2025.04.29 09:56:15
기업명: 아이센스(시가총액: 4,334억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 763억(예상치 : -)
영업익 : 32억(예상치 : -)
순이익 : 25억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 763억/ 32억/ 25억
2024.4Q 813억/ -39억/ -23억
2024.3Q 715억/ 38억/ 7억
2024.2Q 699억/ 20억/ 0억
2024.1Q 684억/ 8억/ -4억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429900154
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099190