2025.02.18 13:49:41
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 4,752억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part1&2))

제목 : CT-P55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part1&2)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 대상 CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조군, 이중 눈가림, 3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 글로벌 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 판상형 건선 (Plaque psoriasis)

4) 임상시험 신청일, 승인일 및 신청기관 :

- 신청일 : 2024년 10월 11일 (현지 시간 기준)

- 승인일 : 2025년 2월 17일 (현지 시간 기준)

- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2024-513348-27-00

6) 임상시험 목적 :

- CT-P55와 코센틱스 간의 유효성 및 안전성을 비교

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 전체 375명

- 임상시험 기간 : 56주

- 임상시험 디자인 : 무작위배정, 활성대조군, 이중 눈가림, 3상 임상시험

8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P55 약물의 오리지널 약물 코센틱스(Cosentyx)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임.

9) 기타사항 :

- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part2까지 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1, Part2 동시 승인에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800236
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2025.02.18 13:50:56
기업명: 한국화장품(시가총액: 1,019억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 235억(예상치 : -)
영업익 : 8억(예상치 : -)
순이익 : 18억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 235억/ 8억/ 18억
2024.3Q 219억/ 5억/ 4억
2024.2Q 235억/ 0억/ 0억
2024.1Q 238억/ 24억/ 26억
2023.4Q 206억/ -7억/ -3억

* 변동요인
- 온라인,해외중심의 매출성장과 유통채널의 효율적 구조조정을 통한 손익구조 개선


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800248
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123690

2025.02.18 13:51:16
기업명: 티엘비(시가총액: 2,178억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 499억(예상치 : 473억)
영업익 : 9억(예상치 : 23억)
순이익 : 16억(예상치 : 22억)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 499억/ 9억/ 16억
2024.3Q 464억/ 28억/ 8억
2024.2Q 395억/ -1억/ 11억
2024.1Q 442억/ -3억/ 2억
2023.4Q 481억/ 11억/ 5억

* 변동요인
-. 고부가 가치 제품 증가 및 환율상승에 따른 매출액 및 수익성 개선


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218900249
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=356860

2025.02.18 14:10:12
기업명: 씨앤씨인터내셔널(시가총액: 3,780억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-02-19
개최시각 : 09:00

*IR 목적
회사소개 및 사업현황 설명

*IR 내용
최근 경영 현황 설명 및 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218900284
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352480

2025.02.18 14:30:14
기업명: 팬오션(시가총액: 1조 8,924억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국서부발전주식회사(Korea Western Power Co., Ltd)
계약내용 : ( 용역제공 ) 장기화물운송계약 (CVC)
공급지역 : 호주,캐나다,남아공,인도네시아,대한민국 등
계약금액 : 3,019억

계약시작 : 2025-04-07
계약종료 : 2036-09-30
계약기간 : 11년 6개월
매출대비 : 6.9%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800275
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/028670
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028670

2025.02.18 14:31:19
기업명: 삼화페인트공업(시가총액: 1,752억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (특허권취득)

제목 : 특허권 취득(차열 복사 냉각능을 가지는 수성 차열 도료 조성물)

* 주요내용
1. 특허명칭
차열 복사 냉각능을 가지는 수성 차열 도료 조성물
(AQUEOUS THERMAL SHIELD PAINT HAVING THERMAL BARRIER AND RADIATIVE COOLING PERFORMANCE)

2.특허 주요내용
본 발명은 차열 및 복사 냉각 성능을 가지고 다양한 컬러를 구비한 건물 외부용 수성 차열 도료 조성물에 관한 것으로서, 종래 기술의 한계를 극복하여 단독으로 도장이 가능하고 다양한 컬러를 가짐으로써 건축물 옥상에 한정되지 않고 구조물, 건축물의 외부용, 외벽 도장용으로 폭넓게 사용 가능하여 도시의 열섬 완화 및 에너지 저감 효과를 가져올 수 있음.

3.특허권자
삼화페인트공업주식회사

4.특허취득일자
2025-02-18

5. 특허 활용계획
본 발명의 도료 조성물은 우수한 항오염성, 높은 차열 및 단열 효과를 가지고 에너지 저감과 도시의 열섬 현상 완화를 기대할 수 있어 탄소 중립을 목표로 하는 ESG 경영 관련 시장 수요가 기대됨. 또한 일액형 타입으로 간편하게 사용할 수 있고 짧은 경화시간을 갖춰 시공성이 뛰어나 관련 매출이 기대됨.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800278
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000390

2025.02.18 14:34:17
기업명: 서흥(시가총액: 1,865억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 1,485억(예상치 : -)
영업익 : 33억(예상치 : -)
순이익 : 14억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 1,485억/ 33억/ 14억
2024.3Q 1,666억/ 74억/ 107억
2024.2Q 1,728억/ 110억/ 30억
2024.1Q 1,653억/ 121억/ 64억
2023.4Q 1,332억/ 40억/ -59억

* 변동요인
- 매각예정자산 등의 처분이익 증가 - 환율 변동 효과


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800298
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008490

2025.02.18 14:36:20
기업명: 시알홀딩스(시가총액: 2,574억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 2,096억(예상치 : -)
영업익 : -125억(예상치 : -)
순이익 : -168억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 2,096억/ -125억/ -168억
2024.3Q 2,026억/ 134억/ 84억
2024.2Q 2,019억/ 64억/ 23억
2024.1Q 1,967억/ 101억/ 98억
2023.4Q 2,309억/ 216억/ 118억

* 변동요인
전년대비 매출원가 및 금융비용 증가로 법인세비용차감전계속사업이익 및 당기순이익 감소


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800281
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000480

2025.02.18 14:38:36
기업명: 티앤알바이오팹(시가총액: 726억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 11억(예상치 : -)
영업익 : -25억(예상치 : -)
순이익 : 59억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 11억/ -25억/ 59억
2024.3Q 11억/ -31억/ -48억
2024.2Q 14억/ -42억/ -10억
2024.1Q 12억/ -34억/ -77억
2023.4Q 14억/ -39억/ -3억

* 변동요인
연결에 따른 법인세비용차감전 계속사업 손실 및 당기손실 감소


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218900307
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=246710

2025.02.18 14:57:07
기업명: 덕성(시가총액: 1,176억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 100원(현재가7,510원)
기타주 : 105원

* 배당률
보통주 : 1.5%
기타주 : 1.1%

기준일 : 2024-12-31
지급일 : -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800348
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004830

2025.02.18 15:05:26
기업명: 신성이엔지(시가총액: 2,670억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-02-20
개최시각 : 14:00

*IR 목적
①2024년 연간 경영실적 및 주요경영사항 설명 ②제46기 정기주주총회 안건 설명

*IR 내용
①2024년 연간 경영실적 및 주요경영사항 설명 ②제46기 정기주주총회 안건 설명


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800337
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011930

2025.02.18 15:06:35
기업명: 씨씨에스(시가총액: 890억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 43억(예상치 : -)
영업익 : -3억(예상치 : -)
순이익 : -13억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 43억/ -3억/ -13억
2024.3Q 49억/ 0억/ 3억
2024.2Q 46억/ -1억/ 3억
2024.1Q 45억/ -4억/ -3억
2023.4Q 48억/ 1억/ 19억

* 변동요인
[매출액 및 영업이익] - 방송 및 인터넷 가입자 감소에 따른 수신료 매출 및 홈쇼핑 매출 감소 [당기순이익] - 유형자산에 대한 손상차손 등 기타비용 인식


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218900354
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066790

2025.02.18 15:14:28
기업명: 시알홀딩스(시가총액: 2,560억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 210원(현재가5,460원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 3.58%
기타주 :

기준일 : 2024-12-31
지급일 : -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800369
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000480

2025.02.18 15:15:51
기업명: 우수AMS(시가총액: 1,172억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 퓨트로닉/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.04%
보고후 : 6.04%
보고사유 : 추가취득

* (주) 퓨트로닉
2025-02-06/장내매수(+)/보통주/ 9,642주/-
2025-02-10/장내매수(+)/보통주/ 69,744주/-
2025-02-11/장내매수(+)/보통주/ 66,254주/-
2025-02-11/장내매수(+)/보통주/ 29,411주/-
2025-02-11/장내매수(+)/보통주/ 9,036주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218001094
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/066590
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066590

2025.02.18 15:20:26
기업명: 디와이피엔에프(시가총액: 1,386억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 1,290억(예상치 : 795억)
영업익 : 118억(예상치 : 755억)
순이익 : 84억(예상치 : 623억)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 1,290억/ 118억/ 84억
2024.3Q 628억/ 60억/ 42억
2024.2Q 551억/ 30억/ 25억
2024.1Q 420억/ 48억/ 34억
2023.4Q 430억/ 59억/ 51억

* 변동요인
매출 증대에 따른 매출액 및 영업이익 증가


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218900359
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=104460

2025.02.18 15:25:42
기업명: 덕성(시가총액: 1,178억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 326억(예상치 : -)
영업익 : 20억(예상치 : -)
순이익 : 26억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 326억/ 20억/ 26억
2024.3Q 371억/ 34억/ 15억
2024.2Q 272억/ 21억/ 20억
2024.1Q 285억/ 15억/ 15억
2023.4Q 284억/ 7억/ 8억

* 변동요인
신발부문 매출액 증가에 따른 이익증가


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800351
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004830

2025.02.18 15:35:02
기업명: 에스엠벡셀(시가총액: 1,315억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 현대트랜시스로부터 전기차 구동부품 공급업체로 선정

* 주요 내용
1. 공급처 : 현대트랜시스
2. 공급품목 : 전기차 구동부품 PLATE MTR
3. 공급기간 : 2026년부터 2036년까지

* 기타 사항 :
- 상기 결정(확인)일자는 공급업체선정통보 접수일 기준입니다 - 상기 내용은 고객사의 계획 기준으로 향후 진행상황에 따라 변동될 수 있습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800383
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010580

2025.02.18 15:37:42
기업명: 휴비츠(시가총액: 952억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 200원(현재가7,600원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 2.4%
기타주 :

기준일 : 2024-12-31
지급일 : 2025-04-04


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218900411
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065510

2025.02.18 15:38:36
기업명: 크래프톤(시가총액: 15조 4,023억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 장병규(73년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 37.99%
보고후 : 37.98%
보고사유 : 장내매수, 장내매도

* 정수환
2025-02-11/장내매도(-)/보통주/ -300주/-
2025-02-12/장내매수(+)/보통주/ 300주/-
2025-02-12/장내매도(-)/보통주/ -600주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218001167
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/259960
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=259960

2025.02.18 15:40:48
기업명: 바이오솔루션(시가총액: 2,524억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)

* 임상명칭 : 무릎 관절연골 결손이 있는 대상자에서 펠렛형 동종 연골세포치료제(카티로이드)의 안전성 및 유효성 평가를 위한 다기관, 공개, 제1/2상 임상시험
* 대상질환 : 무릎연골 결손 (ICRS 등급 3~4, 표면적 2∼10㎠)
* 임상단계 : 제1/2상

* 승인기관 : 식품의약품안전처
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 제1상: 무릎 관절연골 결손이 있는 대상자의 연골 병변부에 펠렛형 동종 연골세포치료제(카티로이드)를 이식하였을 때 안전성을 평가

제2상: 무릎 관절연골 결손이 있는 대상자의 연골 병변부에 펠렛형 동종 연골세포치료제(카티로이드)를 이식하였을 때 안전성 및 탐색적 유효성을 활성대조군(미세천공술)과 비교 평가
* 임상방법 : 제1상 : 외상이나 골관절염 등에 의한 무릎 관절연골 결손을 갖는 대상자에서 시험약을 다기관, 공개, 용량증량을 통한 안전성 평가

제2상 : 시험약(카티로이드)과 활성대조군(임상에서 실제 사용하는 미세천공술)의 안전성 및 탐색적 유효성 평가
- 1차 유효성 평가변수로 48주 시점의 MOCART 점수(MRI)
- 2차 유효성 평가변수로 96주까지 연골 재생 평가, 임상 증상 및 기능 개선 정도
- 안전성 평가

* 기타투자판단 관련사항

-상기 신청일자 및 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획서(IND)를 제출한 일자입니다.

-본 IND 신청은 2024.06.13 공시한 카티로이드 제1/2상 임상시험의 IND 자진취하 건에 대한 서류 등 보완 및 재신청 건입니다.

-상기 신청사항의 세부내용은 식품의약품안전처의 심사 결과에 따라서 일부 변경될 수 있습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218900408
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086820

2025.02.18 15:50:47
기업명: 고려아연(시가총액: 16조 8,525억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)

사건명칭 : 의안상정가처분신청 (주주제안권)
원고이름 : 주식회사 영풍 주식회사 한국기업투자홀딩스
관할법원 : 서울중앙지방법원

* 청구내용
채권자
1. 주식회사 영풍
2. 주식회사 한국기업투자홀딩스

채무자
고려아연 주식회사

[신청취지]

1. 채무자는 채권자들이 제안한 별지 1 기재 의안들을 2025. 3. 개최예정인 채무자의 제51기 정기주주총회에서 의안으로 상정하여야 한다.

2. 채무자는 위 정기주주총회일 2주 전까지 각 주주에게 별지 1 기재 의안 및 그 취지를 기재하여 위 정기주주총회 소집통지 및 이에 갈음하는 공고를 하여야 한다.

3. 신청비용은 채무자가 부담한다.

라는 결정을 구합니다.

[별지 1 주요내용]

주주제안의 안건

가. 의안1: 임시의장 선임의 건
나. 의안2: 이사 선임의 건
다. 의안3: 제51기 연결 및 별도 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건
라. 의안4: 자기주식 소각의 건

* 향후대책
당사는 법적인 절차에 따라 대응할 예정입니다.


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